Sulcef - инструкции за употреба, цена, антибиотични аналози, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Sulcef

Sulcef: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Sulcef

ATX код: J01DD62

Активна съставка: цефоперазон (цефоперазон) + сулбактам (сулбактам)

Производител: Medochemie, Ltd. (Medochemie, Ltd.) (Кипър)

Актуализация на описанието и снимките: 16.01.2020

Цени в аптеките: от 357 рубли.

Купува

Sulcef е антибактериално лекарство, комбинация от цефалоспорин от трето поколение и инхибитор на β-лактамазата.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - прах за приготвяне на разтвор за интравенозно (интравенозно) и интрамускулно (интрамускулно) приложение, бяло или почти бяло с жълтеникав оттенък (по 2,18 g във флакони от безцветни стъкла, запечатани с гумени запушалки с навиване в алуминиеви капачки; картонена кутия 1 бутилка и инструкции за употреба Sulcef; за болници - в картонена кутия 100 бутилки и инструкции за употреба).

1 бутилка съдържа активни съставки (по отношение на чисто вещество):

• цефоперазон натрий (цефоперазон) - 1 g;
• натриев сулбактам (сулбактам) - 1 g.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Sulcef е комбинирано антимикробно лекарство, чиято фармакологична активност се дължи на свойствата на активните компоненти, които съставляват неговия състав:

• цефоперазон: антибиотик от клас β-лактам, цефалоспорин от трето поколение, действа върху микроорганизмите, чувствителни към него по време на активното им размножаване, като инхибира биосинтеза на пептидогликан (мукопептид на клетъчната стена);
• сулбактам: синтетичен препарат с β-лактамна структура, подобна на тази на антибиотиците от пеницилиновата група; няма клинично значим антибактериален ефект (с изключение на активността срещу Neisseriaceae и Acinetobacter); необратимо инхибира повечето от основните β-лактамази, наличието на които осигурява устойчивост на микрофлора на β-лактамни антибиотици; се свързва с някои PSB (пеницилин-свързващи протеини), в резултат на което комбинацията от сулбактам + цефоперазон обикновено има по-изразен ефект върху чувствителните щамове в сравнение с антибактериалния ефект на цефоперазон сам.

Активността на Sulcef се проявява по отношение на цялата микрофлора, податлива на цефоперазон. В допълнение, синергизмът на активните компоненти на лекарството засилва терапевтичния му ефект срещу следните микроорганизми: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae sp., Proteus mirabilis.

In vitro Sulcef е активен срещу широк спектър от микроорганизми:

• грам-положителни: Staphylococcus aureus (продуцираща / непродуцираща пеницилиназа), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (група A β-хемолитични стрептококи), Streptococcus agalactiae (β-хемолитичен Streptococcus Streptococcus стрептокок стрекоцит други стрекокотици стрептококи стрекокок стрекоцит стрекокок стрекоцит стрекокок стрек кокос стрекокок стрекокок стрес кокос стрекокок стрес кокос стрекокок стрес кокос стрекокок стрес кокос стреци кокос стрекокок стрес кокос стрела кокос стрела кокос стрелка стрелка стрелка кокос стрелка стрелка на кости
• грам-отрицателни: Bordetella pertussis, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Citrobacter spp., Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp. (включително щам S. marcescens), Shigella spp., Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Yersinia enterocolitica;
• анаеробни: Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Clostridium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Фармакокинетични характеристики на активните компоненти на Sulcef:

• абсорбция: след интравенозно приложение на цефоперазон (1 g) и сулбактам (1 g) техните максимални концентрации (C _max) в кръвната плазма се достигат в рамките на 5 минути и съответно средно 130,2 μg / ml и 236,8 μg / ml;
• разпределение: V _d (обем на разпределение) на сулбактам е почти 2 пъти по-висок от този на цефоперазон и е съответно 18–27,6 l и 10,2–11,3 l. И двете вещества са добре разпределени в различни тъкани и течности, включително апендикса, жлъчния мехур, жлъчката, кожата, яйчниците, матката и маточните ливади. Плазмените концентрации са пряко пропорционални на приложената доза от лекарството, многократната употреба не води до значителни промени във фармакокинетиката на сулбактам и цефоперазон. Инжекциите / инфузиите на разтвора на всеки 8–12 часа водят до кумулация на цефоперазон и сулбактам;
• екскреция: ~ 84% от дозата сулбактам и ~ 25% от дозата цефоперазон се екскретират през бъбреците. Останалото количество цефоперазон се екскретира главно активно с жлъчката. След парентерално приложение на Sulcef, полуживотът (T _1/2) за сулбактам е средно 1 час, за цефоперазон - 1,7 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации:

