Нормален човешки имуноглобулин - инструкции за употреба, цена, рецензии

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Човешкият имуноглобулин нормален

Човешкият имуноглобулин е нормален: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Лекарствени взаимодействия
10. Аналози
11. Условия за съхранение
12. Условия за отпускане от аптеките
13. Отзиви
14. Цена

Латинско наименование: Immunoglobulinum humanum normale

ATX код: J06BA02

Активна съставка: нормален човешки имуноглобулин (човешки имуноглобулин нормален)

Производител: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Русия)

Описание и снимка актуализирани: 13.08.2019

Цени в аптеките: от 990 рубли.

Купува

Нормалният човешки имуноглобулин е имунологичен агент.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми на нормален човешки имуноглобулин:

Разтвор за интрамускулно (i / m) приложение (в ампули: 1 ml / 1 доза, в картонена кутия 10 бр.; 1,5 ml / 1 доза, в картонена кутия 10 бр. Или в контурна пластмасова опаковка от 5 или 10 ампули, в картонена кутия 1 или 2 опаковки; 3 ml / 2 дози, в картонена кутия 10 бр.; 3 ml / 1 доза, в картонена кутия 10 бр.);
Разтвор за интравенозно (IV) приложение (25 или 50 ml в бутилки, в картонена кутия 1 бутилка);
Инфузионен разтвор (25, 50 или 100 ml в бутилки, в картонена кутия 1 бутилка).

Активното вещество е нормален човешки имуноглобулин:

Разтвор за интрамускулно инжектиране: в 1 ml - 100 mg;
Разтвор за интравенозно приложение: в 1 ml - 50 mg;
Инфузионен разтвор: 1 ml - 50 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Нормалният човешки имуноглобулин съдържа приблизително 90% от мономерния IgG и малко количество фракция на продуктите от разграждането, димерни и полимерни IgG и IgA, както и IgM в следи от концентрации. Подкласовете IgG се фракционират по същия начин, както в човешкия серум.

Препаратът съдържа широк спектър от неутрализиращи и опсонизиращи антитела, които могат да се борят с вируси, бактерии и други патогени. При пациенти с първичен или вторичен имунодефицит, човешкият имуноглобулин нормално попълва дефицита на антитела, принадлежащи към клас IgG, което намалява риска от развитие на инфекциозни заболявания.

Фармакокинетика

След интравенозна инфузия нормалният човешки имуноглобулин се преразпределя между извънсъдовото пространство и кръвната плазма и равновесното състояние се достига за около 7 дни.

Веществото преминава през плацентарната и кръвно-мозъчната бариера и също се определя в майчиното мляко. Полуживотът на имуноглобулин е 21 дни. При пациенти с първична хипогамаглобулинемия (агамаглобулинемия) тя се увеличава до 32 дни.

Показания за употреба

Показано е използването на нормален човешки имуноглобулин:

Разтвор за интрамускулно инжектиране: за лечение на агама и хипоглобулинемия; за профилактика на: магарешка кашлица, морбили, хепатит А, менингококова инфекция, грип, полиомиелит; за повишаване на устойчивостта на организма към инфекциозни заболявания през периода на възстановяване;
Разтвор за интравенозно приложение: терапия на тежки форми на вирусни и бактериални инфекции; с следоперативни усложнения при възрастни и деца, свързани със септицемия;
Инфузионен разтвор: идиопатична тромбоцитопенична пурпура (особено при остри форми при деца), лечение и профилактика на инфекциозни заболявания, вродени състояния на имунодефицит (частичен, пълен или променлив имунодефицит, тежки форми на комбиниран имунодефицит, синдром на Wiskott-Aldrich), както и придобит имунодефицит в резултат на трансплантация на костен мозък и други видове трансплантации, с хронична лимфоцитна левкемия, със СПИН при деца, синдром на Kawasaki (като съпътстваща терапия с ацетилсалицилова киселина).

