Taxotere - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози

Съдържание:

Taxotere - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози
Taxotere - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози

Видео: Taxotere - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози

Видео: Taxotere - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози
Видео: Dr. Higano on Docetaxel for Hormone-Sensitive Prostate Cancer 2024, Ноември
Anonim

Таксотер

Taxotere: инструкции за употреба и рецензии

  1. 1. Форма на издаване и състав
  2. 2. Фармакологични свойства
  3. 3. Показания за употреба
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Начин на приложение и дозировка
  6. 6. Странични ефекти
  7. 7. Предозиране
  8. 8. Специални инструкции
  9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
  10. 10. Употреба при възрастни хора
  11. 11. Лекарствени взаимодействия
  12. 12. Аналози
  13. 13. Условия за съхранение
  14. 14. Условия за отпускане от аптеките
  15. 15. Отзиви
  16. 16. Цена в аптеките

Латинско наименование: Taxotere

ATX код: L01CD02

Активна съставка: Доцетаксел (Docetaxel)

Производител: Aventis Pharma (Dagenham) (Великобритания), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 07.07.2019

Цени в аптеките: от 17600 рубли.

Купува

Концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор Taxotere
Концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор Taxotere

Taxotere е противораково средство от растителен произход, принадлежи към групата на таксоидите.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Taxotere - концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор: прозрачна маслена течност от кафеникаво-жълта до жълта [0,61 ml или 2,36 ml в стъклени флакони без цвят със зелена или червена пластмасова капачка (съответно), в контур клетъчна опаковка 1 бутилка в комплект с разтворител (бутилка от безцветно стъкло, 1,98 ml или 7,33 ml), в картонена кутия 1 опаковка].

1 бутилка концентрат съдържа:

  • активно вещество: доцетаксел трихидрат, съответстващ на 20 mg или 80 mg безводен доцетаксел;
  • спомагателен компонент: полисорбат 80.

Съставът на разтворителя: 13% разтвор - вода за инжекции и 95% етанол (V / V).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активният компонент на Taxotere, доцетаксел, е антинеопластично вещество от растителен произход, принадлежащо към групата на таксоидите. Той натрупва тубулин в микротубулите и предотвратява тяхното разпадане, което води до нарушения в процеса на делене на туморни клетки. Доцетаксел персистира дълго време в клетките, където нивото му остава достатъчно високо. Също така, съединението се характеризира с активност срещу определени клетки, които синтезират в прекомерно количество Р-гликопротеин, който съдържа ген за множествена резистентност към химиотерапевтични лекарства. In vivo доцетаксел има широк спектър на действие срещу трансплантирани човешки туморни клетки и инхибира туморния растеж при мишки.

Доказано е, че таксотер е ефективен при рак на главата и шията, рак на стомаха, рак на гърдата, хормон-резистентен рак на простатата, рак на яйчниците и недребноклетъчен рак на белия дроб.

Фармакокинетика

Няма зависимост от фармакокинетиката на доцетаксел от приетата доза. Таксотер се характеризира с трифазен фармакокинетичен модел, където полуживотът за α, β и γ фазите е съответно 4 минути, 36 минути и 11,1 часа.

Когато доцетаксел се влива в доза от 100 mg / m 2 в продължение на 1 час, средната максимална концентрация на веществото в кръвната плазма е 3,7 μg / ml със съответната площ под кривата концентрация-време, равна на 4,6 μg · h / ml. Средните показатели за обема на разпределение и общия клирънс в равновесие са 113 l и 21 l / h / m 2. При различни пациенти разпространението на стойностите на общия клирънс на доцетаксел е до 50%.

Доцетаксел се свързва повече от 95% с плазмените протеини. Трет-бутиловата естерна група на това съединение претърпява окисление с участието на изоензими на цитохром Р 450, след което доцетаксел се екскретира в продължение на 7 дни през бъбреците с урината (6% от приложената доза) и през стомашно-чревния тракт с изпражненията (75% от приложената доза). Приблизително 80% от активното вещество на Taxotere се екскретира във фекалиите в рамките на 2 дни под формата на метаболити (основният неактивен метаболит и 3 неактивни метаболита, които са от по-малко значение) и само малка част от доцетаксел се екскретира непроменен.

