Венофер
Venofer: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. Употреба при възрастни хора
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Venofer
ATX код: B03AC02
Активна съставка: железен (III) хидроксид захарозен комплекс [железен (III) хидроксид захарозен комплекс] или железно-захарозен комплекс (желязна захароза)
Производител: Inc. Vifor (Швейцария)
Актуализация на описанието и снимката: 14.08.2019
Цени в аптеките: от 2570 рубли.
Купува
Venofer е антианемично лекарство, предназначено за парентерално приложение.
Форма на издаване и състав
Лекарството се предлага под формата на разтвор за интравенозно приложение (в ампули от 2 и 5 ml, 5 ампули в блистери, 1 опаковка в картонена кутия).
Активната съставка на Venofer е железен (III) хидроксид захарозен комплекс - 540 mg / ml, което съответства на съдържание на желязо от 20 mg / ml.
Препаратът съдържа вода за инжекции и натриев хидроксид като помощни компоненти.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активният компонент на Venofer е комплексът желязо-захароза, който е сърцевината на многоядрения железен (III) хидроксид, който е заобиколен от голям брой нековалентно свързани молекули захароза. Средното молекулно тегло на този комплекс е около 43 kDa. По структура многоядреното ядро, съдържащо желязо, е подобно на структурата на феритиновото протеиново ядро, което изпълнява функцията на физиологично депо на желязо.
Комплексът ви позволява да създадете контролиран източник на използвано желязо за феритин и трансферин, които са отговорни за съхранението и транспортирането на желязото в тялото.
След интравенозно приложение на комплекса, неговото многоядрено ядро, съдържащо желязо, се улавя предимно от ретикулоендотелната система на черния дроб, костния мозък и далака. На следващия етап желязото се консумира при синтеза на хемоглобин, миоглобин и други съдържащи желязо ензими или се съхранява под формата на феритин в черния дроб.
Фармакокинетика
В проучване, включващо пациенти с хронична бъбречна недостатъчност и анемия, е проучена ферокинетиката на маркирания с железо-захароза комплекс от 59 Fe и 52 Fe. Доказано е, че 52 Fe комплексът е заловен от далака, костния мозък и черния дроб за 6-8 часа. Смята се, че процесът на усвояване от богатия на макрофаги далак на радиоактивния етикет е типичен за поемането на желязо от ретикулоендотелната система.
Здравите доброволци получиха еднократна интравенозна доза Venofer, съдържаща 100 mg желязо. В този случай при средна концентрация от 538 µmol / L времето за достигане на максималната обща концентрация на желязо в кръвния серум е 10 минути след приложението. Обемът на разпределение на централната камера съответства на обема на плазмата (приблизително 3 литра).
Повечето от захарозата се разграждат след инжектиране. Многоядреното ядро, съдържащо желязо, се улавя предимно от ретикулоендотелната система на далака, костния мозък и черния дроб. След 4 седмици 59–97% желязо се усвоява от еритроцитите.
Средното молекулно тегло на железно-захарния комплекс е приблизително 43 kDa, което е достатъчно, за да се предотврати екскрецията му чрез бъбреците.
Екскрецията на желязо през бъбреците през първите 4 часа след интравенозно инжектиране на еквивалентна доза от 100 mg желязо Venofer е била до 5% от приложената доза. След 1 ден общото съдържание на желязо в кръвния серум намаля до нивото, записано преди инжектирането. Екскрецията на захароза през бъбреците е около 75% от началната доза.
Показания за употреба
Според инструкциите Venofer се използва за състояния с дефицит на желязо:
- Непоносимост към железни препарати, предназначени за перорално приложение, или неспазване на терапевтичния режим;
- Наличието на активно възпалително заболяване на червата, когато ефективността на пероралните железни препарати е ограничена;
- Необходимостта от бързо попълване на желязо;
- Нарушаване на процеса на оползотворяване на желязото;
- Симптоми на претоварване с желязо (хемохроматоза, хемосидероза);
- Анемия, която не е свързана с дефицит на желязо;
- Свръхчувствителност на пациента към компонентите на лекарството;
- I триместър на бременността.
Противопоказания
Venofer се предписва с повишено внимание, ако пациентът има бронхиална астма, екзема, чернодробна недостатъчност, хронични и остри инфекциозни заболявания, поливалентни алергии, алергични реакции към други парентерални железни препарати, както и с повишено съдържание на феритин в серума и с нисък свързващ желязо капацитет на серума и / или дефицит на фолиева киселина.
Инструкции за употреба на Venofer: метод и дозировка
Venofer е предназначен само за интравенозно приложение (бавна струя или капково) или за въвеждане във венозната част на диализната система.
