Tidomet Forte - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Тидомет Форте

Tidomet Forte: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Tidomet Forte

ATX код: N04BA02

Активна съставка: леводопа (Levodopa), карбидопа (Carbidopa)

Производител: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Индия)

Описание и снимка актуализирани: 30.11.2018

Цени в аптеките: от 549 рубли.

Купува

Tidomet Forte е комбинирано лекарство (допаминов предшественик и инхибитор на периферната декарбоксилаза), предназначено да елиминира или облекчи симптомите на болестта на Паркинсон и синдрома на Паркинсон.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на таблетки: кръгли, плоски, от почти бяло до бяло, от едната страна има разделителна линия (10 броя в ленти от алуминиево фолио, в картонена кутия 5 или 10 ленти и инструкции за използване на Tidomet Forte).

Една таблетка съдържа:

• активни съставки: леводопа - 250 mg, карбидопа - 25 mg;
• спомагателни компоненти: повидон К-30, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, нишесте (сухо), микрокристална целулоза, талк.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Tidomet Forte е комбинирано антипаркинсоново лекарство, което съдържа леводопа (предшественик на хормона допамин) и карбидопа (периферен инхибитор на декарбоксилазата) като активни съставки, което удвоява бионаличността на леводопа.

Основните фармакодинамични свойства на Tidomet Forte:

• Леводопа: Аминокиселина, получена от L-тирозин. С участието на ароматна L-аминокиселинна декарбоксилаза (цитоплазмен ензим), допаминът се образува директно от леводопа. Поради влиянието на допамина невроналната активност в мозъка на мозъка се инхибира. Прониквайки в периферните тъкани под въздействието на ароматна L-аминокиселинна декарбоксилаза, зависима от пиридоксин, леводопа бързо се декарбоксилира и биотрансформира в допамин, който не може да премине кръвно-мозъчната бариера;
• карбидопа: действието е насочено към инхибиране на процеса на декарбоксилиране на леводопа в периферните тъкани. Той не прониква през кръвно-мозъчната бариера, поради което не влияе върху превръщането на леводопа в допамин директно в централната нервна система. Когато се приема перорално с леводопа, той осигурява увеличаване на количеството леводопа, влизаща в мозъка, без да причинява пълно инхибиране на ароматната L-аминокиселинна декарбоксилаза. Установено е, че с възрастта и при продължителна употреба на леводопа активността на декарбоксилазата на ароматните L-аминокиселини в тъканите намалява.

Фармакокинетика

Фармакокинетични характеристики на леводопа:

• абсорбция: след перорално приложение абсорбцията се осъществява чрез активен транспорт от стомашно-чревния тракт, ограничено количество леводопа се абсорбира в стомаха. Наличието на ароматна L-аминокиселинна декарбоксилаза в чревната стена е бариера за абсорбцията. Храната и m-антихолинергичните лекарства са фактори, които забавят изпразването на стомаха, навлизането на леводопа в дванадесетопръстника и усвояването му. Трябва да се има предвид, че скоростта на изпразване на стомаха играе ключова роля за степента на абсорбция на леводопа. Максималната концентрация (Cmax) на веществото в кръвта се достига в рамките на 1-2 часа след поглъщане;
• разпределение в органи и тъкани: обемът на разпределение (Vd) варира от 0,9 до 1,6 l / kg, общият клирънс в кръвната плазма при запазване на декарбоксилазната активност на ароматните L-аминокиселини е 0,5 l / kg / h. Levodopa преминава кръвно-мозъчната бариера чрез улеснена дифузия чрез активни механизми. Съдържанието на декарбоксилаза на ароматни L-аминокиселини в ендотела на капилярите на мозъка е втората потенциална бариера по пътя на леводопа при навлизането й в мозъка, в капилярите на които само малка част от приложената доза е декарбоксилирана;
• метаболизъм: приблизително 75% от приетата доза се биотрансформира в чревната стена чрез декарбоксилиране (ефект на първо преминаване), участието на черния дроб в този процес е практически минимално. Нивото на декарбоксилиране в червата на леводопа намалява с увеличаване на дозата. Веществото не се свързва с протеините в кръвната плазма. Ароматната L-аминокиселина декарбоксилаза се намира в големи количества в червата, черния дроб и бъбреците. Декарбоксилирането на леводопа е основният път за образуване на допамин. Вторият път на метаболизма е метоксилиране под въздействието на катехол-О-метилтрансфераза, което води до образуването на 3-О-метилдопа. Този метаболит се натрупва по време на продължително лечение. Допълнителен път на метаболизъм на леводопа е трансаминирането, крайните му продукти са ванилпируват, ванилов ацетат, 2,4,5-трихидроксифенилоцетна киселина. Освен трансаминирането, всички пътища на метаболизма на леводопа са необратими;
• екскреция: полуживотът на леводопа (T _1/2), когато се комбинира с карбидопа, се увеличава до 3 часа. До 69% от веществото под формата на допамин и неговите метаболити (норепинефрин, хомованилова киселина, винил манделинова киселина, дихидрофенилоцетна киселина) могат да бъдат открити в урината.

