Ирунин - инструкции за употреба, таблетки, капсули, рецензии, цена

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ирунин

Ирунин: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. Използване в детска възраст
11. 11. Заявление за нарушения на чернодробната функция
12. 12. Приложение за нарушена бъбречна функция
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Ирунин

ATX код: J02AC02

Активна съставка: Итраконазол (Итраконазол)

Производител: Veropharm (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 06.06.2019

Цени в аптеките: от 250 рубли.

Купува

Ирунинът е широкоспектърен противогъбичен агент.

Форма на издаване и състав

Лекарствени форми:

• Капсули: размер No 0, твърд желатинов, жълт; съдържанието на капсулите са почти бели или бели сферични пелети (в блистерни опаковки: 6 или 10 бр., 1 опаковка в картонена кутия, 7 бр., 2 опаковки в картонена кутия);
• Вагинални таблетки: почти бели или бели, под формата на пръстен (10 бр. В блистери, 1 опаковка в картонена кутия).

Активната съставка на Ирунин е итраконазол:

• 1 капсула - 100 mg;
• 1 вагинална таблетка - 200 mg.

Спомагателни компоненти:

• Капсули: съполимер на метакрилова киселина (еудрагит), хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза), пропил парахидроксибензоат (нипазол), захароза (захар), метил парахидроксибензоат (нипагин), захарни трохи (нишестен сироп, захароза (захар));
• Вагинални таблетки: картофено нишесте, лактоза (млечна захар), повидон (поливинилпиролидон), натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат, талк.

Освен това, в състава на капсулата: желатин, титанов диоксид, железен оксид жълт, метил парахидроксибензоат (нипазол), метил парахидроксибензоат (нипагин), оцетна киселина, жълто багрило (E110), хинолин жълто багрило (E104).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Итраконазол е производно на триазол, което инхибира синтеза на ергостерол в клетъчната мембрана на гъбичките.

Това вещество е активно срещу инфекции, причинени от следните микроорганизми:

• дерматофити (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
• дрожди и подобни на дрожди гъби (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., включително C. krusei, C. albicans и C. glabrata);
• Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.;
• други плесени и дрожди.

При перорално приложение на Irunin се отбелязва максималната бионаличност на лекарството веднага след обилно хранене. Максималната концентрация в плазмата се наблюдава 3-4 часа след поглъщане. Лекарството се екскретира от плазмата на две фази, крайният полуживот е от 1 до 1,5 дни. При продължителна употреба са необходими 1-2 седмици, за да се постигне равновесна концентрация. Равновесната концентрация на итраконазол в плазмата 3-4 часа след приема на Ирунин е:

• при прием на 100 mg веднъж дневно - 0,4 μg / ml;
• при прием на 200 mg веднъж дневно - 1,1 μg / ml;
• при прием на 200 mg 2 пъти дневно - 2 μg / ml.

Итраконазол е в състояние да се свърже с плазмените протеини с 99,8%.

Натрупването на ирунин в кератиновите тъкани (особено в кожата) е приблизително 4 пъти по-високо от натрупването на лекарството в кръвната плазма и скоростта на неговото елиминиране се влияе пряко от регенерацията на епидермиса.

Плазмените концентрации на итраконазол не могат да бъдат открити най-рано 7 дни след завършване на лечението, но терапевтичните концентрации в кожата остават 2-4 седмици след края на курса на терапия с продължителност 4 седмици. Итраконазол може да бъде открит в кератина на ноктите в рамките на 7 дни след началото на лечението и в рамките на 6 месеца след края на курса на терапия с продължителност 3 месеца. Също така се съдържа в себума и потта (в по-малка степен).

Ирунинът се разпределя добре в тъканите, податливи на гъбични инфекции. Концентрациите в костите, мускулите, стомаха, черния дроб, далака, бъбреците и белите дробове са 2-3 пъти по-високи от съответните плазмени концентрации. Терапевтичните концентрации във вагиналните тъкани се определят в рамките на 2 дни след края на приема на 200 mg от лекарството на ден, а също и в рамките на 3 дни след приема на 200 mg 2 пъти на ден по време на еднодневен курс на лечение.

Противогъбичните концентрации на лекарството, определени чрез микробиологичния метод, са приблизително 3 пъти по-високи от тези, измерени с HPLC.

Метаболизмът на ирунин се случва в черния дроб и е придружен от образуването на голям брой метаболити. Едно от тези вещества е хидрокси-итраконазол, чийто противогъбичен ефект е сравним с този на итраконазол. Чрез стомашно-чревния тракт се отделят 3-18% от дозата, през бъбреците - по-малко от 0,03%. Приблизително 35% от дозата се екскретира в рамките на 7 дни с урината под формата на метаболити.

