Дермовате
Dermovate: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. В случай на нарушена бъбречна функция
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Dermovate
ATX код: D07AB01
Активна съставка: клобетазол (клобетазол)
Производител: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Полша)
Актуализация на описанието и снимката: 14.08.2019
Цени в аптеките: от 465 рубли.
Купува
Dermovate е външен препарат с противовъзпалително действие.
Форма на издаване и състав
Dermovate се предлага в следните лекарствени форми:
- Мехлем за външна употреба 0,05%: почти бял или бял, полупрозрачен, мек (25 g в алуминиеви туби, 1 туба в картонена кутия);
- Крем за външна употреба 0,05%: почти бял или бял, полупрозрачен, мек (25 g в алуминиеви туби, 1 туба в картонена кутия).
Съставът на 100 g мехлем включва:
- Активна съставка: клобетазол пропионат - 0,05 g;
- Спомагателни компоненти: сорбитан сесквиолеат - 0,5 g; пропилей гликол - 5 g; бял мек парафин - до 100 g.
Съставът на 100 g сметана включва:
- Активна съставка: клобетазол пропионат - 0,05 g;
- Спомагателни компоненти: лимонена киселина монохидрат - 0,05 g; глицерил моностеарат - 11 g; заместител на пчелен восък 6621 - 1,25 g; цетостеарилов алкохол - 8,4 g; пропилей гликол глицерил олеат (арлазел 165) - 1,5 g; пропилей гликол - 47,5 g; хлорокрезол - 0,075 g; натриев цитрат - 0,05 g; пречистена вода - до 100 g.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Clobetasol е локален глюкокортикостероид. Предотвратява маргиналното натрупване на неутрофили, има локален противовъзпалителен, антиексудативен, противосърбежен и антиалергичен ефект, намалява производството на лимфокини и ексудация на възпалителна етиология, намалява интензивността на процесите на гранулиране и инфилтрация и потиска миграцията на макрофагите.
Фармакокинетика
Клобетазол може да претърпи системно усвояване от повърхността на непокътната здрава кожа. Степента на перкутанното му усвояване зависи от редица фактори, които включват целостта на епидермалната бариера и основата на лекарството. Възпалението, запушването и / или други патологични процеси от страна на кожата също могат да увеличат перкутанната абсорбция.
Средната максимална концентрация на активния компонент на Dermovate се определя 13 часа след първото приложение върху кожата и 8 часа след многократно прилагане на 30 g клобетазол под формата на 0,05% маз върху здрава кожа. Стойността му е 0,63 ng / ml. 10 часа след прилагане на втората доза в количество от 30 g крем Dermovate, максималната концентрация на клобетазол е малко по-висока от тази на мехлема. При пациенти с екзема и псориазис, на чиято кожа веднъж са били приложени 25 g 0,05% Dermovate маз, 3 часа след приложението, максималната концентрация е съответно 2,3 ng / ml и 4,6 ng / ml.
Фармакодинамичните крайни точки трябва да се използват за оценка на системната експозиция на клобетазол, тъй като нивото на циркулиране на това вещество в кръвта е значително под границата на откриване.
След абсорбиране през кожата клобетазолът за външна употреба се метаболизира по същия начин, както повечето глюкокортикостероиди за системна употреба. Метаболитните процеси се извършват главно в черния дроб.
Показания за употреба
Според инструкциите Dermovate се предписва на възрастни, включително пациенти в напреднала възраст, и деца от 1-годишна възраст за облекчаване на симптомите на сърбеж и възпаление при дерматози, които са чувствителни към глюкокортикостероидна терапия. Показанията за употреба на лекарството са:
- Дискоиден лупус еритематозус;
- Псориазис (различен от често срещания плакатен псориазис)
- Лихен планус;
- Дерматози, показващи резистентност към терапия с по-малко активни външни глюкокортикостероиди;
- Различни форми на екзема.
Dermovate маз помага за задържане на влага в кожата, поради което се препоръчва да се използва при кожни лезии, които са придружени от сухота, удебеляване и хиперкератоза.
