Ифосфамид - инструкции за употреба, цена, рецензии, аналози на прах

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Ифосфамид

Ифосфамид: инструкции за употреба и рецензии

1. 1. Форма на издаване и състав
2. 2. Фармакологични свойства
3. 3. Показания за употреба
4. 4. Противопоказания
5. 5. Начин на приложение и дозировка
6. 6. Странични ефекти
7. 7. Предозиране
8. 8. Специални инструкции
9. 9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. 10. В случай на нарушена бъбречна функция
11. 11. При нарушения на чернодробната функция
12. 12. Употреба при възрастни хора
13. 13. Лекарствени взаимодействия
14. 14. Аналози
15. 15. Условия за съхранение
16. 16. Условия за отпускане от аптеките
17. 17. Отзиви
18. 18. Цена в аптеките

Латинско име: Ифосфамид

ATX код: L01AA06

Активна съставка: Ифосфамид (Ифосфамид)

Производител: JSC "Biochemist" (Русия)

Актуализация на описанието и снимката: 2019-11-06

Ифосфамид е антинеопластично лекарство с алкилиращи и цитостатични ефекти.

Форма на издаване и състав

Лекарството се произвежда под формата на прах за приготвяне на инфузионен разтвор: фино-кристална суха маса с бял или почти бял цвят, допуска се наличието на слаба специфична миризма (0,2 g или 0,5 g във флакони от стъклена туба за лекарства, 10 ml, херметически затворени с гумена запушалка, кримпвана с алуминиева капачка, в картонена кутия от 1, 5 или 10 флакона и инструкции за употреба на Ifosfamide; 1 g или 2 g във флакони от безцветно стъкло за инжектиране, херметически затворени с гумена запушалка, кримпвана с алуминиева капачка, съответно с обем 25 ml или 50 ml, в картонена кутия от 1, 5 или 10 бутилки; за болници - в картонена кутия, 50 бутилки от 0,2; 0,5; 1 или 2 g).

1 бутилка съдържа активното вещество ифосфамид - 0,2; 0,5; 1 или 2 g.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ифосфамид е антинеопластично лекарство, чието активно вещество е алкилиращ цитостатик от групата на азотната горчица, производно на оксазафосфорините. Клиничната активност на ифосфамид се дължи на способността му да въвежда алкилов заместител в нуклеофилните центрове, да нарушава синтеза на ДНК (дезоксирибонуклеинова киселина) и да блокира митотичното делене на туморните клетки. Най-често увреждането на ДНК възниква по време на фазите G1 и G2 на клетъчния цикъл.

Фармакокинетика

Ифосфамид е пролекарство или неактивна транспортна форма. Образуването на фармакологично активен метаболит, 4-хидроксифосфамид, се случва само в резултат на неговата биотрансформация след интравенозно приложение. Активира се от действието на чернодробните ензими (фосфоамидаза) и туморната тъкан. Ако чернодробната функция е нарушена, процесът на активиране се забавя и стойността му намалява.

След еднократно интравенозно инжектиране на лекарството в доза 5 g на 1 m ² от телесната повърхност на пациента (g / m ²), намаляването на плазмената концентрация настъпва биекспоненциално. Времето на полуживот (T _1/2) на крайната фаза е 15 часа. Екстрира се през бъбреците, непроменен, до 61% от получената доза.

С въвеждането на лекарството в дозовия диапазон от 1,6 g / m ² до 2,4 g / m ^2, неговата екскреция протича моноекспоненциално, T _{1/2 се} намалява до 7 часа, а делът на непроменения ифосфамид в урината намалява с 4-5 пъти.

Показания за употреба

Употребата на прах Ифосфамид е показана при лечението на следните неоперабилни злокачествени тумори, чувствителни към лекарството:

• тумори на зародишните клетки;
• нефробластом (тумор на Wilms);
• рак на белия дроб;
• рак на млечната жлеза;
• рак на яйчниците, маточната шийка, ендометриума;
• рак на панкреаса;
• злокачествени новообразувания на тестиса;
• злокачествени лимфоми;
• сарком на меките тъкани;
• Сарком на Юинг, остеосарком.