Показания за употреба

Капсули

• Системна кандидоза и аспергилоза, криптококоза (включително криптококов менингит), споротрихоза, хистоплазмоза, бластомикоза, паракокцидиоидомикоза и други видове системни микози;
• Дерматомикоза;
• Висцерална кандидоза;
• Вулвовагинална кандидоза и други кандидозни инфекции с увреждане на лигавиците и кожата;
• Онихомикоза, причинена от плесени, дерматофити и / или дрожди;
• Гъбичен кератит;
• Pityriasis versicolor.

Вагинални хапчета

Показанието за употреба на вагинални таблетки е вулвовагинална кандидоза, включително рецидивираща форма.

Противопоказания

• Период на кърмене;
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

По време на бременност капсулите се предписват в изключителни случаи, само ако предвидените ползи от лечението са много по-високи от съществуващата заплаха за плода.

При повишена активност на чернодробните ензими, остра фаза на чернодробно заболяване, употребата на капсули не е желателна, освен в случаите на оправдан риск, ако очакваната полза от терапията надделява над заплахата от увреждане на черния дроб.

Трябва да се внимава при предписване на капсули на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност (включително анамнеза), лезии на сърдечните клапи, исхемична болест на сърцето, бъбречна недостатъчност, хронична обструктивна белодробна болест.

Поради липсата на достатъчно клинични данни за употребата на капсули в педиатрията, препоръчва се лекарството да се предписва на деца само ако потенциалната полза от приема на Ирунин надвишава възможния риск.

Употребата на вагинални таблетки през първия триместър на бременността е противопоказана, през втория и третия триместър употребата е възможна само ако очакваният ефект от терапията за жена надвишава потенциалния риск за плода.

Инструкции за употреба на Irunin: метод и дозировка

Капсули

Капсулите се приемат през устата, като се поглъщат цели, веднага след хранене.

Дозата на лекарството и периодът на лечение се предписват от лекаря въз основа на клинични показания и съпътстващи патологии.

Препоръчителна доза:

• Вулвовагинална кандидоза: 200 mg 2 пъти дневно в продължение на 1 ден или в същата доза 1 път на ден в продължение на 3 дни;
• Pityriasis versicolor: 200 mg 1 път на ден в продължение на 7 дни;
• Дерматомикоза на гладка кожа: 200 mg 1 път на ден, продължителност на лечението - 7 дни или 100 mg 1 път на ден - 15 дни;
• Гъбичен кератит: 200 mg веднъж дневно, курсът на лечение е 21 дни; при лезии на ръцете и краката е необходим допълнителен прием на капсули в доза от 100 mg на ден в продължение на 15 дни;
• Орална кандидоза: 100 mg 1 път на ден с продължителност 15 дни;
• Кандидоза: 100-200 mg 1 път на ден (с дисеминирана или инвазивна форма - 200 mg 2 пъти на ден) с продължителност от 21 дни до 7 месеца;
• Аспергилоза: 200 mg 1 път на ден (с инвазивна или дисеминирана форма - в една и съща доза 2 пъти на ден), курсът на лечение е от 60 дни до 5 месеца;
• Криптококоза (без менингит): 200 mg 1 път на ден, курс на приложение от 60 дни до 12 месеца;
• Криптококов менингит: 200 mg 2 пъти на ден, поддържаща терапия - 200 mg 1 път на ден, продължителност на лечението от 60 дни до 12 месеца;
• Хромикоза: 100-200 mg 1 път на ден в продължение на 6 месеца;
• Споротрихоза: 100 mg веднъж дневно в продължение на 3 месеца;
• Хистоплазмоза: 200 mg 1-2 пъти на ден, курсът на терапия е 8 месеца;
• Паракокцидиоидомикоза: 100 mg 1 път на ден в продължение на 6 месеца;
• Бластомикоза: 100-200 mg 1-2 пъти на ден, период на лечение - 6 месеца.

Когато капсулите се предписват на пациенти с трансплантирани органи, неутропения, СПИН и други нарушения на имунитета, дозата се увеличава с 2 пъти.

При онихомикозата са възможни два вида терапия:

• Непрекъснато лечение в продължение на 3 месеца с прием на 200 mg ирунин 1 път на ден;
• Приемът на лекарството в продължение на 7 дни, 200 mg 2 пъти на ден, последван от почивка от 21 дни. При гъбични инфекции на нокътните плочи на ръцете са необходими 2 курса, спиране - 3 курса.

Оптималният микологичен и клиничен ефект от терапията настъпва след прекратяване на лечението след 14-30 дни при кожни инфекции и 6-9 месеца при инфекции на ноктите.

Вагинални хапчета

Вагиналните таблетки Irunin се използват интравагинално, инжектират се във влагалището в легнало положение със свити крака в коленете. Процедурата се извършва вечер преди лягане.

