Lozarel Plus

2024 Автор: Rachel Wainwright | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-15 07:39

Lozarel Plus: инструкции за употреба и рецензии

1. Форма на издаване и състав
2. Фармакологични свойства
3. Показания за употреба
4. Противопоказания
5. Начин на приложение и дозировка
6. Странични ефекти
7. Предозиране
8. Специални инструкции
9. Приложение по време на бременност и кърмене
10. Използване в детска възраст
11. В случай на нарушена бъбречна функция
12. При нарушения на чернодробната функция
13. Употреба при възрастни хора
14. Лекарствени взаимодействия
15. Аналози
16. Условия за съхранение
17. Условия за отпускане от аптеките
18. Отзиви
19. Цена в аптеките

Латинско име: Losarel Plus

ATX код: C09DA01

Активна съставка: хидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide) + лозартан (Losartanum)

Производител: LEK d.d. (LEK dd) (Словения)

Актуализация на описанието и снимката: 28.11.2018

Lozarel Plus е комбинирано антихипертензивно лекарство.

Форма на издаване и състав

Лекарствена форма - филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, в светложълта обвивка, със сърцевина от бяло с жълтеникав оттенък до бяло (в картонена кутия 3-6, 8, 10 или 14 блистера, съдържащи 7 или 10 таблетки и инструкции за употреба на Lozarela Plus).

Съставът на 1 таблетка (12,5 mg + 50 mg) / (25 mg + 100 mg) включва:

активни вещества: хидрохлоротиазид - 12,5 / 25 mg; лозартан калий - 50/100 mg (включително лозартан - 45,8 / 91,6 mg и калий - 4,24 / 8,48 mg);
помощни компоненти (сърцевина): микрокристална целулоза - 60/120 mg; лактоза монохидрат - 26,9 / 53,8 mg; предварително желатинизирано нишесте - 23,6 / 47,2 mg; колоиден силициев диоксид - 0,5 / 1 mg; магнезиев стеарат - 1,5 / 3 mg;
филмова обвивка: хипролоза - 1,925 / 3,85 mg; хипромелоза - 1,925 / 3,85 mg; титанов диоксид - 1,13 / 2,26 mg; багрило железен оксид жълто - 0,02 / 0,04 mg.

Фармакологични свойства

Lozarel Plus е комбинация от лозартан (ангиотензин II рецепторен антагонист) и хидрохлоротиазид (тиазиден диуретик). Комбинацията от тези вещества има адитивен антихипертензивен ефект и понижава кръвното налягане (кръвното налягане) в по-голяма степен в сравнение с употребата на тези компоненти като монотерапия.

Антихипертензивният ефект на Lozarela Plus продължава 24 часа, като максималният терапевтичен ефект обикновено се постига в рамките на четири седмици след приложението.

Фармакодинамика

Лосартан

Лосартан е специфичен антагонист на ангиотензин II рецептор (тип AT1). След приема му, ангиотензин II селективно се свързва с АТ1 рецепторите, които се намират в различни тъкани (в надбъбречните жлези, съдовите гладкомускулни клетки, сърцето и бъбреците), докато се изпълняват няколко важни биологични функции, включително освобождаването на алдостерон и вазоконстрикция. Също така, ангиотензин II стимулира пролиферацията на гладкомускулните клетки.

Според резултатите от проучванията лозартанът и неговият метаболит Е-3174, който проявява фармакологична активност, блокират всички физиологични ефекти на ангиотензин II, независимо от източника или пътя на неговия биосинтез.

Лозартан АСЕ (ангиотензин-конвертиращ ензим), който не инхибира кининаза II и съответно не пречи на разрушаването на брадикинин. Следователно отрицателните реакции, които косвено са свързани с брадикинин (по-специално ангиоедем), са доста редки. Лосартан и неговият активен метаболит имат по-голям афинитет към рецепторите за ангиотензин I, отколкото към рецепторите за ангиотензин II. Активният метаболит на лозартан е по-активен от веществото, около 10-40 пъти. Плазмените концентрации на лозартан и неговия активен метаболит в кръвта, както и антихипертензивният ефект на веществото се повишават в зависимост от дозата на Lozarela Plus. Тъй като лозартанът и неговият активен метаболит са сред антагонистите на рецептора на ангиотензин II, и двамата допринасят за хипотензивния ефект.

