Ярина Плюс
Yarina Plus: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. С нарушена бъбречна функция
- 10. При нарушения на чернодробната функция
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви
- 16. Цена в аптеките
Латинско име: Yarina Plus
ATX код: G03AA12
Активна съставка: дроспиренон + етинилестрадиол + калциев левомефолат (дроспиренон + етинилестрадиол + калциеви левомефолини)
Производител: Bayer Schering Pharma AG (Германия)
Актуализация на описанието и снимката: 27.07.2018
Цени в аптеките: от 1058 рубли.
Купува
Yarina Plus е комбинирано контрацептивно лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма на лекарството Yarina Plus - филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали; активните таблетки са оранжеви и релефни Y + в обикновен шестоъгълник, спомагателните витаминни таблетки са светлооранжеви и релефни M + в обикновен шестоъгълник (21 активни и 7 спомагателни витаминни таблетки в блистер, в картонена кутия 1 или 3 блистера и блок стикери за регистрация на календара за срещи).
Състав на 1 активна таблетка:
- активни съставки: дроспиренон - 3 mg, етинилестрадиол бетадекс клатрат по отношение на етинил естрадиол - 0,03 mg, калциев левомефолат - 0,451 mg;
- помощни компоненти: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипролоза (5 cP), магнезиев стеарат;
- филмова обвивка: оранжев лак; или хипромелоза (5 CP), макрогол-6000, талк, титанов диоксид, багрило за жълт железен оксид, багрило за червен железен оксид.
Състав на 1 помощна витаминна таблетка:
- активно вещество: микронизиран калциев левомефолат - 0,451 mg;
- допълнителни компоненти: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, хипролоза (5 cP), магнезиев стеарат;
- обвивка на филма: светлооранжев лак; или хипромелоза (5 CP), макрогол-6000, талк, титанов диоксид, багрило за жълт железен оксид, багрило за червен железен оксид.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Yarina Plus е монофазен комбиниран перорален естроген-прогестогенов контрацептив. Включва активни и спомагателни витаминни таблетки.
Ефектът от лекарството се постига главно чрез потискане на овулацията и увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз.
Когато се приемат комбинирани орални контрацептиви (КОК), се постига редовен цикъл, намаляване на продължителността, интензивността и болезнеността на менструалното кървене, като по този начин се намалява рискът от желязодефицитна анемия. Има данни и за намален риск от рак на ендометриума и яйчниците.
Дроспиренон има антиминералокортикоиден ефект, предотвратява задържане на хормонална течност, което може да допринесе за загуба на тегло и намалява риска от развитие на периферен оток. Освен това веществото има антиандрогенен ефект, намалява омазняването на кожата, косата и спомага за намаляване на акнето.
За разлика от калциевата фолиева киселина, левомефолатът е биологично активна форма на фолат, поради което се усвоява по-добре. Включването на това вещество в Yarina Plus намалява риска от развитие на дефект на невралната нервна тръба на плода в случай на неочаквана бременност, веднага след спиране на употребата на КОК.
Фармакокинетика
Дроспиренон се абсорбира почти напълно за кратко време (абсорбцията на лекарството не зависи от приема на храна). Максималната концентрация се достига в рамките на 1-2 часа и е 37 ng / ml. Бионаличността е в рамките на 76-85%. Веществото взаимодейства със серумен албумин и не взаимодейства със глобулин, свързващ половите хормони (SHBG) или глобулин, свързващ кортикостероиди (CSG). Средният привиден обем на разпределение е от 3,7 до 4,2 l / kg. Повечето метаболити на дроспиренон са представени от неговите производни - киселинни форми на дроспиренон, образувани без участието на цитохромната Р 450 система… Клирънсът на лекарството е 1,2–1,5 ml / min / kg. Намаляването на концентрацията на дроспиренон в кръвната плазма настъпва в две фази, полуживотът на втората фаза е приблизително 31 часа. Веществото не се екскретира непроменено. Екскрецията на метаболитите се осъществява чрез бъбреците и червата за около 1,7 дни. При редовен прием на Yarina Plus концентрацията на дроспиренон в кръвта се увеличава 2-3 пъти, равновесното състояние се постига през втората половина на цикъла на лечение.
