Тизанидин-Тева
Tizanidine-Teva: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Тизанидин-Тева
ATX код: M03BX02
Активна съставка: тизанидин (тизанидин)
Производител: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Унгария)
Описание и снимка актуализирани: 13.02.2020
Цени в аптеките: от 102 рубли.
Купува
Тизанидин-Тева е централно действащ мускулен релаксант.
Форма на издаване и състав
Лекарството се предлага под формата на таблетки: бели или почти бели, кръгли, двойноизпъкнали; таблетки с доза 2 mg от едната страна на риска, от другата - гравиране "Т2"; таблетки с доза 4 mg от едната страна имат кръстовиден риск, от друга - гравиране "Т4" [в блистери от PVC (поливинилхлориден филм) и алуминиево фолио, 10 бр., в картонена кутия от 2, 3, 5 или 10 блистера и инструкции употребата на Tizanidine-Teva].
Състав на 1 таблетка:
- активно вещество: тизанидин - 2 или 4 mg (под формата на тизанидин хидрохлорид - съответно 2,29 или 4,58 mg);
- допълнителни компоненти: лактоза (безводна лактоза), ProSolv SMCC 50 [MCC (микрокристална целулоза) 98%, колоиден силициев диоксид 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, колоиден силициев диоксид 2%), стеаринова киселина.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Тизанидинът е агонист на α 2- адренергичните рецептори, разположени в централната нервна система (ЦНС) на гръбначно и супраспинално ниво. Веществото, в процеса на стимулиране на пресинаптичните алфа 2 адренергинови рецептори, инхибира освобождаването на възбуждащите аминокиселини, които имат стимулиращ ефект върху рецептори, които са чувствителни към N-метил-D-аспартат (NMDA рецептори). Това води до потискане на полисинаптичното предаване на възбуда на нивото на междинните неврони на гръбначния мозък. Тизанидин не засяга пряко скелетните мускули, моносинаптичните рефлекси или нервно-мускулните синапси.
Благодарение на действието на тизанидин намаляват спастичността и честотата на клонични припадъци, което от своя страна намалява мускулната устойчивост на пасивни движения в ставите и увеличава обхвата на активните движения.
Фармакокинетика
Фармакокинетични параметри на Тизанидин-Тева:
- абсорбция: веществото се абсорбира добре, C max (максимална концентрация) в плазмата се постига за 1-2 часа. Бионаличността е 34%. Не се наблюдават промени във фармакокинетиката на тизанидин при прием на храна;
- разпределение и метаболизъм: V d (обем на разпределение) е 2,6 l / kg. Веществото се свързва с плазмените протеини с 30%. В дозовия диапазон от 4–20 mg неговата фармакокинетика е линейна. Метаболитният процес на тизанидин протича бързо, той се осъществява главно в черния дроб (95%) с образуването на неактивни метаболити;
- екскреция: T 1/2 (полуживот) на тизанидин варира от 3 до 5 ч. Екскрецията се извършва главно с урина (непроменена - 70%, под формата на метаболити - 2,7%), в по-малка степен - с изпражнения (20 % от приетата доза).
При пациенти с нарушена бъбречна функция [CC (креатининов клирънс) <25 ml / min] T 1/2 се увеличава до 14 часа, C max се увеличава 2 пъти и AUC (площ под кривата концентрация - време) - 6 пъти …
Показания за употреба
Tizanidine-Teva се предписва при следните заболявания / състояния:
- спастичност на скелетните мускули, причинена от неврологични патологии като инсулт, множествена склероза, дегенеративни заболявания на гръбначния мозък, хронична миелопатия;
- болезнен спазъм на скелетните мускули, който се появява след операция (например за артроза на тазобедрената става или дискова херния) или поради увреждане на гръбначния стълб (лумбален и цервикален синдром).
Противопоказания
Абсолютно:
- тежка чернодробна дисфункция;
- малабсорбция на глюкоза-галактоза, дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза;
- деца и юношество (безопасността и ефикасността на Tizanidine-Teva при лица под 18-годишна възраст не са установени);
- бременност;
- лактационен период;
- комбинирана терапия с мощни инхибитори на изоензим CYP1A2 (ципрофлоксацин, флувоксамин) или а 2 -adrenomimetics;
- свръхчувствителност към активното вещество на лекарството или други компоненти, които съставляват неговия състав.
Относително (Tizanidine-Teva се използва с предпазни мерки):
- бъбречна недостатъчност (CC <25 ml / min);
- напреднала възраст (над 65);
- употребата на орални контрацептивни лекарства, антихипертензивни лекарства, β-блокери, норфлоксацин, детоксин, циметидин, етанол, рофекоксиб, тиклопидин, диуретици, успокоителни, антиаритмични лекарства на фона на терапия с тизанидин.
