Линдинет 20
Lindinet 20: инструкции за употреба и рецензии
- 1. Форма на издаване и състав
- 2. Фармакологични свойства
- 3. Показания за употреба
- 4. Противопоказания
- 5. Начин на приложение и дозировка
- 6. Странични ефекти
- 7. Предозиране
- 8. Специални инструкции
- 9. Приложение по време на бременност и кърмене
- 10. В случай на нарушена бъбречна функция
- 11. При нарушения на чернодробната функция
- 12. Лекарствени взаимодействия
- 13. Аналози
- 14. Условия за съхранение
- 15. Условия за отпускане от аптеките
- 16. Отзиви
- 17. Цена в аптеките
Латинско име: Lindynette 20
ATX код: G03AA10
Активна съставка: етинилестрадиол + гестоден (етинилестрадиол + гестоден)
Продуцент: Гедеон Рихтер (Унгария)
Описание и снимка актуализирани: 13.08.2019
Цени в аптеките: от 468 рубли.
Купува
Lindinet 20 е монофазен орален контрацептив.
Форма на издаване и състав
Лекарствена форма Lindinet 20 - покрити таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, светложълти, под черупката, структурата е почти бяла или бяла (21 броя в блистери, в картонена кутия 1 или 3 блистера).
Съдържание на активни съставки в 1 таблетка Lindinet 20:
- Етинилестрадиол - 0,02 mg;
- Гестоден - 0,075 mg.
Спомагателни компоненти: царевично нишесте, магнезиев стеарат, натриев калциев едетат, колоиден силициев диоксид, лактоза монохидрат, повидон.
Състав на черупката: повидон, титанов диоксид, макрогол 6000, калциев карбонат, хинолиново жълто багрило (D + S жълто No 10) (Е104), захароза, талк.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Lindinet 20 е комбинирано лекарство, което инхибира хипофизната секреция на гонадотропни хормони.
Етинил естрадиол е естрогенен компонент на Lindinet 20. Той е синтетичен аналог на естрадиол, който участва в регулирането на менструалния цикъл заедно с хормона на жълтото тяло.
Гестоденът е гестагенен компонент на лекарството. Той е производно на 19-нортестостерон и е по-добър в селективността и силата на прогестерона (естествен хормон на жълтото тяло) и съвременните синтетични прогестагени (например левоноргестрел). Поради високата си активност, гестоденът се използва в ниски дози, при които практически не засяга въглехидратния и липидния метаболизъм и не проявява андрогенни свойства.
Контрацептивният ефект на Lindinet 20 се дължи на централни и периферни механизми, които предотвратяват узряването на яйцеклетката, както и намаляване на чувствителността на вътрешния слой на матката към бластоцистата и увеличаване на вискозитета на цервикалната течност, което я прави практически непроницаема за сперматозоидите.
В допълнение към контрацептивния ефект, Lindinet 20, при редовна употреба, проявява терапевтичен ефект, нормализиращ женския менструален цикъл и предотвратявайки някои гинекологични заболявания, включително тези с туморен произход.
Фармакокинетика
Етинилестрадиол се абсорбира почти напълно и бързо в храносмилателния тракт. След 1-2 часа се достига максималната му концентрация в плазмата (30–80 pg / ml). Етинилестрадиол претърпява пресистемна конюгация и първичен метаболизъм в черния дроб, така че абсолютната му бионаличност е само около 60%. Приблизително 98,5% се свързва с плазмените протеини (албумин). Средният обем на разпределение е 5-18 l / kg.
Етинилестрадиол се метаболизира предимно чрез ароматно хидроксилиране. В резултат на метаболизма се образуват метилирани и хидроксилирани метаболити, които са отчасти в конюгирана и отчасти в свободна форма (сулфати и глюкурониди). Плазменият клирънс е 5–13 ml / min / kg. Екскретира се с урината и жлъчката на два етапа изключително под формата на метаболити с полуживот 24 часа. На 3-4-ия ден се установява стабилна концентрация на етинил естрадиол, докато нивото му е с 20% по-високо от концентрацията след приемане на единична доза.
Гестоденът също се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт. Максималната плазмена концентрация (2-4 ng / ml) се достига след 1 час. Бионаличността на гестоден е приблизително 99%. Той се свързва 50-75% с SHBG (глобулин, свързващ половите хормони) и албумин. Само 1-2% от гестодена е в свободно състояние. Привидният обем на разпределение е 0,7-1,4 l / kg.
