Диклофенак-AKOS - инструкции за употреба на инжекции и мехлеми, цена, ревюта

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Диклофенак-AKOS

Диклофенак-AKOS: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. При нарушения на чернодробната функция
13. 13. Употреба при възрастни хора
14. 14. Лекарствени взаимодействия
15. 15. Аналози
16. 16. Условия за съхранение
17. 17. Условия за отпускане от аптеките
18. 18. Отзиви
19. 19. Цена в аптеките

Латинско наименование: Диклофенак-AKOS

ATX код: M01AB05

Активна съставка: диклофенак (диклофенак)

Производител: JSC Sintez (Русия)

Актуализация на описанието и снимките: 17.07.2020

Цени в аптеките: от 20 рубли.

Купува

Диклофенак-AKOS е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС).

Форма на издаване и състав

Диклофенак-AKOS се предлага в следните лекарствени форми:

• разтвор за интрамускулно (i / m) приложение: леко оцветена прозрачна течност с лек мирис на бензилов алкохол (по 3 ml в 5 ml ампула от неутрално стъкло, 5 или 10 ампули в картонена кутия; 5 ампули в блистерна лента, в картонена кутия 1 или 2 контурни клетъчни опаковки; при липса на пръстен за прекъсване или прорез и точка в ампулите, във всяка опаковка / кутия се поставя скарификатор за ампули);
• мехлем за външна употреба: почти бял или бял на цвят със слаба специфична миризма (по 30 g в алуминиева туба, 1 туба в картонена кутия).

Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на диклофенак-AKOS.

1 ml разтвор съдържа:

• активно вещество: диклофенак натрий - 25 mg;
• допълнителни компоненти: натриев дисулфит (натриев метабисулфит), бензилов алкохол, манитол (манитол), вода за инжекции, пропилей гликол, 1М разтвор на натриев хидроксид.

100 g мехлем съдържа:

• активно вещество: диклофенак натрий - 1000 mg;
• допълнителни компоненти: макрогол 4000 (полиетилен гликол 4000), диметил сулфоксид (димексид), пропилен гликол (Е1520), пропил парахидроксибензоат (Е216), метил парахидроксибензоат (Е218).

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Диклофенак е нестероидно противовъзпалително средство с изразени антипиретични и аналгетични ефекти. Като безразборно потиска активността на циклооксигеназа 1 и 2, лекарството нарушава метаболитните процеси на арахидоновата киселина, намалява броя на простагландините във фокуса на възпалението.

На фона на ревматични заболявания противовъзпалителните и аналгетични свойства на диклофенак-AKOS осигуряват значително намаляване на тежестта на болката, намаляване на подуването на ставите и сутрешната скованост, допринасяйки за подобряване на тяхното функционално състояние. В следоперативния период и при наранявания активното вещество намалява възпалителния оток и облекчава болката.

Фармакокинетика

След i / m приложение на лекарството в доза от 75 mg, неговата максимална концентрация (C _max) в кръвта се фиксира след 15–30 минути и е 1,9–4,8 μg / ml (средно 2,7 μg / ml). 3 часа след i / m употреба плазмената концентрация на диклофенак е приблизително 10% от максималното ниво.

При външна употреба на диклофенак-AKOS маз, по-малко от 6% от активното вещество се абсорбира перкутанно. В случай на приложение върху областта на засегнатата става, съдържанието на лекарството в синовиалната течност надвишава съдържанието в плазмата.

Лекарството се свързва с плазмените протеини с повече от 99% (значителна част взаимодейства с албумин). Метаболитната трансформация на активното вещество е резултат от еднократно / многократно конюгиране и хидроксилиране с глюкуронова киселина. Ензимът от семейството на цитохром Р ₄₅₀ - 2C9 (CYP2C9) - е отговорен за метаболизма на диклофенак. Фармакологичната активност на метаболитните продукти е по-ниска от тази на основното вещество.

