DuoResp Spiromax
DuoResp Spiromax: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско наименование: Duoresp spiromax
ATX код: R03AK07
Активна съставка: Будесонид (Будесонид), Формотерол (Формотерол)
Производител: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израел)
Актуализация на описанието и снимката: 18.10.2018
Цени в аптеките: от 1460 рубли.
Купува
DuoResp Spiromax е комбиниран препарат с бронходилатиращо, глюкокортикоидно, бета2-адреномиметично действие.
Форма на издаване и състав
Лекарствената форма на DuoResp Spiromax е дозиран прах за инхалация: почти бял или бял, без видими включвания / бучки; поставен в многодозов инхалатор на прах с червен полупрозрачен капак на мундщука; инхалаторът не трябва да има видими повреди; прозорецът на индикатора за дозиране за 160 / 4,5 μg / доза трябва да показва N 120, 320/9 μg / доза - N 60 (в пластмасови инхалатори, поставени във фолио, в картонена кутия, 1 или 3 инхалатора).
Активни вещества в 1 доставена доза:
- микронизиран будезонид - 0,16 или 0,32 mg;
- микронизиран формотерол фумарат дихидрат - 0,0045 или 0,009 mg.
Спомагателен компонент: лактоза монохидрат - 5 или 10 mg (приблизително).
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
DuoResp Spiromax е комбинирано бронходилататорно лекарство. Неговите активни компоненти - формотерол и будезонид - имат различни механизми на действие и проявяват адитивен ефект по отношение на намаляването на честотата на обостряния на бронхиална астма и ХОББ (хронична обструктивна белодробна болест).
Специалните свойства на компонентите позволяват комбинираното им използване за облекчаване на пристъпите и като поддържаща терапия, или като поддържаща терапия при бронхиална астма.
Свойства на активните съставки на DuoResp Spiromax:
- будезонид: е глюкокортикостероид, който след вдишване има дозозависим и бърз (обикновено в рамките на няколко часа) противовъзпалителен ефект върху дихателните пътища, което спомага за намаляване на тежестта на симптомите и честотата на обостряне на бронхиална астма. При използване на инхалация се наблюдава намаляване на честотата на сериозни неблагоприятни ефекти повече, отколкото при използване на лекарства със системен ефект. Намалява производството на слуз, тежестта на отока на бронхиалната лигавица, хиперреактивността и образуването на храчки в дихателните пътища. Точният механизъм на противовъзпалителното действие на будезонид е неизвестен;
- формотерол: е селективен агонист на β2-адренергичните рецептори. След вдишване причинява продължително и бързо отпускане на гладката мускулатура на бронхите при пациенти с обратима обструкция на дихателните пътища. Дозозависимият бронходилататорен ефект се развива бързо (обикновено от 1 до 3 минути след приложението) и продължава поне 12 часа след приемане на единична доза.
DuoResp Spiromax при лечението на бронхиална астма позволява да се намали тежестта на симптомите на заболяването, намалява честотата на неговите обостряния и подобрява бронхиалната функция. Лекарството се понася добре.
При тежка ХОББ, докато приемате DuoResp Spiromax, има значително намаляване на честотата на обостряния на заболяването.
Фармакокинетика
- абсорбция: DuoResp Spiromax е биоеквивалентен на съответните монопрепарати по отношение на системното действие на формотерол и будезонид. След употреба на лекарството обаче се наблюдава леко повишаване на супресията на кортизола в сравнение с монопрепаратите (това не засяга клиничната безопасност). Когато се използва като част от комбиниран препарат, AUC на будезонид е малко по-висока, стойността на C max в кръвната плазма на лекарството е по-висока и абсорбцията е по-бърза. За формотерол, когато се прилага като част от DuoResp Spiromax, C max в кръвната плазма е същият като при монопрепарата. Инхалираният будезонид се абсорбира бързо и достига C max 30 минути след вдишванев плазмата. Средната доза будезонид, която е влязла в белите дробове, варира от 32% до 44% от доставената доза, системната бионаличност е приблизително 49%. Инхалационният формотерол се абсорбира бързо и в рамките на 10 минути след вдишване достига C max в кръвната плазма. Средната доза формотерол, която е влязла в белите дробове, е от 28% до 49% от доставената доза, системната бионаличност е около 61%;
- разпределение: свързването с плазмените протеини на будезонид е 90%, формотерол - 50%. V d будезонид е около 3 l / kg, формотерол - 4 l / kg;
- метаболизъм и екскреция: около 90% от будезонида претърпява интензивна биотрансформация по време на „първото преминаване“през черния дроб с образуването на метаболити, които имат ниска глюкокортикоидна активност. Глюкокортикоидната активност на основните метаболити 16-α-хидроксипреднизолон и 6-β-хидроксибудезонид не надвишава 1% от подобната активност на будезонид. Формотерол се инактивира чрез конюгация, за да образува активни О-деметилирани метаболити, главно като инактивирани конюгати. Няма данни за взаимодействието на метаболитите или реакцията на заместване между формотерол и будезонид. Будезонид се метаболизира предимно с участието на ензима CYP3A4. Неговите метаболити в непроменена форма или като конюгати се екскретират с урината. Непромененият будезонид се открива в урината само в малки количества. Системният клирънс на будезонид е висок (приблизително 1,2 L / min). Формотеролът се метаболизира главно в черния дроб, след което се екскретира през бъбреците. 8-13% от доставената доза формотерол се екскретира непроменена с урината след вдишване. Системният клирънс на формотерол е висок (приблизително 1,4 L / min). Полуживотът е средно 17 часа.
