Глимепирид-Тева
Инструкции за употреба:
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Показания за употреба
- 3. Противопоказания
- 4. Начин на приложение и дозировка
- 5. Странични ефекти
- 6. Специални инструкции
- 7. Лекарствени взаимодействия
- 8. Аналози
- 9. Условия за съхранение
- 10. Условия за отпускане от аптеките
Glimepiride-Teva е хипогликемично лекарство.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма - таблетки: продълговати, със скосени ръбове: 1 mg - бели; 2 mg - бяло, разделящо риска от едната страна; 3 mg - мраморна повърхност със светложълт цвят с кафеникав оттенък, от едната страна има разделителна линия; 4 mg - жълто със светъл мрамор, от едната страна на разделителната линия (10 бр. В блистери; при доза 1, 2 или 3 mg - в картонена кутия от 3 или 6 блистера; при доза от 4 mg - в картонена кутия 3, 6 или 10 блистера).
Една таблетка съдържа:
- активно вещество: глимепирид - 1, 2, 3 или 4 mg;
- спомагателни съставки: магнезиев стеарат, царевично нишесте, лактоза монохидрат, повидон, натриев карбоксиметил нишесте, полисорбат 80, желязно оцветител жълт оксид (Е 172), талк.
Показания за употреба
Glimepirid-Teva се използва за лечение на захарен диабет тип 2 при липса на резултати от физическа активност и спазване на предварително предписана диета. Ако монотерапията с лекарството е неефективна, се препоръчва да се използва в комбинация с метформин или инсулин.
Противопоказания
Абсолютно:
- захарен диабет тип 1;
- диабетна кетоацидоза, диабетна прекома и кома (включително хиперосмоларна);
- тежка бъбречна недостатъчност (включително необходимостта от хемодиализа);
- тежка чернодробна недостатъчност;
- дефицит на лактаза, непоносимост към лактоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
- недостатъчност на G-6-PD (глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа) - за доза от 1, 2 или 3 mg;
- левкопения - за доза от 4 mg;
- периодът на бременност и кърмене (кърмене);
- деца и юноши до 18 години;
- индивидуална свръхчувствителност към глимепирид, други компоненти на лекарството и други производни на сулфонилурея / сулфонамидни лекарства (вероятността от развитие на алергични реакции се увеличава).
Таблетките се приемат с повишено внимание при алкохолизъм, инфекциозна треска, състояния, изискващи преминаване на пациента към инсулинова терапия, като тежка множествена травма, обширни изгаряния / хирургични интервенции, с надбъбречна недостатъчност, заболявания на щитовидната жлеза (тиреотоксикоза, хипотиреоидизъм), нарушена абсорбция на храна и лекарства Стомашно-чревен тракт (стомашно-чревен тракт), включително чревна обструкция и чревна пареза, в началния етап на терапията, когато рискът от хипогликемия е повишен, с интеркурентни заболявания или промени в начина на живот (диета и диета, намаляване / увеличаване на физическата активност) - за доза 1, 2 или 3 mg, дефицит на G-6-PD - за доза от 4 mg.
Начин на приложение и дозировка
Таблетките са вътре цялата течност притиснат течност в достатъчно количество (1 / 2 чаши). Дневната доза се приема 1 път по време на обилна закуска или първото основно хранене (или непосредствено преди тях). Не трябва да пропускате хранене след прием на Glimepirid-Teva.
Режимът на дозиране се определя индивидуално, като се вземат предвид показателите за концентрацията на глюкоза в кръвта и начина на живот на пациента. Началната доза глимепирид е 1 mg веднъж дневно. След достигане на оптималния терапевтичен ефект се препоръчва тази доза да се приема като поддържаща доза.
Ако няма гликемичен контрол, дневната доза се увеличава на етапи, с 1 mg за 1-2 седмици (2-3-4-6 mg), като се извършва редовно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта. Максималната дневна доза е 6 mg; по-високи дневни дози са ефективни в изключителни случаи. Курсът на терапия е дълъг, контролът на кръвната захар трябва да се извършва постоянно.