Обемът на разпределение при i / m употреба на диклофенак-AKOS - 550 ml / kg, системен клирънс - 350 ml / min. Полуживотът от плазмата е 2 часа. Екскретира се чрез бъбреците под формата на метаболити около 65% от приложената доза и по-малко от 1% - непроменена, останалата част от дозата се екскретира под формата на метаболити в жлъчката. Диклофенак се екскретира в кърмата.

При съществуващата тежка бъбречна недостатъчност (CC под 10 ml / min), екскрецията на метаболитите на диклофенак в жлъчката се увеличава, но в този случай не се наблюдава увеличаване на тяхното съдържание в кръвта.

При пациенти с хроничен хепатит или компенсирана цироза на черния дроб, фармакокинетичните характеристики на диклофенак не се променят.

Показания за употреба

Диклофенак-AKOS се препоръчва за краткосрочно лечение на умерена болка при следните заболявания:

• хроничен псориатичен ювенилен артрит, ревматоиден артрит, подагрозен артрит, анкилозиращ спондилит; остеоартрит на гръбначния стълб и периферните стави (включително с радикуларен синдром); теносиновит, бурсит, заболявания на околоставните тъкани и други ревматични лезии на меките тъкани;
• ишиас, лумбаго, невралгия;
• посттравматичен синдром на болка, придружен от възпаление (с навяхвания, натъртвания, пренапрежение);
• следоперативна болка (за разтвор);
• възпалителни процеси на тазовите органи, включително аднексит; алгодисменорея (за разтвор);
• синдром на болка, причинен от миалгия (за мехлем);
• мускулни болки от ревматичен / неревматичен произход (за мехлем).

Диклофенак-AKOS се използва за симптоматично лечение, облекчаване на възпаление и болка по време на употреба, лекарството не влияе върху прогресията на заболяването.

Противопоказания

Абсолютно:

• ендогенна или смесена бронхиална астма (астматична триада): частичен или пълен синдром на непоносимост към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС, астматични пристъпи, полипи на носната лигавица (риносинусит);
• бременност (за мехлем - III триместър), период на кърмене;
• възраст до 18 години (за разтвор) и до 6 години (за мехлем);
• свръхчувствителност към който и да е компонент на диклофенак-AKOS или други НСПВС.

За решението допълнителни абсолютни противопоказания са:

• ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (GIT) в острата фаза;
• кървене от стомашно-чревния тракт, улцерозен колит, болест на Crohn и други възпалителни чревни лезии;
• сърдечна недостатъчност;
• хиперкалиемия;
• остър период на чернодробно заболяване, тежка чернодробна недостатъчност;
• тежка бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) под 30 ml / min;
• хемопоетични нарушения, хемофилия и други нарушения на хемостазата;
• период след прилагане на аортокоронарния байпас.

Допълнително абсолютно противопоказание за мехлема е нарушение на целостта на кожата в областта на предвиденото приложение.

Относителни противопоказания (необходимо е да се използват и двете лекарствени форми на диклофенак-AKOS с повишено внимание):

• застойна сърдечна недостатъчност;
• ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (за разтвора - без обостряне);
• обостряне на чернодробната порфирия;
• бронхиална астма;
• възрастна възраст.

Допълнителни относителни противопоказания за инжекции с диклофенак-AKOS:

• цереброваскуларна патология;
• сърдечна исхемия;
• артериална хипертония;
• периферни артериални лезии;
• значително намаляване на обема на циркулиращата кръв (BCC), включително това, възникнало след масивна хирургическа интервенция;
• едематозен синдром;
• анамнеза за чернодробно заболяване;
• бъбречна недостатъчност (CC под 60 ml / min);
• състояние след обширни хирургични интервенции;
• дивертикулит;
• диабет;
• дислипидемия;
• анемия;
• системни заболявания на съединителната тъкан;
• тежки соматични заболявания;
• алкохолизъм, тютюнопушене;
• наличие на инфекция с хеликобактер пилори;
• дългосрочно лечение с НСПВС;
• комбинирана терапия с антикоагуланти, глюкокортикостероиди (GCS), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI), антитромбоцитни средства.