Метаболизмът на гестоден съответства на метаболизма на други стероиди. Плазменият клирънс е 0,8–1 ml / min / kg. Нивото на гестоден в кръвта намалява на етапи. Във втората фаза полуживотът е 12–20 часа. Екскретира се само под формата на метаболити: 40% - с изпражнения, 60% - с урина. Полуживотът на метаболитите е около 24 часа. През втората половина на цикъла се постига стабилна концентрация на гестоден.
Показания за употреба
Употребата на Lindinet 20 е показана за орална контрацепция.
Противопоказания
- Множество и / или тежки рискови фактори за артериална или венозна тромбоза (включително предсърдно мъждене, сложни лезии на клапния апарат на сърцето, умерена или тежка артериална хипертония (кръвно налягане (BP) 160/100 mm Hg или повече), коронарна артерия или мозъчно-съдова болест мозък);
- Ангина пекторис, преходна исхемична атака и други предшественици на тромбоза, включително анамнеза;
- Анамнеза за венозна тромбоемболия;
- Продължително обездвижване след операция;
- Мигрена с фокални неврологични симптоми, включително анамнеза;
- Артериална или венозна тромбоемболия или тромбоза (дълбока венозна тромбоза на крака, инфаркт на миокарда, белодробна емболия, инсулт), включително анамнеза;
- Панкреатит (включително анамнеза) на фона на тежка хипертриглицеридемия;
- Чернодробни тумори, включително анамнеза;
- Хиперлипидемия;
- Жълтеница с използване на глюкокортикоиди (GCS);
- Тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит (включително анамнеза) - до възстановяване на лабораторните и функционални параметри и след нормализирането им в рамките на 3 месеца;
- Захарен диабет, усложнен от ангиопатия;
- Жлъчнокаменна болест, включително анамнеза;
- Синдром на ротора, синдром на Дабин-Джонсън, синдром на Гилбърт;
- Силен сърбеж;
- Отосклероза и нейното прогресиране по време на прием на GCS или по време на предходна бременност;
- Вагинално кървене с неизвестен произход;
- Хормонозависими злокачествени новообразувания на гениталиите и млечните жлези или при съмнение за тях;
- Пушене на възраст над 35 години (над 15 цигари на ден);
- Период на кърмене;
- Бременност или подозрение за това;
- Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
Трябва да се внимава при предписване на Lindinet на 20 жени с рискови фактори, които увеличават вероятността от развитие на артериална или венозна тромбоза или тромбоемболия: възраст над 35 години, наследствено предразположение към тромбоза (миокарден инфаркт, тромбоза или мозъчно-съдов инцидент при близки роднини в млада възраст), пушене, хемолитично-уремичен синдром, чернодробни заболявания, наследствен ангиоедем, хлоазма, херпес на бременни жени, порфирия, хорея на Sydenham, хорея малка и други заболявания, възникнали или влошени по време на предишната употреба на полови хормони или по време на бременност, затлъстяване с индекс на телесно тегло над 30 kg на m 2, клапна сърдечна болест, артериална хипертония, предсърдно мъждене, дислипопротеинемия, мигрена, епилепсия, тежка травма, продължително обездвижване, тежка хирургия, операция на долните крайници, сърповидно-клетъчна анемия, повърхностен тромбофлебит и разширени вени (без захарен диабет) нарушения), следродилния период, улцерозен колит, тежка депресия (включително анамнеза), болест на Crohn, хронични и остри чернодробни заболявания, системен лупус еритематозус, хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), аномалии в биохимичните параметри (лупус антикоагулант, хиперхомоцистеинемия, активирана дефицит на антитромбин III, протеин S или C, антифосфолипидни антитела, включително антитела към кардиолипин).
Инструкции за употреба на Lindinet 20: метод и дозировка
Lindinet 20 таблетки се приемат през устата, независимо от приема на храна, винаги по едно и също време на деня.
Първата таблетка от блистера трябва да се приема от 1-ви до 5-ия ден от менструалното кървене. Употребата на Lindinet 20 включва прием на 1 таблетка на ден в продължение на 21 дни, последвана от седемдневна почивка, по време на която се появява абстинентно кървене. Приемането на хапчета от следващия блистер започва на първия ден след 7-дневна почивка по същото време, както в предишния цикъл.
За да се премине от друг орален комбиниран контрацептив, първата таблетка Lindinet 20 се приема на следващия ден след края на предишната опаковка, в първия ден на кървене от отнемането.
Когато приемате мини-хапчета, преходът към Lindinet 20 може да започне във всеки ден от цикъла, с предишната употреба на импланта - на следващия ден след отстраняването му, с инжекции - в навечерието на следващата инжекция. Преходът от монопрепарати трябва да бъде придружен от използването на допълнителни бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни.
