Seroquel Prolong - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Seroquel Prolong

Seroquel Prolong: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Seroquel Prolong

ATX код: N05AH04

Активна съставка: кветиапин (кветиапин)

Производител: ZiO-Health (Русия); AstraZeneca UK, Ltd. (AstraZeneca UK, Ltd.) (Великобритания)

Описание и снимка актуализирани: 30.11.2018

Цени в аптеките: от 1799 рубли.

Купува

Seroquel Prolong е атипично антипсихотично лекарство (невролептик).

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на таблетки с удължено действие, филмирани: двойноизпъкнали продълговати, розови (50 mg), бели (150 и 400 mg), жълти (200 mg) или бледожълти (300 mg); на една от страните, гравирани с "XR 50", "XR 150", "XR 200", "XR 300" или "XR 400" според дозировката (10 таблетки в блистер, 6 блистера в картонена кутия и инструкции за употреба Seroquel Prolong).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: кветиапин фумарат - 57,56; 172,69; 230,26; 345,38 или 460,5 mg (еквивалентно на 50, 150, 200, 300 или 400 mg кветиапин, съответно);
• допълнителни компоненти: микрокристална целулоза, хипромелоза (2208), лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, натриев цитрат дихидрат;
• филмова обвивка: титанов диоксид (E171), макрогол 400, хипромелоза (2910); допълнително за доза от 50, 200 и 300 mg - железен оксид жълта боя (E172) и за доза от 50 mg - железен оксид червена боя (E172).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Кветиапин, активната съставка Кветиапин Удължаване, е атипично антипсихотично лекарство. Кветиапин и N-деалкил кветиапин, който е неговият активен метаболит, взаимодействат с невротрансмитерните рецептори в мозъка. Те показват висок афинитет (афинитет) към серотониновите рецептори 5- ₂ -тип и допамин рецептори D ₁ - D и ₂ от типа на мозъка. Антагонизъм към тези рецептори в комбинация с по-висока селективност за 5НТ ₂ от типа на серотонин рецептори, в сравнение с коефициента за D ₂тип допаминови рецептори, определят най-важните клинични антипсихотични свойства на Quetiapine Prolong и ниска честота на екстрапирамидни нежелани реакции. Кветиапин не показва афинитет към норепинефриновия транспортер и има нисък афинитет към серотониновите 5НТ _1А рецептори, за разлика от N-дезалкил кветиапин, който проявява висок афинитет към тях. Частичният агонизъм на този метаболит към 5HT _1A -серотониновите рецептори и потискането на норепинефриновия транспортер може да предизвика антидепресантния ефект на Quetiapine Prolong.

Кветиапин и N-desalkyl кветиапин се характеризират с висок афинитет за хистамин и а ₁ адренорецепторите, умерени - за алфа ₂ адренергинови рецептори и серотонин 5- ₁ от типа рецептори. В допълнение, кветиапин не проявява никакъв или нисък афинитет към мускариновите рецептори и неговият активен метаболит има умерен / висок афинитет към няколко подтипа мускаринови рецептори.

Кветиапин е показал антипсихотични свойства при стандартни тестове върху животни. Приносът на N-деалкил кветиапин към фармакологичната активност на активното вещество не е оценен. По време на проучването на екстрапирамидални симптоми (ЕПС) при животни, е установено, че кветиапин води до леко каталепсия в дози, които осигуряват ефективно блокиране на D ₂ рецептори. Кветиапин предизвиква селективно намаляване на активността на мезолимбичните А ₁₀ допаминергични неврони в сравнение с нигростриални неврони А _9, участващи в двигателната функция.

Seroquel Prolong се понася добре, когато се използва в препоръчани дози, включително от пациенти в напреднала възраст. При пациенти с деменция, във възрастовата група от 66 до 89 години, при провеждането на проучвания, лечението с лекарството в дневни дози от 50-300 mg в сравнение с плацебо намалява симптомите на депресия. На фона на продължителната терапия при стабилни пациенти с шизофрения честотата на наддаване на тегло и EPS не се увеличава. В DSM-IV проучвания на голямо депресивно разстройство [Диагностично и статистическо ръководство за психични разстройства (4-то издание) - Диагностично-статистическото ръководство за психични разстройства, 4-то издание], Seroquel Prolong не увеличава риска от суицидни идеи или суицидни идеи. поведение в сравнение с плацебо.

