Vildegra - инструкции за употреба, рецензии, цена, аналози на таблетки

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Вилдегра

Vildegra: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Използване в детска възраст
10. 10. В случай на нарушена бъбречна функция
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Употреба при възрастни хора
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Vildegra

ATX код: G04BE03

Активна съставка: силденафил (Sildenafil)

Производител: LLC "Ozon" (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 10.10.2019

Цени в аптеките: от 82 рубли.

Купува

Vildegra е лекарство за лечение на еректилна дисфункция, инхибитор на PDE-5 (фосфодиестераза тип 5).

Форма на издаване и състав

Лекарството се предлага под формата на таблетки с удължено действие, филмирани: кръгли, двойноизпъкнали, дозировка 50 mg - от бледо розово до розово, дозировка 100 mg - тъмно синьо; сърцевината на таблетките е бяла или почти бяла (1, 2, 4 или 10 бр. в блистери, в картонена кутия 1, 2, 4 или 10 опаковки; 10, 20, 40, 50 или 100 бр. в полиетилен терефталат кутии, в картонена кутия от 1 кутия. Всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Vildegra).

1 таблетка съдържа:

• активно вещество: силденафил цитрат - 70,24 или 140,48 mg, което по отношение на силденафил база е еквивалентно съответно на 50 и 100 mg;
• помощни компоненти: хипромелоза, лактоза монохидрат (млечна захар), повидон К25, магнезиев стеарат; допълнително за доза от 50 mg - микрокристална целулоза;
• състав на обвивката на филма: дозировка от 50 mg - opadry II 85F240012 розово (поливинилов алкохол, титанов диоксид, макрогол-4000, талк, желязна боя жълт оксид, желязна боя червен оксид); дозировка 100 mg - opadray II 85F205024 синьо (макрогол-4000, поливинилов алкохол, железен оксид жълто багрило, алуминиев лак с брилянтно синьо и индиго карминови багрила, титанов диоксид, талк).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Vildegra е лекарство за лечение на еректилна дисфункция. Активната съставка - силденафил, е мощен селективен инхибитор на специфичния за цикличния гуанозин монофосфат (cGMP) PDE-5.

При сексуална стимулация физиологичният механизъм на ерекция включва освобождаването на азотен оксид (NO) в кавернозното тяло, който активира гуанилат циклазата. Това води до последващо отпускане на гладкомускулните тъкани на кавернозното тяло на фона на повишаване на нивото на cGMP и увеличаване на притока на кръв към тях.

Силденафил работи за засилване на релаксиращия ефект на азотен оксид (NO) чрез инхибиране на PDE-5, който е отговорен за разграждането на cGMP. Той няма пряк релаксиращ ефект върху изолираното кавернозно тяло на мъжа.

Селективността на действието на активното вещество е установена при in vitro условия. Активността на силденафил срещу PDE-5 надвишава активността срещу следните фосфодиестеразни изоензими: PDE-2, PDE-4, PDE-7-PDE-11 - повече от 700 пъти, PDE-6 - 10 пъти, PDE-1 - повече от 80 пъти. По отношение на PDE-3, който е един от основните ензими в регулацията на контрактилитета на миокарда, неговата активност е 4000 пъти по-ниска, отколкото по отношение на PDE-5.

Ефективността на силденафил се проявява само на фона на сексуална стимулация.

Фармакокинетика

Когато се използват терапевтични дози, фармакокинетиката на силденафил е линейна.

След перорално приложение силденафил се абсорбира бързо. При еднократен прием на празен стомах в доза от 100 mg средната максимална концентрация (C _max) на свободен силденафил в кръвната плазма се достига след 1,5 часа и може да бъде около 18 ng / ml. In vitro концентрация от 1,7 ng / ml силденафил е достатъчна, за да потисне човешката активност на PDE-5 с 50%. Абсолютната бионаличност е средно около 40%. Приемът на лекарството в комбинация с мазни храни води до намаляване на скоростта на абсорбция на силденафил. В същото време C _max намалява средно с 29%, периодът на достигане на максималната концентрация (T _max) се увеличава с 1 час, AUC (площ под фармакокинетичната крива „концентрация - време“) намалява с 11%.

