Фламакс
Фламакс: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Flamax
ATX код: M01AE03
Активна съставка: кетопрофен (кетопрофен)
Производител: Sotex PharmFirma (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 19.10.2018
Цени в аптеките: от 87 рубли.
Купува
Фламакс е лекарство с антипиретично, противовъзпалително и аналгетично действие.
Форма на издаване и състав
Дозирани форми на освобождаване:
- разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение: прозрачен, с жълтеникав оттенък или безцветен (в ампули от 2 ml, в блистери от 5 ампули, в картонена кутия 1 или 2 опаковки);
- капсули: желатинова твърда, размер No 2, бяло тяло, синя капачка; капсулите съдържат бял хомогенен прах (25 бр. в пластмасови опаковки, 1 контейнер в картонена кутия).
Състав на 1 ml инжекционен разтвор:
- активно вещество: кетопрофен - 50 mg;
- помощни компоненти: пропилей гликол - 400 mg; етанол (95% етилов алкохол по отношение на 100% вещество) - 100 mg; бензилов алкохол - 20 mg; натриев хидроксид - до рН 6,5–7,5; вода за инжекции - до 1 ml.
Състав на 1 капсула:
- активно вещество: кетопрофен - 50 mg;
- помощни компоненти: натриев лаурил сулфат - 2,4 mg; микрокристална целулоза - 90,17 mg; кроскармелоза натрий - 4,8 mg; колоиден силициев диоксид - 1,43 mg; лактоза монохидрат - 84 mg; повидон - 7,2 mg;
- обвивка: титанов диоксид, желатин, FD&C индиго син кармин.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Кетопрофенът принадлежи към броя на НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства), производни на пропионова киселина. Потиска агрегацията на тромбоцитите, има антипиретични, противовъзпалителни и аналгетични ефекти.
Действа върху липоксигеназната и циклооксигеназната връзка на метаболизма на арахидоновата киселина, в резултат на което инхибира синтеза на простагландини, тромбоксани и левкотриени. Обезболяващият ефект се дължи на централните и периферните механизми.
Фармакокинетика
- разпределение: до 99% от кетопрофена се свързва с плазмените протеини (главно албумин). Поради ниския обем на разпределение (Vd) - 0,1–0,2 l / kg, максималната концентрация на веществото в плазмата се достига бързо, стационарната концентрация на веществото в кръвта (Css) се достига 24 часа след началото на редовната му употреба. Кетопрофенът прониква добре в съединителната тъкан и синовиалната течност, като достига значителна концентрация в ставния ексудат в рамките на 15 минути след еднократна употреба от 100 mg. Концентрацията на кетопрофен в синовиалната течност е малко по-ниска от плазмената концентрация, докато е по-стабилна (трае до 30 часа), в резултат на което сковаността на ставите и синдромът на болката намаляват дълго време. Веществото не се натрупва, не прониква през кръвно-мозъчната бариера в значително количество;
- метаболизъм: възниква главно в черния дроб, където кетопрофенът претърпява глюкурониране, последвано от образуването на естери с глюкуронова киселина, които се екскретират предимно чрез бъбреците. Той се метаболизира преди постъпване в системното кръвообращение, при преминаване през стената на стомашно-чревния тракт и черния дроб (ефектът от първото преминаване през черния дроб);
- екскреция: възниква главно с урината. По-малко от 1% от веществото се екскретира с изпражненията. Полуживотът на кетопрофен е в диапазона от 1,6-1,9 часа.
Показания за употреба
Съгласно инструкциите, Flamax се предписва за симптоматично лечение на болка и възпаление с различна етиология с умерена интензивност (няма ефект върху прогресирането на заболяването), включително следните заболявания / състояния:
- синдром на болката на фона на онкологични заболявания;
- следоперативна болка;
- посттравматичен синдром на болка с възпаление;
- заболявания на мускулно-скелетната система с възпалителна / дегенеративна етиология: псориатичен, ревматоиден, младежки хроничен артрит, подагрозен артрит, анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит), остеоартрит на гръбначния стълб и периферните стави (включително с радикуларен синдром), ревматични лезии на меките тъкани
- алгодисменорея;
- ишиас, лумбаго;
- мигрена;
- зъбобол;
- възпалителни процеси на тазовите органи, включително аднексит;
- невралгия.
Противопоказания
Инжекционен разтвор
Абсолютно:
- ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (с обостряне);
- кървене от стомашно-чревния тракт, възпалително заболяване на червата (с обостряне, включително болест на Crohn, улцерозен колит);
- бъбречна недостатъчност при тежко протичане (с креатининов клирънс <30 ml / min);
- чернодробна недостатъчност при тежко протичане или остър период на чернодробно заболяване;
- хиперкалиемия;
- прогресиращо бъбречно заболяване;
- бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и околоносните синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (пълна или непълна комбинация, включително обременена анамнеза);
- нарушения на хематопоезата и хемостазата (включително хемофилия);
- периодът след присаждане на коронарен артериален байпас;
- III триместър на бременността и периода на кърмене;
- възраст до 15 години;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, включително свръхчувствителност към други НСПВС.