В две кратки проучвания от по 6 седмици Quetiroquel Prolong се използва за лечение на депресивен епизод в дневна доза от 150 и 300 mg в комбинация с лекарства като бупропион, амитриптилин, дулоксетин, циталопрам, флуоксетин, есциталопрам, сертралин, венлафаксин или пароксетин при пациенти със субоптимален отговор на монотерапия с кветиапин. Наблюдава се подобрение в признаците на депресия на нивото на средноквадратичната промяна от 2-3,3 точки по MADRS (Montgomery - Asberg Depression Rating Scale) в сравнение с приемането на антидепресант като монотерапевтично лекарство.

Фармакокинетика

Кветиапин се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт (GIT). Максималната концентрация (C _max) на кветиапин и N-деалкил кветиапин в кръвната плазма се наблюдава приблизително 6 часа след перорално приложение на таблетките. Равновесната моларна концентрация на N-деалкил кветиапин е 35% от тази на кветиапин. В случай на използване на Quetiapine Prolong веднъж дневно в доза, която не надвишава 800 mg, фармакокинетиката на кветиапин и неговия основен активен метаболит е линейна и зависима от дозата.

Когато Seroquel Prolong се приема веднъж дневно в доза, равна на дневната доза, използвана в 2 дози, се наблюдават подобни стойности на площта под фармакокинетичната крива (AUC), но C _max в плазмата е с 13% по-ниска. AUC на N-деалкил кветиапин е с 18% по-ниска.

Едновременното приложение на лекарството с храна с ниско съдържание на мазнини не повлиява значително стойността на AUC и C _{max на} кветиапин. Когато лекарството се приема с храна, богата на мазнини, има статистически значимо увеличение на неговата AUC и C _max в плазмата средно съответно с 20 и 50%. В тази връзка се препоръчва употребата на Seroquel Prolong 1 път на ден, без да се комбинира с прием на храна.

Кветиапин се свързва с протеините в кръвната плазма при около 83%.

Основната роля в метаболитната трансформация на кветиапин принадлежи на изоензима CYP3A4 на цитохром Р ₄₅₀; той участва в образуването на N-деалкил кветиапин. Кветиапинът и неговите отделни метаболити (включително N-деалкил кветиапин) проявяват слаба инхибиторна активност срещу изоензими на цитохром Р ₄₅₀, като 1A2, 2C19, 2C9, 3A4 и 2D6, но само при ниво на концентрация 5-50 пъти по-високо от концентрацията, фиксиран на фона на често използваните ефективни дневни дози от 300-800 mg. Като се вземат предвид резултатите in vitro, не трябва да се приема, че комбинираната употреба на кветиапин с други лекарства ще доведе до клинично изразено инхибиране на техния метаболизъм, медиирано от цитохром Р ₄₅₀.

Полуживотът (T _1/2) на кветиапин и N-деалкил кветиапин е съответно 7 и 12 часа. По-малко от 5% от моларната доза на плазмената фракция на свободен кветиапин и N-дезалкил кветиапин се елиминира с урината. Средно 73% от кветиапин се екскретира с урината, 21% с изпражненията. Метаболитният процес на кветиапин протича активно в черния дроб, по-малко от 5% от веществото остава непроменено, което се екскретира с урината или с изпражненията.

Фармакокинетичните параметри при мъжете и жените не се различават.

Показания за употреба

• шизофрения, включително предотвратяване на рецидив при пациенти със стабилна ремисия;
• биполярно разстройство, включително умерени / тежки манийни епизоди при биполярно разстройство; тежки депресивни епизоди в структурата на биполярно разстройство; предотвратяване на рецидив на биполярно разстройство в случай на ефективно предварително лечение с кветиапин за маниакални / депресивни епизоди при това заболяване;
• депресивен епизод: комбинирана терапия със субоптимален отговор на антидепресантно лечение при монотерапия.