Свързването на силденафил и неговия основен метаболит с протеините в кръвната плазма не зависи от общата концентрация на лекарството и е около 96%.

Обемът на разпределение на активното вещество в равновесно състояние е средно 105 литра. Приблизително 188 ng силденафил (по-малко от 0,000 2% от дозата) се открива в спермата 1,5 часа след приема.

В черния дроб силденафил се метаболизира главно от изоензима на цитохрома CYP3A4 и в малка степен от изоензима на цитохрома CYP2C9. В резултат на N-деметилиране на силденафил се образува основният циркулиращ активен метаболит, чиято селективност по отношение на PDE е подобна на тази на силденафил, а по отношение на PDE-5 е около 50% от активността на силденафил. Нивото на концентрация на основния циркулиращ N-деметилов метаболит в кръвната плазма е около 40% от концентрацията на силденафил. Основният метаболит се подлага на последваща биотрансформация, неговият полуживот (T _1/2) е около 4 часа.

Крайният T _{1/2 на} силденафил е от 3 до 5 часа, общият клирънс е 41 l / h. Екскретира се под формата на метаболити главно през червата (около 80% от дозата), през бъбреците - около 13%.

При пациенти на 65 и повече години клирънсът на силденафил е намален. В сравнение с мъжете на възраст 18–45 години, при възрастните хора се допуска повишаване на концентрацията на свободен силденафил в плазмата с 40%. Възрастта няма клинично значим ефект върху честотата на страничните ефекти.

Фармакокинетиката на силденафил след еднократна перорална доза от 50 mg с лека до умерена бъбречна недостатъчност [стойностите на креатининовия клирънс (CC) са в диапазона от 30 до 80 ml / min] не се променя. Клирънсът на силденафил намалява при тежка бъбречна недостатъчност (CC 30 ml / min или по-малко), което причинява приблизително двукратно увеличение на AUC и 88% C _max в сравнение с тези показатели при пациенти с нормална бъбречна функция от същата възрастова група.

При цироза на черния дроб (стадии А и В според класификацията на Child-Pugh) клирънсът на силденафил намалява, което води до повишаване на C _max и 84% AUC в сравнение с пациенти от същата възрастова група с нормална чернодробна функция. При тежко нарушена чернодробна функция (стадий С по Child-Pugh), фармакокинетиката на силденафил не е проучена.

Показания за употреба

Употребата на Vildegra е показана за лечение на еректилна дисфункция при мъже, характеризираща се с невъзможност за постигане или поддържане на ерекция на пениса, достатъчна за задоволителен полов акт (лекарството е активно само при наличие на сексуална стимулация).

Противопоказания

Абсолютно:

• цироза на черния дроб, чернодробна недостатъчност;
• непрекъснат или периодичен прием на донори на азотен оксид, органични нитрати или нитрити във всякакви други форми (поради факта, че силденафил засилва хипотензивния ефект на нитратите);
• артериална хипотония: систолично (горно) кръвно налягане (BP) - по-малко от 90 mm Hg. Изкуство. (живачна колона), диастолна (долна) - по-малко от 50 mm Hg. Изкуство.;
• тежки сърдечно-съдови заболявания (включително тежка сърдечна недостатъчност, нестабилна стенокардия) и други патологии, при които сексуалната активност е нежелана;
• миокарден инфаркт или мозъчно-съдов инцидент през последните шест месеца;
• тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min);
• ретинит пигментоза и други наследствени дегенеративни заболявания на ретината;
• дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
• съпътстваща терапия с ритонавир (за таблетки от 100 или 50 mg);
• едновременното използване на други средства за лечение на еректилна дисфункция;
• възраст до 18 години;
• свръхчувствителност към компонентите на Vildegra.

Лекарството не е предназначено за употреба при жени.

Vildegra трябва да се приема с повишено внимание при мъже с анатомична деформация на пениса (ангулация, болест на Пейрони или кавернозна фиброза), артериална хипертония (кръвно налягане над 170/100 mm Hg), животозастрашаващи нарушения на сърдечния ритъм, сърдечна недостатъчност, предразположение към развитие на приапизъм (пациенти с мултиплен миелом, сърповидно-клетъчна анемия, тромбоцитемия, левкемия); с патологии на кървене, обостряне на язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника, анамнеза за епизоди на развитие на предна неартериална исхемична оптична невропатия, едновременна употреба на алфа-блокери.

