Рокона
Rokona: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Начало на форматаЦена в аптеките
Латинско име: Rokona
ATX код: N06AB08
Активна съставка: флувоксамин (Fluvoxamine)
Производител: JSC "Rafarma" (Русия)
Описание и снимка актуализирани: 14.12.2019
Цени в аптеките: от 477 рубли.
Купува
Rocona е антидепресант.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на филмирани таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, покрити с бяла или почти бяла обвивка, бели или почти бели на почивка; има риск от едната страна, риск от другата страна и гравиране, съответстващо на дозировката: 50 mg таблетки - "FLM 50", 100 mg таблетки - "FLM 100" (в блистери от 10 или 15 бр., в картонена кутия 1, 2, 3 или 4 блистера и инструкции за употреба на Rokona).
Състав за 1 филмирана таблетка:
- активно вещество: флувоксамин малеат - 50 mg или 100 mg;
- помощни компоненти на сърцевината на таблетката: царевично нишесте, натриев стеарил фумарат, манитол, колоиден силициев диоксид, предварително желатинизирано нишесте;
- филмова обвивка: титанов диоксид, талк, хипромелоза, полиетилен гликол 6000.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Флувоксаминът е мощен инхибитор на обратното поемане на серотонин. Афинитетът му към серотониновите рецептори е минимален. Флувоксамин е леко свързан с хистамин, допамин, m-холин, α- и β-адренергични рецептори. Лекарството има висок афинитет към σ 1 (сигма1) рецептори и е техен агонист.
Фармакокинетика
Флувоксамин се абсорбира напълно в стомашно-чревния тракт. След 3-8 часа след приема на Rokona, максималната концентрация на активното вещество се наблюдава в кръвта. След първичен чернодробен метаболизъм, абсолютната бионаличност на флувоксамин е 53%. Приемът на храна не влияе на фармакокинетиката. Около 80% от флувоксамина се свързва с плазмените протеини. Обемът на разпределение е 25 l / kg.
Основният метаболизъм се случва в черния дроб с участието на изоензима 2D6 на цитохром Р450. При еднократна доза Rokona средният полуживот на елиминиране е 13-15 часа. При многократни дози той се удължава до 17-22 часа. Равновесната концентрация на флувоксамин в кръвната плазма обикновено се наблюдава след 10-14 дни терапия.
Лекарството се биотрансформира в черния дроб. Основният път е окислителното деметилиране. В резултат на това се образуват до девет метаболита, екскретирани от бъбреците. Два метаболита имат малка активност, други изглежда са неактивни.
Флувоксамин значително инхибира изоцимите 1А2 и 2С19 на цитохром Р450. Инхибирането на изоензимите 2C9, 2D6 и 3A4 на цитохром P450 е по-умерено.
След прием на единична доза, фармакокинетиката на флувоксамин е линейна. Концентрацията на единична доза е малко по-малка от равновесната концентрация. Тази диспропорция е по-изразена при по-високи дози.
Фармакокинетиката на лекарството е еднаква при пациенти с бъбречна недостатъчност, при възрастни хора и при здрави хора. При чернодробни заболявания метаболизмът на флувоксамин е намален.
При деца на възраст 6–11 години равновесната концентрация е два пъти по-висока от тази при юноши на възраст 12–17 години. Плазмените концентрации при юноши и възрастни са сходни.
Показания за употреба
Rocona се използва за OCD (обсесивно-компулсивно разстройство) и депресия с различна етиология.
Противопоказания
Абсолютно:
- деца под 8 години;
- съвместен прием с рамелтеон;
- едновременно приложение с МАО (моноаминооксидазни) инхибитори и тизанидин (лечението с МАО инхибитори започва не по-рано от 1 седмица след края на терапията с Rokona);
- повишена индивидуална чувствителност към основните или спомагателните съставки на лекарството.
Относително (таблетките Rocon се използват с повишено внимание):
- бъбречна недостатъчност;
- чернодробна недостатъчност;
- склонност към кървене;
- епилепсия;
- анамнеза за конвулсии;
- периодът на бременност и кърмене;
- деца и юноши от 8 до 18 години;
- възрастна възраст.
Rokona, инструкции за употреба: метод и дозировка
Таблетките Rocon се приемат през устата с вода. Те не могат да се дъвчат, но могат да бъдат разделени на две равни части.
При депресия от различен произход началната доза на лекарството за възрастни е 50 mg или 100 mg. Приема се вечер, веднъж. След 3-4 седмици се препоръчва дозата да се преразгледа и коригира. Може би постепенно увеличаване на дозата до ефективна.