Противопоказания

Абсолютно:

• малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза и непоносимост към галактоза;
• възраст до 18 години;
• комбинирана употреба с инхибитори на цитохром Р ₄₅₀, включително противогъбични средства от азолната група, кларитромицин, еритромицин, нефазодон и протеазни инхибитори;
• свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Относително (приемането на кветиапин Пролонг таблетки се изисква с изключително внимание):

• чернодробна недостатъчност;
• мозъчно-съдови и сърдечно-съдови заболявания или други състояния, които предразполагат към артериална хипотония;
• риск от инсулт и аспирационна пневмония;
• история на гърчове;
• възрастна възраст.

Seroquel Prolong, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Seroquel Prolong се приемат през устата, 1 път на ден, на гладно (преди хранене или не по-рано от 1 час след хранене). Те трябва да се поглъщат цели, без да се разделят, дъвчат или смачкват.

Препоръчителен режим на дозиране на Quetiqel Prolong:

• шизофрения, умерени / тежки манийни епизоди в структурата на биполярно разстройство (за целите на терапията): 1-ви ден - в доза от 300 mg, 2-ри - в доза от 600 mg; освен това препоръчителната дневна доза е 600 mg, но ако е необходимо, тя може да бъде увеличена до 800 mg; като се вземе предвид клиничният ефект и индивидуалната поносимост, дневната доза може да се коригира в границите от 400 до 800 mg; за поддържаща терапия при шизофрения не е необходимо да се коригира дозата след спиране на обострянето;
• депресивни епизоди при биполярно разстройство (за целите на терапията): Seroquel Prolong се приема през нощта; през първите четири дни от курса, използвайте в следните дози: 1-ви ден - 50 mg, 2-ри - 100 mg, 3-ти - 200 mg, 4-ти - 300 mg; освен това препоръчителната дневна доза е 300 mg, в някои случаи дозата може да бъде увеличена до 600 mg, като се вземат предвид терапевтичният ефект и поносимостта на лечението; не са открити предимства при употребата на лекарството в доза от 600 mg на ден в сравнение с 300 mg; Seroquel Prolong в дози над 300 mg трябва да се предписва от лекар с опит в лечението на биполярни разстройства;
• рецидиви на биполярни разстройства в случай на предишна ефективна терапия с кветиапин при маниакални / депресивни епизоди в структурата на биполярно разстройство (за профилактика): хапчето се приема преди лягане, лечението трябва да продължи със същата дневна доза, както в началото на курса на терапия; в зависимост от клиничния отговор и поносимостта на лекарството, дневната доза може да се коригира в границите от 300 до 800 mg; използвайте най-ниската ефективна доза за поддържаща терапия;
• депресивен епизод със субоптимален отговор на медикаментозно лечение в режим на монотерапия (като част от комбинирана терапия): приема се преди лягане в минималната ефективна доза, курсът трябва да започне с дневна доза от 50 mg; на 1-2 дни се приемат 50 mg, през 3-4 дни - 150 mg на ден, дневната доза трябва да се увеличи от 150 на 300 mg само след индивидуална оценка на състоянието на пациента; когато се предписват високи дози, рискът от странични ефекти се влошава.

За удобство на приема, пациентите, които преди това са получавали фракционни дози кветиапин, могат да бъдат прехвърлени на употребата на кветиапин Пролонг веднъж дневно в доза, равна на общата дневна доза кветиапин. В някои случаи може да се наложи коригиране на дозата за постигане на клиничен отговор.

Странични ефекти

На фона на терапията с Queloquel Prolong най-често се наблюдават следните нежелани събития: сухота в устата, замаяност, сънливост, главоболие, синдром на отнемане, намаляване на нивата на холестерола на липопротеините с висока плътност (HDL), повишаване на общата концентрация на холестерол (най-вече, липопротеинов холестерол с ниска плътност - LDL)), повишени нива на триглицериди, намалени нива на хемоглобин, повишено телесно тегло.