Схема на дозиране: 1 таблетка 1 път на ден в продължение на 7-14 дни.

Повторен курс е възможен след съгласие с лекуващия лекар.

Странични ефекти

Капсули

• Нервна система: евентуално - умора, главоболие, периферна невропатия, световъртеж;
• Храносмилателна система: често - гадене, диспепсия, запек, коремна болка; евентуално - анорексия, повишена активност на чернодробните ензими (обратима), хепатит, холестатична жълтеница; в някои случаи - токсично чернодробно увреждане, включително случай на остра чернодробна недостатъчност с фатален изход;
• Репродуктивна система: възможно - нарушение на менструалния цикъл;
• Сърдечно-съдова система: евентуално - белодробен оток, хронична сърдечна недостатъчност;
• Пикочна система: хиперкреатинемия, тъмно оцветяване на урината;
• Метаболизъм: хиперкалиемия, оток;
• Дерматологични реакции: евентуално - алопеция;
• Алергични реакции: евентуално сърбеж, обрив, ангиоедем, уртикария, синдром на Stevens-Johnson.

Вагинални хапчета

При използване на вагинални таблетки рядко могат да възникнат локални реакции: усещане за парене във влагалището, сърбеж, кожен обрив в областта на външните гениталии (не се изисква отнемане на лекарството).

Предозиране

В случай на предозиране на капсули е възможно да се развият ефекти, сравними с дозозависимите нежелани събития, когато се използват обичайните дози от лекарството. Няма специфичен антидот, поради което в случай на предозиране е необходимо стомаха да се изплакне с разтвор на сода в рамките на 1 час и да се започне прием на ентеросорбенти. Итраконазол не се екскретира по време на хемодиализа.

Превишаването на препоръчителната доза при използване на вагинални таблетки обикновено не предизвиква опасни реакции за здравето. В случай на перорално приложение на таблетки е необходимо да се изплакне стомаха и да се започне прием на ентеросорбенти.

специални инструкции

Предписването на капсули на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност е показано в изключителни случаи, тъй като Irunin има отрицателен инотропен ефект.

На пациенти с ниска киселинност на стомаха, които са на едновременна терапия с антиациди, се препоръчва да ги приемат 2 часа след приема на капсулите. Необходимо е да се пие кола капсули, когато се комбинират с инхибитори на протонната помпа или хистамин H ₂ рецепторни блокери, за пациенти с ахлорхидрия.

Трябва да използвате надеждни методи за контрацепция за жени в детеродна възраст през периода на приемане на капсулите до началото на първото менструално кървене след завършване на терапията.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробни заболявания или такива на терапия с лекарства, които имат хепатотоксичен ефект. Препоръчва се лечението им да бъде придружено от редовно наблюдение на чернодробната функция и внимателно медицинско наблюдение. Ако се развият симптоми на хепатит (слабост, коремна болка, потъмняване на урината, гадене, повръщане, анорексия), итраконазолът трябва незабавно да се преустанови и да се направят тестове за чернодробна функция. В случай на чернодробно заболяване в активната фаза или повишено ниво на чернодробни ензими, Irunin не трябва да се предписва.

Ако се появят признаци на невропатия, по-нататъшната употреба на капсулите трябва да бъде прекратена.

Итраконазол трябва да се използва с повишено внимание, ако има анамнеза за свръхчувствителност към азоли.

За да се избегне повторна инфекция, употребата на вагинални таблетки при жени трябва да се извършва, докато се лекува сексуалният партньор и се спазват хигиенните правила.

Половият акт е противопоказан по време на лечението с вагинални таблетки.

Ако няма клиничен ефект и има признаци на инфекция след приключване на терапията, е необходимо повторно микробиологично изследване за потвърждаване на диагнозата.

С развитието на алергична реакция, приложението на таблетки трябва да се прекрати, ако е необходимо, незабавно отстраняване на лекарството, можете да изплакнете влагалището с преварена вода.

Ефектът на лекарството не влияе върху способността на пациента да управлява превозни средства и механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

В хода на експерименталните проучвания беше установено, че итраконазолът има ембриотоксичен ефект и може да причини фетални аномалии.

По време на бременност е допустимо употребата на Irunin само при системни микози и само в ситуации, когато ползите за майката надвишават рисковете за детето.

По време на лечението с лекарството жените в детеродна възраст трябва да използват надеждни контрацептиви.

Когато Irunin се предписва по време на кърмене, кърменето трябва да се прекъсне.

Използване от детството

Няма достатъчно данни за употребата на лекарството при лечението на деца.