• пациенти с чернодробно заболяване и / или запушване на жлъчните пътища: обикновено Т _{1/2 от} цефоперазон се увеличава и обемът на екскрецията на лекарството с урината се увеличава. Въпреки това при тежко чернодробно увреждане нивото на цефоперазон в жлъчката достига терапевтична концентрация, а Т _{1/2 се} увеличава 2–4 пъти;
• пациенти с нарушена бъбречна функция с различна тежест: установена е висока степен на корелация между общия клирънс на сулбактам и изчисления CC (креатининов клирънс). Пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност показват значително увеличение на T _1/2 - от 6,9 на 9,7 часа. По време на хемодиализата се наблюдават значителни промени в T _1/2, V _d и общия клирънс на сулбактам;
• пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна и / или чернодробна функция: както сулбактамът, така и цефоперазонът имат увеличение на V _d и T _1/2, както и намаляване на клирънса. Фармакокинетичните характеристики на сулбактам зависят от степента на увреждане на бъбречната функция, а цефоперазон - от степента на увреждане на чернодробната функция;
• педиатрични пациенти: не са наблюдавани значителни разлики във фармакокинетичните параметри на цефоперазон и сулбактам в сравнение с възрастни пациенти. Средният T _{1/2 на} сулбактам при деца варира в диапазона от 0,91-1,42 часа, цефоперазон - 1,44-1,88 часа.

Показания за употреба

Sulcef се препоръчва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към комбинацията сулбактам + цефоперазон, със следната локализация:

• горни и долни дихателни пътища (тонзилит, фарингит, синузит, бронхит, бронхопневмония, пневмония, емпием, абсцес на белия дроб);
• пикочно-половите пътища (пиелонефрит, простатит, гонорея, вулвовагинит, цистит, ендометрит);
• стомашно-чревния тракт и други, обикновено стерилни, области на коремната кухина (интраабдоминална инфекция, включително холецистит, холангит, перитонит);
• лигавица на мозъка (менингит);
• кожа и подкожни мазнини (абсцес, фурункулоза, пиодермия, лимфангит, лимфаденит);
• кости и стави (остеомиелит).

Sulcef също се предписва за лечение на септицемия, бактериална инфекция с неуточнена локализация.

Противопоказания

Антибиотик Sulcef е противопоказан за употреба в случай на свръхчувствителност към пеницилини, цефоперазон (и други β-лактамни антибиотици) и сулбактам.

Лекарството се предписва с повишено внимание на пациенти с тежко увреждане на бъбречната и / или чернодробната функция, колит (включително данни в историята), бременни и кърмещи жени, както и новородени, родени преждевременно.

Sulcef, инструкции за употреба: метод и дозировка

Разтворът, приготвен от Sulcef на прах, се прилага парентерално (интравенозно или интрамускулно).

Препоръчителна дневна доза за възрастни пациенти: 2-4 g, разделени на 2 инжекции с интервал от 12 часа; за лечение на тежки, дългосрочни инфекции - по 8 g, като се спазва указания интервал между инжекциите в 12 часа. Максималната дневна доза е 8 g.

Корекция на дневната доза за хронична бъбречна недостатъчност, в зависимост от CC, при условие, че разтворът се въвежда 2 пъти на ден:

• CC 15-30 ml / min - 1 g;
• CC <15 ml / min - 0,5 g всеки

Пациенти с тежка жлъчна обструкция и / или тежко чернодробно заболяване може да се наложи да коригират режима на дозиране. Максималната дневна доза Sulcef за такива пациенти е 2 g.

В случай на нарушена чернодробна функция и съпътстващо нарушение на бъбречната функция, е необходимо да се следи плазменото съдържание на цефоперазон и да се коригира дозата му, ако е необходимо. При липса на постоянно наблюдение на нивото на цефоперазон дневната му доза не трябва да надвишава 2 g.

Препоръчителната дневна доза за деца (на базата на 1 kg от телесното тегло на детето): 40–80 mg / kg, разделена на 2–4 инжекции; лечение на тежки, продължителни инфекции - 160 mg / kg. Максималната дневна доза е 160 mg / kg. Ако е необходимо да се приложи Sulcef в количество над 80 mg / kg (изчислено от дозата цефоперазон), увеличението се осигурява поради допълнителното приложение на цефоперазон.

При новородени от първата седмица от живота интервалът между дозите на Sulcef е 12 часа.

