Резонансна
Резонансна: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Лекарствени взаимодействия
- 11. Аналози
- 12. Условия за съхранение
- 13. Условия за отпускане от аптеките
- 14. Отзиви
- 15. Цена в аптеките
Латинско име: Rhesonativ
ATX код: J06BB01
Активна съставка: имуноглобулин човешки антирезус Rho (D) [имуноглобулин човешки антирезус Rho (D)]
Производител: Octapharma AB (Швеция)
Описание и снимка актуализирани: 20.11.2018
Резонансен - антирезусен имуноглобулин.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - разтвор за интрамускулно инжектиране: прозрачен или леко опалесциращ, от безцветен до светлокафяв или бледожълт цвят (по 1 ml в безцветни стъклени ампули с червена точка на прекъсване, в пластмасови блистерни опаковки от 1 ампула, в картонена кутия 1 блистерна опаковка; 2 ml в ампули от безцветно стъкло с червена точка на прекъсване, в пластмасови блистерни опаковки от 1 или 5 ампули, в картонен пакет 1 опаковка с 1 ампула или 2 опаковки с 5 ампули).
Състав на 1 ml разтвор:
- активно вещество: човешки имуноглобулин антирезус Rho (D) - 625 ME;
- допълнителни компоненти: вода за инжекции, натриев ацетат, глицин, натриев хлорид.
Фармакологични свойства
Лекарството Резонатив като активна съставка съдържа човешки имуноглобулин анти-Rho (D), който в Rho (D) -негативен организъм предотвратява Rh-сенсибилизация при излагане на Rho (D) -положителна кръв.
Антителата в кръвта се отбелязват приблизително 20 минути след приложението на лекарството, максималната концентрация се достига в рамките на 2-3 дни.
Полуживотът на лекарството при нормално ниво на IgG антитела е 3-4 седмици. Комплексите IgG и IgG се унищожават от клетките на ретикулоендотелната система.
Показания за употреба
Според инструкциите, Resonative се използва за предотвратяване на Rh имунизация при Rh-отрицателни жени, които не са сенсибилизирани към Rho (D) антиген (т.е. които не са развили Rh антитела):
- планирана антенатална профилактика;
- предотвратяване на различни усложнения като извънматочна бременност, спонтанен или индуциран аборт, вътрематочна фетална смърт, трансплацентарно кървене, кистозен дрейф, амниоцентеза, хориална биопсия или други акушерски манипулации (например външно акушерско изкривяване), коремна травма по време на бременност;
- следродилна профилактика в случай на раждане на Rh-положително бебе.
Също така, Resonative се предписва на Rh-отрицателни пациенти с трансфузия на Rh-положителна кръв или други лекарства, съдържащи червени кръвни клетки.
Противопоказания
Резонирането е противопоказано в случай на свръхчувствителност към неговите компоненти.
Инструкции за употреба Resonative: метод и дозировка
Лекарството е предназначено за интрамускулно инжектиране. Интравенозното приложение на Резонатив е забранено поради риск от анафилактичен шок, поради което, след като вкарате иглата в мускула, натиснете буталото на спринцовката малко назад и се уверете, че в спринцовката няма кръв. Ако лекарството е приложено погрешно интравенозно, състоянието на пациента трябва да се наблюдава най-малко 1 час.
Преди въвеждането ампулата с разтвора трябва да се затопли до стайна температура.
Когато предписвате лекарство в обем над 5 ml, препоръчително е да разделите дозата на няколко части и да я инжектирате отделно в различни зони.
В някои случаи се разрешава подкожно приложение на Резонатив, ако интрамускулните инжекции са противопоказани, например при хеморагични нарушения. След инжектирането се препоръчва внимателно да се масажира мястото на инжектиране и да се постави компрес върху него.
Дозата на Resonative се определя в зависимост от броя на Rh-положителните еритроцити на плода, попаднали в кръвта на майката. Взето е предвид, че 50 IU (0,01 mg) анти-D имуноглобулин неутрализира приблизително 1 ml Rh-положителна кръв или 0,5 ml Rh-положителни еритроцити.
С пренатална профилактика, Resonative се прилага веднъж, на 28-30 гестационна седмица, в доза 1250 IU (2 ml разтвор) или два пъти, на 28 и 34 седмици от бременността, на 1250 IU.
