Fazostabil - инструкции за употреба, цена, ревюта, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Фазостабил

Fazostabil: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Fazostabil

ATX код: B01AC30

Активна съставка: ацетилсалицилова киселина (ацетилсалицилова киселина) + магнезиев хидроксид (магнезиев хидроксид)

Производител: Ozone LLC (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2019

Цени в аптеките: от 119 рубли.

Купува

Phazostabil е антитромбоцитен агент.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, почти бели или бели, възможно е леко мрамориране на повърхността, върху фрактурата се виждат почти бяла сърцевина и филмова обвивка; от едната страна на таблетката 150 mg + 30,39 mg има разделителна линия (10, 20, 25 и 30 бр. в блистерни контурни опаковки, в картонена кутия 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 опаковки; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 и 100 в кутии, запечатани с изтеглящи се капаци с първо управление за отваряне или винтови капачки със система за натискане или с управление първо отваряне или във флакони от тъмно стъкло, запечатани с винтова капачка с вградена подвижна капсула от силикагел и пръстен за първо отваряне, в картонена кутия 1 кутия или 1 бутилка. Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Fazostabil).

Състав на 1 таблетка:

• активни съставки: ацетилсалицилова киселина - 75 mg и магнезиев хидроксид - 15,2 mg или ацетилсалицилова киселина - 150 mg и магнезиев хидроксид - 30,39 mg;
• помощни компоненти: повидон-К25, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза;
• филмова обвивка: хипромелоза, титанов диоксид, макрогол-4000.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Действието на Phazostabil се дължи на свойствата на неговия активен компонент - ацетилсалицилова киселина (ASA). Той инхибира необратимо циклооксигеназа (СОХ-1), в резултат на което тромбоксан ₂ синтез е блокиран и агрегирането на тромбоцитите се потиска. Смята се, че ASA има и други механизми за потискане на тромбоцитната агрегация, което разширява обхвата на приложението й при пациенти с различни съдови заболявания. Лекарството има и антипиретични, противовъзпалителни и аналгетични ефекти.

Магнезиевият хидроксид - вторият активен компонент на Phazostabil - има антиациден ефект, предпазва лигавицата на стомашно-чревния тракт (GIT) от дразнещия ефект на ASA.

Фармакокинетика

АСК от стомашно-чревния тракт се абсорбира бързо и почти напълно, този процес се забавя с едновременния прием на храна. Той се метаболизира частично по време на абсорбцията.

По време на абсорбцията и след абсорбцията ASA се трансформира в основния метаболит - салицилова киселина, която се метаболизира от ензими, главно в черния дроб, в резултат на което се образуват метаболити (глюкуронид салицилат, салицилурова киселина, фенил салицилат), които се намират в много телесни течности и тъкани. Метаболитният процес при жените е по-бавен, отколкото при мъжете, което се проявява с по-ниска активност на ензимите в серума.

След прием на Fazostabil C _max (максимална плазмена концентрация) ASA се отбелязва след 10–20 минути, салициловата киселина - след 0,3–2 часа. Ацетилсалициловата и салициловата киселини се характеризират с висока степен на комуникация с протеините на кръвната плазма, бързо се разпределят в организма. Свързването на салициловата киселина с плазмените протеини е нелинейно и зависи от концентрацията: при ниски концентрации (400 μg / ml) - до 75%.

Бионаличността на салициловата киселина е 90-100%, ASA - 50-68%. Салициловата киселина преминава през плацентарната бариера и навлиза в кърмата.

При пациенти с бъбречна недостатъчност, бременни жени и новородени, салицилатите са в състояние да изместят билирубина от връзката с албумин и също да причинят развитието на билирубинова енцефалопатия.

ASA и неговите метаболити се екскретират от тялото главно чрез бъбреците. В случай на прием на лекарството в ниски дози, полуживотът (T _1/2) на основното вещество е около 15-20 минути, метаболитът - салицилова киселина - 2-3 часа. ензимни системи.

За разлика от други салицилати, нехидролизираният АСК при многократно приложение на лекарството не се натрупва в кръвния серум. При нормална бъбречна функция 80 до 100% от единичната доза ASA се екскретира в рамките на 24-72 часа.

Магнезиевият хидроксид в дози, съдържащи се в Phazostabil, не влияе върху фармакокинетичните характеристики на лекарството.