При извършване на аборт през първия триместър на бременността, таблетките трябва да се пият веднага след операцията, без да се използват допълнителни контрацептивни мерки.
След аборт през втория триместър на бременността или след раждане, употребата на Lindinet 20 започва 21-28 дни по-късно без използването на допълнителни методи за контрацепция. Ако лекарството се започне по-късно, тогава през първите 7 дни е необходимо да се използва допълнителен метод за контрацепция.
Ако жената е имала полов акт преди началото на контрацепцията, употребата на лекарството трябва да започне след изключване на бременността или с настъпване на менструално кървене.
Ако пропуснете приема на следващата доза Lindinet 20 в определеното време, ако закъснението е по-малко от 12 часа (контрацептивният ефект на лекарството не е нарушен), хапчето трябва да се вземе веднага щом си спомните, а следващите хапчета - в обичайното време. Ако закъснението надвишава 12 часа, тогава не трябва да приемате пропуснатото хапче, а да продължите да приемате лекарството по схемата, като използвате допълнителни методи за контрацепция през следващите 7 дни. Ако пропуснатата доза е настъпила по-малко от 7 дни преди края на опаковката, трябва да започнете да приемате таблетките от следващия блистер без прекъсване. В този случай, изтеглящо кървене ще настъпи след завършване на втория блистер, но кървене от зацапване или пробив може да се появи преди почивката. При липса на менструално кървене след приемане на всички таблетки от втория блистер,продължаването на оралната контрацепция е възможно само след изключване на бременността.
Ако една жена започне да повръща и / или диария в рамките на първите 3-4 часа след приема на следващото хапче, което наруши процеса на абсорбция и намали клиничния ефект на Lindinet 20, тогава в този случай има две възможности за по-нататъшна терапия. Едно от тях е да вземете следващата таблетка по схемата в определеното време и да предприемете допълнителни мерки в съответствие с препоръките, свързани с пропускането на лекарството. Вторият вариант е, че жената може да вземе подобно хапче от друг блистер, без да се отклонява от обичайния си контрацептивен режим.
Ако е необходимо да се ускори началото на менструацията, се препоръчва да се съкрати почивката при приема на Lindinet 20. Трябва да се има предвид, че колкото по-кратка е почивката, толкова по-голям е рискът от зацапване или пробивно кървене по време на приема на хапчета от следващия мехур (подобно на случаите на забавена менструация).
Ако е необходимо да отложите следващата менструация за по-късен период, приемът на таблетките трябва да продължи от нова опаковка без седемдневна почивка. Можете да отложите началото на менструацията за желания период, до края на таблетките от втората опаковка. По време на периода на планираното забавяне на менструалното кървене може да настъпи пробив или зацапване. След седемдневна почивка трябва да продължите да приемате Линдинет 20 редовно.
Странични ефекти
Употребата на Lindinet 20 трябва да бъде отменена, ако се развият следните нежелани реакции:
- Чувствени органи: загуба на слуха, причинена от отосклероза;
- Сърдечно-съдова система: артериална хипертония; рядко - миокарден инфаркт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, инсулт, белодробна емболия и други венозни и артериални тромбоемболии; много рядко - венозна или артериална тромбоемболия на бъбречните, чернодробните, ретиналните, мезентериалните артерии и вени;
- Други: порфирия, хемолитично-уремичен синдром; рядко - обостряне на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (изчезва след спиране на лекарството).
В допълнение, действието на Lindinet 20 може да засили развитието на други по-малко тежки странични ефекти, но по-често възникващи:
- Репродуктивна система: зацапване или ациклично вагинално кървене, кандидоза, аменорея (след отнемане), промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, галакторея, уголемяване на гърдите, напрежение и болка;
- Нервна система: главоболие, лабилност на настроението, мигрена, депресия;
- Метаболизъм: хипергликемия, повишено телесно тегло, задържане на течности в тялото, намалена толерантност към въглехидратите, повишена концентрация на тиреоглобулин;
- Храносмилателна система: гадене, болка в епигастриума, повръщане, улцерозен колит, болест на Crohn, хепатит, холелитиаза, чернодробен аденом, обостряне или поява на сърбеж, свързан с холестаза и / или жълтеница;
- Сензорни органи: при жени с контактни лещи - повишена чувствителност на роговицата, загуба на слуха;
- Дерматологични реакции: обрив, носеща еритема, повишен косопад, ексудативен еритем, хлоазма;
- Други: развитието на алергични реакции.
Решението за целесъобразността на по-нататъшното приемане на лекарството се взема след индивидуална консултация с лекаря, като се балансират ползите и рисковете от контрацепцията.
