Siofor 850 - инструкции за употреба на таблетки, рецензии, цена, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Сиофор 850

Siofor 850: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Siofor 850

ATX код: A10BA02

Активна съставка: Метформин (Metformin)

Производител: Menarini-Von Heyden GmbH (Германия), Dragenopharm Apotheker Puschl (Германия), Berlin-Chemie (Германия)

Актуализация на описанието и снимката: 24.10.2018

Цени в аптеките: от 256 рубли.

Купува

Siofor 850 е перорално хипогликемично лекарство от групата на бигуанидите.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Siofor 850 - покрити таблетки: продълговати, бели, с риск от двете страни (15 бр. В блистери, в картонена кутия от 2, 4 или 8 блистера).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: метформин хидрохлорид - 850 mg;
• допълнителни компоненти: хипромелоза - 30 mg; магнезиев стеарат - 5 mg; повидон - 45 mg;
• черупка: хипромелоза - 10 mg; титанов диоксид (Е 171) - 8 mg; макрогол 6000 - 2 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Siofor 850 има хипогликемичен ефект. Осигурява намаляване на постпрандиалната и базалната плазмена концентрация на глюкоза в кръвта. Той не стимулира секрецията на инсулин, така че не води до развитие на хипогликемия.

Метформин принадлежи към групата на бигуанидите. Действието му се основава на следните механизми:

• повишаване на мускулната чувствителност към инсулин и в резултат на това подобряване на използването и усвояването на глюкозата в периферията;
• намаляване на производството на глюкоза в черния дроб, което е свързано с инхибиране на гликогенолизата и глюконеогенезата;
• инхибиране на абсорбцията на глюкоза в червата.

Действайки върху гликоген синтазата, метформин стимулира вътреклетъчния синтез на гликоген. Насърчава увеличаването на транспортния капацитет на всички известни мембранни транспортни протеини на глюкозата.

Той има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм, независимо от ефекта му върху плазмената концентрация на глюкоза в кръвта, води до намаляване на концентрацията на триглицериди, липопротеинов холестерол с ниска плътност и общ холестерол.

Телесното тегло при пациенти със захарен диабет намалява умерено или остава стабилно.

Фармакокинетика

След перорално приложение метформин се абсорбира почти напълно от стомашно-чревния тракт, времето за достигане на C _max (максимална концентрация на веществото) в кръвната плазма е 2,5 часа, когато се приема максималната доза, не надвишава 0,004 mg / ml.

С едновременното приложение на лекарството с храна, степента на абсорбция намалява: С _max намалява с 40%, AUC (площ под кривата концентрация-време) - с 25%; има и леко забавяне на абсорбцията на метформин от стомашно-чревния тракт (времето за достигане на C _{max се} намалява с 35 минути).

Равновесната концентрация в кръвната плазма, когато се използва в препоръчани дози, се постига в рамките на 24–48 часа; обикновено не надвишава 0,001 mg / ml. При здрави доброволци абсолютната бионаличност е приблизително 50-60%.

Метформин прониква в еритроцитите, практически не се свързва с протеините на кръвната плазма. C _max в кръвта под плазмата C _max в кръвта и се постига за приблизително същия период от време. Червените кръвни клетки вероятно представляват вторичното отделение на разпределение. V _d (средният обем на разпределение) е в диапазона от 63 до 276 литра.

Екскретира се непроменен чрез бъбреците. В организма не се откриват метаболити. Бъбречен клирънс -> 400 ml / min. T _1/2 (полуживот) е приблизително 6,5 часа. С намаляване на бъбречната функция клирънсът на метформин намалява пропорционално на клирънса на креатинин, съответно концентрацията на веществото в кръвната плазма се увеличава и T _{1/2 се} удължава.

При еднократна доза от 500 mg метформин при деца, фармакокинетичните параметри имат сходни стойности с тези при възрастни.