Показания за употреба

• лечение на нестабилна ангина пекторис;
• предотвратяване на тромбоемболия след хирургични интервенции на съдовете (байпас на коронарна артерия, перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика);
• първична профилактика на сърдечно-съдови заболявания (тромбоза и остра сърдечна недостатъчност) при пациенти в риск (например при наличие на артериална хипертония, захарен диабет, хиперлипидемия, затлъстяване, както и при пушачи и възрастни хора);
• предотвратяване на повторен инфаркт на миокарда и тромбоза на кръвоносните съдове.

Противопоказания

Абсолютно:

• бронхиална астма, причинена от приема на салицилати / нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС);
• пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и околоносните синуси с непоносимост към ASA или други НСПВС, включително инхибитори на COX-2, в момента или в историята;
• хронична сърдечна недостатъчност III - IV функционален клас според NYHA класификация;
• тенденция към кървене (дефицит на витамин К, хеморагична диатеза, тромбоцитопения);
• кръвоизлив в мозъка;
• стомашно-чревно кървене;
• ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт в острата фаза;
• умерено до тежко чернодробно увреждане (клас B и C според класификацията на Child-Pugh);
• тежка бъбречна недостатъчност [креатининов клирънс (CC) <30 ml / min];
• дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
• I и III триместър на бременността;
• лактационен период;
• възраст до 18 години;
• необходимостта от използване на метотрексат в седмична доза над 15 mg;
• свръхчувствителност към който и да е компонент на Phazostabil или други НСПВС.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи:

• сенна хрема, назална полипоза, алергични състояния, бронхиална астма;
• леко до умерено бъбречно увреждане (CC> 30 ml / min);
• леко чернодробно увреждане (клас А според класификацията на Child-Pugh);
• анамнеза за стомашно-чревно кървене или язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
• хиперурикемия;
• подагра;
• диабет;
• възраст в напреднала възраст;
• II триместър на бременността;
• едновременна употреба на следните лекарства: етанол: (включително алкохолни напитки), инхибитори на карбоанхидразата (ацетазоламид), наркотични аналгетици, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, системни глюкокортикостероиди, тромболитични и антитромбоцитни средства, антикоагуланти (включително сулфонамиди) тримоксазол), перорални хипогликемични средства (сулфонилурейни производни) и инсулин, високи дози НСПВС и салицилати, седмичен метотрексат <15 mg, ибупрофен, литий, дигоксин, валпроева киселина.

Fazostabil, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Фазостабил трябва да се приемат през устата: поглъщайте цели и пийте много вода.

Дозите на лекарството, описани по-долу, се изчисляват въз основа на съдържанието на ASA.

Препоръчителни режими на дозиране:

• нестабилна ангина пекторис, профилактика на повтарящ се инфаркт на миокарда и тромбоза на кръвоносни съдове и профилактика на тромбоемболия след съдова операция: 75-150 mg 1 път на ден;
• първична профилактика на сърдечно-съдови заболявания: първия ден - 150 mg, от втория ден - 75 mg веднъж дневно.

Phazostabil е предназначен за дългосрочна употреба. Продължителността на лечението се определя от лекаря индивидуално.

Ако пропуснете следващата среща, трябва да приемете Фазостабил възможно най-скоро. Забранено е приемането на двойна доза, така че ако времето за приемане на следващата доза наближава, пропуснатото хапче не трябва да се приема.

Странични ефекти

Описаните по-долу нежелани реакции са класифицирани по следния начин: много чести - ≥ 1/10; често - от ≥ 1/100 до <1/10; рядко - от ≥ 1/1000 до <1/100; рядко - от ≥ 1/10000 до <1/1000; много редки - <1/10 000, включително отделни съобщения:

• дихателна система: често - бронхоспазъм;
• Стомашно-чревен тракт: много често - киселини в стомаха; често - гадене, повръщане; рядко - коремна болка, язва на лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника (включително рядко - перфорирани язви), стомашно-чревно кървене; много рядко - колит, езофагит, стоматит, синдром на раздразнените черва, ерозивни лезии на горната част на стомашно-чревния тракт (включително със стриктури);
• нервна система: често - главоболие, безсъние; рядко - сънливост, световъртеж; рядко - шум в ушите, вътремозъчен кръвоизлив;
• имунна система: рядко - подуване на носната лигавица, ринит, кожен обрив, уртикария, сърбеж по кожата, ангиоедем; много рядко - анафилактичен шок, синдром на кардио-респираторен дистрес;
• бъбреци и пикочни пътища: много рядко - функционално увреждане на бъбреците;
• кръв и лимфна система: много често - повишено кървене, рядко - анемия; много рядко - еозинофилия, неутропения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, левкопения, хипопротромбинемия, апластична анемия; при пациенти с тежки форми на дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа - хемолитична анемия, хемолиза;
• лабораторни данни: рядко - повишена активност на чернодробните ензими.