Фармакокинетиката на лекарството не се определя от пола и възрастта на пациента.

При леки и умерени чернодробни дисфункции [активността на аспартат аминотрансферазата и аланин аминотрансферазата е 1,5 пъти (или повече) по-висока от горните им граници на нормата, докато активността на алкалната фосфатаза е 2,5 пъти (или повече) по-висока от горните граници на нормата), общият клирънс на активния компонент на Taxotere намалява с около 27%.

При леко до умерено задържане на течност няма значителни промени в клирънса на доцетаксел и няма информация за неговия клирънс при тежко задържане на течности.

Когато Taxotera се комбинира с други лекарства, доцетаксел не влияе върху клирънса на доксорубицин и съдържанието на доксорубицинол (метаболит на доксорубицин) в кръвната плазма. При едновременната употреба на лекарството с доксорубицин и циклофосфамид, техните фармакокинетични параметри остават стабилни. Капецитабин няма ефект върху фармакокинетиката на доцетаксел и последният също не променя фармакокинетиката на капецитабин и неговия най-значим метаболит, 5'-DFUR. Клирънсът на доцетаксел както при монотерапия, така и когато се използва като елемент на комбинирана терапия с цисплатин остава същият. Преднизон няма ефект върху фармакокинетиката на доцетаксел, когато се влива след стандартна премедикация с дексаметазон. Фармакокинетичните параметри на флуороурацил и доцетаксел остават непроменени, когато се използват в комбинация.

При деца с монотерапия с доцетаксел и курс на лечение с Taxotere в комбинация с флуороурацил и цисплатин, фармакокинетичните параметри са идентични с тези при възрастни пациенти.

Показания за употреба

  • адювантна терапия на операбилен рак на гърдата (BC) с регионално засягане на лимфните възли в комбинация с циклофосфамид и доксорубицин;
  • метастатичен или локално напреднал рак на гърдата: първата линия на химиотерапевтично лечение - в комбинация с доксорубицин; втора линия: монотерапия - при липса на ефект от предишно лечение в комбинация с антрациклини или алкилиращи агенти, или комбинирана терапия с капецитабин след предишно лечение, включително антрациклини;
  • метастатичен рак на гърдата с туморна експресия на HER2 - едновременно с трастузумаб (без предишна химиотерапия);
  • локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб в неоперабилна форма: терапия от първа линия - в комбинация с карбоплатин или цисплатин; монотерапия от втора линия - при липса на ефекта от химиотерапията с платинени лекарства;
  • хормоноустойчив, метастатичен рак на простатата - докато се използва преднизон или преднизолон;
  • метастатичен рак на яйчниците: терапия от втора линия - при липса на ефект след терапия от първа линия;
  • метастатичен рак на стомаха и сърцето: терапия от първа линия в комбинация с 5-флуороурацил (5-FU) и цисплатин;
  • локално напреднал плоскоклетъчен карцином на главата и шията в неоперабилна форма - терапия от първа линия в комбинация с 5-FU и цисплатин;
  • метастатичен плоскоклетъчен карцином на главата и шията - терапия от втора линия при липса на ефект от предишно лечение.

Противопоказания

  • тежка чернодробна дисфункция;
  • броят на неутрофилите в кръвта на пациента е по-малък от 1500 / μl;
  • периодът на бременност и кърмене;
  • индивидуална свръхчувствителност към компонентите на Taxotere.

