Lamikon - инструкции за употреба, цена, спрей, таблетки, крем

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ламикон

Lamikon: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. 12. Лекарствени взаимодействия
13. 13. Аналози
14. 14. Условия за съхранение
15. 15. Условия за отпускане от аптеките
16. 16. Отзиви
17. 17. Цена в аптеките

Латинско наименование: Lamicon

ATX код: D01AE15

Активна съставка: тербинафин (тербинафин)

Производител: Farmak, PJSC (Украйна)

Актуализация на описанието и снимката: 26.08.2019

Lamikon е противогъбично лекарство за локално и системно приложение.

Форма на издаване и състав

Lamikon се предлага в следните лекарствени форми:

• Таблетки (7 бр. В блистери, 2 блистера в картонена кутия);
• Крем (15 г в туби, 1 туба в картонена кутия);
• Спрей за кожа (25 g във флакони с дозираща помпа, 1 флакон в картонена кутия).

Съставът на 1 таблетка включва:

• Активна съставка: тербинафин хидрохлорид - 250 mg (по отношение на тербинафин 100% безводно вещество);
• Спомагателни компоненти: микрокристална целулоза, царевично нишесте, безводен колоиден силициев диоксид, натриев нишестен гликолат (тип А), хидроксипропил метилцелулоза, магнезиев стеарат.

Кремът от 100 mg съдържа:

• Активна съставка: тербинафин хидрохлорид - 1 mg (по отношение на тербинафин 100% безводно вещество);
• Спомагателни компоненти: фенилетил алкохол, мек бял парафин, минерално масло, цетостеарилов алкохол, полиетилен гликол (макрогол) 20 цетостеарил етер, пропилен гликол, полоксамер 407, натриев хидроксид, пречистена вода.

Съставът на 100 mg кожен спрей включва:

• Активна съставка: тербинафин хидрохлорид - 1 mg (по отношение на тербинафин 100% безводно вещество);
• Спомагателни компоненти: бензоена киселина (Е 210), полиетилен гликол (макрогол) 20 цетостеарилов етер, пропилей гликол, полоксамер 407, динатриев едетат, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Активната съставка в Lamicon, тербинафин, е алиламин. Веществото има широк спектър на действие и е силно активно срещу инфекции на кожата, ноктите и косата, причинени от следните дерматофити: Microsporum (включително Microsporum canis), Trichophyton (включително T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. Тербинафин е ефективен и срещу дрождоподобни гъби от рода Candida (включително Candida albicans) и Pityrosporum.

Когато се използва в ниски концентрации, веществото има фунгициден ефект срещу дерматофити, плесени и някои диморфни гъби. Дейността срещу гъбички, подобни на дрожди, може да бъде фунгицидна или фунгистатична (в зависимост от техния вид).

Тербинафин има специфичен стимулиращ ефект върху ранния етап на синтеза на стерол в гъбичната клетка. Това причинява липса на ергостерол и вътреклетъчно натрупване на сквален, което причинява смъртта на гъбичната клетка. Действието на веществото се дължи на инхибирането на ензима сквален епоксидаза в клетъчната мембрана. Този ензим не принадлежи към системата на цитохром Р ₄₅₀.

Когато се приема през устата, Lamikon се натрупва в кожата, ноктите и косата в концентрации, които осигуряват фунгициден ефект.

Фармакокинетика

Хапчета

След перорално приложение тербинафин се абсорбира добре (> 70% въз основа на метаболизма след първото преминаване през черния дроб). Абсолютната бионаличност на веществото е приблизително 50%.

Средната стойност на пиковите плазмени концентрации в кръвта след прием на еднократна доза от 250 mg тербинафин е 0,001-3 mg / ml, а времето за достигане е 1,5 часа. При условие на стабилно състояние, в сравнение с единична доза, пиковата концентрация на тербинафин е средно 25% по-висока и площта под кривата на кръвната плазма се увеличава 2,3 пъти. Очакваният ефективен полуживот е приблизително 30 часа. Приемът на храна има малък ефект върху бионаличността на тербинафин, не е необходимо коригиране на дозата.

Тербинафин характеризира активно свързване с плазмените протеини (99%). Веществото бързо се дифузира през дермата и се концентрира в липофилния рогов слой. Тербинафин се секретира и от мастните жлези, достигайки високи концентрации в кожата, косата и космените фоликули. Доказано е, че през първите седмици след началото на терапията веществото се разпределя в нокътните плочи.

Метаболизмът се осъществява с участието на най-малко 7 изоензима на цитохром P ₄₅₀, основните от които са CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19. Промени в равновесната плазмена концентрация на тербинафин в зависимост от възрастта не са установени, но при нарушена бъбречна или чернодробна функция скоростта на екскреция на лекарството може да се забави, което води до повишаване на концентрацията на тербинафин в кръвта.