Показания за употреба

Siofor 850 се предписва за лечение на захарен диабет тип 2, за да се контролира плазмената концентрация на глюкоза в кръвта, особено при пациенти с наднормено тегло, в следните случаи:

• възрастни: монотерапия или в комбинация с инсулин / други перорални хипогликемични лекарства;
• деца от 10 години: монотерапия или в комбинация с инсулин.

Терапията при захарен диабет тип 2 трябва да се провежда едновременно с корекция на диетата и увеличаване на физическата активност (при липса на противопоказания).

Противопоказания

Абсолютно:

• диабетна прекома / кетоацидоза, кома;
• хронични / остри състояния, придружени от тъканна хипоксия (наскоро претърпял миокарден инфаркт, сърдечна / дихателна недостатъчност, шок);
• остри състояния, които възникват с риск от нарушена бъбречна функция: шок, дехидратация (по-специално на фона на диария, повръщане), инфекциозни заболявания в тежко протичане;
• период от 48 часа преди / след хирургични интервенции;
• период от 48 часа преди / след радиоизотопни / рентгенови изследвания, при които се използват рентгенови контрастни среди, съдържащи йод (включително ангиография или урография);
• чернодробна дисфункция, чернодробна недостатъчност;
• лактатна ацидоза, включително обременена анамнеза;
• нарушена бъбречна функция (с креатининов клирънс <60 ml / min);
• спазване на нискокалорична диета (когато се приема на ден <1000 kcal);
• остра алкохолна интоксикация, хроничен алкохолизъм;
• бременност;
• възраст до 10 години;
• индивидуална непоносимост към някой от компонентите на лекарството.

Относително (Siofor 850 се предписва под лекарско наблюдение):

• възраст 10-12 години;
• период на кърмене;
• възраст над 60 години, докато извършвате тежка физическа работа.

Инструкции за употреба на Siofor 850: метод и дозировка

Siofor 850 се приема през устата, по време на / след хранене.

Схемата за приемане на лекарството (доза, продължителност на курса) се определя индивидуално въз основа на плазмената концентрация на глюкоза в кръвта.

Възрастни

Препоръчителната начална единична доза за монотерапия или в комбинация с други перорални хипогликемични лекарства е 850 mg, честотата на приложение е 2-3 пъти на ден.

Максималната дневна доза е 3000 mg в 3 разделени дози.

След 10-15 дни, въз основа на концентрацията на глюкоза, дозата може постепенно да се увеличи до средна дневна доза от 2-3 таблетки. С постепенно увеличаване на дозата вероятността от смущения от страна на стомашно-чревния тракт намалява.

Преминаването към Siofor 850 от терапия с други хипогликемични лекарства се извършва след тяхното анулиране.

Когато се комбинира с инсулин, Siofor 850 се предписва съгласно схемата, описана по-горе. Дозата трябва да се увеличава с интервал от около 7 дни. Режимът на дозиране на инсулин се определя въз основа на стойностите на плазмената концентрация на глюкоза в кръвта.

Поради факта, че при пациенти в напреднала възраст бъбречната функция може да бъде нарушена, дозата на Siofor 850 трябва да бъде избрана, като се вземе предвид плазмената концентрация на креатинин в кръвта (по време на периода на употреба на лекарството е необходима редовна оценка на този показател).

Деца от 10 до 18 години

Деца на възраст 10-18 години Siofor 850 се предписва по 1 таблетка на ден. В бъдеще, след 10-15 дни след началото на приема на лекарството, е възможно постепенно увеличаване на дозата. Максималната дневна доза е 2000 mg на 2-3 приема.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции при възрастни и деца (> 10% - много чести;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01%, като се вземат предвид индивидуалните доклади - много редки):

