Bystrumcaps
Bystrumcaps: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Bystrumcaps
ATX код: M01AE03
Активна съставка: кетопрофен (кетопрофен)
Производител: Valfarma S. A. (Valpharma SA) (Република Сан Марино)
Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07
Bystrumcaps е перорално нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС).
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - капсули с удължено действие: размер No 1, твърд желатинов, с прозрачно тяло и бяла или кремаво-бяла капачка; съдържанието на капсулата са почти бели или бели пелети (в блистер 10 бр., в картонена кутия 2 блистера и инструкции за употреба на Bystrumkaps).
Състав на 1 капсула:
- активно вещество: кетопрофен - 200 mg;
- помощни компоненти: неутрални гранули (захар и царевично нишесте в съотношение 3: 1), съполимер на амониев метакрилат, стеаринова киселина, етил целулоза, макрогол 4000, талк.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Кетопрофенът е НСПВС от групата на производни на пропионова киселина. Има противовъзпалително, аналгетично, антипиретично действие. Също така, лекарството инхибира агрегацията на тромбоцитите.
Механизмът на действие на кетопрофен се дължи на способността му да неселективно инхибира активността на COX-1 и COX-2, което води до намаляване на синтеза на простагландини.
Фармакокинетика
Благодарение на лекарствената форма на Bystrumcaps, кетопрофенът в стомашно-чревния тракт се освобождава постепенно от капсулата и се абсорбира почти напълно. Има ефект на първото преминаване през черния дроб. След перорално приложение на доза от 200 mg, максималната плазмена концентрация (C max) се наблюдава след 6-8 часа. Лекарството не се натрупва в организма. При едновременно поглъщане на храна бионаличността не се променя.
Кетопрофенът се характеризира с висока връзка с плазмените протеини - 99%. Прониква в синовиалната течност, където създава концентрация, по-висока от тази в плазмата. В малки количества той прониква през плацентарната бариера.
Лекарството се метаболизира по два начина: основният е съединение с глюкуронова киселина, спомагателен е хидроксилирането. Не повече от 1% от приетата доза кетопрофен се определя непроменена в урината, останалата част от лекарството са метаболити, сред които преобладават метаболитите на глюкуроновата киселина - 65-75%.
Кетопрофенът се екскретира от тялото чрез бъбреците. Полуживотът (T ½) е приблизително 8 часа. В рамките на 5 дни след приема на Bystrumcaps, около 70-90% от дозата се екскретира с урината, от 1 до 8% се открива във фекалиите.
При по-възрастните хора, периода на елиминиране на лекарството се понижава, и Т Уг увеличава. T ½ също се увеличава при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Показания за употреба
Bystrumcaps се използва за облекчаване на синдрома на болката от различен произход и симптоматично лечение на заболявания на опорно-двигателния апарат:
- следоперативна болка;
- синдром на болката с неусложнени наранявания, по-специално с увреждане на сухожилията и сухожилията, натъртвания и др.;
- болки в гръбначния стълб и кръста: миалгия, невралгия, лумбаго, ишиас;
- болка при дисменорея;
- артикуларен синдром, по-специално остеоартрит, ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит;
- възпалителни и дегенеративни заболявания на опорно-двигателния апарат, включително бурсит, периартрит, капсулит, синовит, тендинит.
Quickcaps намалява болката и възпалението за периода на употреба, но не влияе върху прогресията на заболяването.
Противопоказания
Абсолютно:
- III триместър на бременността;
- лактационен период;
- възраст до 15 години;
- състояние след байпас на коронарна артерия;
- анамнеза за бронхиална астма, уртикария или ринит, причинени от кетопрофен, ацетилсалицилова киселина или други НСПВС;
- тежка чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване;
- тежка бъбречна недостатъчност [CC (креатининов клирънс) <30 ml / min] или прогресиращо бъбречно заболяване;
- потвърдена хиперкалиемия;
- активно мозъчно-съдово, стомашно-чревно или друго кървене (или съмнение за кървене);
- хемофилия и други нарушения на кръвосъсирването;
- възпалително заболяване на червата;
- дивертикулит;
- Болест на Крон;
- пептична язва;
- улцерозен колит в острата фаза;
- пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза;
- свръхчувствителност към кетопрофен, други НСПВС или към който и да е спомагателен компонент на лекарството.
