Тамифлу
Tamiflu: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Инструкции за употреба: метод и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. В случай на нарушена бъбречна функция
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. Употреба при възрастни хора
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Tamiflu
ATX код: J05AH02
Активна съставка: Oseltamivir (Oseltamyvir)
Производител: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Германия), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Швейцария)
Актуализация на описанието и снимката: 12.12.2019
Цени в аптеките: от 1083 рубли.
Купува
Tamiflu е антивирусно лекарство, използвано за профилактика и лечение на грип.
Форма на издаване и състав
Тамифлю се предлага в следните форми:
- капсули: твърди желатинови, размер № 4 (дозировка 30 mg и 45 mg) или № 2 (дозировка 75 mg), непрозрачни, с тяло и капак от светложълт (дозировка 30 mg) или сив (дозировка 45 mg) цвят, или с сиво тяло и светложълта капачка (дозировка 75 mg); има светлосини надписи върху тялото и капачката на капсулата (върху тялото - името на производителя, върху капачката - указанието за дозировката) съдържанието на капсулите е бял или жълтеникаво-бял прах (10 бр. в блистери, един блистер в картонена кутия);
- прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение: гранулиран фин, бял или светложълт цвят, с плодов аромат; натрупването е приемливо; готова суспензия - непрозрачна, от бяла до светложълта (по 30 g във флакони със светлозащитно стъкло, в картонена опаковка със преграда, един флакон в комплект с мерителна чашка, пластмасов адаптер и спринцовка за дозиране).
Състав за 1 капсула Tamiflu:
- активна съставка: оселтамивир (под формата на оселтамивир фосфат) - 30 mg, 45 mg или 75 mg;
- спомагателни компоненти: натриев стеарил фумарат, повидон, талк, натриева кроскармелоза, предварително желатинизирано нишесте;
- обвивка на капсулата: оцветител железен оксид жълт (дозировка 30 mg и 75 mg), оцветител железен оксид червен (дозировка 30 mg и 75 mg), оцветител железен оксид черен (дозировка 45 mg и 75 mg), титанов диоксид, желатин;
- мастило за надпис върху капсулата: бутанол, етанол, метилов алкохол, шеллак, алуминиев лак на основата на индиго кармин, титанов диоксид.
Състав за 1 g прах Tamiflu:
- активно вещество: оселтамивир (под формата на оселтамивир фосфат) - 30 mg;
- помощни компоненти: ксантанова смола, натриев захаринат, сорбитол, натриев бензоат, натриев дихидроген цитрат, титанов диоксид, плодов аромат.
Готовата суспензия съдържа Tamiflu oseltamivir в количество от 12 mg / ml.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Oseltamivir, активният компонент на Tamiflu, е пролекарство. Оселтамивир карбоксилатът, който е неговият активен метаболит, е селективен инхибитор на невраминидазите на грип А и В. Този ензим, който активира освобождаването на вируси от засегнатите от тях клетки, провокира размножаването и разпространението на вредни микроорганизми в тялото, включително епителния слой на дихателните пътища. Когато се използва оселтамивир, процесите на вирусна репликация се инхибират и тяхната патогенност се намалява. Активността на освобождаването и разпространението на патологични агенти от организма на носителя на болестта също се инхибира.
Tamiflu улеснява протичането на заболяването и съкращава продължителността му, намалявайки риска от развитие на усложнения като отит на средното ухо, синузит, бронхит или пневмония. Клиничните проучвания показват, че при деца под 12-годишна възраст продължителността на заболяването се намалява средно с 2 дни.
Когато се приемат за профилактика от лица в контакт със заразени пациенти, членовете на семейството на пациента са по-малко склонни да получат някакъв вид грип с 92%. Не е открит клинично значим ефект на лекарството върху интензивността на реакцията на организма към проникването на вируса в него, антителата се произвеждат по същия начин, както без използването на Tamiflu. Не са докладвани потвърдени случаи на формиране на лекарствена резистентност.
Фармакокинетика
Оселтамивир фосфатът се абсорбира с висока скорост и почти напълно от стомашно-чревния тракт, където се превръща в активен метаболит с участието на чернодробна и чревна естераза. Възможно е да се идентифицира активният метаболит в кръвната плазма в рамките на 30 минути след приложението. Максималното съдържание на метаболита в кръвта се достига след 120-180 минути. Плазмената концентрация на метаболита е 20 пъти по-висока от тази на самия оселтамивир.
