Диклак
Diklak: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви
- 19. Цена в аптеките
Латинско име: Diclac
ATX код: M02AA15
Активна съставка: диклофенак (диклофенак)
Производител: Salutas Pharma (Германия), RubiePharm Arzneimittel GmbH (Германия)
Описание и снимка актуализирани: 27.08.2019
Цени в аптеките: от 160 рубли.
Купува
Диклак е нестероидно противовъзпалително лекарство с антипиретични и аналгетични ефекти.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми:
- Разтвор за интрамускулно (i / m) приложение: безцветна или жълтеникава прозрачна течност без чужди включвания (по 3 ml в безцветни стъклени ампули, 5 ампули в картонена кутия);
- Ректални супозитории: торпедовидни с гладка повърхност от бял до кремав цвят, без мирис, с надлъжен разрез - хомогенна структура без включвания (5 бр. В лента, в картонена кутия 2, 6 или 10 ленти);
- Таблетки с удължено освобождаване: кръгла плоска форма с гладка повърхност от два слоя розово и бяло, скосени от двете страни (10 бр. В блистери, в картонена кутия 1, 2, 5 или 10 блистера);
- Гел за външна употреба 5%: безцветна или леко жълта прозрачна хомогенна консистенция с характерна миризма на изопропилов алкохол, не съдържа мехурчета (50 или 100 g в алуминиева туба, в картонена кутия 1 туба).
Всяка опаковка съдържа и инструкции за употреба на Diklak.
Активната съставка е диклофенак натрий:
- 1 ампула - 75 mg;
- 1 супозитория - 50 mg, 100 mg;
- 1 таблетка - 75 mg, 150 mg;
- 1 g гел - 50 mg.
Спомагателни компоненти:
- Разтвор за i / m приложение: бензилов алкохол, N-ацетилцистеин, манитол, пропилей гликол, натриев хидроксид, вода за инжекции;
- Супозитории: твърда мастна основа;
- Таблетки: магнезиев стеарат, метилхидроксипропил целулоза, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, калциев хидрогенфосфат дихидрат, колоиден силициев диоксид, царевично нишесте, железен оксид червен;
- Гел: макрогол-7-глицерил кокоат, ароматно масло, изопропилов алкохол, хипромелоза, пречистена вода.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Диклофенак - активното вещество на Диклак, има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие, е нестероидно противовъзпалително средство. Безразборно инхибира COX-1 и COX-2 (циклооксигеназа-1 и -2), намалява броя на простагландините във фокуса на възпалението и нарушава метаболизма на арахидоновата киселина.
Аналгетичният и противовъзпалителен ефект на диклофенак при ревматични заболявания спомага за намаляване на тежестта на болката, подуване на ставите, сутрешна скованост. Това води до подобряване на функционалното състояние на ставата. В следоперативния период и при травма диклофенак намалява възпалителния оток и болка.
Фармакокинетика
Всмукване:
- Инжекционен разтвор: след i / m приложение на 75 mg диклофенак, C max (максимална концентрация на веществото) в кръвната плазма е в диапазона от 1,9 до 4,8 μg / ml (средно - 2,7 μg / ml) и се постига в 15 -30 минути. Плазмената концентрация 3 часа след приложение е средно 10% от C max;
- Ректални супозитории: след приложение на 50 mg диклофенак, C max в кръвната плазма е 1 μg / ml и се достига за 30–40 минути;
- Таблетки: след перорално приложение диклофенак се абсорбира бързо и напълно, храната забавя скоростта на абсорбция за 1-2 часа и намалява наполовина стойността на C max. Времето за достигане на C max в случай на прием на Diclac с храна е средно 5–6 часа;
- Гел: няма налична информация.
Веществото се свързва с плазмените протеини на ниво над 99% (по-голямата част от дозата е свързана с албумин). V d (обем на разпределение) е 550 ml / kg.
Диклофенак прониква в синовиалната течност. В синовиалната течност C max се достига 2–4 часа по-късно, отколкото в плазмата. T 1/2 (полуживот) от синовиалната течност е 3–6 часа (4–6 часа след приложението, концентрацията на веществото в синовиалната течност е по-висока от плазмената концентрация и остава по-висока за още 12 часа). Връзката между концентрацията на Diclac в синовиалната течност и неговата клинична ефикасност не е установена.
На фона на многократно приложение не се наблюдава промяна във фармакокинетичните параметри на диклофенак, той не се натрупва в организма. Веществото се екскретира в кърмата.