• храносмилателна система: много често - повръщане, гадене, коремна болка, диария, загуба на апетит (обикновено се появяват в началото на употребата и, като правило, преминават сами; за да се намали вероятността от тези нарушения, се препоръчва дневната доза да се раздели на 2-3 дози, да се вземе лекарството по време на / след хранене и увеличавайте дозата постепенно);
• нервна система: често - нарушения на вкуса;
• черен дроб / жлъчни пътища: много рядко - хепатит, чернодробни дисфункции с обратим характер (под формата на повишена активност на чернодробните трансаминази);
• метаболизъм и хранене: много рядко - лактатна ацидоза (изисква прекратяване на лечението); при продължителна употреба - намаляване на абсорбцията на витамин В ₁₂ и намаляване на концентрацията му в кръвната плазма (важно за пациенти с мегалобластна анемия);
• кожа / подкожна тъкан: много рядко - кожни реакции (по-специално сърбеж, еритем, обрив).

Предозиране

Не се наблюдава появата на хипогликемия по време на прием на метформин в доза до 85 g.

В случаи на значително предозиране може да се появи лактатна ацидоза. Основните симптоми: дихателни нарушения, тежка слабост, коремна болка, сънливост, повръщане, гадене, диария, рефлекторна брадиаритмия, хипотермия, понижаване на кръвното налягане. Възможни са и мускулни крампи, объркване / загуба на съзнание. Ако има съмнение за лактатна ацидоза, Siofor 850 трябва незабавно да бъде отменен и пациентът трябва спешно да бъде хоспитализиран.

Най-ефективният метод за отстраняване на метформин и лактат от организма е хемодиализата.

специални инструкции

Лактатната ацидоза е много рядко и сериозно патологично състояние. Той е свързан с натрупването на лактат в кръвта, включително поради натрупването на метформин. При пациенти със захарен диабет с тежка бъбречна недостатъчност лактатната ацидоза се развива по-често.

Превантивните мерки включват идентифициране на всички рискови фактори, които пациентът има, включително декомпенсиран захарен диабет, чернодробна недостатъчност, продължително гладуване, кетоза, злоупотреба с алкохол и всякакви състояния, свързани с хипоксия. Ако има съмнение за развитие на лактатна ацидоза, се посочва отмяна на терапията и спешна хоспитализация на пациента.

По време на приема на Siofor 850 е необходимо да се следи концентрацията на серумен креатинин: с нормална бъбречна функция - поне 1 път годишно; при пациенти в напреднала възраст, както и със серумна концентрация на креатинин, близка до горната граница на нормата - най-малко 2-4 пъти годишно.

Пациентите се нуждаят от специално наблюдение в случаи на риск от нарушена бъбречна функция, по-специално в началото на терапията с лекарства с антихипертензивно действие, нестероидни противовъзпалителни лекарства или диуретици.

Рецепция Siofor 850 диета и ежедневни упражнения не заместват.

Преди да се предпише терапия за деца, диагнозата диабет тип 2 трябва да бъде потвърдена.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

При шофиране на превозни средства пациентите, които приемат Siofor 850 в комбинация с други хипогликемични лекарства, включително инсулин, трябва да бъдат внимателни поради вероятността от хипогликемични състояния.

Приложение по време на бременност и кърмене

• бременност: терапията е противопоказана; лекарят трябва да бъде информиран за планиране / бременност; за поддържане на концентрацията на глюкоза в кръвната плазма на ниво, най-близко до нормалните стойности (с цел намаляване на вероятността от фетални малформации), се препоръчва да се използва инсулин;
• период на кърмене: Siofor 850 се предписва с повишено внимание след оценка на съотношението полза / риск.

Използване от детството

• до 10 години: терапията е противопоказана;
• 10-12 години: Siofor 850 се предписва с повишено внимание.

С нарушена бъбречна функция

Противопоказания за терапия са:

• остри състояния, които възникват с риск от нарушена бъбречна функция;
• нарушена бъбречна функция (с креатининов клирънс <60 ml / min).

При нарушения на чернодробната функция

Чернодробната дисфункция и чернодробната недостатъчност са противопоказания за приема на Siofor 850.

Употреба при възрастни хора

Според инструкциите Siofor се предписва с повишено внимание на 850 пациенти на възраст 60 и повече години на фона на тежка физическа работа, която е свързана с повишен риск от лактатна ацидоза.

