Likferr 100
Likferr 100: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. Използване в детска възраст
- 11. В случай на нарушена бъбречна функция
- 12. При нарушения на чернодробната функция
- 13. Лекарствени взаимодействия
- 14. Аналози
- 15. Условия за съхранение
- 16. Условия за отпускане от аптеките
- 17. Отзиви
- 18. Цена в аптеките
Латинско име: Likferr 100
ATX код: B03AC02 (разтвор), B03AB05 (сироп)
Активна съставка: разтвор - железно-захарозен комплекс (желязна захароза), сироп - железен III хидроксид полималтозат (железен III хидроксид полималтозат)
Производител: Help A. P. T. K. (Гърция), Samrudh Pharmaceuticals Pvt. ООД (Индия), Emkur Pharmaceuticals Ltd. (Индия)
Актуализация на описанието и снимката: 28.11.2018
Likferr 100 е лекарство за попълване на дефицита на желязо, има антианемичен ефект.
Форма на издаване и състав
Лекарствени форми:
- разтвор за интравенозно (интравенозно) приложение: колоидна маса от кафяв до червено-кафяв цвят (5 ml в ампули от тъмно стъкло: 3 ампули в блистерни опаковки, в картонена кутия 1, 2 или 8 опаковки; по 5 ампули в блистерни опаковки или пластмасови палети, в картонена кутия 1 опаковка или палет; за болници - в картонена кутия 270 или 1155 ампули; по 5 ml в стъклени бутилки, в картонена кутия 1, 3 или 5 бутилки, в картонена кутия 320 бутилки);
- сироп: вискозна течност с тъмнокафяв цвят с характерна миризма (по 150 ml в бутилки от кафяв полиетилен терефталат, в комплект с мерителна чашка, 1 бутилка в картонена кутия; за болници - в картонена кутия 30 бутилки).
Всяка опаковка съдържа също инструкции за употреба на Likferra 100.
1 ml разтвор съдържа:
- активно вещество: желязо III - 20 mg (под формата на хидроксид на захарозен комплекс);
- помощни компоненти: натриев хидроксид, вода за инжекции.
5 ml сироп съдържа:
- активна съставка: железен (III) хидроксид полималтоза - 208,3 mg, което се равнява на 50 mg елементарно желязо;
- помощни компоненти: захароза, сорбитол 70%, пропил парахидроксибензоат, метил парахидроксибензоат, сметана есенция "златен вкус" (маслена киселина, захароза, ванилин, етил ванилин, пропилей гликол, бутандион, пречистена вода), пречистена вода.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Likferr 100 е антианемично лекарство, което регулира метаболитните процеси в организма. Дозираната форма за парентерално приложение е колоиден разтвор, състоящ се от железо-въглехидратни сфероидни наночастици. Сърцевината на всяка частица съдържа железен III хидроксид, заобиколен от захарозна обвивка. Чрез стабилизиране на железен III хидроксид, обвивката насърчава бавното освобождаване на биоактивно желязо и запазването на получените частици в колоиден разтвор. Желязо III е свързано със структури, подобни на естествения феритин. Молекулното тегло на образувания комплекс е приблизително 43 kDa, което не позволява неговата екскреция непроменена през бъбреците. Когато желязо III попадне в тялото, хидроксидният захарозен комплекс в ретикулоендотелната система се дисоциира на желязо и захароза. Железният захар има по-ниска стабилност от трансферина, което позволява конкурентна обмяна на желязо в полза на трансферин, в резултат на което приблизително 31 mg желязо се прехвърлят за 24 часа. След комплексиране с апоферитин на чернодробните митохондрии (протеинов лиганд), полицикличният железен III хидроксид се задържа частично под формата на феритин. Повишаването на хемоглобиновия индекс по време на терапията с Likferrom 100 се случва по-бързо и с по-висока надеждност, отколкото след употребата на средства, съдържащи желязо II. Повишаване на хемоглобина с 2-3% се постига след интравенозно приложение на 100 mg желязо III. След комплексиране с апоферитин на чернодробните митохондрии (протеинов лиганд), полицикличният железен III хидроксид се задържа частично под формата на феритин. Повишаването на хемоглобиновия индекс по време на терапията с Likferrom 100 се случва по-бързо и с по-висока надеждност, отколкото след употребата на средства, съдържащи желязо II. Повишаване на хемоглобина с 2-3% се постига след интравенозно приложение на 100 mg желязо III. След комплексиране с апоферитин на чернодробните митохондрии (протеинов лиганд), полицикличният железен III хидроксид се задържа частично под формата на феритин. Повишаването на хемоглобиновия индекс по време на терапия с Likferrom 100 се случва по-бързо и с по-висока надеждност, отколкото след употребата на средства, съдържащи желязо II. Повишаване на хемоглобина с 2-3% се постига след интравенозно приложение на 100 mg желязо III.
