Topsaver - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози, таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Топсейвър

Topsaver: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Topsaver

ATX код: N03AX11

Активна съставка: топирамат (Topiramate)

Производител: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Хърватия); Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Израел)

Описание и снимка актуализирани: 29.11.2018

Цени в аптеките: от 169 рубли.

Купува

Topsaver е антиепилептично лекарство.

Форма на издаване и състав

• филмирани таблетки: двойноизпъкнали, кръгли, 25 mg - бели, 50 mg - светложълти, 100 mg - жълти, 200 mg - сиво-розови; от едната страна с надпис "TO", от другата страна - дозировка (таблетки 25, 50, 100 mg, 14 бр. в блистер, в картонена кутия 2 блистера; 200 mg таблетки, 7 бр. в блистер, в картонена кутия 4 блистера; за болници 25, 50, 100 mg таблетки в опаковка "в насипно състояние", 15 kg в двойна найлонова торбичка, в картонен барабан 1 торба);
• капсули: 25 mg - размер No 1, 50 mg - размер No 0, желатинов, твърд, бял капак и тяло с надпис с черно мастило върху капака „TEVA“, върху тялото надпис „7336“(25 mg) и „50 mg“(50 mg); съдържанието на капсулите са гранули от почти бяло до жълто с лек кафяв оттенък (60 бр. в полиетиленова бутилка, 1 бутилка в картонена кутия).

Всяка опаковка съдържа и инструкции за използване на Topsaver.

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: топирамат - 25, 50, 100 или 200 mg;
• допълнителни компоненти: предварително желатинизирано нишесте, лактоза монохидрат, частично предварително желатинирано нишесте, натриево карбоксиметил нишесте, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат;
• филмова обвивка: полисорбат-80, хипромелоза, титанов диоксид, талк; железен оксид жълт (E172) - за 50 и 100 mg, железен оксид червен (E172) - за 200 mg.

1 капсула съдържа:

• активно вещество: топирамат - 25 или 50 mg;
• допълнителни компоненти: повидон-К30, макрогол-6000, етилцелулоза, захарни трохи (захароза, нишестен сироп), талк, триетил цитрат;
• обвивка на капсулата: титанов диоксид, желатин, мастило 10A1 (S-1-277002) черно *.

* състав на мастилото: амониев хидроксид, пропилей гликол, шеллак, бутанол, етанол, вода, изопропанол.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка на Topsavera, топирамат, е антиепилептично вещество, принадлежащо към класа на сулфатно-заместените монозахариди. Има блокиращ ефект върху натриевите канали и инхибира появата на многократни потенциали за действие при продължителна деполяризация на невронната мембрана. Топираматът засилва ефекта на гама-аминомаслената киселина (GABA) по отношение на някои подвидове GABA рецептори (включително GABA _A рецептори) и повишава активността на самите GABA _A-рецептори, противодейства на активирането на каинатната чувствителност / AMPK (α-амино-3-хидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионова киселина) -рецептори към глутамат. Агентът не променя активността на N-метил-D-аспартат (NMDA) спрямо NMDA рецепторния подтип. Този ефект на топирамат зависи от дозата при плазмените му нива 1–200 µmol / l, с най-ниска ефективност в диапазона от 1 до 10 µmol.

В допълнение, активната съставка инхибира активността на някои изоензими на карбоанхидраза. Тежестта на този фармакологичен ефект на топирамат е много по-слаба от тази на ацетазоламид, който е добре известен инхибитор на карбоанхидразата; следователно този ефект на топирамат не е сред основните прояви на неговата антиепилептична активност.

Фармакокинетика

След перорално приложение на Topsaver, топираматът се абсорбира ефективно и бързо от стомашно-чревния тракт (GIT), бионаличността е около 80%. След многократно перорално приложение 2 пъти дневно в доза от 100 mg средната стойност на максималната концентрация (C _max) на топирамат в плазмата е 6,76 μg / ml. Плазменият клирънс може да варира от 20 до 30 ml / min. Когато се използва едновременно с храна, няма значителен ефект върху бионаличността. Фармакокинетиката на топирамат е линейна с дозозависимо повишаване на плазмените му нива при използване на 200-800 mg дневно (под формата на капсули).

За единична доза от активно вещество, която не надвишава 1200 mg, средният обем на разпределение (V _d) е 0,55–0,8 l / kg. Големината на индекса зависи от пола, от женски пол, тя е средно ¹ / ₂ от стойностите заключени при мъжете, което се дължи на високото съдържание на тялото мастна тъкан жените.

