Фотолон
Photolon: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Photolon
ATX код: L01XD
Активна съставка: хлор Е6 (хлор Е6)
Производител: RUE "Belmedpreparaty" (Република Беларус)
Описание и снимка актуализирани: 19.03.2020
Photolon е фотосенсибилизиращо лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор: пореста маса със зеленикаво-черен цвят, може да има лилав оттенък (25 mg в стъклени флакони, в картонена кутия 1 бутилка; 50 mg или 100 mg в стъклени бутилки, в картонена кутия 1 Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Photolon).
1 бутилка съдържа:
- активно вещество: хлорин Е6 (под формата на тринатриева сол на хлорин Е6) - 25 mg;
- помощни компоненти: повидон с ниско молекулно тегло - 25 mg; натриев хидроксид - до рН (киселинност) 7,8-9.
1 бутилка съдържа:
- активно вещество: хлорин Е6 (под формата на тринатриева сол на хлорин Е6) - 50 mg или 100 mg;
- помощни компоненти: повидон с ниско молекулно тегло - 50 mg или 100 mg; натриев хидроксид - до рН 7,8-9.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Photolon е високо информативен диагностичен продукт, използван в спектрофлуоресцентни изследвания. Активното му вещество, хлорин Е6, има способността да се натрупва селективно в доброкачествени и злокачествени новообразувания от различен произход и локализация (характеризиращи се главно с неоваскуларизация). Насоченото излагане на светлина с дължина на вълната 660–670 nm насърчава фотосенсибилизиращ ефект, който води до увреждане на туморната тъкан.
Фармакокинетика
След интравенозно (iv) приложение на готов разтвор на лиофилизат, максималното количество на лекарството в тумора се наблюдава след 3 часа, след това настъпва бавно намаляване на концентрацията на хлорин Е6 и след 24 часа се определят само неговите следи в кръвта. След 10-15 минути след началото на инфузията, максималното количество от лекарството се намира в клетките на съдовия ендотел.
Photolon има добра способност да прониква през тъканните и клетъчните бариери. Лекарството се намира в мозъка и костния мозък, тимуса, кожата, далака, надбъбречните жлези, сърцето, белите дробове, стомаха, бъбреците, черния дроб, панкреаса, яйчниците.
Показания за употреба
Употребата на Photolon в онкологията е показана за диагностика на злокачествени новообразувания по метода на спектрофлуоресценцията и за фотодинамична терапия (PDT) на следните злокачествени новообразувания:
- плоскоклетъчен и базалноклетъчен рак на кожата;
- меланом, интрадермални и подкожни метастази на меланом;
- рак на гърдата и неговите интрадермални метастази;
- рак на лигавиците, включително рак на хранопровода, ректума, кухи органи (вулва, шийка, цервикална интраепителна неоплазия I - III степен).
В допълнение, Photolon се използва в офталмологията като PDT при централна инволюционна хориоретинална дистрофия с класическа хориоидална инволюционна неоваскуларизация и при късогледство с хориоидална неоваскуларизация на субфовеална локализация.
Противопоказания
- заболявания на сърдечно-съдовата система в стадия на декомпенсация;
- тежко бъбречно или чернодробно увреждане;
- едновременна употреба с лекарства с известна фотосенсибилизираща активност, включително антибиотици от серията тетрациклин и флуорохинолон, производни на фенотиазин, сулфонамиди, хипогликемични лекарства - производни на сулфонилурея (тиазидни диуретици, глибенкламид, гризеофулвин);
- комбинация с инхибитори и индуктори на изоензима CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, циметидин, еритромицин, рифампицин, саквинавир, ритонавир);
- съпътстваща терапия с лекарства, които имат увреждащ ефект върху черния дроб;
- период на бременност;
- кърмене;
- детство;
- свръхчувствителност към компонентите на Photolon.
Photolon, инструкции за употреба: метод и дозировка
Готовият разтвор Photolon се използва само чрез инфузия.
Скорост на инфузия и начин на приложение, в зависимост от областта на приложение:
- онкология: интравенозно капково, за 30 минути;
- офталмология: с помощта на спринцовка, програмируема дозатор IV, със скорост 3 ml / min.
Процедурата се извършва в затъмнена стая.
Разтворът се приготвя непосредствено преди приложение (ex tempore).
В онкологията лекарството се използва в доза 2–2,5 mg на 1 kg телесно тегло на пациента, разтворено в 200 ml физиологичен разтвор. 3-4 часа след края на инфузията туморът се подлага на локално облъчване в доза 100-600 J / cm 2 от телесната повърхност. Сесията се провежда с помощта на лазерно устройство, което генерира лъчение с дължина на вълната 660-670 nm.