Токсичността на разтвора е много ниска.
В сиропа желязото е под формата на макромолекулен комплекс от железен III хидроксид с полималтоза. Тъй като желязото не се отделя под формата на свободни йони, съединението остава стабилно. Структурата на сиропа е подобна на естествената комбинация от желязо с феритин в организма. След перорално приложение желязо III се абсорбира активно от червата и навлиза в кръвта, поради което нито предозирането, нито отравянето с лекарства са практически невъзможни. Сиропът няма прооксидантните свойства на солите на желязо II. В плазмата желязото се транспортира чрез гама глобулин трансферин, който се синтезира в черния дроб. Комплексът желязо-трансферин се транспортира до клетките, където желязото се използва за синтезиране на хемоглобин, миоглобин и някои ензими. Абсорбираното желязо във формата, свързана с феритин, се съхранява главно в черния дроб. Участва в образуването на хем, спомагайки за повишаване нивото на хемоглобина.
Сиропът не оцветява зъбите.
Фармакокинетика
След еднократна интравенозна инжекция от 100 mg желязо максималната му концентрация се достига след 1/6 час и е около 538 μmol.
Обемът на разпределение в равновесие е 8 литра.
Полуживотът е 6 часа.
В урината през първите 4 часа след инжектирането се откриват до 5% желязо от общия клирънс. Съдържанието на серумно желязо след 24 часа се връща на първоначалното ниво (преди приложение), захарозата напуска съдовото легло в обем от 75%.
Показания за употреба
Разтвор за интравенозно приложение
- необходимостта от бързо попълване на желязо при пациенти със състояния на дефицит на желязо, включително дефицит на желязо и остра пост-хеморагична анемия;
- пациенти с индивидуална непоносимост към орални форми на железни препарати;
- невъзможността да се използват железни препарати за перорално приложение поради наличието на заболявания на стомашно-чревния тракт.
Сироп
Употребата на Likferr 100 сироп е показана за лечение на латентен и клинично изразен железен дефицит (желязодефицитна анемия).
В допълнение, лекарството се предписва за предотвратяване на дефицит на желязо, включително при спазване на вегетарианска диета, при жени в детеродна възраст, по време на бременност и кърмене, при деца и юноши.
Противопоказания
- анемия, която не е свързана с дефицит на желязо (включително мегалобластна анемия, хемолитични анемии);
- наличието на признаци на излишък на желязо в организма (хемохроматоза, хемосидероза);
- наличието на патологии, които нарушават механизма на оползотворяване на желязото (включително сидероакрестична анемия, оловна анемия);
- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.
В допълнение, допълнителни противопоказания за употребата на някои форми на Likferra 100:
- разтвор за интравенозно приложение: I триместър на бременността, период на кърмене;
- сироп: деца с тегло под 5 кг.
С повишено внимание се препоръчва използването на разтвор за интравенозно приложение в случай на бронхиална астма, поливалентни алергии, развитие на алергични реакции към парентерално приложение на други железни препарати, екзема, чернодробна недостатъчност, остри инфекциозни заболявания, пациенти с дефицит на фолиева киселина и / или нисък свързващ желязо капацитет на серума, пациенти със захарен диабет, през II и III триместър на бременността (само ако очакваните ползи надвишават възможните рискове), на възраст под 18 години.