Честотата на нежеланите реакции от страна на системи и органи:

• нервна система: много често - световъртеж ^14,17, сънливост ^{2, 17}, главоболие; често - дизартрия, припадък ^14,17, EPS; рядко - конвулсии, синдром на неспокойните крака, тардивна дискинезия ⁶;
• ендокринна система: често - повишаване на нивото на пролактин в серума ¹⁶; повишена концентрация на тиреоид-стимулиращ хормон (TSH) ²⁰; намаляване на нивото на общия трийодтиронин (Т3) ²⁰, намаляване на нивото както на общия, така и на свободния тироксин (Т4) ²⁰; рядко - намаляване на нивото на свободен Т3 ²⁰; изключително рядко - синдром на неподходяща секреция на антидиуретичен хормон (ADH);
• хематопоетична система: много често - намаляване на нивото на хемоглобина ²³, често - левкопения ¹³, намаляване на броя на неутрофилите ²², увеличаване на броя на еозинофилите ¹; рядко - тромбоцитопения, намаляване на броя на тромбоцитите ¹⁴; рядко - агранулоцитоза; с неизвестна честота - неутропения;
• метаболитни нарушения: много често - повишаване на серумната концентрация на триглицериди в кръвта ¹¹, общ холестерол (главно LDL холестерол) ¹², намаляване на HDL холестерола ¹⁸, увеличаване на телесното тегло ⁹; често - повишен апетит, хипергликемия ⁷; рядко - захарен диабет ^5.6, хипонатриемия;
• имунна система: рядко - реакции на свръхчувствителност; изключително редки - анафилактични реакции ⁶;
• психични разстройства: често - необичайни / кошмари, мисли / поведение за самоубийство; рядко - сомнамбулизъм и други подобни явления;
• сърдечно-съдова система: често - сърцебиене ¹⁹, тахикардия ⁴, ортостатична хипотония ^4.17; рядко - удължаване на QT интервала, брадикардия; рядко - венозна тромбоемболия;
• орган на зрението: често - замъглено зрение;
• храносмилателна система: много често - сухота в устата; често - повръщане ²¹, диспепсия, запек, повишена активност на серумна гама-глутамилтрансфераза (GGT) ³, повишени нива на серумна аланин аминотрансфераза (ALT) и аспартат аминотрансфераза (ACT) ³; рядко - дисфагия ⁸; рядко - панкреатит, чревна непроходимост / илеус, жълтеница ⁶, хепатит ⁶;
• бъбреци и пикочни пътища: рядко - задържане на урина;
• дихателна система: често - ринит, задух ¹⁹;
• мускулно-скелетна система: изключително рядко - рабдомиолиза;
• кожа и подкожни тъкани: изключително рядко - синдром на Stevens-Johnson ⁶, ангиоедем ⁶;
• репродуктивна система: рядко - сексуална дисфункция; рядко - менструални нарушения, галакторея, приапизъм;
• промени в лабораторни и инструментални параметри: рядко - повишена активност на креатин фосфокиназата в кръвта ¹⁵;
• общи нарушения: много често - синдром на отнемане ¹⁰; често - раздразнителност, лека астения, треска, периферни отоци; рядко - злокачествен невролептичен синдром (NMS), чиито клинични прояви могат да бъдат хипертермия, мускулна ригидност, лабилност на автономната нервна система, променен психически статус, повишена активност на креатин фосфокиназата (в тази реакция е необходимо да се спре приема на Seroquel Prolong и да се проведе подходяща терапия).

Бележки

¹ Според потенциално клинично значими отклонения от нормалното ниво, наблюдавани във всички проучвания, увеличаване на броя на еозинофилите ≥ 1 × 10 ⁹ / L поне 1 определяне.

² Сънливостта обикновено се появява през първите 14 дни от лечението и в повечето случаи преминава с по-нататъшна терапия.

³ Може да има асимптоматично повишаване на серумните GGT, AST и ALT, обикновено обратимо на фона на по-нататъшно приложение на Seroquel Prolong.

⁴ Може да се появи ортостатична хипотония, придружена от тахикардия, замаяност и понякога припадък, главно в началото на лечението.

⁵ са регистрирани изключително редки случаи на декомпенсация на захарен диабет. Препоръчително е да се наблюдават пациенти с диагностициран захарен диабет и пациенти с рискови фактори за развитието на това заболяване.

⁶ Честотата на този нежелан ефект се изчислява само въз основа на постмаркетингови проучвания. Това нарушение може да се прояви чрез насилствени неволеви движения, появата на симптоми на дискинезия или тяхното влошаване е възможно дори след отмяната на Quetiquel Prolong.

⁷ Увеличение на кръвната захар на гладно ≥ 126 mg / dL (≥ 7,0 mmol / L) или след хранене ≥ 200 mg / dL (≥ 11,1 mmol / L) в поне 1 случай.