В резултат на биотрансформацията на тербинафин се образуват метаболити, които нямат противогъбичен ефект и се екскретират главно с урината.

Според фармакокинетични проучвания на единична доза при пациенти с бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс <50 ml / min) или с предшестващо чернодробно заболяване, клирънсът на тербинафин може да намалее с около 50%.

Крем и спрей за кожа

Абсорбцията на тербинафин, когато се прилага външно, е до 5% от дозата, поради което абсорбцията на веществото в системната циркулация е незначителна.

Terbinafine започва да действа бързо, ефективността се проявява при краткосрочно лечение (7 дни). След 7 дни терапия, концентрациите на тербинафин, които надвишават необходимите за фунгицидно действие, се отбелязват в роговия слой на епидермиса, най-малко за една седмица след спиране на Lamikon.

Показания за употреба

Таблетките Lamikon се предписват за лечение на следните заболявания:

• Онихомикоза (гъбични инфекции на ноктите), причинени от дерматофитни гъбички;
• Микози на скалпа;
• Гъбични инфекции на кожата (трихофитоза на перинеума, гладка кожа, дерматомикоза и кожни инфекции на кожата, причинени от гъбички от рода Candida), в случаите, когато локализацията на лезиите, разпространението или тежестта на инфекцията определят целесъобразността на пероралното приложение на Lamicon.

Външно кремът и спреят Lamikon се предписват при наличието на следните индикации:

• Гъбични кожни инфекции, причинени от дерматофити като Trichophyton (напр. T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum и Microsporum canis (напр. Дерматофитоза на краката);
• Дерматофитоза на багажника (трихофития);
• Ингвинална дерматофитоза („жокейски сърбеж“);
• Кожна кандидоза, причинена от гъбички от рода Candida, обикновено Candida albicans;
• Versicolor versicolor (Pityriasis versicolor), причинен от Pityrosporum orbiculare.

Противопоказания

Според инструкциите, Lamikon във всички лекарствени форми е противопоказан за употреба при наличие на свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

За деца лекарството се предписва:

• Таблетки: на възраст от 6 години с телесно тегло най-малко 20 кг;
• Крем: от 12 години.

Спрей за кожа се използва от 18-годишна възраст (безопасността и ефикасността на употребата на лекарството в тази форма при пациенти под 18-годишна възраст не са установени).

Няма опит с употребата на таблетки Lamicon с намалена бъбречна функция (при пациенти с креатининов клирънс до 50 ml / min или серумен креатинин над 300 μmol / l), поради което не се препоръчва терапия при тази група пациенти.

Бременните жени могат да използват всяка от формите на Lamicon само след консултация с лекар, който ще прецени съотношението полза / риск за здравето на майката и плода. Не се препоръчва употребата на лекарството за кърмещи жени.

Инструкции за употреба на Lamikon: метод и дозировка

Ламикон таблетки се приемат през устата.

Продължителността на терапията се определя от естеството и тежестта на заболяването.

Като правило се използват следните режими на дозиране на Lamicon:

• Деца от 6 години с телесно тегло 20-40 кг: 125 mg веднъж дневно;
• Възрастни и деца с тегло 40 kg или повече: 250 mg веднъж дневно.

Препоръчителна продължителност на лечението на кожни инфекции:

• Дерматомикоза на краката: 2-6 седмици;
• Кожна кандидоза: 2-4 седмици;
• Трихофитоза на перинеума, гладка кожа: 2-4 седмици.

Пълното изчезване на признаци на инфекция и свързаните с тях оплаквания обикновено настъпва само няколко седмици след микологично възстановяване.

При гъбични инфекции на скалпа Lamikon се препоръчва да се използва в продължение на 4 седмици (заболяването се наблюдава главно при деца).

При онихомикоза се препоръчва следната продължителност на употребата на наркотици:

• Онихомикоза на ръцете - 6 седмици;
• Онихомикоза на краката - 12 седмици.

Някои пациенти с намалени темпове на растеж на ноктите може да се нуждаят от по-продължително лечение.

Оптималният клиничен ефект при гъбични инфекции на ноктите се наблюдава няколко месеца след микологичното възстановяване и прекратяване на Lamicon, което съответства на периода от време, необходим на здрав нокът да порасне отново.

В зависимост от заболяването кремът и спреят Lamikon се прилагат 1-2 пъти на ден върху засегнатите кожни участъци, предварително се почистват и подсушават предварително, както и върху съседните области. След нанасяне кремът трябва леко да се втрие.

В случай на инфекции, придружени от обрив на пелена (в междупалцовата област, под млечните жлези, между седалището и в областта на слабините), мястото на приложение на крем Lamikon, особено през нощта, може да бъде покрито с марля.