Предозиране

В случай на еднократен прием на токсична доза ASA или прием на лекарството в продължение на 2 или повече дни подред в дневни дози над 100 mg / kg, се развива синдром на салицилизъм. Предозирането е особено опасно за пациенти в напреднала възраст.

Предозиране на лека до умерена ASA (единична доза <150 mg / kg):

• симптоми: гадене и повръщане, повишено изпотяване, загуба на слуха, шум в ушите, световъртеж, главоболие, тахипнея, объркване, хипервентилация, респираторна алкалоза;
• лечение: стомашна промивка, многократен прием на активен въглен, принудителна алкална диуреза, възстановяване на киселинно-алкалното състояние и водно-електролитния баланс.

Симптоми на умерено и тежко предозиране на АСК (единични дози съответно 150-300 mg / kg и> 300 mg / kg):

• сърдечно-съдова система: изразено намаляване на кръвното налягане, нарушения на сърдечния ритъм, инхибиране на сърдечната дейност;
• храносмилателна система: стомашно-чревно кървене;
• нервна система: потискане на централната нервна система (объркване, сънливост, конвулсии, кома), токсична енцефалопатия;
• хематопоетична система: хипопротромбинемия, удължаване на протромбиновото време, хематологични заболявания от инхибиране на агрегацията на тромбоцитите до коагулопатия;
• воден и електролитен баланс: дехидратация, нарушена бъбречна функция от олигурия до развитие на бъбречна недостатъчност с хипернатриемия, хипокалиемия, хипонатриемия;
• метаболизъм на глюкозата: хипогликемия (особено при деца), хипергликемия, кетоацидоза;
• орган на слуха: шум в ушите, глухота;
• други: хиперпирексия, респираторна алкалоза с компенсаторна метаболитна ацидоза, некардиогенен белодробен оток, респираторна депресия, хипервентилация, асфиксия.

Лечението на умерено и тежко предозиране се извършва в болнични условия. На първо място са необходими стомашна промивка и многократен прием на активен въглен. Изисква принудителна алкална диуреза, възстановяване на киселинно-алкалното състояние и водно-електролитния баланс. По-нататъшното лечение е симптоматично.

специални инструкции

Fazostabil трябва да се използва само според указанията на лекуващия лекар.

ASA може да причини атаки на бронхиална астма, бронхоспазъм и други реакции на свръхчувствителност. Рисковата група включва пациенти с назална полипоза, сенна хрема, анамнеза за бронхиална астма, хронични заболявания на дихателната система, както и наличие на алергични реакции към други лекарства (проявяващи се например уртикария, сърбеж, кожни обриви).

Пациентите, за които се планира операция, трябва да предупредят лекаря за прием на Fazostabil, тъй като ASA по време и след операцията може да причини кървене с различна степен на интензивност. Няколко дни преди операцията трябва да се оцени съотношението на вероятността от кървене при прием на лекарството и появата на исхемични усложнения в случай на неговото отмяна. Ако има значителна заплаха от кървене, Fazostabil трябва да бъде отменен.

Повишен шанс за кървене се отбелязва при едновременна употреба на ASA и тромболитици, антикоагуланти, антитромбоцитни средства.

Трябва да се внимава при предписване на лекарството на пациенти с нарушена бъбречна функция (CC> 30 ml / min) и нарушения на кръвообращението, причинени от масивно кървене, обширна хирургия, атеросклероза на бъбречната артерия, сепсис и хронична сърдечна недостатъчност. В тези случаи съществува висок риск от влошаване на бъбречната функция и развитие на остра бъбречна недостатъчност. Неговата вероятност се увеличава с едновременната употреба на други НСПВС с диуретици и инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ).

