Фликсоназа
Fliksonase: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Употреба при възрастни хора
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско наименование: Flixonase
ATX код: R01AD08
Активна съставка: флутиказон (флутиказон)
Производител: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Полша), Glaxo Wellcome (Испания)
Актуализация на описанието и снимката: 19.08.2019
Цени в аптеките: от 343 рубли.
Купува
Fliksonase е лекарство, което има антиалергичен, деконгестант, противовъзпалителен ефект и се използва за лечение на ринит с алергична етиология.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на Fliksonase е дозиран назален спрей: непрозрачен, бял, без чужди частици (в стъклени тъмни флакони за 60 или 120 дози, в картонена кутия 1 бутилка в комплект с дозиращо устройство и адаптер).
Състав от 1 доза:
- активно вещество: микронизиран флутиказон пропионат - 50 μg;
- допълнителни компоненти: микрокристална целулоза, безводна декстроза, разредена солна киселина, микрокристална карбоксиметил целулоза, полисорбат 80, разтвор на бензалкониев хлорид, фенилетил алкохол, пречистена вода.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Флутиказон пропионат има интензивен противовъзпалителен ефект. Интраназалното приложение на лекарството не е придружено от значително изразен системен ефект и не води до инхибиране на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система.
След въвеждането на флутиказон пропионат в дневна доза от 200 μg не е установена значителна промяна в дневната площ под фармакокинетичната крива на серумния кортизол в сравнение с плацебо (съотношението е 1,01, 90% CI - доверителен интервал от 0,9 до 1, четиринадесет).
Противовъзпалителният ефект на активния компонент на Flixonase се дължи на взаимодействието му с глюкокортикостероидни рецептори. Флутиказон пропионат инхибира производството на възпалителни медиатори и други биологично активни вещества (цитокини, хистамин, левкотриени, простагландини) по време на ранните и късните фази на алергична реакция и инхибира пролиферацията на неутрофили, еозинофили, мастоцити, макрофаги, лимфоцити. Лекарството се характеризира с бърз противовъзпалителен ефект върху носната лигавица и неговият антиалергичен ефект се отбелязва в рамките на 2-4 часа след първото приложение. Флутиказон пропионат намалява дискомфорта в параназалните синуси и усещането за натиск около очите и носа, помага за премахване на назална конгестия, кихане, сърбеж в носа, хрема. Той също така намалява тежестта на очните симптоми, свързани с алергичен ринит. Ефектът на Fliksonase, особено по отношение на назалната конгестия, продължава 24 часа след еднократно инжектиране на спрей в доза от 200 mcg. Флутиказон пропионат подобрява качеството на живот на пациентите, като нормализира тяхната социална и физическа активност.
Фармакокинетика
При интраназално приложение на флутиказон пропионат в дневна доза от 200 μg е невъзможно да се определят количествено максималните равновесни плазмени концентрации при повечето пациенти (те не надвишават 0,01 ng / ml). Откриваемата пикова плазмена концентрация на веществото е около 0,017 ng / ml. Директната абсорбция на флутиказон пропионат от носната кухина е малко вероятно поради поглъщане на по-голямата част от дозата и ниска разтворимост във вода. Абсолютната перорална бионаличност на веществото е ниска и е под 1%, което се дължи на активното участие в метаболитните процеси, свързани с ефекта на „първото преминаване“през черния дроб, и непълното усвояване от стомашно-чревния тракт. По този начин общата системна абсорбция на Flixonase остава изключително ниска.
В равновесно състояние активното вещество Fliksonase има голям обем на разпределение (приблизително 318 литра). Степента му на свързване с протеините в кръвната плазма е доста висока (около 91%).
Бързото елиминиране на флутиказон пропионат от системната циркулация се дължи главно на метаболитните процеси в черния дроб, в резултат на което с участието на изоензима CYP3A4 на системата цитохром Р 450 се образува фармакологично неактивна карбоксилна киселина. По подобен начин се извършва метаболизмът на погълнатата фракция от активния компонент на Flixonase по време на първото преминаване през черния дроб.