Едновременното приложение на пълна терапевтична доза Venofer е неприемливо. Препоръчва се пробна доза преди прилагане на първата терапевтична доза. Ако се появят някакви прояви на непоносимост по време на периода на наблюдение, лекарството трябва да се спре незабавно.
Преди употреба ампулата трябва да се провери за повреди; подходящ е кафяв разтвор без утаяване.
Най-предпочитаният вариант на приложение на Venofer е капково вливане, тъй като този метод намалява риска от изразено понижаване на кръвното налягане и възможността за попадане на лекарството в пери-венозното пространство. Преди въвеждането е необходимо Venofer да се разрежда с разтвор на натриев хлорид 0,9% в съотношение 1:20. Количеството желязо в разтвора определя времето, необходимо за прилагане на лекарството:
- 500 mg - 3,5 часа;
- 400 mg - 2,5 часа;
- 300 mg - 1,5 часа;
- 200 mg - 30 минути;
- 100 mg - не по-малко от 15 минути.
Максималната поносима единична доза Venofer е 7 mg желязо на 1 kg телесно тегло, трябва да се прилага в продължение на най-малко 3,5 часа, независимо от общата доза на лекарството.
Първото капене на терапевтична доза Venofer се предшества от въвеждането на тестова доза, която за възрастни пациенти и деца с телесно тегло над 14 kg е 20 mg желязо, а за деца с тегло под 14 kg - половината от дневната доза (1,5 mg желязо на 1 кг телесно тегло). Тестовата доза трябва да се приложи в рамките на 15 минути. Ако няма нежелани реакции, останалата част от лекарството се прилага с препоръчаната скорост.
Реактивна инжекция: когато лекарството се прилага интравенозно бавно, Venofer се използва неразреден, като скоростта е 1 ml от лекарството в минута. Максимално допустимата доза на лекарството за инжекция е 10 ml (200 mg желязо).
Преди първата инжекционна инжекция на пациента се прилага пробна доза в рамките на 1-2 минути: 1 ml от лекарството за деца с тегло над 14 kg и възрастни пациенти, половината от дневната доза (1,5 mg на 1 kg телесно тегло) - за деца, чиито телесно тегло под 14 кг. Ако след 15 минути след прилагането на тестовата доза няма нежелани реакции, останалият разтвор се инжектира с препоръчаната скорост. След процедурата на пациента се препоръчва да фиксира ръката в удължено положение за известно време.
Когато лекарството се инжектира във венозния участък на диализната система, трябва стриктно да се спазват препоръките, описани за интравенозно инжектиране.
Дозата се определя индивидуално по специална формула и зависи от общия дефицит на желязо в тялото на пациента.
Стандартната доза Venofer за възрастни и възрастни пациенти е 5-10 ml от лекарството 1-3 пъти седмично (в зависимост от нивото на хемоглобина). Данните за употребата на лекарството при деца под 3-годишна възраст са ограничени. В този случай се инжектират не повече от 0,15 ml Venofer на 1 kg телесно тегло 1-3 пъти седмично (в зависимост от нивото на хемоглобина).
Максималната поносима единична доза за възрастни и възрастни пациенти:
- Струя - 10 ml (200 mg желязо); време за инжектиране - най-малко 10 минути;
- На капки - до 500 mg желязо (7 mg на 1 kg телесно тегло), прилагани веднъж седмично.
Странични ефекти
Страничните ефекти, произтичащи от употребата на Venofer, са много редки.
- От страна на сърдечно-съдовата система: понижаване на кръвното налягане, тахикардия, сърцебиене, чувство на топлина, състояния на колаптоиди, „горещи вълни“на кръв към лицето;
- От страна на храносмилателната система: болка в епигастриалната област, дифузна коремна болка, гадене, повръщане, диария, нарушен вкус;
- От страна на мускулно-скелетната система: болки в гърба, болки в крайниците, артралгия, миалгия, оток на ставите;
- От нервната система: главоболие и световъртеж, парестезия, загуба на съзнание;
- От страна на дихателната система: задух, бронхоспазъм;
- От страна на кожата: обрив, сърбеж, нарушения на пигментацията, прекомерно изпотяване, еритем;
- Алергични реакции: оток на лицето, оток на ларинкса, анафилактоидни реакции;
- Общи нарушения: болка в гърдите, чувство на тежест в гърдите, периферен оток, треска, студени тръпки, слабост, астения, чувство на неразположение, бледност;
- Местни реакции: подуване и болка на мястото на инжектиране.
Предозиране
Предозирането на Venofer може да доведе до претоварване с желязо, в резултат на което могат да се появят симптоми на хемосидероза. Лечението трябва да бъде с хелатиращ агент за свързване на желязо или в съответствие със стандартната медицинска практика.
специални инструкции
Лекарството се препоръчва за приложение само на пациенти, чиято диагноза анемия е надеждно потвърдена чрез подходящи лабораторни тестове.