1/2 доза диклофенак се метаболизира при първото преминаване през черния дроб. Метаболизмът се осъществява чрез еднократно или многократно конюгиране и хидроксилиране с глюкуронова киселина. Изоензимът CYP2C9 участва в метаболизма на веществото. Метаболитите в сравнение с диклофенак имат по-ниска фармакологична активност.
T 1/2 от плазмата е 2 часа. Системен клирънс - 350 ml / min. Екскрецията на 65% от приложената доза се осъществява чрез бъбреците под формата на метаболити, до 1% се екскретира като непроменено вещество, останалата част от дозата се екскретира с жлъчка под формата на метаболити.
При тежка бъбречна недостатъчност при пациенти с креатининов клирънс по-малък от 10 ml / min, екскрецията на метаболити в жлъчката се увеличава, докато не се наблюдава повишаване на концентрацията им в кръвта.
Показания за употреба
Показано е използването на Diklak под формата на разтвор (за краткосрочна терапия на синдрома на болката), супозитории и таблетки:
- Болести на опорно-двигателния апарат: псориатичен, ювенилен хроничен артрит, ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит; ревматични лезии на меките тъкани, подагрозен артрит, остеоартрит на гръбначния стълб и периферните стави, включително тези с радикуларен синдром, бурсит, тендовагинит;
- Лек или умерен синдром на болка с невралгия, миалгия, лумбоисчиалгия, алгодисменорея, аднексит, проктит, мигрена, главоболие и зъбобол, с болка след операция, със синдром на посттравматична болка, който се появява с възпаление;
- Фебрилен синдром;
- Като част от комплексното лечение на тонзилит, фарингит, отит на средното ухо и други инфекциозни и възпалителни заболявания на УНГ-органи със силна болка.
Показано е приложението на Diklak гел:
- Болести на опорно-двигателния апарат, включително ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, остеоартрит на периферните стави и гръбначния стълб;
- Ревматични лезии на меките тъкани;
- Мускулни болки с неревматичен и ревматичен генезис;
- Травматични наранявания на меките тъкани.
Противопоказания
- Аспирин бронхиална астма;
- Период на кърмене;
- Свръхчувствителност към компонентите на Diclac;
- Свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
В допълнение, противопоказание за употребата на Diclac под формата на разтвор, супозитории и таблетки са:
- Обостряне на ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (GIT);
- Кървене от стомашно-чревния тракт;
- Хемопоетични нарушения;
- Хемофилия и други нарушения на хемостазата;
- Период на бременност;
- Възраст до 15 години - супозитории 50 mg;
- Възраст до 18 години - разтвор за интрамускулно инжектиране, супозитории 100 mg, таблетки.
Забранено е използването на супозитории при хемороиди, ректално кървене, възпаление или травма на ректума.
Diklac трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с чернодробна и бъбречна недостатъчност, анемия, застойна сърдечна недостатъчност, с едематозен синдром, артериална хипертония, бронхиална астма, възпалителни заболявания на червата, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт по време на ремисия, със захарен диабет, дивертикулит, индуцирана порфирия системни заболявания на съединителната тъкан, с алкохолизъм, състояние след обширни хирургични интервенции, при пациенти в напреднала възраст.
Употребата на Diklak гел е противопоказана в случай на нарушаване на целостта на кожата, през третия триместър на бременността, за деца под 6-годишна възраст.
Препоръчва се употребата на гел Диклак с повишено внимание при хронична сърдечна недостатъчност, обостряне на чернодробната порфирия, ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт, тежки нарушения на чернодробната и бъбречната функция, при бронхиална астма, през първия и втория триместър на бременността, при пациенти в напреднала възраст.
Diklak, инструкции за употреба: метод и дозировка
- Разтвор за интрамускулно инжектиране: инжектира се дълбоко в еднократна доза от 75 mg (1 ампула). Ако е необходимо, повторното въвеждане е възможно само след 12 часа. IM инжекциите се извършват за не повече от 2 дни. Ако е необходимо, терапията трябва да продължи с използването на диклофенак под формата на супозитории или таблетки;
- Супозитории: използват се ректално след изхождане. Възрастни и юноши на възраст от 15 до 18 години, супозитории от 50 mg се предписват 1 бр. 2-3 пъти на ден. Супозитории от 100 mg се предписват за възрастни 1 бр. Веднъж дневно. Курсът на лечение е не повече от 7 дни. Максималната дневна доза е 150 mg. В случай на едновременна употреба с диклофенак под формата на таблетки, супозитории от 50-100 mg, препоръчително е да се прилага веднъж преди лягане, с изключение на вечерния прием на лекарството вътре;
- Таблетки: приема се през устата, без дъвчене, по време на или след хранене, с малко вода. Дозировка - 75 mg Diklak таблетки се предписват 1-2 пъти на ден, 150 mg - 1 път на ден. Максималната дневна доза на лекарството е 150 mg;
- Гел: прилага се външно, нанася се върху кожата на болезнени участъци от тялото и се втрива с леки движения, процедурата се извършва 2-3 пъти на ден. Еднократна доза Diclac не трябва да надвишава 2 g, което съответства на 4 cm от изцедения гел от напълно отворената уста на тръбата. Периодът на лечение зависи от клиничните показания и терапевтичния ефект. Ако е необходимо удължаване на лечението след 2 седмици терапия, пациентът трябва да се консултира с лекуващия лекар. Препоръчително е да измивате добре ръцете си след всяко нанасяне на гела.