Инструкции за употреба на Taxotere: метод и дозировка

За да се намали задържането на течности и рискът от развитие на реакции на свръхчувствителност, препоръчително е да се прилага Taxotere на фона на премедикация с глюкокортикостероиди. На пациента се предписва дексаметазон 8 mg 2 пъти на ден, поглъщането му започва в първия ден от терапията (деня преди инфузията) и продължава 3 дни. При рак на простатата с едновременна терапия с преднизон или преднизолон се извършва премедикация с дексаметазон в доза 8 mg 12, 3 и 1 час преди началото на инфузията.

За профилактика на хематологични усложнения е необходимо предварително приложение на препарати, стимулиращи фактора на гранулоцитен колоний (G-CSF).

Готовият разтвор на концентрат Taxotere е предназначен за интравенозна (IV) инфузия в продължение на един час. За лечение на всички патологии от клиничните показания за употребата на лекарството, процедурата се провежда 1 път на 3 седмици.

Разтвор за интравенозно приложение се приготвя непосредствено преди процедурата.

Флаконите с препарата и разтворителя трябва да престоят на стайна температура в продължение на 5 минути преди разреждане. След това, държейки бутилката с разтворител под ъгъл, съдържанието се изтегля в спринцовка и се инжектира в бутилката с лекарството. Сместа трябва да се обърне в рамките на ¾ минути, без да се разклаща. След утаяване в продължение на 5 минути (наличието на пяна е нормално), разтворът трябва да се изследва визуално за хомогенност и прозрачност. Ако в разтвора има утайка, разтворът трябва да бъде унищожен.

След това необходимата доза от предварително смесения разтвор се разрежда в 250 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза и се смесва. Обемът за инфузионни разтвори трябва да осигури ниво на концентрация на доцетаксел не по-голямо от 0,74 mg на ml.

Действителното съдържание на лекарството и разтворителя във флаконите се изчислява за естествени загуби (разпенване, адхезия към стените на флакона) по време на процеса на приготвяне и гарантира, че след смесването им, 2 ml или 8 ml разтвор, с 20 mg или 80 mg доцетаксел.

Предварително смесеният разтвор е подходящ за употреба в рамките на 8 часа, ако се съхранява в хладилник (2 до 8 ° C) или при стайна температура.

Приготвеният разтвор трябва да се използва в рамките на 4 часа от момента на приготвяне.

Препоръчителна доза:

  • рак на гърдата: монотерапия - в размер на 100 mg на 1 m 2 телесна повърхност на всеки 3 седмици; адювантна терапия за пациенти с резектируем рак на гърдата - в размер на 75 mg на 1 m 2 телесна повърхност 1 час след приложение на доксорубицин в доза 50 mg на 1 m 2 и циклофосфамид - 500 mg на 1 m 2. Процедурата се извършва веднъж на всеки три седмици, общо - 6 процедури; комбинирана терапия - 75 mg на 1 m 2 с едновременно лечение с доксорубицин в доза 50 mg на 1 m 2 или капецитабин - 1250 mg на 1 m 2 перорално 2 пъти на ден в продължение на 2 седмици, последвана от седмична почивка, или 100 mg на 1 m 2 при комбиниране на Taxotera с трастузумаб (дозата на трастузумаб се определя съгласно инструкциите за употребата му);
  • недребноклетъчен рак на белия дроб: в доза от 75 mg на 1 m 2 както при монотерапия, така и в комбинация с платинени препарати;
  • метастатичен рак на яйчниците: 100 mg на 1 m 2 телесна повърхност;
  • локално напреднал плоскоклетъчен карцином на главата и шията: в доза от 75 mg на 1 m 2; същия ден, след инфузията на Taxotere, е необходимо да се влива цисплатин в доза 75 mg на 1 m 2 в рамките на един час, след това инфузия на 5-FU в доза 750 mg на 1 m 2 на ден. Продължителността на 5-FU инфузия е 24 часа, продължителността на лечението е 5 дни. Изброените процедури се предписват веднъж на три седмици и са 1 цикъл. Общо се извършват до 4 цикъла, след което се предписва лъчева терапия;
  • метастатичен плоскоклетъчен карцином на главата и шията: в доза 100 mg на 1 m 2;
  • метастатичен хормон-резистентен рак на простатата: 75 mg на 1 m 2 в комбинация с перорален преднизон или преднизолон 5 mg два пъти дневно през целия период на курсовата терапия;
  • метастатичен рак на стомаха (включително сърдечната секция): в доза от 75 mg на 1 m 2; същия ден, след инфузия на доцетаксел, се провежда интравенозно капене на цисплатин в доза 75 mg на 1 m 2 в продължение на 1-3 часа, последвано от 24-часова инфузия на 5-FU в доза 750 mg на 1 m 2 на ден в рамките на 5 дни. Изброените процедури се предписват веднъж на всеки три седмици.

