Virolex
Virolex: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. Употреба при възрастни хора
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Virolex
ATX код: D06BB03
Активна съставка: ацикловир (Aciclovir)
Производител: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Словения)
Актуализация на описанието и снимката: 26.08.2019
Цени в аптеките: от 257 рубли.
Купува
Virolex е антивирусно средство.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми на Virolex:
- Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор: пореста маса с почти бял или бял цвят (в флакони от 15 ml, 5 флакона в картонена кутия);
- Таблетки: кръгли, двойноизпъкнали бели (в блистери от 10 бр., В картонена кутия 2 блистера);
- Очен мехлем 3%: еднородна консистенция, мазна, светло прозрачна, почти бяла или бяла (в алуминиеви туби от 4,5 g, в картонена кутия 1 туба);
- Крем за външна употреба 5%: хомогенен, почти бял или бял, с характерна миризма (в алуминиеви туби от 5 g, в картонена кутия 1 туба).
1 флакон с лиофилизат съдържа активната съставка: ацикловир (под формата на натриева сол) - 250 mg.
Състав на 1 таблетка:
- Активна съставка: ацикловир - 200 mg;
- Спомагателни компоненти: натриев нишестен гликолат, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, повидон, микрокристална целулоза.
Състав на 1 g маз за очи:
- Активна съставка: ацикловир - 30 mg;
- Спомагателен компонент: бял вазелин.
Състав от 1 g крем за външна употреба:
- Активна съставка: ацикловир - 50 mg;
- Спомагателни компоненти: натриев лаурил сулфат, пропилей гликол, цетостеарилов алкохол, полоксамер 407, вазелин, течен парафин, пречистена вода.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активното вещество на Virolex, ацикловир, е синтетичен аналог на пуринов нуклеозид, има активност срещу херпесни вируси, включително херпес симплекс тип I и II, вирус на Epstein Barr, варицела зостер, цитомегаловирус.
Ацикловирът се характеризира с висока селективност на действието. Тимидин киназата на клетки, заразени с вирус, последователно превръща веществото в ацикловир моно-, ди- и трифосфат. Последният инхибира вирусната ДНК полимераза и конкурентно замества дезоксигуанозин трифосфата в ДНК на вирусите. По този начин се образува дефектна вирусна ДНК, в резултат на което се възпрепятства репликацията на нови вируси.
Ацикловирът е силно активен срещу херпес симплекс тип I и II, варицела зостер (причинителят на херпес зостер и варицела) и вирус Epstein Barr - видовете вируси са изброени във възходящ ред на минималната инхибиторна концентрация на ацикловир.
Лекарството е умерено ефективно срещу цитомегаловирус.
С херпес Virolex намалява болката в острата фаза, ускорява образуването на корички, предотвратява образуването на нови елементи на обрива и намалява вероятността от развитие на кожно разпространение и висцерални усложнения. Има имуностимулиращ ефект.
Фармакокинетика
При интравенозна (iv) капкова инфузия на лекарството за 1 час при дози от 2,5 mg / kg, 5 mg / kg и 10 mg / kg, максималната концентрация на веществото (C max) е съответно 5,1; 9,8 и 20,7 μg / ml. Когато Virolex се прилага на деца на възраст над 1 година в доза от 250 и 500 mg / m 2, максималната и минималната (C min) концентрации са подобни на тези при възрастни, получаващи Virolex в доза 5 и 10 mg / kg. С въвеждането на ацикловир при новородени и деца под 3-месечна възраст в доза от 10 mg / kg IV капково в продължение на 1 час три пъти на ден C max е 13,8 μg / ml, C min - 2,3 μg / ml.
Когато Virolex се приема през устата, бионаличността на ацикловир е 15-30%. Когато приемате лекарството в доза от 200 mg 5 пъти на ден, C max - 0,7 μg / ml се постига в рамките на 1,5–2 часа.
