Olopatallerg - инструкции за използване на капки за очи, цена, ревюта

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Olopatallerg

Olopatallerg: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Olopatallerg

ATX код: S01GX09

Активна съставка: олопатадин (олопатадин)

Производител: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company SRL) (Румъния)

Актуализация на описанието и снимката: 17.10.2019

Цени в аптеките: от 305 рубли.

Купува

Olopatallerg - антиалергичен агент за локално приложение в офталмологията; блокер на Н ₁ хистамин рецептори.

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на капки за очи 0,1%: прозрачна, безцветна течност (в бели полимерни бутилки с капкомер от 5 ml, всяка бутилка е запечатана с полимерна капачка с предпазен пръстен; 1 капкомер).

Състав от 1 ml капки:

• активна съставка: олопатадин - 1 mg (под формата на олопатадин хидрохлорид - 1,1 mg);
• допълнителни компоненти: бензалкониев хлорид - 0,1 mg; натриев хлорид - 6,5 mg; динатриев фосфат додекахидрат - 12,5 mg; 1М разтвор на солна киселина или 1М разтвор на натриев хидроксид - до рН 7,1 ± 0,1; пречистена вода - до 1 мл.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Олопатадин е мощен селективен антихистамин / антиалергичен агент. Неговите фармакологични ефекти се медиират чрез няколко различни механизма на действие. Това е хистаминов антагонист, който е основният медиатор на алергичните реакции при хората. Олопатадин пречи на индуцираното от хистамин освобождаване на възпалителни цитокини в епителните клетки на конюнктивата. Според резултатите от in vitro проучвания може да се предположи, че инхибирането на освобождаването на провъзпалителни медиатори от мастоцитите на конюнктивата.

С локално приложение на олопатадин под формата на вливане в конюнктивалната торбичка при пациенти с открити назолакримални канали, тежестта на назалните симптоми, които често съпътстват сезонния алергичен конюнктивит, намалява.

Няма клинично значим ефект на олопатадин върху диаметъра на зеницата.

Фармакокинетика

Основните фармакокинетични параметри на олопатадин:

• абсорбция: олопатадин, подобно на други лекарства за локално приложение, претърпява системна абсорбция, но плазмените му концентрации след локално приложение в офталмологията са ниски и варират от <0,5 (което е под нивото на количествено определяне) до 1,3 ng / ml. Например, при перорално приложение на олопатадин в терапевтични дози, плазмената концентрация ще бъде 50-200 пъти по-висока;
• екскреция: T _1/2 (полуживот) на активното вещество, според фармакокинетичните проучвания на перорални форми на олопатадин, варира в диапазона от 8-12 часа. Лекарството се екскретира главно с урината, непроменено - 60–70% от приложената доза. В урината два метаболита на олопатадин също присъстват в ниски концентрации - n-оксид и моно-дезметил.

Фармакокинетични параметри на олопатадин при специални групи пациенти:

• пациенти с нарушена бъбречна функция: тъй като основната част от приетата доза от лекарството се екскретира през бъбреците непроменена, увреждането на тяхната функция засяга фармакокинетиката на олопатадин, като значително (2,3 пъти) повишава плазмената му концентрация при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност [с CC (клирънс креатинин) 13 ml / min]. Въпреки това, при локално приложение на олопатадин (под формата на инстилации), плазмената му концентрация е 50-200 пъти по-ниска от тази при перорално приложение в терапевтични дози; следователно не се изисква промяна на режима на дозиране при нарушена бъбречна функция. По време на процедурата на хемодиализа концентрацията на олопатадин в плазмата намалява (при пациенти на хемодиализа след прием на 10 mg олопатадин през устата);
• пациенти с нарушена чернодробна функция: тъй като пътят на елиминиране на черния дроб за олопатадин не е основният, не се изисква коригиране на дозата на лекарството в случай на нарушена чернодробна функция;
• пациенти в напреднала възраст: тъй като при локално приложение на олопатадин (под формата на инстилации) плазмената му концентрация е 50-200 пъти по-ниска от тази при перорално приложение в терапевтични дози, не е необходимо да се променя режима на дозиране при пациенти в напреднала възраст. При провеждане на сравнителни проучвания на фармакокинетиката на перорална дозирана форма на олопатадин при концентрация от 10 mg при пациенти в напреднала възраст, чиято средна възраст е 74 години, и млади пациенти, чиято средна възраст е 21 години, не са открити значителни разлики в свързването с плазмените протеини, плазмените концентрации на олопатадин, параметри на екскреция на лекарството под формата на метаболити и непроменени.

