Бусерелин-депо
Бусерелин-депо: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Лекарствени взаимодействия
- 11. Аналози
- 12. Условия за съхранение
- 13. Условия за отпускане от аптеките
- 14. Отзиви
- 15. Цена в аптеките
Латинско наименование: Buserelin-depo
ATX код: L02AE01
Активна съставка: Бусерелин (Buserelin)
Производител: Pharmsintez CJSC, Русия
Актуализация на описанието и снимката: 22.10.2018
Цени в аптеките: от 3716 рубли.
Купува
Бусерелин-депо е антинеопластично лекарство, аналог на гонадотропин-освобождаващия хормон.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Бусерелин-депо - лиофилизат за приготвяне на суспензия за интрамускулно (i / m) приложение с удължено действие: прахообразна маса, бяла със слаб жълт оттенък или бяла; разтворител - бистра, безцветна течност; разтворена суспензия - хомогенен разтвор, бял със слаб жълт оттенък или бял [в стъклена бутилка с тъмен цвят, в картонена кутия 1 бутилка в комплект с разтворител (2 ml в ампула), спринцовка, игли (2 бр.) и тампони със спирт (2 НАСТОЛЕН КОМПЮТЪР.)].
1 бутилка съдържа:
- активно вещество: бусерелин ацетат - 3,93 mg (което е еквивалентно на съдържанието на 3,75 mg бусерелин);
- спомагателни компоненти: полисорбат-80, съполимер на гликолова и DL-млечна киселини, натриева кармелоза, манитол.
Разтворител: 0,8% инжекционен разтвор на манитол.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Механизмът на действие на Бусерелин-депо се основава на конкурентното свързване на Бусерелин с рецепторите на клетките на предната част на хипофизната жлеза, в резултат на което в кръвната плазма настъпва краткосрочно повишаване на нивото на полови хормони. Използването на лекарството в терапевтични дози предизвиква (след 12-14 дни) пълна блокада на гонадотропната функция на хипофизната жлеза, като по този начин забавя освобождаването на лутеинизиращи и фоликулостимулиращи хормони. В резултат на това има потискане на синтеза на полови хормони в половите жлези, проявяващо се с намаляване на концентрацията в кръвната плазма:
- при жени - естрадиол до постменопаузално ниво;
- при мъжете - тестостерон до нивото след кастрация.
Бусерелин-депо причинява фармакологична кастрация, тъй като непрекъснатото лечение в продължение на 14-21 дни води до намаляване на съдържанието на тестостерон до стойност, характерна за състоянието на орхиектомия.
Фармакокинетика
Бусерелин е силно бионаличен. Концентрацията му в плазмата достига максималната си стойност приблизително 2-3 часа след приложението. Продължителният ефект на лекарството ви позволява да поддържате ниво, достатъчно да инхибира синтеза на гонадотропини от хипофизната жлеза в продължение на 28 дни.
Показания за употреба
- миома на матката;
- рак на млечната жлеза;
- хиперпластични процеси на ендометриума;
- ендометриоза (пред- и следоперативен период);
- лечение на безплодие по време на изкуствено осеменяване;
- хормон-зависим рак на простатата.
Противопоказания
- период на бременност;
- кърмене;
- индивидуална непоносимост към компонентите на Бусерелин-депо.
Инструкции за употреба на Бусерелин-депо: метод и дозировка
Готовият разтвор на лиофилизат (суспензия) е предназначен само за интрамускулно приложение.
Процедурата трябва да се извършва в болница от специално обучен медицински персонал.
За да приготвите суспензията, използвайте предоставения разтворител.
Задържайки бутилката с Бусерелин-депо в строго вертикално положение, внимателно потупвайки върху нея, трябва да се уверите, че целият прах се утаява на дъното на бутилката. С помощта на спринцовка с игла за аспирация на разтворителя с розов павилион (1,2 х 50 mm) е необходимо да се изтегли цялото съдържание на ампулата с разтворителя и да се настрои спринцовката на доза от 2 ml. След това, след отстраняване на пластмасовата капачка от флакона с лиофилизата, е необходимо да дезинфекцирате гумената запушалка на флакона с тампон със спирт. Във флакона се вкарва игла през центъра на гумената запушалка и разтворителят се въвежда внимателно по вътрешната стена на флакона, без да се докосва лиофилизатът с иглата. След отстраняване на спринцовката от флакона, флаконът се оставя в неподвижно положение за 3-5 минути, за да се насити напълно лиофилизатът с разтворител и да се образува суспензия. Без да обръщате бутилката, проверете визуално степента на разтваряне на лиофилизата. Ако по стените и дъното на флакона има частици сух прах, изчакайте известно време, докато се наситят напълно. След това, за да се образува хомогенна структура, суспензията трябва да се разбърква с внимателни кръгови движения в продължение на 0,5–1 минути. В този случай бутилката не трябва да се обръща или разклаща, за да се предотврати загубата на люспи и влошаване на суспензията.
Бързо вкарване на иглата през гумената запушалка във флакона и накланянето й под ъгъл от 45 ° (флаконът не може да се обърне), бавно направете пълно изтегляне на суспензията от флакона. Има леки остатъци от лекарството по стените и дъното на бутилката.
След приготвяне на суспензията тя трябва да се приложи незабавно.
След като смените иглата на разтворителя със зелена павилионна игла (0,8 х 40 мм), внимателно обърнете спринцовката и отстранете въздуха от нея.