Като правило ефективната доза е 100 mg на ден и се избира за всеки пациент индивидуално, в зависимост от отговора на лечението. Някои пациенти се нуждаят от до 300 mg флувоксамин на ден. Дневните дози над 150 mg се разделят на 2-3 дози.
Според официалната препоръка на СЗО, антидепресантната терапия продължава най-малко 6 месеца ремисия след епизод на депресия. За да се предотвратят рецидиви, се препоръчва прием на 100 mg Rocona веднъж дневно, всеки ден.
При деца и юноши на възраст под 18 години лекарството не се използва за лечение на депресия, тъй като няма подходящ клиничен опит.
За OCD (обсесивно компулсивно разстройство) препоръчителната начална доза за възрастни е 50 mg. Приема се веднъж дневно в продължение на 3-4 дни. След това дозата постепенно се увеличава, докато се достигне ефективна дневна доза от 100–300 mg. Дневните дози до 150 mg обикновено се приемат еднократно, за предпочитане вечер. Дози над 150 mg се препоръчва да се разделят на 2-3 приема. Максималната дневна доза Rokona за възрастни е 300 mg.
Ако терапевтичният отговор към Rocona е добър, лечението продължава, като се приема индивидуално коригирана дневна доза. Но когато не се наблюдава подобрение след 10 седмици, лечението трябва да се преразгледа. Не са провеждани специфични проучвания за определяне на оптималната продължителност на добавките на флувоксамин за OCD. Смята се, че при добър терапевтичен отговор е препоръчително да продължите да използвате лекарството след 10 седмици. Минималната ефективна поддържаща доза се избира индивидуално. Необходимостта от удължаване на курса трябва да се оценява периодично. Някои експерти препоръчват пациентите, които реагират добре на лекарства, да получават съпътстваща психотерапия. Ефективността на Rocona при продължително лечение (повече от 24 седмици) не е потвърдена.
За деца и юноши над 8 години с OCD, Rokona се предписва в начална дневна доза от 25 mg (в една доза, за предпочитане преди лягане). След това на всеки 4-7 дни дозата на лекарството се увеличава с 25 mg, докато се достигне ефективната доза, обикновено 50-200 mg на ден. Максималната дневна доза за деца и юноши е 200 mg. Дозите над 50 mg се препоръчват да се разделят на 2 дози (ако се получат две неравномерни дози, тогава по-голямата от тях се приема вечер).
Не спирайте рязко да приемате лекарството. Дозата Rokona се намалява постепенно, в продължение на 1-2 седмици, тъй като в случай на внезапно или недостатъчно плавно спиране на терапията може да се развие синдром на отнемане (симптомите на състоянието са изброени в глава "Странични ефекти"). Ако се появят такива симптоми, можете да възобновите лечението с предписаната по-рано доза и по-късно да опитате отново да отмените лекарството, но още по-гладко (според схемата, препоръчана от лекаря).
При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане терапията започва с по-ниски дози и под строг медицински контрол.
Странични ефекти
Приемът на Rokona може да причини развитието на следните отрицателни странични реакции от системите и органите:
- храносмилателна система: често - сухота в устата, повръщане, гадене, коремна болка, диспептични разстройства, диария или запек;
- хепатобилиарна система: рядко - чернодробна дисфункция (повишена активност на чернодробните ензими);
- сърдечно-съдова система: често - тахикардия / сърцебиене; рядко - ортостатична хипотония;
- нервна система и психика: често - тревожност, главоболие, раздразнителност, световъртеж, безпокойство, безсъние, треперене, сънливост; рядко - атаксия, агресивност, халюцинации, екстрапирамидни нарушения, объркване; рядко - мания, конвулсии; неизвестна честота - дисгевзия, психомоторна възбуда / акатизия, суицидно поведение и мислене, парестезия, невролептичен малигнен синдром, серотонинов синдром;
- сетивни органи: неизвестна честота - мидриаза, глаукома;
- мускулно-скелетна система: рядко - болки в мускулите и ставите; неизвестна честота - фрактури на костите;
- ендокринна система: неизвестна честота - синдром на Parkhon (синдром на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон), повишени нива на пролактин;
- метаболизъм и хранене: често - анорексия; неизвестна честота - намаляване или увеличаване на телесното тегло, хипонатриемия;
- лимфна система и кръв: неизвестна честота - различни кръвоизливи (пурпура, кървене от стомашно-чревния тракт, кръвоизлив в кожата, гинекологично кървене);
- пикочна система: неизвестна честота - пикочни нарушения (уринарна инконтиненция, енуреза, задържане на урина, никтурия, полакиурия);
- гениталии и млечна жлеза: рядко - забавена еякулация; рядко - лакторея; неизвестна честота - менструални нарушения (менорагия, аменорея, метрорагия, хипоменорея), липса на оргазъм;
- кожа и подкожни мазнини: често - повишено изпотяване; рядко - кожни реакции на свръхчувствителност (сърбеж, обрив, оток на Квинке); рядко - реакции на свръхчувствителност;
- други реакции: често - неразположение, астения; неизвестна честота - синдром на отнемане (включително при новородени, чиито майки са приемали флувоксамин в края на бременността).