В офталмологията Photolon се използва в доза от 6 mg на 1 m 2 от телесната повърхност на пациента. Крайната концентрация на разтвора, получен след разреждане на лиофилизата, трябва да бъде 2 mg / ml. За да се постигне това, съдържанието на флакона или бутилката трябва да се разтвори в 0,9% разтвор на натриев хлорид (в размер на 25 mg - в 12,5 ml; 50 mg - в 25 ml; 100 mg - в 50 ml разтворител). Изчислената индивидуална доза от лекарството се смесва допълнително с 0,9% разтвор на натриев хлорид, за да се получи инфузионен разтвор в обем от 30 ml. Инфузията се извършва с включен таймер, продължителността му трябва да бъде 10 минути. Лазерното облъчване трябва да започне 10-15 минути след началото на инфузията, но не по-късно от 30 минути по-късно. Дозата на облъчване трябва да бъде 50 J / cm 2, за да го постигне, облъчването при интензивност на оптичното излъчване от 600 mW на 1 cm 2 от телесната повърхност трябва да продължи около 83 секунди.
Странични ефекти
Използването на Photolon може да бъде придружено от такива странични ефекти като повишаване на телесната температура, болка в радиационната зона. Ако пациентът наруши светлинния режим през първата седмица след приложението на лекарството, са възможни хиперемия и оток на отворени телесни повърхности. При наличие на съпътстващи заболявания на сърдечно-съдовата система - повишаване на кръвното налягане (АН).
Очните нежелани събития са изключително редки. Потенциално, след въвеждането на Photolon, може да възникне лакримация, намалена острота и / или дефекти на зрителното поле, кръвоизлив в стъкловидното тяло, субретинален кръвоизлив.
Предозиране
Симптоми на предозиране на Photolon:
- онкология: задух, хипотермия, повишено кръвно налягане, тахикардия, възбуда, преминаване в депресия;
- офталмология: по време на PDT сесия са възможни както предозиране на лекарството, така и излишък от дозата на облъчване. Те могат да бъдат придружени от следните усложнения, свързани с неселективния ефект на фотосенсибилизатора върху съдовете на ретината: кръвоизлив в стъкловидното тяло, липса на перфузия на нормални съдове на ретината (капиляри), субретинални и интраретинални кръвоизливи, рязко намаляване на зрителната острота в продължение на 7 дни след PDT (може да продължи дълго време), повишена фиброза.
Няма специфичен антидот, поради което в случай на интоксикация с фотолон е показано използването на симптоматична терапия.
специални инструкции
След прилагане на Photolon трябва да се избягва излагането на слънце и ултравиолетовите лъчи. Поради факта, че терапевтичните дози от лекарството имат лека системна фототоксичност, стриктно спазване на светлинния режим се изисква от първия ден на употребата му. Лекарят трябва да информира пациента за такива необходими мерки като използването на фотозащитен крем върху отворени зони на телесната повърхност, изключването на гледането на телевизия, както и престоя на слънце.
За облекчаване на болката в радиационната зона се препоръчва използването на аналгетици.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Photolon е противопоказана по време на бременност и кърмене.
Използване от детството
Photolon е противопоказан за лечение на педиатрични пациенти.
С нарушена бъбречна функция
Употребата на лекарството Photolon е противопоказана в случай на тежка бъбречна недостатъчност.
При нарушения на чернодробната функция
Употребата на Photolon е противопоказана в случай на тежка чернодробна недостатъчност.
Лекарствени взаимодействия
Допуска се комбинирана употреба на Photolon и аналгетици. За анестезия не могат да се използват местни анестетични препарати за инфилтрационна анестезия.
За да се намали болката, ранната епителизация на раневия дефект и да се засили растежа на съединителната тъкан, е показано едновременното приложение на подходящи лекарства.
Трябва да се има предвид, че етанолът и лекарства като бета-каротин или примамки могат да намалят ефективността на терапията.
Изключено е едновременното приложение на циметидин, кетоконазол, итраконазол, еритромицин, саквинавир, ритонавир, рифампицин и други лекарства, които са инхибитори или индуктори на CYP3A4, тъй като те могат да повлияят метаболизма на хлора и да удължат системната фототоксичност.
Аналози
Аналозите на Photolon са Photosense, Alasens, Ammifurin, Radachlorin, Photoditazin, Photoran E6, Beroxan, Vizudin.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 8 ° C на тъмно място.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Photolon
Понастоящем няма отзиви за Photolon.
Цена за Photolon в аптеките
Цената на Photolon средно за опаковка, съдържаща бутилка от 50 mg лиофилизат, може да бъде 6700 рубли, 100 mg - около 14 300 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
