Флуконазол - инструкции за употреба, показания, дози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Флуконазол

Инструкции за употреба:

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Показания за употреба
3. 3. Противопоказания
4. 4. Начин на приложение и дозировка
5. 5. Странични ефекти
6. 6. Специални инструкции
7. 7. Лекарствени взаимодействия
8. 8. Условия за съхранение

Цени в онлайн аптеките:

от 12 рубли.

Купува

Флуконазол е противогъбично средство.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на лекарството:

• капсули: твърди желатинови, цветовете на капачката и тялото, външният вид на съдържанието на капсулите зависи от производителя (1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 или 40 бр. в контурни клетъчни опаковки, полимерни бутилки, кутии от полимер, кутии от тъмно стъкло, опаковани в картонени кутии);
• филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, бели с кремав оттенък или бели (в доза 50 и 100 mg - 10 бр., в доза 150 mg - 1 или 2 бр. в PVC / Al блистери фолио, 1 опаковка в картонена кутия);
• инфузионен разтвор: леко оцветена или безцветна прозрачна течност (50 или 100 ml във флакони или бутилки, 1, 2, 5 или 10 флакона, 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 или 96 бутилки в опаковка).

1 капсула съдържа:

• активна съставка: флуконазол - 50, 100 или 150 mg;
• помощни компоненти: съставът зависи от производителя.

1 таблетка съдържа:

• активна съставка: флуконазол - 50, 100 или 150 mg;
• помощни компоненти: картофено нишесте, лактоза, повидон 25, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат;
• филмова обвивка: хипромелоза, титанов диоксид, полиетилен гликол 6000, талк, полисорбат.

100 ml разтвор съдържа:

• активна съставка: флуконазол - 200 mg;
• помощни компоненти: натриев хлорид, натриев хидроксид / солна киселина (за регулиране на рН), вода за инжекции.

Показания за употреба

• генерализирана кандидоза, включително кандидемия, инфекции на ендокарда, очите, коремната кухина, дихателните и пикочните пътища, дисеминирана кандидоза - с цел терапия, включително при пациенти със злокачествени тумори, в отделения за интензивно лечение, в комбинация с цитостатична или имуносупресивна терапия, ако е налична други фактори, предразполагащи към развитието на кандидоза;
• кандидоза на лигавиците, включително устната кухина и фаринкса, включително атрофична кандидоза на устната кухина поради носещи протези, кандидоза на хранопровода, неинвазивна бронхопулмонална кандидоза, кандидоза на кожата, кандидурия и кандидоза на пикочните пътища; за профилактика на рецидивираща орофарингеална кандидоза при пациенти със СПИН;
• генитална кандидоза: вагинална кандидоза (хронична рецидивираща и остра), кандидозен баланит; за профилактика с цел намаляване на честотата на рецидиви на вагинална кандидоза (с 3 или повече епизода годишно);
• криптококоза (Cryptococcus neoformans) с различна локализация (бели дробове, кожа и др., включително криптококов менингит), както при пациенти с нормален имунен отговор, така и при имуносупресивни състояния в резултат на СПИН, трансплантация на органи и др.; може да се използва за предотвратяване на криптококова инфекция при пациенти със СПИН;
• гъбични инфекции при пациенти със злокачествени тумори, предразположени към такива инфекции в резултат на лъчева или химиотерапия с цитостатици - с цел профилактика;
• микози на кожата (включително микози на тялото, слабините, краката), кандидоза на кожата, онихомикоза, питириазис версиколор;
• дълбоки ендемични системни микози, като паракокцидиоидомикоза, кокцидиоидомикоза, споротрихоза и хистоплазмоза при пациенти с нормален имунитет;
• кандидоза при наличие на висок риск от генерализирана инфекция, например при пациенти с неутропения (тежка или продължителна) - с цел профилактика;
• кандидоза на лигавиците и хранопровода, орофарингеална кандидоза при деца (за разтвор).