Фармакокинетичните характеристики на Tamiflu не зависят от приема на храна. Прониква в тъканите на трахеята, белите дробове, средното ухо, лигавицата на назофаринкса и бронхите.
Метаболитът се свързва с кръвните плазмени протеини с около 3% и степента на свързване към тях на самия оселтамивир достига 50%, но фармакодинамичните параметри остават непроменени.
Оселтамивир и неговият активен метаболит се екскретират главно с урината и в малка степен с изпражненията. Полуживотът е приблизително 5-10 часа.
При пациенти с тежка бъбречна дисфункция елиминирането на оселтамивир от организма е свързано с определени трудности. AUC (площ под фармакокинетичната крива концентрация-време) при такива пациенти е обратно пропорционална на степента на увреждане на органите. Не се наблюдава такава зависимост при пациенти с чернодробни дисфункции.
Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата на Tamiflu. При деца под 12-годишна възраст метаболизмът на оселтамивир се ускорява: той се екскретира от тялото почти 2 пъти по-бързо. Следователно за тях е необходимо коригиране на дозата.
Показания за употреба
Tamiflu се използва при възрастни и деца над една година за профилактика и лечение на грип.
Употребата на лекарството за профилактични цели е особено показана за възрастни и юноши над 12 години, които са в групи, където рискът от инфекция с вируса е доста висок (големи индустриални институции, училищни образователни институции, военни части).
Противопоказания
- хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 10 ml / min или по-малко, хронична перитонеална диализа, продължителна хемодиализа);
- деца под 1-годишна възраст (тъй като безопасността и ефективността на лекарството при деца под 1-годишна възраст не са установени);
- повишена индивидуална чувствителност към която и да е съставка на лекарството.
Tamiflu се предписва с повишено внимание на бременни и кърмещи жени, както и на пациенти с тежко нарушена чернодробна функция.
Инструкции за употреба на Tamiflu: метод и дозировка
Лекарството се приема през устата, независимо от приема на храна, но поносимостта на Tamiflu се подобрява, ако се приема с храна.
Лечението с лекарството трябва да започне не по-късно от два дни от момента, в който се появят първите симптоми на заболяването. Препоръчителни дози:
- възрастни пациенти и юноши на и над 12 години: 75 mg (под формата на капсули или суспензия) два пъти дневно, продължителност на курса - 5 дни. При прием на дози над 150 mg дневно, не се наблюдава увеличаване на ефекта;
- деца на възраст над 8 години (с тегло 40 kg или повече): 75 mg два пъти дневно под формата на капсули, при условие че детето може да поглъща капсулите; ако приемането на капсули по някаква причина не е възможно, на детето се предписва Tamiflu под формата на суспензия. Курсът на лечение е 5 дни;
- деца на възраст над 1 година: деца с тегло 15 кг или по-малко - 30 mg два пъти дневно; деца с тегло 15-23 кг - 45 mg два пъти дневно; деца с тегло 23-40 кг - 60 mg два пъти дневно; деца с тегло над 40 kg - 75 mg два пъти дневно. Курсът на лечение е 5 дни.
Употребата на Tamiflu за профилактика трябва да започне не по-късно от първите 2 дни след контакт със заразен човек и да продължи да приема лекарството поне 10 дни. По време на сезонната грипна епидемия курсът на прием на Tamiflu е 6 седмици. Лекарството се приема в същите дози, както по време на лечението, но не два пъти, а веднъж на ден. Превантивният ефект на Tamiflu продължава толкова дълго, колкото е продължителен.
Препоръки за приготвяне на суспензия за перорално приложение:
- Вземете бутилка прах, леко я почукайте с пръст, така че съдържанието да се разпредели в долната част на бутилката.
- С помощта на предоставената мерителна чашка отмерете 52 ml вода.
- Добавете измерен обем вода към бутилката с праха, затворете я с капачка и разклатете за 15 секунди.
- Отстранете капачката от бутилката и поставете адаптера.
- За да осигурите правилното положение на адаптера, завийте добре бутилката с капачката.
За да дозирате готовата суспензия, трябва да използвате приложената спринцовка, която е маркирана с етикети, указващи нивата на дозата.
Суспензията трябва да се разклаща преди всяка употреба.
Ако има признаци на "стареене" на капсулите и в случаите, когато възрастни или деца над 8 години не са в състояние да погълнат капсулата и Tamiflu не се предлага под формата на прах за приготвяне на суспензия, е необходимо внимателно да се отвори капсулата и да се смеси съдържанието й с една чаена лъжичка от подсладения продукт скрийте горчивия вкус на съдържанието на капсулата. Можете да използвате кисело мляко, мед, ябълков сос, шоколадов сироп, подсладено кондензирано мляко, трапезна захар или светлокафява захар, разтворена във вода. Сместа трябва да се разбърка старателно и да се остави да се погълне изцяло от пациента веднага след приготвяне.
Пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност, пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс над 30 ml / min), както и възрастни хора, не се нуждаят от корекция на дозата.
При креатининов клирънс 10-30 ml / min е необходимо да се намали дозата на Tamiflu до 75 mg веднъж дневно всеки ден в продължение на 5 дни (по време на лечението). За профилактика на грип при пациенти с креатининов клирънс 10-30 ml / min, дозата трябва да се намали до 30 mg дневно като суспензия или пациентът да се прехвърли на лекарството през ден в доза от 75 mg на ден.
Странични ефекти
При възрастни пациенти най-често се наблюдават повръщане и гадене, които най-често се появяват след прием на първата доза Tamiflu, са преходни и изчезват сами, без да се налага спиране на лечението.
С честота от 1% или повече се срещат и следните странични реакции: виене на свят, слабост, нарушения на съня, главоболие, бронхит, кашлица, коремна болка, диария, ринорея, инфекции на горните дихателни пътища, диспептични разстройства, болка с различна локализация.
Децата най-често са имали повръщане, както и гадене, бронхит, астма (включително обострянето му), синузит, пневмония, кървене от носа, конюнктивит, остър отит на средното ухо, нарушения на слуха, лимфаденопатия, диария, коремна болка и дерматит … Някои от тези нежелани реакции се появяват внезапно и спират сами, без да причиняват прекратяване на терапията.
По време на периода на постмаркетингово наблюдение се забелязват нежелани реакции от следните системи и органи:
- стомашно-чревен тракт и черен дроб: рядко - стомашно-чревно кървене; много рядко - повишена активност на чернодробните ензими, хепатит;
- невропсихична сфера: конвулсии, ненормално поведение, халюцинации, тревожност, нарушено съзнание, възбуда, делириум, кошмари, дезориентация в пространството и времето (обаче, ролята на Тамифлу в появата на изброените явления не е напълно известна, тъй като подобни нарушения са отбелязани и при други пациенти с грип, които не са получавали лекарството);
- кожа и подкожна тъкан: рядко - уртикария, дерматит, екзема, кожен обрив; много рядко - оток на Куинке, анафилактоидни и анафилактични реакции, мултиформен еритем, синдром на Лайел.
Предозиране
По време на клинични проучвания и постмаркетингова употреба на Tamiflu са докладвани случаи на предозиране. Предимно те не бяха придружени от нежелани явления. В други случаи симптомите на предозиране са повишени странични ефекти на лекарството.
специални инструкции
По време на употребата на Tamiflu се препоръчва внимателно наблюдение на поведението на пациентите, за да се открият ранни признаци на ненормално поведение.
Ефективността на лекарството за други заболявания (с изключение на грип А и В) не е установена.
Една бутилка Tamiflu под формата на прах съдържа 25,713 g сорбитол. Когато лекарството се предписва в доза от 45 mg два пъти дневно, 2,6 g сорбитол влиза в тялото на пациента. Това количество сорбитол надвишава дневната доза за пациенти с вродена непоносимост към фруктоза.
Приготвената суспензия може да се съхранява 10 дни при температура не по-висока от 25 ° C или 17 дни при температура от + 2 … +8 ° C.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Не са провеждани проучвания, изследващи ефекта на Tamiflu върху способността за шофиране и участие в дейности, които изискват повишена концентрация и незабавни психомоторни реакции. Данните в профила на безопасност предполагат минимален ефект на лекарството върху изпълнението на тази работа.
Приложение по време на бременност и кърмене
Според инструкциите Tamiflu принадлежи към категория B (в съответствие с класификацията на FDA). По време на проучвания, при които токсичният ефект на лекарството върху репродуктивните способности е изследван на примера на животни (зайци, плъхове), не е открит тератогенен ефект. Експериментите върху плъхове не разкриват отрицателен ефект на оселтамивир върху плодовитостта. Експозицията на плода не надвишава 15-20% от тази на майката.
Не са провеждани контролирани проучвания при бременни жени. В съответствие с ограничената информация, получена от постмаркетингови доклади, експерименти с животни и ретроспективно наблюдение на оцеляването, няма пряк или косвен ефект на Tamiflu върху бременността и ембрионалното или постнаталното развитие на детето. При предписване на лекарство на бременни жени е необходимо да се вземат предвид както информацията за безопасност, така и ходът на бременността, както и степента на патогенност на щамовете на грипния вирус, циркулиращи в околната среда.