Показания за корекция на дозата на доцетаксел:

  • спад в броя на неутрофилите под 500 / μl, продължаващ повече от седмица;
  • появата на изразени кожни реакции;
  • развитието на фебрилна неутропения;
  • развитието на тежка периферна невропатия по време на периода на лечение.

При наличие на едно от тези нарушения дозата на доцетаксел за следващия цикъл трябва да бъде намалена до 75 mg на 1 m 2 с първоначално назначаване на 100 mg на 1 m 2 и / или до 60 mg на 1 m 2 от 75 mg на 1 m 2. Ако възникнат усложнения по време на лечението с доцетаксел в доза от 60 mg на 1 m 2, лечението трябва да се прекрати.

С развитието на фебрилна неутропения по време на адювантна терапия при пациенти с резектируем рак на гърдата, G-CSF трябва да се приема във всеки следващ цикъл. Ако се съхранява фебрилна неутропения, е необходимо да продължите да получавате G-CSF и да намалите дозата на доцетаксел и 60 mg на 1 m 2. При стоматит от степен 3 или 4, дозата трябва да бъде не повече от 60 mg на 1 m 2.

При лечението на недребноклетъчен рак на белия дроб, в случай на намаляване на броя на тромбоцитите в предишния цикъл до 25 000 / μl, когато се комбинира с цисплатин и до 75 000 / μl с карбоплатин, или с развитие на фебрилна неутропения, или със сериозни прояви на нехематологична токсичност, начална доза доцетаксел от 75 mg на 1 m 2 през следващия цикъл, е необходимо да се намали до 65 mg на 1 m 2.

Корекция на режима на дозиране с развитието на усложнения по време на комбинирана терапия:

  • комбинация с капецитабин: в случай на токсичност от степен 2, която се е появила за първи път и продължава до следващия цикъл, по-нататъшната терапия трябва да се отложи, докато токсичността намалее до степен 0-1. Следващият цикъл се извършва с началната доза Taxotere. В случай на многократно развитие на токсичност от степен 2 или първо развитие на степен 3 на токсичност по време на цикъла на лечение, е необходимо да се отложи продължаването на лекарството, докато токсичността намалее до 0–1 градуса. Терапията трябва да бъде възобновена с доза 55 mg на 1 m 2. Ако се появи някакъв вид токсичност от степен 4 или последващи прояви на токсичност, лекарството трябва да бъде прекратено;
  • комбинация с 5-FU и цисплатин: ако по време на прием на G-CSF се развие инфекция или фебрилна неутропения, дозата на лекарството трябва да се намали до 60 mg на 1 m 2. Ако появата на епизоди на сложна неутропения не спре, дозата се намалява до 45 mg на 1 m 2. В случай на тромбоцитопения степен 4, дозата Taxotere се намалява от 75 mg на 60 mg на 1 m 2… Провеждане на следващи цикли е възможно с броя на неутрофилите над 1500 / μl и тромбоцитите над 100 000 / μl. Устойчивостта на токсичността е основата за прекратяване на лечението. За диария от степен 3: първият епизод - дозата 5-FU трябва да бъде намалена с 1/5, с втори епизод - дозата на Taxotere трябва да бъде намалена с 1/5. За диария от степен 4: първи епизод - дозата на доцетаксел и 5-FU трябва да се намали с 1/5, при повторни епизоди лечението трябва да се прекрати. За стоматит 3 степен: първият епизод - дозата на 5-FU трябва да се намали с 1/5, с втори епизод, 5-FU трябва да се отмени в следващите цикли, за третия епизод - дозата на доцетаксел трябва да се намали с 1/5. За стоматит 4 степен: първи епизод - 5-FU трябва да се прекрати през следващите цикли, с втори епизод - намалете дозата на доцетаксел с 1/5.