Връзката с плазмените протеини не зависи от концентрацията на веществото в плазмата и е 9–33%. Ацикловир прониква добре във всички органи и тъкани, включително мозъка, белите дробове, бъбреците, черния дроб, далака, червата, кожата, мускулите, сълзотворната течност, спермата, вагиналния секрет, матката, околоплодните течности и съдържанието на херпесни везикули. В цереброспиналната течност нивото на лекарството е около 50% от плазмената концентрация. Ацикловирът преминава през кръвно-мозъчната и плацентарната бариера, натрупва се в кърмата.
Веществото се метаболизира в черния дроб с образуването на фармакологично неактивен метаболит - 9-карбоксиметоксиметилгуанин (8,5-14% ацикловир). Екскретира се предимно чрез бъбреците чрез тубулна секреция и гломерулна филтрация - приблизително 80% непроменен и 14% под формата на метаболит, както и в малко количество през червата - по-малко от 2%. Бъбречният клирънс е 75–80% от общия плазмен клирънс.
Времето на полуживот (T 1/2) при възрастни с нормална бъбречна функция е 2-3 часа, при деца на възраст 1-18 години - 2,6 часа, при деца под 3 месеца - 3,8 часа (с интравенозно капене от 10 mg / kg за 1 час три пъти дневно). При пациенти с тежка хронична бъбречна недостатъчност T 1/2 е 20 часа, при пациенти на хемодиализа - 5,7 часа (плазмената концентрация на ацикловир е намалена до 60% от първоначалното ниво).
При бъбречна недостатъчност T 1/2 зависи от креатининовия клирънс (CC): CC 80 ml / min - 2,5 h, CC 50-80 ml / min - 3 h, CC 15-50 ml / min - 3,5 h. При анурия полуживотът на лекарството достига 19,5 часа, при хемодиализа - 5,7 часа, при постоянна амбулаторна перитонеална диализа - 14-18 часа.
Данните за фармакокинетичните характеристики на Virolex под формата на офталмологичен мехлем и крем за външна употреба са ограничени. Мехлемът лесно прониква в епител на роговицата и създава терапевтична концентрация в очната течност. При продължителна употреба на крема системната абсорбция е минимална.
Показания за употреба
Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор и таблетки
- Болести, причинени от вирусите Varicella zoster и Herpes simplex типове 1 и 2;
- Тежък имунодефицит при пациенти след трансплантация на костен мозък и в клиничната картина на HIV инфекцията (като част от комплексната терапия);
- Профилактика на вирусни инфекции Herpes simplex и Varicella zoster, включително пациенти с намален имунитет;
- Профилактика на цитомегаловирусна инфекция след трансплантация на костен мозък.
Мехлем за очи 3%
Лечение на кератит и други очни заболявания, причинени от вируса на херпес симплекс.
Крем за външна употреба
Кожни инфекции, причинени от вирусите на Varicella zoster и Herpes simplex.
Противопоказания
Всички дозирани форми на Virolex са противопоказани, ако пациентът е свръхчувствителен към някакъв компонент на лекарството, валацикловир или фамцикловир.
Освен това лиофилизатът и таблетките са забранени за употреба по време на кърмене.
Таблетките Virolex не се препоръчват за деца под 3-годишна възраст поради твърдата лекарствена форма.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание:
- Интравенозно: при бъбречна недостатъчност (поради риск от нефротично действие), дехидратация, бременност, в напреднала възраст, в случай на развитие на неврологични разстройства или реакции на прием на цитотоксични лекарства (включително в анамнезата);
- Вътре: бременни жени, възрастни хора, с нарушена бъбречна функция, в случай на развитие на неврологични нарушения или реакции на прием на цитотоксични лекарства (включително в анамнезата), както и ако е необходимо да се използват високи дози Virolex, особено на фона на дехидратация.
Инструкции за употреба на Virolex: метод и дозировка
Дозата и продължителността на приложение на Virolex се предписват от лекуващия лекар въз основа на клинични показания.
Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор
Готовият разтвор се инжектира интравенозно (IV) капково.
Препоръчителна доза:
- Пациенти на възраст над 12 години: Virolex се предписва, като се вземе предвид теглото на пациента в размер на 5-10 mg на 1 kg телесно тегло. Дневната доза за възрастни не трябва да надвишава 30 mg на 1 kg телесно тегло;
- Деца от 3 месеца до 12 години: дозата се определя в зависимост от повърхността на тялото на детето - 250-500 mg на 1 m 2;
- Новородени - 10 mg на 1 kg телесно тегло.