Плазменият клирънс е стабилен, площта под фармакокинетичната крива (AUC) се увеличава пропорционално на дозата Topsaver в диапазона от 100 до 400 mg. Активното вещество се свързва с плазмените протеини с 13-17%. Може да отнеме 4–8 дни, за да се достигне стабилна концентрация на лекарството в кръвта (C _ss) с нормална бъбречна активност. Приблизително 20% от топирамат претърпява метаболитна трансформация, до 50% - на фона на едновременно приложение на други антиепилептични лекарства (AED), които са индуктори на микрозомни ензими. Шест действително неактивни метаболити на веществото са изолирани от плазмата, урината и изпражненията. Непромененият топирамат и неговите метаболити се екскретират предимно през бъбреците. Полуживот (T _1/2) след многократно перорално приложение на 50 и 100 mg Topsaver два пъти дневно е 21 часа.

Фармакокинетиката на активното вещество при деца, както и при възрастни, е линейна. C _SS средства в плазмените увеличава пропорционално на увеличаването на дозата. Клирънсът на топирамат не зависи от дозата. В същото време трябва да се има предвид, че при децата, в сравнение с възрастните, клирънсът на лекарството се увеличава и T _1/2 е по-кратък. В резултат на това, когато приемате същата доза на 1 kg телесно тегло при деца, плазмената концентрация на топирамат в кръвта ще бъде по-малка, отколкото при възрастни.

С помощта на хемодиализа топираматът се отстранява почти напълно от кръвната плазма.

Показания за употреба

Филмирани таблетки

• монотерапия на епилепсия при пациенти на възраст над 7 години (включително пациенти с новодиагностицирано заболяване);
• допълнително лечение на тонично-клонични припадъци, генерализирани или частични, при пациенти на възраст 3 години с недостатъчен ефект от терапията с първи избор на AED, както и за облекчаване на припадъците на фона на синдрома на Lennox-Gastaut.

Капсули

• епилепсия: като монотерапия или като част от комбинирана терапия при пациенти над 2-годишна възраст с първични генерализирани или частични (със или без вторична генерализация) тонично-клонични гърчове, както и в комплексната терапия на гърчове, свързани със синдрома на Lennox-Gastaut;
• мигрена: предотвратяване на мигренозни атаки при възрастни пациенти след внимателна оценка на всички възможни алтернативни терапии. Topsaver не е показан за лечение на остри мигренозни атаки.

Противопоказания

Topsaver е противопоказан в случай на свръхчувствителност към някоя от съставките на антиепилептичното лекарство.

Допълнителни противопоказания за таблетки:

• възраст до 3 години;
• бременност и кърмене.

Допълнителни противопоказания за капсули:

• възраст до 2 години за прием в режим на монотерапия и като част от комбинираното лечение на епилепсия; възраст до 18 години, когато се използва за профилактика на мигрена;
• дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Противопоказано е да приемате капсули Topsaver за предотвратяване на мигрена при жени в репродуктивна възраст, които не използват надеждни контрацептиви.

Трябва да се внимава да се използват двете лекарствени форми на лекарството за следните заболявания:

• чернодробна и / или бъбречна недостатъчност;
• нефроуролитиаза (включително индикации за анамнеза или фамилна анамнеза);
• хиперкалциурия.

Топсейвър, инструкции за употреба: метод и дозировка

Topsaver се приема през устата, със или без храна, с много вода. Таблетката / капсулата трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат. Ако пациентът има проблеми с преглъщането на капсулата, можете внимателно да я отворите и да смесите съдържанието с малко количество (около 1 чаена лъжичка) всякаква мека храна и след това да погълнете приготвената смес, без да дъвчете. Не съхранявайте тази смес.

За да се контролират оптимално пристъпите на епилепсия, се препоръчва започване на терапия с лекарството с ниски дози, последвано от постепенно увеличаване до най-ефективната доза. За да се постигне най-добър резултат от терапията с топирамат, не е необходимо да се следи неговата плазмена концентрация.

Отмяната на Topsaver, подобно на други антиепилептични лекарства, се препоръчва постепенно, за да се сведе до минимум рискът от симптоми на отнемане или вероятността от увеличаване на броя на пристъпите. Ако се налага спешно завършване на лекарствената терапия, се препоръчва да се спре приема й под лекарско наблюдение.