Фармакокинетични характеристики на карбидопа: максималната концентрация (Cmax) в кръвта се достига 2–4 часа след приложението; в терапевтични дози карбидопа не прониква през кръвно-мозъчната бариера; около 50% от веществото се екскретира през бъбреците и червата, включително 35% непроменени в урината.

Показания за употреба

• Болестта на Паркинсон;
• Паркинсонов синдром, включително пост-енцефалитен паркинсонизъм, паркинсонизъм, който е следствие от интоксикация с манган или въглероден оксид.

Противопоказания

Абсолютно:

• вторичен паркинсонизъм, който е следствие от употребата на антипсихотици (невролептици);
• есенциален тремор;
• закритоъгълна глаукома;
• тежка психоза / невроза;
• меланом, включително подозрение за него;
• Болест на Хънтингтън;
• кожни заболявания с неизвестна етиология;
• съпътстваща терапия с неселективни инхибитори на моноаминооксидазата (МАО);
• кърмене;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Tidomet Forte таблетки трябва да се предписват с повишено внимание, ако пациентът има ерозивни и улцерозни лезии на стомаха и / или дванадесетопръстника, тежка чернодробна и / или бъбречна дисфункция, анамнеза за епилептични припадъци, сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт с анамнеза за нарушения на сърдечния ритъм, ендокринни заболявания система (включително захарен диабет), бронхиална астма, психични разстройства.

По време на бременността Tidomet Forte може да се използва само в случаите, когато очакваният клиничен ефект от терапията за майката, според лекаря, надвишава потенциалната заплаха за плода.

Tidomet Forte, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Tidomet Forte се приемат през устата с малко количество храна или веднага след хранене, като се поглъщат цели (без да се дъвчат) и се пие вода.

По време на периода на употреба на лекарството на пациента трябва да се предпише диета с ниско съдържание на протеин.

Препоръчителната доза (брой таблетки): начална доза - ¹ / ₂ единици. 2 пъти на ден, ако е необходимо, дозата може постепенно да се увеличава. В началото на заместваща терапия при тежки случаи на паркинсонизъм - 1 бр. 3 пъти на ден. За повечето пациенти поддържащата доза е 3–6 бр. за един ден.

При необходимост назначаването на Тидомет Форте в размер над 6 бр. на ден изисква предпазливост и наблюдение на състоянието на пациента. Максималната дневна доза е 8 бр.

Трябва да се има предвид, че за потискане на периферната трансформация на леводопа дневната доза карбидопа трябва да бъде средно 70-100 mg.

Получаване на леводопа трябва да се спре за ¹ / ₂ дни преди започване на терапия Tidometom Forte депо медикаменти, съдържащи леводопа и карбидопа, - за един ден. По време на прехода дозата на лекарството не трябва да надвишава 20% от предишната доза леводопа.