Основните ефекти на лозартан и неговия метаболит E-3174:

намаляване на кръвното налягане и налягането в белодробната циркулация, намаляване на общото периферно съдово съпротивление и концентрацията на алдостерон в кръвта;
намалено допълнително натоварване;
осигуряване на диуретичен ефект;
предотвратяване развитието на миокардна хипертрофия;
повишен толеранс към упражненията при пациенти с ХСН (хронична сърдечна недостатъчност);
стабилизиране на плазмената концентрация на урея в кръвта.

Както лозартанът, така и неговият активен метаболит не повлияват автономните рефлекси; те не оказват дългосрочен ефект върху плазмената концентрация на норадреналин в кръвта.

Антихипертензивният ефект (под формата на намаляване на систолното и диастоличното кръвно налягане) след еднократно перорално приложение достига своите максимални стойности за 6 часа, след което ефектът постепенно намалява в продължение на 24 часа. Максималният антихипертензивен ефект се развива в рамките на 3–6 седмици от терапията.

Както е установено в контролирани клинични проучвания, включващи пациенти с лека до умерена тежест на първична артериална хипертония, в резултат на приема на лосартан веднъж дневно има статистически значимо понижение на систолното и диастоличното кръвно налягане. При сравняване на кръвното налягане, измерено 5-6 и 24 часа след поглъщане на единична доза Lozarela Plus, беше установено, че докато поддържа естествения дневен ритъм, кръвното налягане остава ниско в продължение на 24 часа. В края на периода на дозиране понижението на кръвното налягане е приблизително 70-80% от ефекта, който се наблюдава 5-6 часа след перорално приложение на лозартан.

Когато пациентите с артериална хипертония спрат да приемат лозартан, не се наблюдава рязко повишаване на кръвното налягане (синдром на отнемане). Веществото, въпреки изразеното понижение на кръвното налягане, няма клинично значим ефект върху сърдечната честота.

Терапевтичният ефект на лозартан не зависи от пола и възрастта на пациента.

Хидрохлоротиазид

Хидрохлоротиазидът е тиазиден диуретик. Основните му ефекти са нарушение на реабсорбцията на хлорни, натриеви, магнезиеви и калиеви йони в дисталния нефрон, насърчавайки забавяне на екскрецията на пикочна киселина и калций. С увеличаване на бъбречната екскреция на тези йони се отбелязва увеличаване на количеството урина (поради осмотично свързване на водата).

Веществото намалява обема на кръвната плазма, докато активността на ренина в кръвната плазма се увеличава и биосинтезата на алдостерон се засилва. Хидрохлоротиазид във високи дози увеличава екскрецията на бикарбонати, при продължителна употреба - намаляване на екскрецията на калций. Хипотензивният ефект се развива поради намаляване на обема на циркулиращата кръв, промени в реактивността на съдовата стена, намаляване на пресорния ефект на вазоконстрикторните амини (адреналин, норепинефрин) и увеличаване на депресорния ефект върху ганглиите. Веществото няма ефект върху нормалното кръвно налягане. Диуретичният ефект се наблюдава за 1-2 часа, максималният ефект се развива за 4 часа, продължителността на диуретичния ефект е от 6 до 12 часа.

Терапевтичният ефект настъпва след 3-4 дни на приложение, но за постигане на оптимален антихипертензивен ефект са необходими 3 до 4 седмици.

Фармакокинетика

Лосартан

След перорално приложение лозартан се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт. Подлага се на метаболизма по време на първото преминаване през черния дроб чрез карбоксилиране с участието на изоензима на цитохром CYP2C9, с образуването на активен метаболит. Системната бионаличност е приблизително 33%. Приемът на храна няма ефект върху този показател. Времето за достигане на C _max (максимална концентрация) на лозартан и неговия активен метаболит в серума след перорално приложение е съответно 1 и 3-4 часа.

Веществото и неговият активен метаболит се свързват с протеините в кръвната плазма на ниво над 99%, главно албумин. V _d (обем на разпределение) е 34 литра. Лозартан практически не прониква през кръвно-мозъчната бариера.

Промяната във фармакокинетичните параметри на веществото и неговия активен метаболит след приемане до 200 mg лозартан зависи линейно от приетата доза.

С честотата на приложение 1 път на ден не се наблюдава значително натрупване на лозартан и неговия метаболит в кръвната плазма. Еднократната употреба в дневна доза от 100 mg не причинява значително натрупване на веществото и неговия метаболит в кръвната плазма.