При пациенти с чернодробно заболяване плазмената концентрация на активните компоненти на DuoResp Spiromax в кръвта може да се увеличи.
Показания за употреба
- бронхиална астма, която не се поддава на достатъчен контрол чрез приемане на инхалаторни GCS и краткодействащи бета2-адреностимулатори или е адекватно контролирана от инхалаторни GCS и дългодействащи бета2-адреностимулатори;
- ХОББ - за симптоматично лечение при тежко заболяване (FEV1 <50% от изчисленото очаквано ниво) и наличие на повтарящи се обостряния в анамнезата, които имат тежки симптоми на заболяването, въпреки използването на бронходилататори с продължително действие.
Противопоказания
Абсолютно:
- възраст до 18 години;
- индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и инхалаторна лактоза.
Относително (заболявания / състояния, при които употребата на DuoResp Spiromax изисква повишено внимание):
- непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или дефицит на лактаза;
- артериална хипертония при тежко протичане;
- аневризма на всяка локализация или други сърдечно-съдови заболявания в тежко протичане (тахиаритмия, исхемична болест на сърцето или тежка сърдечна недостатъчност);
- белодробна туберкулоза в активна / неактивна форма;
- неконтролирана хипокалиемия;
- респираторни инфекции с гъбична, вирусна или бактериална етиология;
- феохромоцитом;
- тиреотоксикоза;
- диабет;
- удължаване на QT интервала (свързано с вероятността от развитие на удължаване на QT интервала c, когато се използва формотерол);
- идиопатична хипертрофична субаортална стеноза;
- периодът на бременност и кърмене.
Инструкции за употреба на DuoResp Spiromax: метод и дозировка
DuoResp Spiromax е инхалационно активирано лекарство, което означава, че активните съставки навлизат в дихателните пътища, когато пациентът го вдишва от мундщука.
При умерена до тежка астма пациентите могат да развият достатъчна скорост на инспираторен поток, за да доставят терапевтична доза от лекарството.
Преди употреба отворете капака на мундщука (намалете го, докато чуете щракване и той се отвори). След това поставете мундщука между зъбите си, затваряйки устни около него. Не хапете мундщука. След това трябва да поемете дълбоко въздух от дозатора. След като извадите мундщука от устата, трябва да задържите дъха си за 10 секунди или по-дълго (доколкото пациентът се чувства удобно). След това трябва внимателно да издишате въздуха.
Не разклащайте инхалатора преди употреба. Също така, не издишвайте в мундщука и задържайте дъха си, докато се подготвяте за вдишване.
След вдишване устата трябва да се изплакне с вода.
Когато използвате DuoResp Spiromax, е възможно усещане за специфичен вкус (свързан със спомагателен компонент - лактоза).
Бронхиална астма
DuoResp Spiromax не е предназначен за начална терапия на бронхиална астма с интермитентно и леко персистиращо протичане.
Дозата трябва да се подбира индивидуално въз основа на тежестта на протичането на заболяването (важно е да се вземе предвид не само в началото на терапията, но и при коригиране на поддържащата доза). Ако е показано използването на дози, различни от тези на DuoResp Spiromax, активните съставки трябва да се използват в отделни инхалатори.