Показания за употреба

Капки за очи Olopatallerg са предназначени за лечение на симптомите на сезонен алергичен конюнктивит.

Противопоказания

Абсолютно:

• деца под 3 години;
• период на бременност;
• кърмене;
• свръхчувствителност към олопатадин или други компоненти в състава на капки.

Относителни (Olopatallerg се използва с повишено внимание): заболявания на роговицата, синдром на сухото око.

Olopatallerg, инструкции за употреба: метод и дозировка

Olopatallerg капки за очи са предназначени за локално приложение.

Инстилацията на разтвора се извършва в конюнктивалната торбичка на засегнатото око, като се спазва интервал от 8 часа между вливанията.

Препоръчителна доза: 1 капка 2 пъти на ден.

Продължителността на терапията може да бъде до 4 месеца.

Ако е необходимо, Olopatallerg може да се използва в комбинация с други офталмологични средства, като се поддържа интервал от най-малко 5 минути между тяхното приложение.

При пациенти с бъбречна / чернодробна недостатъчност и възрастни хора не е необходимо да се коригира режимът на дозиране.

При деца над 3 години Olopatallerg се използва в дози, подобни на тези за възрастни пациенти.

Необходимо е плътно да затворите капака на бутилката с капкомер след употреба на продукта. Контактът на върха на бутилката с окото, кожата на клепачите или друга повърхност е силно нежелан, тъй като може да доведе до замърсяване на съдържанието на бутилката.

Странични ефекти

При провеждане на клинични проучвания при пациенти (в размер на 1680 души), които са използвали олопатадин в доза от 1-4 капки до 4 месеца като монотерапия, както и заедно с лоратадин в доза от 10 mg, нежелани реакции са се появили в 4,5% от случаите. Само при 1,6% от пациентите това е довело до прекратяване на участието в клиничното изпитване. Сериозни нежелани реакции не са наблюдавани нито от страна на органа на зрението, нито от страна на тялото като цяло. Най-често участниците в проучването се оплакват от дискомфорт в очите, това разстройство е регистрирано при 0,7% от пациентите.

Нежелани реакции, отбелязани по време на клинични изпитвания и по време на следрегистрационната употреба на Olopatallerg от органи и системи на тялото [групирани според следната степенуване на честотата на поява: много често (≥ 1/10); често (от ≥ 1/100 до <1/10); рядко (от ≥ 1/1000 до <1/100); рядко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (честотата на възникване не може да бъде определена въз основа на наличните данни)]:

• орган на зрението: често - необичайни усещания в окото, дразнене на конюнктивата, болка в окото, синдром на сухото око; рядко - натрупване на оцветяващ пигмент в областта на дефекта на роговицата по време на диагностични тестове, дефект на епител на роговицата, сърбеж в окото, кератит, точкообразен кератит, оток на клепачите, еритем на клепачите, изпускане на очите, ерозия на роговицата, замъглено зрение, лакримация, намалена зрителна острота, блефароспазъм, нарушения на клепачите, дискомфорт в очите, фоликулоза на конюнктивата, фотофобия, конюнктивални нарушения, инжектиране на конюнктивата, усещане за чуждо тяло в окото; с неизвестна честота - корички по краищата на клепачите, мидриаза, нарушени зрителни функции, оток на роговицата, конюнктивален оток, конюнктивит;
• дихателна система: често - усещане за сухота в носа; рядко - ринит; с неизвестна честота - синузит, диспнея;
• нервна система: често - дисгевзия, главоболие; рядко - хипестезия, световъртеж; с неизвестна честота - сънливост;
• имунна система: с неизвестна честота - подуване на лицето, свръхчувствителност към компонентите, съставляващи Olopatallerg;
• храносмилателен тракт: с неизвестна честота - повръщане, гадене;
• кожа и подкожни мазнини: рядко - усещане за парене на кожата, контактен дерматит, суха кожа; с неизвестна честота - еритем, дерматит;
• други реакции: често - повишена умора; с неизвестна честота - чувство на неразположение, астения.

На фона на употребата на капки, които съдържат фосфат, при пациенти със съпътстващо значително увреждане на роговицата рядко се развива калцификация на роговицата.

Предозиране

Няма информация за случаи на предозиране с Olopatallerg, ако случайно бъде погълнат или въведен в конюнктивалната кухина в количество, което надвишава препоръчаната доза.