Етинилестрадиол се абсорбира бързо. Максималната концентрация се достига след 90 минути. Бионаличността на веществото се намалява с 25% с приема на храна. Етинилестрадиол активно се свързва с кръвен албумин (приблизително 98%). Очакваният обем на разпределение е 2,8-8,6 l / kg. Той се трансформира в черния дроб чрез ароматно хидроксилиране, образувайки множество метаболити. Екскретира се под формата на метаболити в урината и изпражненията. Полуживотът е 24 часа.
Калциевият левомефолат се абсорбира бързо. Доставя се до органите и периферните тъкани под формата на L-5-метил-THF. Фолатите участват в биосинтеза на пурини, тимидин, ДНК, РНК, глицин, метионин. Екскретира се предимно чрез бъбреците както в първоначалната си форма, така и под формата на метаболити, както и през червата.
Показания за употреба
Yarina Plus е показан за контрацепция при жени със следните заболявания:
- тенденция към задържане на хормонална течност;
- липса на фолиева киселина;
- акне (умерено).
Противопоказания
Абсолютно:
- тромбоза (венозна или артериална) или тромбоемболия, включително анамнеза;
- мозъчно-съдови нарушения;
- състояния, предхождащи тромбоза (например ангина пекторис, преходни исхемични атаки), включително в анамнезата;
- множество или тежки рискови фактори за артериална или венозна тромбоза;
- мигрена с фокални неврологични симптоми, включително анамнеза за;
- съдови усложнения на захарен диабет;
- тежко чернодробно заболяване, чернодробна недостатъчност (преди нормализиране на чернодробните функционални тестове);
- тежка или остра бъбречна недостатъчност;
- чернодробен тумор (доброкачествен / злокачествен), включително анамнеза;
- хормонозависими злокачествени новообразувания или подозрение за тях;
- вагинално кървене с неясен характер;
- бременност или съмнение за нея;
- наследствена непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза, глюкозо-галактозна малабсорбция;
- повишена чувствителност към всеки компонент на Yarina Plus.
Относително:
- рискови фактори за тромбоза и тромбоемболия (тютюнопушене, затлъстяване, дислипопротеинемия, контролирана артериална хипертония, мигрена без фокални неврологични симптоми, неусложнени дефекти на сърдечната клапа, наследствено предразположение към тромбоза);
- заболявания, при които могат да възникнат нарушения на периферното кръвообращение (захарен диабет без съдови усложнения, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, флебит на повърхностни вени, сърповидно-клетъчна анемия);
- наследствен ангиоедем;
- хипертриглицеридемия;
- чернодробно заболяване (с изключение на тежки състояния и чернодробна недостатъчност);
- заболявания, които са се развили или влошили по време на бременност или предишна употреба на полови хормони (жълтеница, сърбеж, свързан с холестаза, холелитиаза, отосклероза с увреден слух, херпес на бременни жени, порфирия, хорея на Sydenham);
- следродилен период.
Инструкции за употреба на Yarina Plus: метод и дозировка
Таблетките Yarina Plus се приемат перорално цели, по 1 таблетка на ден, по едно и също време, в реда, посочен на опаковката, в продължение на 28 дни, след което веднага започват да приемат таблетките от следващата опаковка. Оттеглящото кървене обикновено започва 2-3 дни след като започнете да приемате неактивните хапчета и може да не свърши, докато започнете да приемате следващата опаковка хапчета.
Ако през предходния месец не са били използвани хормонални контрацептиви, трябва да започнете да приемате таблетки Ярина Плюс от първия ден на менструалното кървене. Необходимо е да вземете хапче, което е отбелязано със съответния ден от седмицата, след което хапчетата се приемат по ред. Няма нужда от допълнителни методи за контрацепция.
За да преминете от други КОК, трябва да вземете лекарството Yarina Plus на следващия ден след приема на последната активна таблетка от предишното лекарство, но не по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна почивка.
При отстраняване на вагиналния пръстен или пластир, хапчетата трябва да се приемат в деня, когато са отстранени, но не по-късно от деня, когато трябва да се постави нов пръстен или да се постави нов пластир.
