Depakine Chrono - инструкции за употреба, рецензии, таблетки 300 Mg, 500 Mg

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Depakine Chrono

Depakine chrono: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Depakine chrono

ATX код: N03AG01

Активна съставка: натриев валпроат + валпроева киселина (валпроева киселина + валпроат натрий)

Продуцент: Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)

Описание и снимка актуализирани: 21.11.2018

Цени в аптеките: от 214 рубли.

Купува

Depakine chrono е антиепилептично средство, което има централен мускулен релаксант и седативен ефект.

Форма на издаване и състав

Depakine Chrono се произвежда под формата на таблетки с удължено действие, покрити с обвивка: продълговати, почти бели, с риск от двете страни (дозировка от 500 mg - 30 броя в полипропиленова бутилка, в картонена кутия 1 бутилка; дозировка от 300 mg - 50 броя всяка. в полипропиленова бутилка, в картонена кутия 2 бутилки).

1 таблетка съдържа:

• активни съставки: валпроева киселина - 87 и 145 mg, натриев валпроат - 199,8 и 333 mg (за дози съответно 300 и 500 mg);
• допълнителни компоненти: етилцелулоза 20 mPa.s, хидратиран колоиден силициев диоксид, метилхидроксипропилцелулоза 4000 mPa.s, (хипромелоза), макрогол 6000, метилхидроксипропилцелулоза 6 mPa.s (хипромелоза), титанов диоксид, натриев захаринат, талкрионат, 30%

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Depakine chrono е антиконвулсант, който демонстрира антиепилептична активност на фона на всички видове епилепсия и има също нормален ефект. Основният механизъм на действие вероятно е свързан с ефекта на лекарството върху GABA-ергичната система, осъществяван чрез повишаване нивото на гама-аминомаслена киселина (GABA) в централната нервна система (ЦНС) и стимулиране на GABA-ергично предаване.

Фармакокинетика

Бионаличността на лекарството след перорално приложение достига почти 100%.

Когато приемате таблетки Depakine chrono 500 mg в дневна доза от 1000 mg, минималната плазмена концентрация (Cmin) на валпроева киселина е 44,7 ± 9,8 μg / ml, а максималната (Cmax) е 81,6 ± 15,8 μg / ml, периодът на достигане на максималната плазмена концентрация (Tmax) - 6.58 ± 2.23 часа. Стационарна концентрация (Css) в плазмата се наблюдава за 3-4 дни редовен прием.

Средният терапевтичен диапазон на серумни концентрации на валпроева киселина е 50–100 mg / l. Ако е необходимо да се постигне по-високо ниво на съдържание на вещество, е необходимо внимателно да се оцени съотношението на очакваната полза и възможната заплаха от поява на нежелани реакции, особено зависими от дозата. При концентрации на валпроева киселина в кръвта над 100 mg / l, рискът от развитие на нарушения до началото на интоксикацията се влошава. Ако плазменото ниво на лекарството се повиши над 150 mg / l, е необходимо намаляване на дозата.

Обемът на разпределение зависи от възрастта и като правило може да бъде 0,13–0,23 l / kg телесно тегло, а при млади пациенти - 0,13–0,19 l / kg. Лекарството се характеризира с висока (90–95%), дозозависима и наситена връзка с плазмените протеини, най-вече с албумин.

Активното вещество се намира в мозъка и цереброспиналната течност. Концентрацията му в цереброспиналната течност е приблизително 10% от концентрацията в серума. Метаболитната трансформация се осъществява в черния дроб чрез конюгация с глюкуронова киселина и омега-, омега-1 и бета-окисляване. Открити са повече от 20 метаболити, които имат хепатотоксичен ефект в резултат на омега-окисляване.

Валпроевата киселина се екскретира в кърмата в концентрация 1-10% от общото серумно ниво. Лекарството се екскретира предимно през бъбреците след глюкурониране и бета-окисление, по-малко от 5% се екскретира непроменено. При пациенти с епилепсия плазменият клирънс на лекарството е 12,7 ml / min, полуживотът (T _1/2) е 15-17 часа.

