Пирацетам буфус
Piracetam bufus: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Piracetam bufus
ATX код: N06BX03
Активна съставка: пирацетам (пирацетам)
Производител: JSC "PFK Obnovlenie" (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 2019-08-07
Цени в аптеките: от 49 рубли.
Купува
Piracetam bufus е ноотропен агент.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение: прозрачна безцветна или леко оцветена течност (по 5 ml в полимерни ампули, в картонена кутия от 10 или 100 ампули и инструкции за употреба на Piracetam bufus).
Състав на 1 ml разтвор:
- активно вещество: пирацетам - 200 mg;
- помощни компоненти: оцетна киселина, вода за инжекции, натриев ацетат.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активната съставка на Piracetam bufus - пирацетам - е циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA), ноотропен агент. Той има пряк ефект върху мозъка, като по този начин подобрява когнитивните процеси: внимание, памет, способност за учене, умствена работоспособност.
Влиянието върху централната нервна система се извършва по няколко начина, като промяна на скоростта на разпространение на възбуждането в мозъка, подобряване на метаболитните процеси в нервните клетки и микроциркулацията и засягане на реологичните характеристики на кръвта. Подобрява мозъчния кръвоток, синаптичната проводимост в неокортикалните структури и комуникацията между мозъчните полукълба. Няма съдоразширяващ ефект.
Piracetam bufus инхибира агрегацията на тромбоцитите, възстановява еластичността на мембраната на еритроцитите и намалява тяхната адхезия. При доза от 9600 mg той намалява нивото на фибриноген и фактор на фон Вилебранд с 30-40%, удължава времето за кървене. В случай на нарушения на мозъчната функция поради интоксикация и хипоксия, той има възстановяващ и защитен ефект.
Намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.
Фармакокинетика
Полуживотът (T ½) на пирацетам от кръвната плазма е 4–5 часа, от цереброспиналната течност - 8,5 часа. При бъбречна недостатъчност T T се удължава.
Лекарството не се свързва с плазмените протеини. Прониква през кръвно-мозъчните и плацентарните бариери и мембрани, използвани при хемодиализа. При проучвания върху животни беше установено, че пирацетам се натрупва селективно в базалните ганглии и тъканите на мозъчната кора, главно в тилната, челната и теменната част на малкия мозък.
Пирацетам не се метаболизира в организма. Екскретира се през бъбреците непроменен чрез бъбречна филтрация. При здрави доброволци бъбречният клирънс е 86 ml / min.
Показания за употреба
Показанията за употребата на Piracetam bufus са:
- симптоматична терапия на интелектуално-мнестични разстройства при пациенти без потвърдена диагноза деменция;
- намаляване на проявите на кортикален миоклонус при пациенти, чувствителни към пирацетам (като монотерапия или като част от комплексно лечение).
Противопоказания
Абсолютно:
- психомоторна възбуда по време на предписване на Piracetam bufus;
- остро нарушение на мозъчното кръвообращение (хеморагичен инсулт);
- хорея на Хънтингтън;
- краен стадий на бъбречна недостатъчност [креатининов клирънс (CC) <20 ml / min];
- деца под 3 години;
- лактационен период;
- индивидуална непоносимост към който и да е компонент на лекарството или производни на пиролидон.
Относително (Piracetam bufus трябва да се използва с повишено внимание):
- обилно кървене;
- нарушение на хемостазата;
- обширни хирургични интервенции;
- лека до умерена бъбречна недостатъчност (необходимо е коригиране на дозата);
- бременност (при условие, че ползите надвишават рисковете).
Piracetam bufus, инструкции за употреба: метод и дозировка
Разтворът на пирацетам буфус може да се прилага интравенозно (за предпочитане) или интрамускулно. Лекарството се предписва на пациенти, които не могат да приемат пирацетам в орални дозирани форми (например при затруднено преглъщане или безсъзнание).
Интравенозната инфузия на дневна доза се извършва през катетър за 24 часа с постоянна скорост. Общият обем на разтвора се определя от лекаря в зависимост от показанията и клиничното състояние на пациента.
За болусно приложение на Piracetam bufus дневната доза се разделя на 2–4 инжекции на равни интервали. Максималната единична доза е 3000 mg. Продължителността на една инжекция е най-малко 2 минути.
Интрамускулни инжекции на Piracetam buffus се извършват, ако въвеждането през вена е трудно. В този случай единичният обем на разтвора не трябва да надвишава 5 ml. Честотата на инжекциите е подобна на тази при интравенозно или перорално приложение.
В бъдеще, ако се появи възможност, пациентът се прехвърля на други перорални препарати за пирацетам.