Противопоказания

Според инструкциите нормалният човешки имуноглобулин под формата на разтвори за интрамускулно и интравенозно приложение е противопоказан в следните случаи:

Анамнеза за тежки алергични реакции към приложението на кръвни продукти;
Алергични заболявания, включително бронхиална астма, атопичен дерматит, повтаряща се уртикария, както и анамнеза за алергични реакции (пациентите от тази категория могат да приемат лекарството с едновременна употреба на антихистамини, които продължават да се прилагат в продължение на 3 дни с i / m и 8 с / при въвеждане на имуноглобулин);
Системни имунопатологични заболявания, включително нефрит, заболявания на кръвта, съединителната тъкан (ако е необходимо да се използва имуноглобулин, въвеждането трябва да се извършва само след консултация със съответния специалист и на фона на назначаването на съпътстваща терапия).

Не използвайте разтвор за интрамускулно приложение при кърмачета едновременно с калциев глюконат.

Употребата на инфузионен разтвор е противопоказана при пациенти със селективен дефицит на имуноглобулин А (IgA) при наличие на антитела срещу IgA и с повишена чувствителност към лекарството.

Инфузионният разтвор трябва да се предписва с повишено внимание по време на бременност и кърмене.

Инструкции за употреба на нормален човешки имуноглобулин: метод и дозировка

Разтворът за интрамускулни инжекции се инжектира във външната повърхност на бедрото или горния външен квадрант на седалищния мускул (интравенозното приложение на лекарството е забранено!) Не съхранявайте лекарството в отворена ампула, използвайте ампули с нарушено етикетиране или плътност, ако цветът на разтвора се промени, неговата мътност или наличие на нечупливи люспи, ако условията за съхранение са нарушени и срокът на годност е изтекъл. В рамките на 2 часа преди приложение, ампулите с лекарството трябва да се държат на стайна температура. Процедурата се извършва в съответствие с правилата за антисептици и асептика. Разтворът се изтегля в спринцовка с игла с широк отвор, за да се предотврати образуването на пяна. Дозата и честотата на приложение на имуноглобулин се предписват от лекаря въз основа на клиничните показания.

Препоръчителна доза нормален човешки имуноглобулин за профилактика:

Хепатит А: еднократно, за деца от 1 до 6 години в доза от 0,75 ml, до 10 години - 1,5 ml, за пациенти над 10 години - 3 ml (ако е необходимо, повторно приложение е възможно само след 2 месеца);
Профилактика на морбили: веднъж дозата за деца зависи от времето, изминало от контакта с пациента и състоянието на детето, и може да бъде 1,5 или 3 ml, в случай на контакт със смесени инфекции - 3 ml, за възрастни - 3 ml (показана за пациенти от 3-месечна възраст, които не са имали морбили и не са били ваксинирани срещу нея, не по-късно от 6 дни от момента на контакт с пациента);
Профилактика на магарешката кашлица: за деца, които не са болни и не са ваксинирани или не са напълно ваксинирани срещу магарешка кашлица - 3 ml два пъти с пауза от 24 часа за най-кратко време, но не по-късно от 3 дни от момента на контакт с пациента;
Профилактика на менингококова инфекция: веднъж, за деца от 6 месеца до 3 години в доза 1,5 ml, от 3 до 7 години - 3 ml, през първите 7 дни след контакт с пациент с генерализирана менингококова инфекция;
Профилактика на полиомиелит: веднъж в дози от 3-6 ml, деца непълно или не ваксинирани с ваксина срещу полиомиелит, на по-ранна дата след контакт с пациент с полиомиелит;
За лечение и профилактика на грип, разтворът се прилага еднократно: деца под 2 години в доза 1,5 ml, от 2 до 7 години - 3 ml, пациенти над 7 години - 4,5-6 ml, с тежка форма на заболяването, се показва отново (след 24 -48 часа) приложение на доза от лекарството;
При лечението на агама и хипоглобулинемия назначаването се извършва в доза от 1 ml на 1 kg от теглото на пациента (може да се прилага в 2-3 дози с пауза от 24 часа). Извършването на последващи предписания на лекарството по показания е възможно само след 1 месец;
За да се увеличи резистентността на организма при хронична пневмония и през периода на реконвалесценция с продължителен ход на остри инфекциозни заболявания, е показано въвеждането на еднократна доза от 0,15-0,2 ml на 1 kg тегло на пациента. Честотата на приложение се предписва от лекаря, но не повече от 4 инжекции с интервал от 2-3 дни.