Агентът няма способността да индуцира ензими, принадлежащи към семейството на цитохром Р450.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите, Depakine Chrono се препоръчва като лекарство за монотерапия или в комбинация с други антиепилептични лекарства за лечение на следните заболявания при деца и възрастни:

• генерализирани епилептични припадъци: тонични, клонични, тонично-клонични, атонични, миоклонични, отсъствия;
• Синдром на Lennox-Gastaut;
• частични епилептични припадъци (със или без вторична генерализация).

При възрастни пациенти Depakine Chrono се използва също за профилактика и лечение на биполярно разстройство.

Противопоказания

Абсолютно:

• тежки функционални нарушения на черния дроб или панкреаса;
• остър / хроничен хепатит;
• тежко чернодробно заболяване (особено индуциран от лекарства хепатит), посочено в индивидуалната или фамилната анамнеза на пациента;
• тежки чернодробни патологии с фатален изход при използване на валпроева киселина при близки кръвни роднини;
• чернодробна порфирия;
• установени нарушения на урейния цикъл (цикъл на урея), поради заплахата от развитие на хиперамонемия;
• комбинирана употреба с мефлохин, препарати от жълт кантарион;
• възраст до 6 години;
• диагностицирани митохондриални заболявания, причинени от мутации в ядрения ген, кодиращ митохондриалния ензим γ-полимераза (POLG), включително синдром на Alpers-Huttenlocher и предполагаема патология, причинена от дефекти (POLG);
• свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството, както и към валпромид или валпроат семинатриум.

Относително (препоръчително е да приемате Depakine Chrono с изключително внимание):

• вродени ферментопатии;
• анамнеза за увреждане на черния дроб и панкреаса;
• бъбречна недостатъчност;
• хипопротеинемия;
• потискане на хемопоезата на костния мозък (тромбоцитопения, левкопения, анемия);
• бременност;
• едновременната употреба на няколко антиконвулсанти (повишен риск от увреждане на черния дроб);
• комбинация с невролептици, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), антидепресанти, бензодиазепини;
• едновременната употреба на лекарства, които провокират гърчове или понижават прага за готовност за гърчове, включително селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs), трициклични антидепресанти, производни на фенотиазин / бутирофенон, трамадол, бупропион, хлорохин (заплаха от гърчове);
• комбинация със следните лекарства: ламотрижин, примидон, фенобарбитал, фенитоин, фелбамат, зидовудин, азтреонам, пропофол, оланзапин, ацетилсалицилова киселина, карбапенеми, индиректни антикоагуланти, еритромицин, циметидин, нимодипинамидин, рифинаминамидин, карбамазепин;
• Недостатъчност на карнитин палмитоилтрансфераза (CBT) тип II (на фона на приема на валпроева киселина заплахата от рабдомиолиза се влошава).

Инструкции за употреба на Depakine Chrono: метод и дозировка

Depakine Chrono е предназначен само за възрастни и деца над 6-годишна възраст с телесно тегло над 17 kg.

Лекарството се приема през устата. Таблетките се поглъщат, без да се дъвчат или смачкват, но могат да се разделят, за да се улесни приемането на индивидуално избраната доза. Препоръчва се дневната доза да се приема в една или две дози, за предпочитане по време на хранене.

При използване на Depakine Chrono, поради бавното освобождаване на активното вещество, след приемането му, няма резки пикове в нивото на съдържанието му в кръвта, а равномерната концентрация на лекарството в плазмата остава за по-дълго време през целия ден.

Дневната доза на лекарството се определя от лекуващия лекар индивидуално. За да се предотвратят епилептични припадъци, Depakine Chrono трябва да се приема в минималната ефективна доза.

Оптималната доза за лечение на епилепсия трябва да бъде установена главно въз основа на клиничния отговор, тъй като не е установена ясна връзка между плазмената концентрация на агента, дневната доза и терапевтичния ефект. Плазмената валпроева киселина може да бъде измерена в допълнение към клиничното наблюдение, когато има съмнения за странични ефекти или не може да се постигне контрол на гърчовете.

Диапазонът на терапевтичната концентрация на лекарството в кръвта, като правило, е 40–100 mg / l. Дневната доза се определя въз основа на възрастта и телесното тегло. Когато се провежда монотерапия, Depakine Chrono обикновено се предписва в начална доза от 5-10 mg / kg, която след това постепенно се увеличава на всеки 4-7 дни със скорост от 5 mg валпроева киселина на 1 kg телесно тегло, докато се достигне най-благоприятната доза, позволяваща контрол върху епилептичните припадъци.

