Sibazon - инструкции за употреба, показания, дози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Сибазон

Инструкции за употреба:

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Показания за употреба
3. 3. Противопоказания
4. 4. Начин на приложение и дозировка
5. 5. Странични ефекти
6. 6. Специални инструкции
7. 7. Лекарствени взаимодействия
8. 8. Условия за съхранение

Sibazon е анксиолитичен, седативен, антиконвулсант, централен мускулен релаксант и хипнотичен транквилизатор; притежава умерена симпатолитична активност, способен е да предизвика разширяване на коронарните съдове и намаляване на кръвното налягане, да увеличи прага на чувствителност към болка, да потисне парасимпатиковите (включително вестибуларни) и симпатоадреналните пароксизми и да намали секрецията на стомашен сок по време на сън.

Форма на издаване и състав

Sibazon се предлага в следните форми:

• таблетки: двойноизпъкнали, бели или бели с леко жълтеникав оттенък (10 броя в блистерна лента, в картонена кутия 1, 2 или 5 опаковки; по 20 броя в полимерни кутии или стъклени светлозащитни буркани, в картонена кутия 1 кутия);
• разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение: прозрачен, безцветен или с жълтеникаво-зелен оттенък (2 ml в ампули от неутрално стъкло, 5 ампули в блистери, в картонена кутия 1 или 2 опаковки; 2 ml в ампули, в картонена кутия 10 ампули).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: диазепам (сибазон) - 5 mg;
• помощни компоненти: картофено нишесте, калциев стеарат монохидрат, повидон, лактоза монохидрат.

Състав на 1 ml разтвор:

• активно вещество: диазепам (сибазон) - 5 mg;
• помощни компоненти: натриев хлорид, макрогол 400, пропилей гликол, етанол, вода за инжекции.

Показания за употреба

• психомоторна възбуда и сърбящи дерматози в дерматологичната практика (като успокоително);
• остри тревожно-фобични и тревожно-депресивни състояния, алкохолни психози със симптоми на отнемане (като анксиолитичен агент);
• мускулни спазми с централен генезис при невродегенеративни заболявания, включително цервикален ишиас, лумбаго и гръбначни наранявания (като антиконвулсант и мускулен релаксант);
• спастични състояния, свързани с увреждане на гръбначния мозък или мозъка (тетанус, атетоза, церебрална парализа);
• премедикация и атаралгезия в комбинация с аналгетици и други невротропни агенти по време на диагностични процедури и подготовка за хирургични интервенции;
• клиника на вътрешни заболявания: хипертония (придружена от повишена възбудимост и тревожност), вазоспазъм, хипертонична криза, менструални и климактерични нарушения (като част от комплексно лечение);
• облекчаване на конвулсивни състояния и епилептични припадъци от различен произход.

Освен това решението се използва в акушерството за улесняване на раждането, при преждевременно раждане (само в края на третия триместър) и в случай на преждевременно ексфолиране на плацентата.

Противопоказания

Абсолютно:

• остра интоксикация с лекарства, които потискат централната нервна система (включително хипнотици и наркотични аналгетици);
• остра алкохолна интоксикация (с отслабване на жизнените функции);
• тежка миастения гравис;
• шок, кома;
• остра или тежка дихателна недостатъчност;
• тежка хронична обструктивна белодробна болест;
• нарушение на съзнанието и дишането на централния генезис;
• остри бъбречни и чернодробни заболявания;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• закритоъгълна глаукома (включително анамнеза);
• хипертрофия на простатата;
• малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза (за таблетки);
• детска възраст до 30 дни включително (за разтвор за парентерално приложение);
• деца под 7-годишна възраст (за таблетки);
• периодът на бременност (особено през първия и третия триместър);
• лактационен период;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството или други бензодиазепини.

Относително (Sibazon се използва с повишено внимание):

• тежка депресия (възможни са опити за самоубийство);
• психоза;
• органични заболявания на мозъка;
• сънна апнея (както установена, така и подозирана);
• епилептични припадъци или епилепсия (анамнеза);
• Синдром на Lennox-Gastaut или отсъствие (когато се прилага интравенозно, може да допринесе за появата на тоничен епилептичен статус);
• гръбначни и мозъчни атаксии;
• злоупотребата с наркотични вещества;
• наркотична зависимост (в историята);
• хиперкинеза;
• хипопротеинемия;
• бъбречно и / или чернодробно увреждане.