Относително (заболявания / състояния, при наличието на които назначаването на кетопрофен изисква повишено внимание):
- бронхиална астма;
- холецистит, алкохолизъм и други фактори, които повишават токсичността в стомашно-чревния тракт;
- хронична сърдечна недостатъчност;
- едематозен синдром;
- артериална хипертония;
- нарушена бъбречна функция;
- холестаза;
- сепсис;
- комбинирана употреба с други НСПВС, продължителна употреба на НСПВС;
- сърдечна исхемия;
- мозъчно-съдови заболявания;
- дислипидемия / хиперлипидемия;
- диабет;
- периферно артериално заболяване;
- хронична бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс 30-60 ml / min);
- обременена анамнеза за язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
- Инфекция с хеликобактер пилори (потвърдена);
- тежки соматични заболявания;
- едновременна употреба на следните лекарства: антикоагуланти, антитромбоцитни средства, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, глюкокортикостероиди;
- тютюнопушене;
- възраст над 65 години;
- I - II триместър на бременността.
Капсули
Абсолютно:
- хемофилия и други нарушения на кръвосъсирването;
- обременена анамнеза за бронхиална астма, причинена от кетопрофен, други НСПВС или ацетилсалицилова киселина;
- пептична язва;
- повтаряща се пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника;
- тежко бъбречно / чернодробно увреждане;
- недостатъчност на кръвоносната система;
- цереброваскуларно, стомашно-чревно и друго кървене (или съмнение за кървене);
- Болест на Crohn, улцерозен колит, дивертикулит;
- бременност и период на кърмене;
- възраст до 15 години;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Относително (заболявания / състояния, при наличието на които назначаването на кетопрофен изисква повишено внимание):
- бронхиална астма;
- анемия;
- тютюнопушене;
- алкохолизъм;
- хипербилирубинемия;
- алкохолна цироза на черния дроб;
- диабет;
- чернодробна / бъбречна недостатъчност;
- сепсис;
- дехидратация;
- подуване;
- хронична сърдечна недостатъчност;
- сърдечна исхемия;
- артериална хипертония;
- стоматит;
- кръвни заболявания (включително левкопения);
- юношеска възраст 15-18 години;
- напреднала възраст над 65 години.
Инструкции за употреба на Flamax: метод и дозировка
Фламакс трябва да се използва в най-малките дози с минимален курс. Възможна е комбинирана употреба на дозирани форми.
Инжекционен разтвор
Начин на приложение:
- интрамускулно: 1-2 пъти дневно, 100 mg;
- интравенозна инфузия (само при стационарни условия): средното време на инфузия е 30-60 минути (краткосрочно - 100-200 mg, разредено в 100 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид) или 8 часа (дългосрочно - 100-200 mg, разредено в 500 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид, разтвор на Рингер, 5% разтвор на декстроза); въвеждането може да се повтори след 8 часа. Максималната продължителност на инфузията е 48 часа, а максималната дневна доза е 300 mg.
Капсули
Фламакс се приема през устата, за предпочитане по време на хранене.
Препоръчителен режим на дозиране:
- ревматични заболявания: 1 капсула сутрин и следобед и 2 капсули вечер, или 1 капсула 4 пъти на ден;
- синдром на болката и алгодисменорея: 1 капсула на всеки 6-8 часа.
Максимумът е 300 mg на ден.
При бъбречна недостатъчност дозата се намалява на 33-50%; при пациенти в напреднала възраст дозата трябва да се адаптира към възрастта.
Странични ефекти
- хематопоетична система: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия, левкопения;
- нервна система: периферна невропатия, нервност, главоболие, безсъние, замаяност, възбуда, сънливост, депресия, нарушение на паметта, астения, загуба или объркване, мигрена;
- храносмилателна система: коремна болка, диспепсия (под формата на намален апетит, гадене, повръщане, киселини, метеоризъм, диария), стоматит, промяна във вкуса, нарушена чернодробна функция; при продължителна употреба на големи дози - язва на лигавицата на стомашно-чревния тракт; стомашно-чревно, венечно, хемороидално кървене;
- пикочна система: хематурия, цистит, едематозен синдром, уретрит, нарушена бъбречна функция, нефротичен синдром, интерстициален нефрит;
- сетивни органи: звънене / шум в ушите, конюнктивит, замъглено зрение, сухота на лигавицата на окото, конюнктивална хиперемия, болка в очите, загуба на слуха, световъртеж;
- сърдечно-съдова система: тахикардия, повишено кръвно налягане;
- алергични реакции: кожен обрив (включително еритематозен обрив, уртикария), ринит, сърбеж, анафилактичен шок, ангиоедем, ексфолиативен дерматит, бронхоспазъм;
- други: фоточувствителност, повишено изпотяване, кървене от носа, хемоптиза, миалгия, мускулни потрепвания, жажда, задух; при провеждане на дълъг курс във високи дози - вагинално кървене.
Предозиране
Случаите на предозиране не са описани.
Основните възможни симптоми са: замайване, повръщане, главоболие, задух, коремна болка, кървене, нарушена бъбречна / чернодробна функция.
Терапия: симптоматична; няма специфичен антидот.