Противопоказания
- Широко разпространен плакатен псориазис;
- Розацея от акне (розацея);
- Бактериални, гъбични и вирусни кожни заболявания (включително туберкулоза на кожата, херпес симплекс, варицела, актиномикоза);
- Рак на кожата;
- Перианален и генитален сърбеж;
- Акне;
- Нодуларен сърбеж на Хайд;
- Сърбеж при липса на възпаление;
- Периорален дерматит;
- Възраст до 1 година;
- Период на кърмене (кърмене);
- Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
За бременни жени Dermovate трябва да се използва с повишено внимание.
Инструкции за употреба на Dermovate: метод и дозировка
Dermovate се използва външно.
Препаратът под формата на мехлем или крем трябва да се прилага на тънък слой 1-2 пъти на ден в количество, достатъчно да покрие цялата засегната област, и да се втрива внимателно. Dermovate се използва, докато се появи терапевтичен ефект (ако е необходимо, до 4 седмици). Ако се изисква по-продължителна терапия, препоръчва се постепенно да се намали честотата на приложение или да се премине към употребата на по-малко активно лекарство. Преди да приложите омекотителя, след всяко прилагане на лекарството, оставете достатъчно време за действие на Dermovate. При лечението на обостряния на кожни заболявания могат да се провеждат многократни лечебни курсове.
В особено резистентни случаи, особено при хиперкератоза, ефектът на Dermovate може да бъде засилен чрез прилагане на оклузивна превръзка през нощта върху зоната на приложение на лекарството, което обикновено дава положителен ефект, който може да се поддържа допълнително без използването на този метод.
Ако състоянието не се подобри или влоши в рамките на 2-4 седмици, диагнозата и терапията трябва да бъдат преразгледани.
Максималната доза е 50 g на седмица.
При лечението на атопичен дерматит (екзема), веднага след постигане на контрол на заболяването, употребата на Dermovate трябва постепенно да се оттегли и лечението с омекотител може да продължи под формата на поддържаща терапия. Внезапното оттегляне на лекарството може да доведе до рецидив на вече съществуваща дерматоза.
При различни форми на екзема, пациенти с чести рецидиви на заболяването в остър ход на заболяването Dermovate се използва непрекъснато. След постигане на ефекта можете да обмислите възможността за прекъсване на употребата му (без оклузивна превръзка, веднъж на ден, два пъти седмично). Тази употреба на лекарството е ефективна за намаляване на честотата на рецидиви.
Приложението на Dermovate трябва да продължи върху всички засегнати преди това кожни области или върху известни области с потенциално обостряне. Този режим на употреба на наркотици трябва да се комбинира с ежедневната рутинна употреба на емолиенти.
Необходимо е да се извършват редовни оценки на състоянието, както и да се оценяват ползите и рисковете от продължаване на терапията.
Децата са по-склонни да развият системни и локални странични ефекти, отколкото възрастните. В тази връзка обикновено им се предписват по-кратки курсове на лечение с по-малко активни средства. Когато се използва Dermovate при деца, трябва да се внимава да се осигури терапевтичен ефект с минималното количество използвано лекарство.
При пациенти в напреднала възраст Dermovate трябва да се използва за възможно най-краткия период и в минимално количество, достатъчно за постигане на желания клиничен ефект.
При системно усвояване на Dermovate (при продължителна употреба върху големи кожни повърхности), неговата екскреция и метаболизъм могат да се забавят, което води до повишен риск от системна токсичност. В тези случаи лекарството трябва да се използва за възможно най-кратък период и в минимално количество, но достатъчно за постигане на желания клиничен ефект.
Странични ефекти
По време на терапията е възможно развитието на нарушения от някои телесни системи, проявяващи се под формата на следните странични ефекти:
- Ендокринна система: много рядко - потискане на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система, признаци на кушингоид (централно затлъстяване, луновидно лице), забавяне на растежа и / или забавено наддаване на тегло при деца, глаукома, остеопороза, глюкозурия и / или хипергликемия, хипертония, катаракта, затлъстяване или наддаване на тегло, алопеция, намалени нива на ендогенен кортизол, чуплива коса;
- Имунна система: много рядко - свръхчувствителност;
- Кожа и подкожни тъкани: често - болезненост или усещане за парене, сърбеж; рядко - стрии, локална атрофия на кожата, телеангиектазии; много рядко - изтъняване, набръчкване на кожата, уртикария, влошаване на симптомите на заболяването, суха кожа, хипертрихоза, промени в пигментацията, пустулозен псориазис, алергичен контактен дерматит, обрив, еритем (много от описаните кожни прояви са вторични за системните и / или локални ефекти на хипоталамусната супресия -хипофизно-надбъбречна система);
- Паразитни и инфекциозни заболявания: много рядко - инфекции, причинени от опортюнистични организми;
- Общи нарушения: много рядко - болезненост и / или дразнене на мястото на приложение.
