Веро-Амлодипин
Vero-Amlodipine: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Инструкции за употреба на Vero-Amlodipine: метод и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. Лекарствени взаимодействия
- 12. Аналози
- 13. Условия за съхранение
- 14. Условия за отпускане от аптеките
- 15. Отзиви за Vero-Amlodipine
- 16. Цена на Веро-Амлодипин в аптеките
Латинско наименование: Vero-Amlodipine
ATX код: C08CA01
Активна съставка: амлодипин (амлодипин)
Производител: OJSC "VEROPHARM", Русия
Актуализация на описанието и снимката: 22.10.2018
Vero-Amlodipine е калциев антагонист, BMCC (бавен блокер на калциевите канали).
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма на лекарството Vero-Amlodipine - таблетки: бели или бели с кремав оттенък, възможно е леко мрамориране на повърхността, плоско цилиндрични (10 бр. В блистери, в картонена кутия 1 или 3 опаковки; 10 или 30 бр. В полимерни кутии, в опаковка картон 1 кутия; 2 или 2,5 кг таблетки в полимерни контейнери за износ).
Състав за 1 таблетка:
- активно вещество: амлодипин безилат (еквивалентно на съдържанието на амлодипин) - 5 или 10 mg;
- помощни компоненти: калциев фосфат дихидрат, примогел (натриево карбоксиметил нишесте), картофено нишесте, микрокристална целулоза, аерозил (колоиден силициев диоксид), магнезиев стеарат.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Амлодипин - активен компонент на Веро-Амлодипин - дихидропиридиново производно, поради способността му да блокира бавните калциеви канали, намалява трансмембранния преход на калциевите йони в клетките (главно в съдови гладкомускулни клетки, по-малко в кардиомиоцитите), в резултат на което проявява антиангинална и хипотензивна активност.
Лекарството намалява тежестта на миокардната исхемия. Антиангиналната ефикасност на амлодипин се дължи на разширяващ се ефект върху коронарните и периферните артерии и артериоли: поради разширяването на периферните артериоли той намалява системното съдово съпротивление (общо периферно съдово съпротивление) и допълнителното натоварване върху сърцето, като по този начин намалява нуждата от миокарден кислород. Допринасяйки за разширяването на коронарните артерии и артериоли в исхемични и непроменени области на миокарда, веществото увеличава доставката на кислород към миокарда (особено при лечението на вазоспастичната ангина на Prinzmetal) и предотвратява развитието на спазъм на коронарните артерии (включително тези, причинени от тютюнопушенето). При пациенти с ангина пекторис, приемането на единична дневна доза амлодипин увеличава продължителността на периода на физическа активност,по време на което забавя развитието на исхемична депресия на ST сегмента и пристъпи на ангина, намалява честотата на неговите пристъпи и дозата на нитроглицерин.
Vero-Amlodipine има дългосрочен дозозависим хипотензивен ефект, дължащ се на директен вазодилатиращ ефект върху съдовите гладкомускулни клетки. Еднократна доза, използвана за лечение на артериална хипертония, може да осигури клинично значимо понижение на кръвното налягане (кръвно налягане) при пациент, който лежи и стои през целия ден. В същото време лекарството не причинява рязък спад на кръвното налягане, не намалява LVEF (фракция на изтласкване на лявата камера) и податливост на физическа активност, намалява хипертрофията на миокарда на лявата камера и има кардиопротективен ефект при ИБС (исхемична болест на сърцето). Той не влияе на контрактилитета и проводимостта на миокарда, не предизвиква рефлекторно увеличаване на сърдечната честота (сърдечна честота), инхибира агрегацията на тромбоцитите,увеличава GFR (скорост на гломерулна филтрация) и има слаб натриуретичен ефект. Не увеличава тежестта на микроалбуминурията при пациенти с диабетна нефропатия.