Противопоказания

• изразено инхибиране на функцията на костния мозък;
• тежко бъбречно увреждане;
• цистит;
• запушване на пикочните пътища;
• период на бременност;
• кърмене;
• индивидуална непоносимост към лекарството.

С повишено внимание ифосфамид трябва да се предписва при остри инфекциозни заболявания с вирусна, бактериална или гъбична етиология (включително варицела, херпес зостер), имуносупресия, хипопротеинемия (хипоалбуминемия), хронична чернодробна недостатъчност, електролитен дисбаланс, захарен диабет, метастази в мозъка, мозъчни както и пациенти в напреднала възраст.

Ифосфамид, инструкции за употреба: метод и дозировка

Инфузионен разтвор, приготвен от прах Ифосфамид, се прилага интравенозно за 0,5 часа или като инфузия за 24 часа.

За разтваряне на праха във флакони се използва вода за инжекции в необходимото количество, за да се получи концентрация от 40 mg на 1 ml. За да се приготви разтвор за интравенозно приложение в рамките на 0,5 часа, полученият разтвор се смесва с 500 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на декстроза или разтвор на Рингер. За 24-часова инфузия полученият разтвор на ифосфамид се разрежда в 3000 ml 5% разтвор на декстроза или 0,9% разтвор на натриев хлорид.

Концентрацията на лекарството в инфузионния разтвор не трябва да надвишава 4%.

Лекарят определя дозата и начина на приложение, като взема предвид индивидуалния режим на химиотерапия.

Възможни дозировки:

• доза 1,2-2,4 g / m ² (интравенозно приложение за 0,5 часа): веднъж дневно в продължение на 3-5 последователни дни или през ден, докато се достигне общата доза за курса - 10-12 g / m ²; след това курсът се повтаря с интервал от 21 дни;
• доза 3-5 g / m ²: 24-часова инфузия веднъж дневно с интервал от 14 дни;
• доза 5-8 g / m ² / 3.2 g / m ²: 24-часова инфузия веднъж дневно с интервал от 21-28 дни / 5-дневна непрекъсната инфузия с интервал от 21-28 дни.

За да се намали рискът от развитие на хеморагичен цистит, е показана употребата на Mesna, дозата на която трябва да съответства на 60% от дозата на ифосфамид. Лекарствата могат да се смесват в един и същ инфузионен разтвор и да се прилагат едновременно.

Странични ефекти

• от хемопоетичната система: анемия, левкопения, тромбоцитопения;
• от страна на храносмилателната система: гадене, повръщане; рядко - повишаване на активността на чернодробните ензими, повишаване нивото на билирубин в кръвния серум и други нарушения на чернодробната функция, стоматит;
• от нервната система: повишена умора, объркване, дезориентация, халюцинации, енцефалопатия, възбуда; по-рядко - виене на свят; рядко - периферна полиневропатия, кома, гърчове;
• от пикочната система: възпалителни патологии на пикочния мехур - дизурия, често уриниране, хеморагичен цистит, болезнено уриниране, кръв в урината, нарушена бъбречна функция (глюкозурия, повишена серумна концентрация на урея и креатинин, намален креатининов клирънс, протеинурия, метаболитна ацидоза;
• от репродуктивната система: аменорея, азооспермия;
• от страна на кожата и кожните придатъци: фоточувствителност, обратима алопеция;
• локални реакции: болка, зачервяване или подуване на мястото на инжектиране;
• други: треска, инфекциозни усложнения, алергични реакции, кардиотоксични ефекти, забавяне на скоростта на зарастване на рани, имуносупресия, кашлица, задух.

Предозиране

Предозирането на ифосфамид може да причини остро развитие на тежки симптоми на основните нежелани събития.

В случай на лекарствена интоксикация се препоръчва симптоматична терапия и задължително назначаване на Mesna.

