Октолипен
Octolipen: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско наименование: Octolipen
ATX код: A16AX01
Активна съставка: тиоктова киселина
Производител: Pharmstandard-Tomskkhimfarm, JSC (Русия), Pharmstandard-UfaVITA, JSC (Русия), Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 24.10.2018
Цени в аптеките: от 263 рубли.
Купува
Октолипен е лекарство с антиоксидантен ефект, което регулира метаболизма на липидите и въглехидратите.
Форма на издаване и състав
- капсули: размер No 0, непрозрачни, желатинови твърди, жълти; съдържанието на капсулите е бледожълт или жълт прах с възможни бели пръски (10 бр. в блистерна лента, в картонена кутия 3 или 6 опаковки);
- филмирани таблетки: двойноизпъкнали, бледожълти или жълти, овални, с риск от едната страна; на почивка - от бледо жълто до жълто (10 бр. в блистерна лента, в картонена кутия 3, 6 или 10 опаковки);
- концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор: бистра зеленикаво-жълта течност (10 ml в ампула от тъмно стъкло, 5 ампули в блистерна лента, в картонена кутия 1 или 2 опаковки).
Състав на 1 капсула Октолипен:
- активно вещество: тиоктова (а-липоева) киселина - 300 mg;
- допълнителни компоненти: предварително желатинизирано нишесте, магнезиев стеарат, калциев хидроген фосфат (двузаместен калциев фосфат), аерозил (колоиден силициев диоксид);
- обвивка на капсулата: жълто багрило (E110), хинолин жълто (E104), медицински желатин, титанов диоксид (E171)
Състав от 1 таблетка, филмирана, Octolipen:
- активно вещество: тиоктова (а-липоева) киселина - 600 mg;
- допълнителни компоненти: хипролоза (хидроксипропил целулоза), ниско заместена хипролоза (ниско заместена хидроксипропил целулоза), магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, кроскармелоза (натриева кроскармелоза);
- обвивка на филма: Opadry жълт (OPADRY 03F220017 Жълт) [макрогол 6000 (полиетилен гликол 6000), хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза), талк, титанов диоксид, желязо оцветител жълт оксид (E172), алуминиев лак на основата на хинолин жълто (E104)].
Състав на 1 ml концентрат Октолипен:
- активно вещество: тиоктова (а-липоева) киселина - 30 mg;
- допълнителни компоненти: динатриев едетат (динатриева сол на етилендиаминтетраоцетната киселина), етилендиамин, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Тиоктовата киселина (α-липоева киселина) се образува в организма по време на окислителното декарбоксилиране на α-кетокиселините и принадлежи към ендогенните антиоксиданти. Той осигурява свързването на свободните радикали, спомага за възстановяването на вътреклетъчното ниво на глутатион и увеличава активността на супероксиддисмутазата, подобрява невроналния трофизъм и аксоналната проводимост. Като коензим на митохондриални мултиензимни комплекси, веществото участва в окислителното декарбоксилиране на пировиноградна киселина и α-кетокиселини.
В резултат на влиянието на лекарството нивото на гликоген в черния дроб се увеличава и глюкозата в кръвта намалява, а инсулиновата резистентност се преодолява. Природата на биохимичното действие на тиоктовата киселина е подобна на тази на витамините от група В.
Веществото нормализира метаболизма на липидите и въглехидратите, активира метаболизма на холестерола; показва липотропен ефект, подобрява чернодробната активност; демонстрира детоксикационен ефект при интоксикация, включително при отравяне със соли на тежки метали.
Фармакокинетика
Когато се приема през устата, лекарството се характеризира с бърза и пълна абсорбция в стомашно-чревния тракт (GIT). Едновременният прием с храна намалява абсорбцията на лекарството. В резултат на ефекта от първото преминаване през черния дроб бионаличността е 30-60%. Максималната концентрация на веществото в плазмата (C max) се достига 25-60 минути след поглъщане.
Времето на полуживот (T ½) за таблетки е 25 минути, за капсули и разтвор - 20-50 минути. Средният обем на разпределение (V d) за таблетки е 450 ml / kg.
При интравенозни (i / v) инжекции на лекарството, C max е 25–38 μg / ml, V d е приблизително 450 ml / kg, площта под кривата концентрация-време (AUC) е 5 μg · h / ml.
