Syndranol - инструкции за употреба, аналози, рецензии, цена, 8 Mg

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Синдранол

Syndranol: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Употреба при възрастни хора
14. Лекарствени взаимодействия
15. Аналози
16. Условия за съхранение
17. Условия за отпускане от аптеките
18. Отзиви
19. Цена в аптеките

Латинско име: Синдранол

ATX код: N04BC04

Активна съставка: ропинирол (Ropinirole)

Производител: Pharmaten International S. A. (Гърция)

Описание и снимка актуализирани: 30.11.2018

Цени в аптеките: от 477 рубли.

Купува

Филмирани таблетки със задържано освобождаване, Syndranol

Синдранол е антипаркинсоново лекарство, допаминов агонист.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на таблетки с удължено действие, филмирани: двойноизпъкнали, сърцевината на таблетката е почти бяла; дозировка от 2 mg - кръгла, розова; дозировка 4 mg - продълговати, светлокафяви; дозировка 8 mg - продълговати, червеникаво-кафяв цвят (14 бр. в блистери, в картонена кутия 2, 4 или 6 опаковки и инструкции за употреба на Syndranol).

1 таблетка съдържа:

активно вещество: ропинирол хидрохлорид - 2,28; 4,56 или 9,121 mg, което е еквивалентно на 2, 4 или 8 mg ропинирол, съответно;
спомагателни компоненти: метил метакрилат, триметиламониевометил метакрилат хлорид и етилакрилат съполимер (2: 0,1: 1), натриев лаурил сулфат, хипромелоза, магнезиев стеарат, коповидон.

Съставът на филмовото покритие на таблетките:

дозировка 2 mg: Opadry II розово 32K14834 [хипромелоза 2910 (хипромелоза 15cP), лактоза монохидрат, триацетин, червен багрил железен оксид, титанов диоксид];
дозировка 4 mg: Opadry жълтеникавокафяв OY-27207 [хипромелоза 2910 (хипромелоза 6cP), макрогол 400, алуминиева боя жълт залез, индиго кармин алуминиев лак (E132), титанов диоксид];
дозировка от 8 mg: Opadry червено 03B25227 [хипромелоза 2910 (хипромелоза 6cP), макрогол 400, железен оксид черен, железен оксид червен, железен оксид жълт, титанов диоксид].

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Синдранол е антипаркинсоново лекарство с допаминомиметично действие. Активната му съставка, ропинирол, е високоселективен неерголинов агонист на D ₂ -, D ₃ -допаминовите рецептори, има периферен и централен ефект. Присъщото действие на ропинирола като директен синтетичен невротрансмитер изключва неговия ефект върху разлагащите се пресинаптични допаминергични неврони на substantia nigra. Благодарение на това степента на проява на такива симптоми на болестта на Паркинсон като бездействие, ригидност и тремор намалява.

Чрез стимулиране на допаминовите рецептори в стриатума лекарството компенсира недостига на допамин в системите на substantia nigra и стриатум. Действието на ропинирола на нивото на хипоталамуса и хипофизата е насочено към инхибиране на секрецията на пролактин.

На фона на употребата на Syndranol се подобряват такива ефекти на леводопа като контрол на ефекта от края на дозата и честотата на феномена "включване-изключване", възникващи по време на продължителна терапия с леводопа.

Когато ропинирол се използва в дневни дози до 4 mg, няма риск от удължаване на QT интервала на електрокардиограмата (ЕКГ). Невъзможно е да се изключи удължаване на QT интервала на ЕКГ при приемане на по-високи дози поради липсата на резултати от клинично изпитване.

Фармакокинетика

След перорално приложение на таблетка с удължено освобождаване се наблюдава бавно повишаване на нивото на ропинирол в кръвната плазма. Максималната му плазмена концентрация (C _max) се достига след 6-10 часа. Приемът на Syndranol в доза от 12 mg 1 път на ден заедно с мазни храни води до увеличаване на системната експозиция на ропинирол в сравнение с приемането му на гладно. В същото време има увеличение на C _max в кръвната плазма средно с 44% и AUC (обща концентрация в кръвната плазма) с 20%, като времето за достигане на максималната концентрация се удължава с 3 часа. Бионаличността е приблизително 50%. Системната експозиция на ропинирол при прием на таблетки с удължено освобождаване при същите дневни дози от активното вещество съответства на системната експозиция на ропинирол в таблетки с незабавно освобождаване.

Свързването с плазмените протеини е 10-40%.

Обемът на разпределение (V _d) е приблизително 7 l / kg.