Приблизително 4% от дозата лозартан се превръща в активен метаболит. След поглъщане на маркиран с ¹⁴ С лозартан, радиоактивността на циркулиращата кръвна плазма се свързва главно с присъствието на веществото и неговия активен метаболит в него. В около 1% от случаите се открива ниско ниво на метаболизъм на лозартан.

Плазменият и бъбречният клирънс са (съответно): лозартан - около 600 и 74 ml / min, неговият активен метаболит - около 50 и 26 ml / min. Около 4% от дозата лозартан се екскретира непроменена чрез бъбреците, приблизително 6% - като активен метаболит. Плазмените концентрации на веществото и неговия активен метаболит намаляват полиекспоненциално с терминален Т _1/2 (полуживот) съответно от около 2 и 6-9 часа. Екскрецията се извършва чрез бъбреците и жлъчката. След прием на белязан лозартан с ¹⁴ ° С, приблизително 58% от радиоактивността се открива във фекалиите, 35% в урината.

На фона на лека и умерена тежест на алкохолна цироза на черния дроб, в сравнение със здрави мъже доброволци, концентрацията на лозартан и активния метаболит се увеличава съответно 5 и 1,7 пъти.

Концентрацията на лозартан в кръвната плазма с CC (креатининов клирънс) над 10 ml / min не се различава от тази при липса на бъбречна дисфункция. При пациенти на хемодиализа стойността на AUC (площ под кривата концентрация-време) е приблизително 2 пъти по-висока, отколкото при липса на нарушена бъбречна функция. Лосартан и неговият активен метаболит не се отстраняват чрез хемодиализа.

При жени с артериална хипертония стойностите на плазмените концентрации на лозартан надвишават съответните стойности при мъжете два пъти, докато концентрациите на активния метаболит не се различават при мъжете и жените. Тази фармакокинетична разлика няма клинично значение.

Хидрохлоротиазид

След перорално приложение веществото се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт (приблизително 80%). Неговата системна бионаличност е около 70%. Времето за достигане на C _max в кръвната плазма е 2–5 часа. Свързва се с протеини в кръвната плазма на 64%; V _d е в диапазона от 0,5 до 1,1 l / kg.

В черния дроб хидрохлоротиазид не се метаболизира. Екскретира се предимно през бъбреците непроменен (от 95%). При нормална бъбречна функция T _1/2 е приблизително 6-8 часа.

При пациенти с нарушена бъбречна функция, T _{1/2 се} увеличава, с тежка бъбречна недостатъчност (при пациенти с CC под 30 ml / min) достига 20 часа.

Показания за употреба

Lozarel Plus таблетки се предписват за лечение на хипертония при пациенти, които са показани за комбинирана терапия.

Противопоказания

Абсолютно:

тежка бъбречна недостатъчност (при пациенти с CC под 30 ml / min);
тежка чернодробна недостатъчност (по скалата на Child-Pugh повече от 9 точки);
анурия;
дефицит на лактаза, синдром на малабсорбция и непоносимост към лактоза;
Болест на Адисон;
симптоматична подагра и / или хиперурикемия;
рефрактерна хипер- и хипокалиемия, хиперкалциемия, рефрактерна хипонатриемия;
дехидратация, включително свързана с прием на високи дози диуретици;
трудно контролируем захарен диабет;
тежка артериална хипотония;
комбинирана терапия с алискирен и алискирен-съдържащи лекарства при пациенти с нарушена бъбречна функция (при скорост на гломерулна филтрация <60 ml / min / 1,73 m ²) и / или захарен диабет;
бременност и кърмене;
възраст до 18 години;
индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството, както и към лекарства, които са производни на сулфонамид.

Относително (Lozarel Plus се предписва под лекарско наблюдение):

комбинирана терапия с нестероидни противовъзпалителни лекарства (включително инхибитори на циклооксигеназа-2);
цереброваскуларна недостатъчност;
нарушения на водния и електролитния баланс на кръвта, например, свързани с диария или повръщане (хипонатриемия, хипомагнезиемия, хипохлоремична алкалоза);
двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерия на единичен бъбрек;
бъбречна недостатъчност (при пациенти с CC 30-50 ml / min);
влошена алергична анамнеза и бронхиална астма;
прогресиращо чернодробно заболяване и нарушена чернодробна функция (по скалата на Child-Pugh по-малко от 9 точки);
системни заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус);
сърдечна недостатъчност с животозастрашаващи аритмии;
стеноза на аортата или митралната клапа;
остра миопия и вторична закритоъгълна глаукома (свързана с хидрохлоротиазид);
сърдечна исхемия;
хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
първичен хипералдостеронизъм;
състояния след бъбречна трансплантация (няма опит в употребата);
диабет;
принадлежащи към негроидната раса.