Необходимо е стриктно да се спазва препоръчителната скорост на приложение на лекарството, за да се избегне развитието на нежелани странични реакции (особено намаляване на кръвното налягане).
Проникването на Venofer извън съда може да доведе до некроза на тъканите и оцветяване на кафява кожа, поради което е необходимо да се избягва попадането на лекарството в пери-венозното пространство. Ако възникне такова усложнение, на мястото на инжектиране трябва да се приложат лекарства, съдържащи хепарин, което помага да се ускори отделянето на желязо и да се предотврати по-нататъшното му проникване в околните тъкани.
Използването на интравенозни добавки с желязо може да допринесе за развитието на потенциално животозастрашаващи алергични или анафилактоидни реакции.
Сред пациентите със свръхчувствителност към железен декстран са проведени проучвания, които не показват усложнения по време на терапията с Venofer.
Физическата и химическа стабилност на лекарството след разреждане с физиологичен разтвор се поддържа при стайна температура в продължение на 12 часа, но от микробиологична гледна точка лекарството се препоръчва да се използва незабавно. Ако разтворът не е бил използван непосредствено след приготвянето, цялата отговорност за условията и времето за съхранение (което във всеки случай не трябва да надвишава 3 часа при стайна температура и ако разреждането е извършено при гарантирани и контролирани асептични условия) е на потребителя.
Малко вероятно е нежеланото въздействие на Venofer върху способността за шофиране и работа с машини.
Приложение по време на бременност и кърмене
Venofer е противопоказан за употреба през първия триместър на бременността.
Умереното количество данни за употребата на лекарството през II и III триместър на бременността не показва наличие на риск за новороденото или майката. Въпреки това, Venofer се препоръчва да се използва през този период само в случаите, когато предполагаемият риск за плода е по-нисък от потенциалната полза за майката.
Проучванията при животни не са установили преки или косвени неблагоприятни ефекти върху бременността, здравето на ембриона / плода, труда или постнаталното развитие.
Количеството информация за екскрецията на желязо в кърмата при хора в резултат на интравенозно приложение на лекарството е ограничено. В малко клинично проучване, включващо кърмещи здрави майки с железен дефицит, които са получили доза железно-захарозен комплекс, еквивалентна на 100 mg желязо, концентрацията на желязо в млякото е останала същата 4 дни след началото на терапията. Няма разлики спрямо контролната група (n = 5). Тъй като не може да се изключи възможността за прием на желязо от лекарството в майчиното мляко, Venofer трябва да се предписва по време на кърмене само след оценка на баланса на ползите и рисковете.
Използване от детството
Съществуват умерено количество данни от изследванията за употребата на Venofer при деца. Ако е необходимо да се използва лекарството, не се препоръчва да се предписват дози над 0,15 ml на 1 kg телесно тегло на пациента. В този случай въвеждането на Venofer трябва да се извършва до 3 пъти седмично.
При нарушения на чернодробната функция
При чернодробна недостатъчност Venofer трябва да се използва с повишено внимание.
Употреба при възрастни хора
При лечение на пациенти в напреднала възраст не се налага коригиране на дозата.
Лекарствени взаимодействия
Не се препоръчва едновременното приложение на Venofer и перорални железни препарати. Железни препарати, предназначени за перорално приложение, могат да се използват най-малко 5 дни след последното парентерално приложение.
В една бутилка лекарството може да се смесва само с физиологичен разтвор. Не е разрешено добавянето на други терапевтични лекарства и разтвори за интравенозно приложение. Съвместимостта на Venofer с контейнери, изработени от материали, различни от полиетилен, поливинилхлорид и стъкло, не е проучена.
Аналози
Аналозите на Venofer са: Argeferr, Likferr 100, комплекс от железен (III) хидроксид захароза, Dextrafer, Sufer, Maltofer, Ferrum Lek, FerMed, Ferinjekt, Ferrolek-Zdorovye.
Условия за съхранение
Съхранявайте в оригиналната опаковка при температура 4-25 ° C, недостъпна за деца. Не позволявайте на лекарството да замръзне.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Венофер
Отзивите за Venofer са доста редки. Докладите показват ефективността на лекарството при лечението на желязодефицитна анемия в болнична обстановка. Също така в отзивите има информация за странични ефекти (замаяност, гадене, подуване на краката), които изчезват известно време след инжектирането.
Цена за Venofer в аптеките
Приблизителната цена за Venofer е 3040 рубли (за 5 флакона с разтвор от 20 mg / 1 ml, 5 ml всеки).
Venofer: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Venofer 20 mg / ml разтвор за интравенозно приложение 5 ml 5 бр. 2570 РУБЛИ Купува |
|
Venofer разтвор за интравенозно приложение 20 mg / ml флакон 5 ml 5 бр 4342 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