Препоръчителни средни дневни дози валпроева киселина за продължителна употреба (в зависимост от възрастта и телесното тегло):

• деца на 6-14 години (телесно тегло 20-30 kg) - 30 mg / kg (600-1200 mg);
• юноши (телесно тегло 40-60 kg) - 25 mg / kg (1000-1500 mg);
• възрастни и пациенти в напреднала възраст (телесно тегло от 60 kg и повече) - средно 20 mg / kg (1200–2100 mg).

При определяне на дневната доза трябва да се вземе предвид и индивидуалната чувствителност към валпроат.

Ако епилепсията е неконтролируема, се допуска увеличаване на тези дози, като същевременно се наблюдава състоянието на пациента и нивото на лекарството в кръвта. Пълният терапевтичен ефект на Depakine Chrono понякога може да бъде постигнат не веднага, а само 4–6 седмици след началото на приложението. Поради това не трябва да увеличавате дневната доза над препоръчителната по-рано от този период. В случай на адекватно контролирана епилепсия, дозата може да се приема веднъж дневно.

Ако трябва да промените лекарствената форма на лекарството Depakine без продължително действие върху Depakine chrono, това обикновено може да се направи незабавно или в продължение на няколко дни, като продължите да го приемате в предварително избраната дневна доза.

Пациентите, които преди това са получавали други антиепилептични лекарства, трябва постепенно да преминат към Depakine Chrono, достигайки оптималната доза валпроева киселина за около 14 дни. В този случай дозата на по-рано взетото лекарство трябва незабавно да се намали, особено ако е фенобарбитал, а отмяната трябва да се извърши постепенно.

Тъй като другите антиепилептични лекарства имат способността обратимо да индуцират чернодробни микрозомални ензими, нивото на валпроевата киселина в кръвта трябва да се контролира в продължение на 4-6 седмици след приемането на последната им доза и, ако е необходимо, дневната доза трябва да се намали.

Ако се предписва комбинирана терапия с други антиконвулсанти, те трябва да започнат постепенно.

За лечение на манийни епизоди при биполярно разстройство при възрастни се препоръчва приема на лекарството в начална доза от 750 mg. Също така, според резултатите от клинични проучвания, можете да използвате агента в начална дневна доза от 20 mg натриев валпроат на 1 kg телесно тегло. Началната доза трябва да се увеличи възможно най-бързо до най-ниската ефективна доза, за да се постигне желаният клиничен ефект. Средната дневна доза може да варира от 1000 до 2000 mg натриев валпроат. Ако пациентите получават Depakine Chrono в доза, надвишаваща 45 mg / kg телесно тегло на ден, те се нуждаят от внимателно медицинско наблюдение.

Докато продължава лечението на манийни епизоди при биполярни разстройства, Depakine Chrono трябва да се приема в минималната индивидуално избрана ефективна доза.