Lozarel Plus, инструкции за употреба: метод и дозировка

Lozarel Plus таблетки се приемат през устата, независимо от приема на храна, веднъж дневно.

Обичайната начална и поддържаща доза за хипертония е една таблетка в доза 12,5 mg + 50 mg.

Ако след 3-4 седмици терапия няма адекватен терапевтичен ефект, единичната доза се удвоява (максимум).

При намален обем на циркулиращата кръв (например в случай на прием на високи дози диуретици), лосартан се препоръчва да се предписва в начална дневна доза от 25 mg. В това отношение Lozarela Plus може да започне след прекратяване на диуретичната терапия и корекция на хиповолемия.

Странични ефекти

При провеждане на клинични изпитвания с лозартан и хидрохлоротиазид не са наблюдавани нежелани реакции, специфични за това комбинирано лекарство.

Нежеланите реакции са били ограничени до тези, които вече са били известни при използването на активните съставки на Lozarela Plus като монотерапия. Кумулативната честота на нежелани събития, съобщени при тази комбинация, е сравнима с тази при плацебо.

По принцип терапията с комбинация от лозартан и хидрохлоротиазид се понася добре. В повечето случаи нежеланите реакции са били леки, преходни и не са довели до отмяна на Lozarela Plus.

Според резултатите от контролирани клинични проучвания при лечението на есенциална хипертония единствената нежелана реакция, свързана с употребата на Lozarel Plus, честотата на която надвишава тази при употребата на плацебо с повече от 1%, е замаяност.

Също така, по време на изследването беше установено, че при пациенти с левокамерна хипертрофия и артериална хипертония най-честите нарушения са: повишена умора, слабост, системно / несистемно замайване.

В хода на различни проучвания, включително постмаркетингово наблюдение, са регистрирани следните нежелани реакции [> 10% - много често; (> 1% и 0,1% и 0,01% и <0,1%) - рядко; <0,01% - много рядко)]:

черен дроб и жлъчни пътища: рядко - хепатит;
нервна система: често - виене на свят;
инструментални / лабораторни данни: рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази, хиперкалиемия.

Възможни нежелани странични реакции от системи и органи, дължащи се на прием на лозартан:

храносмилателна система: често - диария, гадене, коремна болка, диспепсия; рядко - чернодробна дисфункция, анорексия, ксеростомия, зъбобол, повръщане, хепатит, метеоризъм, запек, гастрит; с неопределена честота - панкреатит;
сърдечно-съдова система: често - тахикардия, сърцебиене; рядко - ортостатична хипотония (зависима от дозата), изразено понижение на кръвното налягане, аритмии (камерна тахикардия, предсърдно и камерно мъждене, синусова брадикардия, тахикардия), епистаксис, васкулит, мозъчно-съдови нарушения, ангина пекторис, миокарден инфаркт (II) степен, болка в гърдите;
имунна система: рядко - уртикария, кожен обрив, обостряне на подагра, сърбеж, реакции на свръхчувствителност под формата на анафилактични реакции, ангиоедем, включително оток на езика и ларинкса, който причинява запушване на дихателните пътища и / или оток на устните, лицето, фаринкса; в някои случаи ангиоедемът е отбелязан по-рано при употребата на други лекарства, включително инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим;
дихателна система: често - инфекции на горните дихателни пътища, запушване на носа, кашлица, синузит; рядко - фарингит, ларингит, ринит, диспнея, бронхит;
нервна система: често - главоболие, замаяност, безсъние; рядко - тревожност, сънливост, периферна невропатия, парестезия, объркване, хипестезия, тревожност, тремор, депресия, атаксия, панически състояния, световъртеж, припадък, звънене в ушите, замъглено / замъглено зрение, мигрена, конюнктивит, нарушение на вкуса, нарушение на съня и памет;
пикочно-половата система: рядко - импотентност, намалено либидо, никтурия, позиви за уриниране, нарушена бъбречна функция, инфекции на пикочните пътища, бъбречна недостатъчност;
мускулно-скелетна система: често - болки в краката и гърба, мускулни болки, крампи в мускулите на прасеца, миалгия; рядко - артрит, артралгия, болка в тазобедрената става, коляното, ръцете, рамото, мускулна слабост, фибромиалгия; с неопределена честота - рабдомиолиза;
кръв и лимфна система: рядко - хемолиза, анемия, еозинофилия, тромбоцитопения, пурпура Шенлайн-Хенох;
кожа / подкожна тъкан: рядко - фоточувствителност, суха кожа, екхимоза, еритем, алопеция, повишено изпотяване, дерматит;
инструментални / лабораторни данни: често - хипогликемия, хиперкалиемия (повишаване на плазменото ниво на калий до> 5,5 mmol / l); рядко - повишаване на серумната концентрация на урея / остатъчен азот и креатинин в кръвта; много рядко - хипербилирубинемия, умерено повишаване на активността на чернодробните трансаминази (аспартат аминотрансфераза и аланин аминотрансфераза); с несигурна честота - хипонатриемия;
общи нарушения: често - повишена умора, астения, периферен оток, болка в областта на гръдния кош; рядко - треска, подуване на лицето; с неопределена честота - грипоподобни симптоми, неразположение.

