Буденит Стери-Неб
Budenite Steri-Neb: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Budenit Steri-Neb
ATX код: R03BA02
Активна съставка: будезонид (будезонид)
Производител: IVAX Pharmaceuticals UK Limited (Великобритания)
Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2019
Цени в аптеките: от 399 рубли.
Купува
Буденит Стери-Неб е глюкокортикостероиден препарат за инхалация с противовъзпалително, антиексудативно и антиалергично действие.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на дозирана суспензия за инхалация: фино диспергирана, почти бяла, практически без мирис (по 2 ml в полиетиленови ампули, споени заедно под формата на блок, 5 запечатани ампули всяка в ламинирано фолио, в картонена кутия от 4 или 12 блока и инструкции за употреба на Budenite Steri-Neb).
Състав за 1 ml суспензия:
- активно вещество: будезонид - 250 mcg или 500 mcg;
- помощни компоненти: натриев хлорид, лимонена киселина монохидрат, полисорбат 80, динатриев едетат, натриев цитрат дихидрат, вода за инжекции.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Будезонид - активното вещество на Буденит Стери-Неб, е глюкокортикостероид, който има подчертан локален противовъзпалителен и антиалергичен ефект.
Основните ефекти на будезонид:
- повишено производство на липокортин, който е инхибитор на фосфолипаза А 2;
- инхибиране на освобождаването на арахидонова киселина;
- инхибиране на синтеза на простагландини и левкотриени;
- намаляване на възпалителната ексудация и производството на цитокини;
- инхибиране на миграцията на макрофаги;
- намаляване на тежестта на процесите на инфилтрация и гранулиране;
- инхибиране на освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите (реакция на свръхчувствителност от незабавен тип);
- образуването на вещество за хемотаксис (това обяснява ефективността на Budenite Steri-Neb при реакции на свръхчувствителност от забавен тип);
- възстановяване на чувствителността на пациента към бронходилататори, което намалява честотата на тяхното използване;
- намаляване на отока на бронхиалната лигавица, образуване на слуз, образуване на храчки;
- намаляване на хиперреактивността на дихателните пътища;
- увеличен мукоцилиарен транспорт.
При продължително лечение будезонидът се понася добре и няма минералокортикоидна активност.
След вдишване на една доза от лекарството, началото на терапевтичния ефект се отбелязва след няколко часа. Терапевтичният ефект достига своя максимум за 1-2 седмици.
Будезонид ефективно предотвратява появата на пристъпи на бронхиална астма при физическо натоварване, но не спира острата атака на бронхоспазъм.
Фармакокинетика
Будезонид се абсорбира бързо след вдишване. При възрастни системната бионаличност след приложение на веществото чрез пулверизатор е приблизително 15% от общата предписана доза. Максималната плазмена концентрация в кръвта е 3,5 nmol / l, времето за достигане до нея е 30 минути след началото на вдишването.
Веществото се свързва с плазмените протеини на ниво от 85–90%. Обемът на разпределение е 3 l / kg.
Биотрансформацията на будезонид се осъществява в черния дроб с участието на микрозомални ензими, главно изоензим CYP3A4. Основните метаболити са 16-α-хидроксипреднизолон и 6-β-хидроксибудезонид. Те са практически лишени от биологична активност (в сравнение с будезонид, 100 пъти по-малко).
Екскретира се под формата на метаболити: чрез бъбреците - 70%, през червата - 10%. Системният клирънс на инхалаторния будезонид и метаболитите е съответно 0,5 и 1,4 l / min. Полуживотът е 2-2,8 часа.
Показания за употреба
- бронхиална астма: като основна терапия за намаляване на дозата на перорални глюкокортикостероиди, в случай на недостатъчна ефективност на бета 2- адреномиметиците (Budenit Steri-Neb се използва, ако е невъзможно или неефективно да се използва будезонид в инхалатор, който съдържа лекарството под формата на прах, или инхалатор, който изпомпва лекарството в дихателните пътища);
- стенозиращ ларинготрахеит;
- хронична обструктивна белодробна болест.
Противопоказания
Абсолютно:
- детска възраст до 6 месеца;
- свръхчувствителност към определени съставки на лекарството.
Относително (Budenite Steri-Neb за инхалация се използва с повишено внимание):
- белодробна туберкулоза;
- цироза на черния дроб;
- вирусни, бактериални, гъбични и паразитни инфекции;
- периодът на бременност и кърмене.
Буденит Стери-Неб, инструкции за употреба: метод и дозировка
Budenite Steri-Neb се използва чрез инхалация. Вдишването се извършва с помощта на специални инхалатори за пулверизиране.