Продължителността на лечението се определя от лекаря в зависимост от характеристиките на заболяването и динамиката на симптомите.
Препоръчителни режими на дозиране:
- интелектуално-мнестични нарушения: 2400-4800 mg на ден за 2-3 инжекции;
- кортикален миоклонус: началната дневна доза е 7200 mg, след това на интервали от 3-4 дни дозата се увеличава с 4800 mg на ден, докато се достигне максималната дневна доза от 24000 mg (при 2-3 инжекции). Лечението е дългосрочно, на всеки 6 месеца, трябва да се правят опити за намаляване на дозата или за отмяна на Piracetam bufus, като постепенно (на всеки 2 дни) се намалява дозата с 1200 mg.
За пациенти с функционално бъбречно увреждане дозата се намалява в зависимост от нивото на CC. За мъжете тази цифра може да бъде изчислена въз основа на серумна концентрация на креатинин (CC syvorot), като се използва следната формула: QC (ml / min) = [140 - възраст (години) x тегло (kg)] / [72 x QC syvorot (mg / ml)]. За да се получи QC при жените, показателят трябва да се изчисли, като се използва същата формула и получената стойност да се умножи по коефициент 0,85.
Препоръчителни режими на дозиране в зависимост от QC:
- 50–79 ml / min - ⅔ обичайната дневна доза за 2-3 инжекции;
- 30–49 ml / min - ⅓ обичайната дневна доза за 2 инжекции;
- 20-29 ml / min - 1 ∕ 6 обичайна дневна доза за 1 инжекция;
- <20 ml / min - употребата на Piracetam bufus е противопоказана.
Странични ефекти
Идентифицирани нежелани реакции при клинични изпитвания:
- от нервната система: често - хиперкинеза (1,72%); рядко - сънливост (0,96%), астения (0,23%);
- от страна на психиката: често - нервност (1,13%); рядко - депресия (0,83%);
- от страна на метаболизма: често - увеличаване на телесното тегло (1,29%).
Нежелани реакции, регистрирани по време на наблюдение след регистрация (честотата на появата им е неизвестна, тъй като наличните данни са недостатъчни):
- от нервната система: безсъние, главоболие, дисбаланс, атаксия, тремор, обостряне на епилепсията;
- от страна на психиката: халюцинации, безпокойство, възбуда, объркване;
- от страна на кръвта и лимфната система: хеморагични нарушения;
- от храносмилателната система: коремна болка, диария, гастралгия, гадене, повръщане;
- от страна на репродуктивната система: повишено сексуално желание;
- от органите на слуха: световъртеж;
- от кожата: уртикария, сърбеж, дерматит;
- алергични реакции: реакции на свръхчувствителност, анафилактоидни реакции, ангиоедем;
- други: болка в областта на инжектирането, тромбофлебит, артериална хипотония (с интравенозно приложение), хипертермия.
Предозиране
Регистриран е единичен случай на предозиране след прием на пирацетам перорално в дневна доза от 75 000 mg. Пациентът е имал диспептични разстройства като кървава диария и коремна болка. Тези симптоми вероятно са свързани с високата обща доза сорбитол, съдържаща се в пероралния препарат. Няма други съобщения за случаи на предозиране.
Лечението е симптоматично. Няма специфичен антидот. Ако е необходимо, е възможно да се извърши хемодиализа (тази процедура ви позволява да отстраните от тялото около 50-60% от дозата на лекарството).
специални инструкции
Piracetam bufus има антитромбоцитни свойства, поради което трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи: тежки хеморагични нарушения, риск от кървене (например на фона на стомашна язва), нарушения на хемостазата, анамнеза за хеморагични цереброваскуларни нарушения, хирургични интервенции (включително стоматологични), прием антикоагуланти и антитромбоцитни средства (включително ацетилсалицилова киселина в ниски дози).
При пациенти с кортикален миоклонус, Piracetam bufus не трябва да се прекъсва внезапно, тъй като в този случай гърчовете могат да се възобновят.
Трябва да се има предвид, че пирацетамът е в състояние да проникне през филтърните мембрани на машини за хемодиализа.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на периода на ноотропна терапия трябва да се вземат предпазни мерки от шофьорите на превозни средства и лица, извършващи потенциално опасна работа, изискваща бързина на реакциите и голямо внимание.
Приложение по време на бременност и кърмене
Проучванията при животни не са разкрили пряк или косвен ефект на лекарството върху формирането на плода, бременността и раждането, постнаталното развитие. Не са провеждани контролирани проучвания за ефектите на пирацетам върху бременността при хора. Установено е, че лекарството прониква през плацентарната бариера и достига концентрации при детето, които са 70–90% от плазменото ниво при майката. В тази връзка, по време на бременност, лекарят може да предпише Piracetam bufus само ако клиничното състояние на жената изисква лечение с това лекарство и ползите от терапията определено са по-високи от потенциалните рискове.