Противопоказания

Абсолютно:

• Едновременно приложение на флуконазол в дози ≥ 400 mg / ден с лекарства, които удължават QT интервала (терфенадин, астемизол и др.);
• кърмене (период на кърмене);
• деца под 3-годишна възраст (за таблетки и капсули);
• непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза, малабсорбция на глюкоза-галактоза (за таблетки и капсули, които имат млечна захар като един от спомагателните компоненти);
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството и други противогъбични средства, получени от азол.

Относително (Флуконазол се използва с повишено внимание поради повишения риск от усложнения): чернодробна недостатъчност, обрив, който се появява по време на терапия при пациенти с инвазивни / системни и повърхностни гъбични инфекции, потенциално проаритмогенни състояния при пациенти с множество рискови фактори (електролитен дисбаланс, органично увреждане на сърцето, едновременна употреба с ацетилсалицилова киселина, лекарства, които причиняват аритмии, рифабутин и други индуктори на цитохром Р ₄₅₀), бременност, употреба в дози <400 mg / ден едновременно с терфенадин, астемизол и др.

Употребата на флуконазол по време на бременност трябва да се избягва, освен в случаите на лечение на тежки гъбични инфекции, които потенциално застрашават живота на жената, когато прогнозната полза за нея значително надвишава вероятния риск за развиващия се плод.

Начин на приложение и дозировка

Изборът на лекарствената форма на лекарството, оптималната доза и продължителността на курса на терапия е индивидуален и зависи от показанията, състоянието на пациента, клиничните и микологичните отговори на противогъбичния агент.

Дневната доза се определя в зависимост от естеството на инфекцията и тежестта на заболяването.

В случай на преминаване от интравенозно приложение (инфузионен разтвор) към перорално приложение на лекарството (капсули, таблетки), не е необходимо да се променя дневната доза на флуконазол.

Капсулите и таблетките се приемат през устата, независимо от приема на храна, поглъщане цели и изпиване на чаша вода.

Инфузионният разтвор се прилага интравенозно (интравенозно) на капки, със скорост не повече от 200 mg / час. Препоръчва се инфузиите да се извършват с помощта на конвенционални трансфузионни комплекти, използвайки някой от следните разтворители: 20% разтвор на декстроза, разтвор на Рингер, разтвор на Хартман, 5% разтвор на декстроза и 0,9% разтвор на калиев хлорид, 4,2% разтвор на натриев бикарбонат, 0,9 % разтвор на натриев хлорид.

Препоръчителен режим на дозиране за възрастни пациенти:

• криптококови инфекции, дисеминирана кандидоза, кандидемия и други инвазивни кандидозни инфекции: през първия ден - 400 mg, след това 200–400 mg веднъж дневно; продължителността на курса зависи от клиничния и микологичния отговор (например криптококов менингит - най-малко 6-8 седмици);
• криптококов менингит при пациенти със СПИН (за профилактика): в края на пълния курс на първична терапия с флуконазол в доза от 200 mg на ден, лечението може да се провежда дълго време;
• орофарингеална кандидоза: в рамките на 7-10 дни, 50-100 mg 1 път на ден, продължителността на курса с имуносупресия - 14 дни или повече; за да се предотвратят рецидиви при пациенти със СПИН, в края на пълния курс на първична терапия се препоръчва поддържаща доза от 150 mg седмично;
• атрофична кандидоза на устната кухина, свързана с носене на протези: в продължение на 14 дни, 50 mg веднъж дневно като част от комплексно лечение с местни антисептици за обработка на протезата;
• кандидоза на лигавиците (с изключение на гениталните): в рамките на 14-30 дни, 50-100 mg 1 път на ден;
• вагинална кандидоза: 150 mg еднократно; за да се намали честотата на рецидиви, за профилактика, за 4-12 месеца, 150 mg 1 път на месец, понякога може да се наложи по-честа употреба;
• баланит, причинен от Candida: 150 mg еднократно;
• кандидоза (за профилактика): в зависимост от вероятността от развитие на гъбична инфекция - от 50 до 400 mg на ден; висок риск от генерализирана инфекция (например при пациенти с продължителна или тежка неутропения след облъчване или химиотерапия с цитостатици) препоръчителната доза е 400 mg / ден; Флуконазол започва да се използва няколко дни преди прогнозираната поява на неутропения, с увеличаване на броя на неутрофилите ≥ 1 хиляда / μL, терапията продължава още 7 дни;
• кожни лезии, включително микози на слабините и краката, кандидоза: в рамките на 14-28 дни, 150 mg веднъж седмично или 50 mg веднъж дневно; лечението на микози на краката може да изисква по-дълъг период, до 6 седмици;
• pityriasis versicolor: в рамките на 14 дни, 300 mg веднъж седмично (в зависимост от отговора на пациента на флуконазол, може да се наложи трета доза от 300 mg веднъж седмично или може да е достатъчна еднократна доза от 300-400 mg); алтернативна схема: за 2-4 седмици, 50 mg веднъж дневно;
• онихомикоза: 150 mg веднъж седмично преди подмяна на заразения нокът; обикновено отнема 3–6 месеца за пръстите, 6–12 месеца за пръстите на краката; темпът на растеж може да зависи от възрастта и варира значително в зависимост от човек; след успешно лечение на дългогодишни хронични инфекции, формата на ноктите може да се промени;
• дълбоки ендемични микози: с терапия до 2 години, 200-400 mg на ден (кокцидиоидомикоза - 11-24 месеца, паракокцидиоидомикоза - 2-17 месеца, споротрихоза - 1-16 месеца, хистоплазмоза - 3-17 месеца).

