Фламакс - инструкции за употреба на лекарството, цена, рецензии, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Фламакс

Фламакс: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско име: Flamax

ATX код: M01AE03

Активна съставка: кетопрофен (кетопрофен)

Производител: Sotex PharmFirma (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 19.10.2018

Цени в аптеките: от 87 рубли.

Купува

Фламакс е лекарство с антипиретично, противовъзпалително и аналгетично действие.

Форма на издаване и състав

Дозирани форми на освобождаване:

• разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение: прозрачен, с жълтеникав оттенък или безцветен (в ампули от 2 ml, в блистери от 5 ампули, в картонена кутия 1 или 2 опаковки);
• капсули: желатинова твърда, размер No 2, бяло тяло, синя капачка; капсулите съдържат бял хомогенен прах (25 бр. в пластмасови опаковки, 1 контейнер в картонена кутия).

Състав на 1 ml инжекционен разтвор:

• активно вещество: кетопрофен - 50 mg;
• помощни компоненти: пропилей гликол - 400 mg; етанол (95% етилов алкохол по отношение на 100% вещество) - 100 mg; бензилов алкохол - 20 mg; натриев хидроксид - до рН 6,5–7,5; вода за инжекции - до 1 ml.

Състав на 1 капсула:

• активно вещество: кетопрофен - 50 mg;
• помощни компоненти: натриев лаурил сулфат - 2,4 mg; микрокристална целулоза - 90,17 mg; кроскармелоза натрий - 4,8 mg; колоиден силициев диоксид - 1,43 mg; лактоза монохидрат - 84 mg; повидон - 7,2 mg;
• обвивка: титанов диоксид, желатин, FD&C индиго син кармин.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Кетопрофенът принадлежи към броя на НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства), производни на пропионова киселина. Потиска агрегацията на тромбоцитите, има антипиретични, противовъзпалителни и аналгетични ефекти.

Действа върху липоксигеназната и циклооксигеназната връзка на метаболизма на арахидоновата киселина, в резултат на което инхибира синтеза на простагландини, тромбоксани и левкотриени. Обезболяващият ефект се дължи на централните и периферните механизми.

Фармакокинетика

• разпределение: до 99% от кетопрофена се свързва с плазмените протеини (главно албумин). Поради ниския обем на разпределение (Vd) - 0,1–0,2 l / kg, максималната концентрация на веществото в плазмата се достига бързо, стационарната концентрация на веществото в кръвта (Css) се достига 24 часа след началото на редовната му употреба. Кетопрофенът прониква добре в съединителната тъкан и синовиалната течност, като достига значителна концентрация в ставния ексудат в рамките на 15 минути след еднократна употреба от 100 mg. Концентрацията на кетопрофен в синовиалната течност е малко по-ниска от плазмената концентрация, докато е по-стабилна (трае до 30 часа), в резултат на което сковаността на ставите и синдромът на болката намаляват дълго време. Веществото не се натрупва, не прониква през кръвно-мозъчната бариера в значително количество;
• метаболизъм: възниква главно в черния дроб, където кетопрофенът претърпява глюкурониране, последвано от образуването на естери с глюкуронова киселина, които се екскретират предимно чрез бъбреците. Той се метаболизира преди постъпване в системното кръвообращение, при преминаване през стената на стомашно-чревния тракт и черния дроб (ефектът от първото преминаване през черния дроб);
• екскреция: възниква главно с урината. По-малко от 1% от веществото се екскретира с изпражненията. Полуживотът на кетопрофен е в диапазона от 1,6-1,9 часа.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Flamax се предписва за симптоматично лечение на болка и възпаление с различна етиология с умерена интензивност (няма ефект върху прогресирането на заболяването), включително следните заболявания / състояния:

• синдром на болката на фона на онкологични заболявания;
• следоперативна болка;
• посттравматичен синдром на болка с възпаление;
• заболявания на мускулно-скелетната система с възпалителна / дегенеративна етиология: псориатичен, ревматоиден, младежки хроничен артрит, подагрозен артрит, анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит), остеоартрит на гръбначния стълб и периферните стави (включително с радикуларен синдром), ревматични лезии на меките тъкани
• алгодисменорея;
• ишиас, лумбаго;
• мигрена;
• зъбобол;
• възпалителни процеси на тазовите органи, включително аднексит;
• невралгия.