Правила за приготвяне и администриране на разтвори:

• инжектиране на разтвора във вена: към съдържанието на флакона се добавя достатъчен обем от 5% разтвор на декстроза или 0,9% разтвор на натриев хлорид за инжекции или стерилна вода за инжекции; обемът се довежда до 20 ml със същия разтвор и се инжектира във вената: капково - за 15-60 минути или струя - 3 минути;
• инжектиране на разтвора в мускула: към съдържанието на флакона се добавя стерилна вода за инжекции. За да се получи концентрация на цефоперазон ≥ 250 mg / ml, разреждането се извършва на два етапа: първият - със стерилна вода, вторият - с 2% разтвор на лидокаин, за да се получи 0,5% разтвор на лидокаин.

Странични ефекти

Възможни отрицателни реакции от системи и органи при парентерално приложение на Sulcef:

• имунна система: преходна еозинофилия, анафилактичен шок, висока температура, макулопапулозен обрив, сърбеж, уртикария, синдром на Стивънс-Джонсън (вероятността от тези реакции е по-висока при пациенти с анамнеза за реакции на свръхчувствителност, особено към пеницилин);
• храносмилателна система: гадене, повръщане, диария, псевдомембранозен колит;
• лабораторни данни: хипербилирубинемия, хипопротромбинемия, хиперкреатининемия, повишена активност на чернодробните аминотрансферази и алкална фосфатаза;
• хематопоетична система: намаляване на броя на неутрофилите, левкопения, тромбоцитопения, намаляване на концентрацията на хемоглобина и нивото на хематокрита; в резултат на продължителна терапия, както при използването на други β-лактамни антибиотици, е възможно развитието на обратима неутропения;
• система за хемостаза: кървене (липса на витамин К), хипопротромбинемия;
• локални реакции: i / m инжекция - преходна болка; интравенозно инжектиране (както при въвеждането на други цефалоспорини или пеницилини с помощта на катетър) - флебит на мястото на инфузия (0,1%), възможна е болка по време на приложение;
• други реакции: треска, главоболие, втрисане, васкулит, хематурия.

Когато се прилага интрамускулно, Sulcef се понася добре.

Предозиране

Симптом на предозиране на Sulcef е епилептичен припадък.

В случай на интоксикация се препоръчва седация. Ако се развие анафилактичен шок, епинефрин се прилага интравенозно, пациентът се снабдява с кислородна инхалация и се предписват глюкокортикостероиди (GCS).

специални инструкции

При пациенти, получаващи β-лактамни антибиотици (включително цефалоспоринови групи), са наблюдавани епизоди на анафилактични реакции, вероятността от които е по-висока при пациенти с анамнеза за реакции на свръхчувствителност. В случай на развитие на такива реакции, употребата на Sulcef незабавно се преустановява и се осигурява адекватно лечение. Сериозното развитие на анафилактичните реакции изисква спешно приложение на епинефрин. Според показанията се предписва кислород, осигурява се проходимост на дихателните пътища, включително при необходимост се извършва интубация, прилагат се интравенозни кортикостероиди.

Цефоперазон, подобно на други антибиотици, в редки случаи може да причини развитието на хиповитаминоза на витамин К. Това вероятно се дължи на потискането на нормалната чревна микрофлора, която синтезира този витамин. В риск от дефицит на витамин К са тези, които са недохранени, малоабсорбирани (муковисцидоза) и са били на парентерално изкуствено хранене от дълго време. Тези пациенти, както и пациентите, получаващи антикоагуланти, трябва да бъдат под контрола на протромбиновото време. Ако е посочено, трябва да им се дава витамин К.

Дългосрочната употреба на Sulcef, подобно на други антибиотици, може да причини свръхрастеж на устойчиви микроорганизми.

Важно е пациентите да получават строг медицински контрол по време на лечението.

При дълъг курс на терапия е необходимо периодично да се наблюдават показателите за функцията на вътрешните органи (включително бъбреците и черния дроб), както и хематопоетичната система.

Тъй като Sulcef има широк спектър на антимикробна активност, той може да се използва за адекватна монотерапия.

Едновременната употреба с аминогликозиди се извършва под контрола на бъбречната функция.

С обструкция на жлъчните пътища и тежка чернодробна недостатъчност, пациентите трябва да коригират дозата на Sulcef и да контролират плазменото съдържание на цефоперазон в кръвта.