Likferr 100, инструкции за употреба: метод и дозировка
Разтвор за интравенозно приложение
Не инжектирайте разтвор на Likferr 100 интрамускулно!
Разтворът е предназначен само за интравенозно приложение чрез бавно струйно инжектиране, инфузия или инжектиране във венозния участък на диализната система.
Едновременното прилагане на кумулативна (курсова) терапевтична доза Likferra 100 е категорично неприемливо!
Можете да използвате само кафяв разтвор без признаци на утайка, следователно, ако визуалната проверка на ампулата преди отваряне разкрие нейното увреждане или наличие на утайка в разтвора, лекарството трябва да се изхвърли.
За да се определи индивидуалната поносимост на разтвора, на пациента трябва да се приложи тестова доза преди започване на лечението. За възрастни и деца с телесно тегло над 14 kg тестовата доза е 20 mg желязо (1 ml разтвор), за деца с телесно тегло до 14 kg - 1/2 дневна доза, съответстваща на 1,5 mg желязо на 1 kg телесно тегло. В случай на явления на непоносимост, приложението на терапевтична доза е противопоказано, употребата на лекарството трябва да бъде отменена.
Капковата инфузия се счита за най-предпочитана, тя осигурява намаляване на вероятността разтворът да попадне в пери-венозното пространство и изразено намаляване на кръвното налягане (BP). Инфузионният разтвор се приготвя непосредствено преди процедурата. За разреждане на лекарството използвайте 0,9% разтвор на натриев хлорид в съотношение 1:20, т.е. за 1 ml Likferra100 (или 20 mg желязо) трябва да има 20 ml разтворител. Скоростта на инфузия е: за 100 mg желязо - най-малко 15 минути, 200 mg - 0,5 часа, 300 mg - 1,5 часа, 400 mg - 2,5 часа, 500 mg - 3,5 часа. Максималната единична доза е 7 mg желязо на 1 kg телесно тегло. Когато се предписва максимално поносимата доза (независимо от общата доза на лекарството), тя трябва да се прилага за 3,5 часа или повече.
Преди първата капкова терапевтична доза, пациентът трябва да въведе тестовата доза в рамките на 15 минути. Ако няма нежелани реакции, прилагането на останалата част от дневната доза от разтвора продължава с препоръчаната скорост.
Likferr 100 разтвор може да се инжектира във венозната част на диализната система.
Jet интравенозно приложение на разтвор в неразредена форма може да се извърши в доза, която не надвишава 10 ml от лекарството (или 200 mg желязо) на инжекция. Процедурата се извършва със скорост от 1 ml Likferra 100 за една минута. Известно време след инжектирането на пациента се препоръчва да държи ръката в изпънато положение.
Преди първото струйно инжектиране на терапевтична доза от лекарството, трябва да се приложи тестова доза в рамките на 1-2 минути. Ако пациентът не наблюдава появата на нежелани реакции в рамките на следващите 15 минути, приложението на останалата част от разтвора трябва да се възобнови с препоръчаната скорост.
Общият дефицит на желязо в организма се изчислява, както следва: телесното тегло на пациента (kg) се умножава по разликата от две числа, при което намаленото е нормалното ниво на хемоглобина (Hb), а изваденото е Hb на пациента и след това се умножава с коефициент 0,24. Депозираното желязо (mg) се добавя към получения резултат.
Количеството отложено желязо при лица с телесно тегло над 35 кг е 500 mg, при лица с телесно тегло до 35 kg се определя в размер на 15 mg на 1 kg телесно тегло.
Нормалният Hb индекс е определен за пациенти с телесно тегло до 35 kg при 130 g / l, за пациенти с телесно тегло над 35 kg - 150 g / l.
За да се определи обемът на кумулативната (курсова) доза Likferr 100, необходима за попълване на дефицита на желязо в организма, общият дефицит на желязо (mg) трябва да бъде разделен на 20 mg / ml.
След определяне на общата доза Likferra 100, лекарят предписва честотата на процедурите. Честотата на интравенозно приложение е 1 път на 2 дни (не трябва да се надвишава).