⁸ По-честото развитие на дисфагия при употребата на кветиапин в сравнение с плацебо е регистрирано само в хода на проучванията на биполярната депресия.

⁹ Увеличение на първоначалното телесно тегло с не по-малко от 7% се отбелязва главно в началото на терапията.

¹⁰ Най-честите симптоми на отнемане, наблюдавани в схемата на монотерапия на Quetiquel Prolong, са следните нарушения: главоболие, безсъние, замаяност, раздразнителност, диария, гадене и повръщане. Честотата на тези събития значително намаля 7 дни след края на приема на лекарството. Анулирането му трябва да се извършва постепенно, за поне 7-14 дни.

¹¹ Увеличение на нивата на триглицеридите ≥ 200 mg / dL (≥ 2,258 mmol / L) поне с 1 определяне.

¹² Повишаване на общата концентрация на холестерол ≥ 240 mg / dL (≥ 6.2064 mmol / L) поне в 1 случай.

¹³ Според потенциално клинично значими отклонения от нормалното ниво, регистрирани във всички проучвания, намаляване на броя на левкоцитите ≤ 3 × 10 ⁹ / L, когато се определя поне в 1 случай.

¹⁴ Намаляване на броя на тромбоцитите ≤ 100 × 10 ⁹ / l, поне с 1 определяне.

¹⁵ Увеличението не е свързано със ZNS, според данни от клинични проучвания.

¹⁶ Увеличение на концентрацията на пролактин при мъже - ≥ 20 μg / L (≥ 869,56 pmol / L), при жени - ≥ 30 μg / L (≥ 1304,34 pmol / L).

¹⁷ Симптомът може да доведе до неконтролирано падане (внимавайте).

¹⁸ Намаление на концентрацията на HDL холестерол при мъжете - <40 mg / dL и при жените - <50 mg / dL.

¹⁹ Тези аномалии често са наблюдавани с замайване, тахикардия, ортостатична хипотония, и / или съпътстваща дихателната или сърдечно-съдово заболяване.

²⁰ Въз основа на потенциално клинично значими отклонения от изходното ниво, съобщени във всички клинични проучвания. Отклонението на концентрацията на общ и свободен T4, общ и свободен T3 до стойности от 5 мили-международни единици на литър (mIU / L).

²¹ Въз основа на повишена честота на повръщане при лица над 65-годишна възраст.

²² В клинични проучвания на монотерапия с кветиапин при пациенти с начален брой на неутрофилите ≥ 1,5 × 10 ⁹ / L, неутропения (брой на неутрофилите <1,5 × 10 ⁹ / L) е наблюдавана при 1,9% от пациентите в групата на кветиапин спрямо 1, 5% в плацебо групата. Наблюдавано е намаляване на броя на неутрофилите ≥ 0,5 × 10 ⁹ / L, но <1,0 × 10 ⁹ / L с честота от 0,2% в групата на кветиапин и в групата на плацебо. Намаление на броя на неутрофилите <0,5 × 10 ⁹ / L с най-малко 1 определяне е регистрирано при 0,21% от пациентите в групата на кветиапин спрямо 0% в групата на плацебо.

²³ Намаление на нивата на хемоглобина ≤ 13 g / dL при мъжете и ≤ 12 g / dL при жените се наблюдава при 11% от пациентите, поне в 1 случай във всички проучвания, включително дългосрочно лечение.

В краткосрочни проучвания на фона на шизофрения и мания в структурата на биполярно разстройство, честотата на EPS е сравнима в групата на кветиапин и в групата на плацебо, с депресия - тя е била 8,9% в групата на кветиапин и 3,8% в групата на плацебо. В дългосрочни проучвания на лечение с кветиапин за шизофрения, биполярно разстройство и депресивен епизод, честотата на EPS е сравнима в групите на кветиапин и плацебо.

Камерни аритмии, удължаване на QT интервала, двупосочна камерна тахикардия, сърдечен арест и внезапна смърт се считат за нежелани реакции, свързани с антипсихотици.

