Diakordin 60 - инструкции за употреба, показания, дози, аналози

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Диакордин 60

Инструкции за употреба:

1. Форма на издаване и състав
2. Показания за употреба
3. Противопоказания
4. Начин на приложение и дозировка
5. Странични ефекти
6. Специални инструкции
7. Лекарствени взаимодействия
8. Аналози
9. Условия за съхранение
10. Условия за отпускане от аптеките

Diakordin 60 е блокер на калциевите канали с антихипертензивно, антиангинално и антиаритмично действие.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - таблетки: плоски, с прорез, Ø ~ 10,5 мм, със специфична миризма на спомагателни съставки, цвят, бял с жълтеникав оттенък (10 бр. В блистери, 5 блистера в картонена кутия).

Състав за 1 таблетка:

активно вещество: дилтиазем хидрохлорид - 60 mg;
помощни компоненти: планински восък, лактоза, магнезиев стеарат, метилиран силициев диоксид.

Показания за употреба

артериална хипертония - терапия;
суправентрикуларни аритмии (предсърдно мъждене / трептене, пароксизмална суправентрикуларна тахикардия, екстрасистолия) - профилактика;
пристъпи на ангина (включително ангина на Prinzmetal) - профилактика.

Противопоказания

Абсолютно:

атриовентрикуларна (AV) блокада II - III степен (с изключение на пациенти с пейсмейкър);
тежка брадикардия;
синдром на болния синус (SSS);
кардиогенен шок;
предсърдно мъждене при синдроми на WPW (Wolf - Parkinson - White) и LGL (Launa - Ganonga - Levine);
миокарден инфаркт, усложнен от задръствания в белите дробове;
артериална хипотония;
остра сърдечна недостатъчност;
хронична сърдечна недостатъчност (CHF) II B - III етап;
хемодинамично значима аортна стеноза;
тежко бъбречно / чернодробно увреждане;
периодът на бременност и кърмене (лактация);
индивидуална свръхчувствителност към дилтиазем, други производни на бензодиазепин и някоя от спомагателните съставки на лекарството.

Относителни противопоказания (Diakordin 60 се използва с повишено внимание): интравентрикуларни нарушения на проводимостта, AV степен на I степен, склонност към артериална хипотония и хронична сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда с левокамерна недостатъчност, камерна тахикардия с разширяване на QRS комплекса, чернодробна / бъбречна недостатъчност, старост, детска възраст (в педиатричната практика безопасността и ефикасността на дилтиазем не са проучени).

Начин на приложение и дозировка

Diakordin 60 таблетки се приемат през устата, без да се дъвчат, с малко количество вода или друга неутрална течност, преди хранене.

Препоръчителната начална доза, ако няма други назначения, е 90 mg 2 пъти дневно или 60 mg 3 пъти дневно.

Ако ефектът от лекарството не е достатъчно ефективен, препоръчва се дозата да се увеличи до 180 mg 2 пъти дневно (т.е. до максимална дневна доза от 360 mg).

Странични ефекти

централна и периферна нервна система: замаяност, главоболие, припадък, астения, умора, безпокойство, дисомния, сънливост, депресия, екстрапирамидни нарушения (маскоподобно лице, атаксия, разбъркване на походката, треперене на пръстите и ръцете, скованост на ръцете и / или краката, затруднено преглъщане); с терапия с високи дози - тремор, парестезия, зрително увреждане (преходна слепота);
сърдечно-съдова система: асимптоматично намаляване на кръвното налягане (АН); рядко - аритмия (включително трептене и камерно мъждене), ангина пекторис, брадикардия (<50 удара / мин) или тахикардия, AV блок II и III степен (до асистолия), развитие / влошаване на сърдечна недостатъчност; при терапия с високи дози - брадикардия, ангина пекторис, AV блокада, влошаване на хронична сърдечна недостатъчност, изразено намаляване на кръвното налягане;
храносмилателна система: повишен апетит, сухота в устата, гадене / повръщане, диария, запек, повишена активност на чернодробните ензими, гингивална хиперплазия (болезненост, подуване, кървене);
хематопоетична система: рядко - агранулоцитоза, тромбоцитопения;
реакции на свръхчувствителност: кожен обрив, зачервяване на лицето, мултиформен ексудативен еритем (до синдрома на Stevens-Johnson включително), артрит;
други реакции: по време на терапия с високи дози - белодробен оток (кашлица, задух, стридор); периферен оток (долни крайници - стъпала, крака, глезени), повишен серумен креатинин; рядко - галакторея, наддаване на тегло.

