Алмонт
Almont: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Almont
ATX код: R03DC03
Активна съставка: монтелукаст (Монтелукаст)
Производител: Actavis, Ltd. (Actavis, Ltd.) (Малта)
Актуализация на описанието и снимката: 09.09.2019
Цени в аптеките: от 526 рубли.
Купува
Almont е противовъзпалително анти-бронхоконстрикторно лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Almont:
- таблетки за дъвчене, дозировка 4 mg: овални, двойноизпъкнали, розови, разпръснати, от едната страна - маркировка "M4" (10 бр. в блистер, в картонена кутия 3 блистера; 14 бр. в блистер, в картонена кутия 2 или 7 блистера);
- таблетки за дъвчене, дозировка 5 mg: кръгли, двойноизпъкнали, розови, разпръснати, от едната страна - маркировка "M5" (7 бр. в блистер, в картонена кутия 4 или 14 блистера; 10 бр. в блистер, в картонена кутия опаковка от 3 блистера);
- филмирани таблетки, дозировка 10 mg: квадратни, двойноизпъкнали, със заоблени ъгли, бежови, от едната страна - маркировка "М" (10 бр. в блистер, в картонена кутия 3 блистера; 14 бр. в блистер, в картонена кутия 2 или 7 блистера).
Всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Almont.
Състав на 1 таблетка за дъвчене:
- активно вещество: монтелукаст (под формата на натриева сол на монтелукаст) - 4 или 5 mg;
- помощни компоненти: кроскармелоза натрий, хипролоза, микрокристална целулоза, манитол, аспартам, магнезиев стеарат, Pigment Blend PB-24880 багрило (лактоза монохидрат, железен оксид червено багрило), аромат на череша (Silarom Cherry Flavor 1219813182).
Състав на 1 филмирана таблетка:
- активно вещество: монтелукаст (под формата на натриева сол на монтелукаст) - 10 mg;
- помощни компоненти: лактоза монохидрат, хипролоза, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза;
- обвивка на филма: Opadray II бежово 31F27012 (хипромелоза 15cP, макрогол 4000, титанов диоксид, лактоза монохидрат, багрило железен оксид червено, багрило железен оксид жълто).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активната съставка на Almont - монтелукаст - е антагонист на левкотриеновите рецептори. Цистеиниловите левкотриени (LTC 4, LTD 4, LTE 4) са мощни противовъзпалителни ейкозаноиди, освободени от различни клетки, включително еозинофили и мастоцити. Тези важни проастматични медиатори се свързват с рецепторите на цистеинил левкотриен (CysLT), които са разположени в дихателните пътища и са отговорни за увеличения брой еозинофили, съдовата пропускливост, образуването на храчки и реакцията на бронхоспазъм.
Монтелукаст има висок афинитет и селективност към CysLT 1 рецептори. В доза до 5 mg, лекарството облекчава бронхоспазма, причинен от вдишване на LTD 4. След приема на таблетката вътре, бронходилатиращият ефект се развива в рамките на 2 часа.
Алмонт потиска както ранния, така и късния стадий на бронхоспазъм, причинени от излагане на антигени. Намалява броя на еозинофилите в периферната кръв, значително намалява броя на еозинофилите в дихателните пътища.
Монтелукаст засилва бронходилататорния ефект на бета 2 -адреномиметиците.
При пациенти със свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина (ASA), получаващи перорални и / или инхалационни глюкокортикостероиди (GCS), добавянето на монтелукаст към терапията подобрява контрола на заболяването.
Фармакокинетика
Абсорбцията на монтелукаст след перорално приложение е бърза и почти пълна.
След прием на таблетки за дъвчене в доза 5 mg на празен стомах при възрастни, максималната плазмена концентрация (C max) се наблюдава след 2 часа. Бионаличността е средно 73%, но намалява до 63% в случай на прием на Almont с храна.
При възрастни след прием на гладно покрити таблетки с доза от 10 mg средната C max се достига в рамките на 3 часа. Бионаличността е средно 64%. При едновременния прием на храна стойностите на C max и бионаличността не се променят.