Странични ефекти

• система за кръвосъсирване: често - кръвоизлив и кървене; рядко - намаляване на нивото на факторите на кръвосъсирването; увеличаване на протромбиновото време (PTT), активирано частично тромбопластиново време (APTT), тромбиново време, международно нормализирано съотношение (MHO) (появата на спонтанно кървене и екхимоза изисква прекратяване на лечението);
• хематопоетична система: често - тромбоцитопения, анемия; рядко - левкопения, панцитопения (със или без депресия на хемопоезата на костния мозък), неутропения (обратима след прекратяване);
• нервна система: много често - тремор; често - сънливост, главоболие, замаяност, увреждане на паметта, нистагъм, конвулсии *, ступор *, екстрапирамидни нарушения; рядко - парестезия, атаксия, обратим паркинсонизъм, повишена тежест на пристъпите, летаргия *, енцефалопатия *, кома *; рядко - когнитивно увреждане, обратима деменция с обратима мозъчна атрофия; с неизвестна честота - седация;
• психични разстройства: рядко - нарушено внимание **, агресивност **, възбуда **, объркване, депресия (когато се комбинира с други антиконвулсанти); рядко - обучителни увреждания **, психомоторна хиперактивност **, поведенчески разстройства **, депресия (с монотерапия);
• сетивни органи: често - обратима / необратима глухота; с неизвестна честота - диплопия;
• черен дроб и жлъчни пътища: често - увреждане на черния дроб, придружено от намаляване на протромбиновия индекс (PTI) (особено в комбинация с изразено намаляване на нивото на факторите на кръвосъсирването и фибриногена), повишаване на концентрацията на билирубин и повишаване на активността на чернодробните трансаминази в кръвта; чернодробна недостатъчност, в изключителни случаи - с фатален изход;
• храносмилателна система: много често - гадене; често - хиперплазия и други промени във венците, повръщане, болка в епигастриума, стоматит, диария (обикновено се появяват в началото на курса и изчезват сами след няколко дни; честотата на ефектите може да бъде намалена чрез прием на лекарството по време или след хранене); рядко - панкреатит, понякога фатален; с неизвестна честота - повишен апетит, анорексия, коремни спазми;
• пикочна система: рядко - бъбречна недостатъчност; рядко - тубулоинтерстициален нефрит, енуреза, обратим синдром на Fanconi (изразен като комплекс от клинични и биохимични прояви на бъбречно тубулно увреждане с промени в тубулната реабсорбция на глюкоза, фосфат, бикарбонат и аминокиселини);
• дихателна система: рядко - плеврален излив;
• съдови нарушения: рядко - васкулит;
• мускулно-скелетна система и съединителна тъкан: рядко - остеопения, намалена костна минерална плътност, фрактури и остеопороза (при продължително лечение); рядко - рабдомиолиза, системен лупус еритематозус;
• ендокринна система: рядко - синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (ADH), хиперандрогенизъм (акне, вирилизация, хирзутизъм, алопеция от мъжки тип и / или повишени нива на андроген в кръвта); рядко - хипотиреоидизъм;
• репродуктивна система и млечни жлези: често - дисменорея; рядко - аменорея; рядко - поликистоза на яйчниците, мъжко безплодие; с неизвестна честота - увеличаване на млечните жлези, нередовна менструация, галакторея;
• имунна система: често - реакции на свръхчувствителност (включително уртикария); рядко - ангиоедем; рядко синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми;
• кожа и подкожни тъкани: често - преходна / дозозависима алопеция (включително андрогенна алопеция на фона на възникващи: поликистоза на яйчниците, хиперандрогения, хипотиреоидизъм), нарушения на нокътното легло и ноктите; рядко - обрив, обезцветяване и / или нарушение на нормалната структура на косата, необичаен растеж на косата (изчезване на къдрава и вълнообразна коса или поява на къдрава при първоначално права коса); рядко - синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, мултиформен еритем;
• доброкачествени, неопределени и злокачествени тумори (включително кисти и полипи): рядко - миелодиспластичен синдром;
• лабораторни и инструментални изследвания: рядко - дефицит на биотинидаза или дефицит на биотин;
• метаболизъм: често - хипонатриемия, наддаване на тегло (за предотвратяване е необходима корекция на диетата; наддаването на тегло трябва да се контролира, тъй като това е фактор, допринасящ за появата на синдром на поликистозните яйчници); рядко - затлъстяване, хиперамонемия с възможна поява на неврологични симптоми (включително атаксия, повръщане, енцефалопатия - в този случай се изисква отмяна на терапията);
• общи нарушения: лек периферен оток, хипотермия.

* летаргия и ступор понякога причиняват преходна кома / енцефалопатия и са изолирани или протичат с увеличаване на припадъците през периода на лечение, а също така намаляват в случай на отмяна или намаляване на дозата на Depakine Chrono; преобладаващата част от такива реакции е описана на фона на комбиниран прием.

** нарушения, наблюдавани главно при деца.

Предозиране

Симптомите на остро предозиране са кома с миоза, хипорефлексия, мускулна хипотония, подчертано понижение на кръвното налягане, респираторна депресия, метаболитна ацидоза и съдов колапс / шок. Поради наличието на хроно натрий в Depakine, може да се появи хипернатриемия.

Описани са случаи на вътречерепна хипертония поради мозъчен оток и гърчове при много високи плазмени концентрации на валпроева киселина. Значителното предозиране може да бъде фатално, но в повечето случаи прогнозата е благоприятна.

При това състояние се изисква спешна помощ в болницата: стомашна промивка (не по-късно от 10-12 часа след предозиране), прием на активен въглен, поддържане на ефективна диуреза, наблюдение на функцията на сърдечно-съдовата и дихателната системи, панкреаса и черния дроб. В изключително тежки случаи се предписва изкуствена белодробна вентилация, хемоперфузия и хемодиализа.

