Сулфасалазин-ЕН
Сулфасалазин-EN: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско наименование: Sulfasalazin-EN
ATX код: A07EC01
Активна съставка: Сулфасалазин (Sulfasalazine)
Производител: KRKA, dd (Словения)
Актуализация на описанието и снимката: 24.10.2018
Цени в аптеките: от 309 рубли.
Купува
Сулфасалазин-ЕН е лекарство с антимикробно и противовъзпалително действие.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма на Сулфасалазин-ЕН - таблетки с ентеритно покритие: двойноизпъкнали със скосени ръбове, кръгли, със специфична миризма, с жълто или кафеникаво-жълто покритие; сърцевината в напречно сечение - от кафеникаво-оранжево до оранжево (10 бр. в блистер, 5 блистера в картонена кутия).
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: сулфасалазин - 500 mg;
- спомагателни компоненти (сърцевина): повидон, предварително желатинизирано нишесте, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид;
- обвивка: титанов диоксид, оцветител жълт железен оксид 10 (Е172), макрогол 6000, талк, натриева кармелоза, триетил цитрат, съполимер на етилакрилат и метакрилова киселина (1: 1).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активното вещество, сулфасалазин, има тенденция да се натрупва селективно в съединителната тъкан на червата, дебелината на чревната стена и серозната течност. Поради чревната микрофлора веществото се разлага на сулфапиридин и месалазин (5-аминосалицилова киселина).
Сулфапиридин, потискащ трансформацията на лимфоцитите и неоплазмата на Т-клетките убийци, има антимикробен ефект срещу стрептококи, диплококи, ешерихия коли, гонококи.
Мезалазин има значителен противовъзпалителен ефект при лечението на дебелото черво. Механизмът на действие на 5-аминосалициловата киселина е свързването на свободните кислородни радикали, локалното инхибиране на липоксигеназата и циклооксигеназата в чревната стена, което предотвратява образуването на левкотриени, простагландини и други медиатори на възпалението.
Фармакокинетика
- абсорбция: около 30% от приетата доза сулфасалазин се абсорбира в стената на тънките черва, останалите 70% в дебелото черво под въздействието на чревната микрофлора се разлагат, образувайки 60-75% сулфапиридин и 25% мезалазин. Максималната концентрация на активното вещество в кръвната плазма се достига 3–12 часа след приема на лекарството;
- разпределение: свързването на сулфасалазин с кръвните плазмени протеини е 99%, сулфапиридин - 50%, месалазин - 43%;
- метаболизъм: сулфапиридин в черния дроб се метаболизира чрез хидроксилиране до образуване на неактивни метаболити, месалазин - чрез ацетилиране;
- елиминиране: полуживотът (T 1/2) на сулфасалазин - от 5 до 10 часа, сулфапиридин - от 6 до 14 часа, месалазин - от 0,6 до 1,4 часа. Чрез червата се екскретират 5% сулфапиридин и 67% месалазин. През бъбреците 75–91% от сулфасалазин се екскретира в рамките на три дни.
Показания за употреба
- Болест на Crohn (умерена и лека в острата фаза);
- улцерозен колит (лечение в остра фаза и поддържаща терапия в ремисия);
- ревматоиден артрит, включително младежки.
Противопоказания
Абсолютно:
- апластична анемия, гранулоцитопения;
- порфиринова болест;
- тежка бъбречна недостатъчност;
- тежка чернодробна дисфункция;
- вроден дефицит на ензима глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа;
- лактационен период;
- деца под 5 години; при лечението на ювенилен ревматоиден артрит - до 6 години;
- повишена индивидуална чувствителност към сулфасалазин или който и да е спомагателен компонент на лекарството, както и към сулфонамиди и производни на салицилова киселина.
Относително (заболявания / състояния, наличието на които изисква повишено внимание при предписване на Сулфасалазин-ЕН):
- анамнеза за алергични реакции (възможни кръстосани алергични реакции към фуроземид, производни на сулфонилурея, тиазидни диуретици, инхибитори на карбоанхидразата);
- нарушена бъбречна и / или чернодробна функция;
- бронхиална астма;
- системни форми на ювенилен ревматоиден артрит (вероятността от развитие на серумна болест);
- бременност.
