Viread - инструкции за употреба, показания, дози, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Viread

Инструкции за употреба:

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Показания за употреба
3. 3. Противопоказания
4. 4. Начин на приложение и дозировка
5. 5. Странични ефекти
6. 6. Специални инструкции
7. 7. Лекарствени взаимодействия
8. 8. Аналози
9. 9. Условия за съхранение
10. 10. Условия за отпускане от аптеките

Цени в онлайн аптеките:

от 8700 рубли

Купува

Viread е антивирусно лекарство, което е активно срещу ХИВ.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма Vireada - филмирани таблетки: бадемова форма, цвят на сърцевината - бял, обвивка - светлосин; гравиране от едната страна - GILEAD и "4331", от другата - "300" (30 бр. в бутилки от полиетилен с висока плътност, 1 бутилка в картонена кутия).

Състав на 1 таблетка:

• активно вещество: тенофовир - 300 mg;
• помощни компоненти: предварително желатинизирано нишесте - 33,33 mg; микрокристална целулоза - 133,33 mg; кроскармелоза натрий - 40 mg; лактоза монохидрат - 153,33 mg; магнезиев стеарат - 6,67 mg;
• черупка: Opadry 11 Y-30-10671-A (триацетин - 2,136 mg; алуминиев лак на базата на индиго кармин - 0,398 mg; хипромелоза - 7,476 mg; лактоза монохидрат - 10,68 mg; титанов диоксид - 6,01 mg) - 26, 7 mg.

Показания за употреба

• HIV-1 инфекция (в комбинация с други антиретровирусни лекарства);
• хроничен вирусен хепатит В при пациенти на фона на следните заболявания / състояния: компенсирана чернодробна недостатъчност, персистираща повишена активност на аланин аминотрансфераза в кръвния серум, признаци на активна вирусна репликация, хистологични данни за фиброза и / или активен възпалителен процес.

Противопоказания

Абсолютно:

• бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс <30 ml / min (също не се използва при пациенти, при които е показана хемодиализа);
• непоносимост към лактоза, лактазна недостатъчност, глюкозо-галактозна малабсорбция;
• лактационен период;
• възраст до 18 години;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Относително (заболявания / състояния, при които назначаването на Viread изисква повишено внимание):

• бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс 30-50 ml / min;
• комбинирана употреба с диданозин;
• възраст от 65 години;
• бременност (употребата е възможна само в случаите, когато очакваната полза е по-висока от възможната вреда).

Начин на приложение и дозировка

Viread се приема през устата, за предпочитане на гладно или с храна.

Дневната доза е 1 таблетка на 1 прием.

Препоръки за коригиране на режима на употреба на наркотици при пациенти с функционални увреждания на бъбреците (в зависимост от креатининовия клирънс):

• 50–80 ml / min: стандартен режим на дозиране, терапията се провежда при постоянен мониторинг на креатининовия клирънс и нивата на серумния фосфат;
• 30–49 ml / min: 1 таблетка на всеки 2 дни;
• <30 ml / min (включително пациенти, които се нуждаят от хемодиализа): лекарството не се предписва.

Антиретровирусната терапия обикновено е показана през целия живот.

Препоръчителната продължителност на употребата на Viread при хроничен хепатит В:

• HBeAg-позитивни пациенти без цироза: в рамките на 6-12 месеца след потвърждаване на HBe сероконверсия (изчезване на HBeAg и ДНК на вируса на хепатит В с анти-HBe откриване), или до сероконверсия на HBs, или докато лекарството вече не е ефективно. За да се открият закъснели вирусологични рецидиви след края на курса, е необходимо редовно да се измерват нивата на аланин аминотрансфераза и ДНК на вируса на хепатит В в кръвния серум;
• HBeAg отрицателни пациенти без цироза: поне до HBs сероконверсия или до загуба на ефикасност. Ако се провежда дълъг курс (от 2 години), препоръчва се редовно да се преглежда пациентът, за да се потвърди адекватността на назначаването на Viread.

Странични ефекти

• имунна система: алергични реакции, включително ангиоедем;
• храносмилателна система: коремна болка, диария, панкреатит, повръщане, метеоризъм, гадене, подуване на корема, повишена активност на амилазата;
• мускулно-скелетна система: миопатия, мускулна слабост, рабдомиолиза, остеомалация (в повечето случаи се проявява като болка в костите, понякога води до фрактури);
• нервна система: депресия, главоболие, световъртеж;
• дихателна система: задух;
• метаболизъм: лактатна ацидоза, хипофосфатемия, хипокалиемия;
• черен дроб и жлъчни пътища: мастна дегенерация на черния дроб, хепатит, повишена активност на чернодробните ензими;
• бъбреци и пикочни пътища: нарушена бъбречна функция (включително остра), остра некроза на бъбречни тубули, нефрогенен безвкусен диабет, бъбречна недостатъчност, повишена концентрация на креатинин, синдром на Fanconi, бъбречна тубулопатия от проксимален тип, интерстициален нефрит (включително случаи на остър нефрит), полиурия, протеинурия;
• кожа и подкожни мазнини: обрив;
• други: астения, умора.