Ако се появят нежелани реакции на фона на случайно поглъщане на капки, се предписва симптоматична и поддържаща терапия.

специални инструкции

Въпреки факта, че Olopatallerg е антихистаминово / антиалергично лекарство за локално приложение, неговият активен компонент, olopatadine hydrochloride, се абсорбира в системната циркулация. Ако употребата на капки е причинила появата на тежки реакции на свръхчувствителност, е необходимо незабавно да се прекъсне лекарствената терапия.

Лекарството съдържа бензалкониев хлорид, който може да се адсорбира от меки контактни лещи и да причини дразнене на очите. Преди да накапате разтвора, контактните лещи трябва да бъдат отстранени и инсталирани отново не по-рано от 15 минути след процедурата.

Поради съдържащия се в капките бензалкониев хлорид, при пациенти с патология на роговицата или синдром на сухото око, честото или продължително използване на Olopatallerg може да доведе до развитие на токсична улцеративна кератопатия или точкообразен кератит.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Употребата на Olopatallerg не оказва значително влияние върху когнитивните функции на човек и способността му да управлява превозни средства и да работи със сложни механизми. Въпреки това, в първите минути след вливането на капки е възможно замъглено зрение, следователно, преди да продължите с дейности, които изискват яснота на зрителното възприятие (шофиране на кола и т.н.), е необходимо да се изчака пълното възстановяване на зрителните функции.

Приложение по време на бременност и кърмене

В процеса на проучвания, проведени върху животни, е разкрит токсичният ефект на олопатадин върху репродуктивната функция при системното му приложение.

Няма информация за локалната употреба на капки Olopatallerg при бременни пациенти или те са ограничени, поради което е противопоказано употребата на лекарството по време на бременност.

За жени в детеродна възраст, които не използват надеждни методи за контрацепция, използването на офталмологично средство също не се препоръчва.

Експерименти с животни показват, че олопатадин преминава в кърмата. Тъй като свързаният риск за детето не може да бъде напълно изключен, Olopatallerg е противопоказан за жени, които кърмят.

Ефектът на олопатадин върху фертилитета при хора при локално приложение в офталмологията не е проучен.

Използване от детството

Капките Olopatallerg са противопоказани за педиатрични пациенти под 3-годишна възраст.

При деца над 3 години лекарството се използва в същите дози, както при възрастни.

С нарушена бъбречна функция

Не са провеждани отделни проучвания за употребата на Olopatallerg при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Необходимостта от корекция на дозата при тази категория пациенти не се очаква.

При нарушения на чернодробната функция

Не са провеждани отделни проучвания за употребата на Olopatallerg при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Необходимостта от корекция на дозата при тази категория пациенти не се очаква.

Употреба при възрастни хора

Възрастните хора не трябва да променят режима на дозиране на Olopatallerg.

Лекарствени взаимодействия

Няма данни за взаимодействието на олопатадин с други лекарства.

Проучванията in vitro показват липса на инхибиране на метаболитни реакции, медиирани от изоензими на цитохром Р ₄₅₀ система CYP3A4, CYP2C8, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 и CYP2C19. Резултатите, получени в хода на проучванията, показват ниска вероятност за навлизане на олопатадин в метаболитни реакции, когато се използва едновременно с други лекарства.

Аналози

Аналозите на Olopatallerg са Visallergol, Opatanol, Oloftadin ECO и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца. Съхранявайте на място, защитено от слънчева светлина.

Температурата на съхранение не трябва да надвишава 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Отворена бутилка с капки трябва да се използва в рамките на 28 дни.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Olopatallerg

Пациентите оставят добри отзиви за Olopatallerg, капки за очи за лечение на сезонен алергичен конюнктивит. Според потребителите, когато разтворът се вкара в конюнктивалната торбичка, няма усещане за парене, не изчезва усещане за дискомфорт, болка и сърбеж в очите. Пациентите считат дългосрочния (практически в рамките на един ден) ефект на лекарството, както и липсата на каквото и да е дразнене или странични ефекти по време на употребата му, като положителен момент.

Недостатъкът на офталмологичното лекарство, много потребители го наричат доста висока цена.

Цена за Olopatallerg в аптеките

Цената на Olopatallerg, капки за очи 0,1%, за 1 бутилка с капкомер от 5 ml, варира от 300 до 506 рубли.

Olopatallerg: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Olopatallerg 0,1% капки за очи 5 ml 1 бр. 305 рубли Купува

Olopatallerg капки за очи 0,1% 5ml 360 РУБЛИ Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!