Симптомите на отнемане, които понякога се появяват след спиране на приема на Rokona, включват следните симптоми: главоболие, повръщане и / или гадене, световъртеж, диария, сърцебиене, изпотяване, нарушения на съня (включително живи сънища и безсъние), тревожност, раздразнителност, емоционална лабилност, възбуда, нарушения на чувствителността (нарушение на зрението, парестезия, усещане за токов удар), тремор, объркване. Обикновено изброените симптоми са умерени или леки и изчезват сами по себе си, но понякога те могат да бъдат доста тежки и / или да продължат дълго време. Ето защо Rocona трябва да се анулира постепенно, като се избягва рязко намаляване на дозата.
При деца и юноши следните нежелани реакции са най-чести: свръхвъзбудимост, безсъние, диспепсия, сънливост, астения и хиперкинезия. Съобщава се за припадъци извън клинични проучвания.
Предозиране
Най-типичните симптоми на предозиране на Rokona са замаяност, сънливост и стомашно-чревни смущения (повръщане, гадене и диария). Понякога са възможни чернодробни дисфункции, сърдечно-съдови нарушения (понижаване на кръвното налягане, брадикардия, тахикардия), конвулсии и кома.
Обхватът на терапевтичните дози флувоксамин е доста широк, така че смъртните случаи, дори поради сериозно предозиране, са изключително редки. Най-високата записана доза до момента, приета от пациент, е 12 g (този човек е напълно излекуван). Съобщени са сериозни усложнения в случаите, когато предозирането на наркотици е било умишлено и флувоксамин е бил приеман в комбинация с други лекарства.
В първите 1-2 часа след отравяне пациентът трябва да измие стомаха. На пациента се дава активен въглен, ако е необходимо, се предписват осмотични лаксативи. По-нататъшната терапия е симптоматична. Диализата и принудителната диуреза са неефективни. Няма специфичен антидот.
специални инструкции
Не се препоръчва да се пие алкохол по време на лечение с Rokona.
Клинично влошаване, суицидни мисли и самоубийство
Депресията е свързана с повишен риск от суицидни идеи, суицидно поведение и самонараняване. Този риск продължава, докато настъпят значителни подобрения, но тъй като те могат да се появят само след няколко седмици терапия или дори по-късно, пациентите трябва да бъдат наблюдавани през цялото това време.
Рискът от самоубийство е особено висок в ранните етапи на лечебния процес (това се потвърждава от клиничната практика).
При други психични разстройства, при лечението на които се използва Rocona, също е възможно да се увеличи рискът от суицидни действия. Понякога тези състояния придружават голяма депресия, така че пациентите с други психични разстройства също трябва да бъдат наблюдавани.
Установено е, че хората с анамнеза за суицидно поведение или идеи преди започване на терапията са изложени на по-голям риск от опит за самоубийство и / или мисли за самоубийство, поради което по време на лечението те се нуждаят от внимателно наблюдение. Наблюдението на състоянието на пациента за възникване на мисли за самоубийство е необходимо не само в началото на терапията, но и след всяка промяна на дозата.
При пациенти на възраст 18-24 години рискът от суицидно поведение по време на прием на антидепресанти е леко повишен, поради което преди да се предписва Rokona на хора под 25-годишна възраст, очакваната полза от употребата на лекарството и рискът от самоубийство трябва да бъдат корелирани.
Психомоторна възбуда
Психомоторната възбуда, свързана с приема на Rokona, се характеризира с мъчително и неприятно безпокойство. Пациентът не може да стои или да седи спокойно поради необходимостта от постоянно движение. Това състояние най-често се развива през първите няколко седмици от терапията. С увеличаване на дозата симптомите на акатизия могат да се влошат.
Бъбречно и / или чернодробно увреждане
За пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане Rocon се предписва в ниски начални дози. Пациентите трябва да бъдат под строг медицински контрол. Понякога медикаментозното лечение е придружено от повишаване на активността на чернодробните ензими с появата на характерни симптоми. В този случай трябва да спрете терапията.