При пациенти с тежка чернодробна дисфункция [активността на ALT и AST е над 3,5 пъти горната граница на нормата (ULN) в комбинация с над 6 пъти нивото на алкална фосфатаза или повишено ниво на билирубин] Taxotere не се препоръчва. При умерена степен на увреждане лекарството се предписва в доза от 75 mg на 1 m 2.

Опитът с употребата на лекарството при деца е ограничен, така че безопасността и ефективността на терапията не са установени.

Няма конкретни инструкции за употребата на доцетаксел при пациенти в напреднала възраст. При комбинирана терапия на пациенти над 60-годишна възраст с капецитабин се препоръчва да се намали началната доза на капецитабин.

Странични ефекти

  • хематопоетични органи: често - (при пациенти, които не са получавали ензими G-CSF) обратима неутропения (може да бъде придружена от добавяне на инфекции, треска, развитие на пневмония и сепсис); евентуално - тромбоцитопения, анемия; рядко - кървене (по-често причинено от тромбоцитопения);
  • алергични реакции: лека до умерена тежест - под формата на горещи вълни, обрив, сърбеж по кожата, стягане в гърдите, болки в гърба, задух, треска или студени тръпки; тежки реакции - бронхоспазъм, понижено кръвно налягане (АН), генерализиран обрив или еритем;
  • дерматологични реакции: алопеция, кожни реакции с лека до умерена тежест; рядко - тежки реакции под формата на кожен обрив със сърбеж, ограничен еритем на кожата на ръцете, лицето, гърдите и крайниците (включително тежък синдром на увреждане на дланите и краката) с оток и десквамация на крайниците; рядко - хипо- или хиперпигментация на ноктите, онихолиза; изключително рядко - булозен обрив (синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell), задържане на течности (периферен оток, асцит, плеврален и перикарден излив, наддаване на тегло, в редки случаи - дехидратация, белодробен оток);
  • стомашно-чревен тракт: нарушение на вкуса, гадене, повръщане, болка в стомаха, диария, запек, анорексия, стоматит, колит (включително исхемичен), езофагит, ентероколит, чревна и / или стомашна перфорация; рядко - чревна обструкция, стомашно-чревно кървене;
  • нервна система: периферна невропатия (лека до умерена хиперестезия, парестезия, дизестезия, болка, парене), двигателна слабост; много рядко - конвулсии, преходна загуба на съзнание;
  • сърдечно-съдова система: предсърдно мъждене, синусова тахикардия, сърдечна недостатъчност, намаляване или повишаване на кръвното налягане; рядко - венозна тромбоемболия, инфаркт на миокарда;
  • хепатобилиарна система: възможно (с монотерапия в доза от 100 mg на 1 m 2 телесна повърхност) - повишаване на серумната активност на аланин аминотрансфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST), алкална фосфатаза, повишаване на нивото на концентрацията на билирубин в кръвния серум (повече от 2,5 пъти от горната граница на нормата); изключително рядко - хепатит, включително фатален при пациенти с анамнеза за чернодробно заболяване;
  • дихателна система: много рядко - интерстициална пневмония, синдром на остър респираторен дистрес, повишен отговор на радиация, белодробна фиброза;
  • мускулно-скелетна система: артралгия, миалгия, мускулна слабост;
  • орган на зрението: рядко - преходни зрителни нарушения (с въвеждането на лекарството - поява на светкавици в очите, говеда), сълзене, конюнктивит; много рядко (по-често с едновременна употреба на други антинеопластични средства) - запушване на слъзния канал;
  • локални реакции: хиперпигментация, възпаление, зачервяване или сухота на кожата на мястото на инжектиране, флебит, кръвоизлив или оток на вените;
  • други: задух, астения, локална или генерализирана болка, болка в гърдите (не е свързана с патологии на сърцето и белите дробове).