След дезинфекция на мястото на инжектиране с включения алкохолен тампон, иглата се вкарва дълбоко в глутеус мускула. За да проверите за повреда на съда, буталото на спринцовката е леко изтеглено назад. След това, с постоянен натиск върху буталото на спринцовката, суспензията бавно се инжектира в / m. Ако иглата се запуши, сменете я.
Препоръчителна доза:
- ендометриоза, хиперпластични процеси на ендометриума: 3,75 mg веднъж с интервал от 4 седмици. Употребата на Buserelin-depot трябва да започне през първите пет дни от менструалния цикъл. Курс на лечение - 4–6 инжекции;
- миома на матката: 3.75 mg веднъж на всеки 4 седмици. Лечението трябва да започне през първите пет дни от менструалния цикъл. Курс на лечение - 3 инжекции преди операция, в други случаи - 6 инжекции;
- лечение на безплодие чрез ин витро оплождане: 3,75 mg веднъж на 2-ия ден от менструалния цикъл (началото на фоликуларната фаза) или от 21-ви до 24-ия ден на менструалния цикъл (в средата на лутеалната фаза), предшестваща стимулация. 12-15 дни след инжектирането хипофизната функция е блокирана. Това се потвърждава от намаляване на нивото на естроген в кръвния серум от първоначалното ниво с поне 50%. Ако в яйчниците няма кисти (според ултразвук), стимулирането на суперовулацията с гонадотропни хормони трябва да започне с дебелина на ендометриума не повече от 5 mm, под контрола на нивото на естрадиол в кръвния серум и ултразвуково наблюдение;
- хормон-зависим рак на простатата: 3,75 mg с интервал от 4 седмици.
Странични ефекти
- от централната нервна система: често - промени в настроението; нарушения на съня, главоболие, депресия;
- алергични реакции: зачервяване на кожата, уртикария; рядко - ангиоедем;
- от страна на мускулно-скелетната система: деминерализация на костите (риск от развитие на остеопороза);
- други: в някои случаи (не е установена ясна причинно-следствена връзка) - диспептични симптоми, белодробна емболия.
Освен това могат да се появят следните нежелани реакции:
- при жени: болка в долната част на корема, изпотяване, главоболие, промени в либидото, депресия, сухота на вагиналната лигавица; рядко - менструално кървене (по-често през първите седмици от терапията);
- при мъже: възможно е - прогресия или обостряне на основното заболяване (след първата инжекция в рамките на 2-3 седмици), временно увеличаване на костната болка, гинекомастия, горещи вълни, намалена сила, повишено изпотяване, задържане на урина, преходно повишаване на нивото на андрогените в кръвта, бъбречен оток (крака, лице, клепачи), мускулна слабост в долните крайници; в някои случаи - развитието на уретерална обструкция, компресия на гръбначния мозък.
Предозиране
Симптомите на предозиране с Buserelin не са установени.
специални инструкции
Преди да използват Buserelin-depot, на жените се препоръчва да изключат бременността и да спрат да приемат хормонални контрацептиви. През първите два месеца от лечението е необходимо да се използват нехормонални методи за контрацепция. За всяка форма на депресия пациентът се нуждае от внимателно медицинско наблюдение. Индукцията на овулацията трябва да се извършва под строгото наблюдение на лекар. Съществува риск от развитие на киста на яйчника в началото на терапията.
За ефективно предотвратяване на нежелани събития при мъжете по време на първата фаза на лекарственото действие е необходимо да се предпише употребата на антиандрогени 2 седмици преди първото инжектиране на лекарството и в рамките на 2 седмици след него. В редки случаи намаляването на потентността изисква промяна в терапията.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на периода на лечение трябва да се внимава при извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена скорост на психомоторни реакции и специално внимание.
Приложение по време на бременност и кърмене
Съгласно инструкциите, Buserelin-depot е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене.
Лекарствени взаимодействия
С едновременната употреба на Бусерелин-депо:
- с лекарства, съдържащи полови хормони: рискът от синдром на хиперстимулация на яйчниците се увеличава;
- с хипогликемични средства: ефективността на последните може да намалее.
Аналози
Аналозите на Buserelin-depot са Decapeptyl depot, Decapeptil, Dipherelin, Lyukrin depot, Zoladex, Eligard.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Да се съхранява при температура 8-25 ° C, защитено от светлина.
Срок на годност: лиофилизат - 3 години, разтворител - 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Бусерелин-депо
Прегледите на Buserelin-depot от пациенти са противоречиви. Повечето от тях показват ефективността на лекарството при лечение на яйчникова ендометриоза, миома на матката, безплодие. В положителните отзиви жените споделят впечатленията си от неблагоприятните събития, които са претърпели, но желанието за възстановяване или забременяване, за постигане на желания резултат ги потенцира към търпение и оптимизъм. Има много отрицателни отзиви, в които се препоръчва да се откаже употребата на лекарството (посочвайки ужасните странични ефекти).
Прегледите на лекарите, които оценяват качеството на лекарството до крайния резултат, са положителни за терапевтичния ефект на лекарството.
Цена за Бусерелин-депо в аптеките
Цената за Buserelin-depot за опаковка, съдържаща 1 бутилка лиофилизат, може да варира от 3922 до 4304 рубли.
Бусерелин-депо: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Бусерелин-депо 3,75 mg лиофилизат за приготвяне на суспензия за интрамускулно приложение с удължено действие 1 бр. 3716 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
