Тамсулозин ретард
Тамсулозин ретард: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско наименование: Tamsulosin retard
ATX код: G04CA02
Активна съставка: тамсулозин (Tamsulosin)
Производител: АД "Фармацевтично предприятие" Оболенское "(Русия)
Актуализация на описанието и снимките: 23.01.2020
Цени в аптеките: от 301 рубли.
Купува
Тамсулозин ретард е α-1-адренергичен блокер, ефективен при лечението на дизурични разстройства на фона на доброкачествена простатна хиперплазия.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки с удължено освобождаване, филмирани: двойноизпъкнали, кръгли, от жълто-кафяви до жълти; сърцевината на таблетките в напречно сечение е почти бяла или бяла (10, 14, 15 или 20 таблетки в блистерни контурни опаковки, в картонена кутия 1, 2 или 3 опаковки и инструкции за употреба на Tamsulosin retard).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: тамсулозин хидрохлорид - 0,4 mg;
- помощни компоненти: магнезиев стеарат - 0,625 mg; микрокристална целулоза - 82,1 mg; аерозил (колоиден силициев диоксид) - 0,625 mg; хидроксипропил метилцелулоза (хипромелоза) - 41,25 mg;
- обвивката на таблетките: Opadray II 85F38111 жълто (титанов диоксид, талк, макрогол 3350, частично хидролизиран поливинилов алкохол, железен оксид черен оксид, железен оксид червен оксид, железен оксид жълт оксид) - 3 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Тамсулозинът е един от специфичните блокери на постсинаптичните α-1-адренергични рецептори, разположени в гладката мускулатура на простатната уретра, шийката на пикочния мехур и простатната жлеза. Чрез блокадата на α-1-адренергичните рецептори веществото помага за подобряване на изтичането на урина и намаляване на тонуса на гладката мускулатура в тези части на пикочната система и простатната жлеза. Това е придружено от едновременно намаляване на симптомите на пълнене и изпразване, причинени от хиперактивност на детрузора и повишен тонус на гладката мускулатура на фона на доброкачествена простатна хиперплазия.
Способността на тамсулозин да въздейства на α-1A подтипа на адренергичните рецептори е 20 пъти по-висока от тази при взаимодействие с α-1B подтипа на адренергичните рецептори, разположени в съдовите гладки мускули. Тъй като Tamsulosin retard е силно селективен, той не причинява клинично значимо понижение на системното кръвно налягане (BP) както при нормални условия, така и на фона на артериална хипертония.
Фармакокинетика
- абсорбция: попадайки в червата, тамсулозин хидрохлоридът се абсорбира добре. Неговата бионаличност е почти 100%. Приемът на храна забавя абсорбцията на лекарството. Ако лекарството се приема всеки ден след редовна закуска, това ви позволява да постигнете същото ниво на абсорбция. Кинетиката на тамсулозин е линейна. Максималната му концентрация в кръвната плазма след еднократна перорална доза от 0,4 mg се постига след 6 часа. Равновесната концентрация след многократно перорално приложение на дневна доза от 0,4 mg се достига до петия ден от терапията. Стойността на този параметър е с 2/3 по-висока от тази след еднократна доза;
- разпределение: обемът на разпределение на тамсулозин е малък и е почти 0,2 l / kg. Връзката му с плазмените протеини е 99%;
- метаболизъм: веществото преминава бавно метаболитния процес, докато се образуват неговите по-малко активни метаболити. В по-голямата си част приетата доза е фиксирана в кръвта непроменена. Проведеният експеримент разкри способността му да индуцира активността на чернодробните микрозомални ензими в малка степен. Не се изисква корекция на режима на дозиране в случаи на лека / умерена чернодробна недостатъчност;
- екскреция: основно веществото и неговите метаболити се екскретират през бъбреците, приблизително 9% от лекарството е непроменено. При еднократна доза от 0,4 mg тамсулозин хидрохлорид след хранене, неговият полуживот е 10 часа, при многократна употреба - 13 часа. Наличието на бъбречна недостатъчност не изисква намаляване на дозата на лекарството, но при тежка патология [креатининов клирънс (CC) <10 ml / min] Tamsulosin retard трябва да се използва с повишено внимание.