След прием на таблетки за дъвчене в доза 4 mg на празен стомах при деца на възраст 2-5 години, C max се наблюдава след 2 часа. В тази възрастова категория средният C max е с 66% по-висок, а средната стойност на минималната плазмена концентрация (C min) е по-ниска от тази при възрастни след прием на покрити таблетки в доза от 10 mg.
Монтелукаст се характеризира с висока връзка с протеините в кръвната плазма - повече от 99%. При равновесие обемът на разпределение (V d) е приблизително 8-11 литра. В предклинични проучвания е установено, че лекарството прониква през кръвно-мозъчната бариера в минимални количества. В други тъкани, 24 часа след приложението, лекарството се определя в ниски концентрации.
Монтелукаст се метаболизира екстензивно в черния дроб. Равновесната плазмена концентрация (C ss) на метаболитите при използване на Almont в терапевтични дози не се определя нито при възрастни, нито при деца.
Проучванията in vitro показват, че изоензимите на цитохром Р 450 (2A6, 2C9 и 3A4) участват в метаболизма на монтелукаст. Лекарството в терапевтични концентрации не инхибира изоензимите на цитохром Р 450: 2A6, 2C9, 3A4, 2D6, 2C19, 1A2. Метаболитите на монтелукаст имат слаба терапевтична активност.
При здрави възрастни доброволци плазменият клирънс на лекарството е средно 45 ml / min. Около 86% от общото количество монтелукаст се екскретира в рамките на 5 дни през червата. Бъбреците не отделят повече от 0,2%. Тези данни, заедно с информация за бионаличността, потвърждават екскрецията на монтелукаст и неговите метаболити главно в жлъчката.
При млади здрави възрастни доброволци полуживотът (T 1/2) е 2,7–5,5 часа.
Специални клинични случаи:
- пол: при мъжете и жените фармакокинетичните характеристики на монтелукаст са еднакви;
- старост: фармакокинетиката на лекарството не се променя, така че не се изисква корекция на дозата:
- бъбречна функция: при бъбречна недостатъчност употребата на монтелукаст не е проучена, но не се налага корекция на дозата, тъй като бъбреците практически не участват в екскрецията на лекарството;
- чернодробна функция: в случай на лека и умерена чернодробна недостатъчност, не е необходимо коригиране на дозата на Almont. Няма информация за фармакокинетиката на монтелукаст при пациенти с тежко чернодробно функционално увреждане (повече от 9 точки по скалата на Child-Pugh).
В случай на прием на много високи дози монтелукаст (20 и 60 пъти препоръчителните дози за възрастни) се наблюдава намаляване на плазмената концентрация на теофилин. Ако приемате Алмонт в препоръчаните терапевтични дози, този ефект отсъства.
Показания за употреба
Almont е предназначен за дългосрочно лечение и профилактика на бронхиална астма, включително:
- предотвратяване развитието на бронхоспазъм на фона на физическа активност при деца на възраст над 2 години (таблетки за дъвчене 4 mg и 5 mg), при юноши от 15 години и възрастни (филмирани таблетки 10 mg);
- профилактика на дневни и нощни симптоми на бронхиална астма при деца на възраст над 2 години (дъвчащи таблетки 4 mg и 5 mg), при юноши на възраст над 15 години и възрастни (филмирани таблетки 10 mg);
- лечение на бронхиална астма със свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина при деца на възраст 6 години (таблетки за дъвчене 4 mg и 5 mg), при юноши на възраст над 15 години и възрастни (филмирани таблетки 10 mg).
Таблетките Almont се използват и за облекчаване на симптомите на целогодишен и сезонен алергичен ринит при деца на възраст над 2 години (таблетки за дъвчене 4 mg и 5 mg), при юноши на възраст над 15 години и възрастни (филмирани таблетки 10 mg).
Противопоказания
- малабсорбция на глюкоза-галактоза, непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза;
- фенилкетонурия - за таблетки за дъвчене;
- деца под 2 години - за дъвчащи таблетки от 4 mg, до 6 години - за таблетки за дъвчене от 5 mg, до 15 години - за филмирани таблетки от 10 mg;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на таблетките Almont.