Можете да преминете от „мини-хапчета“към Yarina Plus всеки ден, без прекъсване, от имплант или вътрематочно устройство - в деня на тяхното отстраняване, от инжекционна форма на контрацептив - в деня, в който трябва да се направи следващата инжекция. В тези случаи е необходим допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни.
След прекъсване на бременността през първия триместър можете веднага да започнете да приемате лекарството. Не се изискват допълнителни методи за контрацепция.
След прекъсване на бременността през II триместър или раждане, Yarina Plus трябва да се приема на 21-28 дни (при липса на кърмене). Ако лекарството се започне по-късно, е необходим допълнителен бариерен метод за контрацепция през първите 7 дни от приема на лекарството. В случай, че полов акт е станал преди приема на хапчетата, преди да започнете да приемате лекарството Yarina Plus, трябва да изключите бременността или да изчакате първата менструация.
Всяка опаковка съдържа блок стикери. В първия ден от приема на лекарството трябва да изберете самозалепваща се лента, посочваща деня от седмицата, в който сте започнали да приемате хапчетата, и да я залепите в горната част на опаковката, така че обозначението на първия ден да е над хапчето, към което е насочена стрелката с надпис „Старт“. След това става очевидно кой ден от седмицата трябва да се приема всяка таблетка.
Можете да спрете приема на таблетки Ярина Плюс по всяко време.
Ако пропуснете приема на неактивни хапчета, те трябва да се изхвърлят и да продължат по схемата.
Ако закъсните с по-малко от 12 часа, като вземете активно хапче, трябва да го вземете възможно най-скоро, след което да продължите да го приемате както обикновено. В този случай контрацептивният ефект не се намалява.
Ако сте закъснели с повече от 12 часа в приема на активното хапче, защитата намалява. Колкото по-близо е пропускането до началото или края на активния прием на хапчета и колкото повече хапчета се пропуснат, толкова по-голям е рискът от бременност. В този случай трябва да се спазват 2 правила: първо, не можете да прекъсвате Yarina Plus за повече от 7 дни, второ, трябва да приемате лекарството непрекъснато в продължение на 7 дни, за да потискате адекватно хипоталамо-хипофизната система на функцията на яйчниците.
Ако закъснението с получаването на Ярина Плюс надвиши 24 часа, са подходящи следните препоръки:
- първа седмица: пропуснатото хапче трябва да се приеме възможно най-скоро, дори ако това означава да приемате 2 хапчета едновременно. След това лекарството се приема както обикновено и се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция в продължение на 7 дни. Вероятността за бременност зависи от броя на пропуснатите таблетки и близостта до 7-дневната почивка;
- втора седмица: пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-скоро, дори ако това означава прием на 2 таблетки едновременно. Освен това лекарството се приема както обикновено. Ако през предходните 7 дни не е имало пропуснато хапче, няма нужда от допълнителни методи за контрацепция. Ако пропуснете поне 1 таблетка, е необходим допълнителен метод за контрацепция през следващите 7 дни;
- трета седмица: ако през предходните 7 дни не са липсвали хапчета, няма нужда от допълнителни методи за контрацепция; в противен случай е необходимо, или трябва да вземете Yarina Plus възможно най-скоро и да продължите да го приемате както обикновено, след което да започнете нова опаковка без прекъсване или да спрете приема на хапчетата за 7 дни (включително пропуснатите дни) и след това да продължите от новата опаковка.
Тежките стомашно-чревни нарушения могат да намалят абсорбцията на Ярина Плюс, в този случай е необходимо да се предприемат допълнителни контрацептивни мерки.
Ако се появи повръщане или диария в рамките на 3-4 часа след приема на хапчето, трябва да помислите за приема на Yarina Plus като пропуснат и да действате в съответствие с препоръките в това отношение (допълнително хапче може да се вземе от друга опаковка, ако жената не иска да промени обичайния си режим и да отложи началото менструация в друг ден от седмицата).