Продължителността на терапията при деца, както при подобни инфекции при възрастни, зависи от клиничните и микологични реакции. Дневната доза за деца не трябва да надвишава тази при възрастни (за подобни показания). Флуконазол се използва веднъж дневно, всеки ден, като се използва подходяща лекарствена форма. Максималната дневна доза за деца е 400 mg.

Препоръчителен режим на дозиране за деца над 3 години:

• кандидоза на хранопровода: 3 mg / kg / ден в продължение на поне 21 дни и още 14 дни след регресия на симптомите;
• кандидоза на лигавиците: 3 mg / kg / ден в продължение на поне 21 дни;
• генерализирана кандидоза и криптококова инфекция (включително менингит): 6-12 mg / kg / ден в продължение на 70-84 дни, до лабораторно потвърдено отсъствие на патогени в цереброспиналната течност;
• гъбични инфекции при деца с намален имунитет, при които рискът от развитие на инфекция е свързан с неутропения, която се развива в резултат на лъчева или химиотерапия с цитостатици (за профилактика): 3–12 mg / kg / ден, в зависимост от продължителността на запазване и тежестта на индуцираната неутропения.

За деца с нарушена бъбречна функция дневната доза на лекарството се намалява в зависимост от тежестта на бъбречната недостатъчност при същата пропорционална зависимост като при възрастни.

Когато се използва лекарството под формата на разтвор при новородени (до 4 седмици), е необходимо да се вземе предвид, че елиминирането на флуконазол е бавно. При деца от първите 2 седмици от живота лекарството се използва в същата доза (mg / kg), както в по-напреднала възраст, но с интервал от 72 часа; на възраст 3-4 седмици, същата доза се прилага на интервали от 48 часа.

Пациенти в напреднала възраст при липса на признаци на бъбречна недостатъчност не се нуждаят от корекция на дозата.

В случай на нарушена бъбречна функция, на възрастни пациенти първоначално се прилага натоварваща доза от 50 до 400 mg, следващите дневни дози се определят в зависимост от CC (креатининов клирънс) съгласно следната схема:

1. CC> 50 ml / min - 100% от препоръчаната доза.
2. CC 11-50 ml / min (без диализа) - 50% на всеки 24 часа или 100% на всеки 48 часа.
3. Пациенти на диализа - 100% след всяка диализна сесия.

Странични ефекти

Най-честите нежелани реакции, наблюдавани по време на клинични изпитвания на флуконазол, са главоболие, кожен обрив, коремна болка, гадене, диария.