Пирацетам преминава в кърмата, така че трябва да избягвате употребата му по време на кърмене или да спрете кърменето.
Използване от детството
Интравенозното приложение и интрамускулните инжекции на Piracetam bufus са противопоказани при деца под 3-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Употребата на лекарството е противопоказана при пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност (CC <20 ml / min).
Ако има индикации за употребата на Piracetam bufus, той трябва да се предписва с повишено внимание в случай на лека до умерена бъбречна недостатъчност, като се коригира дозата в зависимост от стойността на CC.
При нарушения на чернодробната функция
Не е необходимо да се променя режимът на лечение за пациенти с функционални нарушения на черния дроб.
Употреба при възрастни хора
Пациентите в напреднала възраст може да се нуждаят от корекция на дозата на Piracetam bufus поради свързано с възрастта намаляване на бъбречната функция. По време на лечението е необходимо да се следи QC.
Лекарствени взаимодействия
Пирацетам се екскретира главно (90%) непроменен, така че вероятността от промени във фармакокинетичните му параметри под въздействието на други лекарства е ниска.
Когато Piracetam bufus се предписва на пациенти, получаващи хормони на щитовидната жлеза, могат да възникнат нарушения на съня, раздразнителност и объркване. В публикувано проучване, последвано от пациенти с повтаряща се венозна тромбоза, пирацетам, прилаган в дневна доза от 9600 mg, не повлиява свойствата на аценокумарол, използван в дозата, необходима за постигане на международното нормализирано съотношение (INR). Въпреки това, в сравнение с монотерапията с аценокумарол, добавянето на пирацетам (9600 mg на ден) значително намалява агрегацията на тромбоцитите, концентрацията на фибриноген и фактор на фон Вилебранд, освобождаването на бета-тромбоглобулин и вискозитета на серума и кръвта.
Пирацетам в концентрации от 142, 426 и 1422 mg / ml не инхибира изоцимите на цитохром Р 450. Когато се използва лекарството в концентрация от 1422 mg / ml, се отбелязва минимално инхибиране на CUR 2A6 (21%) и 3A 4/5 (11%). Обаче нормални стойности на константата на инхибиране, вероятно, могат да бъдат постигнати при по-висока концентрация. По този начин метаболитното взаимодействие на пирацетам с други лекарства е малко вероятно.
Когато Piracetam bufus е предписан в дневна доза от 20 000 mg в продължение на 4 седмици на пациенти с епилепсия, получаващи стабилни дози антиепилептични лекарства (като валпроат, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал), няма промени в максималната серумна концентрация и площта под кривата концентрация-време »Тези лекарства.
Етанолът не влияе върху серумните нива на пирацетам. Лекарството в доза 1600 mg не променя нивото на етанол в кръвта.
Аналози
Аналозите на Piracetam bufus са: Amilonosar, Anvifen, Boluses Huato, Gleazer, Gliatilin, Idebenon, Quinel, Cortexin, Lucetam, Memotopil, Neipilept, Noben, Nootropil, Pantogam, Recognan, Semaxez, Celemylitrepto, Fontogam, Fontogam, Encephabol, Escotropil и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури под 25 ° C, защитени от светлина, недостъпни за деца.
Срокът на годност е 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Piracetam bufus
Според прегледите, Piracetam bufus е ефективно ноотропно средство, което значително подобрява вниманието и паметта, премахва главоболието, световъртежа, шума в ушите и чувството за повишена умора. Лекарството често се предписва по време на възстановителния период след инсулт, в комплексната терапия на цервикална остеохондроза, при мозъчно-съдови инциденти и когнитивни нарушения.
Освен това пациентите отбелязват ниската цена на Piracetam Buffus, както и удобните и безопасни полимерни ампули. Много хора предпочитат пирацетам в орални дозирани форми поради лекотата на приложение, но посочват, че ефектът се развива по-бързо след инжекции.
Нежеланите реакции включват нервност, нарушения на съня и агресивност при деца.
Цена за Piracetam Buffus в аптеките
Приблизителната цена за Piracetam bufus 200 mg / ml за опаковка от 10 ампули от 5 ml, в зависимост от аптечната мрежа, може да бъде 38–67 рубли.
Piracetam bufus: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Piracetam bufus 200 mg / ml разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 5 ml 10 бр. 49 рубли Купува |
|
Piracetam bufus 200 mg / ml разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 5 ml 100 бр. 336 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