Препоръчителна доза:
- възрастни, включително пациенти на възраст над 65 години: 5-10 ml (100-200 mg желязо) 1-3 пъти в рамките на 7 дни;
- деца: в размер на не повече от 0,15 ml (3 mg желязо) на 1 kg телесно тегло 1-3 пъти в рамките на 7 дни.
Максимално допустимата единична доза за капково приложение не трябва да надвишава 500 mg желязо.
Обикновено високите дози са свързани с повишена честота на нежелани събития.
Ако общата терапевтична доза е по-висока от максимално допустимата единична доза, се препоръчва да се използва частично приложение на разтвора.
Ако няма подобрение в хематологичните параметри след 7-14 дни терапия, са необходими допълнителни изследвания за изясняване на първоначалната диагноза.
Ако е необходимо да се попълни дефицитът на желязо в резултат на загуба на кръв или даряване на автоложна кръв, дозата се определя, като се вземе предвид загубата на кръв или Hb на пациента. Интравенозното приложение на 10 ml Likferra 100 (200 mg желязо) причинява повишаване на концентрацията на Hb, подобно на преливането на 1 единица кръв (400 ml с концентрация на Hb 150 g / l). За да се определи дозата (ml) от разтвора, броят единици загубена кръв трябва да се умножи по 10. Ако количеството загубена кръв не може да се установи, тогава се използва обичайната формула за определяне на общия дефицит на желязо в организма (mg), при условие че не е необходимо да се попълва депото на желязо, т.е. тяло (kg) се умножава по 0,24 и след това се умножава по разликата между нормалните Hb и Hb на пациента.
При пациенти с хронични бъбречни заболявания, които са на хемодиализа и получават допълнително лечение с еритропоетин, процедурата не е особено трудна. Лекарството, разредено в 0,9% разтвор на натриев хлорид, се прилага за най-малко 15 минути през венозния участък на диализната система. Процедурата трябва да се извърши в рамките на последните два часа от сесията на хемодиализа. Инжектирането трябва да се извършва много бавно, като продължителността му може да се увеличи с увеличаване на дозата.
Препоръчителна доза Likferra 100 за пациенти с хронични бъбречни заболявания на хемодиализа:
- фаза на корекция на анемията с абсолютен дефицит на желязо: 30–50 mg желязо за 1 диализна сесия или 1000 mg желязо за 42–70 дни;
- фаза на поддържащо лечение: режимът на дозиране зависи от концентрацията на серумен феритин - 10-25 mg желязо за 1 диализна сесия или 100 mg желязо 1 път за 30 дни;
- фаза на корекция на хемоглобина: за увеличаване на концентрацията на Hb с 10 g / l - 150 mg желязо.
Сироп
Сироп Likferr 100 се приема през устата по време на или непосредствено след хранене, включително смесването му с плодови или зеленчукови сокове, изкуствени хранителни смеси. Това не засяга активността на лекарството.
Дневната доза може да се приема еднократно или на няколко приема.
Дозата и периодът на лечение се определят от лекуващия лекар, като се отчита степента на дефицит на желязо.
Препоръчителната дневна доза Likferra 100 за профилактика и лечение на състояния с дефицит на желязо има следните възрастови ограничения:
- желязодефицитна анемия: възраст до 1 година (за деца с тегло 5 кг и повече) - 2,5–5 ml, 1–12 години - 5–10 ml, пациенти над 12 години (включително кърмещи жени) - 10–30 ml, бременни жени - 20-30 мл. Продължителността на курса на терапия е от 56 до 84 дни, определя се индивидуално въз основа на нивото на хемоглобина в кръвта. След неговото нормализиране лечението продължава 14–21 дни в подходяща за възрастта доза за лечение на латентен дефицит на желязо;
- лечение на латентен дефицит на желязо и профилактика на дефицит на желязо: деца от 1 до 12 години - 2,5–5 ml, пациенти над 12 години (включително кърмещи жени) - 5–10 ml, бременни жени - 10 ml.