Начин на приложение и дозировка

Хапчета

Сибазон под формата на таблетки се приема през устата.

Дозите на лекарството се изчисляват индивидуално, като се вземе предвид картината на заболяването, състоянието на пациента и неговата чувствителност към лекарството.

За възрастни пациенти средната единична доза варира от 5 до 15 mg, в някои случаи еднократна доза може да бъде увеличена до 20 mg. Средната дневна доза е 15–45 mg на 2-3 дози, максималната доза е 60 mg на ден.

Средни препоръчителни дози Sibazon за възрастни пациенти при различни състояния:

• дегенеративни неврологични заболявания: 5-10 mg 2 до 3 пъти на ден;
• тревожно-фобични и тревожно-депресивни състояния: 5-10 mg 2 до 4 пъти на ден;
• синдром на отнемане на алкохол: 10 mg 3 или 4 пъти през първия ден, след това дозата се намалява до 5 mg 3 или 4 пъти на ден;
• Клиника по вътрешни болести: 5 mg 2 или 3 пъти на ден; при необходимост е възможно дозата да се увеличи до 10 mg 4 пъти дневно;
• менструални и климактерични нарушения: 5 mg 2 или 3 пъти на ден;
• премедикация: 10–20 mg вечер, в навечерието на операцията.

Деца и юноши на възраст 7-18 години Sibazon се предписва в ниски дози, като постепенно ги увеличава до оптимални, добре поносими. Началната дневна доза за деца над 7 години е 5 mg на 2-3 дози (като най-голямата доза се приема вечер), максималната доза е 10 mg на ден.

Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение

Сибазон под формата на разтвор се прилага интравенозно или интрамускулно.

Препоръчителни дози:

• невротични и неврозоподобни нарушения с тревожност: 10 mg интрамускулно; в някои случаи е възможно да се увеличи дозата до 20 mg (при силен страх или тежка възбуда);
• облекчаване на психомоторната възбуда поради страх или безпокойство: 5-10 mg бавно интравенозно; след 3-4 часа можете да повторите инжекцията със същата доза;
• повишен мускулен тонус: възрастни пациенти - 10 mg бавно интравенозно или дълбоко интрамускулно, след което интравенозно капете със скорост 5-15 mg на час (100 mg диазепам се разреждат в 500 ml 5% разтвор на декстроза или 0,9% разтвор на натриев хлорид); деца на възраст от 1 месец до 5 години - 1-2 mg интравенозно или интрамускулно; деца над 5 години - 5-10 mg интравенозно или интрамускулно; след 3-4 часа можете да повторите инжекцията със същата доза;
• облекчаване на конвулсивни състояния и епилептични припадъци: възрастни пациенти - 10–20 mg интравенозно или интрамускулно (след 3-4 часа приложението може да се повтори); деца на възраст от 1 месец до 5 години - 0,2-0,5 mg бавно интравенозно на всеки 2-5 минути, докато се достигне максималната доза от 5 mg; деца над 5-годишна възраст - 1 mg бавно интравенозно на всеки 2-5 минути, докато се достигне максималната доза от 10 mg (след 2-4 часа, ако е необходимо, е възможно многократно приложение);
• симптоми на отнемане при алкохолизъм: 10 mg интрамускулно или интравенозно на всеки 4-6 часа през първия ден, след това 5 mg 3-4 пъти на ден;
• Клиника по вътрешни болести: 5 mg на ден интрамускулно; ако е необходимо, можете да увеличите дозата до 10 mg на ден;
• премедикация: интрамускулно 1-2 часа преди операцията, 10–20 mg за възрастни или 0,1–0,2 mg / kg за деца;
• сложни диагностични процедури (за краткосрочна анестезия): 10–20 mg за възрастни или 0,1–0,2 mg / kg за деца;
• акушерство и гинекология: когато шийката на матката се отвори с 2-3 пръста - 10–20 mg интрамускулно; с рязко повишаване на кръвното налягане - 10–20 mg на ден интравенозно, по време на криза е възможно да се увеличи дозата до 70 mg на ден.

След облекчаване на острото състояние с помощта на парентералната форма на Sibazon, пациентът се прехвърля на перорално приложение на лекарството под формата на таблетки.