Възможни нежелани странични реакции от системи и органи поради приема на хидрохлоротиазид:

сърдечно-съдова система: рядко - ортостатична хипотония, аритмии, васкулит;
храносмилателна система: рядко - дразнене на стомашната лигавица, холестатична жълтеница, интрахепатална холестаза, холецистит или панкреатит, диария, повръщане, гадене, спазми, запек, сиаладенит, анорексия;
пикочна система: рядко - интерстициален нефрит, бъбречна недостатъчност, нарушена бъбречна функция;
нервна система: често - главоболие; рядко - виене на свят, парестезия, безсъние;
имунна система: рядко - респираторен дистрес синдром (включително некардиогенен белодробен оток и пневмонит), уртикария, некротизиращ васкулит, пурпура, синдром на Стивънс-Джонсън; рядко - анафилактични реакции, евентуално шок;
кръв и лимфна система: рядко - тромбоцитопения, левкопения, агранулоцитоза, апластична / хемолитична анемия;
орган на зрението: рядко - ксантопсия, временно замъглено зрение; с несигурна честота - остра глаукома със затваряне на ъгъл;
кожа и подкожна тъкан: рядко - токсична епидермална некролиза, фоточувствителност; с неопределена честота - лупус еритематозус;
метаболизъм и хранене: рядко - хипомагнезиемия, хипокалиемия, хипергликемия, хипонатриемия, глюкозурия, хиперурикемия с развитие на пристъп на подагра, хиперкалциемия и хипохлоремична алкалоза (проявява се под формата на ксеростомия, чувство на жажда, неправилен сърдечен ритъм, промени в настроението, психика и болка в настроението мускули, гадене, повръщане, необичайна умора или слабост; хипохлоремичната алкалоза може да доведе до развитие на чернодробна енцефалопатия / чернодробна кома); хипонатриемия (проявява се под формата на объркване, конвулсии, летаргия, забавяне на мисловния процес, възбудимост, повишена умора, мускулни крампи); при терапия с тиазиди е възможно увреждане на глюкозния толеранс, докато латентен захарен диабет може да се прояви;в случай на високи дози, серумните концентрации на липиди в кръвта могат да се повишат;
други: рядко - потрепване на мускулите, намалена потентност.

Предозиране

Основните симптоми на предозиране на активните съставки на Lozarela Plus:

лозартан: тахикардия, изразено понижение на кръвното налягане, брадикардия (свързана с вагусна стимулация);
хидрохлоротиазид: загуба на електролити (под формата на хипокалиемия, хиперхлоремия, хипонатриемия), както и дехидратация поради прекомерна диуреза; в случай на едновременно приложение със сърдечни гликозиди, хипокалиемията може да доведе до влошаване на хода на аритмиите.

Терапия: поддържаща и симптоматична. Ако от приемането е минало малко време, трябва да изплакнете стомаха; по показания се извършва корекция на водно-електролитните смущения. Лосартан и неговите активни метаболити не се отстраняват чрез хемодиализа.