специални инструкции

Внезапното спиране на дилтиазем може да предизвика развитие на ангинална атака.

Корекция на режима на дозиране трябва да се извърши в случай на нарушена чернодробна / бъбречна функция и при пациенти в напреднала възраст.

Diakordin 60 е противопоказан за употреба от бременни и кърмещи жени, тъй като резултатите от експериментите показват, че дилтиаземът може да има тератогенен ефект.

По време на терапията не трябва да се консумират напитки, съдържащи етанол, и да се извършват потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психофизични реакции (включително шофиране).

Лекарствени взаимодействия

Когато Diakordin 60 се използва заедно с други вещества / лекарства, е възможен следният ефект на дилтиазем върху тях:

бета-блокери (включително пропранолол, атенолол, метопролол, пиндолол, соталол): възможен е общ кардиодепресивен ефект, в някои случаи с увеличаване на антиангиналния ефект; с предишно нарушение на функцията на лявата камера или нарушение на проводимостта, рискът от развитие на тежка заплашителна брадикардия се увеличава; дилтиаземът инхибира метаболизма на метопролол и пропранолол, но не и атенолол;
амиодарон: отрицателният инотропен ефект, нарушения на проводимостта, брадикардия, AV блок се влошават;
ловастатин и симвастатин: дилтиаземът инхибира изоензима CYP3A4, който участва в метаболизма на аторвастатин, поради което на теория е възможно проявата на лекарствени взаимодействия поради повишаване на плазмените концентрации на статини; регистрирани са епизоди на развитие на рабдомиолиза;
буспирон: концентрацията му в кръвната плазма се увеличава, терапевтичните и страничните му ефекти се увеличават;
векурониев хлорид: вероятно ще увеличи продължителността на нервно-мускулната блокада;
дигоксин, дигитоксин: възможно е повишаване на техните концентрации в кръвната плазма;
имипрамин, тримипрамин и нортриптилин: повишава се плазмената им концентрация, поради което съществува риск от нежелани промени в електрокардиограмата (ЕКГ) поради намаляване на клирънса и адитивния инхибиторен ефект от комбинираното им използване върху AV проводимостта;
инсулини: има данни за намаляване на тяхната ефективност;
антиконвулсанти (карбамазепин, фенитоин): поради инхибиране от дилтиазем на техния метаболизъм в черния дроб с намаляване на клирънса, техните концентрации в кръвната плазма могат да се увеличат и рискът от токсични реакции може да се увеличи;
литиев карбонат: описани са епизоди на развитие на синдром на остър паркинсонизъм, психоза;
бензодиазепини (мидазолам, триазолам): плазмената им концентрация се увеличава поради инхибиране на изоензима CYP3A4 под въздействието на дилтиазем, метаболизмът се увеличава, влошавайки терапевтичните и страничните им ефекти;
натриев амидотризоат, нифедипин: може да засили антихипертензивния ефект на дилтиазем;
натриев нитропрусид: може значително да увеличи ефикасността при контролирана артериална хипотония;
рифампицин: засилва индукцията на чернодробните ензими, ускорявайки метаболизма на дилтиазем и намалявайки неговата ефективност;
теофилин: метаболизмът му в черния дроб може леко да намалее;
цизаприд: има данни за нарушено съзнание при пациенти, очевидно свързано с подчертано удължаване на QT интервала; може би дилтиаземът инхибира активността на изоензима CYP3A4, което води до повишаване на плазмената концентрация на цизаприд и увеличаване на неговата кардиотоксичност;
циклоспорин: дилтиаземът инхибира метаболизма му в черния дроб, което води до намаляване на екскрецията на циклоспорин и увеличаване на концентрацията му в кръвната плазма; нефротоксичността е намалена и имуносупресивният ефект е засилен;
циметидин: повишава плазмената концентрация на дилтиазем в резултат на инхибиране на неговия окислителен метаболизъм в черния дроб, с възможно увеличаване на ефектите;
енфлуран: има данни за аномалии в AV проводимостта на миокарда.

Аналози

Аналози на Diakordin 60 са: Diakordin 90 Retard, Diakordin 120 Retard, Altiazem, Cardil, Diltiazem, Diltiazem Lannacher, Blokaltsin, Dilcem, Tiakem, Silden и др.