Интервалът между инфузиите е 8 часа.
В случай на бъбречна недостатъчност, дозата трябва да се коригира, като се вземе предвид тежестта на чернодробната дисфункция.
Хапчета
Virolex таблетки се приемат през устата.
Режим на дозиране за възрастни и деца над 2 години: 200-400 mg 3-5 пъти на ден, при тежки форми на заболяването, дозата може да се предписва в размер на 20 mg на 1 kg от теглото на пациента (до 800 mg на доза) 4 пъти на ден …
Деца до 2 години назначават 1 / 2 дози за възрастни.
Продължителността на лечението е 5-10 дни.
Пациентите с бъбречна недостатъчност се нуждаят от корекция на режима на дозиране на Virolex.
Мехлем за очи 3%
Офталмологичен мехлем Viroleks се прилага локално чрез поставяне в долната конюнктивална торбичка 5 пъти на ден.
Крем за външна употреба 5%
Virolex крем се прилага в достатъчно количество върху засегнатата област 5 пъти на ден.
Странични ефекти
- IV инжекция: гадене, повръщане, остра бъбречна недостатъчност, кристалурия, възпаление или флебит на мястото на инжектиране, енцефалопатия под формата на сънливост, объркване, възбуда, халюцинации, гърчове, тремор, психоза, кома;
- Поглъщане: коремна болка, гадене, диария, повръщане, кожен обрив, замаяност, главоболие, намалена концентрация, повишена умора, халюцинации, безсъние или сънливост, повишена температура; рядко - косопад, левкопения, еритропения, лимфоцитопения, преходно повишаване на нивото на урея, билирубин, креатинин в кръвта, активността на чернодробните ензими;
- Прилагане на офталмологичен мехлем: усещане за парене при приложение, конюнктивит, точкообразен повърхностен кератит, блефарит;
- Външно приложение на крема: сърбеж, обрив, суха кожа, евентуално усещане за парене на мястото на приложение, пилинг, еритем; при контакт с лигавиците - възпаление.
Предозиране
Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор
Симптоми на предозиране: нарушена бъбречна функция, хиперкреатининемия, повишен уреен азот, конвулсии, летаргия, кома.
Лечение: симптоматично, насочено към поддържане на жизнените функции на организма. При необходимост се извършва хемодиализа (перитонеалната диализа е по-малко ефективна).
Хапчета
При прием на ацикловир перорално в доза от 20 g не са отбелязани специфични симптоми. Възможно е развитието на нежелани явления от централната нервна система, като тремор, конвулсии, летаргия.
Ако не са минали повече от 30 минути от приема на Virolex, трябва да предизвикате повръщане и да вземете абсорбент. При анурия и остра бъбречна недостатъчност се извършва хемодиализа. Лечението на предозирането е симптоматично, насочено към поддържане на жизнените функции на организма.
Очен мехлем и крем за външна употреба
Няма данни за предозиране на ацикловир, когато се прилага локално. Virolex се абсорбира в минимални количества, но не е изключена вероятността от развитие на системни ефекти: главоболие, гърчове, неврологични разстройства, диария, гадене, повръщане, бъбречна дисфункция, задух, летаргия, кома.
Лечението на предозирането е симптоматично, насочено към поддържане на жизнените функции на организма. Ако е необходимо, се предписва хемодиализа.
специални инструкции
По време на периода на приложение на Virolex под формата на лиофилизат и таблетки трябва да се има предвид възможността за развитие на остра бъбречна недостатъчност на фона на образуването на кристална утайка от ацикловир, особено при бързо интравенозно приложение, недостатъчно водно натоварване, едновременна терапия с нефротоксични средства, при пациенти с функционално бъбречно разстройство.
Употребата на ацикловир трябва да бъде придружена от проследяване на бъбречната функция с редовно определяне на нивото на креатинин в кръвната плазма и азот на урея в кръвта.