Глимепирид с метформин
При липса на гликемичен контрол при пациенти, приемащи метформин, се разрешава съпътстваща терапия с глимепирид, при условие че се поддържа дозата на метформин. Започнете да приемате Glimepiride-Teva с минимална дневна доза, която постепенно се увеличава в зависимост от необходимата концентрация на глюкоза в кръвта, до максималната. Комбинираната терапия се извършва под строг медицински контрол.
Глимепирид с инсулин
Ако гликемичният контрол не може да бъде постигнат чрез приемане на максимална доза глимепирид самостоятелно или в комбинация с максималната доза метформин, възможно е глимепирид да се използва в комбинация с инсулин. В този случай последната доза глимепирид, предписана на пациента, остава непроменена и съпътстващата инсулинова терапия започва с минимална доза с възможно постепенно увеличаване в бъдеще (под контрола на концентрацията на кръвната захар). Комбинираната терапия се извършва под строг медицински контрол.
Преминаване към глимепирид от други перорални хипогликемични лекарства
Глимепирид се приема в начална дневна доза от 1 mg, дори ако пациентът е приел максималната доза от друго перорално хипогликемично лекарство, преди да смени терапията. Всяко увеличаване на дозата на Glimepiride-Teva се извършва на етапи, с 1 mg за 1-2 седмици, като се вземат предвид ефективността, дозата и продължителността на действие на използваното перорално хипогликемично лекарство. Понякога, особено за антидиабетни лекарства с дълъг полуживот, може да се наложи временно (до няколко дни) прекратяване на курса на приложение, за да се избегне адитивен ефект, който увеличава вероятността от хипогликемия.
Преминаване към глимепирид от инсулин
При инсулинова терапия на пациенти със захарен диабет тип 2, в изключителни случаи, при компенсиране на заболяването и непокътната секреторна функция на β-клетките на панкреаса, инсулинът може да бъде заменен с глимепирид. Преводът трябва да се извършва под строг медицински контрол. Приемът на Glimepiride-Teva в този случай започва с минимална дневна доза от 1 mg.
Странични ефекти
- метаболизъм: рядко - хипогликемична реакция, която се появява главно скоро след приема на глимепирид, може да има тежка форма и протичане и не винаги може да спре, в зависимост от диетата и диетата, както и дозировката на лекарството;
- орган на зрението: с неизвестна честота - преходни зрителни нарушения, свързани с промени в кръвната глюкоза (особено в началото на терапията);
- храносмилателна система: много рядко - гадене / повръщане, коремна болка, диария (в изключителни случаи може да се наложи прекъсване на курса), чувство на дискомфорт и тежест в епигастриалната област, жълтеница, холестаза, хепатит (включително чернодробна недостатъчност); с неизвестна честота - повишаване на активността на чернодробните ензими;
- кръв и лимфна система: рядко - левкопения, тромбоцитопения (умерена до тежка), хемолитична / апластична анемия, гранулоцитопения, еритроцитопения, агранулоцитоза, панцитопения;
- реакции на свръхчувствителност: много рядко - сърбеж, уртикария и кожен обрив, обикновено умерено изразен, но може да се влоши, да се влоши от задух и намаляване на кръвното налягане (кръвното налягане), докато се развие анафилаксия; с неизвестна честота - кръстосана алергия със сулфонамиди, производни на сулфонилурейни производни, други сулфонамиди; може да се развие и алергичен васкулит;
- други реакции: много рядко - хипонатриемия; единични случаи - главоболие, астения; с неизвестна честота - късна кожна порфирия, фотосенсибилизация.
Предозирането поради поглъщане на голяма доза Glimepiride-Teva заплашва развитието на хипогликемия. Симптомите на състоянието са: повишено изпотяване, повишена тревожност, повишаване на кръвното налягане, тахикардия, сърцебиене, аритмия, болка в сърцето, световъртеж, главоболие, рязко повишаване на апетита, гадене / повръщане, сънливост, апатия, безпокойство, агресивност, депресия, объркване, пареза, тремор, нарушена чувствителност, нарушена концентрация, конвулсии от централен произход. Симптомите на хипогликемия могат да бъдат подобни на клиничната картина на исхемичен инсулт. Може да се развие кома. Състоянието може да продължи 12–72 часа и да се повтори след първоначалното възстановяване на концентрацията на глюкоза в кръвта.