Освен това се препоръчва с повишено внимание да се комбинира силденафил с ритонавир или инхибитори на цитохромния CYP3A4 изоензим.

Vildegra, инструкции за употреба: метод и дозировка

Таблетките Vildegra се приемат през устата 1 час преди очакваната сексуална активност.

Препоръчителната единична доза е 50 mg. Като се вземе предвид индивидуалната поносимост и ефективност, тя може да бъде увеличена до 100 mg. Максималната доза е 100 mg, максималната честота на употреба е 1 път на ден.

В случай на лека и умерена бъбречна недостатъчност (CC 30–80 ml / min), не се изисква намаляване на дозата.

Когато се комбинира с алфа-блокери, Vildegra може да започне само след постигане на хемодинамична стабилизация при пациентите, това ще намали риска от постурална хипотония.

Докато приемате ритонавир, е необходимо да използвате силденафил в доза от 25 mg и да спазвате режима на дозиране на лекарството (не повече от 1 бр. 1 път за 48 часа).

Ако Vildegra се приема на фона на лечение с кетоконазол, итраконазол, еритромицин, саквинавир (инхибитори на изоензима на цитохром CYP3A4), тогава началната доза силденафил не трябва да надвишава 25 mg.

Не се изисква корекция на дозата на Vildegra за мъже в напреднала възраст.

Странични ефекти

• от страна на сърдечно-съдовата система: често (от ≥ 1% до <10%) - вазодилатация (горещи вълни); рядко (от ≥ 0,1% до <1%) - тахикардия, сърцебиене; рядко (≥ 0,01% до <0,1%) - понижаване или повишаване на кръвното налягане, предсърдно мъждене, инфаркт на миокарда; честотата не е установена (въз основа на наличните данни не е възможно да се установи честотата на поява на нежелани реакции) - нестабилна стенокардия, камерна аритмия, сърдечен арест;
• от нервната система: много често (≥ 10%) - главоболие; често - виене на свят; рядко - хипестезия, сънливост; рядко - припадък, инсулт; не е установена честота - припадъци (включително повтарящи се припадъци), преходна исхемична атака;
• от страна на органа на слуха: рядко - шум в ушите, световъртеж; рядко - внезапна загуба на слуха, загуба на слуха;
• от страна на органа на зрението: често - нарушение на цветовото възприятие, зрително увреждане; рядко - нарушение на лакримацията, увреждане на конюнктивата; честота не е установена - дефект на зрителното поле, съдова оклузия на ретината, предна исхемична оптична невропатия;
• от дихателната система, гърдите и медиастиналните органи: често - назална конгестия; рядко - кървене от носа;
• от стомашно-чревния тракт: често - диспепсия; рядко - сухота на устната лигавица, гадене, повръщане;
• от гениталните органи: рядко - кървене от пениса, хематоспермия; не е установена честота - продължителна ерекция, приапизъм;
• от страна на мускулно-скелетната система: рядко - миалгия;
• алергични реакции: рядко - кожен обрив; честота не е установена - синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза);
• други: рядко - умора, болка в гърдите.

Предозиране

Симптоми: при предозиране на лекарството рискът от нежелани събития с по-голяма степен на тежест се увеличава.

Лечение: назначаването на симптоматична терапия. Използването на хемодиализа е неефективно.

специални инструкции

Приемът на Vildegra трябва да започне според указанията на лекар, след задълбочен физически преглед, събиране и проучване на пълна медицинска история, което позволява да се диагностицира еректилната дисфункция и да се определят възможните причини за появата им при мъж. Освен това, преди да се предпише каквато и да е терапия за еректилна дисфункция, е необходимо да се извърши изследване на сърдечно-съдовата система на пациента, тъй като сексуалната активност включва увеличаване на определени рискове от сърдечни заболявания.

Vildegra не трябва да се предписва на мъже, за които сексуалната активност е нежелана.