Монотерапия за епилепсия

В случай на отмяна на съпътстващи AEDs поради прехода към монотерапия с топирамат, е необходимо да се вземе предвид влошаването на заплахата от увеличаване на честотата на пристъпите, свързани с този преход. Ако няма нужда от внезапното прекратяване на използваните преди сонди, се препоръчва да се намали дозата на последния постепенно намаляване на всеки 14 дни на ¹ / ₃. Ако тези AED са индуктори на чернодробни микрозомални ензими, плазменото ниво на топирамат може да се повиши; в такива случаи се препоръчва да се намали дозата Topsover според индивидуална схема.

Възрастните трябва да започнат да използват 25 mg таблетки / капсули през нощта в продължение на 7 дни. След това дневната доза постепенно се увеличава с 25/50 mg с интервал от 7-14 дни и се разделя на 2 приема. Ако при бързо увеличаване на дозата лекарството се понася лошо, то трябва да се увеличи с по-малко количество или след по-дълги периоди от време. При провеждане на монотерапия при възрастни с новодиагностицирана епилепсия, лекарството обикновено се предписва в начална дневна доза от 100 mg, докато максималната доза не трябва да надвишава 500 mg на ден, разделена на 2 приема. Беше отбелязано, че някои пациенти с рефрактерни форми на епилепсия понасят монотерапията с Topsaver под формата на капсула в дневни дози до 1000 mg.

В случай на монотерапия на епилепсия при деца над 7-годишна възраст при предписване на таблетки и при деца над 2-годишна възраст при предписване на капсули, препоръчителната начална дневна доза Topsaver е 0,5–1 mg / kg на вечер в продължение на 7 дни. След това, с интервал от 7-14 дни, дневната доза се увеличава с 0,5-1 mg / kg, с честота на приложение 2 пъти на ден. Ако се регистрират прояви на непоносимост, интервалът от време трябва да се увеличи или дозата да се увеличава по-постепенно. Оптималната доза и честотата на приложение при деца се установяват, като се вземе предвид терапевтичният ефект. Когато се използват таблетки Topsaver, препоръчителният диапазон на дозата е 3–6 mg / kg, когато се използват капсули - 100–400 mg на ден. На фона на наскоро установени частични припадъци при деца е разрешена максимална дневна доза до 500 mg.

Комплексна терапия на епилепсия

Като част от комплексната терапия при възрастни, минималната ефективна доза Topsaver под формата на капсули и таблетки е 200 mg на ден, средната дневна доза е 200-400 mg, разделена на 2 приема. Някои пациенти се нуждаят от единична доза, за да постигнат клиничен ефект при използване на капсули. Титрирането на дозата при възрастни започва с 25–50 mg 1 път на ден през нощта в продължение на 7 дни, след което дозата се увеличава с 25–50 mg на ден на интервали от 7–14 дни, с честота 2 пъти на ден. Ако лекарството се понася лошо при този режим на дозиране, дозата се увеличава на големи интервали или с по-малко. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 1600 mg.

Деца над 2 години, когато приемат капсули, и деца над 3 години, когато приемат таблетки Topsaver, се препоръчва да започнат с доза 25 mg, приета преди лягане в продължение на 7 дни, последвано от увеличаването й 1 път за 7-14 дни с 1-3 mg / kg на ден в 2 дози. Препоръчителната дневна доза при деца е 5-9 mg / kg. Като правило, когато се използват капсули, дневната доза от 30 mg / kg се понася добре.

Профилактика на мигрена

Възрастните приемат капсули Topsaver преди лягане в начална доза от 25 mg или по-малко в продължение на 7 дни, след което дозата се увеличава с интервал от 7 дни с 25 mg на ден. В случай на непоносимост към такъв режим, дозата се увеличава по-плавно или за по-дълъг интервал. В някои случаи може да се постигне положителен резултат, докато се приема дневна доза от 50 mg. Употребата на дози над 200 mg на ден не е проучена.