Tizanidine-Teva, инструкции за употреба: метод и дозировка
Таблетките Tizanidine-Teva се приемат през устата.
Лекарят избира дозата и режима на дозиране индивидуално, в зависимост от нуждите на пациента. За да се улесни преглъщането, таблетката може да бъде разделена по риск.
Началната доза тизанидин е 2 mg 3 пъти дневно (тази доза може да намали риска от нежелани събития).
Обикновено оптималният резултат се наблюдава при използване на дневна доза от 12-24 mg (трябва да бъде разделена на 3-4 дози). Максимално допустимата дневна доза е 36 mg.
Препоръчителната доза Tizanidine-Teva, в зависимост от показанията:
- спастичност на скелетните мускули, причинена от неврологични патологии: начална дневна доза - 6 mg (трябва да бъде разделена на 3 приема); в бъдеще може да се увеличи с 2–4 mg, като се спазват интервалите от 3–7 дни;
- болезнен мускулен спазъм: 2-4 mg 3 пъти на ден; при необходимост е възможна допълнителна доза от 2-4 mg тизанидин (за предпочитане преди лягане, тъй като сънливостта може да се увеличи).
Препоръчителната доза Tizanidine-Teva за пациенти с увредена бъбречна функция (CC <25 ml / min) е 2 mg веднъж дневно. Дозата трябва да се увеличава постепенно, като се вземат предвид параметри като ефикасност и поносимост. Ако е необходимо да се постигне по-изразен ефект, първо увеличете дневната доза, а след това - честотата на употреба.
На пациенти с тежко чернодробно увреждане не се предписва Тизанидин-Тева. В случай на умерени чернодробни патологии, лекарството се използва с повишено внимание, започвайки терапия с минимална доза. В бъдеще дозата постепенно се увеличава, докато се постигне оптимален баланс на толерантност и ефикасност на лечението.
В края на терапията Tizanidine-Teva не трябва да се анулира рязко, тъй като това може да провокира развитието на тахикардия и хипертония. Необходимо е бавно да се намали дозата до пълното оттегляне на лекарството, особено при пациенти, които са получавали високи дози тизанидин за дълго време.
Странични ефекти
Класификацията на честотата на нежеланите ефекти на Tizanidine-Teva е дадена в съответствие с препоръките на Световната здравна организация: много често - не по-малко от 10%; често - не по-малко от 1%, но по-малко от 10%; рядко - не по-малко от 0,1%, но по-малко от 1%; рядко - не по-малко от 0,01%, но по-малко от 0,1%; изключително рядко - по-малко от 0,01%, включително отделни съобщения.
Приемът на Tizanidine-Teva таблетки може да доведе до следните нежелани реакции:
- от стомашно-чревния тракт (стомашно-чревния тракт): често - сухота на устната лигавица; рядко - дисфункция на храносмилателната система, гадене;
- от страна на централната нервна система: често - виене на свят и сънливост; рядко - халюцинации, безсъние, нарушение на съня;
- от опорно-двигателния апарат: рядко - мускулна слабост;
- от черния дроб и жлъчните пътища: много рядко - чернодробна недостатъчност, хепатит, преходно повишаване на активността на чернодробните трансаминази;
- от сърцето и кръвоносните съдове: често - брадикардия, понижаване на кръвното налягане (кръвно налягане);
- други нарушения: много често - повишена умора; често - синдром на отнемане *.
* При рязко отнемане на тизанидин след продължителна терапия и / или прием на високи дози (както и след комбинирана употреба с антихипертензивни лекарства), рискът от повишено кръвно налягане и развитие на тахикардия се увеличава, а в някои случаи и остър мозъчно-съдов инцидент
Предозиране
Симптомите на предозиране с тизанидин са сънливост, световъртеж, миоза, повръщане / гадене, безпокойство, удължаване на QTc интервала, значително намаляване на кръвното налягане, дихателна недостатъчност, кома.
При съмнение за предозиране се извършва стомашна промивка и принудителна диуреза, предписва се активен въглен (многократно) и впоследствие симптоматично лечение. По време на терапевтичните мерки пациентът трябва да пие много течности.
специални инструкции
Употребата на лекарството Tizanidin-Teva при пациенти с нарушена бъбречна функция (CC <25 ml / min) изисква повишено внимание. Може да се нуждаят от намаляване на дозата.
Пациентите, приемащи тизанидин в дневна доза от 12 mg или повече, се препоръчват ежемесечно да наблюдават функционалните параметри на черния дроб през първите четири месеца. Такова наблюдение се изисква и при наличие на клинични признаци, които позволяват да се подозира чернодробна дисфункция, включително умора, анорексия и необяснимо гадене. Ако активността на чернодробните трансаминази надвишава горната граница на нормата 3 пъти или повече, е необходимо да спрете употребата на Tizanidine-Teva.
