Генотропин
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Цени в онлайн аптеките:
от 4950 рубли
Купува
Генотропинът е соматотропно лекарство, което стимулира растежа и увеличава телесното тегло.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на генотропин е лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно (s / c) приложение: бял; разтворител - прозрачен безцветен (в двусекционни патрони за инжектор Genotropin Pen 5,3 и 12 за многократна употреба, в картонена кутия 1 или 5 патрона).
Състав на 1 патрон (5,3 / 12):
- активното вещество на лиофилизата (в първия раздел): рекомбинантен соматропин - 6,1 или 13,8 mg (18,4 или 41,4 ME);
- помощни компоненти на лиофилизата (в първия раздел): глицин - 2,3 / 2,3 mg; манитол - 1,8 / 14 mg; безводен натриев хидроген фосфат (под формата на додекахидрат) - 0,32 / 0,46 mg; безводен натриев дихидроген фосфат (под формата на монохидрат) - 0,33 / 0,47 mg;
- разтворител (във втория раздел): манитол - 45/32 mg; m-крезол - 3,4 / 3,4 mg; вода за инжекции - до 1,14 / 1,13 ml.
Съставът на 1 ml от разтвора, получен след смесване на съдържанието на двете секции на патрона:
- активно вещество: рекомбинантен соматропин - 5,3 или 12 mg (16 или 36 ME);
- помощни компоненти (5,3 / 12): m-крезол - 3/3 mg; глицин - 2/2 mg; манитол - 41/40 mg; безводен натриев хидроген фосфат (под формата на додекахидрат) - 0,28 / 0,4 mg; безводен натриев дихидроген фосфат (под формата на монохидрат) - 0,29 / 0,41 mg; вода за инжекции - до 1/1 ml.
Показания за употреба
Деца
Генотропин се предписва за забавяне на растежа, свързан със следните причини:
- недостатъчна секреция на растежен хормон;
- Синдром на Шерешевски-Търнър и Прадер-Вили;
- хронична бъбречна недостатъчност;
- нарушения на вътрематочното развитие (при деца, които не са достигнали стандартния темп на растеж до 2-годишна възраст).
Възрастни
Генотропинът, като заместителна терапия, се предписва при потвърден тежък придобит / вроден дефицит на растежен хормон при пациенти, които отговарят на един от следните 2 критерия:
- проявата на болестта в детска възраст: в случаите, когато в детството е наблюдаван дефицит на растежен хормон, свързан с вродени, генетични, идиопатични или придобити причини;
- проява на заболяването при възрастни: в случаите, когато има само дефицит на растежен хормон или в комбинация с дефицит на други хормони (хипопитуитаризъм), което е свързано със заболяване на хипоталамуса или хипофизната жлеза, както и с травма, лъчева терапия или операция.
Противопоказания
Абсолютно:
- симптоми на туморен растеж, включително неконтролиран растеж на доброкачествен вътречерепен тумор (антитуморната терапия трябва да бъде завършена преди започване на употребата на генотропин);
- злокачествени новообразувания в активния ход на всяка локализация;
- критични състояния, остро развити при пациенти поради операция на коремната кухина или отворено сърце, остра дихателна недостатъчност и множество наранявания;
- критични състояния, възникнали по време на употребата на генотропин (изисква се оценка на съотношението полза / риск);
- тежко затлъстяване (съотношение тегло / височина повече от 200%) или тежки дихателни нарушения при пациенти със синдром на Prader-Willi;
- стимулиране на растежа при педиатрични пациенти след затваряне на зоните на растеж на епифизите на тръбните кости;
- бременност;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Относително (заболявания / състояния, при които употребата на генотропин изисква повишено внимание):
- вътречерепна хипертония;
- диабет;
- Синдром на Prader-Willi;
- хипотиреоидизъм;
- комбинирана употреба с глюкокортикостероиди;
- лактационен период.
Начин на приложение и дозировка
Генотропин се прилага подкожно; за да се предотврати липоатрофия, мястото на инжектиране трябва да се промени.
Дозата се определя индивидуално.