Нарушена пациенти и възрастни пациенти Sibazon прилагат в първоначална доза от ¹ / ₂ обичайната доза и след това постепенно се увеличава, като се има предвид поносимостта и ефикасността.

Странични ефекти

• храносмилателна система: киселини, гадене, намален апетит, повръщане, хиперсаливация или сухота в устата, хълцане, запек, гастралгия, жълтеница, повишена активност на чернодробните ензими, чернодробна дисфункция;
• сърдечно-съдова система: тахикардия, сърцебиене, понижаване на кръвното налягане;
• нервна система: в началото на терапията (особено при пациенти в напреднала възраст): сънливост, повишена умора, дезориентация, забавяне на двигателните и психични реакции, световъртеж, антероградна амнезия, депресия, атаксия, притъпяване на емоциите, нарушена концентрация; рядко - еуфория, каталепсия, неконтролирани движения на тялото, мускулна слабост, дизартрия, главоболие, намалено настроение, объркване, астения, хипорефлексия, тремор; изключително рядко - психомоторна възбуда, мускулен спазъм, тревожност, страх, нарушения на съня, агресивни изблици, халюцинации, суицидни тенденции, объркване;
• пикочно-половата система: нарушена бъбречна функция, дисменорея, задържане на урина или инконтиненция, намалено или повишено либидо;
• хематопоетична система: неутропения, анемия, агранулоцитоза, тромбоцитопения, левкопения;
• алергични реакции: сърбеж и обриви по кожата;
• други реакции: наркомания и зависимост; рядко - булимия, диплопия, загуба на тегло, депресия на дихателния център.

Когато се използва Sibazon в акушерството, новородените могат да получат следните нежелани реакции: хипотермия, мускулна хипотония и диспнея.

При кърмачета, чиито майки са приемали диазепам по време на бременност, особено през първия триместър, е възможно потискане на смучещия рефлекс, дихателна недостатъчност и депресия на централната нервна система.

При рязко отменяне или намаляване на дозата на лекарството се появява синдром на отнемане, изразен със следните реакции: тревожност, нарушение на съня, деперсонализация, гадене, повръщане, фотофобия, главоболие, страх, дисфория, депресия, нарушения на възприятието, конвулсии, халюцинации, повишена раздразнителност, психомоторна възбуда, спазъм на скелетните мускули и гладката мускулатура на вътрешните органи, повишено изпотяване, тремор, парестезия, тахикардия; рядко - психотични разстройства.

специални инструкции

Не се препоръчва продължителна употреба на Sibazon.

На пациентите е строго забранено да консумират алкохол по време на лечението, пушенето намалява ефективността на диазепама.

При продължителна употреба на лекарството трябва да се следи периферната кръвна картина и активността на чернодробните ензими.

По време на лечението се изисква внимание при извършване на работа, свързана с повишена концентрация.

Лекарствени взаимодействия

Сибазон засилва инхибиторния ефект на невролептиците, мускулните релаксанти, антидепресантите, етанола, наркотичните аналгетици, успокоителните и общите анестетици.

Перорални контрацептиви, дисулфирам, изониазид, метопролол, пропоксифен, циметидин, еритромицин, флуоксетин, кетоконазол, пропранолол и валпроева киселина - засилват терапевтичния ефект на лекарството; карбамазепин, рифампицин, кофеин, аналептици, инхибитори на моноаминооксидазата, психостимуланти - отслабват.

Наркотичните аналгетици, когато се използват едновременно с диазепам, увеличават еуфорията, което води до увеличаване на психичната зависимост.

Когато се приема заедно с антихипертензивни лекарства, е възможно увеличаване на тежестта на намаляване на кръвното налягане; с клозапин - рискът от респираторна депресия се увеличава; с леводопа - нейната ефективност намалява при лечението на пациенти с паркинсонизъм; с омепразол - удължава се времето за елиминиране на диазепам; с нискополярни сърдечни гликозиди - може да се развие гликозидна интоксикация; със зидовудин - токсичността на зидовудин може да се увеличи; с теофилин - възможно е намаляване или перверзия на седативния ефект.

Премедикацията със Sibazone ви позволява да намалите дозата на фентанил, необходима за въвеждане на обща анестезия, както и да намалите времето, необходимо за изключване на съзнанието, като използвате индукционни дози.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C - таблетки; 5–20 ° C - разтвор.

Срок на годност: таблетки - 5 години; решение - 3 години.

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!