Нарушения на нервната система
Fluvoxamine се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за гърчове. Не се препоръчва употребата на лекарството при нестабилна епилепсия и хората със стабилна епилепсия трябва да бъдат лекувани под строгото наблюдение на лекар. Ако се появят пристъпи на епилепсия или ако станат по-чести, терапията с Rokona се прекратява.
В клиничната практика са описани изолирани случаи на серотонинов синдром, както и състояние, подобно на злокачествен невролептичен синдром. Смята се, че тези състояния могат да бъдат свързани с употребата на флувоксамин самостоятелно или в комбинация с други невролептични и / или серотонергични лекарства. Такива синдроми могат да причинят потенциално животозастрашаващи състояния, например бързи промени в дишането, пулса, кръвното налягане, както и хипертермия, скованост на мускулите, промени в психичното състояние и др. В тези случаи терапията с Rokona трябва да бъде прекратена и да се започне подходящо лечение.
Хранителни и метаболитни нарушения
Понякога, докато приемате флувоксамин, може да се развие хипонатриемия, която обикновено е обратима след прекратяване на лечението. Отделни случаи на хипонатриемия са свързани със синдром на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон. Най-често това състояние се развива при пациенти в напреднала възраст.
По време на лечението, особено в началото на терапията, е възможно да се наруши контролът върху нивата на глюкозата (нарушен глюкозен толеранс, хипо- или хипергликемия). Когато Rokona се предписва на пациенти със захарен диабет, може да се наложи промяна на дозата на антидиабетното средство.
Нежеланите реакции като гадене са чести. Понякога гаденето е придружено от повръщане. Обикновено този страничен ефект изчезва сам по себе си през първите две седмици от терапията.
Хематологични нарушения
Поради риска от различни хематологични прояви (пурпура, екхимоза, кървене), флувоксамин се предписва с повишено внимание на пациенти в напреднала възраст, пациенти със склонност към кървене (включително анамнеза) и хора, които едновременно получават лекарства, които засягат функцията на тромбоцитите (трициклични лекарства) с Rokona. антидепресанти, нестероидни противовъзпалителни лекарства, фенотиазини и др.), както и лекарства, които повишават риска от кървене.
Други показания
Опитът с употребата на флувоксамин на фона на електроконвулсивна терапия е ограничен, поради което такова лечение се извършва с повишено внимание.
Rokone се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за хипомания / мания. Ако пациентът развие маниакална фаза, тогава флувоксамин трябва да се преустанови.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
При здрави доброволци, които са приемали Rocone в дози до 150 mg, не е установен ефект на флувоксамин върху способността за шофиране и други сложни механизми или този ефект е незначителен. Предвид вероятността от сънливост и световъртеж по време на лечението с лекарството, се препоръчва да се внимава при работа с потенциално опасни и сложни механизми, преди да се установи индивидуална реакция към Rocona.
Приложение по време на бременност и кърмене
Според наличните данни, SSIS (селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин), използван по време на бременност, особено в края на бременността, може да увеличи риска от персистираща белодробна хипертония (тази патология се среща при около 5 от 1000 новородени).
По време на бременност не се препоръчва употребата на Rokona, с изключение на онези епизоди, когато необходимостта от лекарството се дължи на клиничното състояние на пациента.
Описани са някои случаи на синдром на отнемане при новородени, чиито майки са приемали флувоксамин през последните седмици от бременността.
При някои бебета след излагане на SSRIs в късните етапи са наблюдавани конвулсивни разстройства, гадене, затруднено дишане и / или хранене, цианоза, нестабилна телесна температура, раздразнителност, сънливост, непрекъснат плач, треперене, затруднено заспиване, хипогликемия, разстройство на мускулния тонус, летаргия, повишено неврорефлекс възбудимост. Ако тези симптоми се появят при новородено, може да се наложи по-продължителна хоспитализация.
Не се препоръчва прием на Rocona по време на кърмене, тъй като малки количества флувоксамин се секретират в кърмата.
Репродуктивната токсичност на флувоксамин е проучена при експерименти с животни. Доказано е, че това вещество, в дози 4 пъти по-високи от максимално препоръчителните за хората, влияе върху репродуктивната функция на жените и мъжете, увеличава риска от смърт на плода и намалява телесното му тегло. В пренатални и постнатални проучвания честотата на перинаталната смъртност е по-висока (експерименти са проведени върху кученца).
По време на планирането на бременността Rokone не трябва да се приема, освен когато е необходимо приемането на лекарството (определя се от клиничното състояние на пациента).