Ропиниролът се метаболизира активно в черния дроб, главно с участието на изоензима CYP1A2. В резултат на биотрансформацията се образува N-депропил, който е основният метаболит. Той няма активност и се превръща допълнително в карбамилглюкуронид, карбоксилна киселина и N-депропил хидроксиметаболити.

T _1/2 (полуживот) от системната циркулация е около 6 часа.

Продължителността на системното действие на ропинирола се увеличава пропорционално на увеличаването на дозата.

Лекарството се екскретира главно през бъбреците под формата на метаболити.

Налице е висока степен на вариабилност във фармакокинетиката и линеен характер на ропинирола.

При лека и умерена бъбречна дисфункция фармакокинетичните параметри на Syndranol не се променят. С краен стадий на бъбречна недостатъчност при пациенти с болестта на Паркинсон, които са на хемодиализа, клирънсът на ропинирол се намалява с приблизително 30%, а неговите метаболити с 60 до 80%. Максималната дневна доза при тази категория пациенти е 18 mg.

Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти на 65 или повече години.

Показания за употреба

Употребата на Syndranol е показана за пациенти с болест на Паркинсон в следните случаи:

монотерапия на ранен стадий на заболяването при пациенти, които се нуждаят от допаминергична терапия, за да се забави назначаването на леводопа;
Комбинирана терапия с леводопа лекарства за намаляване на дневната доза леводопа, както и за повишаване на нейната ефективност, включително контрол на колебанията в терапевтичния ефект на леводопа (феноменът "включване-изключване") и ефекта от края на дозата, който настъпва на фона на продължителната му редовна употреба.

Противопоказания

Абсолютно:

тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) по-малко от 30 ml / min при липса на лечение с програмирана хемодиализа;
чернодробна дисфункция;
непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза, синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция;
кърмене;
възраст до 18 години;
свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

С повишено внимание Syndranol трябва да се предписва при тежки заболявания на сърдечно-съдовата система, тежка сърдечно-съдова недостатъчност.

При анамнеза за психотични разстройства или по време на бременност, употребата на Syndranol е показана само в случаите, когато очакваният ефект от терапията надвишава потенциалния риск.

Syndranol, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Syndranol се приемат през устата, като се поглъщат цели (увреждането на мембраната нарушава продължителното освобождаване на ропинирол), независимо от храненето, но винаги по едно и също време на деня.

За лечение се препоръчва използването на таблетки в дозировката на Syndranol, което ви позволява да приемате необходимата доза ропинирол, като използвате минималния брой таблетки.

Изборът на дозата трябва да се направи, като се вземе предвид индивидуалната поносимост и ефективност на лекарството. Ако пациентът развие сънливост, дозата на ропинирол трябва да бъде намалена на всеки етап от избора му. Временно намаляване на дозата на Syndranol също е показано с развитието на други нежелани явления. Ако се пропусне една или повече дози, може да се наложи да се коригира дозата.

Предписаната доза от лекарството се приема 1 път на ден.

Препоръчителният режим на дозиране за монотерапия със Syndranol: началната доза е 2 mg за 7 дни. Започвайки от осмия ден, дневната доза се увеличава до 4 mg (приемането на лекарството в тази доза може да осигури терапевтичен ефект).

Трябва да се има предвид, че лечението трябва да се извършва в минималната ефективна доза. Ако е необходимо, коригирайте дозата на Syndranol на 8 mg, като увеличавате с 2 mg на интервали от поне 7 дни. Ако терапевтичният ефект на фона на приема на Syndranol 8 mg на ден е нестабилен или недостатъчно изразен, увеличаването на дневната доза с 2-4 mg може да продължи с интервал от поне 14 дни, докато се постигне желаният терапевтичен ефект.

Максималната дневна доза е 24 mg наведнъж.

Когато се използва Syndranol в дози, използвани за монотерапия на фона на комбинирана терапия с лекарства леводопа, е възможно постепенно намаляване на дозата на леводопа (до 30%), като се отчита клиничният ефект. Дискинезия може да се развие при пациенти с прогресивна болест на Паркинсон, получаващи леводопа по време на избора на дозата ропинирол с удължено освобождаване. В този случай е показано намаляване на дозата на леводопа.

Ако Sindranol се предписва като заместителна терапия за други агонисти на допаминовите рецептори, тогава преминаването към ропинирол се извършва в строго съответствие с препоръките относно отмяната на предишното антипаркинсоново лекарство.

Отмяната на терапията със Syndranol трябва да се извърши чрез постепенно намаляване на дневната доза за поне 7 дни.

При преминаване от таблетки с незабавно освобождаване към таблетки с удължено освобождаване, терапията може да започне незабавно с доза ропинирол, еквивалентна на дневната доза ропинирол в таблетки с незабавно освобождаване.