Инструкции за употреба на сулфасалазин-EN: метод и дозировка
Сулфасалазин-ЕН таблетки 500 mg се приемат през устата, след хранене.
Болест на Crohn и улцерозен колит
Препоръчителен режим на дозиране:
- възрастни и деца над 16 години: първия ден - 1 таблетка (500 mg) 4 пъти на ден; вторият ден - 2 таблетки (1000 mg) 4 пъти на ден; третият и следващите дни - 3-4 таблетки (1500-2000 mg) 4 пъти на ден. След отшумяване на острите клинични прояви на улцерозен колит се препоръчва поддържаща доза - 1 таблетка (500 mg) 3-4 пъти дневно в продължение на няколко месеца;
- деца от 10 до 16 години и / или с тегло от 35 до 50 кг: 1 таблетка (500 mg) 4 пъти на ден;
- деца от 7 до 10 години: 1 таблетка (500 mg) 3-4 пъти на ден;
- деца от 5 до 7 години: ½ - 1 таблетка (250–500 mg) 3-4 пъти на ден.
Поддържаща терапия не се препоръчва за деца и юноши под 16-годишна възраст и / или с тегло до 65 kg.
Максималната дневна доза Sulfasalazine-EH е: за възрастни - 8000 mg (16 таблетки), за деца под 16 години - 2000 mg (4 таблетки).
Ревматоиден артрит и ювенилен ревматоиден артрит
Препоръчителен режим на дозиране:
- възрастни: първата седмица - 1 таблетка (500 mg) веднъж дневно, втората седмица - 1 таблетка (500 mg) 2 пъти на ден, третата седмица - 1 таблетка (500 mg) 3 пъти на ден и т.н. Възможната терапевтична доза е от 1500 mg (3 таблетки) до 3000 mg (6 таблетки) на ден. Курсът на терапия е шест или повече месеца. Клиничният ефект се проявява след 6-10 седмици от началото на лечението;
- деца над 16 години и / или с тегло над 50 kg: 2 таблетки (1000 mg) 2 пъти на ден;
- деца от 12 до 16 години и / или с тегло от 40 до 50 кг: 1 таблетка (500 mg) 3 пъти на ден или 2 таблетки (1000 mg) 2 пъти на ден;
- деца от 8 до 12 години и / или с тегло от 30 до 39 кг: 1 таблетка (500 mg) 2-3 пъти на ден;
- деца от 6 до 8 години и / или с тегло от 20 до 29 кг: 1 таблетка (500 mg) 2 пъти на ден.
За деца максималната дневна доза е 2000 mg (4 таблетки сулфасалазин-ЕН 500 mg) или 40-50 mg / kg телесно тегло.
Странични ефекти
Развитието на нежеланите реакции зависи от нивото на концентрация на сулфапиридин в кръвната плазма, особено при пациенти с бавно ацетилиране. По-често нежелани реакции се наблюдават при пациенти с ревматоиден артрит.
Възможни странични реакции при използване на сулфасалазин-ЕН от системи и органи:
- централна и периферна нервна система: виене на свят, главоболие, гърчове, световъртеж, халюцинации, шум в ушите, нарушения на съня, периферна невропатия, депресия, асептичен менингит, атаксия;
- храносмилателна система: диария, гадене, намален апетит, повръщане, коремна болка, панкреатит, лекарствен хепатит, анорексия;
- пикочна система: хематурия, протеинурия, кристалурия, интерстициален нефрит, бъбречна дисфункция;
- хематопоетична система: неутропения, левкопения, макроцитоза, хемолитична анемия, мегалобластна анемия, причинена от пренасяне на нестабилни хемоглобини (поради наличието на тела на Хайнц-Ерлих) хемолитична анемия, агранулоцитоза, метхемоглобинемия, тромбоцитопенемия, хипоплазмична анемия
- дихателна система: кашлица, задух, интерстициален пневмонит, инфилтрати в белодробната тъкан, фиброзиращ алвеолит;
- репродуктивна система: преходна олигоспермия, безплодие;
- алергични реакции: сърбеж, еритема, уртикария, генерализиран кожен обрив, синдром на Лайел (токсична епидермална некролиза), синдром на Стивънс-Джонсън (злокачествен ексудативен еритем), ексфолиативен дерматит, треска, серумна болест, фотосенсибилизация, лимфадентерит, еритематозус нодозум подуване, анафилактичен шок;
- лабораторни изследвания: повишена активност на алкална фосфатаза, хипербилирубинемия, повишени нива на чернодробни трансаминази;
- други: паротит, хипертермия, възможно оцветяване на кожата в жълто, урина или меки контактни лещи.