Странични ефекти
Разтвор за интравенозно приложение
- от страна на дихателната система: задух, бронхоспазъм;
- от централната нервна система: главоболие, световъртеж, парестезия, загуба на съзнание;
- от страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, метален вкус в устата и други преходни смущения във вкуса, коремна болка, диария, перверзия на вкуса, болка в епигастриалната област;
- от страна на сърдечно-съдовата система: понижаване на кръвното налягане, зачервяване на лицето, сърцебиене, тахикардия, треска, състояния на колаптоиди, периферен оток;
- от страна на мускулно-скелетната система: болки в гърба и / или крайниците, артралгия, миалгия, подуване на ставите;
- дерматологични реакции: повишено изпотяване, сърбеж, обрив, еритем, нарушения на пигментацията;
- алергични реакции: подуване на лицето и / или ларинкса, анафилактоидни реакции;
- локални реакции: усещане за парене, болка и подуване на мястото на инжектиране (по-често с екстравазално поглъщане на разтвора), хематом, флебит;
- други: слабост, бледност, висока температура, болки в гърба, неразположение, астения, болка и / или чувство на тежест в гърдите, втрисане.
Сироп
В някои случаи, докато приемате сироп, може да има нежелани явления от страна на храносмилателната система под формата на гадене, усещане за пълнота в стомаха, дискомфорт, запек или диария.
Приемът на железни препарати причинява оцветяване на изпражненията в тъмен цвят, което няма клинично значение.
Предозиране
Разтвор за интравенозно приложение
Симптоми: понижаване на кръвното налягане, признаци на колапс, симптоми на хемосидероза се появяват в рамките на 0,5 часа след инжектирането на висока доза от разтвора.
Лечение: назначаването на симптоматична терапия. Използването на дефероксамин и други лекарства, които свързват желязото (хелатори).
Сироп
Симптомите на предозиране на фона на употребата на сироп не са установени.
специални инструкции
Назначаването на Likferra 100 под формата на разтвор трябва да се извършва при пациенти с диагноза анемия, потвърдена от съответните лабораторни резултати, включително данни за определяне на серумния феритин, хемоглобин и хематокрит, броя на еритроцитите и техните параметри (среден обем на еритроцитите или среден хемоглобин в еритроцитите)
Когато използвате разтвора, е необходимо стриктно да следвате препоръките относно скоростта на приложение и да контролирате хемодинамичните параметри.
Интравенозното добавяне на желязо може да причини потенциално животозастрашаващи алергични и анафилактоидни реакции. Пациентите с поливалентни алергии, бронхиална астма и други атопични заболявания, екзема, известни алергични реакции към други железни препарати, нисък серумен капацитет на свързване на желязо или дефицит на фолиева киселина са изложени на повишен риск от развитие на алергични или анафилактоидни реакции. Поради това трябва да се обърне специално внимание при лечението им.
Проникването на разтвора в перинозното пространство води до некроза на тъканите и оцветяване на кафява кожа. Ако Likferr 100 излезе извън съда и ако иглата все още е в съда, се препоръчва да се инжектира малко количество 0,9% разтвор на натриев хлорид. Това ще избегне развитието на тези усложнения. За да предотвратите по-нататъшно проникване на желязо в околната тъкан и по-бързо отстраняване на желязото до мястото на инжектиране, с леки движения нанесете гел или мехлем, съдържащ хепарин.
Когато се лекуват пациенти със захарен диабет, трябва да се има предвид, че 1 ml разтвор съдържа от 260 до 340 mg захароза. В максимално поносимата единична доза (500 mg желязо) количеството захароза е 8,5 g, което по отношение на хлябовите единици (XE) съответства на 0,7 XE (1 XE е равно на 12 g въглехидрати). 1 ml сироп съдържа 0,04 XE.
За да се контролира метаболизма на желязото по време на терапията със стимуланти на еритропоезата, трябва да се използват такива показатели като концентрацията на феритин в кръвния серум и NTZh (насищане на трансферин с желязо). Употребата на Likferra 100 под формата на разтвор е показана в случай на хиперферитинемия и нисък NTJ. Дълготрайното персистиране на нивата на серумния феритин над 500 μg / L (с нормален С-реактивен протеин) може да показва ятрогенно претоварване с желязо. В този случай железният препарат трябва да бъде отменен, като продължи терапията със стимуланти на еритропоезата.