специални инструкции

Преди употреба на лекарството или преди операция, както и при наблюдение на спонтанно подкожно кървене или хематоми, трябва да се определи броят на периферните кръвни клетки (включително броя на тромбоцитите) и времето на кървене.

Преди лечение с Depakine Chrono и периодично през първите 6 месеца от курса, трябва да се оценят параметрите на чернодробната функция, особено при рискови пациенти. Трябва да се има предвид, че на фона на терапията, главно в началото на приема, може да настъпи изолирано и преходно повишаване на нивото на трансаминазите, което не се проявява клинично. С това нарушение се препоръчва да се извърши подробно проучване на биологичните показатели, включително определяне на PTI, и, ако е необходимо, да се преразгледа дозировката и в бъдеще да се извърши повторно лабораторно изследване.

Има много редки съобщения за тежки (фатални) случаи на увреждане на черния дроб при използване на Depakine Chrono. Според клиничния опит високорисковата група включва пациенти, получаващи едновременно няколко антиепилептични лекарства, деца на възраст под три години с тежка епилепсия, както и пациенти, използващи салицилати едновременно. При деца над 3-годишна възраст заплахата от увреждане на черния дроб значително намалява и честотата на появата му намалява с възрастта. Това усложнение обикновено се отбелязва през първите 6 месеца от терапията, главно между 2 и 12 седмици, на фона на комбинирано антиепилептично лечение.

Наблюдението на пациента е необходимо за откриване на ранни признаци на увреждане на черния дроб. Изисква се да се обърне внимание на развитието на симптоми, които могат да показват последваща поява на жълтеница, като анорексия, астения, сънливост, летаргия, понякога придружени от коремна болка и многократно повръщане (особено внезапно появяващо се), както и рецидиви на гърчове при пациенти с епилепсия. Ако наблюдавате някой от тези симптоми, трябва да се консултирате с лекар и да проведете клиничен преглед и анализ на чернодробната функция.

За откриване на нарушения на чернодробната активност преди началото на курса и през първите 6 месеца се препоръчва периодично да се наблюдава чернодробната функция, включително задължителното определяне на PTI. Когато има значително намаляване на нивото на протромбин, фибриноген и фактори на кръвосъсирването, повишаване на активността на чернодробните трансаминази и концентрацията на билирубин, е необходимо да се спре употребата на Depakine Chrono. Също така трябва да откажете съпътстваща терапия със салицилати, ако преди това е била проведена.

Случаи на тежки форми на панкреатит са наблюдавани при деца и възрастни. Рискови фактори за това усложнение могат да бъдат антиконвулсивно лечение, неврологични разстройства и тежки гърчове. Най-голямата заплаха е установена при малки деца, но с увеличаване на възрастта тя намалява. Чернодробната недостатъчност при панкреатит увеличава риска от смърт. Пациентите, които развиват повръщане, анорексия, гадене, остра коремна болка по време на терапията, изискват незабавен медицински преглед. При диагностициране на панкреатит, включително повишаване на активността на панкреатичните ензими, Depakine Chrono трябва да се прекрати.

Има информация за появата при пациенти, приемащи антиепилептични лекарства, мисли за суицид / опити, но механизмът на този ефект не е ясен. В резултат на това пациентите, получаващи Depakine Chrono, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за своевременно откриване на възможни мисли за самоубийство или наклонности и ако се развият, незабавно да потърсят медицинска помощ.

Поради заплахата от поликистозна болест на яйчниците, аменорея, дисменорея, повишаване на нивата на тестостерон, може да се наблюдава намаляване на плодовитостта при жените по време на терапията. При мъжете подвижността и плодовитостта на сперматозоидите могат да бъдат нарушени. Тези нарушения изчезват сами след завършване на лечението.

При пациенти със захарен диабет е необходимо внимателно да се следи нивото на кръвната захар поради възможните отрицателни ефекти на лекарството върху панкреаса. При изследване на кетонни тела в урината могат да се получат фалшиво положителни резултати.

Докато приемат валпроева киселина, някои пациенти могат да развият обратимо парадоксално нарастване на тежестта и честотата на гърчове или нови видове гърчове. В случай на влошаване на пристъпите, спешна нужда от консултация с лекар.