За да се контролира оптималната доза на лекарството, пациентите трябва редовно да посещават лекар. Дозата трябва да бъде най-ниската доза, която поддържа оптимален контрол на симптомите на заболяването. След постигане на оптимален контрол при използване на лекарството 2 пъти на ден, препоръчва се дозата да се титрира до минимално ефективна, до употребата на DuoResp Spiromax 1 път на ден, в случаите, когато пациентът се нуждае от поддържаща терапия в комбинация с дългодействащ бронходилататор.
160 / 4,5 mcg / доза - поддържаща терапия
DuoResp Spiromax се предписва 2 пъти на ден за 1-2 инхалации. Ако е необходимо, еднократна доза може да бъде увеличена до 4 инхалации. За да облекчи гърчовете, пациентът винаги трябва да носи отделен инхалатор с бета2-адреностимулатор с кратко действие. Увеличаването на честотата на употребата му е показател за влошаване на цялостния контрол върху заболяването (необходима е ревизия на антиастматичната терапия).
160 / 4,5 mcg / доза - поддържаща терапия и облекчаване на гърчовете
DuoResp Spiromax може да се предписва като непрекъсната поддържаща терапия или като терапия при поискване в случаи на припадъци. Лекарството е особено показано в случай на недостатъчен контрол върху заболяването и необходимостта от често използване на лекарства за облекчаване на припадъците, както и при обременена анамнеза за обостряне на бронхиална астма, което изисква медицинска намеса.
Когато се използва голям брой инхалации за спиране на гърчове, състоянието на пациента трябва да се следи внимателно, като се отчита вероятността от дозозависими нежелани реакции.
Препоръчителната схема за използване на DuoResp Spiromax: 1 път на ден (сутрин или вечер), 2 инхалации или 1 инхалация сутрин и вечер. В някои случаи може да се предпише поддържаща доза - 2 пъти на ден, 2 инхалации. Когато симптомите се развият, е необходимо 1 допълнително вдишване. Ако се наблюдава допълнително увеличаване на симптомите в рамките на няколко минути, може да се наложи 1 допълнително вдишване (максимум 6 вдишвания за спиране на 1 атака).
Средната дневна доза е 8 инхалации, понякога за кратко време тя може да бъде увеличена до 12 инхалации (може да се наложи преразглеждане на терапията).
320/9 mcg / доза
DuoResp Spiromax се предписва 2 пъти на ден за 1 инхалация, в някои случаи еднократна доза може да бъде увеличена до 2 инхалации. След постигане на оптимален контрол на симптомите, дозата може да бъде намалена до най-ниската ефективна доза, до веднъж на ден.
ХОББ
Препоръчителната единична доза DuoResp Spiromax (честота на приложение - 2 пъти на ден):
- 160 / 4,5 mcg / доза: 2 инхалации;
- 320/9 mcg / доза: 1 инхалация.
Странични ефекти
Не се наблюдава увеличаване на честотата на нежелани реакции, свързани с комбинираната употреба на будезонид и фенотерол.
Най-честите нарушения включват фармакологично очакваните странични ефекти на бета2-агонистите, включително сърцебиене и треперене. Симптомите обикновено са леки и отшумяват в рамките на няколко дни след започване на лечението.
Възможни нарушения (> 10% - много често;> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1% - рядко; <0,01% - много редки):
- дихателна система: често - пресипналост, кандидоза на лигавицата на фаринкса и устата, кашлица, дразнене на гърлото; рядко - бронхоспазъм; много рядко - парадоксален бронхоспазъм;
- сърдечно-съдова система: често - сърцебиене; рядко - тахикардия; рядко - аритмия, включително предсърдно мъждене, екстрасистолия, суправентрикуларна тахикардия; много рядко - удължаване на QT интервала, ангина пекторис, колебания в кръвното налягане;
- опорно-двигателния апарат: рядко - мускулни крампи;
- храносмилателна система: рядко - гадене;
- имунна система: рядко - забавени / незабавни реакции на свръхчувствителност, включително екзантема, уртикария, сърбеж, анафилактични реакции, дерматит, ангиоедем;
- ендокринна система: много рядко - синдром на Кушинг, забавяне на растежа, потискане на надбъбречната жлеза, намалена костна минерална плътност;
- нервна система: често - тремор, главоболие; рядко - виене на свят; много рядко - нарушение на вкуса;
- орган на зрението: много рядко - глаукома, катаракта;
- психика: рядко - нарушения на съня, психомоторна възбуда, възбуда, тревожност; много рядко - поведенчески разстройства, депресия;
- кожа / подкожна тъкан: рядко - натъртване;
- метаболизъм: рядко - хипокалиемия; много рядко - признаци на системни глюкокортикоидни ефекти, включително надбъбречна хипофункция, хипогликемия.