Допълнителни относителни противопоказания за диклофенак-AKOS маз:

• тежка чернодробна и бъбречна дисфункция;
• нарушения на кървенето (включително хемофилия, склонност към кървене, продължително време на кървене);
• I и II триместър на бременността.

Диклофенак-AKOS, инструкции за употреба: метод и дозировка

Разтвор за i / m приложение

Диклофенак-AKOS разтвор се инжектира дълбоко в мускула.

Еднократна доза е 75 mg (съдържание на 1 ампула). Ако е необходимо, се допуска повторно инжектиране на диклофенак-AKOS, но не по-рано от 12 часа след първото инжектиране.

Ако се използват едновременно други дозирани форми на диклофенак, максималната дневна доза трябва да бъде 150 mg.

Разтворът не трябва да се използва повече от 2 дни; ако е необходима допълнителна терапия, пациентът се прехвърля на перорално или ректално приложение на диклофенак.

Мехлем за външна употреба

Диклофенак-AKOS маз се използва външно, нанася се върху кожата на болезнената област и се втрива леко.

Препоръчителни дози (с напълно отворена уста на тръбната част) и честотата на прилагане на мехлема, като се вземе предвид възрастта на пациентите:

• деца на възраст 6–12 години: максималната единична доза е 3000 mg, което приблизително съответства на 6 см лента от лекарството, прилага се не повече от 2 пъти на ден;
• юноши над 12 години и възрастни: максималната единична доза е 5000 mg, което приблизително съответства на 10 см дълга лента от лекарството, честотата на употреба е 2-3 пъти на ден.

След прилагане на мехлема, трябва да си измиете ръцете.

Курсът се определя в зависимост от показанията и наблюдавания ефект. След 14 дни употреба на Диклофенак-АКОС, трябва да се консултирате със специалист.

Странични ефекти

При интрамускулното инжектиране на разтвор на диклофенак-AKOS могат да се развият следните нежелани реакции от системите и органите:

• нервна система: често - виене на свят, главоболие; рядко - сънливост; изключително рядко - нарушена чувствителност, включително парестезии, треперене, конвулсии, нарушения на паметта, тревожност, раздразнителност, депресия, безсъние, дезориентация, кошмари, мозъчно-съдови нарушения, психични разстройства, асептичен менингит;
• храносмилателна система: често - диспепсия, метеоризъм, гадене, повръщане, болка в епигастриума, анорексия, диария, повишена активност на аминотрансферазата; рядко - проктит, гастрит, стомашно-чревни язви (със или без кървене / перфорация), кървене от стомашно-чревния тракт (мелена, повръщане с кръв, диария, примесена с кръв), жълтеница, хепатит, чернодробна дисфункция; изключително рядко - глосит, стоматит, запек, увреждане на хранопровода, панкреатит, подобни на диафрагма чревни стриктури (обостряне на болестта на Crohn или язвен колит, неспецифичен хеморагичен колит), фулминантни хепатити;
• сетивни органи: често - световъртеж; изключително редки - шум в ушите, нарушение на слуха, зрително увреждане (диплопия, замъглено зрение), нарушен вкус;
• хематопоетични органи: изключително рядко - левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, апластична и хемолитична анемия;
• пикочна система: изключително рядко - хематурия, протеинурия, нефротичен синдром, интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност, папиларна некроза;
• сърдечно-съдова система: изключително рядко - повишено кръвно налягане (АН), болка в гърдите, сърцебиене, сърдечна недостатъчност, васкулит, инфаркт на миокарда;
• алергични реакции: анафилактични / анафилактоидни реакции, включително значително намаляване на кръвното налягане и шок; изключително редки - ангиоедем (включително лицето);
• дихателна система: рядко - бронхиална астма (включително задух); изключително рядко - пневмонит;
• локални реакции с интрамускулно инжектиране: инфилтрация, изгаряне, некроза на мастната тъкан, асептична некроза;
• кожа: често - кожен обрив; рядко - уртикария; изключително рядко - косопад, сърбеж, булозни обриви, фоточувствителност, ексфолиативен дерматит, екзема, включително мултиформе, и синдром на Stevens-Johnson, пурпура, включително алергична, синдром на Lyell.