Ако след приема на лекарството ерекцията продължава повече от 4 часа, трябва да потърсите медицинска помощ. Късното лечение на приапизъм може да доведе до увреждане на тъканите на пениса или до необратима загуба на потентност.

Резултатите от клинични проучвания не показват ефект на Vildegra върху честотата на миокарден инфаркт при пациенти или върху честотата на фатални резултати от сърдечно-съдови заболявания.

Нежеланите събития, включително сериозни сърдечно-съдови усложнения под формата на хипертония или хипотония, инфаркт на миокарда, нестабилна ангина пекторис, камерна аритмия, хеморагичен инсулт, преходна исхемична атака, внезапна сърдечна смърт, които са регистрирани по време на постмаркетинговата употреба на силденафил, не са пряко свързани с него … В повечето случаи те се появяват при пациенти с рискови фактори за сърдечно-съдови усложнения.

Преди да предписвате Vildegra, е необходимо внимателно да прецените вероятността от развитие на нежелани реакции, свързани със системния вазодилатиращ ефект на силденафил. Намаляването на кръвното налягане, което понякога настъпва след прием на силденафил, е с преходно клинично незначителен характер и при повечето пациенти не води до нежелани последствия. Препоръчва се да се вземе предвид повишената чувствителност към вазодилататори при пациенти с обструкция на изходния тракт на лявата камера (хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, аортна стеноза), както и при пациенти със синдром на множествена системна атрофия, проявяващо се с тежко нарушение на регулирането на кръвното налягане от страна на автономната нервна система.

Рисковите фактори за развитието на предна неартериална исхемична невропатия на зрителния нерв включват: задълбочаване на главата на зрителния нерв, захарен диабет, коронарна болест на сърцето, артериална хипертония, хиперлипидемия, тютюнопушене, възраст над 50 години.

В случай на внезапно влошаване или загуба на слуха по време на приема на Vildegra е необходима консултация с лекар.

Резултатите от лабораторни изследвания на силденафил показват, че той засилва антитромбоцитния ефект на натриевия нитропрусид върху човешки тромбоцити. Трябва да се има предвид, че при пациенти с белодробна хипертония поради дифузни заболявания на съединителната тъкан кървенето от носа се появява по-често, отколкото при пациентите с първична белодробна хипертония. Освен това рискът от кървене от носа се увеличава, когато силденафил се комбинира с антагонист на витамин К.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Докато приемате Vildegra, съществува риск от развитие на нежелани събития (включително намаляване на кръвното налягане, замъглено зрение, хроматопсия), поради което по време на периода на лечение пациентите трябва независимо да оценяват индивидуалния ефект на лекарството и способността им да шофират или да извършват други потенциално опасни дейности, изискващи скорост на психомоторни реакции и повишена концентрация на внимание.

Използване от детството

Употребата на Vildegra е противопоказана на възраст под 18 години.

С нарушена бъбречна функция

Противопоказано е употребата на Vildegra таблетки при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min).

В случай на лека до умерена бъбречна недостатъчност (CC 30–80 ml / min), не е необходимо коригиране на дозата.

При нарушения на чернодробната функция

Противопоказано е да приемате таблетки Vildegra при чернодробна цироза и чернодробна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

Не е необходимо коригиране на дозата при по-възрастни мъже.