Схемата на приложение на Lamicon се определя от показанията:

• Ингвинална дерматофитоза, интердигитална дерматофитоза на краката, дерматофитоза на багажника: веднъж дневно, курс - 1 седмица;
• Кожна кандидоза: 1-2 пъти на ден, курс - 1 седмица;
• Сквамозно-хиперкератозна дерматофитоза на краката („мокасиново стъпало“): 2 пъти на ден, курс - 2 седмици;
• Versicolor versicolor: 1-2 пъти на ден, курс - 2 седмици (крем); 2 пъти на ден, курс - 1 седмица (спрей за кожа).

Пациентите в напреднала възраст не трябва да коригират режима на дозиране.

Симптомите обикновено се подобряват в продължение на няколко дни. Нередовната употреба на Lamicon или преждевременното прекратяване на терапията може да доведе до развитие на рецидив.

Ако няма признаци на подобрение в рамките на 2 седмици от лечението, трябва да посетите лекар.

Странични ефекти

Като правило Lamikon се понася добре.

Когато лекарството се приема през устата, страничните ефекти обикновено са леки или леки и са с кратка продължителност. По време на терапията могат да се развият следните нарушения (≥10% - много често; от ≥1% до 10% - често; от ≥0,1% до <1% - рядко; от ≥0,01% до <0,1% - рядко; от <0,01%, включително единични съобщения - много рядко):

• Нервна система: често - главоболие; рядко - нарушение на вкуса (изчезва самостоятелно, като правило, след спиране на лечението в продължение на няколко седмици); много рядко - виене на свят, хипестезия, парестезия;
• Хепатобилиарна система: рядко - повишени нива на чернодробни ензими, хепатобилиарна дисфункция (главно от холестатичен произход); има изолирани съобщения за развитието на тежки функционални нарушения на черния дроб, включително жълтеница, хепатит, холестаза;
• Имунна система: много рядко - анафилактоидни реакции (включително ангиоедем), системни и кожни прояви на лупус еритематозус, синдром на Stevens-Johnson, фоточувствителност, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell);
• Стомашно-чревен тракт: много често - диспепсия, усещане за пълнота в стомаха, загуба на апетит, диария, гадене, лека болка в корема;
• Мускулно-скелетна система: много често - миалгия, артралгия;
• Кожа и подкожна тъкан: много често - леки кожни реакции (уртикария, обрив); много рядко - остра генерализирана екзантематозна пустулоза, обостряне на псориазис или псориазисоподобни обриви, косопад (причинно-следствена връзка не е доказана);
• Кръв и лимфна система: много рядко - агранулоцитоза, неутропения, панцитопения, тромбоцитопения;
• Общи нарушения: много рядко - умора.

Когато Lamikon се прилага локално, на мястото на приложение, могат да се развият такива нарушения като изгаряне или лющене на кожата, сърбеж, еритем, нарушения на пигментацията, образуване на корички и други. Тези незначителни странични ефекти трябва да се разграничават от спорадичните съобщения за реакции на свръхчувствителност, включително обриви. В тези случаи се налага прекратяване на терапията.

Случайният контакт на очите с лекарството може да причини дразнене. В редки случаи е възможно обостряне на латентна гъбична инфекция.

При външна употреба на Lamikon могат да се развият следните нежелани реакции:

• Имунна система: реакции на свръхчувствителност, включително уртикария;
• Кожа и съединителна тъкан: екзема, увреждане на кожата, сърбеж, контактен дерматит, суха кожа, обрив;
• Орган на зрението: дразнене на очите;
• Общи нарушения и реакции на мястото на приложение: болка и дразнене на мястото на приложение, обостряне на симптомите на заболяването.

Предозиране

Има съобщения за няколко случая на предозиране (перорално приложение на до 5 g тербинафин).

Основните симптоми: повръщане, гадене, болка в епигастриума, главоболие, световъртеж.

Когато се прилага локално / външно, тербинафин има ниска системна абсорбция, така че вероятността от предозиране на Lamicon по време на терапия с крем и спрей е минимална. Ако случайно погълнете повече крем / спрей, може да развиете нежелани реакции, подобни на тези при предозиране на таблетки.

Терапия: стомашна промивка, използване на активен въглен, ако е необходимо, се извършва симптоматично лечение.

специални инструкции

Lamikon под формата на таблетки не се препоръчва при пациенти с активно или хронично увреждане на черния дроб. Преди започване на терапията е необходимо да се оцени състоянието на пациента и съществуващите чернодробни заболявания.

Ако се появят симптоми като персистиращо гадене с неизвестна етиология, анорексия, умора, повръщане, болка в горната дясна част на корема, жълтеница, тъмна урина или светли черва, трябва да посетите Вашия лекар. Може да се наложи оценка на функционалното състояние на черния дроб и евентуално прекратяване на лечението.

С развитието на прогресиращ кожен обрив, приемът на Ламикон трябва да бъде прекъснат.