Странични ефекти

Дискинезиите, включително хорейформни, дистонични и други неволеви движения, както и гадене, са отбелязани като най-честите нежелани реакции при пациенти, използващи Tidomet Forte. Решението за прекратяване на лечението може да се вземе в случай на ранни признаци на екстрапирамидна хиперкинеза, като блефароспазъм и / или мускулни потрепвания.

Нежелани реакции от системи и органи, регистрирани по време на терапията с Tidomet Forte:

• от нервната система: сънливост, нарушение на съня (включително безсъние, кошмари), психотични реакции (включително халюцинации, делириум, параноично мислене), възбуда, невролептичен злокачествен синдром, парестезии, епизоди на брадикинезия (on-off синдром), главоболие, замаяност, патологични зависимости, объркване, повишено либидо, депресия (включително суицидни намерения), деменция, гърчове;
• от страна на храносмилателната система: сухота в устата, промяна на вкуса, потъмняване на слюнката, повръщане, диария, запек, язва на дванадесетопръстника, кървене от стомашно-чревния тракт;
• от страна на хемопоетичната система: тромбоцитопения, агранулоцитоза, левкопения, анемия, хемолитична анемия;
• от страна на сърдечно-съдовата система: сърцебиене, аритмия, понижаване или повишаване на кръвното налягане (АН) и други ортостатични реакции припадък, флебит;
• от дихателната система: инфекции на горните дихателни пътища, задух;
• от страна на имунната система: сърбеж, уртикария, булозни обриви (включително пемфигусоподобни реакции), хеморагичен васкулит (пурпура на Schönlein - Henoch), ангиоедем;
• дерматологични реакции: кожен обрив, потъмняване на потта, прекомерно изпотяване, алопеция;
• от пикочно-половата система: потъмняване на урината, често уриниране, инфекции на пикочните пътища;
• лабораторни параметри: намаляване на нивото на хемоглобина и хематокрита, хипербилирубинемия, повишаване на активността на аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, алкална фосфатаза и / или лактат дехидрогеназа, повишаване на азот на урея, хипергликемия, тест на положителна Coombs, левкомавцитурия бактерии;
• други реакции: астения, болка в гърдите.

Освен това трябва да се вземе предвид вероятността от развитие на следните нежелани реакции, които се установяват на фона на употребата на леводопа като монотерапия:

• от нервната система: тревожност, атаксия, нервност, екстрапирамидни нарушения, загуба на памет, падания, повишен тремор, нарушение на походката, намалена острота на мислене, изтръпване, дезориентация, еуфория, мускулни потрепвания, блефароспазъм, тризъм, периферна невропатия, активиране на латентния синдром на Хорнер;
• от храносмилателната система: слюноотделяне, дисфагия, киселини, метеоризъм, хълцане, усещане за парене на езика, стомашно-чревна болка, бруксизъм;
• от страна на сърдечно-съдовата система: инфаркт на миокарда;
• от страна на метаболизма: оток, увеличаване или намаляване на телесното тегло;
• от сетивата: зрително увреждане, окулогична криза, мидриаза;
• от дихателната система: кашлица, болка в гърлото;
• дерматологични реакции: горещи вълни, злокачествен меланом;
• от пикочно-половата система: уринарна инконтиненция, задържане на урина, приапизъм;
• лабораторни параметри: хипокалиемия, левкопения, хиперурикемия, хиперкреатининемия, глюкозурия, протеинурия;
• други: неразположение, умора, слабост, пресипналост, коремна болка, задух, болка в долните крайници, възбуда.

Предозиране

За лечение на предозиране при прием на висока доза Tidomet Forte е показан незабавен стомашен лаваж. След това е необходимо периодично да се провежда електрокардиография, за да се диагностицират навреме аритмии, внимателно проследяване на състоянието на пациента, както и назначаване на антиаритмична терапия според клиничните показания.