Разтворът за интравенозно приложение се разрежда непосредствено преди употреба с 0,9% разтвор на натриев хлорид с изотоничен или 5% разтвор на глюкоза в съотношение 1: 4. Приготвеният разтвор на имуноглобулин се инжектира интравенозно със скорост 8-10 капки в минута, всеки ден в продължение на 3-5 дни. Без допълнително разреждане имуноглобулинът може да се инжектира интравенозно със скорост 30-40 капки в минута, курсът на лечение е 3-10 трансфузии, извършвани с интервал от 24-72 часа. Този метод на приложение може да доведе до колапс на пациента. Трансфузионната терапия може да се комбинира с други лекарства. Еднократна доза за деца е 3-4 ml на 1 kg телесно тегло (но не повече от 25 ml), за възрастни - 25-50 ml. Употребата на лекарството трябва да се извършва само при стационарни условия в съответствие с правилата на асептиката. Преди въвеждането е необходимо бутилките с лекарството да се държат в продължение на 2 часа при стайна температура. Не трябва да се използват разтвори, съдържащи утайки или облаци.

Инфузионният разтвор се прилага чрез интравенозно капене, препоръчва се лекарството да се затопли до телесна температура или стайна температура преди употреба. Можете да въведете само ясно решение. Първоначалната скорост на инфузия е 30 капки в минута, след 10 минути скоростта се регулира на 40 капки в минута. Приложи:

Заместителна терапия при вродена и вторична имунна недостатъчност, включително деца със СПИН: 2-8 ml на 1 kg тегло на пациента 1 път на месец, докато нивото на имуноглобулин се повиши (при липса на достатъчна динамика на нарастване на нивото или много бързо намаляване на него, интервалите между приема трябва да се съкратят или увеличете дозата до 16 ml на 1 kg телесно тегло);
При алогенна трансплантация на костен мозък на пациента се предписват 10 ml на 1 kg телесно тегло за 7 дни;
Със синдром на Kawasaki - 32-40 ml на 1 kg телесно тегло за 2-5 дни или 40 ml на 1 kg - веднъж;
С идиопатична тромбоцитопенична пурпура - 16-20 ml на 1 kg телесно тегло, веднъж (ако е необходимо, може да се повтори след 2-3 дни), или 8 ml на 1 kg тегло на пациента за 2-5 дни (ако е необходимо, курсът може да се повтори);
При тежки вирусни и бактериални инфекции, включително сепсис - 8-10 ml на 1 kg телесно тегло, ежедневно в продължение на 1 до 4 дни;
За недоносени бебета (с ниско тегло при раждане), за предотвратяване на инфекции, приложението на лекарството се предписва с почивка от 1-2 седмици, 10-20 ml на 1 kg от теглото на бебето;
За хронична възпалителна демиелинизираща невропатия, синдром на Guillain-Barré: 8 ml на 1 kg телесно тегло в продължение на 5 дни (разрешено е да повторите курса с интервал от 4 седмици);
Пациенти с мозъчна исхемия и исхемична болест на сърцето: 8 ml на 1 kg дневно.

Странични ефекти

Реакциите при интрамускулно и интравенозно приложение на имуноглобулин обикновено липсват.

В някои случаи е възможно развитието на алергични реакции от различен тип до анафилактичен шок. Следователно, след прилагане на лекарството, пациентите трябва да бъдат под наблюдението на медицински персонал в продължение на 30 минути; помещението, където се прилага лекарството, трябва да бъде снабдено със средства за противошокова терапия.

В редки случаи при интрамускулно инжектиране могат да се развият локални реакции под формата на хиперемия и повишаване на температурата през първия ден до 37,5 ° C.