Показания за употреба
Tamsulosin retard е показан за лечение на дизурични разстройства при пациенти с доброкачествена простатна хиперплазия.
Противопоказания
Абсолютно:
- тежка чернодробна недостатъчност;
- ортостатична хипотония, включително анамнеза за;
- възраст до 18 години;
- установена свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
Относително (приемането на Tamsulosin retard изисква специални грижи и внимателно медицинско наблюдение) с артериална хипотония и хронична бъбречна недостатъчност (CC <10 ml / min).
Тамсулозин ретард, инструкции за употреба: метод и дозировка
Тамсулозин ретард таблетките са предназначени за перорално приложение.
Една доза (1 таблетка веднъж дневно) се приема след закуска с вода. При поглъщане не трябва да се нарушава целостта на филмовото покритие (дъвчене) на таблетките, тъй като това може да повлияе на скоростта на освобождаване на лекарството.
Странични ефекти
Възможни нежелани събития Tamsulosin retard [> 10% - много често; (> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1%) - рядко; <0,01% - много рядко; честотата не може да бъде установена от наличните данни - с неуточнена честота]:
- сърдечно-съдова система: рядко - ортостатична хипотония, сърцебиене;
- стомашно-чревен тракт: рядко - гадене, диария, повръщане, запек;
- нервна система: често - виене на свят; рядко - главоболие; рядко - припадък;
- репродуктивна система: рядко - нарушения на еякулацията; много рядко - приапизъм;
- органи на медиастинума, гръдния кош и дишането: рядко - ринит;
- кожа и подкожна тъкан: рядко - уртикария, сърбеж, обрив; рядко - ангиоедем; много рядко - синдром на Стивънс-Джонсън; неизвестна честота - ексфолиативен дерматит, мултиформен ексудативен еритем;
- други: рядко - астения; неизвестна честота - епистаксис.
Има съобщения за развитието на синдром на тясна зеница (интраоперативна нестабилност на ириса) по време на операция за глаукома и катаракта при пациенти, получаващи тамсулозин хидрохлорид.
Диспнея, тахикардия, аритмия и предсърдно мъждене също са отбелязани сред нежеланите събития, свързани с употребата на лекарството. Тъй като данните за появата на тези ефекти са получени чрез спонтанни съобщения в периода след регистрация, не е възможно да се установи тяхната честота и причинно-следствена връзка с приема на тамсулозин.
Предозиране
Няма случаи, показващи остро предозиране на тамсулозин хидрохлорид. Теоретично възможни симптоми са компенсаторната тахикардия и острото понижаване на кръвното налягане.
Наличието на компенсаторна тахикардия изисква симптоматично лечение. Пулсът и кръвното налягане могат да бъдат възстановени чрез поставяне на пациента в хоризонтално положение. Ако няма ефект, се препоръчва да се използват лекарства, които увеличават обема на циркулиращата кръв и, ако е необходимо, вазоконстриктори. Важно е да се наблюдава бъбречната функция. Тъй като връзката на тамсулозин с протеините в кръвната плазма е тясна (почти 99%), ефектът от диализата е малко вероятен. За да се предотврати последваща абсорбция на лекарството, се препоръчва стомашна промивка, използването на активен въглен или осмотичен лаксатив (например натриев сулфат).
специални инструкции
Употребата на Tamsulosin retard, подобно на други α-1-адренергични блокери, в някои случаи може да доведе до намаляване на кръвното налягане, което може да причини припадък. Първите прояви на ортостатична хипотония (слабост, замаяност) трябва да бъдат сигнал за пациента да заеме седнало или легнало положение. В това положение той трябва да остане, докато признаците на състоянието изчезнат.
Хирургичната интервенция за катаракта може да бъде придружена от развитие на синдром на тясна зеница (синдром на интраоперативна ирисова нестабилност) по време на лекарствената терапия. Важно е хирургът да вземе това предвид при предоперативната подготовка на пациента и по време на операцията. Досега не е доказана възможността за спиране на лекарството 7-14 дни преди операцията. Случаи на интраоперативна нестабилност на ириса на окото бяха отбелязани с по-ранно прекратяване на лечението. Тамсулозин ретард не се препоръчва за употреба при пациенти, които са планирани за операция поради тези патологии.