специални инструкции

Ако пациентът развие мускулни потрепвания или блефароспазъм, помислете за прекратяване на лечението.

Прекратяването на лечението с Tidomet Forte трябва да става чрез постепенно намаляване на дневната доза на лекарството. Внезапното прекъсване на терапията може да допринесе за развитието на мускулна ригидност, повишаване на телесната температура и серумна креатин фосфокиназна активност. Сложната симптоматика на състоянието е подобна на злокачествения невролептичен синдром, поради което, ако е необходимо внезапно намаляване на дозата на Tidomet Forte или прекъсване на приема му, пациентите се нуждаят от внимателно наблюдение.

Необходимо е внимателно медицинско наблюдение, включително при лечение на пациенти със съпътстващи заболявания като ерозивни и язвени лезии на стомаха и / или дванадесетопръстника, сърдечна недостатъчност, захарен диабет, бронхиална астма, заболявания на ендокринната система, психични заболявания, тежка бъбречна недостатъчност и / или черен дроб, както и дали в историята на пациента има индикация за епилептични припадъци или инфаркт на миокарда с нарушения на ритъма.

Поради факта, че Tidomet Forte може да причини психични заболявания, по време на периода на употреба се препоръчва внимателно да се наблюдава състоянието на пациента за развитие на депресивно състояние, включително суицидни тенденции. Ако пациентът е имал психози, тогава изборът на терапия изисква специални грижи.

Назначаването на Tidomet Forte на пациенти с предсърдни, нодуларни и камерни аритмии или които са прекарали миокарден инфаркт, трябва да се извършва само след задълбочен предварителен преглед. Необходимо е да се наблюдава сърдечната дейност при тази категория пациенти както при приемане на първата доза, така и по време на периода на титриране.

Поради повишения риск от меланом, пациентите с болестта на Паркинсон се съветват периодично да се изследват кожата от дерматолози.

Трябва да се има предвид, че при определяне на кетони в урината с помощта на лакмусовия тест на фона на употребата на Tidomet Forte, този метод на изследване може да даде фалшиво положителен резултат, реакцията не се променя, когато урината се вари. В допълнение, фалшиво отрицателен резултат може да бъде определянето на глюкоза в урината чрез метод, основан на ензимната реакция на глюкозна оксидаза.

Дългосрочното медикаментозно лечение трябва да бъде придружено от периодично проследяване на хемопоетичната система, черния дроб, бъбреците, сърдечно-съдовата система, психичния статус на пациента.

При извършване на операция с обща анестезия, дозата на Tidomet Forte не се намалява. В случай на планиране на употребата на циклопропан или халотан, комбинираното антипаркинсоново лекарство трябва да се прекрати не по-късно от 8 часа преди обща анестезия. След операцията се препоръчва лечението да продължи със същата доза.

При глаукома с отворен ъгъл е необходимо редовно да се наблюдава вътреочното налягане.

Пациентите трябва да бъдат информирани за свойството на Tidomet Forte да предизвиква сънливост и внезапно заспиване.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

След назначаването на Tidomet Forte, на пациентите се препоръчва да се откажат от шофиране и други видове работа, чието изпълнение изисква повишено внимание и скорост на психомоторните реакции.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременността Tidomet Forte може да се използва само в случаите, когато очакваният клиничен ефект от терапията за майката, според лекаря, надвишава потенциалната заплаха за плода.

Назначаването на Tidomet Forte по време на кърмене е противопоказано. По време на кърмене решението за спиране на кърменето или прекратяване на лечението трябва да се вземе, като се вземе предвид значението на терапията за майката.

Използване от детството

Употребата на Tidomet Forte за лечение на пациенти на възраст под 18 години е противопоказана поради липсата на информация за ефективността и безопасността.

С нарушена бъбречна функция

Tidomet Forte трябва да се използва с повишено внимание за лечение на пациенти с тежко увредена бъбречна функция.