Предозиране

Случаите на предозиране на Taxotere са сравнително редки. Симптомите включват мукозит (възпаление в лигавиците), периферна невротоксичност и потискане на костния мозък.

Понастоящем няма специфичен антидот за доцетаксел. В случай на предозиране е необходима спешна хоспитализация и внимателно проследяване на функционирането на жизненоважни органи. Необходимо е да се предпише G-CSF възможно най-скоро и, ако е необходимо, да се проведе симптоматична терапия.

специални инструкции

Употребата на Taxotere е показана в специализирана болница под наблюдението на лекар с опит в противораковата химиотерапия.

Лечението трябва да бъде придружено от внимателно проследяване на клиничния кръвен тест. Ако се развие тежка неутропения и продължи 7 дни (по-малко от 500 / μl), дозата на лекарството в следващите курсове трябва да се намали или да се вземат подходящи симптоматични мерки. Можете да започнете следващия цикъл на терапия само след увеличаване на броя на неутрофилите до 1500 / μl.

Развитието на реакции на свръхчувствителност е възможно от първите минути на инфузията, поради което, когато се прилага лекарството, пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван. В случай на зачервяване на лицето на пациента или поява на локализирани кожни реакции, инфузията не трябва да се прекъсва. Ако лекарството причинява понижение на кръвното налягане, генерализиран обрив или еритем, бронхоспазъм, е необходимо незабавно прекратяване на лечението и трябва да се вземат мерки за облекчаване на тези усложнения. По-нататъшната терапия с Taxotere не е разрешена при тази категория пациенти.

Поради риска от задържане на течности се препоръчва внимателно проследяване на състоянието на пациенти с асцит, плеврален излив или перикарден излив. За облекчаване на отока трябва да се ограничат режимите на сол и пиене, да се предписват диуретици.

Когато се комбинира с капецитабин, по-често се развиват нарушения на стомашно-чревния тракт, синдром на палмарно стъпало, дехидратация, лакримация, артралгия, тежка хипербилирубинемия, тромбоцитопения и анемия, при пациенти в напреднала възраст - развитие на токсичност от 3-4 градуса. Тази комбинация по-рядко причинява тежка неутропения, алопеция, астения, миалгия, нарушения на ноктите, оток на долните крайници.

В сравнение с монотерапията, когато се комбинира с трастузумаб, честотата на нежеланите събития, развитието на токсичност от степен 4 и случаите на сърдечна недостатъчност се увеличава, особено когато се допълва с терапия с доксорубицин или епирубицин.

Пациентите в детеродна възраст, независимо от пола, трябва да използват надеждни методи за контрацепция както по време на целия курс на лечение, така и поне три месеца след края на терапията.

Тъй като концентратът е токсично вещество, е необходимо да се спазват мерките за безопасност по време на приготвянето на разтвора и неговото приложение. Ако лекарството попадне върху кожата или лигавиците, те трябва незабавно да се измият обилно с вода.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Не са провеждани специални проучвания за ефекта на Taxotere върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми. Въпреки това, появата на нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт, органа на зрението, централната нервна система, както и наличието на етанол в състава на лекарството, може да доведе до разсейване на вниманието и намаляване на скоростта на психомоторните реакции. Следователно, по време на терапията се препоръчва да откажете да шофирате и да извършвате друга потенциално опасна работа.

Приложение по време на бременност и кърмене

Според инструкциите, Taxotere е строго забранено по време на бременност и кърмене. Жените и мъжете в репродуктивна възраст трябва да избягват зачеването, като използват надеждна контрацепция по време на лечението с лекарството и поне 3 месеца след неговото отмяна.