За профилактика след раждането е достатъчно еднократно приложение на лекарството в доза 1250 IU. Инжектирането се препоръчва в рамките на първите 72 часа след раждането. Ако са изминали повече от 72 часа, не трябва да отказвате да прилагате Resonative, трябва да направите инжекция възможно най-скоро. Човешкият имуноглобулин анти-резус Rho (D) се предписва независимо дали е бил използван през пренаталния период и дали има остатъчни количества анти-резус антитела в серума на майката.
За профилактика в случай на различни усложнения, Resonative се прилага еднократно: в доза 625 IU (1 ml разтвор) за гестационна възраст до 12 седмици или в доза 1250 IU (2 ml разтвор) за период от повече от 12 седмици. Препоръчително е да се прилага лекарството през първите 72 часа след откриване на усложнение. Ако е необходимо, инжекциите могат да се повтарят на всеки 6-12 седмици, до раждането.
В случай на хорионна биопсия или амниоцентеза е показано еднократно приложение на Резонатив в доза 1250 IU.
Ако има подозрение, че фетално-майчиното кървене е повече от 4 ml (в случай на фетална / новородена анемия или вътрематочна фетална смърт), стойността му трябва да се оцени, например, чрез измиване с киселина според Kleihauer-Betke (позволява да се определи фетален хемоглобин) или чрез поточна цитометрия (идентифицира резус -положителни еритроцити). Допълнителна доза от лекарството се изчислява, като се вземе предвид факта, че са необходими 100 IU от лекарството на 1 ml фетални еритроцити.
При преливане на пациенти с Rh-несъвместима кръв, Resonative се предписва в доза 100 IU на 1 ml маса на еритроцитите или 2 ml Rh-положителна кръв. За да се определи оптималната доза, се препоръчва да се консултирате с лекар по трансфузия. На всеки 48 часа получателят трябва да определи наличието на Rh-положителни еритроцити и, ако е необходимо, да предпише допълнителни инжекции с анти-Rho (D) имуноглобулин, докато те бъдат напълно елиминирани.
Максималната доза Резонатив в случай на трансфузия на големи обеми несъвместима кръв или червени кръвни клетки е 15 000 IU, въпреки факта, че обемът на прелятите Rh-положителни червени кръвни клетки може да надвишава 300 ml. Големи дози от лекарството трябва да се прилагат в продължение на няколко дни.
Странични ефекти
Резонансът обикновено се понася добре, в редки случаи се появяват следните нежелани реакции:
- от стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане;
- от страна на сърдечно-съдовата система: понижаване на кръвното налягане, тахикардия;
- от нервната система: главоболие;
- от опорно-двигателния апарат: артралгия;
- от имунната система: реакции на свръхчувствителност, анафилактичен шок;
- от кожата: сърбеж, еритем;
- локални реакции: болезненост, подуване, втвърдяване, еритем, сърбеж, обрив;
- други: неразположение, треска, студени тръпки.
Предозиране
Към днешна дата не са докладвани случаи на предозиране. Пациентите, за които е показано, че прилагат големи дози Резонатив по време на трансфузия на Rh-несъвместима кръв, поради риск от хемолитични усложнения, изискват динамично наблюдение, включително мониторинг на биохимичните параметри.
специални инструкции
Резонацията не се използва при пациенти, имунизирани към Rho (D) антиген и при Rh-позитивни пациенти.
Когато се прилага в следродилния период, лекарството се прилага само на родилката. Прилагането на човешки имуноглобулин анти-резус Rho (D) на новородени е противопоказано.
Пациентите трябва да бъдат под лекарско наблюдение поне 20 минути след приложението на лекарството.
Когато предписва Resonation, лекарят трябва да регистрира своя сериен номер в медицинската карта или медицинската история.
Не използвайте разтвора, ако стане мътно или утаено.
1 ml резонансен разтвор съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий, поради което се счита, че не съдържа натрий.
По време на приложението на лекарството в големи дози по време на трансфузия на Rh-несъвместима кръв е необходимо внимателно проследяване на реципиента поради риска от развитие на хемолитична реакция.
Дори при пациенти, които преди това са понасяли добре приложението на човешки имуноглобулини, не е изключен рискът от спадане на кръвното налягане и развитието на анафилактична реакция. С развитието на алергични или анафилактични реакции, приложението на лекарството трябва да бъде спряно незабавно.