Когато флутиказон пропионат се използва в дозовия диапазон 250 - 1000 mcg, екскрецията му е линейна и стойността на плазмения клирънс е доста висока (1,1 l / min). Максималната концентрация на веществото в кръвната плазма намалява с около 98% за 3-4 часа и само ако концентрациите в плазмата са много ниски, крайният полуживот е 7,8 часа. Бъбречният клирънс на флутиказон пропионат е незначителен и не надвишава 0,2%. Този показател за карбоксилна киселина - неактивен метаболит - е под 5%. Активното вещество и неговите метаболити се екскретират главно в жлъчката през червата.
Показания за употреба
Спрей Fliksonase се предписва за сезонен или целогодишен алергичен ринит (лечение и профилактика).
Противопоказания
- възраст до 4 години;
- индивидуална непоносимост към компонентите на спрея.
Съгласно инструкциите, Fliksonase се предписва с повишено внимание и под наблюдението на лекар в случай на следните състояния / заболявания:
- периодът след операции в носната кухина или скорошно нараняване на носа;
- язвени лезии на носната лигавица;
- инфекции на носната кухина или параназалните синуси (необходима е подходяща терапия; противопоказание за употребата на Flixonase не е), херпес;
- комбинирана употреба с инхибитори на изоензима CYP3A4, включително кетоконазол, ритонавир, тъй като това може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на флутиказон;
- комбинирана употреба с други дозирани форми на кортикостероиди, включително таблетки, кремове, мехлеми, средства за лечение на бронхиална астма, капки за очи или нос, спрейове за нос с подобен ефект;
- бременност (употребата не се препоръчва, в случай на необходимост от назначаване се изисква оценка на съотношението полза / риск).
Инструкции за употреба на Fliksonase: метод и дозировка
Fliksonase е предназначен само за редовна интраназална употреба, която осигурява пълен терапевтичен ефект.
Препоръчителен режим на дозиране (1 доза съответства на 50 μg флутиказон):
- възрастни и деца над 12 години: 1 път на ден (за предпочитане сутрин), 2 дози във всяка ноздра. Понякога, за да се постигне контрол на симптомите, лекарството се прилага за кратък период 2 пъти на ден. Дневната доза Flixonase може да бъде намалена до 1 доза във всяка ноздра след постигане на контрол на симптомите. Максимумът е 8 дози на ден. На възрастните пациенти се предписва същият режим на дозиране;
- деца на възраст 4–12 години: 1 доза на ден, 1 доза във всяка ноздра. Максимум 4 дози на ден.
Максималният терапевтичен ефект се проявява 3-4 дни след началото на употребата на Fliksonase.
Преди употреба, спрей бутилката трябва да се разклати внимателно. Преди първата употреба на лекарството или ако интервалът в употребата му е бил 7 дни или повече, трябва да проверите работоспособността на пулверизатора; за това върхът е насочен далеч от вас и е направен няколко преси (трябва да се появи малък облак).
Преди да извършите процедурата, трябва да изчистите носа си. След това трябва да затворите едната ноздра, докато върхът се вкарва в другата ноздра. Главата трябва да е наклонена леко напред, като бутилката се държи в изправено положение. Извършва се единична преса с вдишване. Препоръчва се издишване през устата.
Необходимо е пулверизаторът да се изплаква с топла вода поне 1 път на 7 дни. Не използвайте остри предмети (като щифтове) за почистване на запушен връх.
Странични ефекти
Възможни нарушения:
- алергични реакции: подуване на лицето / езика, кожен обрив; много рядко - анафилактични реакции, бронхоспазъм;
- локални реакции: усещане за парене, запушване на носа, кървене от носа, сухота / дразнене на носоглътката, неприятен вкус и мирис; много рядко - перфорация на носната преграда (особено в случаите на анамнестични данни за хирургични интервенции в носната кухина);
- други: главоболие.
Има данни за развитието на глаукома, катаракта, повишаване на вътреочното налягане по време на продължителна терапия, докато по време на клинични изпитвания в продължение на 1 година не е установена причинно-следствена връзка.