Възобновяването на терапията след прекъсване (пропускане на една или повече дози) трябва да се повтори с избора на дозата.

Изборът на дозата Syndranol при пациенти на възраст над 75 години е препоръчително да се извършва по-бавно. Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в напреднала възраст.

В случай на лека или умерена бъбречна дисфункция (CC 30-50 ml / min), не е необходимо коригиране на дозата на Syndranol.

За пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване, които са на хемодиализа, началната дневна доза трябва да бъде 2 mg. Освен това може да се увеличи, като се вземе предвид поносимостта и ефективността на лекарството. Максималната дневна доза Syndranol за тази категория пациенти е 18 mg. След хемодиализа не се изисква допълнителна доза ропинирол.

Ако при бъбречна недостатъчност с CC под 30 ml / min пациентът не получи лечение с програмирана хемодиализа, употребата на Syndranol е противопоказана.

Странични ефекти

Нежеланите нарушения, описани по-долу, се класифицират, както следва: много често - ≥ 1/10, често - ≥ 1/100 и <1/10, рядко - ≥ 1/1000 и <1/100, рядко - ≥ 1/10 000 и <1/1000, много рядко - <1/10 000, честотата е неизвестна - не е възможно да се оцени честотата на нарушенията.

Монотерапия

Нежелани реакции, регистрирани по време на клинични изпитвания:

от нервната система: много често - сънливост; често - световъртеж (включително световъртеж);
отстрани на съдовете: рядко - ортостатична хипотония, хипотония;
от стомашно-чревния тракт: много често - гадене; често - диспепсия, коремна болка, повръщане, запек;
психични разстройства: често - халюцинации;
общи нарушения: често - периферни отоци (включително оток на краката).

Нежелани реакции, установени при наблюдения след регистрация:

от имунната система: много рядко - уртикария, кожен обрив, сърбеж, ангиоедем и други реакции на свръхчувствителност;
психични разстройства: рядко - делириум, делириум, параноя и други психотични реакции (с изключение на халюцинации); честотата не е установена - агресия, повишено либидо, хиперсексуалност, синдром на импулсивно шофиране (включително патологичен глад за покупки, хазарт), компулсивно преяждане;
от нервната система: много често - припадък; много рядко - внезапно заспиване, тежка сънливост;
отстрани на съдовете: често - ортостатична хипотония, хипотония;
от стомашно-чревния тракт: често - коремна болка, повръщане, киселини в стомаха;
от хепатобилиарната система: честотата не е установена - чернодробна дисфункция (по-често се проявява с повишаване на активността на чернодробните ензими);
общи нарушения: често - оток на долните крайници.

Комбинирана терапия

Нежелани реакции, регистрирани по време на клинични изпитвания в комбинирана терапия с леводопа лекарства:

от страна на нервната система: много често - дискинезия (по време на титрирането на дозата ропинирол е възможно развитието на нарушена координация на движенията, за намаляване на тежестта на дискинезията е показано намаляване на дозата на леводопа); често - виене на свят (включително световъртеж), сънливост;
отстрани на съдовете: често - хипотония, ортостатична хипотония;
от стомашно-чревния тракт: често - запек, гадене;
психични разстройства: често - объркване, халюцинации;
общи нарушения: често - периферни отоци.

Нежелани реакции, установени в хода на наблюденията след регистрация в комбинирана терапия с лекарства леводопа:

от имунната система: много рядко - уртикария, кожен обрив, сърбеж, ангиоедем и други реакции на свръхчувствителност;
психични разстройства: често - объркване; рядко - делириум, делириум, параноя и други психотични реакции (с изключение на халюцинации); честотата не е установена - агресия, повишено либидо, хиперсексуалност, синдром на импулсивно шофиране (включително патологичен глад за покупки, хазарт), компулсивно преяждане;
от нервната система: много често - сънливост; много рядко - внезапно заспиване, тежка сънливост;
отстрани на съдовете: често - ортостатична хипотония, хипотония;
от стомашно-чревния тракт: много често - гадене; често - киселини в стомаха;
от хепатобилиарната система: честотата не е установена - чернодробна дисфункция (често се проявява с повишаване на активността на чернодробните ензими).

Предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, замаяност, сънливост.

Лечение: назначаването на невролептици, метоклопрамид.

специални инструкции

При пациенти с психотични разстройства (включително анамнеза), назначаването на Syndranol е показано само в случаите, когато очакваният клиничен ефект от терапията с агонист на допаминовите рецептори надвишава потенциалния риск.