Комбинираното използване на инхибитори на изоензима CYP1A2 с тизанидин може да доведе до повишаване на концентрацията на последния в кръвната плазма, което може да причини развитието на симптоми на предозиране, например удължаване на QTc интервала. Поради тази причина не се препоръчва прием на Tizanidine-Teva едновременно с инхибитори на изоензима CYP1A2 и други лекарства, които могат да удължат QTc интервала.
Пациентите с коронарна артериална болест (исхемична болест на сърцето) и други заболявания на сърдечно-съдовата система трябва да бъдат внимателни, когато приемат тизанидин. Пациентите от тази категория се нуждаят от редовно проследяване на лабораторни показатели за функционалното състояние на сърцето и проследяване на ЕКГ (електрокардиограма) показатели.
Необходимо е да се отменя Tizanidine-Teva постепенно, за да се избегне развитието на синдром на отнемане.
Клиничните проучвания потвърждават липсата на отрицателен ефект на тизанидин върху силата на мускулното съкращение. Има обаче съобщения за редки случаи на мускулна слабост по време на лекарствена терапия.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Терапията с Tizanidine-Teva е придружена от развитие на такива странични ефекти от централната нервна система като световъртеж и сънливост. Което може да повлияе неблагоприятно на способността за управление на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности. В тази връзка пациентите, чиято дейност изисква скоростта на психомоторните реакции и повишената концентрация на внимание, трябва да бъдат внимателни, докато използват лекарството.
Приложение по време на бременност и кърмене
Таблетките Тизанидин-Тева не се предписват на бременни и кърмещи жени.
Използване от детството
Tizanidine-Teva е противопоказан при деца и юноши на възраст под 18 години.
С нарушена бъбречна функция
При бъбречна недостатъчност (CC <25 ml / min) таблетките Tizanidine-Teva се използват с повишено внимание.
Препоръчителната доза за пациенти от тази категория е 2 mg веднъж дневно.
При нарушения на чернодробната функция
При тежка чернодробна дисфункция Тизанидин-Тева е противопоказан.
Пациентите с умерено чернодробно увреждане трябва да бъдат внимателни, когато започват терапия с тизанидин с най-ниската доза.
Употреба при възрастни хора
Пациенти в напреднала възраст (над 65 години) трябва да предписват лекарството с повишено внимание, като внимателно проследяват бъбречната функция, тъй като при пациенти от тази възрастова група скоростта на гломерулна филтрация може да се забави.
Лечението трябва да започне с минимална доза и постепенно да се увеличава, докато се постигне оптимално съотношение на ефективността на терапията и поносимостта на предписания режим на дозиране.
Лекарствени взаимодействия
Едновременната употреба на тизанидин с други вещества / лекарства може да доведе до развитието на следните лекарствени взаимодействия:
- ципрофлоксацин, флувоксамин и други мощни инхибитори на изоензима CYP1A2: значително увеличават концентрацията на тизанидин в кръвната плазма, което води до повишен риск от нежелани реакции;
- диуретици и други антихипертензивни лекарства: увеличава се рискът от развитие на брадикардия и изразено намаляване на кръвното налягане;
- антиаритмични лекарства, орални контрацептиви, рофекоксиб, циметидин, тиклопидин, норфлоксацин: значително намаляват клирънса на тизанидин;
- етанол, успокоителни: рискът от депресия на централната нервна система се увеличава;
- парацетамол: увеличава времето за достигане на максималната концентрация на веществото в плазмата с 16 минути (това взаимодействие няма клинично значение).
Аналози
Аналозите на Tizanidin-Teva са Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR и др.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца. Температурата на съхранение не трябва да надвишава 25 ° C.
Срокът на годност е 3 години. След изтичане на срока, посочен на опаковката, лекарството не трябва да се използва.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Тизанидин-Тева
В интернет можете да намерите много положителни отзиви за Тизанидин-Тева. Почти всички пациенти отбелязват високата ефикасност на лекарството за премахване на силна болка. Действието на лекарството се проявява бързо, вече 10-20 минути след приемането му идва облекчение, мускулният спазъм облекчава, болката и сковаността изчезват. Потребителите смятат ниската цена на продукта и неговата наличност в аптечните вериги като допълнителен плюс.
Недостатъкът на Tizanidine-Teva, според повечето пациенти, е такъв страничен ефект като сънливост, както и фактът, че хапчетата могат да бъдат закупени само с рецепта.
Цената на Тизанидин-Тева в аптеките
Във аптечните вериги цената на Тизанидин-Тева е за опаковка от 30 бр. е 119-145 рубли. (таблетки с доза 2 mg) или 154-206 рубли. (таблетки с доза 4 mg).
Тизанидин-Тева: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Тизанидин-Тева 2 mg таблетки 30 бр. 102 рубли Купува |
|
Тизанидин-Тева 4 mg таблетки 30 бр. 142 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