В зависимост от показанията за деца обикновено се прилагат следните дневни дози (mg на kg телесно тегло / mg на m 2 телесна повърхност / IU на kg телесно тегло / IU на m 2 телесна повърхност):
- забавяне на вътрематочния растеж: 0,033–0,067 / 1–2 / 0,1–0,2 / 3–6;
- недостатъчна секреция на растежен хормон: 0,025–0,035 / 0,7–1 / 0,07–0,1 / 2,1–3;
- Синдром на Шерешевски-Търнър: 0,045–0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3;
- Синдром на Prader-Willi: 0,035 / 1 / 0,1 / 3;
- хронична бъбречна недостатъчност: 0,045-0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3.
Началната дневна доза за възрастни при дефицит на растежен хормон е от 0,15 до 0,3 mg (0,45-0,9 IU). Поддържащата доза се определя индивидуално в зависимост от възрастта и пола. В редки случаи е по-висока от 1,3 mg (4 IU) на ден. Жените може да изискват по-високи дози от мъжете. Тъй като нормалното физиологично производство на растежен хормон намалява с възрастта, дозата може да бъде намалена според възрастта.
При избора на доза можете да се ръководите от клинични и странични ефекти, както и индикатор за серумен IGF-1 в кръвта.
Генотропин 5,3 mg и 12 mg се прилагат с помощта на подходящи инжектори. След като патронът се постави в инжектора, разреждането настъпва автоматично. В същото време не можете да разклатите разтвора.
Странични ефекти
Честотата на нежеланите реакции се определя по следната скала:> 10% - много често; > 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01%, като се вземат предвид изолирани случаи - много редки.
- централна нервна система: рядко - може да се появи доброкачествена вътречерепна хипертония, оток на зрителния нерв;
- мускулно-скелетна система: сублуксация / разместване на главата на бедрената кост, придружено от накуцване, болка в коляното и тазобедрената става; със синдром на Prader-Willi може да се развие сколиоза (свързана с повишен темп на растеж); много рядко - миозит;
- ендокринна система: рядко - захарен диабет тип 2, намаляване на серумните нива на кортизол (клиничното значение на това разстройство изглежда ограничено);
- нарушения, свързани със задържане на течности: често - пастообразни долни крайници, периферен оток, артралгия, парестезия, миалгия (тези нежелани реакции са типични за възрастни пациенти; в повечето случаи те са леки или умерени, като правило се появяват през първите месеци терапия и намаляват спонтанно или след намаляване на дозата; честотата на нарушенията зависи от фактори като използваната доза и възрастта; тя е възможно обратно пропорционална на възрастта, на която се е развил дефицит на растежен хормон; при педиатрични пациенти тези нарушения се наблюдават в редки случаи);
- алергични реакции: сърбеж и кожен обрив;
- локални реакции (на мястото на инжектиране): често - обрив, болезненост, сърбеж, липоатрофия, изтръпване, подуване, хиперемия;
- други: в единични случаи - развитие на левкемия при деца (честотата на левкемия е сравнима с тази при деца без дефицит на растежен хормон).
специални инструкции
Ако възникне критично състояние (по някаква причина) по време на заместващата терапия, е необходимо да се съпоставят ползите и рисковете от продължаване на употребата на генотропин.
Съобщава се за фатални случаи при деца със синдром на Prader-Willi с един или повече рискови фактори (дихателни нарушения, тежко затлъстяване, неидентифицирани респираторни инфекции, сънна апнея), докато се използва хормон на растежа.
Друг възможен рисков фактор е мъжкият пол на пациента. Пациентите със синдром на Prader-Willi трябва първо да бъдат изследвани за обструкция на горните дихателни пътища. Ако по време на лечението се появят признаци на запушване на горните дихателни пътища (включително повишено / поява на хъркане, обструктивна апнея или подобни клинични симптоми), лекарството се преустановява. Пациентите със синдром на Prader-Willi трябва да бъдат изследвани за сънна апнея и трябва да бъдат внимателно наблюдавани при съмнение. При пациенти от тази група е необходимо да се контролира теглото и симптомите на респираторни инфекции; в случаите на появата им е необходимо да се започне възможно най-активната терапия възможно най-скоро.