Използване от детството
Rocona е противопоказан при деца под 8-годишна възраст за лечение на OCD и при деца и юноши на възраст под 18 години за лечение на депресия (няма достатъчен клиничен опит с лекарството при тази категория пациенти). Освен това няма дългосрочни данни за безопасността на флувоксамин по отношение на развитието, растежа и установяването на изследователско и когнитивно поведение.
С нарушена бъбречна функция
При бъбречна недостатъчност лечението трябва да започне с ниски дози Rocona, под наблюдението на лекар.
При нарушения на чернодробната функция
Rocona се предписва с повишено внимание на пациенти с нарушена чернодробна функция. Началната доза трябва да бъде по-ниска, отколкото при лица с нормална чернодробна функция. Ако активността на чернодробните ензими се увеличи, флувоксамин трябва да се преустанови.
Употреба при възрастни хора
Пациентите в напреднала възраст увеличават дозата на Rocona по-бавно и с изключително внимание.
Лекарствени взаимодействия
Забранено е да се приема флувоксамин едновременно с МАО инхибитори (рискът от серотонинов синдром се увеличава) и рамелтеон (максималната концентрация на рамелтеон се увеличава с почти 70 пъти).
Rocona може да забави метаболизма на лекарства, метаболизирани от някои изоензими от системата цитохром P450 (1A2, 2C19, 2C9, 2D6, 3A4). Такива лекарства, например циклоспорин, фенитоин, теофилин, карбамазепин, амитриптилин, клозапин, мидазолам, диазепам и др., Могат да имат повишени плазмени концентрации и също се екскретират по-бавно, ако се приемат заедно с флувоксамин.
При едновременната употреба на флувоксамин с ропинирол е възможно повишаване на плазмената концентрация на последния; с пропранолол - концентрацията на пропранолол в плазмата може да се увеличи; с варфарин - има повишаване на концентрацията на варфарин и увеличаване на протромбиновото време; с тиоридазин - възможно е да се увеличи кардиотоксичността му.
При пациенти, консумиращи големи количества кофеин-съдържащи напитки, е възможно повишаване на плазмената концентрация на кофеин, поради което по време на лечението с Rokona се препоръчва да се намали консумацията на тези напитки, особено в случай на неблагоприятни ефекти на кофеина (гадене, треперене, безсъние, сърцебиене, тревожност).
При едновременна употреба с астемизол, силденафил, терфенадин, цизаприд, плазмените концентрации на тези лекарства могат да се увеличат, увеличавайки риска от пароксизмална камерна тахикардия като пируета и / или удължаване на QT интервала (не се препоръчва съвместно приложение).
Rocona не повлиява концентрацията на дигоксин и атенолол в кръвната плазма.
Трамадол, триптани, SSRI, препарати от жълт кантарион и литиеви препарати, когато се приемат заедно с Rocona, могат да засилят неговия серотонинергичен ефект.
Индиректните антикоагуланти увеличават риска от кръвоизливи (такива пациенти се нуждаят от лекарско наблюдение).
Аналози
Аналозите на Rokona са Anafranil, Amitriptyline, Amitriptyline-grindex, Brintellix, Velafax, Imipramine, Clomipramine, Mirtazonal, Paroxetine, Trittiko, Zoloft, Fevarin и др.
Условия за съхранение
Да се съхранява на места, недостъпни за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност на таблетките е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Рокон
Според рецензиите Rocona е ефективно средство за лечение на ОКР и депресия. Психотерапевтите предписват лекарство за подобряване на качеството на съня и настроението и премахване на безпокойството. Таблетките са удобни за приемане, те са по-евтини от някои аналози.
Основният недостатък е потенциалните странични ефекти. Пациентите се оплакват от безсъние, болка и спазми в краката, сънливост през деня и слабост в началото на приема. Някои потребители не бяха доволни от цената на Rokona, тъй като цената на курсовото лечение е доста висока.
Началото на формуляра Цена за Rocona в аптеките
Цената на Rokona под формата на таблетки, филмирани, 50 mg (в опаковки от 15 бр.) Е 470-625 рубли. Таблетки с доза от 100 mg (в опаковки от 15 бр.) Могат да бъдат закупени за 555-700 рубли.
Rocona: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Рокона 50 mg филмирани таблетки 15 бр. 477 р Купува |
|
Rocona таблетки p.p. 50mg 15 Бр. 528 рубли Купува |
|
Рокона 100 mg филмирани таблетки 15 бр. 555 рубли Купува |
|
Rocona таблетки p.p. 100mg 15 бр. 626 r Купува |
|
Рокона 100 mg филмирани таблетки 30 бр. 1167 рубли Купува |
|
Rocona хапчета p.p. 100mg 30 бр 1185 РУБЛИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