Almont, инструкции за употреба: метод и дозировка
Almont трябва да се приема през устата:
- филмирани таблетки: поглъщайте цели с много вода, независимо от храненето;
- таблетки за дъвчене: дъвчете в устата до пълното им разтваряне, 1 час преди хранене или 2 часа след хранене.
На тийнейджъри от 15 години и възрастни се предписва 1 филмирана таблетка (10 mg) 1 път на ден.
За деца под 14 години Almont се предписва под формата на таблетки за дъвчене: за деца на възраст 2-6 години - в доза от 4 mg, за деца на възраст 6-14 години - в доза от 5 mg. Множество приеми - 1 път на ден. В случай на бронхиална астма или бронхиална астма с алергичен ринит, лекарството трябва да се приема вечер. При алергичен ринит времето на приемане на лекарството няма значение, режимът на лечение се определя индивидуално, в зависимост от периода на най-голямо обостряне на симптомите на заболяването.
Децата трябва да се наблюдават от възрастен.
При пациенти с бронхиална астма терапевтичният ефект на Almont, който прави възможно контролирането на симптомите, се развива в рамките на един ден след приложението. Препоръчително е да продължите да използвате лекарството не само през периода на обостряне на заболяването, но и на етапа на контролирана астма.
Странични ефекти
- дихателна система: кървене от носа;
- хепатобилиарна система: повишена активност на чернодробните трансаминази, хепатит (включително хепатоцелуларни, холестатични и смесени чернодробни увреждания);
- кръвна система: повишена склонност към кървене, тромбоцитопения;
- сърдечно-съдова система: сърцебиене;
- нервна система и психика: парестезия / хипестезия, сънливост, световъртеж, главоболие, конвулсии, треперене, раздразнителност, възбуда (включително агресивно поведение или враждебност), тревожност, безпокойство, халюцинации, безсъние, патологични сънища (включително кошмари), сомнамбулизъм, дезориентация, депресия, самоубийство (суицидни мисли и поведение);
- имунна система: свръхчувствителност, включително еозинофилна чернодробна инфилтрация, анафилаксия;
- храносмилателна система: гадене, коремна болка, диспепсия, сухота в устата, повръщане, диария, панкреатит;
- мускулно-скелетна система: артралгия, миалгия, включително мускулни крампи;
- кожа и подкожни мазнини: уртикария, носеща еритема, обрив, сърбеж, склонност към хематоми, ангиоедем, мултиформен еритем;
- инфекциозни и паразитни заболявания: инфекции на горните дихателни пътища;
- други: жажда, подуване, неразположение, умора, треска; в много редки случаи - синдром на Churg-Strauss.
Предозиране
Съобщава се, че пациентите с хронична бронхиална астма са приемали монтелукаст в продължение на 1 седмица в дневна доза от 900 mg и в продължение на 22 седмици в дневна доза над 200 mg. Не са наблюдавани нежелани събития.
В клинични проучвания и постмаркетинговия период са докладвани случаи на остро предозиране на Almont (след прием на поне 1000 mg дневно). Според клиничните и лабораторни данни профилът на безопасност на монтелукаст е сходен при деца, възрастни и възрастни хора. Най-честите симптоми са: жажда, коремна болка, повръщане, главоболие, психомоторна възбуда, сънливост.
В случай на предозиране е показана симптоматична терапия. Няма информация за ефективността на хемодиализата или перитонеалната диализа при отстраняване на лекарството от тялото.
специални инструкции
Almont не е предназначен за облекчаване на остри пристъпи на бронхиална астма. Пациентите се съветват винаги да имат при себе си спешно лекарство - инхалаторни бета 2 -адреномиметици с кратко действие. Ако нуждата от тези средства се увеличи, пациентите трябва да се консултират със своя лекар възможно най-скоро.
Не трябва рязко да преминавате от Алмонт към терапия с перорален / инхалаторен GCS. Няма информация, доказваща възможността за намаляване на дозата на перорален GCS, когато се добавя към терапия с монтелукаст.