По време на терапията със Sulcef, когато глюкозата се окислява с реагент на Benedict-Fehling, за да се определи нейната концентрация в урината, може да се получат фалшиво положителни резултати. Директният тест на Кумбс също може да даде фалшиво положителен резултат.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Антибиотикът Sulcef не влияе отрицателно на когнитивните функции на човека.

Приложение по време на бременност и кърмене

Жените по време на бременност или кърмене използват Sulcef само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за развитието и растежа на плода или детето.

Използване от детството

Недоносените новородени се лекуват със Sulcef само ако очакваната полза надвишава потенциалния риск.

При лечение на малки деца е необходимо да се осигури внимателно проследяване на функциите на вътрешните органи (включително бъбреците и черния дроб) и хемопоетичната система.

С нарушена бъбречна функция

Необходимо е да се коригира дозата на Sulcef при хронична бъбречна недостатъчност (хронична бъбречна недостатъчност) с CC под 30 ml / min.

Пациентите с нарушена бъбречна функция и съпътстваща чернодробна недостатъчност се нуждаят от мониторинг на нивото на цефоперазон в кръвната плазма и подходяща корекция на дозата. Ако е невъзможно да се осигури такъв контрол, максималната дневна доза Sulcef за пациенти от тази група е 2 g.

При нарушения на чернодробната функция

Може да се наложи коригиране на дозата при пациенти с тежка жлъчна обструкция и тежко чернодробно заболяване.

Пациентите с нарушена чернодробна функция и съпътстваща бъбречна недостатъчност изискват мониторинг на нивото на цефоперазон в кръвната плазма и подходяща корекция на дозата. Ако е невъзможно да се осигури такъв контрол, максималната дневна доза Sulcef за пациенти от тази група е 2 g.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна / чернодробна функция има промяна в основните фармакокинетични параметри както на цефоперазон, така и на сулбактам: увеличение на T _1/2 и V _d, намаляване на CC. В същото време фармакокинетиката на сулбактам корелира с нивото на нарушена бъбречна функция, а фармакокинетиката на цефоперазон - с нивото на нарушена чернодробна функция.

Лекарствени взаимодействия

При пациенти, използващи Sulcef, при прием на алкохол по време на терапията и в рамките на пет дни след прилагане на разтвора, рискът от дисулфирам-подобна реакция се увеличава, симптомите на които са горещи вълни, хиперхидроза, главоболие и тахикардия. Лекарят е длъжен да предупреди за възможността от развитие на подобни симптоми при консумация по време на антибиотична терапия, напитки и лекарства, съдържащи етанол.

Не смесвайте Sulcef с аминогликозидни разтвори, тъй като лекарствата са фармацевтично несъвместими. Ако се налага такова комбинирано лечение, двата лекарствени разтвора се прилагат чрез последователни фракционни инфузии IV, като се използват отделни вторични катетри. Промийте първичния катетър между лекарствата със съвместим разтворител. През деня интервалите между приложението на антибактериалното лекарство и аминогликозида трябва да бъдат възможно най-дълги.

Едновременната употреба на Sulcef с бримкови диуретици може да допринесе за развитието на техния нефротоксичен ефект.

Разтворът на Sulcef е съвместим с 5% разтвор на декстроза; 0,9% разтвор на NaCl; 5% разтвор на декстроза в 0,225% разтвор на NaCl; 5% разтвор на декстроза в 0,9% разтвор на NaCl; стерилна вода за инжекции.

Лекарството е несъвместимо с разтвора на Рингер, както и с 2% разтвор на лидокаин. Първоначалното разреждане на Sulcef със стерилна вода за инжекции води до смес, съвместима с лидокаин.

Аналози

Аналозите на Sulcef са Bakperazon, Broadsef-S, Bakcefort, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulperacef, Cebanex, Cefoperazone и Sulbactam Jodas, Cefoperazone and Sulbactam Spencer, Cefpar SV, Cefoperazon и други Sulbactam.

Условия за съхранение

Да се съхранява на място, защитено от светлина при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Sulcef

На специализирани сайтове и медицински портали прегледите на Sulcef от пациенти са много редки. Може би това се дължи на специфичността на употребата на лекарството: той се предписва главно за лечение на тежки инфекциозни лезии и се прилага в болнична обстановка. Пациентите, на които е предписан Sulcef, отбелязват, че той бързо и много ефективно помага при сложни инфекции.

Цената на Sulcef в аптеките

Средно в аптеките цената на Sulcef, прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение, 1 g + 1 g, за 1 бутилка 2,18 g, е 385–409 рубли.

Sulcef: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Sulcef 1g + 1g прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 1 бр. 357 r Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!