специални инструкции

Трябва да се има предвид, че терапията с Viread не предотвратява риска от предаване на ХИВ и хепатит В на други хора. По време на полов акт трябва да се вземат подходящи предпазни мерки.

Комбинираното лечение на заразени с ХИВ лица може да доведе до появата на лактатна ацидоза и подчертано увеличаване на размера на черния дроб с неговата мастна дегенерация, в някои случаи с фатален изход. Симптоми и лабораторни признаци, показващи развитието на тези нарушения: общо неразположение, загуба на тегло / апетит, повръщане, гадене, коремна болка, дихателна недостатъчност, мускулна слабост, нарушени двигателни функции, съдържание на млечна киселина в серума над 5 mmol / l. Когато се появят, използването на Viread е спряно.

Препоръчва се изчисляване на креатининовия клирънс при всички пациенти преди започване на терапията, както и по време на прием на лекарство (ако е клинично показано).

При пациенти, които са изложени на риск от развитие на бъбречно увреждане, включително пациенти с предварително идентифицирано бъбречно увреждане по време на терапия с адефовир, е необходимо редовно да се наблюдава изчисленият креатининов клирънс и серумна концентрация на фосфор в кръвта. Viread не трябва да се използва в комбинация с нефротоксични лекарства или в случай на скорошна употреба на лекарства от този вид.

Ефикасността / безопасността на терапията при пациенти с креатининов клирънс 30–49 ml / min не е проучена, поради което за тази група пациенти, преди да се предпише лекарството, е необходимо да се съпоставят очакваните ползи с възможния риск от токсични ефекти върху бъбреците. В случаите на необходимост от лечение интервалът между дозите на лекарството се коригира и функционалното състояние на бъбреците се следи внимателно.

При пациенти, заразени с ХИВ и вируса на хепатит В, след прекратяване на лечението с Viread може да се наблюдава обостряне на хепатит в тежко протичане. В тази връзка в продължение на няколко месеца след края на курса е необходимо да се провежда внимателно клинично / лабораторно наблюдение на състоянието на пациентите. При тежки функционални нарушения на черния дроб отказът от лекарството не е показан, тъй като това може да доведе до обостряне на хепатита и декомпенсация на чернодробната функция.

Преди започване на терапията, всички пациенти с инфекция с вируса на хепатит В трябва да бъдат изследвани за HIV антитела.

Поради риска от резистентност, Viread трябва да се използва като част от цялостно антиретровирусно лечение при хора, заразени с ХИВ и хепатит В едновременно.

В случай на съмнение за нарушение на костната система, трябва да се консултирате със специалист.

Състоянието на пациентите, чийто режим на лечение включва използването само на три нуклеозидни инхибитори, трябва да бъде внимателно наблюдавано и в тези случаи също се препоръчва да се обмисли възможността за коригиране на терапевтичния режим.

Синдром на имунно възстановяване се наблюдава при пациенти, заразени с HIV, получаващи комбинирана антиретровирусна терапия.

В началото на курса, при тежка степен на имунодефицит в отговор на асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции, могат да се развият възпалителни реакции, в резултат на които се появяват сериозни клинични състояния или нараства тежестта на симптомите. Най-често такива реакции (цитомегаловирусен ретинит, пневмония Pneumocystis jirovecii, генерализирана / фокална микобактериална инфекция) се наблюдават през първите няколко седмици / месеци на антиретровирусна терапия. Ако се появят някакви симптоми с възпалителен характер, е необходимо да му се даде подходяща оценка и при необходимост да се предпише подходящо лечение. Всички пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани от специалисти с опит в лечението на пациенти с ХИВ заболяване.

Като се има предвид профилът на нежеланите реакции, включително вероятността от развитие на световъртеж, трябва да се внимава, докато приемате Viread, когато шофирате.

Лекарствени взаимодействия

Не се препоръчва комбинирана употреба с лекарства като Atripla (ефавиренц / емтрицитабин / тенофовир), Truvada (тенофовир / емтрицитабин) и Hepsera (адефовир).

При комбинираната употреба на Viread с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:

• диданозин (в дневна доза от 400 mg): увеличаване на съдържанието му в организма (през периода на използване на комбинация от лекарства е необходимо да се следи състоянието на пациентите за развитие на нежелани явления, като лактатна ацидоза и панкреатит); намаляване на броя на CD4 + лимфоцитите; ако пациентът тежи повече от 60 kg, дневната доза диданозин трябва да бъде намалена до 250 mg; за пациенти с по-ниско телесно тегло няма препоръки за коригиране на режима на дозиране;
• атазанавир: промяна във фармакокинетиката му; терапията може да се провежда само едновременно с ритонавир (100 mg ритонавир + 300 mg атазанавир);
• лекарства, които повлияват бъбречната функция или намаляват / спират активната тубулна секреция: повишаване на серумните концентрации на тенофовир и / или тези лекарства.

Аналози

Аналозите на Viread са: Тенофовир, Тенофовир-TL.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина и влага при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Viread: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Viread 300 mg филмирани таблетки 30 бр. 8700 рубли Купува

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!