Предозиране
В случай на предозиране на Sulfasalazine-EH могат да се появят следните симптоми: замаяност, коремна болка, гадене, повръщане. В случай на прием на много високи дози от лекарството могат да се появят симптоми на интоксикация на нервната система (конвулсии), хематурия, анурия, кристалурия.
Препоръчваното лечение с предозиране е симптоматично. Предизвикайте повръщане, промийте стомаха и червата, алкализирайте урината, форсирана диуреза. При пациенти с анурия и / или бъбречна недостатъчност приемът на течности и електролити трябва да бъде ограничен.
специални инструкции
По време на терапията със Sulfasalazine-EH се препоръчва периодично да се проследява нивото на чернодробните ензими в кръвната плазма. Необходимо е също да се направи общ кръвен тест (в началния етап на лечение - 1-2 пъти месечно, след това - на всеки 3-6 месеца) и анализ на урината (в случай на нарушена бъбречна функция).
По време на периода на приемане на лекарството се препоръчва да се консумира увеличено количество течност.
Приложение по време на бременност и кърмене
Съгласно инструкциите, Sulfasalazine-EH може да се предписва на бременни жени само според строгите показания на лекуващия лекар и в минималната ефективна доза. През третия триместър на бременността, ако ходът на заболяването позволява, лекарството трябва да бъде отменено.
По време на кърмене, ако е необходимо да се използва Сулфасалазин-ЕН, кърменето трябва да се преустанови.
Използване от детството
Употребата на Sulfasalazine-EH при деца под 5-годишна възраст е забранена.
С нарушена бъбречна функция
Пациентите с бъбречна недостатъчност трябва да предписват Sulfasalazine-EH с повишено внимание.
Употребата на лекарството при тежка бъбречна дисфункция е противопоказана.
При нарушения на чернодробната функция
С повишено внимание е необходимо да се предписва сулфасалазин-ЕН при чернодробна недостатъчност.
При пациенти с тежко нарушена чернодробна функция употребата на лекарството е забранена.
Лекарствени взаимодействия
- фолиева киселина, дигоксин: намаляване на тяхната абсорбция;
- антикоагуланти, антиепилептични и орални хипогликемични средства: засилване на тяхното действие;
- цитостатици, имуносупресори, хепато- и нефротоксични агенти: увеличаване на техните странични ефекти;
- лекарства, които имат депресиращ ефект върху хемопоезата на костния мозък: повишен риск от миелосупресия;
- антибиотици: намаляване на ефективността на сулфасалазин при улцерозен колит (поради инхибиращия ефект на антибиотиците върху чревната микрофлора).
Аналози
Аналозите на сулфасалазин-ЕН са сулфасалазин и сулфасалазин-роден.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, на място, недостъпно за деца.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за сулфасалазин-EN
Има малко отзиви за сулфасалазин-EN и те са доста противоречиви. За някои пациенти лекарството помага при артрит, като същевременно не причинява нежелани ефекти, докато други, след доста дълъг прием, не усещат значителни подобрения. От страничните реакции се отбелязват безсъние, горчивина в устата, гадене, липса на апетит и понякога нервна раздразнителност.
Цена за сулфасалазин-EN в аптеките
Цената за сулфасалазин-EN 500 mg (50 таблетки в опаковка) е приблизително 330–455 рубли.
Сулфасалазин-EN: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Сулфасалазин-ЕН таблетки p.o. чревни. 500mg 50 бр. 309 рубли Купува |
|
Сулфасалазин-ЕН 500 mg ентерично покрити таблетки 50 бр. 309 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