При тежка бронхиална астма, както и на фона на намаляване на дозата или отмяна на перорални глюкокортикостероиди, Budenit Steri-Neb се предписва в следните дози:
- деца над 12 години и възрастни (включително пациенти в напреднала възраст): началната доза е 1-2 mg два пъти дневно, поддържащата доза е 0,5-4 mg на ден;
- деца на възраст от 6 месеца до 12 години: началната доза е 0,25–0,5 mg два пъти дневно, поддържащата доза е 0,25–2 mg на ден.
Ако дневната доза на лекарството не надвишава 1 mg, може да се приема еднократно.
Поддържащата доза се избира индивидуално. Когато се постигне желаният ефект, е необходимо поддържащата доза да се намали до най-ниската ефективна доза, при която няма симптоми на заболяването. За възрастни и юноши над 12 години най-ниската ефективна доза е 0,5-1 mg два пъти дневно, за деца на възраст от 6 месеца до 12 години - 0,25-0,5 mg два пъти дневно.
В случаите, когато е необходимо да се увеличи терапевтичният ефект, се препоръчва да се увеличи дозата на Budenite Steri-Neb и да не се комбинира приемът на инхалаторни и перорални глюкокортикостероиди, тъй като това намалява риска от развитие на системни странични ефекти на будезонид.
При стенозиращ ларинготрахеит Budenite Steri-Neb се предписва на деца над 6-месечна възраст в доза от 2 mg на ден наведнъж или 1 mg в две разделени дози с интервал от 30 минути.
Budenite Steri-Neb не трябва да се прилага с помощта на ултразвукови пулверизатори. Необходимата доза инхалационен глюкокортикостероид и времето на инхалация могат да варират в зависимост от вида на използвания пулверизатор (обем на камерата, обем на пълнене, скорост на въздушния поток). За вдишване на лекарството използвайте подходящ пулверизатор, мундщук и маска за лице. Необходимият въздушен поток се генерира от въздушен компресор, към който е свързан пулверизатор. Преди употреба трябва да прочетете инструкциите за конкретен модел пулверизатор.
Процедура за вдишване:
- Подгответе пулверизатора за работа, следвайки инструкциите на производителя.
- Отделете ампулата със стерилен разтвор от общия блок за 5 ампули.
- Счупете капачката, докато държите ампулата в изправено положение с капачката нагоре.
- Изстискайте съдържанието на ампулата в пулверизаторната камера.
- Вдишайте в съответствие с инструкциите на производителя за пулверизатора.
След края на вдишването изплакнете устата си с вода и ако е използвана маска, изплакнете лицето си с вода. Изхвърлете всички неизползвани разтвори, останали в пулверизаторната камера. Изплакнете пулверизатора.
По време на вдишване избягвайте контакт с очите.
Странични ефекти
Budenite Steri-Neb може да причини следните нежелани реакции:
- често: сухота на устната лигавица, пресипналост на гласа, сухота и дразнене на фарингеалната лигавица, неприятни вкусови усещания, кандидозен стоматит, кашлица;
- рядко: гадене, изтъняване на кожата или поява на синини, кандидоза на хранопровода, уртикария, обрив, бронхоспазъм, контактен дерматит, ангиоедем, главоболие, депресия, раздразнителност, поведенчески нарушения, нервност.
При продължително лечение с големи дози могат да се появят системни странични ефекти (катаракта, глаукома, потискане на надбъбречната жлеза, намалена костна минерална плътност, забавяне на растежа при юноши и деца), но вероятността от тяхното развитие е много по-малка, отколкото при употребата на орални глюкокортикостероиди
Budenite Steri-Neb съдържа динатриев едетат в количество от 0,1 mg / ml. Ако концентрацията на динатриев едетат е повече от 1,2 mg / ml, може да се развие бронхоспазъм.
Инхалационната терапия може да причини парадоксален бронхоспазъм и повишена задух след приложение на лекарството. Ако реакцията е тежка, трябва да се приложи алтернативно лечение.
Когато използвате пулверизатор с маска, понякога се появява дразнене на кожата на лицето, поради което след процедурата за вдишване е необходимо кожата на лицето да се изплакне с вода.
Предозиране
Клинични прояви при остро предозиране обикновено не се наблюдават.
Терапия: отмяна на Budenita Steri-Neb, вдишване на краткодействащи бронходилататори.
В случай на продължителна употреба над препоръчваните дози е възможно да се развие системен глюкокортикоиден ефект, проявен като хиперкортизолизъм и потискане на надбъбречната функция.
специални инструкции
Budenite Steri-Neb не е предназначен за облекчаване на пристъпите на бронхиална астма. За облекчаване на острия бронхоспазъм се препоръчва да се използват краткодействащи инхалаторни бронходилататорни лекарства.