Когато Dermovate се прилага върху големи повърхности за дълъг период от време (например повече от 14 дни), пациентите могат да развият такива системни странични ефекти като: симптоми на хиперкортизолизъм, гастрит, повишено вътреочно налягане, улцерация на лигавицата на стомашно-чревния тракт.
Предозиране
Когато се прилага локално, Dermovate може да се абсорбира в количества, достатъчни да провокират развитието на системни ефекти. Появата на симптоми на остро предозиране е малко вероятно. Въпреки това, при грешен режим на медикаментозно лечение или в случай на хронично предозиране, понякога се наблюдават симптоми на хиперкортизолизъм.
В случай на нежелани събития, придружаващи предозиране, се препоръчва постепенно да се анулира Dermovate чрез намаляване на честотата на приложение или заместването му с глюкокортикостероид с по-ниска фармакологична активност. Необходимо е внимателно наблюдение от лекар поради риска от развитие на надбъбречна недостатъчност. В бъдеще лечението се извършва, като се вземе предвид клиничната ситуация или в съответствие с инструкциите на центровете за контрол на отровите, ако има такива.
специални инструкции
Дермоват трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за локална свръхчувствителност към глюкокортикостероиди или към някое от помощните вещества на лекарството.
Местните реакции на свръхчувствителност често приличат на симптоми на продължаващо заболяване. При някои пациенти, поради повишената системна абсорбция на външни глюкокортикостероиди, е възможно да се развие обратимо потискане на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система и хиперкортизолизъм (синдром на Кушинг), което може да доведе до глюкокортикостероидна недостатъчност. Ако се появи някое от описаните нарушения, Dermovate трябва да бъде отменен, като постепенно намалява честотата на приложението му или да бъде заменен с по-малко активен глюкокортикостероид. Внезапното прекратяване на терапията може да доведе до развитие на глюкокортикостероидна недостатъчност.
Нарастване на системните ефекти се наблюдава при наличието на следните рискови фактори:
- Нанасяне върху области с тънка кожа (като лицето);
- Продължителност на употребата на наркотици;
- Лекарствена форма и активност на глюкокортикостероид за външна употреба;
- Dermovate приложение върху големи участъци от кожата;
- Повишена хидратация на роговия слой;
- Прилагане на лекарството върху затворени участъци от кожата (под оклузивни превръзки (при бебета памперсите и пелените могат да действат като оклузивна превръзка) или в зоните на взаимовръзка);
- Прилагане на Dermovate върху увредена кожа или при наличие на други състояния, които могат да бъдат придружени от нарушаване на целостта на кожната бариера.
При кърмачета и по-големи деца може да има по-голям процент на абсорбция на глюкокортикостероиди за външна употреба, отколкото при възрастни, и следователно при тази категория пациенти рискът от развитие на системни странични ефекти е по-висок.
Необходимо е да се избягва назначаването на външни глюкокортикостероиди за дълго време при деца, особено при лечение на малки деца, тъй като това може да доведе до инхибиране на надбъбречната функция. По време на терапията трябва да се подлагате на медицинско наблюдение поне веднъж седмично. В резултат на продължителна употреба на Dermovate по лицето по-често, отколкото на други части на тялото, могат да настъпят атрофични кожни промени, които трябва да се имат предвид при лечение на дискоиден лупус еритематозус, тежка екзема и псориазис, локализирани на лицето.
Лечението на псориазис може да бъде свързано с лекарствена резистентност, повтаряне на симптомите на заболяването, развитие на генерализиран пустулозен псориазис и системни или локални нежелани реакции, дължащи се на нарушена кожна бариерна функция. При лечение на заболяване е особено важно внимателното наблюдение на пациента.
В случаите на вторична инфекция трябва да се проведе подходящо антибактериално лечение. За всякакви признаци на развитие на генерализация на инфекцията, външната употреба на Dermovate трябва да се прекрати и да се проведе подходяща терапия с антибактериални лекарства.
Кожата трябва да бъде добре почистена, преди да се приложи нова оклузивна превръзка, тъй като влажните, топли условия, които създава, насърчават бактериалната инфекция.