Предозиране
Приемът на големи дози Lindinet 20 не води до тежки симптоми на предозиране. Гаденето и повръщането са често срещани, а младите момичета имат леко вагинално кървене.
Няма специфичен антидот. Препоръчва се назначаването на симптоматична терапия.
специални инструкции
Употребата на Lindinet 20 трябва да започне след консултация с лекар и провеждане на общ медицински и гинекологичен преглед, включително преглед на тазовите органи, млечните жлези, цитологичен анализ на мазка от шийката на матката. Прегледът се препоръчва на всеки 6 месеца през периода на приемане на таблетките.
Като се вземат предвид клиничното състояние на жената и рисковите фактори за развитие на странични ефекти, се оценява предимството или недостатъка на оралната контрацепция и се взема решение относно нейното използване. Лекарят трябва да информира за възможното влошаване на съществуващите патологии, нежеланите действия на Lindinet 20 и необходимостта да се потърси съвет, ако здравословното състояние се влоши.
Необходимо е да се премахне хормоналната контрацепция, ако се появи или влоши някое от следните заболявания или състояния: заболявания и състояния, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова и бъбречна недостатъчност, епилепсия, патологии на хемостатичната система, риск от развитие на естроген-зависими гинекологични заболявания или естроген-зависими тумори, мигрена, захарен диабет без съдови нарушения, тежка депресия, сърповидно-клетъчна анемия, аномалии при лабораторни изследвания на функционалната оценка на черния дроб.
Lindinet 20 има надежден контрацептивен ефект след 2 седмици на приложение, поради което, за да се изключи възможна бременност през първите 2 седмици, се препоръчва да се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция.
На фона на употребата на орални хормонални контрацептиви се увеличава вероятността от венозни и артериални тромбоемболични заболявания; трябва да се вземе предвид възможното (много рядко) развитие на артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, бъбречните, мезентериалните или ретиналните съдове.
Факторите, допринасящи за повишен риск от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания, включват генетична предразположеност, тежко пушене, затлъстяване и наличие на дислипопротеинемия, артериална хипертония, сърдечно-съдови заболявания с хемодинамични нарушения, предсърдно мъждене, захарен диабет със съдови лезии. Рискът се увеличава с възрастта на жената, с продължително обездвижване, причинено от тежка операция, включително на долните крайници, или след тежка травма. За планирани операции Lindinet 20 трябва да бъде отменен 4 седмици преди операцията и да бъде възобновлен 2 седмици след ремобилизация.
Редовното медицинско наблюдение изисква използването на Lindinet 20 при захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия и при жени след раждане.
Рискът от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания увеличава хиперхомоцистеинемия, резистентност към активиран протеин С, дефицит на протеини С и S, наличие на антифосфолипидни антитела и дефицит на антитромбин III.
Приемът на Lindinet 20 може да се разглежда като един от многото фактори, влияещи върху развитието на рак на маточната шийка или гърдата. Увеличената регистрация на тези патологии при жени, приемащи хормонални контрацептиви, може да бъде свързана с редовен медицински контрол и медицински прегледи.
След продължителна орална хормонална контрацепция, възможното развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори трябва да се има предвид при диференциално-диагностичната оценка на коремна болка, която може да бъде свързана с интраперитонеално кървене или увеличаване на размера на черния дроб.
Жените, които са склонни към хлоазма, се препоръчват да избягват излагането на пряка слънчева светлина или ултравиолетово лъчение.
Контрацептивният ефект на Lindinet 20 се намалява, ако се пропусне следващата доза, с повръщане или диария, докато се приемат лекарства, които влияят на неговата ефективност. За да се избегне зачеването, жената трябва да използва допълнителни бариерни контрацептиви, както се препоръчва.
Появата на нередовно зацапване или пробивно кървене и отсъствие на менструално кървене по време на седемдневната почивка може да бъде последица от бременността. Ето защо, преди да започнете да приемате хапчета от следващия блистер, трябва да се консултирате с Вашия лекар и да възобновите терапията след изключване на бременността.
Естрогенният компонент на лекарството може да повлияе на лабораторни параметри на нивото на транспортни протеини и липопротеини, функционални параметри на бъбреците, черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези, показателите за хемостаза.
Употребата на Lindinet 20 след остър вирусен хепатит е показана не по-рано от 6 месеца след нормализиране на чернодробната функция.
Жените, които пушат, са изложени на повишен риск от развитие на съдови заболявания, особено след 35 години (степента на риск зависи от възрастта и броя на пушените цигари на ден).
Lindinet 20 не предпазва от полово предавани инфекции, включително ХИВ инфекция (СПИН).
Ефектът на лекарството върху способността на пациента да управлява превозни средства и механизми не е установен.