По време на предклинични проучвания е установено, че оселтамивир и неговият активен метаболит проникват в млякото на плъхове, хранещи се с потомство. Информацията за екскрецията на активната съставка Tamiflu с кърмата при хора и употребата на озелтамивир от кърмещи жени е малко ограничена. Oseltamivir и неговият активен метаболит в малки дози проникват в кърмата, след което техните субтерапевтични концентрации се откриват в кръвта на бебето.
Прилагането на озелтамивир на кърмачки също изисква отчитане на характеристиките на съпътстващите заболявания и степента на патогенност на циркулиращия щам на грипния вирус.
С нарушена бъбречна функция
Когато се лекуват пациенти с нарушена бъбречна функция с CC над 60 ml / min, не е необходимо коригиране на дозата. Пациенти с CC 30-60 ml / min трябва да приемат Tamiflu в доза не повече от 30 mg 2 пъти дневно в продължение на 5 дни. За пациенти с CC 10-30 ml / min лекарството се предписва в доза от 30 mg веднъж дневно в продължение на 5 дни. Пациентите на продължителна хемодиализа могат да приемат Tamiflu в начална доза от 30 mg преди диализа, ако симптомите на грип се проявят в рамките на 48 часа между диализните сесии. За да се поддържа терапевтична плазмена концентрация на озелтамивир, Tamiflu се препоръчва да се приема по 30 mg след всяка диализна сесия. Пациентите на перитонеална диализа трябва да приемат лекарството в начална доза от 30 mg преди диализа и след това по 30 mg в продължение на 5 дни. Фармакокинетичните параметри при пациенти с диагностициран краен стадий на бъбречна недостатъчност (CC под 10 ml / min), които не са подложени на диализа, не са проучени. В резултат на това няма препоръки за избора на режим на дозиране при тази категория пациенти.
Когато се приема Tamiflu с профилактична цел при пациенти с CC над 60 ml / min, няма нужда от корекция на дозата. За пациенти с CC 30-60 ml / min лекарството трябва да се предписва в доза от 30 mg веднъж дневно. При пациенти с CC 10-30 ml / min се препоръчва да се намали дозата на лекарството до 30 mg, които се приемат през ден. Пациентите на продължителна хемодиализа могат да приемат Tamiflu в начална доза от 30 mg преди първата диализна сесия. За да се поддържа плазменото ниво на озелтамивир на терапевтично ниво, лекарството трябва да се приема по 30 mg след всяка следваща нечетна диализна сесия. Пациентите на перитонеална диализа трябва да приемат Tamiflu в начална доза от 30 mg преди диализа, след това 30 mg на всеки 7 дни.
При нарушения на чернодробната функция
Пациентите с чернодробни дисфункции с лека до умерена тежест не се нуждаят от корекция на дозата на Tamiflu при лечение и профилактика на грип. При пациенти с тежки чернодробни дисфункции фармакокинетичните характеристики и безопасността на лекарството не са проучени.
Употреба при възрастни хора
При пациенти в напреднала възраст и сенилни пациенти не е необходимо да се коригира терапевтичният режим за лечение и профилактика на грип.
Лекарствени взаимодействия
Клинично значимите взаимодействия на Tamiflu с други лекарства са малко вероятни.
Аналози
Аналозите на Tamiflu са: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.
Условия за съхранение
Да се съхранява на места, недостъпни за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност на праха е 2 години, капсулите са 7 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Tamiflu
Според прегледите Tamiflu се понася добре и е ефективен срещу грипни вируси. Пациентите отбелязват, че когато приемат лекарството, те се разболяват много по-рядко и по-лесно, тъй като това улеснява протичането на заболяването. В някои случаи се наблюдават странични ефекти, най-честите от които са гадене и диария (главно при деца).
Повечето родители са доволни от ефекта на Tamiflu, когато се прилагат на децата им. В много случаи приемането на профилактично лекарство преди да отиде на детска градина или училище ще попречи на детето ви да получи грипния вирус.
Цена за Tamiflu в аптеките
Приблизителната цена на Tamiflu в капсули с доза 75 mg е 1215–1405 рубли (за опаковка от 10 бр.). Понастоящем не се предлага прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение.
Tamiflu: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Tamiflu 75 mg капсула 10 бр. 1083 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