Противопоказания

Инжекционен разтвор

Абсолютно:

• ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (с обостряне);
• кървене от стомашно-чревния тракт, възпалително заболяване на червата (с обостряне, включително болест на Crohn, улцерозен колит);
• бъбречна недостатъчност при тежко протичане (с креатининов клирънс <30 ml / min);
• чернодробна недостатъчност при тежко протичане или остър период на чернодробно заболяване;
• хиперкалиемия;
• прогресиращо бъбречно заболяване;
• бронхиална астма, повтаряща се полипоза на носа и околоносните синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС (пълна или непълна комбинация, включително обременена анамнеза);
• нарушения на хематопоезата и хемостазата (включително хемофилия);
• периодът след присаждане на коронарен артериален байпас;
• III триместър на бременността и периода на кърмене;
• възраст до 15 години;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, включително свръхчувствителност към други НСПВС.

Относително (заболявания / състояния, при наличието на които назначаването на кетопрофен изисква повишено внимание):

• бронхиална астма;
• холецистит, алкохолизъм и други фактори, които повишават токсичността в стомашно-чревния тракт;
• хронична сърдечна недостатъчност;
• едематозен синдром;
• артериална хипертония;
• нарушена бъбречна функция;
• холестаза;
• сепсис;
• комбинирана употреба с други НСПВС, продължителна употреба на НСПВС;
• сърдечна исхемия;
• мозъчно-съдови заболявания;
• дислипидемия / хиперлипидемия;
• диабет;
• периферно артериално заболяване;
• хронична бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс 30-60 ml / min);
• обременена анамнеза за язвени лезии на стомашно-чревния тракт;
• Инфекция с хеликобактер пилори (потвърдена);
• тежки соматични заболявания;
• едновременна употреба на следните лекарства: антикоагуланти, антитромбоцитни средства, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, глюкокортикостероиди;
• тютюнопушене;
• възраст над 65 години;
• I - II триместър на бременността.

Капсули

Абсолютно:

• хемофилия и други нарушения на кръвосъсирването;
• обременена анамнеза за бронхиална астма, причинена от кетопрофен, други НСПВС или ацетилсалицилова киселина;
• пептична язва;
• повтаряща се пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника;
• тежко бъбречно / чернодробно увреждане;
• недостатъчност на кръвоносната система;
• цереброваскуларно, стомашно-чревно и друго кървене (или съмнение за кървене);
• Болест на Crohn, улцерозен колит, дивертикулит;
• бременност и период на кърмене;
• възраст до 15 години;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (заболявания / състояния, при наличието на които назначаването на кетопрофен изисква повишено внимание):

• бронхиална астма;
• анемия;
• тютюнопушене;
• алкохолизъм;
• хипербилирубинемия;
• алкохолна цироза на черния дроб;
• диабет;
• чернодробна / бъбречна недостатъчност;
• сепсис;
• дехидратация;
• подуване;
• хронична сърдечна недостатъчност;
• сърдечна исхемия;
• артериална хипертония;
• стоматит;
• кръвни заболявания (включително левкопения);
• юношеска възраст 15-18 години;
• напреднала възраст над 65 години.

Инструкции за употреба на Flamax: метод и дозировка

Фламакс трябва да се използва в най-малките дози с минимален курс. Възможна е комбинирана употреба на дозирани форми.