На фона на антиастматичната терапия в редки случаи се развива системна еозинофилия, понякога придружена от клинични симптоми на васкулит - така наречения синдром на Churg-Strauss. Това състояние се елиминира чрез приемане на системен GCS. Такива случаи обикновено се отбелязват на фона на намаляване на дозата или отмяна на орален GCS. Връзката на антагонистите на левкотриеновите рецептори с развитието на синдрома на Churge-Strauss не може да бъде нито потвърдена, нито опровергана. Пациентите трябва да бъдат предупредени за необходимостта от контролиране на следните симптоми: поява на съдов обрив и еозинофилия, увеличаване на тежестта на невропатия, белодробни симптоми и / или сърдечни усложнения. С тяхното развитие се посочват повторно изследване и преразглеждане на режима на лечение.
Almont не предотвратява развитието на бронхоспазъм при пациенти със свръхчувствителност към АСК при използване на АСК и други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС).
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
В редки случаи се забелязват замаяност и сънливост по време на терапията с монтелукаст - нежелани ефекти, които могат да повлияят отрицателно на скоростта на реакциите и способността за концентрация. Такива пациенти се съветват да се въздържат от извършване на потенциално опасна работа и шофиране на кола.
Приложение по време на бременност и кърмене
Алмонт може да се предписва на бременни жени, ако лекарят установи, че ползите за майката са по-високи от потенциалните рискове за плода.
Когато се налага лечение по време на кърмене, препоръчва се да се преценят възможните рискове по време на терапията, ако е необходимо, да се спре кърменето.
Използване от детството
Възрастови противопоказания за предписване на лекарството, в зависимост от лекарствената форма на Almont:
- 4 mg таблетки за дъвчене - до 2 години;
- таблетки за дъвчене 5 mg - до 6 години;
- покрити таблетки 10 mg - до 15 години.
С нарушена бъбречна функция
Бъбреците практически не участват в елиминирането на Almont, поради което не се изисква корекция на режима на дозиране на монтелукаст за пациенти с бъбречна недостатъчност.
При нарушения на чернодробната функция
В случай на лека и умерена чернодробна недостатъчност, не е необходимо коригиране на дозата на Almont.
Няма опит с употребата на монтелукаст при пациенти с тежки функционални чернодробни нарушения (повече от 9 точки по скалата на Child-Pugh).
Употреба при възрастни хора
Фармакокинетиката на лекарството при пациенти в напреднала възраст не се променя, така че няма нужда да се коригира дозата на Almont.
Лекарствени взаимодействия
Almont може да се прилага заедно с други лекарства, които традиционно се използват за профилактика на бронхоспазъм и дългосрочно лечение на бронхиална астма и / или алергичен ринит.
Almont се счита за разумно допълнение към монотерапията с бронходилататори, ако употребата им не контролира адекватно бронхиалната астма. След постигане на стабилен терапевтичен ефект с добавяне на монтелукаст, дозата на бронходилататорите може постепенно да се намалява.
Almont осигурява допълнителен ефект при пациенти, получаващи инхалаторни GCS. След постигане на стабилен терапевтичен ефект с добавяне на монтелукаст, под наблюдението на лекар, можете да започнете постепенно да намалявате дозата на кортикостероидите. В някои случаи инхалаторният GCS може да бъде отменен напълно. Не се препоръчва рязко заместване на инхалационната терапия с Almont.
При препоръчваната терапевтична доза монтелукаст няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на следните лекарства: дигоксин, терфенадин, преднизолон, преднизон, теофилин, варфарин, орални контрацептиви (етинилестрадиол / норетинодрел 35 ÷ 1).
При едновременната употреба на фенобарбитал AUC на монтелукаст (площта под кривата концентрация-време) леко намалява, но това не изисква промяна на дозата.
Трябва да се внимава, особено при лечение на деца, в случай на едновременна употреба на индуктори на изоензима CYP3A4, като фенобарбитал, фенитоин, рифампицин.