Метаболитната трансформация на тиоктовата киселина се осъществява в черния дроб чрез окисляване и конюгация на страничната верига. Общият плазмен клирънс е 10-15 ml / min. Активното вещество на лекарството и неговите метаболити се екскретират през бъбреците в количество 80–90% от началната доза.
Показания за употреба
- диабетна полиневропатия;
- алкохолна полиневропатия.
Противопоказания
- възраст до 18 години;
- бременност и кърмене;
- свръхчувствителност към някоя от съставките на Октолипен.
Инструкции за употреба на Octolipen: метод и дозировка
Капсули, таблетки
Octolipen капсули и таблетки се приемат през устата, на гладно, половин час преди закуска, без да се дъвчат или чупят, като се пие много течност.
Лекарството се препоръчва да се приема веднъж дневно в доза 600 mg (2 капсули / 1 таблетка). В някои случаи е възможно да се предпише поетапна терапия: през първите 2–4 седмици от курса тиоктовата киселина се инжектира интравенозно като инфузия (с помощта на концентрат) и след това се приемат таблетки в стандартна доза.
Продължителността на терапията се определя от лекаря. Не се препоръчва прием на Octolipen 600 mg таблетки за повече от 3 месеца, но ако е необходимо, според предписанието на лекаря, употребата на лекарството може да бъде по-дълга.
Концентрат за инфузионен разтвор
За получаване на инфузионен разтвор се препоръчва концентратът да се разрежда в доза от 300–600 mg (1-2 ампули) в 50–250 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид (0,9%). Приготвеният разтвор трябва да се инжектира интравенозно капково 1 път на ден в доза 300-600 mg в продължение на 2-4 седмици. В бъдеще те преминават към орална терапия.
Тъй като Octolipen е чувствителен към светлина, ампулите с концентрат трябва да бъдат извадени от опаковката само непосредствено преди употреба. По време на инфузията е препоръчително също да предпазите бутилката с приготвения разтвор от светлина, като използвате алуминиево фолио или светлозащитни торби. Приготвеният разтвор трябва да се съхранява на място, защитено от светлина, не повече от 6 часа от момента на приготвяне.
Странични ефекти
- Стомашно-чревен тракт (когато се приема през устата): изключително редки - диария, гадене, киселини, повръщане, коремна болка;
- метаболизъм: много рядко - намаляване на нивата на глюкоза в кръвта, поява на симптоми на хипогликемия (поради подобряване на абсорбцията на глюкоза) под формата на повишено изпотяване, замаяност, главоболие, зрително увреждане;
- алергични реакции: изключително рядко - уртикария, сърбеж, кожен обрив, системни реакции (включително анафилактичен шок);
- система за кръвосъсирване: с интравенозно инжектиране - хеморагичен обрив (пурпура), точковидни кръвоизливи в лигавиците, кожата, тромбоцитопатия, тромбофлебит;
- нервна система: изключително рядко - промяна / нарушение на вкусовите усещания (при перорално приложение), диплопия, конвулсии (с интравенозна инфузия);
- други: с бързо интравенозно приложение - затруднено дишане, повишено вътречерепно налягане (чувство на тежест в главата).
Предозиране
Симптомите на предозиране с тиоктова киселина могат да включват следните нарушения: повръщане, гадене, главоболие; в сериозни случаи [при използване на повече от 6 g (10 таблетки) при възрастни и над 0,05 g / kg телесно тегло при деца] - генерализирани конвулсии, замъглено съзнание, психомоторна възбуда, хипогликемия (до кома), тежки киселинно-алкални нарушения баланс с лактатна ацидоза, хемолиза, остра некроза на скелетните мускули, потискане на активността на костния мозък, синдром на дисеминирано вътресъдово коагулация (DIC), полиорганна недостатъчност.
Ако има съмнение за тежко предозиране на Octolipen, са необходими спешна хоспитализация и стандартни мерки, препоръчани в случай на инцидентно отравяне, включително предизвикване на повръщане, стомашна промивка, прием на активен въглен и симптоматично лечение. Методите на филтрация с прилагане на принудително отделяне на тиоктова киселина, хемоперфузия и хемодиализа са неефективни. Конкретният антидот е неизвестен.