специални инструкции

Лосартан

Лекарствата, които повлияват RAAS (ренин-ангиотензин-алдостеронова система) при пациенти с двустранна стеноза на бъбречна артерия или стеноза на единична бъбречна артерия, могат да повишат концентрацията на урея в кръвта и серумен креатинин. Такива ефекти са съобщени при лозартан. Тези бъбречни дисфункции са обратими и изчезват след прекратяване на терапията. Има доказателства, че при някои пациенти, приемащи лекарството, поради потискане на функцията RAAS са настъпили обратими промени в бъбречната функция, включително бъбречна недостатъчност.

Както при употребата на други лекарства с антихипертензивен ефект, в резултат на прекомерно намаляване на кръвното налягане при исхемични сърдечно-съдови и мозъчно-съдови заболявания, може да се развие инфаркт на миокарда и инсулт.

При пациенти със сърдечна недостатъчност със / без нарушена бъбречна функция може да се развие остра бъбречна недостатъчност и понижение на кръвното налягане.

Подобно на други антагонисти на рецепторите на ангиотензин II, лозартан е по-малко ефективен при чернокожи пациенти поради ниска активност на ренин.

Пациентите след бъбречна трансплантация нямат опит с лозартан.

Хидрохлоротиазид

Както при всички други лекарства с антихипертензивен ефект, при терапия с хидрохлоротиазид, в някои случаи може да се развие симптоматична артериална хипотония. Състоянието на пациента трябва да се наблюдава за своевременно откриване на клинични симптоми на нарушения на водния и електролитния баланс, по-специално хипонатриемия, дехидратация, хипохлоремична метаболитна алкалоза, хипокалиемия или хипомагнезиемия, които могат да възникнат на фона на повръщане или интеркурентна диария. Такива пациенти се нуждаят от мониторинг на серумните електролити в кръвта.

Употребата на тиазиди може да доведе до развитие на нарушен глюкозен толеранс. Някои пациенти може да се наложи да променят дозата на хипогликемичните лекарства, включително инсулин.

Тиазидната терапия може да причини намаляване на екскрецията на калций през бъбреците и в резултат на това леко и епизодично повишаване на серумния калций в кръвта. В случай на тежка хиперкалциемия е логично да се предположи наличието на латентен хиперпаратиреоидизъм.

Тъй като хидрохлоротиазид влияе върху метаболизма на калция, резултатите от изследването на функцията на паращитовидните жлези могат да бъдат изкривени по време на приема му. В тази връзка, преди провеждането на хормонални изследвания за определяне на нивото на паратиреоиден хормон в кръвта, лекарството с тиазиди трябва да бъде отменено.

Теразията с тиазидни диуретици може да доведе до повишаване на серумните концентрации на холестерол и триглицериди.

В някои случаи приемът на хидрохлоротиазид причинява хиперурикемия и / или обостряне на подагра. При наличие на такива състояния диуретикът е противопоказан. Употребата на лозартан обаче спомага за намаляване на концентрацията на пикочна киселина, поради което при комбинираната употреба на тези вещества се отбелязва намаляване на тежестта на хиперурикемията, причинена от хидрохлоротиазид.

Реакции на свръхчувствителност при пациенти, получаващи тиазидни диуретици, могат да се наблюдават дори при липса на обременена анамнеза за алергии или бронхиална астма. Докато приемате хидрохлоротиазид, може да настъпи обостряне или прогресия на системния лупус еритематозус.

В случай на прогресиращи чернодробни заболявания или нарушения на чернодробната функция може да се появи интрахепатална холестаза, при която незначителни промени във водния и електролитния баланс могат да доведат до развитие на чернодробна кома. При тези пациенти тиазиден диуретик трябва да се прилага под лекарско наблюдение.

Хидрохлоротиазидът може да доведе до идиосинкратична реакция и като следствие до остра глаукома със затваряне на ъгъла и остра преходна миопия. Основните симптоми са внезапно намаляване на зрителната острота или болка в очите. По правило тези признаци се появяват в рамките на няколко часа до седмица от момента, в който започнете да приемате лекарството. Ако не се лекува, последицата от острата закритоъгълна глаукома може да бъде пълна загуба на зрение. В такива случаи е показано незабавно отнемане на хидрохлоротиазид. Ако вътреочното налягане не може да се контролира, може да се наложи спешна хирургическа намеса или лечение. Основните рискови фактори за развитието на остра закритоъгълна глаукома са алергичните реакции към пеницилин или сулфонамиди в историята.