Употребата на лекарството насърчава активирането на прехода на хормона Т4 към Т3, което води до увеличаване на концентрацията на Т3 и намаляване на концентрацията на Т4 в кръвния серум. В повечето случаи нивото на тези хормони в периферната кръв остава в рамките на нормалното. При пациенти с латентен субклиничен централен хипотиреоидизъм обаче това може да причини хипотиреоидизъм. В тази връзка се препоръчва провеждането на изследвания на функцията на щитовидната жлеза след започване на терапията и след коригиране на дозата на лекарството.
В случай на вторичен дефицит на растежен хормон, който се дължи на лечението на злокачествено новообразувание, се препоръчва да се следи по-внимателно за появата на симптоми на рецидив на тумора.
При хронична бъбречна недостатъчност Genotropin се предписва само на тези пациенти, чиято бъбречна функция е намалена с повече от 50%. За да се потвърдят нарушенията в растежа, този показател трябва да се следи през цялата година. По време на терапията е необходимо да се продължи консервативното лечение на бъбречната недостатъчност. В случай на бъбречна трансплантация, лекарството се отменя.
Генотропин може да намали чувствителността на периферните рецептори към инсулин. Ето защо пациентите трябва да бъдат изследвани за намаляване на глюкозния толеранс, преди да предписват лекарството. Рискът от развитие на диабет тип 2 е най-голям при пациенти с други рискови фактори, включително наднормено тегло, фамилна анамнеза за захарен диабет, глюкокортикостероидна терапия или известен по-рано нарушен глюкозен толеранс. При пациенти със захарен диабет по време на терапията с генотропин може да се наложи корекция на дозата на хипогликемичните лекарства.
С развитието на миалгия или повишена болка на мястото на инжектиране е необходимо да се предположи появата на миозит. При потвърждаване на диагнозата трябва да се използва форма на соматропин без m-крезол.
При пациенти с ендокринни нарушения сублуксацията / разместването на главата на бедрената кост може да се развие по-често. Децата, които имат накуцване, трябва да бъдат внимателно изследвани, ако се предписва Genotropin.
В случай на зрително увреждане, повтарящи се / тежки главоболия, повръщане и / или гадене, се препоръчва изследване на фундуса, за да се открие папилема. В случаите на потвърждаване на диагнозата е необходимо да се предположи наличието на доброкачествена вътречерепна хипертония. Лечението с генотропин временно се спира, ако е необходимо. При възобновяване на употребата на лекарството е необходимо внимателно да се следи състоянието на пациента.
Поради вероятността от образуване на антитела към лекарството, при липса на терапевтичен отговор е необходимо да се проведат изследвания на титъра на антителата към соматропин.
Генотропинът не е ефективен, ако растежните фактори не се синтезират в организма или при липса на рецептори на растежен фактор.
Преди разреждане, Genotropin може да се съхранява при пациент в продължение на 1 месец при температури до 25 ° C.
Лекарствени взаимодействия
При комбинираната употреба на генотропин с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:
- тироксин: развива се умерен хипертиреоидизъм;
- глюкокортикостероиди: стимулиращият ефект на генотропин върху процеса на растеж намалява;
- съединения, метаболизирани от изоензима CYP3A4, включително антиконвулсанти, полови хормони, кортикостероиди, циклоспорин: клирънсът им се увеличава (клиничното значение на този ефект не е проучено).
Аналози
Аналозите на генотропин са: Jintropin, Dinatrop, Humatrop, Norditropin NordiLet, Rastan, Omnitrop.
Условия за съхранение
Да се съхранява на място, защитено от светлина при температура 2-8 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 3 години.
Приготвеният разтвор може да се съхранява в хладилник 4 седмици. Не замразявайте лекарството в патрона и готовия разтвор.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Генотропин: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Генотропин 5,3 mg 16 IU лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение, пълен с разтворител 1 бр. 4950 рубли Купува |
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