При пациенти, които не получават глюкокортикостероиди, терапевтичният ефект на Budenite Steri-Neb за инхалация настъпва в рамките на 10 дни. В случай на прекомерна секреция на слуз в бронхите, първо се препоръчва да се подложи на 2-седмично допълнително лечение с перорални глюкокортикостероиди. След курс на перорално лечение, в повечето случаи е възможно напълно да се избегне приемането на глюкокортикостероиди вътре.
При преминаване на пациент от терапия с перорални глюкокортикостероиди към лечение с инхалаторен будезонид, състоянието на пациента трябва да бъде относително стабилно. За около 10 дни Budenite Steri-Neb се използва в комбинация с перорални глюкокортикостероиди в обичайни дози, след което дозата им постепенно се намалява до най-ниската. В повечето случаи е възможно пълно заместване с инхалационен глюкокортикостероид.
Когато се появят симптоми на системна недостатъчност на глюкокортикостероидите (гадене, повръщане, главоболие, умора), понякога се изисква временно увеличаване на дозата на орален глюкокортикостероид.
При деца, които са получавали Budenite Steri-Neb за дълго време, се препоръчва да се наблюдават показателите за растеж. При забавяне на растежа дозата на лекарството се коригира до най-ниската, при която се наблюдава ефективен контрол на астмата.
Изплакването на устата с вода след всяко вдишване намалява вероятността от развитие на гъбичен стоматит.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Budenit Steri-Neb не влияе върху способността на пациента да шофира и да работи с потенциално опасно оборудване, но с развитието на редки странични ефекти от страна на нервната система се препоръчва да бъдете внимателни при извършване на такава работа.
Приложение по време на бременност и кърмене
Буденит Стери-Неб по време на бременност / кърмене може да се използва само ако очакваната полза е по-висока от възможния риск. Лекарството трябва да се прилага в най-ниската ефективна доза.
Използване от детството
Употребата при пациенти под 6-месечна възраст е противопоказана.
При нарушения на чернодробната функция
При цироза на черния дроб, Budenite Steri-Neb се предписва с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
Итраконазол, кетоконазол и други инхибитори на изоензима CYP3A4 могат да повишат плазмената концентрация на будезонид (няма информация за такова взаимодействие при вдишване).
Инхалационните бета-адреномиметици разширяват бронхите и подобряват потока на Budenite Steri-Neb в дихателните пътища, което води до увеличаване на терапевтичния ефект на лекарството.
Естрогените и метандиенонът увеличават ефекта на будезонид, докато рифампицин, фенобарбитал и фенитоин намаляват неговата ефективност.
Лекарството може да се смесва с изотоничен разтвор на натриев хлорид и други разтвори, инжектирани с помощта на пулверизатори (салбутамол, ацетилцистеин, тербуталин, ипратропиев бромид, фенотерол и натриев кромогликат).
Аналози
Аналози на Budenite Steri-Neb са: Apulein, Buderin, Budesonide, Budiair, Budenofalk, Benarin, Benacort, Budecort, Gorakort, Tafen Nazal, Pulmicort, Cybutol Cyclocaps.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази извън обсега на деца. Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Буденит Стери-Неб
Отзивите за Budenite Steri-Neb са предимно положителни. Отбелязва се, че лекарството има бърз терапевтичен ефект и има удобна дозировка. Цената се оценява от достъпна до висока.
Цена за Budenite Steri-Neb в аптеките
Приблизителната цена за Budenite Steri-Neb е (20 или 60 ампули от 2 ml): 0,25 mg / ml - 679 или 1528 рубли, 0,5 mg / ml - 939 или 2281 рубли.
Буденит Стери-Неб: цени в онлайн аптеките
Име на лекарството Цена Аптека |
Буденит Стери-Неб 0,25 mg / ml суспензия за инхалация дозирана 2 ml 20 бр. 399 РУБЛИЦИ Купува |
Буденит Стери-Неб суспензия за в. дозировка. 0,25mg / ml 2ml 20 бр. 738 рубли Купува |
Буденит Стери-Неб 0,5 mg / ml суспензия за инхалация дозирана 2 ml 20 бр. 890 РУБЛИ Купува |
Буденит Стери-Неб суспензия за в. дозировка. 0,5mg / ml 2ml 20 бр. 1035 РУБЛИЦИ Купува |
Буденит Стери-Неб 0,25 mg / ml суспензия за инхалация дозирана 2 ml 60 бр. 1249 рубли Купува |
Буденит Стери-Неб суспензия за в. дозировка. 0,25mg / ml 2ml 60 бр. 1436 РУБЛИ Купува |
Буденит Стери-Неб 0,5 mg / ml суспензия за инхалация дозирана 2 ml 60 бр. 2040 РУБЛИ Купува |
Буденит Стери-Неб суспензия за в. дозировка. 0,5mg / ml 2ml 60 бр. 2303 РУБЛИЦИ Купува |
Вижте всички оферти от аптеките |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!