Странични ефекти

• психични разстройства: много често - депресия; често - безсъние, емоционална лабилност, объркване, агресивност, дезориентация, възбуда, промени в настроението, брадифрения; допълнително за капсули - изразителна реч, депресивно настроение, гняв, патологично поведение; при деца - агресивни реакции, ненормално поведение; рядко - тревожност, нарушения на съня, нарушени умения за четене, дисфемия, емоционална лабилност, плач, персеверация на мисленето, слухови и зрителни халюцинации, апатия, възбуда, липса на спонтанна реч, сплескан афект, ранно събуждане сутрин, еуфория, панически атаки, летаргия, разсейване, суицидни мисли / опити, параноични състояния, персеверации, патологично мислене, психотични разстройства; допълнително за таблетки Topsaver - хипоманични състояния;за капсули - интрасомнично разстройство; рядко - чувство на безнадеждност / отчаяние, мания; при деца - плач, апатия;
• централна нервна система (ЦНС): много често - световъртеж, сънливост, парестезия; често - нарушена памет / внимание, нарушена координация / баланс, когнитивно увреждане, тремор, нистагъм, гърчове, умишлено тремор, психомоторни нарушения, амнезия, умствено увреждане, извращение на вкуса, хипестезия, седация, апатия, летаргия, нарушение на говора; психични разстройства (таблетки): рядко - неловкост на движенията, загуба на вкусова чувствителност, повишено слюноотделяне, усещане за парене (главно по лицето и в крайниците), мозъчен синдром, постурално замаяност, дисграфия, дизестезия, дисфазия, дискинезия, хипокинезия, афазия, хипогевзия, повтаряща се реч, настръхване, замаяност, припадък, ступор, сензорни нарушения; при деца - психомоторна хиперактивност;допълнително за таблетки - увреждане на допира, периферна невропатия; за капсули - паросмия, загуба на зрително поле, невъзможност за учене, периферна невропатия, депресия на съзнанието, аура, тонично-клонични припадъци от типа grand mal, сложни частични припадъци; рядко - хиперестезия, апраксия, аносмия, хипосмия, нарушаване на циркадните ритми на съня (при деца), есенциален тремор, липса на отговор на стимули, акинезия;
• храносмилателна система: много често - диария, гадене; често - сухота на устната лигавица, запек, повръщане, болка в горната част на корема, диспепсия, дискомфорт / болка в корема, парестезия на устната лигавица, гастрит; рядко - лош дъх, кървене на венците, болка в устната кухина, метеоризъм, болка в долната част на корема, хипестезия на устната лигавица, хиперсекреция на слюнчените жлези, глосодиния, гастроезофагеална рефлекторна болест, панкреатит, епигастрален дискомфорт; допълнително за капсули - болка при палпация на корема;
• орган на зрението: често - замъглено / нарушено зрение, диплопия; рядко - късогледство, скотом (включително предсърдно мъждене), намалена зрителна острота, амблиопия, блефароспазъм, пресбиопия, мидриаза, фотопсия, нарушение на акомодацията; допълнително за капсули - фотофобия, дискомфорт в очите; рядко - преходна слепота, нощна слепота, едностранна слепота, оток на клепачите, освен таблетки - повишено сълзене, сухота на лигавицата на очите; за капсули - глаукома, нарушено пространствено възприятие; изключително рядко (таблетки) / неизвестна честота (капсули) - нарушение на движението на очните ябълки, закритоъгълна глаукома, макулопатия;
• кръв и лимфна система: често - анемия; рядко - тромбоцитопения, левкопения, лимфаденопатия, еозинофилия; изключително рядко - неутропения;
• инфекции: много рядко - назофарингит;
• имунна система: често (капсули) - свръхчувствителност; рядко (таблетки) / неизвестна честота (капсули) - конюнктивален оток, алергичен оток;
• хепатобилиарна система (капсули): чернодробна недостатъчност, хепатит;
• сърдечно-съдова система: рядко - горещи вълни, сърцебиене, артериална хипотония (капсули), брадикардия, ортостатична хипотония; рядко - феномен на Рейно;
• орган на слуха и нарушения на лабиринта: често - болка в ухото, шум в ушите, световъртеж; рядко - нарушение на слуха, дискомфорт в ушите, глухота, включително сензоневрална и едностранна;
• дихателна система: често - запушване на носа, ринорея, задух, кървене от носа; рядко - хиперсекреция в параназалните синуси, дисфония, задух при натоварване; за капсули с неизвестна честота - кашлица;
• кожа и подкожни тъкани: често - алопеция, за таблетки - кожен обрив и сърбеж; рядко - хипостезия на кожата на лицето, нарушения на пигментацията на кожата, макулен обрив, еритем, оток на лицето, генерализиран сърбеж (таблетки), алергичен дерматит (капсули); анхидраз, олигохидроза (главно при деца); рядко - зачервяване на кожата, периорбитален оток, неприятна миризма на кожата, синдром на Стивън-Джонсън, акне (капсули), еритема мултиформе (таблетки); изключително редки - генерализиран оток; единични случаи (с неизвестна честота - за капсули) - токсична епидермална некролиза;
• мускулно-скелетна система и съединителна тъкан: често - мускулен спазъм, мускулни крампи, мускулна слабост, артралгия, миалгия (включително в гръдния кош); рядко - мускулна умора, мускулно-скелетна скованост, болка в страната, подуване на ставите; рядко - дискомфорт в крайниците, дискомфорт в лумбалната област (хапчета);
• пикочна система: често - полакиурия, дизурия, нефролитиаза; рядко - уринарна инконтиненция (включително стрес), чести позиви за уриниране, хематурия, болка в бъбреците, бъбречна колика, уролитиаза; рядко - бъбречна тубулна ацидоза, камъни в уретера;
• репродуктивна система: рядко - сексуална дисфункция, еректилна дисфункция;
• метаболизъм и недохранване: често - намален апетит, анорексия; рядко - повишен апетит, метаболитна ацидоза, хипокалиемия, полидипсия; рядко - хиперхлоремична ацидоза;
• лабораторни и инструментални данни: много често - загуба на тегло; често - наддаване на тегло; рядко - кристалурия, допълнително за капсули - намаляване на броя на кръвните левкоцити, анормален резултат от теста "тандемна походка", повишена активност на чернодробните ензими; рядко - намаляване на плазменото ниво на бикарбонатите в кръвта;
• други: много често - умора; често - астения, треска, неразположение; рядко - грипоподобен синдром, студени крайници, жажда; допълнително за капсули - чувство на интоксикация, хипертермия; рядко - калцификация.