При деца с умствена изостаналост или ако има анамнеза за необясними стомашно-чревни симптоми (повръщане, анорексия, случаи на цитолиза), летаргия или кома, както и ако има фамилна анамнеза за смъртта на новородено или дете, е необходимо да се проведат изследвания преди започване на лечението с лекарството метаболизъм, по-специално амоняк (на гладно и след хранене).

Пациентите на диета с ниско съдържание на натрий трябва да помнят, че таблетката Depakine Chrono 300 mg съдържа 27,6 mg натрий, а таблетката Depakine Chrono 500 mg съдържа 46,1 mg.

Не се препоръчва консумацията на алкохолни напитки, докато приемате лекарството.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Пациентите, шофиращи превозни средства и друго сложно оборудване по време на периода на лечение, особено когато комбинират Depakine Chrono с бензодиазепини, трябва да вземат предвид риска от сънливост.

Приложение по време на бременност и кърмене

Depakine chrono не трябва да се използва при жени в репродуктивна възраст, бременни жени и жени (юноши), освен ако други методи на терапия не се толерират от пациента или не постигат желания ефект. При редовно преразглеждане на лечението балансът полза и риск трябва да бъде внимателно оценен.

Жените с детероден потенциал по време на приема на лекарството трябва да използват ефективни контрацептивни лекарства. При планиране на бременност (преди зачеването) е необходимо да се вземат, ако е възможно, всички мерки за прехвърляне на пациента на подходящо алтернативно лечение.

Появата на генерализирани тонично-клонични епилептични припадъци, епилептичен статус с развитие на хипоксия по време на бременност, поради възможния летален изход, може да представлява особена заплаха за жената и плода.

В хода на експерименталните изследвания на репродуктивната токсичност при животни е установено, че валпроевата киселина има тератогенен ефект.

Според наличните клинични данни при деца, чиито майки са приемали валпроева киселина като лекарство за монотерапия по време на бременност, рискът от вродени малформации надвишава приблизително 3,7 / 2,3 / 2,3 / 1,5 пъти, подобна заплаха в сравнение с монотерапия с ламотрижин / фенобарбитал / карбамазепин / фенитоин, съответно. Рискът, свързан с валпроевата киселина, е 10,73% и е по-висок от риска от развитие на тежки вродени малформации в общата популация, който е бил 2-3%. Тази заплаха зависи от дозата, но е невъзможно да се определи праговата доза, под която няма заплаха. Най-често отбелязваните дефекти са вродени черепно-лицеви деформации, дефекти на нервната тръба, хипоспадия, малформации на сърдечно-съдовата система и крайниците и дефекти на други системи и органи.

Установено е, че в резултат на вътрематочно излагане на валпроева киселина могат да възникнат нарушения на физическото и психическото развитие на децата. По време на проучването на деца в риск от предучилищна възраст се установи, че 30–40% са забавили ранното развитие, увреждане на паметта, по-ниско ниво на интелектуални способности и лоши речеви умения. Също така, при деца на възраст 6 години, коефициентът на интелигентност е бил средно със 7–10 точки по-нисък от този при деца, които са били изложени на вътрематочни ефекти на други антиепилептични вещества.

Има ограничени данни за дългосрочните резултати, които показват, че при деца, чиито майки са приемали Depakine Chrono по време на бременност, е отбелязано повишаване на риска от развитие на нарушения на аутистичния спектър (включително детски аутизъм) и разстройство с дефицит на внимание / хиперактивност (ADHD).

Рисковите фактори за фетални малформации включват прием от бременни жени на дневни дози над 1000 mg (докато употребата на по-ниски дози не изключва тази заплаха) и комбинацията на валпроева киселина с други антиконвулсанти.

Въз основа на гореизложеното, употребата на Depakine Chrono по време на бременност и при жени в репродуктивна възраст е разрешена само когато е абсолютно необходимо.