При заболявания на сърдечно-съдовата система (включително коронарна атеросклероза с увреждане на един съд и преди стеноза на три или повече артерии, атеросклероза на сънните артерии), след инфаркт на миокарда, перкутанна TLP (транслуминална ангиопластика) на коронарните артерии или при пациенти с ангина пекторис амлодипин развитие на удебеляване на ИМ (интима-медиен комплекс) на сънните артерии, намалява броя на смъртните случаи от инсулт, инфаркт на миокарда, TLP, присаждане на коронарна артерия, намалява броя на хоспитализациите при нестабилна стенокардия и прогресия на СНС (хронична сърдечна недостатъчност), намалява необходимостта от интервенции за възстановяване на коронарния кръвен поток …
При функционален клас CHF III - IV според класификацията NYHA (Нюйоркска сърдечна асоциация) амлодипин не увеличава риска от усложнения и смъртни случаи при пациенти, приемащи дигоксин, диуретици и АСЕ инхибитори (ангиотензин конвертиращ ензим). При неисхемична етиология на това заболяване употребата на Веро-Амлодипин може да причини белодробен оток.
Амлодипин не повлиява неблагоприятно метаболизма и концентрацията на липидите в кръвната плазма.
Ефектът на Vero-Amlodipine настъпва след 2-4 часа от момента на приложение и продължава един ден.
Фармакокинетика
Фармакокинетични параметри на амлодипин:
- абсорбция: след перорално приложение се абсорбира добре (около 90%); приемът на храна няма ефект върху усвояването на дадено вещество в чревния тракт; показателят за абсолютна бионаличност варира в рамките на 64–80%; максималната концентрация в кръвната плазма се достига след 6-9 часа;
- разпределение: средната стойност на обема на разпределение е 21 l / kg; около 97% от амлодипин се свързва с плазмените протеини; той прониква през кръвно-мозъчната бариера, достигайки равновесна концентрация в тялото на 7-8-ия ден от терапията;
- метаболизъм: възниква в черния дроб с образуването на неактивни метаболити. T 1/2 (полуживот) на лекарството е средно от 35 до 50 часа, което ви позволява да го приемате веднъж дневно. При артериална хипертония T 1/2 е 48 часа, в напреднала възраст (след 65 години) този показател се увеличава до 65 часа, при пациенти с чернодробна недостатъчност - до 60 часа, подобно увеличение се наблюдава при тежка ХСН;
- Екскреция: общ клирънс на амлодипин - 500 ml / min; бъбреците под формата на неактивни метаболити се екскретират около 60% от получената доза, непроменени - до 10%. Чрез храносмилателната система (холеретични канали и черва), 20 до 25% от амлодипин се екскретира под формата на метаболити. Хемодиализата няма клинично значим ефект върху елиминирането на лекарството.
Нарушената бъбречна функция не повлиява значително фармакокинетиката на амлодипин.
Показания за употреба
Vero-Amlodipine се препоръчва да се приема при следните заболявания:
- артериална хипертония (като монотерапия или като част от комбинирано лечение с други антихипертензивни лекарства);
- стабилна ангина при натоварване, вазоспастична ангина на Prinzmetal (като монотерапия или като част от комбинирано лечение с други антиангинални средства).
Противопоказания
Абсолютно:
- нестабилна ангина, с изключение на вазоспастичната ангина на Prinzmetal;
- тежка артериална хипотония със систолично кръвно налягане под 90 mm Hg. Изкуство.;
- деца и юноши до 18 години;
- индивидуална свръхчувствителност към амлодипин, други дихидропиридинови производни и спомагателни компоненти на лекарството.
Съгласно инструкциите, Vero-Amlodipine трябва да се използва с повишено внимание (относителни противопоказания) при артериална хипотония, чернодробна дисфункция, синдром на болния синус (тежка брадикардия, тахикардия), аортна стеноза, митрална стеноза, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, остър миокарден инфаркт (и през цялото време 1 месец след), СНС на неисхемична етиология от III - IV функционален клас по класификация по NYHA, в напреднала възраст.