При инфузия могат да се развият странични ефекти под формата на студени тръпки, главоболие, гадене, треска, повръщане, болки в гърба, болки в ставите и алергични реакции. Рядко - понижение на кръвното налягане, в единични случаи - симптоми на асептичен менингит (гадене, силно главоболие, повръщане, скованост на мускулите на врата, треска, фоточувствителност и нарушено съзнание), анафилактичен шок, влошаване на съществуваща бъбречна дисфункция.

Предозиране

Към момента не са описани случаи на предозиране на нормален човешки имуноглобулин. Ако в тялото се въведат твърде високи дози, се препоръчва симптоматична терапия.

специални инструкции

Нормалният човешки имуноглобулин трябва да се използва само според указанията на лекар.

Всяка процедура е регистрирана в установените регистрационни формуляри, като се посочват датата на издаване, номерът на партидата, производителя, срока на годност, датата на приложение и дозата, естеството на реакцията на пациента към приложението на лекарството.

След въвеждането на имуноглобулин, ваксинациите срещу паротит и морбили трябва да се извършват не по-рано от 3 месеца по-късно. След ваксинация срещу тези заболявания имуноглобулинът може да се прилага не по-рано от 2 седмици по-късно. Ако е необходимо да се използва имуноглобулин по-рано от определения период, ваксинацията трябва да се повтори. Всички други ваксинации са разрешени по всяко време, независимо от времето на приложение на лекарството.

Нормалният човешки имуноглобулин може да причини фалшиво положителни резултати от серологични тестове.

Препоръчителната скорост на инфузия не трябва да се надвишава, тъй като това може да доведе до развитие на тежки странични ефекти. През целия период на инфузия и 20 минути след него пациентът трябва да бъде под лекарско наблюдение.

Лекарствени взаимодействия

Не са установени клинично значими лекарствени взаимодействия на разтвора за интрамускулно или интравенозно приложение.

Инфузионен разтвор намалява активността на атенюирани живи ваксини срещу рубеола, морбили, варицела, паротит. Ако е необходимо да се прилага имуноглобулин през първите 2 седмици след ваксинация срещу паротит, морбили или рубеола, ваксинацията срещу тези заболявания трябва да се повтори след 3 месеца. Инфузионният разтвор може да се смесва само с 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Аналози

Аналози на нормалния човешки имуноглобулин са: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.

Условия за съхранение

Съхранявайте при 2 до 8 ° C, не замразявайте. Да се пази далеч от деца.

Срок на годност: разтвор за интрамускулно инжектиране - 2 години, разтвор за интравенозно приложение - 1 година.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Прегледи на нормален човешки имуноглобулин

Според прегледите, човешкият имуноглобулин е нормален, когато се прилага както интрамускулно, така и интравенозно, той се счита за доста ефективно лекарство. Често обаче се споменават сериозни нежелани реакции, свързани с употребата му. Сред тях често се съобщават случаи на неразположение, слабост и студени тръпки.

Много бременни жени вярват, че дори при наличие на жизненоважни показания, не си струва риска и се подлагат на лечение с нормален човешки имуноглобулин. Лекарите обаче казват, че при стриктен контрол върху състоянието на пациента подобна терапия няма да навреди.

Цената на човешкия имуноглобулин е нормална

Цената на нормалния човешки имуноглобулин под формата на разтвор за интрамускулно приложение е приблизително 948–1168 рубли (опаковката включва 10 ампули от 1,5 ml). Разтворът за интравенозно приложение ще струва 2947–3523 рубли (за бутилка от 25 ml) или 5708 рубли (за бутилка от 50 ml). Цената на инфузионния разтвор варира от 2897 до 3181 рубли (за бутилка от 25 ml).

Човешки имуноглобулин нормален: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството

Цена

Аптека

Човешки имуноглобулин нормален 1,5 ml / доза разтвор за интрамускулно приложение 1,5 ml 10 бр.

990 рубли

Купува

Човешки имуноглобулин нормален разтвор за интравенозно приложение 25 ml 1 бр.

3667 рубли

Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!