Spazmex
Spazmex: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско наименование: Spasmex
ATX код: G04BD09
Активна съставка: троспиев хлорид (Trospium chloride)
Производител: д-р R. Pfleger, химическа фабрика GmbH (д-р R. Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Германия)
Актуализация на описанието и снимката: 21.08.2019
Цени в аптеките: от 339 рубли.
Купува
Spazmex е лекарство със спазмолитично действие, което спомага за намаляване на тонуса на гладката мускулатура на пикочния мехур.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Spazmex:
- таблетки: тегло - 250 mg; двойноизпъкнали, кръгли, цветни - почти бели или бели (10 бр. в блистери, в картонена кутия 3 или 5 блистера);
- филмирани таблетки: тегло - 259,6 mg; кръгли, двойноизпъкнали, с делителна черта, почти бели или бели; на почивка - бяла или почти бяла сърцевина и филмова обвивка (10 бр. в блистери, в картонена кутия 3 или 5 блистера).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: троспиев хлорид - 5 mg;
- допълнителни компоненти: колоиден силициев диоксид - 0,5 mg; лактоза монохидрат - 170 mg; повидон-25 000 - 1 mg; царевично нишесте - 55,5 mg; стеаринова киселина - 3 mg; натриев карбоксиметил нишесте - 15 mg.
Състав на 1 филмирана таблетка:
- активно вещество: троспиев хлорид –15 или 30 mg;
- допълнителни компоненти (съответно 15/30 mg активна съставка): колоиден силициев диоксид - 3/3 mg; повидон-25 000 - 1/1 mg; царевично нишесте - 44/41 mg; лактоза монохидрат - 100/100 mg; микрокристална целулоза - 75/60 mg; стеаринова киселина - 2/5 mg; натриев карбоксиметил нишесте - 10/10 mg;
- филмова обвивка: титанов диоксид - 1,44 mg; хипромелоза - 6,24 mg; микрокристална целулоза - 0,96 mg; стеаринова киселина - 0,96 mg.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Spazmex е едно от средствата, които намаляват тонуса на гладката мускулатура на пикочните пътища. Активната съставка е троспиев хлорид, който е кватернерна амониева основа, m-антихолинергичен антагонист, състезателен ацетилхолинов антагонист върху рецепторите на постсинаптичните мембрани на гладката мускулатура. Той има висок афинитет към М1 и М3 холинергични рецептори. Помага за намаляване на повишената активност на детрузора на пикочния мехур.
Има спазмолитично и леко блокиращо действие на ганглиите. Той няма централни ефекти.
Фармакокинетика
След прием на Spazmex вътре, C max (максимална концентрация на веществото) троспиев хлорид се постига за 4–6 часа. При еднократна доза от 20-60 mg концентрацията на веществото е пропорционална на приетата доза.
Не се натрупва. Свързва се с протеините в кръвната плазма на ниво 50-80%.
T 1/2 (полуживот) варира в интервала от 5-18 часа.
Екскрецията се извършва с урината. По-голямата част от дозата се екскретира непроменена, приблизително 10% се екскретира под формата на спироалкохол, метаболит, който се образува по време на хидролизата на етерните връзки.
Показания за употреба
- дисинергия на детрузор-сфинктер на фона на периодична (периодична) катетеризация;
- инконтиненция на урината (смесени форми);
- цистит, протичащ с императивни симптоми (в комбинация с други лекарства);
- полякиурия, ноктурия;
- свръхактивен пикочен мехур, който протича с уринарна инконтиненция, позиви за уриниране и увеличаване на честотата на уриниране (с идиопатичен свръхактивен детрузор от нехормонален / неорганичен произход);
- неврогенни спастични нарушения на функцията на пикочния мехур (с повишена неврогенна активност на детрузора, възникващи на фона на гръбначни увреждания, множествена склероза, инсулт, вродени / придобити заболявания на гръбначния мозък, паркинсонизъм);
- енуреза (нощно / дневно).