С развитието на остри бактериални инфекции едновременната употреба на железни препарати трябва да бъде отменена, тъй като желязото потенцира растежа на повечето микроорганизми.
Когато се използват постоянни диализни катетри, IV разтвор трябва да се прилага с повишено внимание.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
През периода на / при употребата на Likferr 100 пациентите трябва да бъдат внимателни при шофиране на превозни средства и сложни механизми.
Приложение по време на бременност и кърмене
Употребата на Likferra 100 под формата на разтвор през първия триместър на бременността и по време на кърмене е противопоказана.
През II и III триместър на гестационния период разтворът трябва да се предписва с повишено внимание и само при такива състояния на бременна жена, когато очакваният ефект от терапията за нея надвишава потенциалната заплаха за плода.
Ако е необходимо да използвате разтвора по време на кърмене, е необходимо да спрете кърменето.
В хода на контролирани проучвания не се забелязват отрицателни ефекти върху тялото на бременна жена, когато се приема Likferra 100 под формата на сироп.
Използване от детството
Употребата на сироп е противопоказана за лечение на желязодефицитна анемия или за профилактика на железен дефицит при деца с тегло под 5 кг.
Трябва да се внимава при интравенозно приложение на разтвора при пациенти на възраст под 18 години поради недостатъчна информация за безопасността и ефикасността на Likferra 100 при тази категория пациенти.
С нарушена бъбречна функция
Препоръчителна доза Likferra 100 за пациенти с хронични бъбречни заболявания на хемодиализа и получаващи допълнително лечение с еритропоетин:
- фаза на корекция на анемията с абсолютен дефицит на желязо: 30–50 mg желязо за 1 диализна сесия или 1000 mg желязо за 42–70 дни;
- фаза на поддържащо лечение: режимът на дозиране зависи от концентрацията на серумен феритин - 10-25 mg желязо за 1 диализна сесия или 100 mg желязо 1 път за 30 дни;
- фаза на корекция на хемоглобина: за увеличаване на концентрацията на Hb с 10 g / l - 150 mg желязо.
При нарушения на чернодробната функция
С повишено внимание се препоръчва да се предписва разтвор за интравенозно приложение на пациенти с чернодробна недостатъчност.
Лекарствени взаимодействия
Не трябва да се допуска едновременната употреба на разтвор Likferr 100 с железни препарати за перорално приложение, което води до намаляване на абсорбцията на желязо от стомашно-чревния тракт. Преходът към перорални дозирани форми на желязо може да се направи 5 дни след последното интравенозно приложение на разтвора.
Разтворът може да се добави само към 0,9% разтвор на натриев хлорид; смесването му с други разтвори за интравенозно приложение или лекарства е противопоказано.
Когато предписва Likferra 100, пациентът трябва да информира лекаря за приема на други лекарства.
Взаимодействието на сиропа с други агенти не е установено.
Аналози
Аналозите на Likferra 100 са: за перорално приложение - Maltofer, Sorbitrim, Ferrum Lek; за парентерално приложение - Irondext, Argeferr, Vialfer, Venofer, железен (III) хидроксид захарозен комплекс, Maltofer, FerMed, Fer-Rompharm.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Да се съхранява при температури до 25 ° C, сироп - защитен от влага.
Срок на годност: разтвор в ампули, сироп - 3 години, разтвор във флакони - 2 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Likferr 100
Отзивите за Likferr 100 са положителни. Интравенозното приложение на лекарството може бързо да повиши нивото на желязо в организма. Пациентите отбелязват добрата поносимост на Likferra 100.
Цена за Likferr 100 в аптеките
Цената на Likferr 100 за опаковка, съдържаща 5 ампули от 5 ml всяка, може да варира от 2227 до 3120 рубли.
Мария Кулкес Медицински журналист За автора
Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