Предозиране

Симптомите на предозиране с Topsavera могат да включват следните реакции: сънливост, световъртеж, летаргия, възбуда, ступор, депресия, конвулсии, диплопия, зрително увреждане, нарушение на говора, нарушена координация, нарушено мислене, коремна болка и понижено кръвно налягане. Клиничните последици по правило не са тежки, но се регистрират смъртни случаи след предозиране при комбинирана употреба на няколко лекарства, включително топирамат. Предозирането на последното може да провокира появата на тежка метаболитна ацидоза, при деца - хиперхлоремична ацидоза.

Ако се подозира предозиране, ако пациентът е ял храна малко преди да приеме прекомерна доза Topsaver, е необходимо незабавно да се промие стомаха или да се предизвика повръщане. Според проучвания in vitro, активният въглен може да адсорбира топирамат. При необходимост се препоръчва назначаването на симптоматична терапия. Установено е, че топираматът ефективно се екскретира от организма чрез хемодиализа. Приемът на течности трябва да бъде адекватно увеличен.

специални инструкции

При някои пациенти, главно с предразположение към нефролитиаза и хиперкалциурия, когато се използва Topsaver, заплахата от образуване на камъни в бъбреците може да се влоши, придружена от такива явления като болка в бъбреците и отстрани и бъбречна колика. По време на лечението с лекарството адекватната хидратация е от голямо значение, което е необходимо, за да се намали заплахата от нефролитиаза.

В условия на високи температури на околната среда, при използване на продукта, особено при малки деца, може да възникне хипертермия и намалено изпотяване. Адекватното заместване на течности преди и по време на тренировка и по време на излагане на повишени температури може значително да намали риска от усложнения, свързани с прегряване.

Докато приемате Topsaver, е необходимо да наблюдавате състоянието на пациентите, за да идентифицирате мисли за самоубийство и / или суицидно поведение. Ако се открият признаци на суицидна идеализация, е необходимо да се вземе решение за подходящо лечение. Пациентите, както и тези, които се грижат за тях, трябва незабавно да информират лекуващия лекар за появата на такива състояния. При наличие на някакво личностно разстройство пациентите се нуждаят от внимателно наблюдение, особено в началото на приема на лекарството.