специални инструкции

Преди да започне употребата на Ifosfamide, се извършва задълбочен преглед на пациента, за да се идентифицират огнища на хронична инфекция. Ако е необходимо, осигурете тяхната хигиена, както и корекция на електролитния дисбаланс.

Лечението трябва да бъде придружено от редовно проследяване на периферната кръвна картина (особено броя на неутрофилите и тромбоцитите), лабораторните параметри на бъбречната и чернодробната функция. Необходимо е систематично изследване на урината за наличие на червени кръвни клетки, поради повишения риск от хеморагичен цистит.

Трябва да се има предвид, че минималното ниво на броя на левкоцитите и тромбоцитите след приложение на лекарството може да се наблюдава след 7-14 дни. След края на курса кръвната картина обикновено се възстановява след 21 дни.

При пациенти с нарушена бъбречна функция или изтичане на урина е необходимо да се обмисли намаляване на дозата на ифосфамид, това ще намали вероятността от увеличаване на токсичния ефект на лекарството върху централната нервна система. Пациентите трябва да консумират достатъчно течности, за да гарантират, че пикочната киселина се отстранява от тялото. Появата на симптоми, показващи възпаление на пикочния мехур или кръв в урината, е в основата на незабавното прекратяване на терапията с ифосфамид.

В резултат на потискането на естествените защитни механизми в тялото на пациента на фона на употребата на лекарството е възможно да се намали производството на антитела в отговор на прилагането на ваксини.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

По време на терапевтичния период на пациентите се препоръчва да се въздържат от шофиране и работа със сложни механизми.

Приложение по време на бременност и кърмене

Употребата на Ifosfamide е противопоказана по време на бременност и кърмене.

В хода на експерименталните проучвания са доказани ембриотоксичните и тератогенните ефекти на ифосфамид.

През целия период на терапията и три месеца след края на лечението, жените и мъжете трябва да използват надеждни методи за контрацепция.

С нарушена бъбречна функция

Назначаването на Ifosfamide е противопоказано за лечение на пациенти с тежко бъбречно увреждане, цистит, обструкция на пикочните пътища.

При нарушения на чернодробната функция

Препоръчва се употребата на Ифосфамид с повишено внимание при хронична чернодробна недостатъчност.

Употреба при възрастни хора

Ифосфамид трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст.

Лекарствени взаимодействия

Едновременна употреба с Ifosfamide:

• лекарства с миелотоксични, невротоксични и нефротоксични ефекти: комбинация с тези лекарства може да увеличи страничните ефекти на Ифосфамид;
• месна (натриев 2-меркаптоетансулфонат): спомага за намаляване на нефротоксичността на лекарството;
• индуктори на чернодробни микрозомни ензими: способни да потенцират увеличаване на образуването на алкилиращи метаболити;
• хипогликемични агенти: трябва да се вземе предвид увеличаването на клиничния им ефект;
• алопуринол: засилва миелосупресията;
• варфарин: причинява намаляване на съсирването на кръвта, увеличавайки риска от кървене.

На фона на терапията с ифосфамид се повишава реакцията на кожата към радиация.

Аналози

Аналозите на ифосфамид са Vero-Ifosfamide, Holoxan.

Условия за съхранение

Да се пази далеч от деца.

Съхранявайте при температури до 25 ° C, защитени от влага и светлина.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Ifosfamide

Химиотерапията е комбинация от различни цитостатични лекарства, които потискат клетъчната пролиферация и туморния растеж. Почти е невъзможно да се оцени ефективността и безопасността на отделното лекарство в неговия състав. В тази връзка няма отзиви за Ifosfamide.

Цена за ифосфамид в аптеките

Цената на Ifosfamide, прах за приготвяне на инфузионен разтвор, за опаковка може да бъде:

• доза 0,5 g: 1 бутилка - от 300 рубли, 5 бутилки - от 1500 рубли;
• доза от 1 g: 1 бутилка - от 670 рубли, 5 бутилки - 3175 рубли;
• доза 2 g: 1 бутилка - от 1230 рубли, 5 бутилки - от 6150 рубли.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!