При продължителна употреба на Fazostabil е показано системно проследяване на функционалното състояние на черния дроб, общ кръвен тест и анализ на изпражненията за окултна кръв.

При пациенти в напреднала възраст, които дълго време получават ниски дози ASA като антитромбоцитен агент, рискът от кървене в стомашно-чревния тракт е повишен, затова трябва да се внимава.

При предразположени пациенти (в случай на намалена екскреция на пикочна киселина) ASA в ниски дози може да причини подагра.

Във високи дози АСК има хипогликемичен ефект. Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет, получаващи инсулин или хипогликемични перорални средства.

Съобщава се за развитието на хемолитична анемия и хемолиза при пациенти с тежък дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, които са получили ASA. Заплахата от заболявания от кръвта се увеличава в следните случаи: прием на АСК във високи дози, наличие на треска или остри инфекции.

Етанолът, използван едновременно с АСК, увеличава вероятността от увреждане на стомашно-чревната лигавица и удължаване на времето за кървене.

Ако е необходимо да се предписват системни глюкокортикостероиди, е необходимо да се вземе предвид, че при едновременната им употреба концентрацията на салицилати в кръвта намалява и след отмяната им се увеличава, което е изпълнено с предозиране.

Fazostabil не се препоръчва да се използва заедно с ибупрофен при пациенти с риск от сърдечно-съдови заболявания, тъй като намаляването на антиагрегантния ефект на ASA в дневни дози до 300 mg помага за намаляване на кардиопротективния ефект. Ако пациентът приема ибупрофен като средство за облекчаване на болката, той трябва да информира своя лекар.

Метотрексат в седмична доза <15 mg увеличава честотата на нежелани хематопоетични ефекти. По време на комбинираното лечение трябва да се прави кръвен тест веднъж седмично през първите няколко седмици.

При съвместно назначаване на литиеви или дигоксинови препарати, плазмените им концентрации трябва да се наблюдават внимателно по време на периода на употреба на Fazostabil и след неговото отмяна. Ако е необходимо, дозата се коригира.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Поради вероятността от нежелани реакции от страна на нервната система по време на периода на приемане на Fazostabil, пациентите се съветват да бъдат внимателни при шофиране и участие в дейности, които изискват повишена скорост на реакция и повишена концентрация на внимание.

Приложение по време на бременност и кърмене

• I триместър на бременността: Phazostabil е противопоказан, тъй като ASA може да причини фетални дефекти (сърдечни дефекти, разделяне на небцето);
• II триместър на бременността: лекарството може да се използва само при жени, при които очакваните ползи от терапията определено надвишават потенциалните рискове. Препоръчва се предписване на ASA в дневна доза не повече от 150 mg за кратко време;
• III триместър на бременността: салицилатите във високи дневни дози (> 300 mg) инхибират раждането, причиняват повишено кървене при майката и плода, както и затваряне на ductus arteriosus при плода. Когато се приемат непосредствено преди раждането, може да се развие вътречерепен кръвоизлив при новородени, особено при недоносени бебета. В тази връзка през последния триместър назначаването на Фазостабил е противопоказано;
• период на кърмене: няма достатъчно данни, въз основа на които би било възможно да се установи напълно възможността или невъзможността за прием на АСК по време на кърмене. Известно е, че салицилатите и техните метаболити се екскретират в малки количества в майчиното мляко. Случайният (еднократен) прием на ASA по време на кърмене не причинява странични ефекти при детето, поради което не изисква прекратяване на храненето. Ако се приема висока доза, кърменето трябва незабавно да се спре. Ако е необходимо продължително лечение с Фазостабил, се препоръчва да се преведе детето на изкуствено хранене.

Използване от детството

Таблетките Фазостабил са забранени за деца и юноши под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

Phasostabil е противопоказан при пациенти с CC <30 ml / min (тежка бъбречна недостатъчност).

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при лечение на пациенти с CC> 30 ml / min (лека и умерена бъбречна недостатъчност).

При нарушения на чернодробната функция

Phazostabil е противопоказан при чернодробна недостатъчност клас В и С съгласно класификацията на Child-Pugh (умерена и тежка).

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при лечение на пациенти с чернодробна недостатъчност клас А според класификацията на Child-Pugh (лека), необходимо е редовно да се проследява чернодробната функция.