По време на терапията с Topsaver може да се появи появата на остра миопия, свързана с глаукома със затваряне на ъгъла. Симптомите на това усложнение могат да включват болка в очите и / или намалена зрителна острота. При провеждане на офталмологичен преглед е възможно да се открият такива нарушения като сплескване на предната камера на окото, късогледство, хиперемия на очната ябълка, повишено вътреочно налягане и развитие на мидриаза. Симптомният комплекс може да бъде придружен от образуването на течност, която причинява изместване на лещата и ириса, с появата на вторична глаукома със затваряне на ъгъла. Развитието на тези симптоми се очаква един месец след началото на курса на лечение. Ако се установят нарушения от страна на органа на зрението, включително симптоматичен комплекс, който включва остра миопия със съпътстваща закритоъгълна глаукома, лекуващият лекар трябва, ако е допустимо,отменете терапията с топирамат и вземете подходящи мерки, насочени към понижаване на вътреочното налягане. Трябва да се има предвид, че повишеното вътреочно налягане на всеки генезис при липса на подходящо лечение може да причини сериозни усложнения, включително загуба на зрение.

По време на лечението може да се развие хиперхлоремична метаболитна ацидоза, която не е свързана с дефицит на аниони, например намаляване на плазмената концентрация на въглеводороди, което не достига нормални нива при липса на дихателна алкалоза. Това намаляване на съдържанието на хидрокарбонати в кръвния серум се дължи на инхибиращия ефект на топирамат върху бъбречната карбоанхидраза и се наблюдава в повечето случаи в началото на употребата на лекарството. За да се предотврати появата на метаболитна ацидоза по време на терапията, трябва да се проведат подходящи проучвания, включително за определяне на серумната концентрация на въглеводороди. Ако се развие и продължи метаболитна ацидоза, трябва да спрете приема на Topsaver или да намалите дозата му. Наличието на хронична метаболитна ацидоза увеличава риска от нефролитиаза,а при децата може да предизвика забавяне на темповете на растеж. Ефектът на топирамат върху растежа и появата на възможни усложнения, свързани със скелетната система при деца и възрастни, не е систематично проучен.

Ако по време на лечението телесното тегло на пациента намалее, е необходимо да се коригира диетата.

Докато приемате Topsaver, трябва да избягвате да пиете напитки, съдържащи етанол.

Не можете да използвате лекарството едновременно с други лекарства, които имат депресиращ ефект върху централната нервна система.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на терапевтичния период се препоръчва да бъдете внимателни при шофиране на превозни средства и други сложни и потенциално опасни механизми, поради възможното развитие на зрителни увреждания, сънливост, световъртеж и други нежелани явления от централната нервна система.

Приложение по време на бременност и кърмене

Няма строго контролирани и адекватни клинични проучвания, доказващи ефикасността и безопасността на Topsaver по време на бременност.

Използването на топирамат по време на бременност може да причини развитието на патологии в плода. Според данните от регистъра на бременните жени, при вътрематочно излагане на веществото върху плода, рискът от вродени малформации (черепно-лицеви дефекти, хипоспадия и други) се влошава. Тези малформации са регистрирани, когато лекарството се използва в режим на монотерапия и когато е включено в комбинираното лечение.

Предписването на топирамат за лечение на епилепсия при жени в детеродна възраст е разрешено само когато очакваните ползи от терапията значително надвишават възможните рискове. Ако Topsaver се използва по време на бременност или в случай, когато бременността е настъпила по време на лечението, пациентът трябва да бъде информиран за потенциалната заплаха за плода.

Пациенти със запазен детероден потенциал по време на терапията трябва да използват достатъчно надеждни контрацептиви.

Противопоказано е употребата на Topsaver за профилактика на мигрена при жени в репродуктивна възраст, които не използват адекватна контрацепция.

Тъй като се предполага, че топирамат може да се екскретира в майчиното мляко, кърменето трябва да се преустанови, ако по време на кърмене е необходим Topsaver.

Използване от детството

Деца под 3-годишна възраст са противопоказани да приемат Topsaver под формата на таблетки, като тази форма при деца след 3 години е разрешена според режима на дозиране.

Деца под 2-годишна възраст са противопоказани да приемат лекарството под формата на капсули, когато се използват като средство за монотерапия и като част от комплексна терапия за епилепсия.

За да се предотврати мигрена, Topsaver не се използва в педиатричната практика.

С нарушена бъбречна функция

При наличие на функционално увреждане на бъбреците, Topsaver трябва да се използва с повишено внимание.

Пациенти с умерено [креатининов клирънс (CC) под 70 ml / min] и тежко (CC под 30 ml / min) тежко бъбречно увреждане може да отнеме 10-15 дни, за да постигнат _Css, за разлика от 4-8 дни, необходими за нормалното бъбречна функция. Както при другите пациенти, дозата трябва да се увеличава постепенно в съответствие с резултатите от терапията. Първоначалната препоръчителна доза трябва да бъде намалена 2 пъти и след това да се увеличава на по-дълги от обичайните интервали или по-постепенно.