Лекарствени взаимодействия

• еритромицин, кетоконазол, итраконазол, циметидин, саквинавир и други инхибитори на изоензима на цитохрома CYP3A4: предизвикват намаляване на клирънса на силденафил, което води до повишаване на концентрацията му в плазмата. Така че, при еднократна доза силденафил в доза от 100 mg на фона на ритонавир, достигаща [инхибитор на HIV (човешки имунодефицитен вирус) - протеаза и силен инхибитор на цитохром Р ₄₅₀] постоянна концентрация в кръвта по време на лечението в доза от 500 mg 2 пъти на ден, има увеличение от 4 пъти С _макссилденафил и 11 пъти AUC. След един ден концентрацията на силденафил в кръвната плазма продължава да бъде около 200 ng / ml. При стабилно ниво на концентрация в кръвта на HIV протеазни инхибитори (саквинавир, ритонавир), силденафил (100 mg) няма ефект върху техните фармакокинетични параметри. При пациенти, получаващи силни инхибитори на изоензима на цитохром CYP3A4, приемът на Vildegra в препоръчителната доза се понася добре;
• магнезиев хидроксид, алуминиев хидроксид: еднократна доза антиацид не влияе върху бионаличността на силденафил;
• толбутамид, варфарин (инхибитори на цитохрома CYP2C9 изоензим), трициклични антидепресанти, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, тиазиди и тиазид-подобни диуретици, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, калциеви антагонисти, азитромицин 3-дневна доза
• бозентан (индуктор на изоензими CYP3A4 и CYP2C9): като антагонист на ендотелиновите рецептори, бозентан причинява намаляване на C _{max на} силденафил с 52,4% и AUC - с 62,6%. В същото време се наблюдава увеличение на C _max и AUC на бозентан съответно с 42 и 49,8%;
• нитрати, донори на азотен оксид: хипотензивният ефект на нитратите, приемани продължително или с остри показания, се засилва (съвместното приложение е противопоказано);
• алфа-блокери (доксазозин): увеличават риска от симптоматична хипотония или симптоматична постурална хипотония;
• ацетилсалицилова киселина (в дневна доза от 150 mg): не причинява допълнително увеличаване на времето за кървене;
• антихипертензивни средства (амлодипин): не са установени клинично значими признаци на взаимодействие, едновременното приложение не предизвиква допълнителни странични ефекти;
• етанол: хипотензивният ефект на алкохола не се засилва.

Ефектът на силденафил върху клирънса на лекарства, които са субстрати на такива изоензими на цитохром Р ₄₅₀ като CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 е малко вероятен.

Аналози

Аналозите на Vildegra са: Sildenafil, Sildenafil VERTEX, Sildenafil Cardio, Viagra, Viasan-LF, Vizarsin, Viatail, VIVAIRA, Dynamo, Dynamiko Forward, Invida ODP, Olmax Strong, Revazio, Maxigdenra, Sidjerafilamp, Silhamphila, Silha и т.н.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C на тъмно място.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Vildegre

Отзивите за Vildegre са положителни. Мъжете, характеризиращи ефективността на лекарството, съобщават, че то дава ярки усещания от секса, позволява ви да се чувствате уверени и да повишите самочувствието. Приемът на лекарството причинява много упорита и по-мощна ерекция, прилив на сили, ви позволява да удължите половия акт и, ако желаете, да го повторите.

Те отбелязват добрата поносимост на Vildegra, в редки случаи - появата на учестен пулс, назална конгестия.

Цена за Vildegra в аптеките

Приблизителната цена за Vildegra, таблетки с доза от 100 mg, може да бъде за опаковка, съдържаща 1 бр. - от 145 рубли, 4 бр. - от 331 до 436 рубли., 10 бр. - от 549 до 687 рубли, 30 бр. - от 1097 рубли. Цената за таблетки с доза 50 mg може да бъде за опаковка, съдържаща 1 бр.- от 105 до 124 рубли, 4 бр. - от 275 до 329 рубли, 10 бр. - от 513 до 581 рубли., 30 бр. - от 879 рубли.

Vildegra: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Vildegra 100 mg филмирани таблетки с удължено действие 1 бр. 82 рубли Купува

Vildegra 50 mg филмирани таблетки, 4 бр. 141 r Купува

Vildegra 100 mg филмирани таблетки с удължено действие 4 бр. 347 r Купува

Vildegra 100 mg филмирани таблетки, 10 бр. 430 РУБЛИ Купува

Vildegra 50 mg филмирани таблетки, 10 бр. 462 r Купува

Vildegra таблетки с удължено освобождаване. p.p. 50mg 10 бр. 502 рубли Купува

Vildegra 50 mg филмирани таблетки, 30 бр. 699 рубли Купува

Vildegra 100 mg филмирани таблетки с удължено действие 30 бр. 800 РУБЛИ Купува

Vildegra таблетки с удължено освобождаване. p.p. 50mg 30 Бр. 828 РУБЛИ Купува

Вижте всички оферти от аптеките

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!