Заявление за нарушения на чернодробната функция

Съгласно инструкциите, Irunin не трябва да се предписва на пациенти с чернодробни заболявания, но в случай на спешност в случай на чернодробна цироза лекарството се използва под контрола на плазменото му съдържание и със съответна корекция на дозата.

С повишена активност на чернодробните трансаминази, Irunin се използва само в случаите, когато потенциалната полза надвишава потенциалния риск от увреждане на черния дроб.

Когато приемате итраконазол повече от 1 месец, е необходимо да се следи чернодробната функция.

Ако се развият симптоми на чернодробна дисфункция, лечението с итраконазол се прекратява.

Приложение за нарушена бъбречна функция

В случай на спешност лекарството се използва под контрола на плазменото му съдържание и с подходяща корекция на дозата.

Лекарствени взаимодействия

Итраконазол не трябва да се предписва в комбинация с лекарства, метаболизирани от изоензима CYP3A4, терфенадин, мизоластин, астемизол, цизаприд, мидазолам (перорално), триазолам, дофетилид, пимозид, хинидин, инхибитори на HMG-коастинат редуктазата, може да предизвика пролиферация на редуктаза H засилване на тяхното действие и странични ефекти. Нивото на итраконазол в кръвната плазма след отнемане намалява постепенно, в зависимост от продължителността на лечението и дозата.

Комбинацията от итраконазол с блокери на калциевите канали води до увеличаване на неговия отрицателен инотропен ефект и намаляване на метаболизма на блокерите на калциевите канали.

Ефективността на капсулите намалява на фона на едновременното приложение на рифабутин, рифампицин, фенитоин, които са силни индуктори на чернодробните микрозомни ензими и значително намаляват бионаличността на итраконазол. Подобен ефект може да се предположи, когато се комбинира с фенобарбитал, карбамазепин, изониазид и други индуктори на чернодробните ензими.

Бионаличността на лекарството може да се увеличи, когато се комбинира с ритонавир, индинавир, еритромицин, кларитромицин и други инхибитори на изоензима CYP3A4 на системата цитохром Р ₄₅₀.

При едновременна употреба на ХИВ протеазни инхибитори (индинавир, ритонавир, саквинавир), перорални антикоагуланти, някои антинеопластични лекарства (бусулфан, розови винка алкалоиди, триметрексат, доцетаксел), някои имуносупресори (такролимус, циклоспорин, CYP3 метаболизатори, сиролимус) канали (верапамил, дихидропиридин), карбамазепин, дигоксин, буспирон, алпразолам, алфентанил, бротизолам, метилпреднизолон, рифабутин, ребоксетин, ебастин, е необходимо редовно проследяване на концентрацията им в кръвната плазма. Ако е необходимо, комбинацията им с итраконазол, дозата на тези лекарства трябва да се намали.

Не е установено взаимодействие с флувастатин и зидовудин, не е отбелязан ефект на капсулите върху метаболизма на норетистерон и етинил естрадиол.

Проучванията потвърждават липсата на взаимодействие на ирунин с пропранолол, имипрамин, диазепам, индометацин, циметидин, сулфаметазин, толбутамид, когато се свързва с плазмените протеини.

Не е установено лекарственото взаимодействие на итраконазол под формата на вагинални таблетки, когато се използва в комбинация с други лекарства.

Аналози

Аналозите на Irunin са: Itrazol, Itraconazole, Itramikol, Canditral, Orungal, Orungamin, Rumikoz, Teknazol, Zalain, Vagisept, Fluconazole, Livarol, Mycosist, Nizoral, Clotrimazole.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно и сухо място при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Ирунин

Отзивите за Irunin ни позволяват да заключим, че той е много ефективен при лечението на гъбички по ноктите и млечница. В същото време трябва да се помни, че лекарството може да причини сериозни странични ефекти, така че трябва да се приема само под лекарско наблюдение.

Цена за Irunin в аптеките

Цената за Ирунин е:

• 6 капсули 100 mg - от 362 до 462 рубли;
• 10 капсули 100 mg - от 590 до 690 рубли;
• 14 капсули 100 mg - от 650 до 860 рубли;
• 10 вагинални таблетки 200 mg - от 280 до 315 рубли.

Ирунин: цени в онлайн аптеките

Име на лекарството Цена Аптека

Ирунин 200 mg вагинални таблетки 10 бр. 250 рубли Купува

Ваксинални хапчета ирунин. 200mg 10 бр. 390 рубли Купува

Ирунин 100 mg капсули 6 бр. 396 r Купува

Капсули ирунин 100mg 6 бр. 471 рубли Купува

Ирунин 100 mg капсули 10 бр. 653 r Купува

Ирунин 100 mg капсули 14 бр. 735 рубли Купува

Капсули ирунин 100mg 14 бр. 841 РУБЛИ Купува

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!