Антихипертензивните лекарства, действащи чрез инхибиране на RAAS, обикновено са неефективни при пациенти с първичен хипералдостеронизъм, поради което хидрохлоротиазид не им се предписва.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

При шофиране на превозни средства, особено в началото на употребата на Lozarela Plus и когато дозата се увеличава, пациентите трябва да бъдат внимателни.

Приложение по време на бременност и кърмене

Lozarel Plus не се предписва по време на бременност / кърмене.

Когато се използва лекарството през II-III триместър на бременността, е възможно да се навреди на развиващия се плод, в някои случаи терапията може да причини смъртта му. Повишава се и рискът от следните нарушения при плода: ембрионална жълтеница и жълтеница при новородени. Майката може да развие тромбоцитопения. Lozarel Plus трябва да бъде отменен веднага след потвърждаване на бременността.

Когато оценяват ползите и рисковете от употребата на Lozarel Plus, кърмещите жени трябва да вземат предвид, че тиазидите се екскретират в кърмата и профилът на безопасност на лозартан не е проучен. Ако е необходимо, употребата на Lozarela Plus кърменето трябва да бъде прекъснато.

Използване от детството

Профилът на безопасност при пациенти под 18-годишна възраст не е проучен, поради което Lozarel Plus не е назначен за тази група пациенти.

С нарушена бъбречна функция

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CC под 30 ml / min), медикаментозната терапия е противопоказана.

В случай на умерена бъбречна недостатъчност (CC 30-50 ml / min), Lozarel Plus се предписва с повишено внимание.

Не се изисква корекция на началната доза при пациенти с умерена бъбречна недостатъчност, включително тези на диализа.

При нарушения на чернодробната функция

Пациенти с тежко чернодробно увреждане (по скалата на Child-Pugh над 9 точки) са противопоказани при терапия с този комбиниран антихипертензивен агент.

При прогресиращи чернодробни заболявания и чернодробна дисфункция под 9 точки по скалата на детето - Pugh Lozarel Plus се използва под лекарско наблюдение.

Употреба при възрастни хора

Пациентите в напреднала възраст не е необходимо да коригират началната доза Lozarela Plus.

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба с лозартан:

калий-съхраняващи диуретици (триамтерен, спиронолактон, амилорид), калий-съдържащи добавки или калиеви соли: серумният калий в кръвта се увеличава;
флуконазол и рифампицин: плазмената концентрация на активния метаболит на лозартан намалява (клиничното значение е неизвестно); доказано е, че при пациенти, които не метаболизират лозартан в активен метаболит, има специфичен и много рядък дефект на изоензима P450 2C9;
нестероидни противовъзпалителни лекарства, включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2, ацетилсалицилова киселина в дневна доза от 3000 mg или повече: намаляване на ефективността на лозартан;
нестероидни противовъзпалителни лекарства: възможно увреждане на бъбречната функция, включително повишен плазмен калий и остра бъбречна недостатъчност, особено при наличие на намалена бъбречна функция; това разстройство обикновено е обратимо; ако е необходимо, комбинираната употреба при такива пациенти изисква повишено внимание;
инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим: честотата на припадък, артериална хипотония, хиперкалиемия и нарушена бъбречна функция (включително с началото на остра бъбречна недостатъчност) се увеличава при пациенти с атеросклероза, захарен диабет или сърдечна недостатъчност; въпросът за използването на комбинация от тези средства трябва да се решава индивидуално, в случай на предписване на комбинация е необходимо редовно наблюдение на бъбречната функция;
литий: концентрацията на литий в кръвната плазма може да се увеличи; преди да се предпише тази комбинация, е необходимо да се преценят ползите и вредите; ако е необходимо, комбинираната употреба през периода на терапията изисква проследяване на плазмената концентрация на литий в кръвта;
антихипертензивни лекарства (диуретици, бета-блокери, симпатолитици): ефектът на лекарствата се подсилва взаимно;
диуретици: има голяма вероятност за адитивен ефект;
антипсихотици, трициклични антидепресанти, амифостин, баклофен (лекарства, които понижават кръвното налягане): рискът от развитие на артериална хипотония се увеличава.