Приложение по време на бременност и кърмене
Lindinet 20 е противопоказан при бременни и кърмещи жени.
Компонентите на лекарството се секретират в малки количества в кърмата.
Приемането на орален контрацептив по време на кърмене може да намали производството на мляко.
С нарушена бъбречна функция
Lindinet 20 не се препоръчва за употреба при пациенти с бъбречни заболявания.
При нарушения на чернодробната функция
Според инструкциите Lindinet 20 е противопоказан при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Лекарствени взаимодействия
- Индуктори на микрозомални чернодробни ензими (рифампицин, фенилбутазон, барбитурати, гризеофулвин, фенитоин, хидантоин, топирамат, рифабутин, фелбамат, окскарбазепин), антибиотици (ампицилин, тетрациклин): спомагат за намаляване на съдържанието на етинилестрадиол в кръвната плазма;
- Инхибитори на чернодробните ензими (флуконазол, итраконазол): увеличават концентрацията на етинил естрадиол в кръвната плазма;
- Средства, които повишават подвижността на стомашно-чревния тракт: намаляват абсорбцията на активните вещества и тяхната концентрация в кръвната плазма, когато се комбинират с Lindinet 20;
- Аскорбинова киселина и други агенти, които претърпяват сулфатиране в чревната стена: конкурентно забавят сулфатирането на етинил естрадиол и увеличават неговата бионаличност.
Едновременното приложение на ритонавир, тетрациклин, ампицилин, рифампицин, примидон, барбитурати, фенилбутазон, карбамазепин, фенитоин, топирамат, гризеофулвин, окскарбазепин, фелбамат води до намаляване на контрацептивната ефективност на лекарството. Ето защо, по време на периода на прием и в рамките на 7 дни (когато се комбинира с рифампицин - 4 седмици) след терапия с тези лекарства, жената трябва да използва допълнителни бариерни методи за контрацепция.
Лекарството повлиява метаболизма на циклоспорин и теофилин.
Не се препоръчва едновременното приложение на препарати от жълт кантарион, тъй като рискът от пробивно кървене се увеличава.
Пациентите със захарен диабет може да се наложи да коригират дозата на хипогликемичните агенти.
Аналози
Аналози на Lindinet 20 са: Lindinet 30, Logest, Model Tin, Femoden, Angeleta, Vidora, Gestarella, Daila, Naadin, Novinet.
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца.
Съхранявайте при температури до 25 ° C на тъмно и сухо място.
Срокът на годност е 3 години.
Условия за отпускане от аптеките
Отпуска се по лекарско предписание.
Отзиви за Lindinet 20
Според прегледите, Lindinet 20 се справя отлично с основната си задача - защита от нежелана бременност. Жените отбелязват, че менструалният цикъл става по-редовен, критичните дни минават по-лесно, болките в долната част на корема изчезват. При някои пациенти състоянието на косата и кожата се подобрява и настроението им се подобрява. Друго предимство на лекарството е относителната му евтиност (особено в сравнение с някои по-скъпи аналози). Също така, лекарството помага за възстановяване на хормоналните нива след гинекологични операции.
Въпреки големия дял положителни отзиви, Lindinet 20 получава и отрицателни оценки, най-често поради индивидуална непоносимост към лекарства. Контрацептивните хапчета не са подходящи за всички жени и могат да причинят странични ефекти, понякога много сериозни (наддаване на тегло, подуване, гадене, повръщане, болка в стомаха, намалено либидо и др.). От недостатъците на лекарството някои жени също споменават, че дните от седмицата не са отбелязани на опаковката.
Лекарите категорично забраняват на пациентите сами да предписват Lindinet 20, както и да променят дозата на лекарството (например, да преминат към Lindinet 30). При поява или влошаване на странични ефекти се препоръчва да се потърси съвет от специалист.
Цена за Lindinet 20 в аптеките
Цената за Lindinet 20 No. 21 (един блистер в картонена кутия) е 396–473 рубли.
Lindinet 20 No. 63 (три блистера в картонена кутия) можете да закупите за 863-1120 рубли.
Lindinet 20: цени в онлайн аптеките
|
Име на лекарството Цена Аптека |
|
Lindinet 20 20 mcg + 75 mcg филмирани таблетки 21 бр. 468 r Купува |
|
Lindinet 20 таблетки p.p. 21 бр. 608 рубли Купува |
|
Lindinet 20 20 mcg + 75 mcg филмирани таблетки 63 бр. 1229 рубли Купува |
Анна Козлова Медицински журналист За автора
Образование: Ростовски държавен медицински университет, специалност "Обща медицина".
Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!