Съобщава се за поява на приапизъм и продължителна ерекция при използването на α-1-блокери. Ако ерекцията продължава повече от 4 часа, важно е незабавно да се потърси медицинска помощ. При липса на незабавно лечение на приапизъм са възможни увреждания на тъканите на пениса и необратима загуба на потентност.
Преди да започне употребата на Tamsulosin retard, пациентът трябва да бъде прегледан, за да се изключи наличието на други заболявания, които могат да причинят същите симптоми като доброкачествената простатна хиперплазия. Преди започване на терапията и редовно по време на нейното прилагане трябва да се извърши дигитално ректално изследване и, ако е необходимо, определяне на специфичен за простатата антиген.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на терапията с таблетките Tamsulosin retard, с оглед на възможното развитие на световъртеж, шофиране на превозни средства, както и извършване на друга работа, свързана с необходимостта от повишена концентрация на внимание и висока скорост на реакция, трябва да се извършва с повишено внимание.
Приложение по време на бременност и кърмене
Тамсулозин ретард не е предназначен за употреба при жени.
Използване от детството
Употребата на лекарството при пациенти на възраст под 18 години е противопоказана.
С нарушена бъбречна функция
Хроничната бъбречна недостатъчност е относително противопоказание за употребата на Tamsulosin retard.
При нарушения на чернодробната функция
Тамсулозин ретард не се предписва на фона на тежка чернодробна недостатъчност.
Лекарствени взаимодействия
Не са открити взаимодействия между тамсулозин и нифедипин / еналаприл / атенолол.
Комбинираната употреба на тамсулозин с циметидин е придружена от леко повишаване на съдържанието на първия в кръвната плазма, с фуроземид - намаляване. Тъй като концентрацията на лекарството не надхвърля нормалните стойности, не е необходимо коригиране на дозата на Tamsulosin retard.
Свободната фракция на лекарството в човешката плазма in vitro под въздействието на варфарин, симвастатин, глибенкламид, диклофенак, амитриптилин, хлормадинон, трихлорометиазид и пропранолол не се променя. Тамсулозин ретард от своя страна също не влияе върху свободните фракции на хлормадинон, трихлорометиазид, пропранолол и диазепам.
Проучванията in vitro не са установили взаимодействия на нивото на чернодробния метаболизъм с финастерид, глибенкламид, салбутамол и амитриптилин.
Препоръчителни комбинации, които да се вземат предвид:
- варфарин, диклофенак: възможно е увеличаване на скоростта на елиминиране на тамсулозин;
- силни инхибитори на изоензима CYP3A4: съдържанието на лекарството може да се увеличи. Кетоконазол увеличава площта си под концентрацията на фармакокинетичната крива - време и максимална концентрация съответно с 2,8 и 2,2 пъти. Ако метаболизмът на изоензима CYP2D6 е нарушен, тамсулозин не се използва. Използва се с повишено внимание в комбинация с умерени / силни инхибитори на изоензима CYP3A4;
- пароксетин (силен инхибитор на CYP2D6): увеличава площта под кривата концентрация-време и максималната концентрация на веществото съответно с 1,3 и 1,6 пъти (това увеличение е признато за клинично незначително);
- други антагонисти на α-1-адренергичните рецептори: възможно е намаляване на кръвното налягане.
Аналози
Аналозите на Tamsulosin retard са Fokusin, Tamsulosin-Binergiya, Sonizin, Taniz, Omsulozin, Tamzelin, Omnik Okas, Glansin, Tamsulon, Miktosin, Tulozin, Giperprost, Proflosin и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Tamsulosin retard
Няколко отзива за Tamsulosin retard от пациенти показват ефективността на лекарството и липсата на странични ефекти.
Цена за Tamsulosin retard в аптеките
Приблизителната цена за Tamsulosin retard, таблетки от 0,4 mg с удължено освобождаване, филмирани, за опаковка от 30 бр. варира от 392 до 512 рубли.
Тамсулозин ретард: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Тамсулозин ретард 0,4 mg филмирани таблетки с удължено действие 30 бр. 301 рубли Купува |
|
Tamsulosin Retard таблетки p.p. удължено действие 0,4mg 30 бр. 520 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