Терапията за дерматит около хронични язви на краката може да бъде свързана с повишен риск от локални инфекции и повишена честота на локални реакции на свръхчувствителност.
Прилагането на Dermovate върху кожата на лицето е нежелателно, тъй като тази област е по-податлива на развитието на атрофични промени. Ако е необходимо да приложите лекарството върху кожата на лицето, употребата му трябва да бъде ограничена до няколко дни. Когато прилагате лекарството върху клепачите, уверете се, че то не попада в очите (поради риск от глаукома или катаракта).
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Няма проучвания, изследващи ефекта на клобетазол върху способността за шофиране или работа със сложни машини. Като се има предвид профилът на страничните реакции на Dermovate, предназначени за външна употреба, не трябва да се очаква някакъв отрицателен ефект на лекарството върху работещите, извършващи тези дейности.
Приложение по време на бременност и кърмене
На практика няма данни за употребата на Dermovate при бременни жени. Предклиничните проучвания показват, че лечението с клобетазол може да повлияе неблагоприятно развитието на плода. Точното значение на тази информация за употребата на лекарството при хора не е напълно проучено.
Dermovate се препоръчва за употреба по време на бременност само ако потенциалните ползи от терапията за майката надвишават вероятните рискове за плода. Ако курсът на медикаментозно лечение е жизненоважен, използвайте минималното количество крем за минимално приемливия период от време.
По време на кърмене употребата на Dermovate е противопоказана.
С нарушена бъбречна функция
При пациенти с бъбречна дисфункция, в случай на системна абсорбция на клобетазол (когато се прилага върху големи повърхности на кожата за дълъг период от време), метаболизмът и екскрецията му могат да се забавят, което води до висок риск от системна токсичност. Следователно при такива пациенти Dermovate се използва в минимални дози, колкото е възможно по-кратък курс, но се обръща специално внимание на постигането на желания клиничен ефект.
При нарушения на чернодробната функция
При пациенти с чернодробни дисфункции, в случай на системна абсорбция на активното вещество Dermovate (когато се прилага върху големи участъци от кожата за продължителен период от време), неговият метаболизъм и скоростта на екскреция се забавят до известна степен, което може значително да увеличи риска от развитие на системна токсичност. Следователно при пациенти от тази категория лекарството се използва в малки количества за ограничен период от време, като същевременно се обръща особено внимание на постигането на необходимия клиничен ефект.
Лекарствени взаимодействия
Едновременната употреба на Dermovate с лекарства, които могат да инхибират изоензима CYP3A4 (например с итраконазол и ритонавир) инхибира метаболизма на глюкокортикостероида, което води до увеличаване на системната му експозиция. Степента на клинично значение на това взаимодействие зависи от начина на приложение и дозата на Dermovate, както и от активността на инхибитора на CYP3A4 изоензим.
Аналози
Аналозите на Dermovate са: Afloderm, Cloveit, Latikort, Lokoid, Powercourt, Triacort, Ftorocort.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температури до 30 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Dermovite
Според прегледите Dermovate под формата на мехлем, който се предписва за различни кожни заболявания, включително псориазис, демонстрира висока ефективност, улеснява протичането на заболяването и дава възможност за почти напълно премахване на външни прояви. Много пациенти също реагират добре на крема.
Има съобщения, че по време на рецидиви на екзема и псориазис Dermovate, който преди това е помагал добре при тези заболявания, вече не е показал същия силен терапевтичен ефект при многократна употреба.
Също така, при често нанасяне на мехлем или крем върху кожата, особено в големи количества, може да се развие устойчивостта на организма към клобетазол. Следователно лекарството трябва да се използва само според показанията и в минимално ефективните количества, особено в педиатричната практика.
Дермовате цена в аптеките
Средната цена за Dermovate под формата на мехлем в аптеките е 386-487 рубли. Цената на крема Dermovate е приблизително 420‒490 рубли.
Dermovate: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Дермоват 0,5 mg / g крем за външно приложение 25 g 1 бр. 465 рубли Купува |
|
Дермоват 0,5 mg / g мехлем за външна употреба 25 g 1 бр. 488 рубли Купува |
|
Dermovate маз 0,05% 25g 513 РУБЛИ Купува |
|
Дермоват крем 0,05% 25гр 582 r Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