Противопоказания
Абсолютно:
- закритоъгълна глаукома;
- тахиаритмия;
- задържане на урина;
- Миастения гравис;
- малабсорбция на глюкоза-галактоза, непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза;
- бъбречна недостатъчност, при която е показана диализа (креатининов клирънс по-малък от 10 ml / min / 1,73 m 2);
- забавяне на евакуацията на храната от стомаха, включително наличието на условия, които предразполагат към появата му;
- възраст до 14 години;
- свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
Относително (Spazmex се предписва с повишено внимание при наличие на следните заболявания / състояния):
- рефлуксен езофагит или хиатална херния, протичащ с рефлуксен езофагит (поради вероятността от забавяне на изпразването на стомаха с повишен гастроезофагеален рефлукс);
- чревна атония при изтощени пациенти или пациенти в напреднала възраст, паралитична чревна обструкция (поради вероятността от запушване);
- тиреотоксикоза (поради вероятността от повишена тахикардия);
- заболявания на сърдечно-съдовата система, при които увеличаването на сърдечната честота е нежелателно, включително исхемична болест на сърцето, митрална стеноза, тахикардия, предсърдно мъждене, хронична сърдечна недостатъчност, остро кървене, артериална хипертония;
- заболявания на стомашно-чревния тракт, протичащи с обструкция, включително пилорна стеноза и ахалазия (поради вероятността от намаляване на тонуса и подвижността, което може да доведе до забавяне на стомашното съдържание и запушване);
- повишена телесна температура (поради вероятността този симптом да подтиска дейността на потните жлези);
- заболявания, протичащи с повишено вътреочно налягане, включително глаукома с отворен ъгъл (може да се наложи коригиране на дозата), възраст над 40 години (поради повишена вероятност от недиагностицирана глаукома);
- улцерозен колит (употребата на Spazmex във високи дози може да доведе до увеличаване на вероятността от паралитична чревна обструкция, инхибиране на чревната подвижност и токсичен мегаколон също може да се прояви / влоши);
- ксеростомия (продължителната терапия може да доведе до допълнително увеличаване на тежестта на симптомите);
- миастения гравис (поради вероятността от влошаване на състоянието, което е свързано с инхибиране на действието на ацетилхолин);
- бъбречна недостатъчност (поради повишен риск от нежелани реакции, свързани с намаляване на екскрецията на активното вещество);
- чернодробна недостатъчност;
- централна парализа при деца (поради вероятността от най-изразена реакция към антихолинергични лекарства);
- хронични белодробни заболявания, особено при изтощени пациенти и деца (поради намаляване на бронхиалната секреция е възможно образуването на запушалки в бронхите и удебеляване на секрета);
- простатна хиперплазия без обструкция на пикочните пътища, автономна (вегетативна) невропатия (поради вероятността от повишено задържане на урина и парализа на акомодацията), задържане на урина (наличие / предразположение към него), както и заболявания, възникващи при обструкция на пикочните пътища;
- Болест на Даун (поради вероятността от увеличаване на сърдечната честота и необичайно разширяване на зениците);
- мозъчни заболявания при деца (поради вероятността от увеличаване на ефектите от централната нервна система);
- гестоза (поради вероятността от повишена артериална хипертония);
- бременност и кърмене (Spazmex се предписва само след оценка на баланса на ползите с рисковете).
Инструкции за употреба на Spazmex: метод и дозировка
Spazmex се приема през устата с достатъчно количество вода, за предпочитане преди хранене. Не дъвчете таблетките.
Продължителността на курса, единичната доза и честотата на употреба, лекарят определя индивидуално, въз основа на тежестта на състоянието и клиничната картина.
Обикновено Spazmex се предписва по 30-45 mg на ден с честота на приемане 3 пъти на ден (интервали между дозите - 8 часа). При дневна доза от 45 mg е възможно да се приема 2 пъти на ден - 30 mg сутрин и 15 mg вечер.
Дневната доза за бъбречна недостатъчност (при пациенти с креатининов клирънс 10-30 ml / min / 1,73 m 2) не е повече от 15 mg.
Средната продължителност на курса е от 2 до 3 месеца. При по-продължителна употреба на Spazmex, въпросът за целесъобразността на по-нататъшното лечение се решава на всеки 3-6 месеца от лекаря индивидуално.
Странични ефекти
- алергични реакции: рядко - кожен обрив; рядко - синдром на Стивънс-Джонсън, анафилактични реакции;
- пикочна система: рядко - нарушено изпразване на пикочния мехур; рядко - задържане на урина;
- дихателна система: рядко - диспнея;
- мускулно-скелетна система: рядко - остра некроза на скелетните мускули;
- сърдечно-съдова система: рядко - тахикардия; рядко - хипертонична криза, припадък, болка в гърдите, тахиаритмия;
- храносмилателна система: често - ксеростомия, диспептични симптоми, гадене, запек, коремна болка; рядко - подуване на корема, диария; рядко - гастрит, умерено / леко повишаване на активността на трансаминазите;
- нервна система: рядко - объркване, халюцинации;
- орган на зрението: рядко - акомодационни нарушения.