Предозиране
Няма информация за остро или хронично предозиране на флутиказон пропионат. При здрави доброволци интраназалното приложение на Fliksonase в доза от 2 mg 2 пъти дневно в продължение на 7 дни не променя функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система (дозата е 20 пъти по-висока от препоръчаната). Употребата на лекарството в дози, надвишаващи терапевтичните дози за дълъг период от време, може да причини временно потискане на надбъбречната функция. Ако подозирате предозиране, трябва да се консултирате със специалист.
специални инструкции
Спрей Fliksonase, като правило, успешно контролира симптомите на сезонен алергичен ринит, но понякога през лятото, когато концентрацията на алергени във въздуха е много висока, може да се наложи да се предписват допълнителни лекарства.
По време на дълъг курс трябва редовно да наблюдавате функцията на надбъбречната кора.
В случаи на преминаване от системна употреба на кортикостероиди към Flixonase, ако има основание да се предположи, че функционират нарушения на надбъбречните жлези, се изисква повишено внимание.
При постоянна употреба на лекарството повече от 6 месеца е необходимо медицинско наблюдение на състоянието.
За да се облекчат офталмологичните прояви с успешно лечение на сезонен алергичен ринит, може да се наложи допълнително лечение.
Консултация с лекар за съвет е необходима в случаите, когато след 7 дни редовна употреба на лекарството няма подобрение в състоянието.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Резултатите от клинични проучвания не потвърждават ефекта на Fliksonase върху способността за шофиране и извършване на работа, свързана със сложни механизми, но е необходимо да се вземат предвид страничните ефекти, характерни за лекарството.
Приложение по време на бременност и кърмене
Преди да използвате Fliksonase по време на бременност и кърмене, консултирайте се с Вашия лекар. За бременни и кърмещи пациенти се предписва само ако потенциалните ползи от лечението значително надвишават възможните рискове за плода или детето.
Използване от детството
Flixonase не се използва при деца под 4-годишна възраст.
Употреба при възрастни хора
Не е необходимо да се коригира режимът на дозиране на Fliksonase за пациенти в напреднала възраст.
Лекарствени взаимодействия
Плазмената концентрация на флутиказон пропионат в кръвта след употребата на Flixonase е незначителна, поради което е малко вероятно развитието на клинично значими взаимодействия с други лекарства / вещества.
Когато се комбинира с ритонавир, плазмената концентрация на активното вещество в кръвта може значително да се повиши, което може да предизвика развитие на нежелани реакции поради системното действие на кортикостероидите, включително синдром на Кушинг и потискане на функцията на надбъбречната кора.
Аналози
Аналозите на Fliksonase са: Sinoflurin, Fluticasone, Nazofan, Nazonex, Beconase, Nazarel, Benarin, Beclomethasone, Tafen Nazal, Nasobek, Polydex с фенилефрин, Avamis.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Предлага се без рецепта.
Отзиви за Fliksonaz
Многобройни отзиви за Flixonase са оставени от пациенти, страдащи от алергичен ринит. По принцип те го смятат за ефективно лекарство, което значително облекчава симптомите на това заболяване. Въпреки това, в някои случаи употребата на лекарството не е довела до пълно възстановяване: например месечният курс на лечение не е помогнал да се възстанови обонянието и да се елиминира подуването на лигавицата. При някои пациенти се наблюдава индивидуална непоносимост към лекарството, придружена от повишено подуване на синусите и запушване на носа, както и обилно воднисто отделяне.
Лекарите потвърждават ефективността на Fliksonase, но напомнят, че за да се избегнат усложнения и развитие на странични ефекти, е необходимо да се използва спрей само според показанията след изясняване на диагнозата и в съответствие с режима на лечение, разработен от специалист.
Цената на Fliksonase в аптеките
Средната цена за Fliksonase в аптечните вериги е 458-500 рубли (бутилката съдържа 60 дози) или 647-887 рубли (бутилката съдържа 120 дози).
Fliksonase: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Fliksonase 50 mcg / доза 60 дози спрей за нос, дозирани 1 бр. 343 r Купува |
|
Fliksonase 50 mcg / доза 120 дози спрей за нос, дозирани 1 бр. 400 рубли Купува |
|
Flixonase Flixonase за алергичен ринит, спрей за нос, 50 mcg / доза, 60 дози 426 r Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