Инструкции за употреба на Vero-Amlodipine: метод и дозировка
Таблетките Vero-Amlodipine се приемат през устата.
Препоръчителна доза за лечение на артериална хипертония и ангина пекторис: начална доза - 5 mg на ден в една доза; ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена до 10 mg на ден с една доза.
При едновременно приложение на амлодипин с тиазидни диуретици, β-блокери, АСЕ инхибитори, не е необходимо коригиране на дозата на амлодипин.
Странични ефекти
Странични ефекти от системи и органи, като се използва следната класификация на честотата на тяхното развитие: често -> 1%, рядко - от 0,1% до 1%, рядко - от 0,01% до 0,1%, изключително рядко - <0, 01%:
- сърдечно-съдова система: често - усещане за сърцебиене, периферен оток (главно подуване на краката и глезените); рядко - силно намаляване на кръвното налягане, васкулит, ортостатична хипотония; рядко - развитие / влошаване на сърдечна недостатъчност; изключително редки - мигрена, сърдечни аритмии (камерна тахикардия, брадикардия, предсърдно трептене), болки в гърдите, инфаркт на миокарда;
- централна и периферна нервна система: често - виене на свят, главоболие, чувство на топлина и зачервяване на лицето, сънливост, повишена умора; рядко - астения, неразположение, припадък, периферна невропатия, хипестезия, парестезия, тремор, емоционална лабилност, безсъние, необичайни сънища, депресия, нервност, тревожност; рядко - апатия, възбуда, конвулсии; изключително редки - амнезия, атаксия;
- храносмилателна система: често - гадене, болка в коремната област; рядко - запек, повръщане, диария, метеоризъм, анорексия, диспепсия, жажда, сухота в устата; рядко - повишен апетит, гингивална хиперплазия; изключително редки - панкреатит, гастрит, жълтеница (често холестатична), хипербилирубинемия, повишена активност на чернодробните ензими, хепатит;
- хематопоетични органи: изключително рядко - левкопения, тромбоцитопенична пурпура, тромбоцитопения;
- дихателна система: рядко - ринит, задух; изключително рядко - кашлица;
- пикочно-половата система: рядко - болезнено уриниране, никтурия, полакиурия, импотентност; изключително редки - полиурия, дизурия;
- мускулно-скелетна система: рядко - конвулсии, артралгия, миалгия, артроза, болки в гърба; рядко - миастения гравис;
- реакции на свръхчувствителност: рядко - сърбеж, обрив; изключително рядко - мултиформен еритем, ангиоедем, уртикария;
- други реакции: рядко - звънене в ушите, алопеция, гинекомастия, увеличаване / намаляване на телесното тегло, зрително увреждане, ксерофталмия, конюнктивит, диплопия, болка в очите, нарушена акомодация, перверзия на вкуса, кървене от носа, студени тръпки, хиперхидроза; рядко - ксеродермия, паросмия, студена пот, нарушения на пигментацията на кожата, хипергликемия.
Предозиране
Симптом на предозиране на амлодипин е изразено понижаване на кръвното налягане с вероятност от развитие на прекомерна периферна вазодилатация и рефлекторна тахикардия с риск от развитие на изразено постоянно понижаване на кръвното налягане до шок и смърт.
За лечението на състоянието е препоръчително през първите 2 часа след предозиране да се даде на пациента промивка на стомаха и да се даде активен въглен, а след това да се постави пациентът в хоризонтално положение, като се гарантира повишено положение на долните крайници. Необходимо е да се контролира работата на сърдечно-съдовата система, да се наблюдават показателите на сърдечната и белодробната функция, да се контролира BCC (обемът на циркулиращата кръв) и отделянето на урина. За възстановяване на съдовия тонус се използват съдосвиващи средства, ако няма противопоказания за тяхното използване; за да се елиминират ефектите от блокадата на калциевите канали, калциевият глюконат се прилага интравенозно.
Хемодиализата за лечение на предозиране на Vero-Amlodipine е неефективна.
специални инструкции
Амлодипин не повлиява концентрацията в кръвната плазма на глюкоза, калий, тиреоидни хормони, пикочна киселина, липиди, уреен азот, креатинин.
Поради риска от влошаване на ангина пекторис поради отнемане на амлодипин, терапията с Vero-Amlodipine трябва да се прекрати постепенно.
По време на лечението е необходим контрол на телесното тегло, както и редовна хигиена на устната кухина от зъболекаря, за да се предотврати кървене, болезненост и хиперплазия на венците.
Ефикасността и безопасността на терапията с амлодипин на фона на хипертонична криза не е установена.
В напреднала възраст са възможни увеличаване на T 1/2 и намаляване на клирънса на лекарството. Това състояние не изисква корекция на дозата на Vero-Amlodipine, но трябва по-внимателно да наблюдавате благосъстоянието на пациентите от тази категория.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Докато приемате Vero-Amlodipine, когато извършвате видове работа, които изискват повишена концентрация на внимание и ускоряване на психомоторните реакции (шофиране на превозни средства, участие в други потенциално опасни дейности), трябва да се внимава.
Приложение по време на бременност и кърмене
Безопасността и ефикасността на Vero-Amlodipine по време на бременност не са установени, поради което приемането на лекарството през този период е възможно само ако ползите за майката надвишават потенциалните рискове за плода.
Няма данни, показващи освобождаването на амлодипин по време на кърмене, но има надеждна информация за екскрецията на други BMCC в майчиното мляко - производни на дихидропиридин. Следователно, ако е необходимо да се предписва Vero-Amlodipine на кърмещи жени, въпросът за прекъсване или спиране на кърменето трябва да бъде решен.
Използване от детството
В педиатричната практика Vero-Amlodipine е противопоказан за лечение на деца и юноши на възраст под 18 години поради ограничени данни за ефективността и безопасността на терапията.
Лекарствени взаимодействия
- инхибитори на микрозомални чернодробни ензими: рискът от развитие на странични ефекти на амлодипин се увеличава поради възможно увеличаване на плазмената концентрация на амлодипин;
- индуктори на микрозомни чернодробни ензими: рискът от странични ефекти е намален поради възможно намаляване на плазмената концентрация на амлодипин;
- НСПВС (нестероидни противовъзпалителни лекарства), особено тези, съдържащи индометацин: не показват клинично значими взаимодействия с амлодипин (за разлика от други BMCC);
- верапамил, тиазидни и бримкови диуретици, нитрати, β-блокери, АСЕ инхибитори: усилват антиангиналния и хипотензивния ефект на амлодипин;
- дигоксин и варфарин: амлодипин няма ефект върху техните фармакокинетични параметри;
- циметидин: няма ефект върху фармакокинетиката на амлодипин;
- калциеви препарати: възможно е намаляване на ефективността на BMCC;
- антивирусни лекарства (например ритонавир): увеличават концентрацията на BMCC в кръвната плазма;
- антипсихотици: усилват хипотензивния ефект на дихидропиридиновите производни;
- литиеви препарати: може да повиши невротоксичността;
- лекарства за инхалационна анестезия (производни на въглеводороди, включително изофлуран), амиодарон, хинидин: могат да увеличат хипотензивния ефект.
Аналози
Аналози на Vero-Amlodipine са: Amlodak, Amlovas, Amlodipharm, Amlodigamma, Amlorus, Amlong, Amlonorm, Cardilopin, Kalchek, Normodipin, Stamlo и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 4 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Vero-Amlodipine
Повечето отзиви за Vero-Amlodipine са положителни, всички пациенти отбелязват ниската цена на лекарството и добрата ефикасност за намаляване на кръвното налягане, както и подобряване на общото благосъстояние. При обикновени хапчета главоболието спира, слабостта, умората, световъртежът изчезват.
Цена за Vero-Amlodipine в аптеките
Приблизителната цена за Vero-Amlodipine (5 mg таблетки, 30 бр. В опаковка) е 50–70 рубли.
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