Възможни нежелани реакции при външно приложение на диклофенак-AKOS маз:

• системни ефекти: алергични реакции (уртикария, бронхоспастични реакции, ангиоедем), генерализиран кожен обрив;
• локални ефекти: фотосенсибилизация, екзема, контактен дерматит (зачервяване, сърбеж, подуване на третираната област на кожата, папули, везикули, пилинг).

Предозиране

Симптомите на предозиране на диклофенак при системна употреба включват: главоболие, световъртеж, задух, повръщане, замъглено съзнание. Децата могат да получат миоклонични припадъци, коремна болка, гадене, повръщане, нарушена бъбречна и чернодробна функция и кървене. При това състояние се предписва симптоматично лечение и принудителна диуреза. По време на хемодиализа диклофенак се екскретира слабо от тялото.

При външна употреба, поради много слабата системна абсорбция на диклофенак-AKOS, предозирането му е практически невъзможно. Ако случайно е взето през устата голямо количество мехлем (над 20 g), могат да се появят системни нежелани събития, характерни за НСПВС. В този случай се извършва стомашна промивка и се поглъща активен въглен.

специални инструкции

За да се намали заплахата от нежелани реакции, се препоръчва употребата на разтвора във възможно най-краткия курс с възможно най-ниската ефективна доза.

При системната употреба на диклофенак-AKOS е необходимо да се въздържате от пиене на алкохол.

Не позволявайте маз да се прилага върху отворени рани. След използване на продукта не трябва да се прилага оклузивна превръзка.

В случай на продължителна външна употреба на мехлема в големи количества е възможно развитието на нежелани системни реакции, характерни за НСПВС.

Необходимо е да се избягва попадането на мехлема върху лигавиците и в очите.

При комбинираната употреба на мехлема с други дозирани форми на диклофенак трябва да се вземе предвид максималната дневна доза от лекарството.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на периода на лечение с лекарството под формата на разтвор, човек трябва да се въздържа от шофиране на превозни средства и работа с потенциално опасни и сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Разтворът е противопоказан за употреба по време на бременност. Мехлемът не може да се използва през третия триместър на бременността; през първия и втория триместър може да се използва само по препоръка на лекуващия лекар.

По време на кърмене не се провежда терапия с диклофенак-AKOS.

Използване от детството

Разтворът е противопоказан за деца и юноши под 18-годишна възраст, мехлем - за деца под 6-годишна възраст.

С нарушена бъбречна функция

При пациенти с тежко бъбречно увреждане (CC под 30 ml / min) разтворът е противопоказан. При умерени нарушения (CC под 60 ml / min), Diclofenac-AKOS може да се използва под лекарско наблюдение.

Мехлемът за тежка бъбречна дисфункция трябва да се прилага с повишено внимание.

При нарушения на чернодробната функция

При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност или чернодробно заболяване в острия период разтворът е противопоказан.

Пациенти с анамнеза за чернодробно увреждане могат да предписват разтвор на Диклофенак-AKOS под лекарско наблюдение.

Мехлемът за тежки нарушения на черния дроб трябва да се използва с повишено внимание.

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст трябва да бъдат лекувани с повишено внимание с диклофенак-AKOS.