Други нежелани реакции от страна на органи и системи:

• нервна система: често - главоболие; рядко - парестезия, конвулсии, замаяност, гърчове, треперене, сънливост, безсъние, обща слабост, тежка умора;
• сърдечно-съдова система: рядко - удължаване на QT интервала, аритмия от типа пирует;
• храносмилателна система: често - намален апетит, коремна болка, гадене, повръщане, диария; рядко - метеоризъм, запек, анорексия, диспепсия, сухота на устната лигавица, зъбобол, промяна във вкуса;
• хепатобилиарна система: често - клинично значимо повишаване на активността на чернодробните ензими [ALT (аланин аминотрансфераза), AST (аспартат аминотрансфераза), ALP (алкална фосфатаза)]; рядко - хепатит, жълтеница, холестаза, склерен иктер, клинично значимо повишаване на концентрацията на общия билирубин в кръвната плазма (0,3%); рядко - чернодробна дисфункция, токсичен хепатит (включително фатален);
• хематопоетични органи: рядко - анемия; рядко - тромбоцитопения (петехиални кръвоизливи, кървене), левкопения, агранулоцитоза, неутропения;
• кожа: рядко - хиперхидроза, медикаментозен дерматит; много рядко - остра генерализирана екзантематозна пустулоза;
• мускулно-скелетна система: рядко - миалгия;
• орган на слуха и равновесието: рядко - световъртеж;
• метаболизъм: рядко - хипертриглицеридемия, хипокалиемия, хиперхолестеролемия;
• реакции на свръхчувствителност: често - кожен обрив; рядко - мултиформен ексудативен еритем (включително синдром на Stevens-Johnson), анафилаксия; много рядко - ексфолиативен дерматит, синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза), анафилактоидни реакции (включително оток на лицето, ангиоедем, сърбеж, уртикария);
• други: рядко - алопеция, бъбречна недостатъчност.

Страничните ефекти са по-чести при деца, отколкото при възрастни, като най-често се наблюдават анемия и раздразнителност.

Симптоми на предозиране на флуконазол: параноично поведение, халюцинации.

Лечението на това състояние е симптоматично: формира се диуреза, стомашна промивка. Хемодиализата провежда в продължение на три часа, намалява плазмената концентрация на веществото приблизително ¹ / ₂.

специални инструкции

Медикаментозната терапия продължава, докато не се появи клинична и хематологична ремисия, тъй като преждевременно прекратеното лечение води до рецидиви.

Възможно е да започнете да използвате флуконазол при липса на данни за култура / други лабораторни тестове, но ако те са налични, фунгицидната терапия трябва да бъде коригирана съответно.

Необходимо е да се следи кръвната картина, бъбречната и чернодробната функция по време на терапията. В случай на чернодробно / бъбречно увреждане, лекарството трябва да бъде прекратено.

Хепатотоксичният ефект на флуконазол обикновено е обратим; след прекратяване на терапията симптомите му изчезват.

Едновременната употреба на лекарството с кумаринови антикоагуланти изисква контрол на протромбиновия индекс.

Пациентите, участващи в потенциално опасна работа, трябва да са наясно с потенциала за странични ефекти като припадъци и световъртеж. Препоръчва се повишено внимание при шофиране на превозни средства и работа със сложни машини и механизми.