Дългосрочната употреба на високи дози инхалационни кортикостероиди може да доведе до системни ефекти, използването на бета2-адреностимуланти - до повишаване на кръвното съдържание на свободни мастни киселини, инсулин, производни на кетона и глицерол.
Предозиране
Основните симптоми са:
- формотерол: сърцебиене, главоболие, треперене; в някои случаи - тахикардия, хипергликемия, хипокалиемия, удължаване на интервала QT c, аритмия, гадене и повръщане;
- будезонид: остро предозиране - не се очакват клинично значими ефекти; хронично използване на прекомерни дози - системното действие на GCS под формата на хиперкортизолизъм и потискане на надбъбречната функция.
В случай на предозиране трябва да се проведе симптоматично / поддържащо лечение. Ако DuoResp Spiromax бъде отменен поради предозиране на формотерол, обикновено се обмисля въпросът за предписване на подходящ GCS.
При остра бронхиална обструкция употребата на формотерол в доза от 90 mcg за 3 часа е безопасна.
специални инструкции
Отмяната на DuoResp Spiromax трябва да се извършва с постепенно намаляване на дозата. Не се препоръчва рязко спиране на терапията.
За първоначален подбор на лечение на първите етапи на терапия на бронхиална астма, лекарството не се използва.
Употребата на формотерол може да доведе до удължаване на QT интервала.
Увеличаването на честотата на използване на бронходилататори като спешни лекарства е признак за влошаване на протичането на основното заболяване и основа за преразглеждане на тактиката на лечение. Прогресивно / неочаквано влошаване на контрола на симптомите на бронхиална астма или ХОББ се отнася до състояния, които са потенциално животозастрашаващи по своя характер, изискващи спешна медицинска помощ. В такива ситуации е необходимо да се има предвид вероятността от увеличаване на дозата на GCS или добавяне на системна противовъзпалителна терапия, например антибиотично лечение в случай на инфекция или курс на перорален GCS.
Според инструкциите, DuoResp Spiromax трябва да се използва редовно дори при липса на симптоми.
Не се препоръчва започване на терапия по време на обостряне или със значително влошаване в хода на бронхиална астма.
Системният ефект може да се прояви при прием на инхалаторни кортикостероиди, особено при продължителна употреба на високи дози. Развитието на системен ефект по време на инхалационна терапия е по-малко вероятно, отколкото при използване на перорални кортикостероиди. Възможни системни ефекти са потискане на надбъбречната функция, намаляване на костната минерална плътност, глаукома и катаракта.
Поради потенциалния ефект върху минералната плътност на костите, трябва да се обърне специално внимание на пациентите, приемащи дългосрочно високи дози от лекарството с наличие на рискови фактори за остеопороза.
Както при всяко друго лечение с инхалация, парадоксален бронхоспазъм може да се развие с незабавно увеличаване на хриптенето след прилагане на дозата (може да се наложи да се отмени DuoResp Spiromax, да се преразгледат тактиките на терапията и, ако е необходимо, да се предпише алтернативно лечение).
Изплакването на устата с вода след вдишване е превантивна мярка за поява на кандидоза на устната лигавица.
Ако има основание да се смята, че на фона на предишната системна терапия с GCS е имало функционални нарушения на надбъбречните жлези, при прехвърляне на пациенти на лечение с DuoResp Spiromax трябва да се вземат предпазни мерки.
Пациенти, които са получавали дългосрочно лечение с високи дози инхалационни кортикостероиди или които са се нуждаели от спешни високи дози кортикостероиди, също могат да бъдат причислени към тази рискова група. По време на периоди на стрес или хирургическа интервенция е необходимо да се предвиди допълнително назначаване на GCS.
Трябва да се вземат предпазни мерки при лечение на пациенти с удължени интервали QT c (формотеролът може да причини удължаване на QT интервала c).
Трябва да се вземат специални предпазни мерки при пациенти с нестабилна бронхиална астма, които използват краткодействащи бронходилататори за облекчаване на пристъпите в случаи на обостряне на тежка бронхиална астма, тъй като вероятността от хипокалиемия се увеличава на фона на хипоксия и при други състояния, при които има повишен риск от хипокалиемичен ефект. В тези случаи се препоръчва проследяване на серумния калий.