Тъй като Topsaver може да бъде елиминиран чрез хемодиализа, пациентите на хемодиализно лечение трябва да увеличат дневната доза на лекарството с 50% в дните му. Необходимо е да се въведе допълнителна доза на части - преди началото на сесията и след нейното приключване. Дозата се избира, като се вземат предвид клиничният ефект, както и характеристиките на диализата и оборудването, използвано за нейното прилагане.

При нарушения на чернодробната функция

При наличие на нарушения на черния дроб, Topsaver трябва да се използва изключително внимателно поради възможно намаляване на клирънса на топирамат.

Употреба при възрастни хора

Пациенти в напреднала възраст с нормална бъбречна функция не се нуждаят от корекция на дозата Топсовер.

Лекарствени взаимодействия

• карбамазепин, фенитоин: плазмената концентрация на топирамат в кръвта намалява, което се дължи на индуцирането на ензими, участващи в метаболизма на последния; в някои случаи е възможно повишаване на плазмените нива на фенитоин; при добавяне или отмяна на тези средства, дозата на топирамат трябва да се коригира;
• дигоксин: AUC намалява след прием на единична доза от това вещество в комбинация с еднократна доза топирамат;
• орални контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол и норетиндрон: клирънсът на норетиндрон не се влияе значително, докато плазменият клирънс на етинил естрадиол е значително увеличен, което може да доведе до намаляване на ефективността на тези орални контрацептиви; когато използвате тези лекарства като част от комбинирано лечение, е необходимо да информирате специалист за всякакви промени в характера на менструацията;
• метформин: има увеличение на средните стойности на неговите C _max и AUC съответно с 18 и 25% и намаляване на средната стойност на общия клирънс с 20%; не е определен клинично значимият ефект на метформин върху фармакокинетичните параметри на топирамат;
• хидрохлоротиазид: регистрира се повишаване на C _max и AUC на топирамат съответно с 27 и 29%, което може да наложи коригиране на дозата му;
• литиеви препарати: има увеличение на AUC и C _{max на} лития съответно с 26 и 27%, докато се приема топирамат в дози до 600 mg на ден; необходим е мониторинг на концентрацията на литий в кръвта;
• лекарства, които предразполагат към развитието на нефролитиаза (триамтерен, ацетазоламид, аскорбинова киселина в дневна доза над 2000 mg): заплахата от камъни в бъбреците се влошава; подобни комбинации трябва да се избягват;
• глибенкламид, пиоглитазон, метформин: могат да се наблюдават колебания в плазмената концентрация на глюкоза, трябва да се следят нивата на кръвната глюкоза.

Аналози

Аналозите на Topsavera са Maxitopyr, Topamax, Ropimat, Topiramat, Epimax, Topiromax, Toreal, Epitop, Torepimat, Topalepsin.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от влага и светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.

Срок на годност на таблетките - 3 години, капсулите - 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Topsaver

На медицинските уебсайтове и специализирани форуми отзивите за Topsaver са предимно положителни. Пациентите и техните роднини отбелязват ефективността на лекарството при лечението на епилептични припадъци. При избора на оптималната доза на лекарството много пациенти успяват да постигнат ремисия на заболяването или да намалят честотата на епилептичните припадъци.

В същото време има и рецензии, в които те показват лоша поносимост на лекарствената терапия в сравнение с лечението с нейните аналози. Някои пациенти посочват високата цена на това антиепилептично лекарство като недостатък.

Цена на капсули в аптеките

В зависимост от формата на освобождаване и дозата, цената за Topsaver може да бъде:

• филмирани таблетки (28 бр. в опаковка): дозировка 25 mg - 300-450 рубли; дозировка 50 mg - 500-600 рубли; дозировка от 100 mg - 1300-1600 рубли;
• капсули (60 броя на опаковка): дозировка 25 mg - 1550 рубли.

Topsaver: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Topsaver 25 mg филмирани таблетки 28 бр. 169 r Купува

Topsaver 50 mg филмирани таблетки 28 бр. 259 r Купува

Topsaver таблетки p.p. 50mg 28 Бр. 546 r Купува

Topsaver 100 mg филмирани таблетки 28 бр. 1259 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!