Инжекционен разтвор

Начин на приложение:

• интрамускулно: 1-2 пъти дневно, 100 mg;
• интравенозна инфузия (само при стационарни условия): средното време на инфузия е 30-60 минути (краткосрочно - 100-200 mg, разредено в 100 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид) или 8 часа (дългосрочно - 100-200 mg, разредено в 500 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид, разтвор на Рингер, 5% разтвор на декстроза); въвеждането може да се повтори след 8 часа. Максималната продължителност на инфузията е 48 часа, а максималната дневна доза е 300 mg.

Капсули

Фламакс се приема през устата, за предпочитане по време на хранене.

Препоръчителен режим на дозиране:

• ревматични заболявания: 1 капсула сутрин и следобед и 2 капсули вечер, или 1 капсула 4 пъти на ден;
• синдром на болката и алгодисменорея: 1 капсула на всеки 6-8 часа.

Максимумът е 300 mg на ден.

При бъбречна недостатъчност дозата се намалява на 33-50%; при пациенти в напреднала възраст дозата трябва да се адаптира към възрастта.

Странични ефекти

• хематопоетична система: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия, левкопения;
• нервна система: периферна невропатия, нервност, главоболие, безсъние, замаяност, възбуда, сънливост, депресия, нарушение на паметта, астения, загуба или объркване, мигрена;
• храносмилателна система: коремна болка, диспепсия (под формата на намален апетит, гадене, повръщане, киселини, метеоризъм, диария), стоматит, промяна във вкуса, нарушена чернодробна функция; при продължителна употреба на големи дози - язва на лигавицата на стомашно-чревния тракт; стомашно-чревно, венечно, хемороидално кървене;
• пикочна система: хематурия, цистит, едематозен синдром, уретрит, нарушена бъбречна функция, нефротичен синдром, интерстициален нефрит;
• сетивни органи: звънене / шум в ушите, конюнктивит, замъглено зрение, сухота на лигавицата на окото, конюнктивална хиперемия, болка в очите, загуба на слуха, световъртеж;
• сърдечно-съдова система: тахикардия, повишено кръвно налягане;
• алергични реакции: кожен обрив (включително еритематозен обрив, уртикария), ринит, сърбеж, анафилактичен шок, ангиоедем, ексфолиативен дерматит, бронхоспазъм;
• други: фоточувствителност, повишено изпотяване, кървене от носа, хемоптиза, миалгия, мускулни потрепвания, жажда, задух; при провеждане на дълъг курс във високи дози - вагинално кървене.

Предозиране

Случаите на предозиране не са описани.

Основните възможни симптоми са: замайване, повръщане, главоболие, задух, коремна болка, кървене, нарушена бъбречна / чернодробна функция.

Терапия: симптоматична; няма специфичен антидот.

специални инструкции

При комбинираната употреба на кетопрофен с варфарин или литиеви препарати, състоянието на пациента трябва да се наблюдава.

Фламакс може да маскира признаците на инфекциозни заболявания.

По време на терапията е необходимо да се проследява периферната кръвна картина и функционалното състояние на бъбреците / черния дроб.

Ако е необходимо да се определят 17-кетостероиди, Flamax трябва да бъде отменен 48 часа преди началото на проучването.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Пациентите трябва да бъдат внимателни, докато шофират по време на терапия.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на кетопрофен по време на бременност:

• инжекционен разтвор: III триместър - противопоказан; I - II триместър - използването е възможно с повишено внимание, след като се прецени балансът на ползите с рисковете;
• капсули: целият период на бременността е противопоказан.

Фламакс във всички дозирани форми е противопоказан по време на кърмене.

Използване от детството

Лекарството не се предписва на деца под 15-годишна възраст. Капсулите при деца на възраст 15-18 години трябва да се използват с повишено внимание.