Употреба при възрастни хора

Fazostabil трябва да се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

ASA усилва действието и увеличава токсичността на следните лекарства:

• валпроева киселина - поради нейното изместване от връзката с плазмените протеини;
• метотрексат - поради намаляване на бъбречния клирънс и изместването му от връзката с плазмените протеини.

ASA увеличава въздействието и риска от странични ефекти на следните лекарства:

• сулфонамиди, включително ко-тримоксазол - чрез увеличаване на концентрацията им в кръвната плазма и изместването им от връзката с плазмените протеини;
• други НСПВС, наркотични аналгетици - поради синергизма на действието;
• инхибитори на карбоанхидразата, включително ацетазоламид - салицилатите могат да увеличат тяхната токсичност за централната нервна система и вероятността от развитие на тежка ацидоза;
• литий и дигоксин - поради намаляване на бъбречната им екскреция и намаляване на плазмените концентрации;
• селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, включително сертралин и пароксетин - в резултат на синергизъм с АСК се увеличава рискът от кървене от горната част на стомашно-чревния тракт;
• антитромбоцитни средства, включително клопидогрел и дипиридамол, индиректни антикоагуланти, включително тиклопидин и варфарин, тромболитични агенти, хепарин - поради изместването на основните терапевтични ефекти от връзката с протеините на кръвната плазма и синергизма;
• хипогликемични перорални средства, които са производни на сулфонилурейни продукти, и инсулин - тъй като ASA в дневни дози над 2000 mg проявява хипогликемична активност; в допълнение, той измества производни на сулфонилуреята от връзката с плазмените протеини;
• етанол и алкохолни напитки - поради адитивния ефект нараства увреждането на стомашно-чревната лигавица и времето на кървене се удължава.

Следните лекарства намаляват антитромбоцитния ефект на ASA:

• холестирамин и антиациди, съдържащи магнезий и / или алуминиев хидроксид - поради намаляване на абсорбцията на ASA в стомашно-чревния тракт;
• системни глюкокортикостероиди, с изключение на хидрокортизон, предписани като заместителна терапия на болестта на Адисон - поради повишено елиминиране на салицилати;
• ибупрофен - поради проявата на антагонистични свойства по отношение на потискане на тромбоцитната агрегация.

В ниски дози ASA отслабва ефекта на урикозуричните агенти (сулфинпиразон, пробенецид, бензбромарон), което се дължи на конкурентното тубулно елиминиране на пикочната киселина.

Във високи дози ASA е в състояние да намали хипотензивния ефект на диуретиците (поради намаляване на скоростта на гломерулна филтрация на фона на потискане на синтеза на бъбречни простагландини) и антихипертензивни лекарства. По-специално, ASA може да намали ефекта на ACE инхибиторите поради конкурентната блокада на синтеза на простациклин.

Аналози

Аналозите на Fazostabil са Agrenox, Antagrex, Aspirin Cardio, Brilinta, Ventavis, Detromb, Ilomedin, Zilt, Cardiomagnil, Clapitax, Cardogrel, Clopidogrel, Lirta, Monafram, Plavix, Sanovask, Trombex, Efferomag, Efferomag, Efferomag, Efferomag, Efferoma, Efferma

Условия за съхранение

Съхранявайте лекарството на тъмно място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Предлага се без рецепта.

Отзиви за Phazostabil

Според прегледите Fazostabil е добро лекарство, което предотвратява развитието на тромбоза, инсулти и сърдечно-съдови усложнения.

Няма съобщени нежелани реакции.

Цената на Fazostabil в аптеките

Цената на Fazostabil зависи от дозировката, броя на таблетките в опаковката, както и от региона на продажба и аптечната верига, която продава лекарството. Приблизителната цена за опаковка от 100 филмирани таблетки, 75 mg + 15,2 mg всяка е 133-154 рубли, 150 mg + 30,39 mg всяка - 198-325 рубли.

Fazostabil: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Фазостабил 150 mg + 30,39 mg филмирани таблетки 50 бр. 119 рубли Купува

Фазостабил таблетки p.p. 150mg + 30,39mg 50 бр. 134 р Купува

Фазостабил 75 mg + 15,2 mg филмирани таблетки 100 бр. 138 рубли Купува

Фазостабил 150 mg + 30,39 mg филмирани таблетки 100 бр. 188 r Купува

Фазостабил таблетки p.p. 150mg + 30,39mg 100 бр. 249 r Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!