В случай, че жената планира бременност или бременността вече е започнала, трябва спешно да се преразгледа необходимостта от терапия с валпроева киселина, като се вземат предвид показанията. Когато се лекува лекарството за биполярно разстройство, трябва да се обмисли прекратяване на употребата му. Ако пациентът получи валпроева киселина за епилепсия, въпросът дали да продължи или да спре да приема лекарството се решава след преоценка на съотношението на очакваната полза и възможния риск. Ако е необходимо да се продължи лечението по време на бременност, Depakin Chrono се предписва в най-ниската ефективна доза, която трябва да бъде разделена на няколко приема на ден. На фона на бременността получаването на агент със забавено освобождаване е по-предпочитано от приемането на други лекарствени форми.

В допълнение към терапията, дори преди да бъде диагностицирана бременността, може да се добави фолиева киселина в доза от 5 mg на ден, за да се намали рискът от малформации на нервната тръба (в момента нейният превантивен ефект не е потвърден). Постоянното (включително третото тримесечие на бременността) трябва да се извършва специално антенатално наблюдение за възможно откриване на малформации, включително дефекти на нервната тръба. Преди да роди, жената трябва да направи тестове за коагулация, включително брой тромбоцити, ниво на фибриноген и APTT.

Валпроевата киселина в малки количества (1–10% от серумната концентрация) се екскретира в кърмата. Но поради ограничените клинични данни за употребата на веществото по време на кърмене, не се препоръчва приема на Depakine Chrono по време на кърмене.

Използване от детството

При новородени, чиито майки са получавали валпроева киселина по време на бременност, са регистрирани единични случаи на хеморагичен синдром, свързан с хипофибриногенемия, тромбоцитопения и / или намаляване на нивото на други фактори на кръвосъсирването. Съобщава се и за фатална афибриногенемия. Следователно при новородени от тази рискова група е задължително да се провеждат коагулационни тестове.

Има данни за развитието на хипотиреоидизъм и когато майките използват Depakine chrono през третия триместър на бременността, хипогликемия и синдром на отнемане (затруднения при хранене, раздразнителност, треперене, хиперрефлексия, хиперкинезия, нарушения на мускулния тонус, гърчове) при новородени.

Депакин хроно е противопоказан при деца под 6-годишна възраст поради възможното поглъщане на таблетката в дихателните пътища при поглъщане. За деца над 6 години лекарството се предписва в средна дневна доза от 30 mg / kg.

Не е извършена оценка на безопасността и ефикасността на употребата на лекарството за лечение на маниакални епизоди, свързани с биполярни разстройства при пациенти под 18-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

При наличие на бъбречна недостатъчност може да се наложи намаляване на дозата на Depakine Chrono.

При нарушения на чернодробната функция

Приемът на Depakine chrono е противопоказан при функционални нарушения на черния дроб.

Употреба при възрастни хора

При пациенти в напреднала възраст дозата трябва да се коригира, за да се осигури ефективен контрол на епилептичните припадъци.

Лекарствени взаимодействия

Ефектът на валпроевата киселина върху едновременно използваните вещества / лекарства:

• антидепресанти, МАО инхибитори, антипсихотици, бензодиазепини и други психотропни лекарства: ефектът им се засилва (при необходимост се налага промяна на дозата);
• примидон: концентрацията му в плазмата се увеличава, което причинява увеличаване на нежеланите реакции (включително седация), при продължителна комбинирана употреба тези симптоми изчезват, но може да се наложи коригиране на дозата;
• литиеви препарати: серумната концентрация на литий не се променя;
• карбамазепин: могат да се развият клинични прояви на токсичност, поради увеличаване на съдържанието на активния метаболит на Depakine chrono в плазмата, с признаци на предозиране (може да се наложи коригиране на дозата);
• фенобарбитал: нивото на лекарството в кръвта се повишава, възможен е седативен ефект, особено при деца; необходимо е внимателно проследяване през първите 15 дни от терапията с незабавно намаляване на дозата с развитието на седация;
• фенитоин: общата плазмена концентрация намалява, концентрацията на свободната фракция се увеличава, възможно е развитието на симптоми на предозиране;
• ламотрижин: метаболизмът в черния дроб се забавя и Т _{1/2 се} повишава почти 2 пъти; възможно влошаване на токсичността (тежки кожни реакции, включително токсична епидермална некролиза); може да се наложи намаляване на дозата;
• зидовудин: повишени плазмени нива, повишена токсичност (главно хематологични ефекти); необходим е мониторинг на лабораторните параметри и състояние, особено през първите два месеца на комбинирано лечение;
• оланзапин: плазмената концентрация намалява;
• фелбамат: средните стойности на неговия клирънс са намалени (с 16%);
• руфинамид: нивото в плазмата се увеличава (ефектът е особено изразен при деца);
• пропофол: плазмените концентрации се повишават;
• нимодипин: хипотензивният ефект се засилва в резултат на повишаване на нивото му в плазмата;
• темозоломид: има леко, но статистически значимо намаляване на клирънса.