С развитието на каквито и да било патологични промени в кръвната картина е необходимо да се преразгледа прилаганият режим на терапия.

Пациенти с намалена бъбречна функция (с креатининов клирънс по-малък от 50 ml на минута или серумен креатинин над 300 μmol / l) не се препоръчва да използват Lamicon (поради липса на достатъчно данни).

Необходимо е да се избягва контактът на Lamikon крем с очите, в случай на неволен контакт изплакнете обилно с течаща вода.

Съдържащият се в Lamicon цетостеарилов алкохол може да причини локално дразнене на кожата (напр. Контактен дерматит).

За да предотвратите повторна инфекция с микози на кожата, трябва да сменяте ежедневно бельото си, избягвайте да носите лошо дишащо или прекалено тясно облекло, изсушавайте добре засегнатата кожа след измиване, използвайте индивидуална чиста кърпа всеки ден. С микоза на краката не можете да ходите боси.

В допълнение към използването на крема се препоръчва да напръскате вътрешността на обувките или чорапите със спрей Lamikon.

Трябва да се избягва вдишването на спрея. В случай на случайно вдишване, трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако се развият, продължат или засилят някакви нежелани реакции.

Не пръскайте лицето си. Също така трябва да избягвате контакт с очите. Ако Lamicon случайно попадне в очите или лицето ви, трябва незабавно да ги изплакнете с течаща вода.

Кожният спрей съдържа пропилей гликол и бензоена киселина, които могат да раздразнят кожата, очите и лигавиците.

Приложение по време на бременност и кърмене

• бременност: Lamikon може да се използва под лекарско наблюдение след оценка на съотношението на очакваната полза и възможния риск;
• период на кърмене: тербинафин преминава в кърмата и следователно, ако е необходимо да се използва Lamicon, кърменето трябва да бъде прекъснато. Не трябва да се позволява на бебето да влиза в контакт с областта на кожата, където е бил нанесен кремът / спреят.

Използване от детството

Противопоказание:

• таблетки: на възраст до 6 години с телесно тегло под 20 кг. Преди да започне терапията, лекарят трябва да балансира очакваната полза с възможния риск;
• крем: до 12 години;
• спрей за кожа: до 18 години.

С нарушена бъбречна функция

Не се препоръчва провеждането на терапия с Lamicon под формата на таблетки при пациенти с намалена бъбречна функция (при пациенти с креатининов клирънс до 50 ml / min или серумен креатинин над 300 μmol / l).

Лекарствени взаимодействия

Клирънсът на тербинафин в кръвната плазма може да бъде увеличен от лекарства, които индуцират метаболизма, наблюдава се намаление при едновременна употреба с лекарства, които инхибират цитохром Р ₄₅₀. Ако е необходимо, съпътстващата терапия с такива лекарства може да изисква коригиране на дозата на Lamicon.

При едновременната употреба на Lamicon под формата на таблетки с някои лекарства могат да се появят следните ефекти:

• Рифампицин: значително повишаване на клирънса на тербинафин;
• Орални контрацептиви: нарушаване на редовността на менструалния цикъл;
• Кофеин (когато се прилага интравенозно): намаляване на неговия клирънс;
• Лекарства, които се метаболизират от ензима CYP2D6 (β-блокери, трициклични антидепресанти, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, антиаритмични лекарства, инхибитори на моноаминооксидаза тип В): инхибиране на CYP2D6-медииран метаболизъм;
• Дезипрамин: намаляване на неговия клирънс;
• Циклоспорин: повишаване на неговия клирънс.

При външна употреба на Lamicon взаимодействието с други лекарства не е проучено.

Аналози

Аналози на Lamikon са: Amorolac, Mikoseptin, Mikolak, Nitrofungin, Exoderil, Salicylic acid, Lamisil, Mikofin, Lamifen, Terbizil, Terbinafin, Exifin, Fungotek.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно място, недостъпно за деца, при температури до 25 ° C. Не се допуска замразяване.

Срок на годност:

• Таблетки - 2 години;
• Крем и спрей за кожа - 3 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Lamikon

Според прегледите, Lamikon е ефективно и в сравнение с аналозите евтино лекарство. Някои потребители съобщават, че лекарството не е осигурило желания терапевтичен ефект. Рядко се съобщава за развитието на странични ефекти.

Цената на Lamikon в аптеките

Цената на Lamicon е неизвестна, тъй като лекарството не се предлага в аптечната верига.

Приблизителната цена на аналозите: Exoderil (разтвор за външна употреба 1%) - 526-613 рубли. (10 ml в бутилка) или 1006-1096 рубли. (20 ml в бутилка), Exoderil (крем за външна употреба 1%) - 454-547 рубли. (15 g в епруветка) или 650-859 рубли. (30 g в епруветка), Exifin (16 таблетки от 250 mg) –770–885 рубли.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!