Предозиране
Основните признаци: повишени антихолинергични симптоми, включително зрително увреждане, тахикардия, зачервяване на кожата и ксеростомия.
Терапия: предписана стомашна промивка и лечение с адсорбенти (включително активен въглен); с глаукома - вливане на пилокарпин; със задържане на урина - катетеризация на пикочния мехур.
При тежки случаи са показани холиномиметици (неостигмин метил сулфат). Ако ефектът е недостатъчен, както и пациенти с тежка тахикардия и / или нестабилност на кръвообращението, бета-блокерите се прилагат интравенозно под контрола на кръвното налягане и ЕКГ.
специални инструкции
При лечение на вегетативни нарушения на функцията на пикочния мехур, преди назначаването на Spazmex, е необходимо да се установи причината за дисфункцията. Следните органични причини също трябва да бъдат изключени: сърдечна недостатъчност, инфекции на пикочните пътища, полидипсия, рак на пикочния мехур. Ако са налични, се предписва лечение за отстраняване на причината за заболяването (етиотропна терапия).
Приемането на Spazmex на фона на нарушена функция на детрузора на пикочния мехур или на вътрешния сфинктер на уретрата трябва да се извършва с пълното му освобождаване чрез катетеризация.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
При шофиране на превозни средства и извършване на работа с движещи се механизми е необходимо да се вземе предвид, че в началото на курса на лечение, в случай на заместване на лекарството, с увеличаване на дневната доза Spazmex или комбинирания прием на алкохол, зрението може да се влоши.
Приложение по време на бременност и кърмене
Съгласно инструкциите, Spazmex по време на бременност / кърмене може да се използва само в случаите, когато очакваната полза се оценява над възможните рискове.
Използване от детството
Терапията със Spazmex е противопоказана при пациенти под 14-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Бъбречната недостатъчност е относително противопоказание за терапията със Spazmex. При креатининов клирънс 10-30 ml / min / 1,73 m 2, препоръчителната доза е 20 mg на ден.
При нарушения на чернодробната функция
Чернодробната недостатъчност е относително противопоказание за употребата на Spazmex.
Лекарствени взаимодействия
Spazmex засяга храносмилателната система и може да промени усвояването на лекарства, използвани в комбинация с него.
При комбинираната употреба на Spazmex с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:
- бета-адреномиметици: засилване на техния положителен хронотропен ефект;
- амантадин, трициклични антидепресанти, хинидин, дизопирамид, антихистамини: усилване на тяхното m-антихолинергично действие;
- препарати, съдържащи вещества като холестирамин, гуар, колестипол: намаляване на абсорбцията на троспиев хлорид;
- прокинетика: отслабване на тяхното действие.
Аналози
Аналог на Spazmex е Betmiga, Spazmolit, Driptan, Vesikar, Novitropan и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на тъмно и сухо място при температура 15-25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Spazmex
Според прегледите Spazmex е ефективно лекарство. Той облекчава добре такива симптоми на заболявания на пикочно-половата система като често уриниране и уринарна инконтиненция, а също така намалява болката. В повечето случаи лекарството се понася добре, но понякога пациентите се оплакват от развитието на нежелани реакции. Разходите за Spazmex най-често се оценяват като високи.
Цена за Spazmex в аптеките
Приблизителната цена на Spazmex за 30 таблетки в опаковка зависи от дозировката и варира в диапазона:
- 5 mg: 350-378 рубли;
- 15 mg: 401–473 рубли;
- 30 mg: 606-710 рубли.
Spazmex: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Spazmex 5 mg таблетки 30 бр. 339 r Купува |
Spazmex таблетки 5mg 30 бр. 373 r Купува |
Spazmex 15 mg филмирани таблетки 30 бр. 397 r Купува |
Spazmex таблетки p.p. 15mg 30 бр. 431 r Купува |
Spazmex 30 mg филмирани таблетки 30 бр. 623 РУБЛИ Купува |
Spazmex таблетки p.p. 30mg 30 бр. 656 r Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!