Лечението на пациенти с тежка сърдечно-съдова недостатъчност (включително исхемична болест на сърцето) трябва да бъде придружено от редовно проследяване на кръвното налягане, особено в началния етап на терапията.

Трябва да се внимава с едновременната употреба на антихипертензивни и антиаритмични лекарства във връзка с възможния риск от артериална хипотония, брадикардия и други аритмии.

Когато предписват Syndranol, пациентите трябва да бъдат информирани за такива странични ефекти на лекарството като сънливост и епизоди на внезапно заспиване (включително без предварителна сънливост). Появата на тези реакции изисква разглеждане на въпроса за премахването на ропинирола.

Полагащите грижи трябва внимателно да наблюдават състоянието на пациентите за разстройство на навика и развитието на компулсивно поведение, синдром на импулсивно шофиране. Нарушенията на желанието обикновено са обратими и могат да бъдат контролирани чрез намаляване на дозата или спиране на хапчето.

Пиенето на алкохол по време на лечение с ропинирол е противопоказано.

При терапията със Syndranol има случаи на парадоксално влошаване при пациенти със синдром на неспокойни крака. Те се характеризират с по-ранно начало, увеличаване на интензивността на проявите, прогресиране на симптомите, обхващащи незасегнати преди това крайници или развитие на синдром на отскок в ранните сутрешни часове. Появата на изброените симптоми показва необходимостта от преразглеждане на тактиката на лечение, за изясняване на дозата Syndranol, до евентуалното му отмяна.

В таблетките с удължено освобождаване продължителността на освобождаване на ропинирол е 24 часа. Трябва да се има предвид, че с бързото преминаване на лекарството през стомашно-чревния тракт, освобождаването на лекарството може да бъде непълно.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Употребата на Syndranol може да причини развитието на нежелани реакции, които влияят на скоростта на психомоторните реакции, включително световъртеж, световъртеж, сънливост и внезапно заспиване без никакви предшественици, поради което пациентите трябва да отказват да шофират и да участват в други потенциално опасни дейности, ако се появи сънливост през деня. …

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Syndranol е противопоказана по време на кърмене.

По време на бременността приложението на лекарството е възможно само в случаите, когато очакваният клиничен ефект за майката надвишава потенциалния риск от токсичност за плода.

Използване от детството

Назначаването на Syndranol е противопоказано за лечение на деца и юноши на възраст под 18 години.

С нарушена бъбречна функция

Употребата на Syndranol е противопоказана при тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min) при липса на лечение с програмирана хемодиализа.

При леко или умерено бъбречно увреждане (CC 30-50 ml / min) не е необходимо коригиране на дозата.

При нарушения на чернодробната функция

Назначаването на Syndranol е противопоказано при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Употреба при възрастни хора

Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти на 65 или повече години. При пациенти на възраст над 75 години се препоръчва изборът на дозата Syndranol да се извършва по-бавно.

Лекарствени взаимодействия

леводопа, домперидон: не се наблюдава фармакокинетично взаимодействие, поради което не се налага корекция на дозата;
антипсихотици и други централно действащи антагонисти на допаминовите рецептори (сулпирид, метоклопрамид): възможно е намаляване на ефективността на ропинирола и поради това трябва да се избягва комбинираната употреба;
естрогени (във високи дози): има повишаване на нивото на ропинирол в кръвната плазма. Ако ХЗТ (хормонозаместителна терапия) е проведена преди започване на лечението с ропинирол, не е необходимо коригиране на дозата. Необходимо е да се коригира дозата на ропинирол в случаите, когато назначаването / отмяната на ХЗТ се извършва по време на приема на лекарството;
ципрофлоксацин, еноксацин, флувоксамин и други инхибитори на изоензима CYP1A2: може да причини клинично значимо повишаване на C _max и AUC на ропинирола, така че може да се наложи корекция на дозата на лекарството;
дигоксин, теофилин: не е установено взаимодействие;
никотин: повишава активността на изоензима CYP1A2, поради което спирането или започването на тютюнопушене по време на лечението може да изисква коригиране на дозата на ропинирол.

Аналози

Аналози на Sindranol са: Mirapex, Piribedil, Mipexol, Parlodel, Bromocriptine, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Azilekt, Nyupro, Oprimaea и др.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Синдранол

Понастоящем няма отзиви за Sindranol.

Цена за Syndranol в аптеките

Цената на Syndranol за опаковка, съдържаща 28 таблетки с удължено освобождаване, филмирани, може да бъде:

дозировка от 2 mg - 485-630 рубли;
дозировка 4 mg - от 867 рубли.

Синдранол: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството

Цена

Аптека

Syndranol 2 mg филмирани таблетки с удължено действие 28 бр.

477 р

Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!