Капсулите Bystrumkaps се използват с повишено внимание в следните случаи (поради риск от усложнения):
- дългосрочна употреба на НСПВС;
- I и II триместър на бременността;
- възраст в напреднала възраст;
- заболяване на периферните артерии, исхемична болест на сърцето, артериална хипертония, хронична сърдечна недостатъчност, оток;
- анамнеза за инфекция с Helicobacter pylori или стомашно-чревни язви;
- алкохолизъм;
- алкохолна цироза на черния дроб, чернодробна недостатъчност;
- бъбречна недостатъчност с CC 30-60 ml / min;
- кръвни заболявания (включително левкопения, анемия);
- тежки соматични заболявания;
- мозъчно-съдови заболявания;
- диабет;
- дислипидемия или хиперлипидемия;
- хипербилирубинемия;
- стоматит;
- бронхиална астма;
- дехидратация;
- сепсис;
- тютюнопушене;
- едновременната употреба на следните лекарства: селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (включително пароксетин, циталопрам, сертралин, флуоксетин), антикоагуланти (включително варфарин), антитромбоцитни средства (включително клопидогрел), перорални глюкокортикостероиди (включително преднизолон).
Bystrumcaps, инструкции за употреба: метод и дозировка
Bystrumcaps капсули трябва да се приемат през устата по време на хранене.
Препоръчителната доза за юноши на възраст над 15 години и възрастни е 1 капсула 1 път на ден.
Странични ефекти
- нарушения на храносмилателната система: стоматит, метеоризъм, диария, запек, гадене, загуба на апетит, киселини, болки в корема и в епигастриума, повръщане, промени в активността на чернодробните трансаминази, гастропатия на НСПВС, промяна във вкуса, хепатит; при продължителна употреба на Bystrumkaps във високи дози - гингивално кървене, язва на лигавицата на стомашно-чревния тракт, чревна перфорация, хемороидално кървене;
- явления от сърдечно-съдовата система: повишено кръвно налягане, сърдечна недостатъчност; рядко - тахикардия;
- реакции от страна на нервната система: нарушение на съня, шум в ушите, главоболие, нервност, безсъние, възбуда, астения, сънливост, световъртеж, депресия; рядко - мигрена, забрава, объркване или загуба на съзнание, периферна невропатия;
- ефекти от отделителната система: рядко - оток (особено при лица с артериална хипертония), уретрит, цистит, интерстициален нефрит, хематурия, нефротичен синдром, бъбречна дисфункция, остра бъбречна недостатъчност;
- нарушения на хемопоетичните органи: агранулоцитоза, тромбоцитопения, левкопения, панцитопения, анемия; рядко - хемолитична анемия;
- явления от сетивата: двойно виждане, замъглено зрение, обратима токсична амблиопия; рядко - загуба на слуха, болка в очите, сухота на лигавицата на окото, конюнктивит, конюнктивална хиперемия;
- дерматологични и алергични реакции: алопеция, фоточувствителност, еритема мултиформе, ексудативен еритем мултиформе, включително синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, обрив, уртикария, ринит, сърбеж, анафилактичен шок, ангиоедем (особено при повишен астматичен чувствителност към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС);
- други: повишено изпотяване; рядко - жажда, кървене от носа, хемоптиза, задух, потрепване на мускулите, миалгия; при продължителна употреба на Bystrumkaps в големи дози - вагинално кървене.
Предозиране
Предозирането на кетопрофен може да се прояви със симптоми на остро отравяне като болка в епигастриума, гадене, диария, кървене от стомашно-чревния тракт, повръщане, сънливост, световъртеж, понижено кръвно налягане, главоболие, бронхоспазъм.
След прием на прекомерна доза Bystrumkaps, ако не е изминал повече от 1 час, трябва да се направи стомашна промивка с активен въглен (доза за възрастни - 60-100 g, за деца - 1-2 g / kg). Лечението при предозиране е симптоматично.
специални инструкции
При пациенти, получаващи кетопрофен, трябва да се следи периферната кръвна картина, функционалното състояние на бъбреците и черния дроб. По-внимателно наблюдение по време на терапията е необходимо при пациенти с нарушена бъбречна и / или чернодробна функция.
НСПВС могат да причинят нежелани реакции от страна на храносмилателната система. За да се сведе до минимум рискът, се препоръчва да се използва кетопрофен в най-ниската доза за възможно най-кратък курс.
Bystrumcaps може да маскира признаците на инфекциозно заболяване.
Пациентите, на които е предписан тест за определяне на 17-кетостероиди, трябва да спрат приема на Bystrumcaps 48 часа преди проучването.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Bystrumcaps е способен да причини смущения от страна на централната нервна система, поради което се препоръчва на шофьорите на превозни средства и лицата, заети в потенциално опасни производства, да бъдат внимателни по време на периода на лечение.
Приложение по време на бременност и кърмене
Приемът на Bystrumkaps е противопоказан през третия триместър на бременността. Лекарството трябва да се използва с повишено внимание през I и II триместър.