Пациентите в напреднала възраст се нуждаят от внимателно медицинско наблюдение и обилно пиене по време на периода на лечение, тъй като при тази категория пациенти полуживотът на ацикловир се увеличава.
Хората с генитален херпес трябва да се въздържат от полов акт или да използват надеждни бариерни методи за контрацепция, за да предпазят партньора си от заразяване с вируса.
Крем за външна употреба Virolex не трябва да се прилага върху лигавиците на очите, устата, влагалището.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
При перорално и парентерално приложение на Virolex съществува риск от развитие на странични ефекти от централната нервна система (например сънливост или световъртеж), поради което се препоръчва да бъдете внимателни при извършване на потенциално опасни видове работа.
При локално приложение на Virolex ефектът върху скоростта на реакциите и способността за концентрация е малко вероятен.
Приложение по време на бременност и кърмене
Ефикасността и безопасността на ацикловир при употреба по време на бременност не са установени, поради което Virolex се предписва само в случаите, когато ползите определено са по-високи от потенциалните рискове.
Ацикловир се екскретира в кърмата, поради което употребата на Virolex по време на кърмене не се препоръчва.
Използване от детството
Virolex се използва за лечение на деца в съответствие с препоръчания режим на дозиране. Поради твърдата лекарствена форма, таблетките не се препоръчват за деца под 3-годишна възраст.
С нарушена бъбречна функция
Под формата на лиофилизат и таблетки Virolex трябва да се използва с повишено внимание в случай на нарушена бъбречна функция.
Употреба при възрастни хора
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание в напреднала възраст. Може да се наложи намаляване на дозата на Virolex в случай на предписване на лиофилизат или таблетки.
Лекарствени взаимодействия
Едновременната употреба на Virolex с пробенецид води до намаляване на тубулната секреция на ацикловир, което води до увеличаване на неговия полуживот и нивото на концентрация в кръвната плазма.
Когато се комбинира с нефротоксични агенти, рискът от развитие на нефротоксични ефекти се увеличава, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция.
При съпътстваща терапия с имуностимуланти ефектът на ацикловир се засилва.
При смесване на разтвори за интравенозно приложение е необходимо да се вземе предвид, че алкалната реакция на ацикловир е рН 11.
Аналози
Аналозите на Virolex са: Acyclovir, Acyclovir Forte, Acyclovir-Akrikhin, Acyclovir-Teva, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Ferein, Zovirax, Agerp, Atsik, Atsivir, Herpetad, Herpeta, Herpeta, Herpeta.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C.
Срокът на годност е 5 години.
Готовият инфузионен разтвор може да се използва в рамките на 12 часа (съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C, не охлаждайте).
Условия за отпускане от аптеките
Предлага се без рецепта.
Условия за отпускане от аптеките
Лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор и таблетки се отпускат по лекарско предписание, очен мехлем и крем за външна употреба - без рецепта.
Отзиви за Virolex
Според прегледите Virolex, подобно на други подобни лекарства, съдържащи ацикловир, е ефективно лечение на херпесния вирус.
Virolex таблетки и инжекции се предписват за системно лечение на херпесни инфекции. Пациентите отбелязват бързо и продуктивно лечение, при условие че се спазват всички препоръки на лекаря. Външната лекарствена форма ви позволява бързо да се отървете от кожни прояви на заболяването и обрив по устните.
Лекарите отбелязват, че е почти невъзможно напълно да се отървете от херпесния вирус, който се проявява в скрита форма. Рано или късно заболяването ще се появи отново, поради което може да се наложи комплексна терапия с едновременна употреба на системни и външни дозирани форми на Virolex.
Цена за Virolex в аптеките
Кремът за външна употреба и маз за очи Viroleks понастоящем не са регистрирани в Русия. Цената на лиофилизат за приготвяне на инфузионен разтвор е приблизително 1232 рубли. на опаковка от 5 бутилки от 250 mg. Цената на Virolex под формата на таблетки от 200 mg е 207-225 рубли. на опаковка от 20
Virolex: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Virolex 200 mg таблетки 20 бр. 257 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