Жените, които забременеят по време на терапията, трябва незабавно да информират своя лекар за това.

Тъй като предклиничните проучвания показват, че доцетаксел е генотоксичен и може да доведе до нарушение на фертилитета (фертилитета) при мъжете, мъжете, използващи Taxotere, са силно посъветвани да се въздържат от зачеване на дете по време на лечение с наркотици и поне 6 месеца след прекратяването на лечението. Запазването на сперматозоидите е възможно преди започване на терапията.

Употреба при възрастни хора

В сравнение с пациентите на възраст под 60 години, пациентите на възраст 60 години или повече, които получават комбинирана химиотерапия с Taxotere и капецитабин, имат повишена честота на свързаните с лечението странични ефекти от степен 3 и 4, свързани с лечението на тежки странични ефекти, а също така по-често има отмяна на лечението в началния етап поради появата на нежелани реакции.

Налична е ограничена информация за комбинацията от доцетаксел с циклофосфамид и доксорубицин при пациенти над 70-годишна възраст.

Пациенти на възраст 65 и повече години, които са били лекувани с Taxotere за рак на простатата на всеки 3 седмици, са имали промени в нокътните плочи с 10% (или повече) по-често от пациентите в по-млада възраст. При пациенти на възраст 75 и повече години анорексия, треска, диария и периферни отоци се появяват с 10% (или повече) по-често, отколкото при по-млади пациенти.

Комбинацията от доцетаксел с флуороурацил и цисплатин при пациенти над 65-годишна възраст увеличава честотата на нежеланите реакции от всички степени на тежест (те включват летаргия (сънливост, скованост, летаргия), неутропенична инфекция, стоматит) с 10% (или повече) в сравнение с пациентите повече ранна възраст. Ето защо пациентите в напреднала възраст, на които е предписан подобен режим на лечение, изискват по-внимателно медицинско наблюдение.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на циклоспорин, терфенадин, кетоконазол, еритромицин и тролеандомицин, лекарства, които инхибират или индуцират системата на цитохром CYP3A4 или се метаболизират от системата на цитохром CYP3A4, може да причини биотрансформация на доцетаксел и изразено взаимодействие.

Следните лекарства не оказват влияние върху свързването на лекарството с протеини: пропафенон, фенитоин, еритромицин, пропранолол, дифенхидрамин, салицилати, натриев валпроат, дексаметазон, сулфаметоксазол.

Доцетаксел не влияе върху свързването на дигитоксин с протеина.

Когато се комбинира терапия с доксорубицин, клирънсът на доцетаксел се увеличава, докато ефективността му остава. Доцетаксел няма ефект върху клирънса на доксорубицин и плазмените му нива.

Таксотер увеличава клирънса на карбоплатин с 1/2 от нивото на този показател при монотерапия.

Не е установено отрицателно взаимодействие между Taxotere и капецитабин.

Аналози

Аналозите на Taxotere са: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Да се съхранява на тъмно място при температури до 2-25 ° С.

Срок на годност: флакони от 20 mg - 2 години, флакони от 80 mg - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Taxotere

Таксотер е сравнително ново и високоефективно лекарство, използвано за лечение на различни видове рак. Предписва се като монотерапия или в комбинация с други лекарства. Според прегледите обаче Taxotere увеличава риска от развитие на инфекциозни заболявания и други сериозни усложнения. Много пациенти също са объркани от високата му цена.

Цена за таксотер в аптеките

Цената на Taxotere за флакон, съдържащ 20 mg доцетаксел, е приблизително 11 200-12 500 рубли, в зависимост от региона на продажба. Можете да поръчате лекарството, което съдържа 80 mg от активното вещество, за 33 500–35 000 рубли.

Taxotere: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството

Цена

Аптека

Таксотер 80 mg концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор 2 ml 1 бр.

17600 рубли

Купува

Анна Козлова
Анна Козлова

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!

Препоръчано: