Веро-епоетин
Vero-Epoetin: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско наименование: Vero-Epoetin
ATX код: B03XA01
Активна съставка: епоетин бета (епоетин бета)
Производител: VEROPHARM JSC (Русия)
Описание и снимка актуализирани: 29.11.2018
Цени в аптеките: от 537 рубли.
Купува
Vero-Epoetin е стимулант на еритропоезата.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно (iv) и подкожно (s / c) приложение: аморфна пореста маса с почти бял или бял цвят [във флакони от 1000, 2000, 4000 или 10 000 ME (международни единици); в картонена кутия 1, 5 или 10 бутилки и инструкции за употреба на Vero-Epoetin].
Съставът на лиофилизата в 1 бутилка:
- активно вещество: епоетин бета - 1000, 2000, 4000 или 10 000 ME;
- помощни компоненти: цитратно-фосфатен буфер, медицински поливинилпиролидон с ниско молекулно тегло (повидон).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активното вещество на Vero-Epoetin, рекомбинантен епоетин бета, е гликопротеин, който специфично стимулира еритропоезата, активира миозата и узряването на еритроцитите от клетките-предшественици на еритроцитите.
Епоетин бета се синтезира в клетки на бозайници, в които е вмъкнат генът, кодиращ човешки еритропоетин. По състав, имунологични и биологични свойства това вещество е идентично с естествения човешки еритропоетин.
Vero-Epoetin увеличава хематокрита и хемоглобина, подобрява кръвоснабдяването на тъканите и сърдечната функция. Най-ефективното лекарство за анемия, причинена от хронична бъбречна недостатъчност.
В много редки случаи продължителната употреба на Vero-Epoetin за лечение на анемични състояния може да доведе до образуването на неутрализиращи антитела към еритропоетин, включително с едновременното развитие на частична аплазия на червените клетки.
Фармакокинетика
Когато Vero-Epoetin се прилага подкожно, нивото на епоетин бета в кръвта се повишава бавно. Максимумът достига до 12-28 часа. Бионаличността е 25-40%. Полуживотът (T 1/2) може да варира от 13 до 28 часа.
При включване / въвеждане T 1/2 е 4-12 часа.
Показания за употреба
Лечение:
- симптоматична анемия при хронично бъбречно заболяване при пациенти на диализа;
- симптоматична анемия с бъбречен произход при пациенти, които все още не са на диализа.
Профилактика и лечение:
- анемия поради противоракова терапия при пациенти със солидни тумори;
- анемия при пациенти с ревматоиден артрит, хронична лимфоцитна левкемия, множествен миелом и нискостепенни неходжкинови лимфоми;
- анемия в резултат на употребата на зидовудин при ХИВ-инфектирани пациенти;
- анемия при недоносени бебета, родени с ниско телесно тегло (до 1,5 кг).
Vero-Epoetin се използва също за намаляване на обема на прелята кръв и за предотвратяване на анемия при остра кръвозагуба и тежки операции.
Противопоказания
Абсолютно:
- нестабилна стенокардия;
- неконтролирана артериална хипертония;
- остър период на миокарден инфаркт (1 месец след пристъпа);
- невъзможността за провеждане на адекватна антикоагулантна терапия;
- порфирия;
- повишен риск от развитие на дълбока венозна тромбоза или тромбоемболия като част от програма за предварително вземане на кръв преди операция;
- частична аплазия на червените клетки, която се е развила след предходна терапия с който и да е еритропоетин;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
Относително (Vero-Epoetin трябва да се използва с повишено внимание):
- умерена анемия без дефицит на желязо;
- сърповидно-клетъчна анемия;
- рефрактерна анемия;
- хронична чернодробна недостатъчност;
- анамнеза за тромбоза;
- злокачествени новообразувания;
- епилепсия;
- бременност и кърмене.
Vero-Epoetin, инструкции за употреба: метод и дозировка
Vero-Epoetin се прилага интравенозно или подкожно. Към лиофилизата се добавя 1 ml физиологичен разтвор.
Лечение на анемия при хронично бъбречно заболяване
Продължителността на инжектирането на лекарството е 2 минути.
За пациенти, които не получават хемодиализа, за да се избегне пункция на периферните вени, инжектирайте Vero-Epoetin за предпочитане sc.
За пациенти на хемодиализа, разтворът се прилага в края на диализната сесия чрез артериовенозен шънт.
Vero-Epoetin се използва за постигане на стойност на хемоглобина (Hb) от 100–120 g / l (но не повече от 120). Ако Hb се повиши с повече от 20 g / L (1.3 mmol / L) в рамките на 4 седмици, дозата на епоетин бета се намалява.
При артериална хипертония, цереброваскуларни и сърдечно-съдови заболявания целевите стойности на Hb и неговото седмично увеличение се определят от лекаря индивидуално, в зависимост от клиничната картина. Пациентите трябва да бъдат под постоянен медицински контрол, така че да може да бъде избрана минималната доза от лекарството, достатъчна за постигане на желания ефект.
Лечението се извършва на 2 етапа:
- Корекция на дозата: началната доза за подкожно приложение е 20 IU / kg 3 пъти седмично. Ако увеличението на Hb е по-малко от 2,5 g / l на седмица, на всеки 4 седмици дозата се увеличава с 20 IU / kg (честотата на приема остава 3 пъти седмично). Ако е необходимо, общата седмична доза се разделя на части за ежедневно приложение. Началната доза за интравенозно приложение е 40 IU / kg 3 пъти седмично. В случай на недостатъчно повишаване на Нb, след месец, дозата се увеличава до 80 IU / kg 3 пъти седмично. Независимо от начина на приложение, в бъдеще, ако е необходимо, веднъж месечно, единичната доза продължава да се увеличава с 20 IU / kg, но максималната седмична доза не трябва да надвишава 720 IU / kg.
- Поддържаща терапия: за поддържане на целевия Hb (100–120 g / l), първо, дозата на Vero-Epoetin се намалява 2 пъти спрямо използваната преди това, след което поддържащата доза се избира индивидуално, като се коригира на всеки 2 или 4 седмици. При подкожно приложение на лекарството седмичната доза се прилага веднъж / разделена на 3 или 7 инжекции седмично. След стабилизиране на Hb с въвеждането на разтвора веднъж седмично, можете да преминете към въвеждане веднъж на 2 седмици, но може да се наложи увеличаване на дозата.
Продължителността на лечението обикновено е дълга, но ако е необходимо, тя може да бъде прекъсната по всяко време.
Профилактика и лечение на анемия при пациенти със солидни тумори
Преди назначаването на Vero-Epoetin се определя нивото на ендогенния еритропоетин в кръвния серум. При концентрация <200 IU / ml, лекарството се използва интравенозно в начална доза от 150 mg. Когато се прилага подкожно, препоръчителната начална доза е 100 IU / kg. Ако ефектът е недостатъчен, дозата се увеличава до 300 IU / kg. По-нататъшното увеличаване на дозата е неподходящо.
Vero-Epoetin не се използва за лечение на пациенти с ендогенни нива на еритропоетин> 200 IU / ml.
Профилактика и лечение на анемия при пациенти с ревматоиден артрит
Vero-Epoetin се прилага подкожно при 50–75 IU / kg 3 пъти седмично. Ако след 4 седмици Hb индексът се е увеличил с по-малко от 10 g / l, дозата на лекарството се увеличава до 150-200 IU / kg 3 пъти седмично.
По-нататъшното увеличаване на дозата е неподходящо.
Профилактика и лечение на анемия при пациенти с хронична лимфоцитна левкемия, множествен миелом и нискостепенни неходжкинови лимфоми
Назначаването на епоетин бета при тази категория пациенти се дължи на неадекватен синтез на ендогенен еритропоетин на фона на развитието на анемия.
Vero-Epoetin се прилага подкожно.
Ако нивото на Hb е <100 g / l и серумният еритропоетин е <100 IU / ml, началната доза на лекарството е 100 IU / kg 3 пъти седмично. Определянето на хемодинамичните параметри се извършва ежеседмично.
Ако е необходимо, дозата на Vero-Epoetin се увеличава или намалява на всеки 3-4 седмици.
Максимално допустимата седмична доза е 600 IU / kg. Ако нивото на хемоглобина не се повиши, по-нататъшното използване на лекарството е непрактично.
Профилактика и лечение на анемия при пациенти с ХИВ инфекция
Vero-Epoetin е показан за пациенти, получаващи седмично зидовудин <4200 mg, когато серумните ендогенни концентрации на еритропоетин са <500 IU / ml.
Когато се прилага интравенозно, лекарството се използва при 100–150 IU / kg 3 пъти седмично. При подкожно приложение дозата може да се увеличи с 1,5 пъти.
Предотвратяване на анемия при остра кръвозагуба и големи хирургични интервенции
Vero-Epoetin се прилага подкожно или интравенозно в доза от 100–150 IU / kg 3 пъти седмично.
Продължителността на лечението се определя от момента на нормализиране на хематокрита и съдържанието на хемоглобин.
Профилактика и лечение на анемия при недоносени деца с ниско тегло при раждане
Vero-Epoetin се прилага подкожно в доза 250 IU / kg 3 пъти седмично, започвайки от третия ден от живота.
Продължителността на терапията се определя от момента на постигане на целевите стойности на хематокрит и хемоглобин, но не трябва да надвишава 6 седмици.
Странични ефекти
- от страна на хематопоетичната система: дозозависимо увеличение на броя на тромбоцитите (особено при интравенозно приложение на Vero-Epoetin; броят на тромбоцитите не надхвърля горните граници на нормата и се стабилизира при продължаване на терапията), тромбоцитоза, шунтова тромбоза (особено при пациенти с тенденция към понижаване на кръвното налягане или усложнения на артериовенозна фистула, като аневризма или стеноза);
- от страна на сърдечно-съдовата система: развитие или интензификация на съществуваща артериална хипертония (особено с бързо нарастване на хематокрита), хипертонична криза със симптоми на енцефалопатия (главоболие, объркване, сензорни и двигателни нарушения, включително нарушения на говора и походката, развитие на тоник клонични припадъци), тромбоемболични усложнения при пациенти, подготвящи се за автотрансфузия и пациенти с рак (не е установена надеждна причинно-следствена връзка с употребата на Vero-Epoetin);
- от нервната система: главоболие, включително внезапна мигрена;
- лабораторни параметри: намаляване на серумния метаболизъм на желязо, намаляване на серумната концентрация на феритин и едновременно повишаване на хемоглобина; с уремия - хиперфосфатемия;
- други: реакции на мястото на инжектиране, кожни алергични реакции (сърбеж, обрив, уртикария), анафилактоидни реакции, грипоподобен синдром (особено в началото на терапията), проявяващ се с втрисане, треска, неразположение, главоболие, болка в крайниците или костите.
При недоносени бебета е възможно намаляване на съдържанието на серумен феритин, увеличаване на броя на тромбоцитите (особено в периода до 12-14 дни от живота).
Предозиране
В случай на предозиране, тежестта на нежеланите реакции може да се увеличи.
На пациентите се предписва симптоматично лечение. При високо ниво на хематокрит и хемоглобин е показано кръвопускане.
специални инструкции
Преди да започне употребата на Vero-Epoetin, лекарят трябва да изключи възможни причини за неадекватен отговор на лекарството, например хемолиза, скрита загуба на кръв, възпаление, травма, съпътстващи инфекции, фиброза на костния мозък с различна етиология, тежко отравяне A 13+, дефицит на желязо, цианокобаламин или фолиева киселина … Ако е необходимо, терапевтичният режим трябва да бъде коригиран.
По време на периода на лечение с лекарството са показани седмично проследяване на кръвното налягане и общ кръвен тест, включително за определяне на тромбоцити, хематокрит, феритин.
В пред- и следоперативния период хемоглобинът трябва да се проследява по-интензивно при пациенти, чието изходно ниво е било <140 g / l.
Предоперативното повишаване на нивата на хемоглобина може да причини тромботични усложнения.
При пациенти с уремия на хемодиализа обикновено се изисква увеличаване на дозата на хепарин поради увеличаване на хематокрита. Също така е необходимо да се извърши своевременно предотвратяване на тромбоза и ранна ревизия на шунта.
С контролирана артериална хипертония и тромботични усложнения, Vero-Epoetin е в състояние да намали ефекта на антихипертензивните лекарства и / или антикоагулантите, което може да изисква увеличаване на техните дози.
В случай на развитие на хипертонична криза се посочват спешни мерки. Въвеждането на Vero-Epoetin се спира.
Съществува потенциален риск епоетин бета да повлияе на растежа на някои видове тумори, включително тумори на костния мозък.
Предвид вероятността от по-изразен ефект на лекарството при пациенти с уремия, дозата на Vero-Epoetin не трябва да бъде по-висока от дозата на рекомбинантен еритропоетин, използвана в предишния курс на лечение. През първите 2 седмици дозата не се променя, оценява се само съотношението на приложената доза и отговора към терапията. В бъдеще дозата се увеличава или намалява, ако е необходимо.
Поради корекцията на анемията при пациенти с уремия е възможно да се подобри апетитът, да се увеличи абсорбцията на протеини и калий. Необходими са периодични корекции на параметрите на хемодиализата, за да се поддържат нивата на калий, урея и креатинин в нормалните граници. Нивата на серумен електролит също трябва да се наблюдават.
При повечето ХИВ-инфектирани пациенти, пациенти с уремия и онкология, намаляването на нивото на феритин настъпва едновременно с повишаване на хематокрита. Следователно трябва да се определя редовно през целия период на лечение. Ако този показател е <100 ng / ml, се препоръчва да се предпише заместителна терапия с перорални железни препарати (възрастни - 200-300 mg на ден, деца - 100-200 mg на ден). За недоносени бебета се предписват добавки с желязо в доза от 2 mg / ден, терапията започва възможно най-рано.
Адекватна терапия с железни препарати се изисква и при пациенти, които даряват кръв, и при пациенти, които са в пред- или следоперативния период (в дневни дози до 200 mg).
При жени в репродуктивна възраст менструацията може да се възобнови по време на терапията. Лекарят трябва да предупреди за вероятността от бременност, необходимостта от използване на надеждни методи за контрацепция преди и по време на лечението.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
На пациентите с уремия по време на избора на оптимална поддържаща доза се препоръчва да се въздържат от извършване на работа с потенциално опасни последици, включително шофиране на кола, което е свързано с риск от повишено кръвно налягане в началния етап на терапията.
Приложение по време на бременност и кърмене
Клиничният опит с епоетин бета по време на бременност и кърмене е недостатъчен, за да се определи степента на неговия ефект. В тази връзка Vero-Epoetin се предписва само в случаите, когато очакваната полза определено е по-висока от потенциалните рискове.
Използване от детството
Vero-Epoetin може да се използва при деца, включително недоносени бебета, ако е посочено.
При нарушения на чернодробната функция
При чернодробна недостатъчност метаболизмът на епоетин бета може да се забави и еритропоезата може да се увеличи значително. Безопасността на лекарството при тази група пациенти не е установена, поради което Vero-Epoetin трябва да се използва с повишено внимание.
Лекарствени взаимодействия
Епоетин бета увеличава свързването на циклоспорин с червените кръвни клетки, което може да наложи корекция на дозата на последните.
В хода на клиничния опит с употребата на Vero-Epoetin не са установени факти за неговата фармакологична несъвместимост с други лекарства. За да избегнете риска от възможни взаимодействия, не смесвайте епоетин бета с разтвори на други лекарства.
Аналози
Аналозите на Vero-Epoetin са Aranesp, Aeprin, Binocrit, Mircera, Revolide, Recormon, Epocrine, Eporatio, Epostim, Epoetin beta, Eprex, Eralfon, Erythropoietin, Erythrostim.
Условия за съхранение
Да се съхранява при температура 2–8 ° C, недостъпна за деца, суха и защитена от светлина.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Vero-Epoetin
На специализирани сайтове и форуми има главно съобщения, в които пациенти с бъбречна недостатъчност сравняват това лекарство с Recormon. Според техните прегледи Vero-Epoetin е по-малко ефективен, по-неудобен за употреба (тъй като не се произвежда под формата на готов инжекционен разтвор), а инжекциите му са по-болезнени.
Цена за Vero-Epoetin в аптеките
Приблизителни цени за Vero-Epoetin (за 1 бутилка): 2000 IU - 420-548 рубли; 10 000 IU - 3150 рубли.
Vero-Epoetin: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Vero-Epoetin 2000 IU лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и подкожно приложение 1 бр. 537 рубли Купува |
|
Vero-Epoetin 2000 IU лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно и подкожно приложение на 10 бр. 3490 РУБЛИ Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