За да забавите кървенето при отнемане, не приемайте помощни хапчета, вместо това започнете да приемате хапчета от следващата опаковка веднага след края на активните хапчета в предишната. Продължителността на отлагането може да продължи до края на активните таблетки от втората опаковка. В този случай е възможно появата на зацапване или пробивно маточно кървене.
За да забавите началото на абстинентното кървене, трябва да прекъснете приема на неактивни хапчета за толкова дни, колкото е необходимо, за да отложите началото на абстинентното кървене. Например, ако обикновено кървенето започва в петък, но искате да започне 3 дни по-рано, във вторник, трябва да започнете да приемате хапчета от следващата опаковка 3 дни по-рано от обикновено, неизползваните витаминни хапчета трябва да се изхвърлят в този случай.
Странични ефекти
- имунна система: реакции на свръхчувствителност;
- метаболизъм и хранене: промени в телесното тегло, задържане на течности;
- психика: депресивно настроение, промяна в либидото, промени в настроението;
- нервна система: главоболие, мигрена;
- орган на зрението: непоносимост към контактни лещи;
- орган на слуха и нарушения на лабиринта: хипоакузия;
- съдове: повишаване или намаляване на кръвното налягане, тромбоемболия;
- дихателна система, гръден кош и медиастинални органи: бронхиална астма;
- Стомашно-чревен тракт: гадене, повръщане, диария, коремна болка;
- кожа и подкожни тъкани: сърбеж, акне, екзема, алопеция, уртикария, обрив, носеща еритема, мултиформен еритем;
- гениталии и млечна жлеза: чувствителност на гърдите, вулвовагинална кандидоза, отсъствие, болезненост, промяна в интензивността, ациклично менструално кървене, вагинит, отделяне от млечните жлези, уголемяване на млечните жлези.
Предозиране
Няма съобщения за предозиране на лекарството Yarina Plus.
В случай на предозиране могат да се появят гадене, повръщане, вагинално кървене, метрорагия. Няма специфичен антидот, показана е симптоматична терапия.
специални инструкции
При наличие на следните условия, преди да започнете да използвате Yarina Plus, съотношението полза / риск трябва да бъде внимателно претеглено:
- нарушения на сърдечно-съдовата система: в редки случаи се наблюдава развитие на тромбоза и тромбоемболия по време на приема на КОК. Максималният риск от развитие на венозна тромбоемболия (ВТЕ) съществува през първата година от приема на тази група лекарства. VTE е фатален в 1-2% от случаите. При жените, приемащи КОК, рискът от ВТЕ е по-висок, отколкото при пациенти, които никога не са ги приемали, но по-нисък, отколкото по време на бременност. Възможна е и тромбоза на други кръвоносни съдове, например чернодробни, мезентериални, бъбречни, мозъчни артерии и вени или ретинални съдове. Не е установена причинно-следствена връзка между появата на тези състояния и употребата на КОК. Симптоми на дълбока венозна тромбоза: едностранно подуване на крайниците, болка или дискомфорт в долния крайник само при ходене или в изправено положение,повишаване на температурата само в засегнатия долен крайник, промяна в цвета на кожата на засегнатия крайник. Симптоми на белодробна емболия: учестено, затруднено дишане, внезапна кашлица и хемоптиза, тревожност, болка в гърдите, която се влошава при дълбоко вдишване, силно замайване, ускорен или неправилен сърдечен ритъм. Рискът от развитие на тромбоза се увеличава с възрастта при жени, които пушат (особено на възраст над 35 години) и жени със затлъстяване (ИТМ> 30 mпри жени, които пушат (особено на възраст над 35 години) и жени със затлъстяване (ИТМ> 30 mпри жени, които пушат (особено на възраст над 35 години) и жени със затлъстяване (ИТМ> 30 m2), при наличие на фамилна анамнеза (артериална или венозна тромбоемболия при родители или близки роднини в млада възраст), при продължително обездвижване, с дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, сърдечна клапа, предсърдно мъждене;
- тумори: има данни за повишен риск от рак на маточната шийка при продължителна употреба на КОК. В същото време причинно-следствена връзка не е установена. Значителен рисков фактор е наличието на човешка папиломавирусна инфекция. Освен това пациентите, приемащи КОК, имат леко повишен риск от развитие на рак на гърдата. В продължение на 10 години след оттеглянето на лекарството рискът намалява. В редки случаи, когато се използват КОК, се отбелязва развитието на доброкачествени, дори по-рядко злокачествени новообразувания в черния дроб, в редки случаи, водещи до животозастрашаващо интраабдоминално кървене;
- други състояния: пациентите с хипертриглицеридемия имат леко повишен риск от развитие на панкреатит. С развитието на постоянно, изразено повишаване на кръвното налягане (АН), трябва да спрете приема на Ярина Плюс, докато стойностите на кръвното налягане се нормализират. Може би развитието или влошаването на жълтеница и сърбеж, свързани с холестаза, поява на камъни в жлъчния мехур, порфирия, хорея на Sydenham, херпес на бременни жени, отосклероза със загуба на слуха, болест на Crohn, язвен колит, хлоазма. При наличие на наследствени форми на ангиоедем симптомите му могат да се увеличат.