Странични ефекти
Употребата на Diclac под формата на гел, супозитории и таблетки може да предизвика нежелани реакции (> 1% - често, <1% - рядко):
- От страна на храносмилателната система: често - гадене, коремна болка, метеоризъм, диария или запек, повишена активност на чернодробните трансаминази, пептична язва с възможни усложнения като кървене, перфорация, кървене в стомашно-чревния тракт; рядко - повръщане, сухи лигавици (включително устата), афтозен стоматит, нарушен апетит, жълтеница, лезии на хранопровода, кръв в изпражненията, мелена, хепатит (може да се появи във фулминантна форма), чернодробна некроза, цироза, хепаторенален синдром, колит панкреатит, холецистопанкреатит;
- От страна на сърдечно-съдовата система: рядко - екстрасистолия, повишено кръвно налягане, болка в гърдите, застойна сърдечна недостатъчност;
- От нервната система: често - виене на свят, главоболие; рядко - нарушение на съня, кошмари, сънливост, депресия, раздразнителност, асептичен менингит (по-често при пациенти със системни заболявания на съединителната тъкан, включително системен лупус еритематозус (SLE)), конвулсии, дезориентация, слабост, чувство на страх;
- От пикочната система: често - задържане на течности; рядко - интерстициален нефрит, нефротичен синдром, олигурия, протеинурия, хематурия, остра бъбречна недостатъчност, папиларна некроза, азотемия;
- От сетивата: често - шум в ушите; рядко - нарушение на вкуса, диплопия, замъглено зрение, загуба на слуха (временна или необратима), скотом;
- От страна на хемопоетичната система: рядко - левкопения, анемия (включително апластична и хемолитична), тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, еозинофилия, агранулоцитоза;
- Дерматологични реакции: често - сърбеж, обрив; рядко - уртикария, алопеция, екзема, точковидни кръвоизливи, токсичен дерматит, синдром на Lyell (токсична епидермална некролиза), мултиформен ексудативен еритем (включително синдром на Stevens-Johnson); фоточувствителност;
- От страна на дихателната система: рядко - кашлица, оток на ларинкса, бронхоспазъм, пневмонит;
- Алергични реакции: рядко - анафилактоидни реакции, подуване на устните и езика, анафилактичен шок (обикновено се развива бързо), алергичен васкулит;
- Други: рядко - развитие на некротизиращ фасциит, причинен от влошаване на инфекциозни процеси.
Нежеланите ефекти от използването на Diclac под формата на гел могат да бъдат:
- Системни реакции: алергични реакции под формата на уртикария, ангиоедем, бронхоспастични реакции; генерализиран кожен обрив;
- Местни реакции: екзема; контактен дерматит (зачервяване, сърбеж, подуване на телесната област на мястото на приложение на гела, везикули, папули, пилинг); фоточувствителност.
Предозиране
Таблетки, разтвор, супозитории
Основните симптоми: замъглено съзнание, повръщане, главоболие, световъртеж, задух; при деца - миоклонични припадъци, коремна болка, гадене, нарушена бъбречна и чернодробна функция, кървене.
Терапия: стомашна промивка, прием на активен въглен, симптоматично лечение, принудителна диуреза. Хемодиализата е неефективна.
Гел
Предозирането с външна употреба на диклофенак е почти невъзможно, което е свързано с изключително ниска системна абсорбция.
специални инструкции
По време на периода на употреба на супозитории и таблетки Diclac се препоръчва да се извършва систематично проследяване на чернодробната и бъбречната функция, периферните кръвни модели и изпражненията за наличие на кръв.
Когато приемате Diclac, алкохолът трябва да бъде изключен.
