Дорзоламид-SOLOpharm
Dorzolamid-SOLOpharm: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Употреба при възрастни хора
- 14. Лекарствени взаимодействия
- 15. Аналози
- 16. Условия за съхранение
- 17. Условия за отпускане от аптеките
- 18. Отзиви за Dorzolamide-SOLOpharm
- 19. Цена в аптеките
Латинско наименование: Dorzolamide-SOLOpharm
ATX код: S01EC03
Активна съставка: дорзоламид (Dorzolamide)
Производител: Grotex, LLC (Русия)
Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-07
Дорзоламид-SOLOpharm е антиглаукомно средство.
Форма на издаване и състав
Лекарството се произвежда под формата на капки за очи: бистра течност, почти безцветна или безцветна, донякъде вискозна (0,4 ml всяка в капкомерна тръба, изработена от полипропилен или полиетилен с ниска плътност, 5 или 10 тръбички с капкомер във фолио или без него, в картонена опаковка 2, 4, 6, 12, 18 плика с 5 тръбички за капкомер или 1, 2, 3, 6, 9 торбички с 10 тръбички за капкомер или 10, 20, 30, 60, 90 тръбички за капкомер 5, 7 или 10 ml в пластмасова бутилка, пълна с дозатор за капки, в картонена кутия 1 бутилка и инструкции за употреба на Dorzolamid-SOLOpharm).
1 ml капки съдържат:
- активно вещество: дорзоламид хидрохлорид - 22,26 mg, което съответства на дорзоламид в количество 20 mg;
- допълнителни компоненти: натриев хиалуронат, натриев цитрат дихидрат, вода за инжекции, манитол, 1 М разтвор на натриев хидроксид.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Дорзоламид хидрохлорид е антиглаукомно лекарство, което принадлежи към групата на инхибиторите на ензима карбоанхидраза (СА) II. Инхибирането на CA в цилиарното тяло на очната ябълка намалява производството на вътреочна течност, вероятно в резултат на забавяне на производството на бикарбонатни йони и тяхното по-нататъшно намаляване до екскрецията на натрий и течности. Благодарение на това се постига намаляване на вътреочното налягане (ВОН).
Фармакокинетика
В случай на продължителна употреба на лекарството се отбелязва неговото селективно натрупване в еритроцитите, поради селективно свързване с СА-II, докато плазменото ниво на свободен дорзоламид остава изключително ниско.
Активното вещество образува само един метаболит, N-десетил-дорзоламид, който инхибира ензимите KA-II и KA-I в по-малка степен от дорзоламид. Натрупвайки се в еритроцити, метаболитът комуникира главно с KA-I. Дорзоламидът се свързва с плазмените протеини с около 33%.
Активното вещество и неговият метаболит се екскретират предимно непроменени чрез бъбреците. След завършване на терапията, дорзоламидът се измива неравномерно от еритроцитите, т.е. в началната фаза, много интензивно, което води до бързо и изразено намаляване на нивото на концентрация, а в следващата - бавно, с полуживот (T ½) от около 4 месеца.
Показания за употреба
При възрастни пациенти Dorzolamid-SOLOpharm се препоръчва за употреба при следните заболявания:
- първична глаукома с отворен ъгъл;
- псевдоексфолиативна глаукома;
- офталмологична хипертония;
- вторична глаукома (без блок на ъгъла на предната камера).
При деца на възраст над 1 седмица лекарството се предписва за лечение на глаукома по време на монотерапия или като допълнение към лечението с β-блокери.
Противопоказания
Абсолютно:
- хронична бъбречна недостатъчност (CRF);
- бременност и кърмене;
- възраст под 1 седмица;
- свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството.
При наличие на тежка чернодробна недостатъчност, Dorzolamid-SOLOfarm се препоръчва да се използва с изключително внимание.
Dorzolamid-SOLOfarm, инструкции за употреба: метод и дозировка
При извършване на инстилации препоръчителната доза е 1 капка в засегнатото око (или в двете очи) 3 пъти на ден - сутрин, следобед и вечер.
В случай на замяна на което и да е антиглаукомно лекарство с Dorzolamid-SOLOpharm, е необходимо да започнете терапията с последното от следващия ден след спирането на предишното лекарство.
Процедурата за използване на тръба за капкомер:
- Отделете една тръба за капкомер.
- След като се уверите, че разтворът е в долната част на тръбата на капкомера, отворете го - чрез въртеливи движения завъртете и отделете клапана.
- Капнете необходимата доза разтвор в очите.
Количеството Dorzolamide-SOLOfarm капки за очи, съдържащо се в тръбата за капкомер, е достатъчно за вливане в двете очи. След еднократна употреба тръбата с капкомера трябва да се изхвърли, дори ако лекарството остава в нея.
Пациенти в напреднала възраст, поради възможна свръхчувствителност към дорзоламид, може да се нуждаят от намаляване на дозата.
Странични ефекти
В клинични изпитвания агент за капки за очи, съдържащ дорзоламид, е използван при 1108 пациенти като монотерапия или като допълнение към терапията с β-блокери. При около 3% от пациентите лекарството е прекратено поради локални очни странични ефекти, най-честите от които са нарушения на клепачите и конюнктивит.