Приемът на лекарството Yarina Plus може да причини нередности в цикъла, в това отношение оценката на редовността на кървенето може да бъде обективна само след три цикъла на приемане на лекарството.
Ако няма абстинентно кървене на фона на нередовен прием на лекарството или 2 пъти подред, е необходимо да се изключи бременността, преди да продължите да приемате контрацептива.
Преди да започнете да използвате лекарството, както и поне веднъж на 6 месеца, трябва да се извърши медицински преглед.
Ярина Плюс не предпазва от полово предавани инфекции, включително ХИВ инфекция.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Според инструкциите Yarina Plus не влияе върху способността за управление на превозни средства и други сложни механизми, които изискват скоростта на психомоторните реакции.
С нарушена бъбречна функция
Лекарството е противопоказано при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и тежко бъбречно увреждане.
При нарушения на чернодробната функция
Yarina Plus е противопоказан при тежка чернодробна дисфункция.
Лекарствени взаимодействия
Лекарства, които стимулират микрозомални чернодробни ензими (рифампицин, карбамазепин, примидон, фенитоин, барбитурати), увеличават клирънса на половите хормони. Когато се използват тези лекарства, както и в рамките на 4 седмици след тяхното анулиране, се препоръчва да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция.
Антибиотиците от серията тетрациклин / пеницилин намаляват концентрацията на етинил естрадиол. Когато се използват антибиотици (с изключение на гризеофулвин и рифампицин) и в рамките на една седмица след тяхното анулиране, трябва да се използва допълнителен метод за контрацепция.
Триметоприм, метотрексат, триамтерен, сулфасалазин, холестирамин, фенобарбитал, карбамазепин, примидон, фенитоин, валпроева киселина намаляват съдържанието на фолати в кръвта и отслабват ефективността на калциевия левомефолат.
Под въздействието на фолатите фармакокинетичните параметри на антиепилептичните лекарства, метотрексат, пириметамин могат да се променят, което може да доведе до намаляване на терапевтичния им ефект.
Аналози
Аналогът на Yarina Plus е Jazz Plus.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Yarina Plus
Отзивите за Yarina Plus са предимно положителни. В допълнение към ефективната контрацептивна защита на лекарството, жените отбелязват съпътстващи ефекти, като премахване на акне, подобряване на състоянието на косата и ноктите.
Цена за Ярина Плюс в аптеките
Очакваната цена за Yarina Plus е 1150 рубли. в опаковка, съдържаща 28 таблетки.
Yarina Plus: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Ярина Плюс 3 mg + 30 mcg + 451 mcg филмирани таблетки 28 бр. 1058 РУБЛИ Купува |
|
Ярина Плюс таблетки p.p. 3 mg + 0,03 mg + 0,451 mg 28 бр. 1104 РУБЛИЦИ Купува |
|
Ярина Плюс 3 mg + 30 mcg + 451 mcg филмирани таблетки 84 бр. 2740 рубли Купува |
|
Ярина Плюс таблетки p.p. 3 mg + 0,03 mg + 0,451 mg 84 бр. 2956 РУБЛИЦИ Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