За лечение на предозиране се препоръчва стомашна промивка, след което на пациента трябва да се даде активен въглен и натриев пикосулфат. При първа възможност е необходимо да се започне въвеждането на декстроза, ако е необходимо, интравенозно 50 ml 40% разтвор, след това инфузия на 10% разтвор. Всички процедури се извършват под строго наблюдение на концентрацията на глюкоза в кръвта. В бъдеще може да е необходима симптоматична терапия, която се извършва главно под наблюдението на специалисти в болнична обстановка.
специални инструкции
Хипогликемичният агент се приема стриктно в определеното време, в дози, определени от лекаря. По-висока доза не трябва да се приема след пропуснатата доза. Лекарят трябва да обсъди с пациента ситуацията, когато лекарството е пропуснато, прием на храна или не е възможно да се приеме следващата доза глимепирид в определеното време, и да даде препоръки за коригиране на режима на дозиране. Пациентът трябва незабавно да информира лекаря за приема на лекарството в доза, надвишаваща предписаната доза.
Необходимо е незабавно да информирате лекаря за появата на копривна треска или кожни обриви, тъй като такива реакции на свръхчувствителност могат бързо да се развият до анафилактичен шок.
Когато хипогликемия се развие след прием на глимепирид в доза от 1 mg на ден, гликемичният контрол се осъществява изключително чрез диетично регулиране.
При достигане на състоянието на компенсация за захарен диабет тип 2, чувствителността на пациента към инсулин се увеличава, което може да изисква намаляване на дозата на глимепирид или временно оттегляне, за да се избегне развитието на хипогликемия. Коригирането на дозата е необходимо и при промяна на начина на живот на пациента, теглото му или в случай на поява на други фактори, влияещи върху развитието на хипер- или хипогликемия.
Балансираната диета, редовното адекватно упражнение и отслабването, ако е необходимо, са също толкова важни за постигане на оптимален контрол на кръвната захар, колкото и спазването на дозирането с хипогликемични лекарства.
Рискът от развитие на хипогликемия се увеличава през първите седмици от терапията с глимепирид, което изисква по-внимателно проследяване на състоянието на пациента, особено в случай на неспазване на режима и диетата.
Фактори, допринасящи за развитието на хипогликемия:
- неспазване на медицинските предписания, особено от пациенти в напреднала възраст, поради недостатъчна способност за сътрудничество с лекар;
- нередовно, недохранване, принудително пропускане на хранене, гладуване, промяна на обичайната диета;
- несъответствието между количеството физическа активност и количеството консумирани въглехидрати;
- пиене на алкохолни напитки, особено по време на пропускане на хранене;
- предозиране с глимепирид;
- бъбречна недостатъчност;
- тежка чернодробна недостатъчност;
- някои некомпенсирани заболявания на ендокринната система, които засягат въглехидратния метаболизъм (хипофизна недостатъчност, надбъбречна недостатъчност, дисфункция на щитовидната жлеза);
- комплексна употреба с други лекарства, които могат да усилят или отслабят хипогликемичния ефект на Glimepirid-Teva.
Горните фактори, както и предишни епизоди на хипогликемия, трябва да бъдат уведомени от лекуващия лекар, който въз основа на такива данни ще коригира дозата на глимепирид или целия режим на терапия. Корекция на дозата се изисква и при промяна на обичайния начин на живот или при наличие на интеркурентно заболяване.
Симптомите на хипогликемия могат да бъдат изгладени или изобщо да липсват при пациенти в напреднала възраст, с автономна невропатия или при едновременна терапия с β-блокери, резерпин, клонидин, гуанетидин. В почти всички случаи хипогликемията може бързо да се облекчи чрез незабавен прием на въглехидрати (захар / глюкоза, например под формата на сладка плодова напитка или захарно кубче). Следователно пациентът трябва да има ≥ 20 g глюкоза (4 кубчета захар) през цялото време. Заместителите на захар са неефективни при лечението на хипогликемия.