По-долу са нежеланите реакции, регистрирани по време на изследването и по време на периода след регистрация (класифицирани както следва: много често - ≥ 1/10, често - ≥ 1/100 и <1/10, рядко - ≥ 1/1000 и <1/100, рядко - ≥ 1/10 000 и <1/1000, много рядко - <1/10 000, включително изолирани случаи):
- орган на зрението: много често - болка, парене; често - дразнене на клепачите, сърбеж, възпаление на клепачите, сълзене, замъглено зрение, повърхностен точкообразен кератит, конюнктивит; рядко - иридоциклит; рядко - зачервяване на очите, хиперкератоза на клепачите, преходна миопия (преминаваща след прекратяване на терапията), намален ВОН, оток на роговицата, отлепване на хориоидеята след оперативни интервенции с цел възстановяване на изтичането на вътреочната течност;
- стомашно-чревен тракт: често - горчив вкус в устата, гадене; рядко - сухота в устата;
- нервна система: често - главоболие; рядко - виене на свят, парестезия;
- дихателни, гръдни и медиастинални органи: рядко - кървене от носа, фарингит;
- кожа и подкожна тъкан: рядко - контактен дерматит, токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson;
- пикочни пътища: рядко - уролитиаза;
- общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: често - умора, астения; рядко - алергични реакции, включително системни алергични реакции, включително сърбеж, обрив, уртикария, затруднено дишане, ангиоедем, по-рядко - бронхоспазъм, както и симптоми и признаци на локални реакции (от клепачите).
В хода на тримесечно двойно-сляпо многоцентрово проучване на употребата на лекарството при деца под 6-годишна възраст, профилът на нежеланите реакции на дорзоламид под формата на капки за очи е сравним с този при възрастни. Най-честите нежелани реакции, регистрирани при деца под 2-годишна възраст, са изпускане от очите и инжектиране на конюнктива, при деца на възраст 2–6 години - усещане за парене / болка в окото, възпаление на клепачите, инжектиране на конюнктива.
Предозиране
Симптомите на предозиране на Dorzolamide-SOLOpharm могат да включват следните нарушения: сънливост, слабост, гадене, главоболие, замаяност, необичайни сънища, електролитни нарушения, метаболитна ацидоза, дисфагия. При това състояние се предписва симптоматично лечение, насочено към поддържане на най-важните функции на тялото. Необходимо е да се наблюдават плазмените концентрации на електролити (главно калий) и стойностите на рН в кръвта.
специални инструкции
Ако е необходимо, едновременната употреба на Dorzolamid-SOLOfarm с други капки за очи, инстилациите трябва да се извършват на интервали от поне 10 минути.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на терапевтичния период не се препоръчва шофиране на кола и други сложни и потенциално опасни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Dorzolamid-SOLOpharm капки за очи при бременни и кърмещи жени е противопоказана.
Използване от детството
При новородени под 1 седмица употребата на Dorzolamide-SOLOfarm е противопоказана.
С нарушена бъбречна функция
При наличие на хронична бъбречна недостатъчност медикаментозната терапия е противопоказана.
При нарушения на чернодробната функция
Пациенти с тежко чернодробно увреждане трябва да използват Dorzolamid-SOLOpharm с изключително внимание, тъй като безопасността на лекарствената терапия при тази категория пациенти не е проучена.
Употреба при възрастни хора
При пациенти в напреднала възраст е възможна повишена чувствителност към дорзоламид и поради това може да се наложи намаляване на дозата.
Лекарствени взаимодействия
Не са провеждани специални проучвания, изучаващи взаимодействието на Dorzolamide-SOLOfarm с други лекарства / агенти.
Възможни реакции на взаимодействие при комбинирана употреба на дорзоламид като активен компонент на капки за очи с други лекарства / средства:
- капки за очи, съдържащи бетаксолол или тимолол, системни лекарства [блокери на калциевите канали, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително ацетилсалицилова киселина], диуретици, хормони (инсулин, естроген, тироксин): няма отрицателни прояви между лекарствата взаимодействия обаче трябва да се има предвид, че при използване на високи дози ацетилсалицилова киселина може да се наблюдава повишена токсичност;
- KA инхибитори за перорално приложение: възможно е взаимно засилване на системните ефекти на лекарството и KA инхибитори;
- локални инхибитори на СА: в клинични изпитвания лекарствените взаимодействия не са проучени.
Дорзоламид-SOLOpharm принадлежи към СА инхибитори и въпреки факта, че лекарството се използва локално, то се абсорбира частично и може да прояви системни ефекти. В клинични проучвания употребата на лекарства с дорзоламид под формата на капки за очи не причинява киселинно-алкален дисбаланс, но такива явления се наблюдават по време на лечението с други СА инхибитори. Подобни нежелани реакции са възникнали и поради взаимодействия с други агенти, в резултат на токсичност в случай на терапия с високи дози салицилати. Когато използвате Dorzolamid-SOLOfarm, е необходимо да се помни за риска от развитие на подобни реакции.
По време на терапевтичния период лекуващият лекар трябва да информира за всички лекарства, които се използват или ще се използват в бъдеще (включително лекарства без рецепта).
Аналози
Аналозите на Dorzolamid-SOLOpharm са: Dorzopt, Glaucopt, Dorzolamid-native, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO и др.
Условия за съхранение
Съхранявайте на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срокът на годност е 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Dorzolamide-SOLOpharm
Според много редки отзиви за Dorzolamide-SOLOpharm, намерени на медицински сайтове, лекарството показва добри резултати, когато се използва според показанията. Пациентите отбелязват, че очните капки ефективно намаляват ВОН и помагат при лечението на глаукома. В същото време в почти всички прегледи пациентите изразяват недоволство от пластмасови бутилки, оборудвани с капкомер и капкомери, съдържащи лекарството, тъй като мнозина не знаят процедурата за работа с тези опаковки и ги смятат за изключително неудобни.
Цена за Dorzolamid-SOLOpharm в аптеките
Цената на Dorzolamid-SOLOpharm, капки за очи в бутилка с дозатор за капки (20 mg / ml), може да бъде 274–394 рубли. за 5 ml, 450-465 рубли. - за 7 ml, 605-680 рубли. - за 10 мл.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