специални инструкции
При комбинираната употреба на кетопрофен с варфарин или литиеви препарати, състоянието на пациента трябва да се наблюдава.
Фламакс може да маскира признаците на инфекциозни заболявания.
По време на терапията е необходимо да се проследява периферната кръвна картина и функционалното състояние на бъбреците / черния дроб.
Ако е необходимо да се определят 17-кетостероиди, Flamax трябва да бъде отменен 48 часа преди началото на проучването.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Пациентите трябва да бъдат внимателни, докато шофират по време на терапия.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на кетопрофен по време на бременност:
- инжекционен разтвор: III триместър - противопоказан; I - II триместър - използването е възможно с повишено внимание, след като се прецени балансът на ползите с рисковете;
- капсули: целият период на бременността е противопоказан.
Фламакс във всички дозирани форми е противопоказан по време на кърмене.
Използване от детството
Лекарството не се предписва на деца под 15-годишна възраст. Капсулите при деца на възраст 15-18 години трябва да се използват с повишено внимание.
С нарушена бъбречна функция
- инжекционен разтвор: тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс <30 ml / min); прогресиращо бъбречно заболяване - противопоказано; нарушена бъбречна функция, хронична бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс 30-60 ml / min) - с повишено внимание;
- капсули: тежка бъбречна недостатъчност - противопоказана; бъбречна недостатъчност - с повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
- инжекционен разтвор: тежка чернодробна недостатъчност, обостряне на чернодробно заболяване - противопоказано;
- капсули: тежка чернодробна недостатъчност - противопоказана; чернодробна недостатъчност - с повишено внимание.
Употреба при възрастни хора
Пациентите на възраст над 65 години трябва да предписват Фламакс с повишено внимание. Дозата трябва да бъде съобразена с възрастта.
Лекарствени взаимодействия
Възможна комбинирана употреба с централни аналгетици.
Разтвор на кетопрофен в една бутилка може да се смесва с морфин, но не и с трамадол (поради утаяване).
Парентерално приложение на Flamax може да се комбинира с употребата на лекарството през устата или ректално, докато в зависимост от естеството на заболяването и състоянието на пациента общата дневна доза може да бъде увеличена до 300 mg или намалена до 100 mg.
При комбинираната употреба на Flamax с определени лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:
- урикозурични лекарства: намаляване на тяхната ефективност;
- бримкови диуретици: повишаване на нефротоксичния ефект на двете лекарства;
- глюкокортикостероиди, минералокортикостероиди, естрогени: повишена тежест на техните странични реакции;
- антикоагуланти, антитромбоцитни агенти, фибринолитици, етанол: засилване на тяхното действие;
- диуретици и лекарства с антихипертензивно действие: намаляване на тяхната ефективност;
- етанол, фенитоин, барбитурати, фенилбутазон, рифампицин, трициклични антидепресанти и други индуктори на микрозомални окислителни ензими в черния дроб: повишено производство на хидроксилирани активни метаболити;
- други НСПВС, глюкокортикостероиди, етанол, кортикотропин: улцерация и развитие на стомашно-чревно кървене, увеличаване на вероятността от нарушена бъбречна функция;
- перорални антикоагуланти, хепарин, тромболитици, антитромбоцитни средства, цефоперазон, цефамандол, цефотетан: повишен риск от кървене;
- миелотоксични лекарства: повишена проява на кетопрофенова хематоксичност;
- холестирамин, антиациди: намалена абсорбция на кетопрофен;
- инсулин, орални форми на хипогликемични лекарства: повишено хипогликемично действие (необходимо е коригиране на дозата);
- натриев валпроат: намалена агрегация на тромбоцитите;
- верапамил, нифедипин, литиеви препарати, метотрексат: повишаване на плазмената им концентрация.
Аналози
Аналозите на Flamax са: Arketal Rompharm, Artrozilen, Artrum, Febrofid, Bystrumgel, Flexen, Flamax Forte, Bystrumkaps, VALUSAL, Ketonal, Ketoprofen, OKI.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срок на годност: разтвор - 5 години; капсули - 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Flamax
Според прегледите, Flamax има подчертан аналгетичен ефект, включително ефективността на употребата му в следоперативния период. Рядко се съобщава за развитие на странични ефекти, включително алергични и дерматологични реакции.
Цена за Flamax в аптеките
Приблизителна цена за Flamax:
- инжекционен разтвор (5 или 10 ампули на опаковка): 110-125 или 225-235 рубли;
- капсули (25 бр. в опаковка): 100-110 рубли.
Фламакс: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Фламакс 50 mg капсула 25 бр. 87 РУБЛИ Купува |
Фламакс 50 mg / ml разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 2 ml 5 бр. 105 РУБЛИ Купува |
Фламакс форте 100 mg филмирани таблетки 20 бр. 129 РУБЛИ Купува |
Фламакс Форте таблетки p.o. 100mg 20 бр. 133 руб. Купува |
Фламакс 50 mg / ml разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 2 ml 10 бр. 136 рубли Купува |
Фламакс разтвор за интравенозно и интрамускулно инжектиране. 50mg / ml 2ml 10 бр. 256 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!