Ефект на приеманите едновременно вещества / лекарства върху валпроевата киселина:

• ритонавир, лопинавир, холестирамин, рифампицин, антиепилептични лекарства, водещи до индукция на микрозомални чернодробни ензими (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, примидон и др.): намаляване на плазмената концентрация на валпроева киселина, необходимо е коригиране на дозата, като се има предвид клиничния отговор;
• фенитоин, фенобарбитал: нивото на метаболитите в серума се увеличава, състоянието трябва да се следи, за да се идентифицират възможни признаци на хиперамонемия;
• азтреонам: рискът от гърчове се влошава поради намаляване на концентрацията на антиепилептичното лекарство; дозата трябва да се коригира по време и след приема на азтреонам;
• Препарати от жълт кантарион: инхибират антиконвулсантната ефикасност на лекарството;
• мефлохин: метаболизмът на валпроевата киселина се увеличава и съществува риск от развитие на епилептичен припадък;
• фелбамат, циметидин, еритромицин: плазменото ниво се повишава, може да се наложи промяна на дозата на Depakine Chrono по време и след комбинирана употреба;
• панипенем, меропенем, имипенем (карбапенеми): концентрациите на валпроева киселина намаляват бързо и интензивно (за 2 дни намалението може да бъде 60–100%), което може да причини развитието на гърчове; по време на комбинираното приложение и след завършването му трябва да се следи нивото на Depakine chrono;
• ацетилсалицилова киселина: концентрацията на свободната фракция на валпроевата киселина се увеличава;
• варфарин и други кумаринови производни: IPT и INR трябва да се наблюдават.

Други видове взаимодействия на валпроевата киселина:

• топирамат или ацетазоламид: комбинацията е свързана с развитието на енцефалопатия и / или хиперамонемия; необходимо е внимателно наблюдение за развитието на симптомите на тези усложнения;
• кветиапин: рискът от неутропения / левкопения се влошава;
• естроген-гестагенни лекарства: ефективността на тези лекарства не е намалена;
• етанол, други потенциално хепатотоксични лекарства: хепатотоксичният ефект на валпроевата киселина може да се влоши;
• лекарства, които имат миелотоксичен ефект: повишава се опасността от инхибиране на хемопоезата на костния мозък;
• клоназепам: има възможност за повишена тежест на отсъствие.

Аналози

Аналозите на Depakine chrono са Valproic acid, Valopixime, Valparin, Valparin XP, Depakine, Depakine Chronosphere, Depakine enteric 300, Konvuleks, Konvulsofin, Konvulsofin-retard, Enkorat, Enkorat chrono.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от влага при температури под 25 ° C. Да се пази далеч от деца!

Срокът на годност е 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Depakine Chrono

Повечето отзиви за Depakine Chrono са положителни. Пациентите, приемащи лекарството, отбелязват неговата ефективност при лечението на епилептични припадъци. Съществуват обаче и отрицателни отзиви за ефективността на лечението.

Почти всички пациенти приписват на недостатъците на лекарството много голям брой странични ефекти с различна интензивност. Също така често се изразява недоволство от високата цена на лекарството.

Цена за Depakine Chrono в аптеките

Цената на Depakine Chrono, в зависимост от дозировката, може да бъде приблизително:

• Depakine Chrono 300 mg: 100 бр. в опаковката - 1000-1200 рубли;
• Депакин Хроно 500 mg: 30 бр. в опаковката - 550-650 рубли.

Depakine chrono: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Депакин хроно 500 mg филмирани таблетки с удължено действие 30 бр. 214 r Купува

Depakine Chrono таблетки p.p. удължено действие 500mg 30 бр. 223 r Купува

Депакин хроно 300 mg филмирани таблетки с удължено действие 100 бр. 598 r Купува

Depakine Chrono таблетки p.p. удължено действие 300mg 100 бр. 615 рубли Купува

Анна Козлова Медицински журналист За автора

Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!