Лекарствени взаимодействия

• варфарин: протромбиновото време се увеличава средно с 12% (препоръчва се внимателно проследяване на протромбиновото време при пациенти, получаващи флуконазол в комбинация с кумаринови антикоагуланти);
• перорални хипогликемични агенти, производни на сулфонилурея (глибенкламид, хлорпропамид, глипизид, толбутамид): при здрави хора флуконазол увеличава техния полуживот от плазмата; при пациенти с диабет, поради тази комбинация може да се развие хипогликемия;
• фенитоин: възможно е да се увеличи плазмената концентрация на фенитоин до клинично значимо ниво (необходим е мониторинг на концентрацията на фенитоин и коригиране на дозата му, за да се поддържа нивото на лекарството в терапевтичния диапазон);
• рифампицин: намален с 25% AUC и намален с 20% полуживотът на флуконазол от плазмата (препоръчително е да се увеличи дозата на флуконазол);
• циклоспорин: плазмената концентрация на циклоспорин бавно се увеличава при пациенти с трансплантиран бъбрек, когато се използва флуконазол в доза от 200 mg / ден (необходим е контрол на този показател);
• теофилин (във високи дози или с вероятност от развитие на интоксикация с теофилин): флуконазол намалява средната скорост на изчистване на теофилин от плазмата (наблюдение на пациентите е необходимо за откриване на ранни признаци на предозиране на теофилин в ранен етап);
• терфенадин, цизаприд: има данни за случаи на нежелани ефекти от сърдечно-съдовата система [тахикардия, виене на свят, повишен риск от аритмии, включително пароксизми на камерна тахикардия (torsades de pointes)];
• хидрохлоротиазид: възможно е повишаване до 40% от плазмената концентрация на флуконазол;
• рифабутин: серумното му ниво се повишава, в резултат на което може да се развие увеит (необходим е контрол върху съвместната употреба на тези лекарства);
• зидовудин: превръщането на зидовудин в основния му метаболит намалява, което води до повишаване на концентрацията му; възможно е увеличаване на нежеланите странични ефекти, характерни за зидовудин;
• мидазолам: флуконазол повишава концентрацията си, увеличавайки риска от развитие на психомоторни ефекти (по-силно изразен при използване на орални форми на флуконазол);
• такролимус: повишен риск от нефротоксичност.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от влага и светлина, недостъпно за деца. Таблетки и капсули при температура не по-висока от 25-30 ° C. Инфузионен разтвор - 2 до 30 ° C. Не замразявайте!

Срок на годност: разтвор - 2 години, таблетки - 3 години, капсули - 3-5 години (в зависимост от производителя).

Флуконазол: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Флуконазол 150 mg капсула 1 бр. 12 РУБЛИ Купува

Флуконазол 150 mg капсула 1 бр. 12 РУБЛИ Купува

Флуконазол 150 mg капсула 1 бр. 12 РУБЛИ Купува

Флуконазол 150 mg капсула 1 бр. 13 рубли Купува

Флуконазол 150 mg капсула 1 бр. 16 рубли Купува

Флуконазол 50 mg капсули 7 бр. 19 рубли Купува

Флуконазол 50 mg капсули 7 бр. 19 рубли Купува

Флуконазол 150 mg капсули 2 бр. 20 рубли Купува

Флуконазол 150 mg капсули 2 бр. 21 рубли Купува

Флуконазол 150 mg капсула 1 бр. 24 рубли Купува

Флуконазол 150 mg капсула 1 бр. 24 рубли Купува

Флуконазол капсули 150 mg 1 бр. 26 рубли Купува

Флуконазол 150 mg капсула 1 бр. 26 рубли Купува

Флуконазол капсули 150 mg 1 бр. 27 рубли Купува

Флуконазол капсули 150 mg 28 рубли Купува

Флуконазол Canon 150 mg капсула 1 бр. 34 руб. Купува

Флуконазол капсули 150 mg 1 бр. Canonpharm 37 рубли Купува

Флуконазол 50 mg капсули 7 бр. 42 РУБЛИ Купува

Флуконазол 150 mg капсули 2 бр. 44 рубли Купува

Флуконазол капсули 150mg 2 бр. 47 рубли Купува

Флуконазол 50 mg капсули 7 бр. 50 рубли Купува

Флуконазол 150 mg капсули 2 бр. 55 рубли Купува

Флуконазол 50 mg капсули 7 бр. Озон 57 рубли Купува

Флуконазол 50 mg капсули 7 бр. 57 рубли Купува

Флуконазол Стада 150 mg капсула 1 бр. 60 рубли Купува

Флуконазол 150 mg капсули 4 бр. 63 рубли Купува

Флуконазол Canon 50 mg капсули 7 бр. 63 рубли Купува

Флуконазол 50 mg капсули 7 бр. 67 РУБЛИ Купува

Флуконазол 150 mg капсула 1 бр. 72 рубли Купува

Флуконазол 150 mg капсула 1 бр. 75 рубли Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!