Лекарствени взаимодействия

При системна употреба на диклофенак са възможни реакции на взаимодействие със следните лекарства / агенти:

• диуретици: тяхната ефективност е отслабена;
• тромболитични агенти (стрептокиназа, алтеплаза, урокиназа), антикоагуланти: нараства заплахата от кървене, главно от стомашно-чревния тракт;
• калий-съхраняващи диуретици: повишен риск от хиперкалиемия;
• дигоксин, циклоспорин, метотрексат, литиеви препарати: плазменото ниво на тези агенти в кръвта се увеличава;
• GCS, други НСПВС: увеличава се вероятността от нежелани реакции, включително кървене от стомашно-чревния тракт;
• хипнотици и антихипертензивни лекарства: ефектът от тези лекарства намалява;
• метотрексат: токсичността на това вещество се увеличава;
• SSRI, етанол, кортикотропин, колхицин, препарати от жълт кантарион: рискът от кървене от стомашно-чревния тракт се увеличава;
• циклоспорин: неговата нефротоксичност се увеличава;
• антидиабетни средства: терапевтичният ефект на тези лекарства е отслабен;
• ацетилсалицилова киселина: съдържанието на диклофенак в кръвта намалява;
• цефоперазон, цефамандол, цефотетан, пликамицин, валпроева киселина: честотата на хипопротромбинемия се увеличава;
• лекарства, водещи до фотосенсибилизация: ефектът от тези лекарства се засилва;
• парацетамол, златни препарати, циклоспорин: нараства заплахата от развитието на нефротоксични ефекти на диклофенак;
• антибактериални средства, включени в групата на хинолоните: заплахата от гърчове се влошава;
• лекарства, които блокират тубулната секреция: плазмената концентрация на диклофенак се увеличава, което води до увеличаване на неговата токсичност.

При използване на мехлема е възможно да се засилят ефектите на лекарствата, които причиняват фотосенсибилизация. С други лекарства не е установено клинично значимо взаимодействие.

Аналози

Аналозите на Diclofenac-AKOS са Voltaren, Diclogen, Argett Duo, Diklak, Ortofen, Naklofen, Diclofenac, Diklovit, Ortofer, Rapten Rapid и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от влага и светлина. Температура на съхранение: разтвор - не по-висока от 25 ° C; мехлем - 8-15 ° C. Разтворът не трябва да се замразява.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Разтвор за интрамускулно инжектиране се отпуска по лекарско предписание, мехлем за външна употреба - без рецепта.

Отзиви за диклофенак-AKOS

Отзивите за диклофенак-AKOS са предимно положителни. Много пациенти намират лекарството за евтино и ефективно средство за облекчаване на болката и противовъзпалително средство. И двете лекарствени форми на диклофенак-AKOS са се доказали добре при симптоматично лечение на възпалителни и дегенеративни ставни заболявания, ревматизъм, навяхвания и мускулни навяхвания, ишиас и невралгия. Разтворът се използва успешно за облекчаване на синдром на посттравматична болка и следоперативна болка. Почти всички пациенти отбелязват достъпната цена на лекарството.

Недостатъците на лекарството (главно разтвор) включват развитието на нежелани странични ефекти. Понякога има съобщения за слабо или краткосрочно действие на диклофенак-AKOS. Някои смятат мехлема за твърде мазен и слабо абсорбиращ се в кожата.

Цена за диклофенак-AKOS в аптеките

Цената за диклофенак-AKOS може да бъде:

• разтвор за интрамускулно инжектиране (25 mg / ml), в ампули от 3 ml: за 5 бр. - 18 рубли, за 10 бр. - 35 рубли;
• мехлем за външна употреба (1%): за туба, съдържаща 30 g - 20-40 рубли.

Диклофенак-AKOS: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Диклофенак-AKOS 25 mg / ml разтвор за интрамускулно приложение 3 ml 5 бр. 20 рубли Купува

Диклофенак-AKOS 25 mg / ml разтвор за интрамускулно приложение 3 ml 10 бр. 40 рубли Купува

Диклофенак-AKOS 1% мехлем за външна употреба 30 g 1 бр. 44 рубли Купува

Диклофенак-AKOS разтвор за интрамускулно инжектиране. 25mg / ml 3ml 10 бр. 49 рубли Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!