Лекарствени взаимодействия

Вероятността от лактатна ацидоза се увеличава при остра алкохолна интоксикация или едновременна употреба с лекарства, съдържащи етанол, особено при недохранване / глад, както и при пациенти с чернодробна недостатъчност. По този начин, по време на периода на прием на Siofor 850, се препоръчва да се избягва приема на алкохол и лекарства, съдържащи етанол.

При интраваскуларно приложение на рентгеноконтрастни вещества, съдържащи йод при пациенти със захарен диабет, могат да възникнат усложнения на бъбречната недостатъчност, което води до натрупване на метформин и повишен риск от лактатна ацидоза. Приемът на Siofor 850 в периода 48 часа преди / след проучването с употребата на такива лекарства е противопоказан.

Комбинации, изискващи повишено внимание:

• хлорпромазин (в дневна доза от 100 mg): повишаване на плазмената концентрация на глюкоза в кръвта, намаляване на освобождаването на инсулин; по време на комбинирана употреба с антипсихотици / след спиране на употребата им, лекарят може да коригира дозата на Siofor 850 (въз основа на концентрацията на глюкоза в кръвната плазма);
• даназол: развитие на хипергликемичен ефект; в случаите на комбинирана употреба, лекарят може да коригира дозата на Siofor 850 (въз основа на концентрацията на глюкоза в кръвната плазма);
• нифедипин: повишена абсорбция, C _{max на} метформин в кръвната плазма, удължаване на екскрецията му;
• глюкокортикоиди (за системно / локално приложение), бета ₂ -адреномиметици (под формата на инжекционни разтвори): проява на хипергликемична активност, което изисква по-внимателно проследяване на плазмената концентрация на глюкоза в кръвта, особено в началото на лечението; по време на комбинирана употреба / след спиране на терапията, лекарят може да коригира дозата на Siofor 850 (въз основа на концентрацията на глюкоза в кръвната плазма);
• антикоагуланти с непряко действие: отслабване на тяхното действие;
• производни на сулфонилурея, инсулин, акарбоза, салицилати: повишено хипогликемично действие;
• инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим и други антихипертензивни лекарства: понижаване на концентрацията на глюкоза в кръвната плазма; лекарят може да коригира дозата на Siofor 850;
• орални контрацептиви, епинефрин, глюкагон, хормони на щитовидната жлеза, производни на фенотиазин, никотинова киселина: повишена плазмена концентрация на глюкоза;
• фуроземид: намаляване на неговите C _max и T _1/2;
• триамтерен, амилорид, прокаинамид, морфин, хинидин, ранитидин, хинин, ванкомицин и други катионни лекарства, секретирани в тубулите (при продължително лечение): повишаване на C _{max на} метформин в кръвната плазма;
• диуретици, особено бримкови диуретици: повишена вероятност от лактатна ацидоза, което е свързано с потенциалната способност на диуретиците да намаляват бъбречната функция.

Аналози

Аналозите на Siofor 850 са: Formin Pliva, Metfogamma, Diasfor, Metadien, Glucophage, Baghomet, Glyformin, Metformin, Sopamet, Formetin и други.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Siofor 850

Според прегледите Siofor 850 е ефективно лекарство, използвано за контрол на плазмената концентрация на глюкоза в кръвта при диабет тип 2. Отбелязва се удобен режим на дозиране, както и фактът, че в резултат на употребата му се възстановява нарушен метаболизъм, намалява теглото (в резултат на намаляване на апетита). От недостатъците те обикновено показват високата цена и развитието на изразени нежелани реакции.

Цена за Siofor 850 в аптеките

Приблизителната цена за Siofor 850 (60 таблетки в опаковка) е 282–354 рубли.

Siofor 850: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Сиофор 850 850 mg филмирани таблетки 60 бр. 256 рубли Купува

Сиофор 850 таб. п / о филм. 850mg № 60 283 r Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!