От опита с използването на други производни на сулфонилурейната киселина е известно, че въпреки успеха на облекчаването на хипогликемията, в началния етап е възможен рецидив на заболяването и поради това пациентът трябва да се наблюдава непрекъснато и внимателно. В случай на пристъп на тежка хипогликемия са необходими незабавни медицински мерки под наблюдението на медицинския персонал, а при определени обстоятелства и хоспитализация.
Когато пациент със захарен диабет потърси друг лекар (например след нараняване в линейка или когато е болен в почивните дни), той трябва да информира медицинския персонал за наличието на хипогликемия и за предходна терапия.
Когато приемате глимепирид, е необходимо редовно да се следи картината на периферната кръв (особено показателят за левкоцити, тромбоцити) и чернодробната функция, нивата на глюкоза в кръвта, както и концентрацията на HbA1c (гликозилиран хемоглобин).
Стресови ситуации, като травма, операция и инфекциозни заболявания, усложнени от треска, може да изискват временен превод на пациента на инсулинова терапия.
Няма опит с употребата на глимепирид при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, при пациенти на хемодиализа и следователно е показано, че те преминават към инсулинова терапия.
Лечението на пациенти с дефицит на G-6-PD със сулфонилурейни производни, включително глимепирид, може да причини хемолитична анемия. При такива пациенти трябва да се има предвид възможността за използване на хипогликемични вещества от други групи.
Някои нежелани реакции на глимепирид, като сериозни промени в кръвната картина, тежка хипогликемия, реакции на свръхчувствителност, чернодробна недостатъчност, могат да бъдат животозастрашаващи при определени обстоятелства. Пациентът трябва да бъде предупреден за необходимостта незабавно да се консултира с лекар и да го информира за развитието на странични ефекти.
В началния етап на терапията, в случай на преход от едно хипогликемично средство към друго или при нередовен прием на глимепирид, е възможно намаляване на скоростта на психомоторните реакции и концентрацията на вниманието поради хипер- или хипогликемия. Това състояние може да повлияе отрицателно на способността за шофиране на превозни средства или извършване на други трудни задачи.
Лекарствени взаимодействия
- метформин или други перорални хипогликемични лекарства, инсулин, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ATP), анаболни стероиди и мъжки полови хормони, алопуринол, кумаринови производни, хлорамфеникол, флуоксетин, циклофосфамид, трофосфамид фен и дисфирафосфамидин моноаминооксидази (МАО), флуконазол, миконазол, пентоксифилин за парентерално приложение във високи дози, азапропазон, оксифенбутазон, фенилбутазон, пробенецид, салицилати (включително аминосалицилова киселина), антимикробни агенти (някои производни на сулфаниламин) тетрациклини, тритоквалин: засилват хипогликемичния ефект на глимепирид и увеличават вероятността от хипогликемия;
- ацетазоламид, барбитурати, глюкокортикостероиди (GCS), диазоксид, салуретици, тиазидни диуретици, епинефрин и други симпатомиметични агенти, глюкагон, лаксативи (при продължителна употреба), никотинова киселина (във високи дози) и нейните производни, естрогени и прогестагени, фенотиазин включително хлорпромазин), фенитоин, рифампицин, йодсъдържащи хормони на щитовидната жлеза, литиеви соли: отслабват хипогликемичния ефект на Glimepiride-Teva и намаляват концентрацията на глюкоза в кръвта;
- блокери на Н 2 хистамин рецептори, резерпин и клонидин: може едновременно да се подобри и да отслаби хипогликемичен ефект на лекарството;
- β-блокери, гуанетидин, клонидин и резерпин: може да има намаляване или отсъствие на клинични симптоми на хипогликемия;
- кумаринови производни: глимепирид може да усили или отслаби ефекта им;
- лекарства, които инхибират хемопоезата на костния мозък: глимепирид увеличава риска от миелосупресия;
- алкохол (както при хронична, така и при еднократна употреба): може да увеличи или намали хипогликемичния ефект.
Ако е необходимо, едновременната употреба на глимепирид с други лекарства, техният избор трябва да бъде съгласуван с лекаря.
Аналози
Аналози на лекарството Glimepirid-Teva са: Amaryl, Glime, Glemaz, Glemuno, Glimepirid Canon, Glimepirid, Meglimid, Glumedex, Diamerid и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 30 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 4 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