При захарен диабет по време на терапията е необходимо да се контролира концентрацията на глюкоза в кръвта.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
Поради вероятността от нежелани реакции трябва да се внимава при шофиране.
Приложение по време на бременност и кърмене
Характеристиките на употребата на DuoResp Spiromax при бременни и кърмещи жени не са проучени.
По време на бременност и кърмене употребата на лекарството е възможна само в случаите, когато очакваната полза надвишава възможната вреда. Лекарството може да се предписва в минималната ефективна доза, която е необходима за поддържане на адекватен контрол на симптомите на бронхиална астма.
Използване от детството
За педиатрични пациенти (под 18-годишна възраст) DuoResp Spiromax е противопоказан.
С нарушена бъбречна функция
Профилът на безопасност при пациенти с бъбречно увреждане не е проучен. Активните компоненти на DuoResp Spiromax се екскретират предимно чрез бъбреците с участието на чернодробния метаболизъм, поради което при тежка чернодробна цироза може да се очаква забавяне на скоростта на неговата екскреция.
При нарушения на чернодробната функция
Профилът на безопасност при пациенти с чернодробно увреждане не е проучен. Активните компоненти на DuoResp Spiromax се екскретират предимно чрез бъбреците с участието на чернодробния метаболизъм, поради което при тежка чернодробна цироза може да се очаква забавяне на скоростта на неговата екскреция.
Лекарствени взаимодействия
При комбинираната употреба на DuoResp Spiromax с някои лекарства / вещества могат да се развият следните ефекти:
- обща анестезия с халогенирани въглеводородни препарати: повишен риск от аритмии;
- кетоконазол (в доза 200 mg веднъж дневно) и други мощни инхибитори на CYP3A4: значително повишаване на плазмената концентрация на будезонид (препоръчва се да се избягват комбинации; ако е необходима комбинирана употреба, интервалът между тяхната употреба трябва да бъде увеличен; може да се наложи и намаляване на дозата на будезонид);
- хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазини, антихистамини (терфенадин), инхибитори на моноаминооксидазата, трициклични антидепресанти: удължаване на QT интервала и увеличаване на вероятността от камерни аритмии;
- формотерол: намаляване на интензивността на неговото действие (комбинацията не се препоръчва, освен в принудителни случаи);
- алкохол, левотироксин, леводопа, окситоцин: намалена толерантност на сърдечния мускул към бета2-адренергични агонисти;
- инхибитори на моноаминооксидазата, както и лекарства със сходни свойства, включително прокарбазин и фуразолидон: повишено кръвно налягане;
- други бета-адренергични лекарства: повишени странични реакции на формотерол; има вероятност да се развие хипокалиемия, която може да се увеличи при съпътстваща терапия с производни на ксантин, диуретици или GCS; хипокалиемията може да увеличи предразположението към аритмии при пациенти, приемащи сърдечни гликозиди.
Когато се използва DuoResp Spiromax с други лекарства, използвани за лечение на бронхиална астма, не се наблюдава развитие на взаимодействие.
Аналози
Аналогът на DuoResp Spiromax е Symbicort Turbuhaler.
Условия за съхранение
Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Срокът на годност е 2 години.
След като фолиото е отворено, DuoResp Spiromax може да се използва 6 месеца.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за DuoResp Spiromax
Отзивите за DuoResp Spiromax са малко, тъй като лекарството е регистрирано сравнително наскоро.
Цена за DuoResp Spiromax в аптеките
Цената за DuoResp Spiromax 160 / 4,5 mcg / доза (120 дози) варира от 1840 до 2125 рубли; 320/9 mcg / доза (60 дози) е приблизително 1790 рубли.
DuoResp Spiromax: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
DuoResp Spiromax 320 mcg + 9 mcg / доза 60 дози прах за инхалация дозирани 1 бр. 1460 РУБЛИ Купува |
|
DuoResp Spiromax 160 mcg + 4,5 mcg / доза 120 дози прах за инхалация дозирани 1 бр. 1500 рубли Купува |
|
Duoresp Spiromax прах за инхалация. дозировка. 160 / 4,5 mcg / доза 120 дози 1581 рубли Купува |
|
Duoresp Spiromax прах за в ха л. до зир. 320/9 μg / доза 60 дози 1783 рубли Купува |
|
DuoResp Spiromax 160 mcg + 4,5 mcg / доза 120 дози прах за инхалация дозирани 3 бр. 3787 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