In vitro е получена информация, че монтелукаст е мощен инхибитор на изоензима CYP2C8. При in vivo проучване на взаимодействието на монтелукаст и розиглитазон (маркерен субстрат, който се метаболизира предимно от изоензима CYP2C8), потвърждение на тези данни не е получено. По този начин ефектът на монтелукаст върху медиирания от CYP2C8 метаболизъм на редица лекарства, включително паклитаксел, репаглинид и розиглитазон, не се очаква в клиничната практика.
При in vitro условия беше установено, че монтелукаст е субстрат на изоензима CYP2C8, в по-малка степен, на изоензимите CYP3A4 и CYP2C9. В клинични проучвания на взаимодействието на монтелукаст и гемфиброзил (инхибитор както на CYP2C9, така и на CYP2C8), последният е увеличил ефекта на системно излагане на монтелукаст 4.4 пъти. Когато итраконазол (мощен инхибитор на изоензима CYP3A4) се добави към гемфиброзил и монтелукаст, не се забелязва допълнително увеличаване на ефекта от системното излагане на монтелукаст. Предвид данните за безопасност при използване на лекарството в дози, надвишаващи препоръчваната доза за възрастни от 10 mg, ефектът на гемфиброзил върху системната експозиция на монтелукаст не може да се счита за клинично значим. По този начин, когато тези лекарства се използват заедно, няма нужда да се коригират дозите.
Въз основа на резултатите от in vitro проучвания не се очакват клинично значими лекарствени взаимодействия с други известни инхибитори на изоензима CYP2C8 (например триметоприм). Освен това едновременната употреба на итраконазол самостоятелно с монтелукаст не е довела до значително увеличаване на ефекта от системното излагане на монтелукаст.
Аналози
Аналозите на Almont са Monax, Monler, Monkasta, Montelar, Monte-R, Montelukast, Singlon, Simplier, Singular, Ectalust и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте в оригиналната опаковка, недостъпна за деца, при температура: таблетки за дъвчене - до 30 ° С, филмирани таблетки - до 25 ° С.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Алмонте
Според прегледите, Almont е ефективно лекарство, което предотвратява развитието на бронхоспазъм, а също така елиминира симптомите на алергичен ринит. Лечението се понася добре, няма съобщения за развитие на нежелани реакции.
Лекарството се счита от мнозина за скъпо. Много пациенти обаче посочват, че цената на Almont е по-ниска от цената на много лекарства с подобна активна съставка.
Цена за Almont в аптеките
Цената на Almont зависи от лекарствената форма и дозировката, както и от аптечната верига и региона на продажба.
Приблизителната цена на лекарството може да бъде:
- таблетки за дъвчене, дозировка 4 mg - 455–873 рубли. на опаковка от 28 бр., 1550–2080 рубли. на опаковка от 98 бр.;
- таблетки за дъвчене, дозировка 5 mg - 555–957 рубли. на опаковка от 28 бр., 1529–2640 рубли. на опаковка от 98 бр.;
- филмирани таблетки, дозировка 10 mg - 602–1000 рубли. на опаковка от 28 бр., 1570–2600 рубли. за опаковка от 98 бр.
Алмонт: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Almont 4 mg таблетки за дъвчене 28 бр. 526 r Купува |
|
Almont 5 mg таблетки за дъвчене 28 бр. 634 рубли Купува |
|
Almont 10 mg филмирани таблетки 28 бр. 639 РУБЛИ Купува |
|
Таблетки Almont за дъвчене. 4mg 28 бр. 692 r Купува |
|
Таблетки Almont за дъвчене. 5mg 28 бр. 773 r Купува |
|
Almont 4 mg таблетки за дъвчене 98 бр. 800 РУБЛИ Купува |
|
Almont таблетки p.p. 10mg 28 бр. 977 рубли Купува |
|
Almont 5 mg таблетки за дъвчене 98 бр. 1677 рубли Купува |
|
Almont 10 mg филмирани таблетки 98 бр. 1960 РУБЛИ Купува |
|
Таблетки Almont за дъвчене. 5mg 98 бр. 2387 рубли Купува |
|
Almont таблетки p.p. 10mg 98 бр. 2853 РУБЛИ Купува |
| Вижте всички оферти от аптеките |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