специални инструкции
Пациентите със захарен диабет трябва често да наблюдават нивата на кръвната захар по време на лечението, особено в началото на курса. В някои случаи може да се наложи намаляване на дозата инсулин или перорално антидиабетно средство, за да се предотврати развитието на хипогликемия.
По време на периода на терапията се изисква да се откаже приемът на алкохолни напитки, за да се избегне отслабването на терапевтичния ефект на тиоктовата киселина.
Когато се използват орални форми на Octolipen, се препоръчва да се въздържате от консумация на млечни продукти поради тяхното съдържание на калций. Между дозите трябва да се спазва интервал от поне 2 часа.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
На пациентите, шофиращи моторни превозни средства и други сложни механизми, се препоръчва да бъдат внимателни по време на лечението, тъй като ефектът на Octolipen върху способността за извършване на тези дейности не е специално проучен.
Приложение по време на бременност и кърмене
Според инструкциите Octolipen е противопоказан по време на бременност поради липсата на достатъчно клинични данни за употребата на тиоктова киселина през този период.
В хода на проучванията за репродуктивна токсичност не са установени рискове за плодовитостта, както и ембриотоксични и тератогенни ефекти на лекарството.
По време на кърмене медикаментозното лечение е противопоказано, тъй като няма данни за проникването му в кърмата.
Използване от детството
Octolipen е противопоказан при пациенти под 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността на лекарството не са установени в тази възрастова група.
Лекарствени взаимодействия
- цисплатин - ефектът му намалява, когато се комбинира с тиоктова киселина под формата на инфузионен разтвор;
- орални хипогликемични средства, инсулин - ефектът на тези лекарства се засилва;
- глюкокортикостероиди - техният противовъзпалителен ефект се увеличава;
- етанол и неговите метаболити - терапевтичната активност на тиоктовата киселина е отслабена;
- препарати от калций, магнезий и желязо - при едновременно перорално приложение е възможно образуването на комплекс с метали (почивката между приема на тези лекарства и Октолипен трябва да бъде поне 2 часа).
Приготвеният разтвор за интравенозна инфузия е несъвместим с разтвори на левулоза, глюкоза, разтвор на Рингер, със съединения (включително техните разтвори), които реагират с дисулфид и SH-групи.
Когато тиоктовата киселина взаимодейства с молекулите на захарта, се образуват трудно разтворими сложни съединения.
Аналози
Аналозите на Octolipen са: Липоева киселина, Berlition 300, Lipothioxon, Berlition 600, Thioctacid BV, Neurolipon, Thioctacid 600 T, Thiogamma, Thioctic acid-Vial, Thiolipon, Thioctic acid, Thiolepta, Espa-Lipon.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от влага и светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Октолипен
Отзивите за октолипен са предимно положителни. Пациентите отбелязват добър резултат от употребата на лекарството при лечението на радикулопатия, диабетна полиневропатия, а също и като хепатопротектор. Според прегледите лекарството помага за намаляване на нивата на кръвната захар и намаляване на телесното тегло. Има много съобщения, в които пациентите посочват, че действието на Octolipen е не по-малко ефективно от това на неговия аналог Berlition и цената е много по-ниска.
Недостатъците на лекарството (особено под формата на таблетки) включват развитието на нежелани реакции, главно от стомашно-чревния тракт.
Цена за Octolipen в аптеките
Цената на Octolipen зависи от формата на освобождаване на лекарството и може да бъде:
- капсули Octolipen 300 mg (30 бр. в опаковка) - 320-350 рубли;
- филмирани таблетки, Octolipen 600 mg (30 бр. в опаковка) - 650-710 рубли;
- концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор Octolipen 30 mg / ml (10 ампули от 10 ml) - 400–430 рубли.
Octolipen: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Octolipen 30 mg / ml концентрат за инфузионен разтвор 10 ml 10 бр. 263 r Купува |
|
Octolipen 300 mg капсули 30 бр. 277 r Купува |
|
Octolipen 300mg капсули 30 бр. 353 r Купува |
|
Октолипен 600 mg филмирани таблетки 30 бр. 567 r Купува |
|
Октолипен таблетки p.p. 600mg 30 бр. 584 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