Предозиране

Съобщени са случаи на летален изход при използване на кветиапин в доза от 13,6 g при пациент, участвал в проучването, и след прием на лекарството в доза от 6 g от пациент по време на проучване след регистрация. В същото време има описание на случая на използване на кветиапин в доза над 30 g без летален изход.

Отчетени са отделни случаи на предозиране, които са били причина за удължаване на QTc интервала, кома или смърт. Заплахата от развитие на нежелани реакции може да се влоши в случай на съпътстващи тежки сърдечно-съдови заболявания. Когато приемате Seroquel Prolong в дози значително по-високи от терапевтичните дози, може да се появи тахикардия, понижено кръвно налягане, сънливост и седация. В единични случаи се отбелязва появата на рабдомиолиза, задържане на урина, депресия на дишането, объркване, делириум и възбуда.

Кветиапин няма специфичен антидот. В случай на тежка интоксикация е необходимо да се вземе предвид рискът от предозиране на няколко лекарства. Препоръчва се да се извършват дейности, предназначени за възстановяване и поддържане на дихателната и сърдечно-съдовата функция, за да се осигури адекватна оксигенация и вентилация. Ако възникне рефрактерна артериална хипотония, се предписват интравенозни течности и / или симпатомиметични лекарства. В този случай не трябва да използвате норепинефрин и допамин, тъй като активирането на β-адренергичните рецептори може да доведе до влошаване на намаляването на кръвното налягане на фона на блокада на α-адренергичните рецептори, причинени от кветиапин.

Стомашната промивка (когато пациентът е в безсъзнание - след интубация) и употребата на активен въглен и лаксативи могат да насърчат отделянето на неабсорбирания кветиапин, но ефективността на тези мерки не е проучена. Пациентът се нуждае от внимателно медицинско наблюдение, докато състоянието се подобри.

специални инструкции

На фона на депресията се засилва заплахата от появата на тенденция към самонараняване, развитието на суицидни мисли за самоубийство и събития, свързани с него. Тази опасност продължава, докато се установи изразена ремисия. Поради факта, че не винаги е възможно да се постигне подобрение на състоянието през първите седмици на лечението, в началото на курса, преди да се определи подобрението, пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани, тъй като рискът от самоубийство се увеличава в ранните етапи на ремисия. В случай на рязко спиране на лечението с кветиапин Пролонг, трябва да се има предвид потенциалният риск от развитие на явления, свързани със суицидни тенденции.

Всички предпазни мерки, препоръчани при лечението на пациенти с депресивен епизод, също трябва да бъдат взети при лечението на пациенти с други психични разстройства, тъй като те също могат да бъдат свързани с повишен риск от събития, свързани със самоубийство.

Пациенти с анамнеза за суицидни събития и пациенти, които проявяват суицидни мисли, преди да започнат Quetiroquel Prolong, трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на терапията. Повишен риск от суицидно поведение по време на лечение с антидепресанти, според мета-анализ на плацебо-контролирани проучвания на антидепресанти, е регистриран при пациенти с психични разстройства на възраст под 25 години.

По време на периода на прием на Seroquel Prolong може да се появи хипергликемия и / или поява и влошаване на захарен диабет, което в някои случаи води до кетоацидоза или кома. Когато се използват антипсихотици, се препоръчва редовно клинично проследяване на симптомите на хипергликемия (полифагия, полиурия, полидипсия, слабост) и телесно тегло.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Тъй като кветиапинът може да причини сънливост, не се препоръчва шофиране на превозни средства, други сложни механизми и работа с високо прецизно оборудване по време на периода на лечение.

Приложение по време на бременност и кърмене

Няма данни в подкрепа на безопасното и ефективно използване на кветиапин при бременни жени. В резултат на това кветиапин Пролонг трябва да се приема по време на бременност само ако очакваната полза от лечението за жената оправдава потенциалния риск за здравето на плода.

В случай на употреба на антипсихотични лекарства, включително кветиапин, през третия триместър на бременността при новородени, заплахата от нежелани реакции с различна продължителност и тежест (включително EPS и / или симптоми на отнемане) се влошава. Регистрирани са следните нежелани реакции: хипертония / хипотония, възбуда, сънливост, тремор, синдром на дихателен дистрес или нарушения на храненето. Тези новородени се нуждаят от внимателно медицинско наблюдение.