Нанасянето на гела е разрешено само върху непокътнати кожни участъци; не се препоръчва използването на оклузивна превръзка. Избягвайте контакт с гела върху отворени рани и лигавични повърхности на тялото.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на периода на използване на Diklak под формата на разтвор, супозитории, таблетки, пациентите трябва да се въздържат от тези дейности, изпълнението на които изисква бързи психомоторни реакции и повишена концентрация на внимание.
Приложение по време на бременност и кърмене
- бременност: разтвор, супозитории, таблетки - Diklac е противопоказан; гел - през третия триместър на бременността терапията е противопоказана, при I и II - възможно е да се използва под лекарско наблюдение;
- период на кърмене: Диклакът във всички лекарствени форми е противопоказан.
Използване от детството
Противопоказание:
- гел - до 6 години;
- супозитории от 50 mg - до 15 години;
- разтвор за интрамускулно инжектиране, супозитории от 100 mg, таблетки - до 18 години.
С нарушена бъбречна функция
При тежко бъбречно увреждане (бъбречна недостатъчност) Diclac трябва да се използва с повишено внимание.
При нарушения на чернодробната функция
В случай на обостряне на чернодробната порфирия и тежко увреждане на чернодробната функция, Diclac трябва да се използва с повишено внимание.
Употреба при възрастни хора
Терапията с диклак при пациенти в напреднала възраст трябва да се провежда под лекарско наблюдение.
Лекарствени взаимодействия
Клинично значимо взаимодействие с други лекарства се отнася до Diclac под формата на разтвор, супозитории и таблетки.
Приемът на Diclac повишава нивото на концентрация в кръвната плазма на метотрексат, дигоксин, циклоспорин и литиеви препарати.
Намалява ефекта на диуретични, хипогликемични, антихипертензивни и хипнотици.
Когато се използва Diclac на фона на антикоагуланти и тромболитични средства, може да се появи кървене, по-често от стомашно-чревния тракт.
Diclac увеличава вероятността от развитие на странични ефекти на други нестероидни противовъзпалителни лекарства и глюкокортикостероиди (GCS) (кървене от стомашно-чревния тракт), нефротоксичност на циклоспорин, токсичност на метотрексат.
Когато се комбинира с ацетилсалицилова киселина, концентрацията на диклофенак в кръвта намалява.
Докато приемате Diklak:
- Калий-съхраняващи диуретици - увеличават риска от хиперкалиемия;
- Парацетамол - увеличава риска от нефротоксични ефекти на диклофенак;
- Цефоперазон, цефамандол, цефотетан, пликамицин и валпроева киселина - увеличават вероятността от развитие на хипопротромбинемия;
- Златни препарати и циклоспорин - повишават нефротоксичността;
- Лекарства, които блокират тубулната секреция - повишават нивото на концентрация в кръвната плазма на диклофенак, повишавайки неговата токсичност;
- Етанолът, колхицинът, кортикотропинът и лекарствата от жълт кантарион увеличават риска от кървене от стомашно-чревния тракт.
Използването на всички лекарствени форми на Diclac засилва ефекта на лекарствата, които причиняват фотосенсибилизация.
Аналози
Аналозите на диклофенак са: Диклофенак, Диклоран, Диклофенак, Диклофенак Ретард, Диклофенак-Акос, Диклофенак-Еском, Диклофенак-Алтфарм, Волтарен, Волтарен Емулгел, Ортофен,
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 25 ° C, разтвор и супозитории, защитени от светлина. Да се пази далеч от деца.
Срок на годност: разтвор за интрамускулно инжектиране, 50 mg супозитории, таблетки, гел - 3 години; супозитории от 100 mg - 5 години.
Условия за отпускане от аптеките
Таблетките, разтворът и супозиториите се предлагат с рецепта. Гелът се продава без рецепта.
Отзиви за Diklak
Според прегледите Diklak е ефективно средство за облекчаване на болката и противовъзпалително средство. Рядко се съобщава за развитието на странични ефекти. Гелът най-често се характеризира като лекарство, което има бърз ефект. Недостатъците му включват кратък и / или недостатъчен ефект, неприятна миризма и факта, че гелът се отдръпва от кожата.
Цената на Diklak в аптеките
Приблизителната цена за Diklac е: гел (1 туба от 50 или 100 g) - 208-260 или 333-356 рубли, ректални супозитории (10 бр. 50 mg всяка) - 58-70 рубли, таблетки (10 бр.) - 52-73 рубли.
Diklak: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Diclac 5% гел за външно приложение 50 g 1 бр. 160 рубли Купува |
|
Диклак гел 5% 50гр 279 r Купува |
|
Diclac 5% гел за външно приложение 100 g 1 бр. 344 r Купува |
|
Диклак гел 5% 100гр 351 рубли Купува |
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