Истинските реакции на свръхчувствителност са изключително редки, но са възможни алергични реакции към анти-Rho имуноглобулин (D). В тази връзка пациентите трябва да бъдат информирани за ранните си симптоми, като генерализиран кожен обрив, уртикария, хрипове, стягане в гърдите, анафилаксия и понижено кръвно налягане. Видовете терапевтични мерки зависят от тежестта на реакцията на свръхчувствителност. При шок е показана стандартна антишокова терапия.
Съставът на Resonative съдържа малко количество имуноглобулин А (IgA), следователно, когато предписва лекарството на пациенти с дефицит на IgA, лекарят трябва да прецени съотношението на ползите от терапията и риска от развитие на реакции на свръхчувствителност. При лица с дефицит на IgA, след прилагане на лекарство, съдържащо IgA, могат да се появят IgA антитела и да се развият анафилактични реакции.
Стандартни мерки за профилактика на инфекции, причинени от употребата на лекарства, получени от човешка плазма или кръв:
- избор на донори;
- проверка на отделни порции и плазмени басейни за специфични маркери на инфекция;
- включване в производствения процес на ефективни мерки за инактивиране и елиминиране на вируси.
Тези мерки са ефективни срещу обвитите вируси на хепатит В, хепатит С и вируса на човешкия имунен дефицит, вирус без обвивка на хепатит А, в по-малка степен - срещу парвовирус В19. Въпреки всички предупреждения, рискът от предаване на причинителя на инфекциозни заболявания при използване на лекарства, произведени от човешка плазма или кръв, не може да бъде напълно изключен.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Не е установено отрицателно влияние на Резонативното върху двигателните и психологическите способности на човек.
Приложение по време на бременност и кърмене
Използва се според показанията.
Лекарствени взаимодействия
Резонативният не трябва да се смесва с други лекарства. Винаги трябва да се въвежда отделно.
След въвеждането на човешки имуноглобулин анти-резус Rho (D), нивата на различни антитела могат временно да се повишат, поради което по време на серологичните диагностични методи могат да се получат фалшиво положителни резултати.
Пасивният трансфер на антитела към еритроцитни антигени (A, B, D) може да повлияе на резултатите от някои серологични тестове, например теста на Coombs (антиглобулинов тест за определяне на непълни анти-червени кръвни клетки), особено при Rh-позитивни новородени, чиито майки са получили Резонатив за антенатална профилактика.
Анти-Rho имуноглобулинът може да намали ефекта на живите вирусни ваксини (например морбили, рубеола, паротит), поради което имунизацията с такива лекарства трябва да се извършва не по-рано от 3 месеца след последното приложение на Resonative.
Аналози
Аналозите на Resonation са Rezogam N, KamROU, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoro Kedrion.
Условия за съхранение
Съхранявайте не повече от 2,5 години на тъмно място, недостъпно за деца при температура 2-8 ° C.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Resonative
Отзивите за Resonative са положителни: лекарството избягва усложнения, свързани с Rh-конфликт, рядко причинява странични ефекти. Единственият недостатък е високата цена.
Според лекарите, резус-конфликтът е доста сериозен проблем, който може да причини развитието на хемолитична анемия при новородено и спонтанен аборт на последваща бременност. Ако жената има отрицателен Rh фактор и бащата на детето е положителен, тогава има голяма вероятност детето да наследи Rh-положителен фактор от бащата. В този случай по време на бременност имунната система на майката може да започне да произвежда антитела срещу Rh фактора на плода, които преминават през плацентата и унищожават феталните червени кръвни клетки, като по този начин причиняват анемия, в резултат на което се появява компенсаторна екстрамедуларна хемопоеза. Развива се главно в черния дроб и води до чернодробна дисфункция, портална хипертония и по-нататък до асцит, хипопротеинемия и воднянка на плода. Ето защо в такива ситуации е най-препоръчително профилактично да се прилага антирезусен имуноглобулин - това е един вид Rh ваксинация, свързваща феталните еритроцити, проникнали в кръвта на жената и предотвратяваща имунен отговор.
Според лекарите въвеждането на лекарството е задължително за Rh-отрицателни жени след извънматочна бременност, спонтанен аборт, вътрематочна фетална смърт или медицински аборт.
Цена за Resonative в аптеките
Цената на резонатора е средно 5350 рубли. за 1 ампула с обем 1 ml.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