При нарушения на чернодробната функция

Tidomet Forte трябва да се използва с повишено внимание за лечение на пациенти със силно нарушена чернодробна функция.

Употреба при възрастни хора

Трябва да се има предвид, че абсорбцията на леводопа при пациенти в напреднала възраст е по-висока, отколкото при по-млади пациенти.

Лекарствени взаимодействия

Когато се използва едновременно с Tidomet Forte:

• инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), с изключение на инхибиторите на МАО-В: нарушения на кръвообращението (зачервяване на лицето, повишено кръвно налягане, възбуда, тахикардия, замаяност) поради наличието на леводопа, поради което приемането на МАО инхибитори трябва да бъде прекратено 14 дни преди започване на лечението;
• антихипертензивни лекарства: тяхната комбинация с Tidomet Forte увеличава риска от постурална хипотония;
• трициклични антидепресанти: докато приемате трициклични антидепресанти, бионаличността на леводопа намалява, освен това се увеличава вероятността от развитие на артериална хипертония и дискинезия;
• производни на изониазид, фенотиазин и бутирофенон: агонистите на D ₂ -допаминовите рецептори могат да намалят терапевтичния ефект на леводопа;
• адренергични агонисти: леводопа може да причини значително повишаване на активността на адренергичните агонисти, което изисква намаляване на дозата им. Комбинацията с бета-адренергични агонисти, лекарства за инхалационна анестезия увеличава риска от сърдечни аритмии;
• амантадин: има потенциращ ефект на леводопа и амантадин;
• метилдопа, леводопа: вероятността от странични ефекти се увеличава, когато се комбинират с Tidomet Forte;
• пиридоксин: като кофактор на ензима, отговорен за периферното декарбоксилиране на леводопа с образуването на допамин (декарбоксилаза на ароматни L-аминокиселини), пиридоксин, ако се прилага без инхибитори на ароматната L-аминокиселина декарбоксилаза едновременно с леводопа, усилва нивото на периферния метаболизъм на кръвта чрез периферния метаболизъм … В резултат на това пиридоксинът намалява терапевтичния ефект на леводопа, освен ако допълнително не се предписват лекарства, които инхибират периферната декарбоксилаза на ароматни L-аминокиселини. С допълнителното им назначаване дневната доза леводопа може да бъде намалена със 70-80%, при условие че е запазен същият клиничен резултат;
• фенитоин, клонидин, диазепам, тиоксантенови производни, m-антихолинергици, папаверин, резерпин: тези лекарства могат да причинят намаляване на антипаркинсоновия ефект;
• литиеви препарати: честотата на дискинезия и халюцинации се увеличава при съпътстваща терапия с литиеви препарати;
• метоклопрамид: чрез увеличаване на бионаличността на леводопа, метоклопрамид може да повлияе неблагоприятно върху контрола на заболяването;
• железни соли: възможно е да се намали бионаличността на активните вещества на лекарството, когато се комбинира с железни соли.

Аналози

Аналози на Тидомет Форте са: Мадопар, Сталево, Наком, Синемет, Тремонорм, Леводопа, Синдопа, Дуодопа, Карбидопа и други.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 30 ° C, защитени от влага и светлина.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Tidomet Forte

Отзивите за Tidomet Forte са редки. При тях пациентите с диагноза болест на Паркинсон, заедно с доклади за подобрение на състоянието им по време на употребата на лекарството, се оплакват от появата на такива нежелани явления като гадене, мускулни болки, диария, повишаване / намаляване на кръвното налягане, безсъние и в редки случаи прогресиране на заболяването. В този случай специалистите често препоръчват продължаване на терапията за по-дълго време, отнасяйки някои от описаните нежелани реакции към преходни.

Цена за Tidomet Forte в аптеките

Цената на Tidomet Forte за опаковка, съдържаща 100 таблетки, може да варира от 615 рубли.

Tidomet Forte: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Тидомет форте 250 mg + 25 mg таблетки 100 бр. 549 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!