Има съобщения за екскрецията на кветиапин в кърмата, въпреки че степента на екскрецията му не е установена. Ако е необходимо да приемате Seroquel Prolong по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

Използване от детството

В хода на клиничните проучвания при деца и юноши на възраст 10–17 години е проучена ефикасността и безопасността на употребата на кветиапин Пролонг. Според данните от изследванията при деца и юноши нежелани реакции като повишен апетит, повишаване на серумните нива на пролактин в кръвта и EPS се наблюдават по-често, отколкото при възрастни. В хода на изследванията при пациенти от тази възрастова група е регистрирано повишаване на кръвното налягане, което не се наблюдава при възрастни, а също така са регистрирани промени в лабораторните параметри на щитовидната жлеза. Ефектът от продължителната терапия с кветиапин върху умственото развитие, пубертета, растежа и поведенческите реакции не е проучен.

Във връзка с горното, употребата на кветиапин Пролонг при пациенти под 18-годишна възраст е противопоказана.

С нарушена бъбречна функция

Установено е, че при наличие на тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) под 30 ml / min / 1,73 m2, средният плазмен клирънс на кветиапин е намален с около 25%, но стойностите на индивидуалния клирънс не надхвърлят стойностите, типични за здрави доброволци. Не се изисква корекция на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция.

При нарушения на чернодробната функция

При пациенти с компенсирана алкохолна цироза средният плазмен клирънс на кветиапин е намален с около 25%. На фона на чернодробна недостатъчност, поради факта, че кветиапин се метаболизира до голяма степен в черния дроб, концентрацията му в плазмата може да се увеличи, което може да наложи корекция на дозата.

При наличие на чернодробна недостатъчност лекарството се препоръчва да се приема с повишено внимание, като се започне терапия с дневна доза от 50 mg и се увеличава ежедневно с 50 mg, докато се постигне максималната ефективност.

Употреба при възрастни хора

При възрастните хора средният клирънс на кветиапин е с 30-50% по-нисък, отколкото при пациенти на възраст 18-65 години. Пациентите в напреднала възраст трябва да приемат кветиапин Пролонг с повишено внимание, особено в началото на курса. Титрирането на дозата при такива пациенти може да се наложи да се извършва по-бавно, докато дневната терапевтична доза при тях може да бъде по-ниска, отколкото при възрастни пациенти. На възрастните хора се препоръчва да приемат кветиапин Пролонг в начална дневна доза от 50 mg, която може допълнително да се увеличи с 50 mg на ден, като се вземе предвид поносимостта на лекарството и клиничния отговор, докато се достигне най-ефективната доза.

Пациенти в напреднала възраст с депресивен епизод се предписват Seroquel Prolong през първите три дни от курса в дневна доза от 50 mg, на четвъртия ден дозата се увеличава до 100 mg, а на осмия до 150 mg. Употребата на лекарството се изисква в минималната ефективна доза. Ако е необходимо, може да се увеличи до 300 mg на ден, но не по-рано от 22 дни след началото на курса.

Кветиапин не е показан за лечение на психози, свързани с деменция. В процеса на рандомизирани плацебо-контролирани проучвания с използването на някои атипични антипсихотични лекарства при пациенти с деменция е регистрирано приблизително 3-кратно увеличение на риска от мозъчно-съдови усложнения. Механизмът на това явление не е проучен, но не може да се изключи влошаване на заплахата за други антипсихотици или за други категории пациенти. Seroquel Prolong трябва да се приема с повишено внимание при пациенти с риск от развитие на инсулт.

Според резултатите от проучване на употребата на атипични антипсихотици за лечение на психози, причинени от деменция при пациенти в напреднала възраст, е установено увеличение на смъртността в групата на хората, приемащи лекарства от този клас, в сравнение с плацебо. Според две 10-седмични проучвания на кветиапин при подобна група пациенти, чийто възрастов диапазон е 56–99 години, а средната възраст е 83 години, не е установена причинно-следствена връзка между терапията с кветиапин и заплахата от повишена смъртност.