Кърмещите жени не трябва да приемат кетопрофен. Ако е необходим курс на лечение по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.
Използване от детството
Пациенти на възраст под 15 години не се предписват Bystrumcaps.
С нарушена бъбречна функция
В случай на функционално увреждане на бъбреците (CC 30-60 ml / min) при пациенти, получаващи Bystrumcaps, трябва да се следи състоянието на бъбречната функция. Необходимо е намаляване на дозата.
При пациенти с прогресиращо бъбречно заболяване и тежка бъбречна недостатъчност (CC <30 ml / min) Fastcaps е противопоказан.
При нарушения на чернодробната функция
При алкохолна цироза на черния дроб, алкохолизъм и умерена чернодробна недостатъчност Bystrumcaps трябва да се използва внимателно, под внимателно проследяване на чернодробната функция.
Кетопрофен е противопоказан при пациенти с активно чернодробно заболяване и тежко чернодробно увреждане.
Употреба при възрастни хора
Използвайте Bystrumcaps при пациенти в напреднала възраст с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
- други НСПВС (включително салицилати във високи дози), хепарин, тиклопидин, перорални антикоагуланти: рискът от кървене се увеличава (ако е необходимо, приемането на такава комбинация изисква внимателно наблюдение на състоянието на пациента);
- верапамил, нифедипин: плазмените им концентрации се повишават;
- бета-блокери: хипотензивният им ефект намалява, рискът от развитие на нефротоксичен ефект се увеличава;
- миелотоксични лекарства: проявите на хематотоксичност на кетопрофен се засилват;
- антитромбоцитни агенти, антикоагуланти, фибринолитици, етанол: техните ефекти се засилват;
- вътрематочни устройства: техният контрацептивен ефект намалява;
- тромболитици, пентоксифилин, цефотетан, цефамандол, цефоперазон: рискът от кървене се увеличава;
- зидовудин: увеличава се вероятността от развитие на анемия;
- естрогени, глюкокортикостероиди, минералокортикоиди: техните странични ефекти се увеличават;
- циклоспорин, такролимус: може да увеличи нефротоксичния ефект, особено при пациенти в напреднала възраст;
- урикозурични лекарства: тяхната ефективност намалява;
- глюкокортикостероиди, кортикотропин, етанол: образуването на язви и появата на стомашно-чревно кървене, появата на функционални бъбречни нарушения;
- орални хипогликемични средства, инсулин: ефектът им се засилва (необходимо е преизчисляване на дозите);
- диуретици, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим: възможно е да се намали хипотензивния и диуретичен ефект, при пациенти с дефицит в циркулиращата кръв съществува риск от развитие на бъбречна недостатъчност;
- натриев валпроат: агрегацията на тромбоцитите е нарушена;
- холестирамин, антиациди: абсорбцията на кетопрофен в стомашно-чревния тракт намалява;
- метотрексат в седмична доза над 15 mg: може да се развие хематотоксичност (интервалите между дозите лекарства трябва да бъдат най-малко 12 часа);
- литиеви препарати: повишава се токсичното ниво на литий в плазмата (при едновременното използване на литиевия препарат заедно с кетопрофен и известно време след края на комбинираната терапия е необходимо интензивно да се следи съдържанието на литий в кръвната плазма);
- барбитурати, трициклични антидепресанти, фенилбутазон, етанол, фенитоин, рифампицин: производството на хидроксилирани активни метаболити от индуктори на микрозомално окисление в черния дроб се увеличава.
Аналози
Аналози на Bystrumkaps са: Algezir Ultra, Amelotex, Artoxan, Acetylsalicylic acid, Aertal, Bixitor, Brufen SR, Vatorlak, Voltaren, Deblok, Diklak, Diclofenac, Dolak, Ibuprofen, Ketanov, Ketonal, Nayloximica Нурофен, Ортофен, Ревмонн, Табук-Ди, Таспир, Фаспик, Целекоксиб, Ексен-Сановел, Еторикоксиб-Тева и много други.
Условия за съхранение
Bystrumkaps принадлежи към лекарствата от Списък В. Той трябва да се съхранява на сухо и тъмно място и недостъпно за деца. Оптималната температура за съхранение е 15–25 ° С.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Bystrumkaps
Отзивите за Bystrumkaps са малко, но положителни. Пациентите отбелязват добрия аналгетичен и противовъзпалителен ефект на лекарството, добрата му поносимост при правилно използване. Допълнително предимство се взема веднъж на ден. Недостатъкът според мнозина е възможните странични ефекти и голям списък от противопоказания за капсулите.
Цената на Bystrumcaps в аптеките
Приблизителната цена за Bystrumcaps за опаковка от 20 200 mg капсули с дълго действие е 218–257 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!