С нарушена бъбречна функция

• инжекционен разтвор: тежка бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс <30 ml / min); прогресиращо бъбречно заболяване - противопоказано; нарушена бъбречна функция, хронична бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс 30-60 ml / min) - с повишено внимание;
• капсули: тежка бъбречна недостатъчност - противопоказана; бъбречна недостатъчност - с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

• инжекционен разтвор: тежка чернодробна недостатъчност, обостряне на чернодробно заболяване - противопоказано;
• капсули: тежка чернодробна недостатъчност - противопоказана; чернодробна недостатъчност - с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

Пациентите на възраст над 65 години трябва да предписват Фламакс с повишено внимание. Дозата трябва да бъде съобразена с възрастта.

Лекарствени взаимодействия

Възможна комбинирана употреба с централни аналгетици.

Разтвор на кетопрофен в една бутилка може да се смесва с морфин, но не и с трамадол (поради утаяване).

Парентерално приложение на Flamax може да се комбинира с употребата на лекарството през устата или ректално, докато в зависимост от естеството на заболяването и състоянието на пациента общата дневна доза може да бъде увеличена до 300 mg или намалена до 100 mg.

При комбинираната употреба на Flamax с определени лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:

• урикозурични лекарства: намаляване на тяхната ефективност;
• бримкови диуретици: повишаване на нефротоксичния ефект на двете лекарства;
• глюкокортикостероиди, минералокортикостероиди, естрогени: повишена тежест на техните странични реакции;
• антикоагуланти, антитромбоцитни агенти, фибринолитици, етанол: засилване на тяхното действие;
• диуретици и лекарства с антихипертензивно действие: намаляване на тяхната ефективност;
• етанол, фенитоин, барбитурати, фенилбутазон, рифампицин, трициклични антидепресанти и други индуктори на микрозомални окислителни ензими в черния дроб: повишено производство на хидроксилирани активни метаболити;
• други НСПВС, глюкокортикостероиди, етанол, кортикотропин: улцерация и развитие на стомашно-чревно кървене, увеличаване на вероятността от нарушена бъбречна функция;
• перорални антикоагуланти, хепарин, тромболитици, антитромбоцитни средства, цефоперазон, цефамандол, цефотетан: повишен риск от кървене;
• миелотоксични лекарства: повишена проява на кетопрофенова хематоксичност;
• холестирамин, антиациди: намалена абсорбция на кетопрофен;
• инсулин, орални форми на хипогликемични лекарства: повишено хипогликемично действие (необходимо е коригиране на дозата);
• натриев валпроат: намалена агрегация на тромбоцитите;
• верапамил, нифедипин, литиеви препарати, метотрексат: повишаване на плазмената им концентрация.

Аналози

Аналозите на Flamax са: Arketal Rompharm, Artrozilen, Artrum, Febrofid, Bystrumgel, Flexen, Flamax Forte, Bystrumkaps, VALUSAL, Ketonal, Ketoprofen, OKI.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност: разтвор - 5 години; капсули - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Flamax

Според прегледите, Flamax има подчертан аналгетичен ефект, включително ефективността на употребата му в следоперативния период. Рядко се съобщава за развитие на странични ефекти, включително алергични и дерматологични реакции.

Цена за Flamax в аптеките

Приблизителна цена за Flamax:

• инжекционен разтвор (5 или 10 ампули на опаковка): 110-125 или 225-235 рубли;
• капсули (25 бр. в опаковка): 100-110 рубли.

Фламакс: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Фламакс 50 mg капсула 25 бр. 87 РУБЛИ Купува

Фламакс 50 mg / ml разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 2 ml 5 бр. 105 РУБЛИ Купува

Фламакс форте 100 mg филмирани таблетки 20 бр. 129 РУБЛИ Купува

Фламакс Форте таблетки p.o. 100mg 20 бр. 133 руб. Купува

Фламакс 50 mg / ml разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 2 ml 10 бр. 136 рубли Купува

Фламакс разтвор за интравенозно и интрамускулно инжектиране. 50mg / ml 2ml 10 бр. 256 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!