Лекарствени взаимодействия

• кетоконазол (инхибитор на изоензима CYP3A4, отговорен за биотрансформацията на кветиапин): когато се комбинира с кветиапин в доза 25 mg, има увеличение на AUC на последния с 5-8 пъти; комбинираната употреба на кветиапин Пролонг с инхибитори на изоензима CYP3A4 е противопоказана;
• флуоксетин (инхибитор на изоензими CYP3A4 и CYP2D6), имипрамин (инхибитор на изоензим CYP2D6), рисперидон / халоперидол (антипсихотици), циметидин: не са наблюдавани значителни промени във фармакокинетичните параметри на кветиапин;
• карбамазепин, фенитоин и други индуктори на чернодробни микрозомни ензими: докато се приема кветиапин с тези лекарства, се регистрира значително увеличение на клирънса на кветиапин и като следствие намаляване на AUC, което води до намаляване на неговата плазмена концентрация и ефективност; използването на тези комбинации е разрешено само ако очакваната полза от лечението с кветиапин надвишава заплахата, причинена от премахването на индуктора на микрозомални ензими, корекцията на дозата на последните трябва да се извършва постепенно; ако е необходимо, е възможно тези вещества да бъдат заменени с агенти, които не индуцират чернодробни ензими (по-специално препарати на валпроева киселина);
• тиоридазин: клирънсът на кветиапин се увеличава средно със 70%;
• лекарства, предписвани при заболявания на сърцето и съдовата система: не са провеждани проучвания за изследване на тяхното фармакокинетично взаимодействие с кветиапин;
• лоразепам (с еднократна доза от 2 mg): регистрира се намаляване на клирънса на този агент с приблизително 20%, когато се комбинира с кветиапин в доза от 250 mg 2 пъти дневно;
• литиеви препарати, валпроева киселина: фармакокинетиката на тези лекарства не се променя; при комбинираната употреба на лекарството литий и кветиапин на фона на остър маниакален епизод в хода на рандомизирано проучване е регистрирана по-висока честота на странични ефекти, свързани с EPS (особено тремор), наддаване на тегло и сънливост в сравнение с пациенти, получаващи кветиапин с плацебо;
• феназон: няма индукция на микрозомални чернодробни ензими, участващи в метаболизма на това вещество;
• лекарства, засягащи централната нервна система, алкохол: в тази комбинация трябва да се използва с повишено внимание Quetiqel Prolong;
• лекарства, които могат да доведат до удължаване на QTc интервала и електролитен дисбаланс: трябва да се внимава с тези комбинации, особено при пациенти с вродено удължаване на QT интервала, миокардна хипертрофия, хронична сърдечна недостатъчност, хипомагнезиемия / хипокалиемия, както и при възрастни хора;
• сок от грейпфрут: не трябва да се яде по време на лечение с кветиапин.

При пациенти, приемащи кветиапин, се отбелязват фалшиво положителни резултати при използване на скринингови тестове за откриване на метадон и трициклични антидепресанти чрез ензимен имуноанализ. Препоръчва се да се проверят резултатите от скрининга чрез хроматографско изследване.

Аналози

Аналозите на Seroquel Prolong са Servitel, Kventiax, Quetiapin Canon Prolong, Kumenthal, Quetiapin San, Quetiapin, Quetiapin-Vial, Ketiap, Kventiax SR, Lakwell.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Seroquel Prolong

Според повечето отзиви кветиапин Пролонг е ефективен антипсихотик с положителни резултати при лечението и профилактиката на биполярни разстройства и шизофрения. В същото време почти всички пациенти отбелязват голям брой странични ефекти, които се появяват по време на лекарствената терапия, включително такива като тежка сънливост, световъртеж, изразена седация, значително повишаване на апетита, диспепсия.

Цена за Seroquel Prolong в аптеките

Цената на Quetiquel Prolong, филмирани таблетки с удължено освобождаване, за опаковка, съдържаща 60 бр., Може да бъде:

• дозировка 200 mg - 7500-9 100 рубли;
• дозировка от 300 mg - 9700-10500 рубли;
• дозировка 400 mg - 12 000-16 500 рубли.

Seroquel Prolong: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Seroquel Prolong 200 mg филмирани таблетки с удължено действие 60 бр. 1799 рубли Купува

Seroquel Prolong 300 mg филмирани таблетки с удължено действие 60 бр. 3799 рубли Купува

Seroquel Prolong 400 mg филмирани таблетки с удължено действие 60 бр. 5481 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!