При едновременна употреба с хидрохлоротиазид:

барбитурати, наркотични аналгетици, етанол: рискът от ортостатична хипотония се увеличава;
литиеви препарати: комбинацията не се препоръчва, тъй като на фона на приема на диуретици, бъбречният клирънс на лития намалява и рискът от неговия токсичен ефект се увеличава;
пресорни амини (норепинефрин, епинефрин): ефектът на пресорните амини е леко намален, което не пречи на тяхното назначаване;
недеполяризиращи мускулни релаксанти (тубокурарин): ефектът им се засилва;
глюкокортикостероиди, адренокортикотропен хормон: загубата на електролити може да се увеличи, хипокалиемията може да се влоши;
цитотоксични лекарства: бъбречната екскреция на тези лекарства може да намалее, миелосупресивният ефект може да се увеличи;
хипогликемични средства (за перорално приложение и инсулин): може да се наложи коригиране на дозата им;
метформин: комбинацията изисква повишено внимание, тъй като съществува възможност за лактатна ацидоза, свързана с възможна бъбречна недостатъчност поради приема на хидрохлоротиазид;
антихипертензивни лекарства: адитивен ефект;
колестипол, холестирамин: има нарушение на абсорбцията на хидрохлоротиазид;
амфотерицин В (интравенозно), глициризинова киселина (намира се в корен от женско биле), лаксативи: рискът от хипокалиемия се увеличава;
пробенецид, алопуринол, сулфинпиразон (лекарства за лечение на подагра): може да се наложи коригиране на дозата им, това се дължи на повишаване на серумната концентрация на пикочна киселина в кръвта поради хидрохлоротиазид; възможно е увеличаване на честотата на реакции на свръхчувствителност към алопуринол; подагра и / или хиперурикемия са противопоказания за прием на хидрохлоротиазид;
антихолинергични лекарства (бипериден, атропин): бионаличността на хидрохлоротиазид се увеличава, което е свързано с намаляване на стомашно-чревната подвижност и скоростта на изпразване на стомаха;
цитотоксични агенти (метотрексат, циклофосфамид): бъбречната екскреция на тези агенти е намалена;
салицилати (във високи дози): токсичният им ефект върху централната нервна система се увеличава;
метилдопа: има съобщения за развитието на хемолитична анемия;
циклоспорин: увеличава се вероятността от развитие на хиперурикемия и обостряне на хода на подагра;
сърдечни гликозиди: увеличава се рискът от развитие на сърдечни аритмии, което е свързано с хипокалиемия или хипомагнезиемия поради приема на хидрохлоротиазид;
лекарства, които оказват влияние върху серумното съдържание на калий в кръвта (антиаритмични лекарства, сърдечни гликозиди), лекарства, които могат да доведат до развитие на камерна тахикардия като пируета (включително някои антиаритмични лекарства): необходим е мониторинг на ЕКГ и съдържанието на калий в кръвния серум;
антиаритмици от клас IA и III (хидрохинидин, хинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, соталол, ибутилид), някои антипсихотици (хлорпромазин, циамезин, трифлуороперазин, сулпирид, тиаприд, амисулпризид, халоперидезол други лекарства (бепридил, дифеманил, мизоластин, цизаприд, интравенозен еритромицин, халофантрин, пентамидин, интравенозно винкамицин, терфенадин): комбинацията изисква повишено внимание, което е свързано с риска от хипокалиемия;
калциеви препарати: необходимо е редовно проследяване на серумния калций в кръвта и коригиране на дозата на тези лекарства, което е свързано с вероятността от повишаване на серумния калций поради хидрохлоротиазид;
карбамазепин: може да се развие симптоматична хипонатриемия; препоръчва се проследяване на серумния натрий в кръвта;
йод-съдържащи лекарства във високи дози: рискът от развитие на остра чернодробна недостатъчност се увеличава, трябва да се извърши рехидратация, преди да се предписват йодни лекарства.

Аналози

Аналози на Lozarela Plus са Lorista N, Losartan-N, Prezartan N, Simartan-N и др.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температури до 25 ° C. Да се пази далеч от деца.

Срокът на годност е 2 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Lozarelle Plus

Отзивите за Lozarelle Plus са малко. Повечето от тях характеризират лекарството като високоефективно. Рядко се съобщава за развитието на странични ефекти.

Цената на Lozarel Plus в аптеките

Приблизителна цена за Lozarel Plus за 30 таблетки в опаковка, в зависимост от дозировката:

12,5 mg + 50 mg - 231-312 рубли;
25 mg + 100 mg - 303–356 рубли.

Мария Кулкес Медицински журналист За автора

Образование: Първият Московски държавен медицински университет на името на И. М. Сеченов, специалност "Обща медицина".

Информацията за лекарството е обобщена, предоставя се само с информационна цел и не замества официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!